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当它得到冷链药品，它就像最终的寻宝！注意制药厂或供货商的名字记下接收的日期和时间当然做温度侦探确保一切都是冷静的哦，让我们不要忘记包装——这就像解开神秘的礼物！你必须检查并报告其病情并记录任何关于药品的多汁的言论或观察这一切都在细节中，我的朋友，因为这些记录是关键保持我们药品的顶端形状当它们通过供应链。
拿起你的放大镜准备接受的风格和精确！
除了我刚才提到的基本内容之外，你得到的记录还应该有运输信息，如承运人的名字，车辆号码，以及承运人的任何追踪号码。
一定要有这个信息以防我们发现任何温度问题或药物问题记录还应注明在药物运输过程中使用的任何温度监测器或数据记录器。
根据处理冷链药品的既定议定书，必须尽最大的努力和尽最大的责任来补充接收记录。
指定人员在接收记录上签字和日期是关键的一步，表明正式承认收到药品，并证实记录细节的准确性。
必须按管理要求的规定，妥善保存和保存接收记录。
必须严格遵守既定的药品管理准则和政策，便于检查。
《药品冷链物流运作规范》解读山东省执业药师继续教育参考答案注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。
1.配送可在冷库缓冲区作业，冷藏药品在（）内完成装车，冷冻药品在（）内完成装车。
（B）A.15分钟15分钟B.30分钟15分钟C.30分钟30分钟D.60分钟15分钟2.冷链设备应有（）保管，定期进行维护保养并做好记录。
记录至少保存（）。
（A）A.专人三年B.兼职三年C.专人二年D.兼职二年3.冷藏药品发货方在向物流企业移交冷藏药品前，应对该物流企业的（A）进行严格审核。
A.冷链资质和运输计划B.合法资质C.经营资质D.冷藏车4.冷藏药品验收记录应保存至有效期后（），但不得少于（）。
（C）A.2年3年B.1年2年C.1年3年D.1年5年5.对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的（A）。
A.发货B.退货C.换货D.新货6.养护记录应保存至超过冷链药品有效期（），至少保存（）。
（B）A.2年3年B.1年3年C.2年5年D.1年5年7.冷链药品在库养护检查时若发现质量异常，养护员立即在计算机系统中锁定，挂（A）暂停相关作业，及时向质量管理部汇报。
A.黄牌B.红牌C.绿牌D.蓝牌8.药品冷链物流服务提供方应建立内审程序，定期对质量管理体系执行情况进行（A）A.评审B.检查C.考察D.考核9.库内应划分待验区、合格品区、发货区、（A）等，并设有明显标志。
A.退货区B.出货区C.入货区D.新货区10.验收合格的冷链药品，验收员与保管员交接，双方在（C）亲笔签名。
A.收货验收单B.出货单C.入库单D.出库单11.采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车（B）装载药品。
A.最小装载量B.验证装载量C.估计装载量D.标示装载量12.冷链药品在库期间，按《药品养护管理制度》要求进行重点养护检查，（C）养护一次。
A.每周B.每天C.每月D.每年13.冷链药品的低温环境系指（B）A.0℃以下B.2-8℃C.10℃以下D.2-20℃14.冷藏车在运输途中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置通常不超过（D），数据应可导出且不可更改。
一、设施设备*04301企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
1.检查经营场所和库房地址与许可证核准的地址是否一致，查产权或租赁文件。
2.对照经营场所和仓库平面图，核对其面积、使用功能是否符合。
3.检查是否在仓房地址外存放药品。
如出租出去的库房、通道走廊、洗手间等。
4.检查是否设置了专门的库房：特药库、冷藏冷冻库、中药材库、中药饮片库。
04401库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
1.检查库房周围是否有严重粉尘、污染、明渠排污和强热源等。
2.检查库区是否与外界有效隔离。
3.检查库区内是否划分了各类质量状态的存放区域，防止不同质量状态的药品混放。
4.检查特药、冷藏冷冻药品、中药材中药饮片等专库入库线路是否合理。
5.检查质量疑问药品、不合格药品、退货药品的储存区域及移库是否合理，是否能有效防止混淆和差错。
04501药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
1.根据库区平面图，核对储存作业区、辅助作业区与实际布局是否相符。
2.检查储存作业区、辅助作业区与办公和生活区是否分开一定距离或有效隔离，是否有效防止外来人员进入药品储存区和辅助作业区。
*04601库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。
检查库区收货、验收、储存、发货、出库等布局是否合理，各类作业是否通畅方便。
04602 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化。
1.检查库房内外环境，内部屋顶、库房死角、设备周围、货架及地垫下方是否卫生、整洁，无杂物。
2.检查库房储存作业区是否有拖布、水桶等清洁工具随意放置。
3.库房外周不得出现积水、排污、粉尘等。
04603库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。
1.检查库房墙面是否平整清洁，是否有墙皮脱落、漏水痕迹。
2.冷库内墙是否隔温材料，库内是否光洁平整。
冷藏药品收货、验收、存放管理知识1.冷藏药品的收货应按照标准操作规程进行。
Receiving of refrigerated drugs should be carried out according to standard operating procedures.2.收货时应检查外包装是否完好。
Check the outer packaging for integrity upon receipt.3.验收药品时应与提货单进行核对。
Verify the drugs with the delivery note upon receipt.4.检查药品的温度记录是否在规定范围内。
Check if the temperature record of the drugs is within the specified range.5.如果存在异常，应立即通知上级主管。
If there is any anomaly, it should be immediately reported to the superior.6.药品应按照规定的温度要求存放。
Drugs should be stored in accordance with the specified temperature requirements.7.存放药品的冷藏设备应定期进行校准。
Refrigeration equipment for drug storage should be calibrated regularly.8.定期监测冷藏设备的温度并记录。
Regularly monitor the temperature of refrigeration equipment and record it.9.配备有备用电源以应对突发停电情况。
Equip with backup power supply to cope with sudden power outage.10.确保冷藏设备的通风良好。
冷链冷藏药品验收管理规程1 目的规范冷链药品检查验收的操作管理，确保交付用户单位的冷藏药品的温度控制符合要求。
2 适用范围适用于所有冷链（冷藏）药品的检查验收。
3 定义合格：满足冷藏保管药品2℃~8℃，阴冷保管药品不超过20℃的温控要求。
不合格：没有满足上述温控限定要求的。
4 职责公司质量验收员、保管员负责冷藏药品的温控检查验收。
5 程序：5.1冷链药品的收货不得置于露天环境中，同时应避免阳光直射、避开热源和冷源，冷链药品的检查验收在规定的待验区域完成，待验区的温度控制在2℃~20℃之间。
5.2 收货前应用手持温度计在符合5.1规定的环境内打开药品包装，直接测定药品温度，而不是外包装温度。
避免在高温环境下打开冷链药品包装，而引起对温度的误测。
在所测定的温度达到要求时，方能接收货物开展检查验收。
5.3冷链药品收货时，应向承运人索取运送交接单，确保有随行的书面或电子温度记录，确认从发货方到收货方的温度在规定的范围内，方可签收。
5.4 冷链药品的收货及检查验收应在30分钟内完成。
验收合格的冷链药品应迅速转移到药品说明书或包装标签所指定的储存条件下储存。
5.5冷链药品库区的保管员应立即将验收合格的冷链药品存放至相应的库区，并做到堆放符合要求，库区温度无偏差。
5.6做好冷链（冷藏）药品的验收记录，记录项目齐全、数据准确、记录保存最少至药品有效期后一年。
5.7 凡不符合冷链药品运送温控要求的，应予以拒收，如情况特殊，应及时将情况反馈至生产企业或供货方，由对方对所提供的药品质量予以评判确认后视情处理。
5.8 检查验收中发现冷链药品有较大质量问题的，应及时报告上级药监部门。
6 记录6.1 做好冷链（冷藏）药品验收记录。
6.2 记录至少保存存至药品超过有效期后一年。
简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving refrigerated pharmaceuticals involves a series of steps to ensure proper handling and storage of these temperature-sensitive products. Let me walk you through the process.1. Preparing the receiving area: Before the arrival of the refrigerated pharmaceuticals, it is essential to ensure that the receiving area is clean and properly organized. This includes checking the temperature-controlled storage units, such as refrigerators or freezers, to ensure they are set at the appropriate temperature range.2. Receiving the shipment: Once the shipment arrives, it is important to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This is crucial to ensure theintegrity of the product. I would carefully examine the outer packaging for any signs of leakage, dents, or tears.If any damage is detected, I would notify the supplier immediately.3. Temperature monitoring: After inspecting the packaging, it is necessary to check the temperature of the refrigerated pharmaceuticals. This can be done using temperature monitoring devices, such as data loggers or temperature indicators. I would record the temperature readings and compare them to the recommended storage temperature range. If the temperature is outside the acceptable range, I would take appropriate action, such as contacting the supplier or placing the products in a separate quarantine area.4. Documentation and labeling: Accurate documentation is crucial for traceability and ensuring compliance with regulatory requirements. I would carefully check the accompanying documentation, such as the packing list or invoice, to ensure that the correct products and quantities have been received. Additionally, I would ensure that the refrigerated pharmaceuticals are properly labeled with necessary information, such as the product name, batchnumber, and storage conditions.5. Storage and handling: Once the refrigerated pharmaceuticals have been received and checked, they need to be promptly stored in the appropriate temperature-controlled storage units. It is important to handle the products with care, avoiding exposure to extreme temperatures or direct sunlight. I would also ensure that the storage units are organized in a way that allows for proper air circulation and prevents cross-contamination.6. Quality control checks: Regular quality control checks are essential to ensure the continued integrity of the refrigerated pharmaceuticals. This can involve periodic temperature monitoring, visual inspections for any signs of product deterioration or expiry, and regular inventory checks to ensure proper stock rotation.In summary, the cold chain management of receiving refrigerated pharmaceuticals involves preparing the receiving area, inspecting the shipment and temperature monitoring, accurate documentation and labeling, properstorage and handling, and regular quality control checks. By following these steps, we can ensure the safe and effective storage of temperature-sensitive medications.中文回答：收货冷藏药品涉及一系列步骤，以确保这些温度敏感产品的正确处理和储存。
1. 目的：规范冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。
2. 范围：冷藏冷冻药品收货验收储存配送的管理。
3. 定义：冷藏冷冻药品：泛指对储存、运输有冷藏和冷冻要求的货品。
冷藏药品：指对储存、运输有冷藏（2～8℃）要求的货品。
冷冻药品：指对储存、运输有冷冻（-25～-10℃）要求的货品。
4. 过程流程图5补充说明物流管理部接收系统中的采购订单冷藏冷冻药品到货冷藏冷冻药品到库后，收货员需在半小时之内完成收货。
除按《药品收货及验收管理规程》收货外，收货员还应对冷藏冷冻药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况进行核查并留存运输过程温度记录，同时做好收货记录，对未采用规定的冷藏、冷冻设施运输的或温度不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
收货员将符合收货要求的冷藏冷冻药品，直接送至相应待验区，并立即通知验收人员到冷库验收。
冷藏冷冻药品验收验收人员至接到冷藏冷冻药品验收指令后，至冷藏冷冻药品待验区按《药品收货及验收管理规程》进行验收作业，验收作业应在半个工作日内完成。
验收合格药品应当及时入库，验收中出现的问题应上报质量管理部，质量管理部应尽快处理，防止对药品质量造成影响。
对实施批签发管理的生物制品（低温），验收人员除按一般药品验收外，应检查随附文件中是否有批签发证，无批签发证不得办理入库。
冷藏冷冻药品在库保管冷藏冷冻药品验收合格后，根据包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
养护员按《药品养护管理规程》对冷藏冷冻药品按月进行养护，并将养护结果记录在《月药品养护记录》。
冷藏冷冻药品出库低温保管员凭冷藏冷冻药品《备货单》进行拣货作业。
保管员拣货后将药品放于冷藏冷冻药品待发区，由复核员对货品进行复核，并集货标出客户名称。
复核完毕后，复核员将冷藏冷冻药品按运输要求进行集货，根据订单号在系统做确认并在备货单上盖章留存。
简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving cold chain pharmaceuticals involves a series of steps to ensure the integrity and quality of the products. Here is a brief overview of the process:1. Inspection and acceptance: Upon receiving a shipment of cold chain pharmaceuticals, the first step is to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This includes checking for broken seals, leakage, or any other visible issues. If everything looks satisfactory, the shipment is accepted.For example, I recently received a shipment of insulin vials. I carefully examined the package for any signs of damage and checked the seal to ensure it was intact. Once I was satisfied with the condition, I accepted the shipment.2. Temperature monitoring: Cold chain pharmaceuticalsrequire strict temperature control to maintain their efficacy. Therefore, it is crucial to monitor the temperature during the receiving process. This can be done using temperature data loggers or other monitoring devices.For instance, when I received a shipment of vaccines, I used a temperature data logger to monitor the temperature throughout the transportation and receiving process. This allowed me to ensure that the vaccines were kept within the required temperature range.3. Storage and handling: After accepting the shipment, the cold chain pharmaceuticals need to be stored in appropriate conditions. This typically involves placing them in a refrigerated or freezer unit at the recommended temperature.To illustrate, when I received a shipment of temperature-sensitive antibiotics, I immediately placed them in a dedicated refrigerator set at the required temperature. I made sure to organize the products properly and avoid overcrowding to maintain proper airflow.4. Documentation: Accurate documentation is essential for cold chain pharmaceuticals. This includes recording the receiving date, batch numbers, expiration dates, and any other relevant information. This documentation helps in traceability and ensures compliance with regulatory requirements.For example, when I received a shipment of cold chain medications, I carefully recorded all the necessary information in the receiving log. I also attached the shipping documents and any temperature monitoring records for future reference.5. Quality control checks: As part of the receiving process, quality control checks may be performed on a sample basis. This can involve visual inspection, product identification, or even laboratory testing to verify the quality and authenticity of the products.For instance, when I received a batch of cold chain vaccines, I randomly selected a few vials for visualinspection and product identification. I checked the labels, packaging, and appearance to ensure they matched the expected standards.中文回答：冷藏药品的收货操作涉及一系列步骤，以确保产品的完整性和质量。
目的：建立药品收货操作规程，严把药品入库关口，防止不合格药品进入本公司。
范围：适用于本公司药品收货（包括采购到货和销售退回）的操作过程。
责任：收货员、储运部对本规程实施负责。
规程内容:一、采购药品到货时1、收货员检查运输工具是否密闭，是否有雨淋、腐蚀、污染等影响药品质量的现象。
对可疑情况应通知采购部，并报质量管理部处理。
2、收货员要拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，予以拒收。
3、查验运输单据所载明的启运日期是否符合协议约定的在途时限，违约的报质管部处理。
4、查验供货方委托运输的承运方式、承运单位、启运时间等信息，若与采购部通知的不一致，报质管部处理。
5、查验随货同行单，比对计算机系统的采购记录，发现不符的，予以拒收。
6、随货同行单内容中除数量外的其他内容与采购记录、实物不符的，须经采购部与供货方确认，方可收货；供货单位不予确认的拒绝收货，存在异常情况的报质管部处理。
7、随货同行单内容不全、无原印章、手写、品名不符、规格不符、数量不符、批号不符的一律拒收。
8、查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并备存运输过程和到货时的温度记录。
9、建立收货记录（主要是冷藏、冷冻药品和委托运输药品）：内容包括药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等内容。
10、收货员将核对无误的药品放置与其温度相适应的待验区域，冷藏、冷冻药品放置于冷库内待验，并在随货同行单上签字后移交验收人员。
11、对药品收货过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
二、销后退回药品到货时1、收货员要依据销售部确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，从计算机系统调出原对应的销售、出库复核记录进行比对，确认信息一致的方可收货，并放置于符合药品储存条件的待验区。
冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度文件编号：YNJS—QM015—201301文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生起草日期批准日期生效日期版本号201301变更记录变更原因目的：为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全,依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定,制定本制度。
适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。
责任：本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。
内容:1.1人员管理：1。
1。
1资质：验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度,驾驶员还应具有相应的驾驶资格;1.1。
2教育培训：相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格,能正确理解并履行职责,经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训,建立培训档案；1。
1。
3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格,并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作.1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况,实行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境控制在规定范围内。
1.3设备配置：经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理.1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1.区、退货区、待处理区;不合格区,并有明显标示.验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱）、发货等作业活动，必须在冷库内完成；1。
冷链药品培训试题一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库 D、交还运输人2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。
（）A、2-10℃，0℃-10℃以下B、2-8℃，-10℃ - -25℃C、2-10℃，-10℃ - -25℃D、0-10℃，-10℃ - -20℃3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。
A、2年B、3年C、1年D、5年4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟内启动备用发电机供电，保证冷库持续正常工作。
A、5分钟B、10分钟C、15分钟D、20分钟5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟内，冷冻药品应在______分钟内完成，转移完毕后调整验收员验收！（）A、35，20分钟B、30，20分钟C、35，15分钟D、30，15分钟7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。
A、3，20B、2，15C、2，20D、3，159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷藏药品管理制度
目的：通过冷藏药品的个质量环节管理，保证冷藏药品的质量。
依据：根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）等
范围：适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。
责任：门店所有上岗人员。
内容：
1.冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得置于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位置。
2.请调人员调拨冷藏药品，调拨药品时应与供货方约定冷藏药品的发货时间、运输方式、预计到达时间，并通知收货人员准备收货。
3.收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，收货时药品要放入冷藏柜，索要查验在途温度记录合格。
移入冷藏柜待验区验收，收货应在药品到达后15分钟内进行。
拒收药品不能当时运走的要存放在冷柜中待处理并作明显标记。
4.冷藏药品验收要在到货30分钟内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收；如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行夫查。
5.冷藏药品要存放于2-8℃温度的冷柜中，按种类分开摆放整齐。
6.销售冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
7. 冷藏药品在陈列检查时要重点检查。
8.冷藏设备出现故障时要在30分钟内通知配送中心，将药品返回配送中心暂存。
