医疗设备意外应急管理制度

急救及生命支持类医学装备应急处置预案范文一、背景与目的急救及生命支持类医学装备在医疗救援过程中起到至关重要的作用。

然而，由于突发事件的不可预测性和复杂性，急救及生命支持类医学装备的操作和处置需要具备高度的专业知识和技能。

为确保应急救援人员能够在紧急情况下正确使用这些装备，并提供及时、有效的救治措施，制定一份详细且实用的应急处置预案是至关重要的。

本预案旨在为应急救援人员提供一套操作规范和应急处置流程，以确保急救及生命支持类医学装备的最佳使用效果和应急救援的成功。

二、应急处置预案内容一、应急前准备1. 储备足够的应急救援人员和配备好必要的急救设备及物资。

2. 组织健全的应急救援团队，并确保每位成员都具备相关的急救知识和技能。

3. 定期进行应急演练，提高救援人员的应急反应能力和操作技能。

4. 建立完善的应急救援人员培训制度，保证他们对急救及生命支持类医学装备的熟练操作。

二、急救及生命支持类医学装备的应急处置流程1. 急救技能评估与处理1.1. 对病患进行快速初步评估，判断其生命体征是否稳定。

1.2. 根据评估结果，确定所需急救技能和装备以及急救方案。

1.3. 配置合适的急救道具，并确保其正常工作状态。

1.4. 依据病患状况，进行有效的急救措施，如心肺复苏、止血等。

2. 心肺复苏装置的操作与应急处置2.1. 确保心肺复苏器材完好无损，包括体外除颤器、呼吸机等。

2.2. 对病患进行心肺复苏，采取基础生命支持和高级生命支持措施。

2.3. 在心肺复苏过程中，及时调整设备参数，保持病患稳定。

2.4. 如有需要，使用体外除颤器进行除颤操作。

2.5. 完成心肺复苏后，及时记录并分析急救数据，为后续救治提供依据。

3. 呼吸支持装置的操作与应急处置3.1. 确保呼吸机等呼吸支持装置的正常工作状态。

3.2. 针对病患的呼吸情况，选择合适的呼吸支持模式和参数。

3.3. 在使用呼吸支持装置的过程中，注意观察病患的呼吸情况和生命体征。

医疗器械临床使用所致意外事件的防范措施及处理流程为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，预防可疑医疗器械、卫生材料不良事件的发生或在医疗器械、卫生材料不良事件发生后能得到及时上报处理，减少不良事件带来的伤害及影响，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法（试行）》等相关要求，制定临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施即发生后的处理流程。

一、建立健全组织机构，明确岗位职责（一）负责医院医学装备不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

（二）负责医院医学装备不良事件监测管理的宣教工作。

（三）研究分析医学装备不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。

（四）制定和完善高风险医学装备使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医学装备时规范操作。

（五）制定突发、群发的医学装备不良反应事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。

（六）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。

（七）通报传达上级医学装备不良反应检测技术机构的反馈信息。

二、明晰职能部门分工日常监测：感控办、采购供应中心共同负责医学装备不良事件的日常监测工作。

临床科室管理：相关科室设立医学装备不良事件兼职联络员，并在领导小组及职能部门的领导下开展工作。

定期总结：采购供应中心每下一季度第一个月末前将上一季度的医学装备不良事件监测工作的总结报告提交给成立医学装备不良反应监测领导小组，并保存监测的原始资料备查。

监督管理：医学装备不良反应监测领导小组通过每季度对行政科室服务质量评价来监督采购供应中心对医学装备不良事件监测实施情况。

三、实行设备分类管理制度（一）建立植入介入性卫生耗材产品使用追溯管理制度对于植入介入性卫生材料实施追溯跟踪管理。

各临床科室使用植入介入性卫生材料要严格按照条码管理的要求，凡进入医院的植入介入性卫生材料必须经过采购供应中心条码验收后再送至科室或供应室（需消毒产品），采购供应中心验收时产品的批号、有效期、等信息均输入网中，以后一旦发生不良事件，可根据此信息追溯其源头。

医院高风险意外事件应急措施和救护机制XXX高风险意外事件应急措施和救护机制1、手术患者呼吸心跳骤停的应急预案技术规范】当手术患者进入手术室并在手术开始前发生呼吸心跳骤停时，应立即进行胸部心脏按压、人工呼吸、气管插管，快速建立静脉通道，并根据医嘱应用抢救药物。

同时，呼叫其他医务人员帮助抢救，必要时再开放一条静脉通道。

参加抢救人员应注意互相密切配合、有条不紊、严格查对，及时做好记录，并保留各种药物空安甑及药瓶。

抢救结束后，须经二人核对无误后方可弃去。

口头医嘱在执行时护士应加以复述，做到据实准确的记录抢救过程。

护理人员应熟练掌握心肺复苏流程及各种急救仪器的使用方法和注意事项。

流程】2、大面积创伤出血性休克患者的应急预案技术规范】接到通知后，应立即做好迎接病人的一切准备工作。

患者进入手术室后，应迅速开放静脉通道进行快速补液、吸氧、备血，并同时监测生命体征及血氧饱和度。

通知麻醉师与有关科室的手术医师立即到达。

做好一切抢救准备，备好抢救药品及麻醉机，积极配合抢救。

准备手术所需的各种器械物品。

对于神志清醒的患者，应做好心理护理、关心并安慰患者。

流程】3、手术中病人休克应急预案技术规范】当手术病人发生休克时，应立即采取去枕取中凹卧位、吸氧、保持呼吸道通畅等措施，并快速建立静脉通道（选择大血管或应用留置针），及时补充血容量。

同时，迅速准确执行医嘱。

口头医嘱应重复2遍无误后方可用药。

严格执行查对制度。

抗休克的原则是：扩容，纠酸，糖皮质激素和血管活性药物的应用。

流程】4、手术室高频电刀灼伤的防范、处理预案技术规范】预防高频电刀灼伤的发生：使用高频电刀前应掌握电刀的型号、功能、功率及使用方法，正确连接各导联线，检查机器运转是否正常，正确放置电极板，评估病人身体是否带有金属物，必要时使用双极电凝。

一旦发生电刀灼伤，应立即进行对症处理，并和医生一起查找原因。

手术室护士在护送病人回病区时，要向病区护士仔细交代术中情况和皮肤灼伤情况。

一、编制目的为保障患者生命安全和身体健康，提高医疗器械临床应用的安全性，及时、有效地预防和处理医疗器械临床使用过程中可能发生的意外事件，特制定本预案。

二、编制依据1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》2. 《医疗机构管理条例》3. 《医疗机构临床应用医疗器械管理办法》4. 《医疗器械临床使用安全管理规范》5. 国家及地方相关法律法规和政策三、适用范围本预案适用于本医疗机构所有医疗器械临床使用过程中可能发生的意外事件，包括但不限于：1. 医疗器械使用过程中出现的严重不良反应2. 医疗器械故障导致的患者伤害3. 医疗器械操作不当引发的事故4. 医疗器械与药物相互作用引发的事故四、组织体系及职责1. 医疗器械临床安全应急指挥部负责组织、协调、指挥医疗器械临床安全应急工作，对应急工作的全面负责。

2. 医疗器械临床安全应急办公室负责日常医疗器械临床安全应急工作的组织实施、监督、检查和评估。

3. 医疗器械临床安全应急小组负责具体医疗器械临床安全应急事件的调查、处理和报告。

五、应急响应1. 事件报告（1）发现医疗器械临床安全事件时，立即向医疗器械临床安全应急办公室报告。

（2）报告内容包括：事件发生的时间、地点、原因、患者病情、涉及医疗器械名称、型号、规格、生产厂家、使用科室等。

2. 事件处理（1）应急小组接到报告后，立即开展调查、分析，制定处理方案。

（2）根据事件严重程度，采取以下措施：①轻微事件：立即通知相关部门，采取必要措施，消除隐患。

②一般事件：通知患者及其家属，进行医疗救治，同时向医疗器械临床安全应急办公室报告。

③重大事件：启动应急预案，启动应急响应，组织专家会诊，及时救治患者，并向医疗器械临床安全应急指挥部报告。

3. 事件评估（1）应急小组对事件处理结果进行评估，包括事件原因分析、处理措施、效果等。

（2）根据评估结果，对相关责任人进行追责。

六、保障措施1. 加强医疗器械临床安全知识培训，提高医务人员的安全意识和应急处置能力。

医疗安全应急预案及处理流程一、编制说明为确保医疗机构在突发事件中能够迅速、有效地组织医疗救治，保障患者和医务人员的生命安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本医疗安全应急预案及处理流程。

本预案适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、康复医院、社区卫生服务中心等。

二、应急预案1. 突发事件分类本预案所称突发事件，是指在医疗机构就诊、治疗过程中，因医疗行为、医疗设施、药品等原因，导致的患者伤害事件。

突发事件分为以下几类：（1）医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

（2）医疗纠纷：指患者或其家属与医疗机构之间，因医疗行为、医疗结果、医疗服务等问题产生的争议。

（3）医疗意外：指在医疗活动中，由于病情复杂、病程演变等原因，导致患者伤害的事件。

（4）医疗设施故障：指医疗机构的医疗设备、药品、器械等在正常使用过程中，出现故障或问题，导致患者伤害的事件。

2. 应急组织架构医疗机构应成立应急指挥部，负责组织、协调、指挥医疗应急工作。

应急指挥部由医疗机构负责人、医务部门、护理部门、后勤部门、保卫部门等有关人员组成。

3. 应急响应流程（1）医疗事故：医务人员应立即向医疗机构负责人报告，医疗机构负责人应立即启动应急预案，组织相关人员进行调查、核实，并做好沟通、协调工作。

（2）医疗纠纷：医务人员应立即向医疗机构负责人报告，医疗机构负责人应立即启动应急预案，组织相关人员进行调查、核实，并做好沟通、协调工作。

（3）医疗意外：医务人员应立即向医疗机构负责人报告，医疗机构负责人应立即启动应急预案，组织相关人员进行调查、核实，并做好沟通、协调工作。

（4）医疗设施故障：医务人员应立即向医疗机构负责人报告，医疗机构负责人应立即启动应急预案，组织相关人员进行维修、更换，并做好沟通、协调工作。

抢救物品、药品管理使用制度一、要求：1、急救物品（仪器、设备等）应确保性能完好，急救药品无过期、变质、失效，一次性医疗用品在效期内使用，呈备用状态，急救物品完好率100%。

2、急救仪器、设备须建立保管、检查、维修、保养、使用登记本，规范记录，做到急救仪器、设备使用的可追溯性。

3、急救仪器、设备须定点放置，每台仪器、设备应悬挂或粘贴操作规程、流程及使用记录。

仪器、设备的使用说明书应放在专卷内，供操作者阅读、掌握。

4、各科室应制定急救仪器、设备的操作规程、流程，意外情况的处理预案及措施。

5、护士应熟练掌握急救仪器、设备的操作规程、意外情况的处理预案、措施及保养、清洁、消毒、灭菌等方法。

6、急救仪器、设备使用过程中，护士须严密监测其功能状态，发现异常须及时检测排除，并及时报告护士长。

二、急救车管理1、每个病区应配备急救车，备有相应的急救物品和药品。

做到“四定”（定种类、定位放置、定量保管、定期消毒）、“三无”（无过期、无变质、无失效）、“二及时”（及时检查、及时补充）、“一专”（专人管理）。

2、急救车应配备示意图，车内物品按示意图放置，不得随意移位放置。

3、急救车上不得放置任何杂物，保持清洁，应处于良好备用状态。

4、急救车内备有规定抢救物品、药品和专科抢救用物、药品，并在抢救车配备示意图上注明。

5、由专人负责定期清点并签名，抢救车内物品在抢救用后应及时补充药物及用物。

6、心脏按压板置于抢救车背面，随车放置，便于急救时取用。

三、其它急救物品管理1、氧气吸入装置上配布袋，内备有棉签，一次性双通吸氧鼻导管。

2、氧气筒应有“空”、“满”、“有氧氧气筒”和“严禁烟火”标识；氧气袋充氧饱满，按规定定位放置。

3、吸引装置使用后按规范消毒备用，玻璃接管有保护套，如有电动吸引器，应保持良好功能状态，无积灰。

4、负压装置、应急灯应处于完好备用状态。

5、心电监护仪、除颤机、洗胃机等均应处于功能良好备用状态。

目录1、都江堰市中医医院常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 (1)2、都江堰市中医医院常用仪器、设备使用意外应急管理预案 (2)3、除颤仪的操作规程 (4)4、呼吸机的操作规程 (8)5、静脉推注泵的操作规程 (14)6、膜式电动吸引器的操作规程 (16)7、心电监护机的操作规程 (20)8、简易呼吸气囊的操作规程 (24)9、无创呼吸机的操作规程 (26)10、心电图机操作规程 (27)11、电动洗胃机操作规程 (30)12、抢救仪器故障应急预案 (32)都江堰市中医医院常用仪器、设备和抢救物品使用的制度1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。

2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

3、定期检查：（1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。

（2）护士长每周检查一次。

4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mgL有效氯消毒液擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。

5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。

6、定期保养：（1）主班次每日清洁保养一次。

（2）保养人每周清洁保养一次并记录。

（3）设备科定期检修。

都江堰市中医医院常用仪器、设备使用意外应急管理预案1、心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

2、除颤仪突然出现故障应立即更换，并立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。

3、中心吸痰装置突然出现故障应立即更换电动吸痰器或改用注射器抽吸吸痰法，不得中断病人抢救，并立即通知设备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在仪器柜内。

4、心电图机突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时通知设备科检修及通知心电图室完成心电图记录，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在病房内。

医疗事故应急处置与危机管理手册一、前言医疗事故是指医疗机构在提供医疗服务过程中发生的意外事件，可能对患者的安全和健康产生潜在或实际的威胁。

为了保障医疗事故发生时能够迅速、有效地进行应对和处置，本手册旨在提供一套科学、系统的应急处置方案，以及危机管理策略。

二、医疗事故应急处置流程1. 事故发生初期阶段（1）迅速掌握信息：一旦发生医疗事故，医疗机构应立即组织相关人员到事故现场进行调查并迅速掌握事故的基本信息，包括时间、地点、涉及的科室、医务人员等。

（2）警示通知：及时将医疗事故发生的情况通知医院领导和相关部门，警告其他科室暂停类似操作或采取特殊措施。

（3）拟定应急计划：根据事故的性质和严重程度，制定相应的应急处置方案，包括组织的架构、应急队伍、资源调配等。

2. 应急处置阶段（1）伤者救治：首先要保障伤者的生命安全，迅速将伤者送往医院的急救中心进行救治，并将情况及时向家属汇报。

（2）事故现场处理：对事故现场进行隔离与封锁，确保事故不进一步扩大，并进行现场的收集、保护和取证工作。

（3）事故调查：成立事故调查组，开展全面、细致的事故调查工作，查清事故的原因和责任，并提出改进措施。

3. 事故处理与跟踪阶段（1）法律顾问：及时请示医疗法律专家，对涉及的法律问题进行咨询和处理。

（2）媒体沟通：制定媒体沟通策略，及时向媒体发布准确的信息，避免事态扩大和舆论负面影响。

（3）赔偿协商：根据事故成因和伤者的损失，与患者及家属进行赔偿协商，及时解决纠纷。

三、医疗事故危机管理策略1. 预防措施（1）建立健全质量管理制度：完善各项医疗服务相关的质量管理制度，强化各个环节的监督和管理。

（2）加强医院内部培训：定期组织各类人员进行医疗事故应急处置和危机管理培训，提高工作人员的应对能力。

2. 危机公关（1）建立危机管理团队：成立专业的危机公关团队，负责危机信息的收集、分析和处理。

（2）媒体沟通与管理：制定危机媒体沟通方案，进行媒体舆情监测和危机信息的及时发布与回应。

一、预案背景手术作为医疗救治的重要手段，在治疗过程中可能会出现各种意外情况。

为提高手术室应对突发意外的能力，确保患者及医护人员的安全，特制定本预案。

二、预案目标1. 保障患者生命安全，降低意外发生概率；2. 提高医护人员应对手术意外情况的能力；3. 建立健全手术室应急管理体系，提高手术室整体应急水平。

三、预案内容1. 组织架构（1）成立手术室应急小组，由护士长担任组长，成员包括主管护师、高年资护师等；（2）应急小组下设抢救组、信息联络组、物资保障组、心理疏导组等。

2. 应急预案流程（1）发现意外情况：医护人员发现手术意外情况时，立即报告组长，并启动应急预案；（2）抢救组行动：抢救组迅速采取抢救措施，包括心肺复苏、止血、吸氧等；（3）信息联络组行动：信息联络组及时向医院应急管理部门、相关科室及患者家属通报情况；（4）物资保障组行动：物资保障组负责调配抢救所需药品、器械等物资；（5）心理疏导组行动：心理疏导组对医护人员及患者家属进行心理疏导；（6）总结评估：意外情况得到妥善处理后，应急小组进行总结评估，查找原因，完善预案。

3. 应急预案演练（1）定期组织应急预案演练，提高医护人员应对手术意外情况的能力；（2）演练内容包括心肺复苏、止血、吸氧等基本抢救技能；（3）演练结束后，对演练过程进行总结评估，查找不足，持续改进。

4. 应急物资储备（1）储备充足的抢救药品、器械等物资，确保应急需要；（2）定期检查物资储备情况，确保物资完好、有效。

5. 应急预案宣传培训（1）定期对医护人员进行应急预案知识培训，提高应对手术意外情况的能力；（2）加强对患者及家属的宣传教育，提高其应对突发意外的意识。

四、预案实施与监督1. 本预案由手术室护士长负责组织实施；2. 医院应急管理部门对预案实施情况进行监督，确保预案有效执行。

五、预案修订1. 根据实际情况，对本预案进行修订和完善；2. 修订后的预案经手术室应急小组讨论通过后，报医院应急管理部门审批。

医疗器械风险管理制度第一章总则第一条【目的和依据】本制度的目的是为了加强医院内医疗器械风险的管理和掌控，确保医疗器械的安全使用，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。

第二条【适用范围】本制度适用于本医院内全部的医疗器械的风险管理和掌控工作。

第三条【定义】在本制度中，以下术语的定义如下： 1. 医疗器械：指用于临床诊疗、疾病防备、健康保健或医学科研等活动中，供人体直接或间接应用的设备、仪器、器具、料子或其他仿佛用品。

2. 风险管理：指对医疗器械使用过程中可能显现的各种风险进行识别、评估、掌控和监测的系统性管理活动。

第二章医疗器械风险管理机构和职责第四条【医疗器械风险管理委员会】为了加强对医疗器械风险管理工作的领导和协调，本医院设立医疗器械风险管理委员会，负责订立并监督执行医疗器械风险管理制度。

第五条【医疗器械风险管理委员会的职责】医疗器械风险管理委员会的职责如下： 1. 负责审议并发布医疗器械风险管理制度。

2. 抽调医务人员和相关部门的代表构成医疗器械风险管理工作组，帮助委员会开展风险管理工作。

3. 监督各部门严格执行医疗器械风险管理制度，并定期报告工作进展情况。

4. 组织开展医疗器械风险培训和宣传工作，提高全体员工的风险意识和管理水平。

第六条【医疗器械风险管理工作组】医疗器械风险管理工作组由医务人员和相关部门的代表构成，具体职责如下： 1. 负责对医疗器械风险进行识别、评估和分类。

2. 订立医疗器械风险管理计划和应急预案。

3. 监测和分析医疗器械风险管理工作的效果，并及时报告医疗器械风险管理委员会。

第三章医疗器械风险管理工作流程第七条【医疗器械风险识别】医疗器械风险管理工作组应定期开展医疗器械风险识别工作，具体包含： 1. 收集和分析医疗器械相关的风险信息，包含设备故障、意外事件、投诉反馈等。

2. 定期组织对各类医疗器械的风险进行评估，识别可能存在的风险。

第八条【医疗器械风险评估】基于医疗器械风险识别的结果，医疗器械风险管理工作组应进行风险评估，具体操作如下： 1. 依据风险类别和风险等级，为每个风险订立相应的评估指标和评分标准。

急救及生命支持类医学装备应急处置预案范本一、总体要求：1. 快速判断并评估伤员的伤情，实施正确的急救措施。

2. 协调联动，充分利用救援资源，确保及时有效的急救。

3. 保障医学装备设备可靠运行，提前做好应急备用设备的准备。

4. 严格遵守操作规范，确保急救及生命支持措施的安全可靠。

二、装备检查与准备1.根据救援场景需要，梳理并核对所需装备。

2.检查装备完好性，确保设备齐全并处于工作状态。

3.制定并实施维护保养计划，保证设备可靠性。

三、快速判断与评估伤情1.根据现场情况，判定伤者危重程度，确定优先救治顺序。

2.进行快速初步评估，了解伤员情况。

3.了解伤员病史、过敏史及药物使用状况。

四、深创伤的急救处理1. 高效止血：根据伤情，采用适当的止血方法。

2. 保持通畅呼吸道：及时清理呼吸道，维持通畅。

3. 即刻进行心肺复苏：若意识及呼吸心跳停止，立即开始心肺复苏。

4. 出血情况的处理：清理及包扎伤口，进行必要的输血及输液。

五、心脏骤停的处理1. 快速调用急救设备，并进行心电监护。

2. 评估是否需要除颤，根据实际情况决定。

3. 立即开始心肺复苏，进行胸外按压和人工呼吸。

4. 如有条件，尽快转运至医疗机构进行专业治疗。

六、呼吸困难的处理1. 维持呼吸道通畅：采取相应措施确保呼吸道通畅。

2. 给予辅助呼吸支持：采取合适的呼吸辅助措施。

3. 持续观察呼吸情况，随时调整支持方法。

七、骨折与创伤的处理1. 快速捷径固定：及时采取固定措施减轻疼痛。

2. 保持伤者卧床休息，减少活动。

3. 注意防止二次伤害，如包扎及固定。

4. 如情况复杂，请及时联系专业医疗人员。

八、中毒的处理1. 立即远离致毒源，确保自身安全。

2. 即使呼叫急救人员，并向其提供准确信息。

3. 协助急救人员采用合适解毒措施。

九、烧伤的处理1. 迅速抢救：将人员从烟雾、火源等危险地点转移。

2. 切勿使用寒水：使用冷却器具进行冷却处理。

3. 确保气道通畅，呼吸正常。

为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，预防可疑医疗器械、卫生材料不良事件的发生或者在医疗器械、卫生材料不良事件发生后能患上到及时上报处理，减少不良事件带来的伤害及影响，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法(试行)》等相关要求，制定临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施即发生后的处理流程。

一、建立健全组织机构，明确岗位职责(一)负责医院医学装备不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

(二)负责医院医学装备不良事件监测管理的宣教工作。

(三)研究分析医学装备不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。

(四) 制定和完善高风险医学装备使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医学装备时规范操作。

(五)制定突发、群发的医学装备不良反应事件，特别导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。

(六)对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。

(七)通报传达上级医学装备不良反应检测技术机构的反馈信息。

二、明晰职能部门分工日常监测：感控办、采购供应中心共同负责医学装备不良事件的日常监测工作。

临床科室管理：相关科室设立医学装备不良事件兼职联络员，并在领导小组及职能部门的领导下开展工作。

定期总结：采购供应中心每下一季度第一个月末前将上一季度的医学装备不良事件监测工作的总结报告提交给成立医学装备不良反应监测领导小组，并保存监测的原始资料备查。

监督管理：医学装备不良反应监测领导小组通过每季度对行政科室服务质量评价来监督采购供应中心对医学装备不良事件监测实施情况。

三、实行设备分类管理制度(一)建立植入介入性卫生耗材产品使用追溯管理制度对于植入介入性卫生材料实施追溯跟踪管理。

各临床科室使用植入介入性卫生材料要严格按照条码管理的要求，凡进入医院的植入介入性卫生材料必须经过采购供应中心条码验收后再送至科室或者供应室(需消毒产品)，采购供应中心验收时产品的批号、有效期、等信息均输入网中，以后一旦发生不良事件，可根据此信息追溯其源头。

一、总则1.1 目的为有效应对医疗器械突发事件，保障人民群众生命安全和身体健康，维护医疗器械市场秩序，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本预案。

1.2 适用范围本预案适用于辖区内发生的医疗器械突发事件，包括医疗器械质量不合格、医疗器械不良事件、医疗器械使用过程中出现的意外事故等。

1.3 工作原则（1）预防为主，防治结合；（2）统一领导，分级负责；（3）快速反应，协同处置；（4）信息畅通，及时报告；（5）依法依规，确保安全。

二、组织指挥体系2.1 成立医疗器械突发事件应急处置领导小组由卫生健康部门、市场监管部门、公安部门、应急管理部门、医疗机构等部门组成，负责统筹协调、指挥调度医疗器械突发事件应急处置工作。

2.2 成立应急处置工作组根据突发事件类型，设立相应的工作组，包括：（1）现场处置组：负责现场调查、应急处置、医疗救治等工作；（2）信息报告组：负责信息收集、汇总、上报等工作；（3）物资保障组：负责应急物资的采购、储备、调拨等工作；（4）专家咨询组：负责提供技术支持、专业咨询等工作；（5）舆论引导组：负责舆情监测、舆论引导、新闻发布等工作。

三、事件分级与响应3.1 事件分级根据医疗器械突发事件的性质、危害程度、涉及范围，分为以下四个等级：（1）特别重大事件：可能造成重大人员伤亡或严重社会影响的医疗器械突发事件；（2）重大事件：可能造成较大人员伤亡或较大社会影响的医疗器械突发事件；（3）较大事件：可能造成一定人员伤亡或一定社会影响的医疗器械突发事件；（4）一般事件：可能造成轻微人员伤亡或轻微社会影响的医疗器械突发事件。

3.2 响应措施根据事件等级，采取相应的响应措施：（1）特别重大事件：启动一级响应，由领导小组统一指挥，各部门协同作战；（2）重大事件：启动二级响应，由领导小组组长或副组长担任现场指挥长，各部门按照职责分工开展应急处置；（3）较大事件：启动三级响应，由领导小组指定部门负责现场指挥，各部门按照职责分工开展应急处置；（4）一般事件：启动四级响应，由事发地卫生健康部门负责现场指挥，各部门按照职责分工开展应急处置。

急救生命支持类医学装备应急预案一、目的为了确保急救生命支持类医学装备在突发公共卫生事件、意外伤害事故、突发疾病等紧急情况下能够迅速、有效地发挥其救治作用，提高医疗救援水平，降低病死率，制定本预案。

本预案旨在规范急救生命支持类医学装备的应急管理工作，确保装备的正常运行和维护，为患者提供及时、高质量的急救医疗服务。

二、适用范围本预案适用于我国各级医疗机构、急救中心、灾害救援队伍等涉及急救生命支持类医学装备的应急管理工作。

本预案所指的急救生命支持类医学装备包括：心脏除颤器、呼吸机、监护仪、自动体外除颤器（AED）等。

三、组织架构1. 成立急救生命支持类医学装备应急指挥部，负责对整个急救生命支持类医学装备应急工作的领导、协调和指挥。

2. 设立急救生命支持类医学装备应急管理部门，负责日常的应急管理工作，包括装备的维护、检查、培训等。

3. 成立急救生命支持类医学装备应急抢救小组，负责在紧急情况下对装备进行快速反应和抢救。

四、应急响应流程1. 紧急情况下，医疗机构应立即启动急救生命支持类医学装备应急预案，确保装备的正常运行。

2. 急救生命支持类医学装备应急管理部门应立即对装备进行检查、维护，确保装备处于良好状态。

3. 急救生命支持类医学装备应急抢救小组应立即行动，根据患者病情和装备特点，制定抢救方案，并组织实施。

4. 医疗机构应积极配合急救生命支持类医学装备应急抢救小组，为抢救工作提供必要的支持和保障。

5. 急救生命支持类医学装备应急指挥部应密切关注抢救进展，根据需要调整应急方案，协调各方力量，确保抢救工作的顺利进行。

五、应急培训和演练1. 急救生命支持类医学装备应急管理部门应定期组织应急培训，提高医护人员对急救生命支持类医学装备的使用技能和应急处理能力。

2. 医疗机构应定期开展急救生命支持类医学装备应急演练，检验应急预案的实际效果，发现问题，及时进行整改。

3. 急救生命支持类医学装备应急指挥部应定期对应急预案进行评审，根据实际情况调整和完善预案。

目录一、急救仪器设备管理制度-----------------------------1二、仪器保管人职责-----------------------------------2三、急救仪器设备保管、保养要求-----------------------3四、急救仪器操作规程及应急预案-----------------------5五、抢救设备紧急调配规定及流程----------------------14附急救仪器应急演练记录一、急救仪器设备管理制度一、科室对各种医疗仪器分类编号,进行专人负责保管及日常维护保养、检查,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用.二、建立检查维修登记本、使用记录登记本,如管理人员工作调动,应及时办理移交手续.三、新仪器设备在使用前进行操作及管理培训,了解仪器的构造、性能、使用维护方法,凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行.在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏.四、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作,正确、熟练地使用各种医疗设备.五、使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,不熟悉仪器性能和操作规程者不得开机.使用完毕,应做好消毒隔离,定点放置.六、仪器设备保持完整无缺,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请设备科协助,严禁带故障使用.仪器损坏需修理者,应挂“仪器故障”标识,送设备科修理.即使破损失灵部件,未经设备科检验亦不得任意丢弃.七、各种抢救仪器、物品、设备,定点放置、专人管理,定时清点,定期检查维修,定量供应,呈备用状态.八、急救仪器设备除全院调配外未经护士长同意,不得随意外借挪用.二、仪器保管人职责一、负责保管及日常维护保养、检查,熟悉仪器的构造、性能、使用和维护方法.二、保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,定点放置,妥善固定.三、保持仪器清洁,每周检查功能状态、充电并签名.四、备用物品齐全,确保用物在有效期内,用后及时补充.五、仪器设备保持完整,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请设备科协助.仪器损坏需修理,负责送设备科修理.六、记录并检查急救仪器检查维修登记本、使用登记本.七、设备科每月检修后做好登记工作.三、急救仪器设备保管、保养要求一、抢救车：1、严格执行五定制度：定时核对、定人保管、定点放置、定量供应、定期消毒.2、抢救车物品若在病房备用时,记事板注明去向并交班.3、抢救车物品及药品使用后,做好记录并及时补充.4、保管人每周检查并签名,护士长每月检查并签名,保证呈备用状态.二、呼吸机：1、呼吸机及附件齐全呈备用状态,每次使用后作登记.2、呼吸机由专人保管,定点放置,保持清洁,每周检查呼吸机功能状态、充电,并记录签名.3、严格执行消毒隔离制度.呼吸机回路每周更换二次,湿化器及灭菌注射用水24小时更换；湿化器及呼吸机回路送供应室统一消毒.每次使用完毕后,并做好终末消毒,并加盖防尘罩.三、心电监护仪：1、心电监护仪及附件齐全呈备用状态,使用后作登记,2、心电监护仪由专人保管,定点放置,保持清洁,每周检查功能状态,并在登记本上签名.3、心电监护仪不得放置任何物品,保持清洁.4、每次使用完毕后监护仪器表面作清洁消毒.四、除颤仪：1、除颤仪及附件齐全呈备用状态,每次用后及时充电并作登记.2、除颤仪由专人保管,定点放置,保持清洁,每周检查除颤仪功能状态、充电,并在专用登记本上签名.3、除颤仪上不得放置任何物品,保持清洁.4、除颤仪治疗车备有导电糊、电极片及纱布,用后及时补充.5、每次使用完毕后仪器表面作清洁消毒处理,充电备用并加盖防尘罩.五、吸引器：1、吸引器及附件齐全呈备用状态.2、吸引器由专人保管,定点放置,保持清洁,每周检查吸引器功能状态,并在专用登记本上签名.3、吸引器治疗盘备有带手套吸痰管、开瓶器、生理盐水一瓶,用后及时补充.4、严格执行消毒隔离制度,用后及时清洁消毒处理,并做好登记.六、注射泵：1、注射泵由专人保管,每周检查注射泵的功能状态,并在专用登记本上签名.2、每次用后做好清洁消毒.七、临时起搏器：1、由专人保管,每周检查功能状态,保证临时起搏配件数量充足至少2套,并在专用登记本上签名.2、每次使用完毕后,做好终末消毒,并及时请领配件.四、急救仪器操作规程及应急预案一呼吸机操作流程：注意事项：1、呼吸机各通道连接正确.2、熟悉呼吸机使用参数.3、熟悉各类报警并能进行处理.对无法处理的报警应及时脱机,并给以简易呼吸机辅助呼吸,对特殊报警应及时通知医生.4、上机前的观察:生命体征、神志、情绪、自发呼吸次数和力度.5、上机后观察：听诊双肺呼吸音,患者胸廓起伏,是否与呼吸机合拍,如有对抗及时找出原因；生命体征的观察,痰液色、质、量及皮肤的观察.6、呼吸机工作状态的观察.常见的报警原因：①高压报警：气道内痰液堵塞、管道扭曲、体位不当、气管痉挛狭窄或咳嗽疼痛、呼吸对抗及设置不当；②低压报警：管道漏气、脱落、气囊破例；③机器故障报警：氧气压力不足、湿化温度探头未接触好等.7、机械通气模式：①同步间歇强制呼吸SIMV：是指允许患者自主呼吸,由患者自主呼吸的吸气负压触发呼吸机,给予1次同步正压通气.②持续气道正压通气CPAP:是指可在吸气相及呼气相均保持预定压力,但呼吸机不主动进行正压通气而靠患者的自主呼吸来吸入呼吸机提供的气体.③控制通气CMV:是指呼吸机完全取代患者的自主呼吸,并提供全部通气量的工作方式.④辅助通气AMV:是指在自主呼吸的基础上,呼吸机再补充自主呼吸通气量的不足.8、呼吸机的常用参数：①潮气量：8--12ml/kg.②呼吸频率：16—24次/分.呼吸比值1：.④氧浓度：30%--40%.⑤触发灵敏度：-1--6cmH2O.⑥压力支持：15 cmH2O.⑦呼吸末正压PEEP：常用2--10 cmH2O.⑧气道压力报警范围设置上下10 cmH2O正常压力为15--25 cmH2O.9、呼吸机消毒和保养：①以习性螺纹、接头、积水器定期更换.②外置空气过滤网每日清洗1次,内置空气过滤网每月清洗1次.③机器表面每日用清洁布擦拭,保持机器上无杂质及尘垢.应急预案：1、仪器故障,立即更换备用呼吸机,故障仪器应悬挂“仪器故障”牌.2、通知检修并报告护士长,做好记录交接, 节假日或夜间备用呼吸机不能满足需要时报告总值班人员分机3189进行调配.应急流程：二心电监护仪操作流程：注意事项：1、放置电极片时,保持皮肤清洁,避开伤口、瘢痕、中心静脉插管、起搏器及电除颤时电极板放置部位.2、SPO2、血压袖带放置位置正确健侧,使用血压袖带松紧适宜1指,SPO2探头有感应灯一侧置于指甲背面.3、及时更换电极片,减少对皮肤的刺激.4、整理并固定各种导线,不得折叠、扭曲、相互缠绕,不宜从腋下穿过,以免脱落.导线损坏及时更换.5、如何物品不能放置于监护仪上.6、根据患者情况及医嘱正确设置各参数监测范围.7、密切监测患者异常心电波形,排除各导联线安置位置不正确或脱落等造成的干扰,及时通知医生进行处理.8、定期维修和保养,用软布去除机器表面的污迹与灰尘,显示器可用软布蘸清水擦拭,定期消毒袖带、导线等.9、告知家属不可在监护仪附近使用以免干扰.应急预案：1.心电监护仪使用中出现故障,首先检查电源线路连接是否正确、接头是否松动.2.评估患者电极片安置部位是否正确,有无松脱.3.采取以上措施后心电监护仪仍不能正常工作,立即拆下故障心电监护仪,启用备用心电监护仪.4.严密观察患者的生命体征及病情变化,并向患者及家属做好解释工作.5. 挂“仪器故障”标识.6.立即通知仪器维修人员,并报告护士长,做好记录交接, 节假日或夜间备用心电监护仪不能满足需要时报告总值班人员分机3189进行调配.应急流程：三除颤仪操作流程：注意事项：1、除颤前确定患者除颤部位无潮湿、无敷料.2、手持电极板时,两极通电后不能相对,不能面向自己.3、放置电极板部位应避开瘢痕、伤口.4、安装起搏器的患者除颤时,电极板距起搏器至少10cm.5、除颤前确定周围人员无直接或间接与患者接触.6、操作者身体不能与患者接触,不能与金属类物品接触.7、使用后将电极板充分清洁,保持除颤仪完好备用.应急预案：1、仪器故障,立即心前区叩击和更换除颤仪,并通知检修.故障仪器应悬挂“仪器故障”牌.2、节假日或夜间备用除颤仪仪不能满足需要时报告总值班人员分机3189进行调配.应急流程：四吸引器操作流程：注意事项：1、操作动作轻柔、准确、快速,每次吸痰时间<15s,吸痰<3次.2、注意吸痰管插入是否通畅,遇到阻力时应分析原因,不可粗暴盲插.3、 吸痰管最大外径不超过气管导管内劲的1/2,负压不可过大,进吸痰管时不可给予负压,以免损伤患者气道.4、 注意保持呼吸机接头不被污染,戴无菌手套持吸痰管的手不被污染.5、 冲洗生理盐水瓶分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用,不能混用.6、 吸痰过程中应密切观察患者的病情变化,如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度的明显改变时,应当立即停止吸痰,立即给予高流量吸氧或呼吸机100%给氧. 应急预案：1、仪器故障,立即更换备用吸引器,并通知检修.故障仪器应悬挂“仪器故障” 牌.2、节假日或夜间备用吸引器不能满足需要时报告总值班人员分机3189进行调配. 应急流程：五注射泵操作流程：注意事项：1、 无菌操作,静脉管路每24小时更换1次.2、 注射器上标明配置药物的药名、浓度、剂量,以及患者床号、姓名、住院号、时间及配置者.3、遵照医嘱正确调节注射速度.4、观察机器运转情况,注意输液过程中有无报警.如一旦报警,应及时处理.5、加强巡回,做好记录,注意观察局部有无外渗,管道连接是否紧密.6、定期检查及保养,保持设备清洁干燥,防止液体滴入泵内造成机器失灵.可用不起毛的布与水或乙醇消毒机壳,清洁后至少等候30s再开机.7、当突然停电时,应检查微量泵是否工作正常.应急预案：1、发生注射泵故障,立即查看故障原因,做好故障排除.2、残留报警时,按消音键清除,提示药液残余.3、注射完毕报警时,按消音键清除,及时更换新的药液或停止注射.4、管路堵塞报警时,查看管路是否折叠,针头是否堵塞,及时排除故障或重新注射.5、电源线脱落报警时,接上电源线.6、电池欠压报警时,可进行充电或接上电源线.7、若故障不能排除,重新更换注射泵,做好病人及家属解释工作.8、若无注射泵,汇报护士长、医生,外借注射泵.9、若使用了血管活性药物,护士密切观察病人病情变化,做好生命体征监测.10、立即通知设备科进行维修.故障仪器应悬挂“仪器故障”牌.应急流程：六临时起搏器操作流程：注意事项：1、持续监测心率,观察起搏性能及效果,发现异常及时处理.2、如果发现仅有起搏信号而不起搏时,首先考虑电池是否耗尽,其次考虑起搏阀值是否偏低.3、牢固固定起搏器于合适位置,连接好起搏导线,防止导线与起搏器脱开而发生意外.4、定时做心电图检查,患者情况好转后,及时停用临时起搏器.对于长期不能停用临时起搏器的患者,考虑安装永久性起搏器.5、术后若有胸闷、胸痛、出冷汗等症状,可能为心肌穿孔,及时与医生联系,以利抢救.应急预案：1、仪器故障,立即更换备用临时起搏器,并通知检修.故障仪器应悬挂“仪器故障”牌.2、临时起搏器分布：心内科2个,急诊抢救室1个.应急流程：五、抢救设备紧急调配规定及流程一抢救设备紧急调配规定本院现有除颤仪15台,分布情况见下表：除颤仪紧急调配方案见下表：我院现有呼吸机共26台,分布情况见下表：呼吸机紧急调配方案：各病区需要呼吸机时,先从二病区调用；感染楼各部门需要呼吸机时,从呼吸科调用；若机器在使用中,从ICU调配.现有机器的科室,若机器不够使用时,工作时间由医务部协调,非工作时间由总值班协调急诊原则上从ICU调配.医务部2013年8月23日二抢救设备调配流程﹡所有抢救设备均属医院财产.医院可依病人需求全院调配,科室必须无条件服从.﹡所有抢救设备必须处备用状态.发生故障,科室需及时报修,后勤保障部负责常规维护保养.﹡所有抢救设备应用的收入50%纳入科室收入,另50%医院留作维保、维修折旧.急救仪器应急演练记录时间：参加人员：情景模拟：存在不足：原因分析：改进措施：跟踪评价：。

千里之行，始于足下。

手术室应急管理制度手术室应急管理制度一、制度目的手术室是医疗机构中最重要的技术部门之一，其任务是为患者提供高品质的手术服务。

然而，由于手术室存在许多潜在的危险因素，一旦发生意外事故，往往会带来严重的伤害甚至生命危险。

为了确保手术室顺利运行，及时处理突发情况，保障医务人员和患者的生命安全，制定手术室应急管理制度。

二、应急组织机构1.领导小组：由手术室主任担任组长，手术室部门负责人、护士长、麻醉科负责人等担任成员。

2.值班人员：每天由一名手术室教授或主任医师担任值班室负责人，协助管理突发情况。

3.任务分工：根据实际情况，确定各个岗位的责任和任务，明确职责分工。

三、应急设备和设施1.应急通讯设备：手术室应具备可靠的无线通讯设备，保证及时沟通。

2.应急设备：手术室应备有应急灯、应急电源、应急手术器械等设备，以备发生突发情况时使用。

3.火灾防护设施：手术室应安装火灾报警器、灭火器等，保障火灾事件的防控。

四、应急预案1.火灾预案：手术室应制定火灾预案，规范防火准备、火灾报警、人员疏散等流程。

定期组织演练，确保人员熟悉应急措施。

第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。

2.突发病变预案：手术室应预备应急药品、急救设备，定时检查病房设备状态，作好突发病变的应对准备。

3.人员伤害预案：手术室应建立人员伤害快速反应机制，定期组织人员培训，提高员工应对意外事故的能力。

4.急症转院预案：手术室应与周边医疗机构建立良好的合作关系，确保患者在突发情况下能够及时转院。

五、应急教育与培训1.定期培训：手术室应设立应急培训课程，定期进行培训，提高医务人员应对突发情况的能力。

2.现场演练：手术室应定期组织演练，模拟不同的紧急情况，提高医务人员应急反应能力。

3.教育宣传：手术室应定期开展应急教育宣传活动，提高员工对应急管理制度的认识和重视程度。

发放应急手册，宣传应急知识。

六、应急记录与总结1.记录要求：手术室应建立完善的应急记录制度，详细记录每次应急事件的情况、处理过程和结果。

医院意外伤害事故应急处理程序及方法背景在医院运营过程中，意外伤害事故可能会发生。

为了及时有效地处理这些事故，需要制定一套应急处理程序和方法。

应急处理程序1. 立即报警：一旦发生意外伤害事故，相关人员应立即通知医院应急处理中心，并报警寻求帮助。

2. 保护现场：在等待应急处理中心抵达前，相关人员应尽力保护现场，确保安全，防止进一步的伤害。

3. 救治伤员：紧急情况下，医院应急处理中心的人员应立即进行伤员救治，提供紧急医疗救助。

4. 调查事故原因：医院应急处理中心应组织人员展开调查，确定意外伤害事故的原因和责任方。

5. 通知相关部门：立即通知医院管理层以及相关监管部门，并提供详细的事故报告。

6. 协助调查：配合相关部门展开事故调查，提供必要的信息和协助。

7. 启动事故应急预案：根据事故严重程度，医院管理层应启动相应的事故应急预案，保障医院运营和患者安全。

8. 处理事故后续工作：医院应急处理中心应负责处理事故后续工作，并监督相关部门执行相关措施。

应急处理方法1. 建立紧急联系方式：医院应建立紧急联系电话，并确保相关人员都知晓该电话。

2. 定期演练：定期组织应急处理演练，提高应急处理能力和反应速度。

3. 培训相关人员：对医院工作人员进行必要的医疗应急处理培训，加强应急处理意识。

4. 加强设备管理：定期检查和维护医疗设备，确保其正常运作，减少因设备故障引发的意外事故。

5. 提供清晰流程和指南：向医院员工提供清晰的应急处理流程和指南，确保大家能够快速准确地做出应对。

总结医院意外伤害事故的应急处理程序和方法是保障患者和医护人员安全的重要措施。

通过建立明确的处理程序，并采取相应的处理方法，医院可以更好地应对意外伤害事故，保障患者的生命安全和医疗服务的质量。