09检验工作管理程序

实验室清洁和消毒程序1. 目的规范实验室操作，加强实验室生物安全管理，保证实验室的清洁和定期消毒。

2.范围实验室区域内地面、工作台面、器材和有关人员的清洁和消毒。

3.职责3.1 实验室负责人制定和实施实验室清洁和消毒程序，并进行监督检查。

3.2 实验室工作人员按照程序清洁和消毒实验室内地面、工作台面、器材等，并做好记录。

4．工作程序4.1工作人员应保持实验室的整洁，实验完毕后均应对实验室地面、台面、加样器、试管架和器材等进行清洁和消毒，产生的废弃物应分类处置。

清洁区所有的清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区和半污染区共用。

4.2 空气的消毒：每天开窗通风换气数次，夜间用紫外线灯对实验室进行空气消毒。

当发生重大泼溅事故时，必要时可进行低温蒸汽甲醛气体消毒。

4.3 工作台面和器具的消毒：实验完毕后，工作台面和器材可用2000mg/L 次氯酸钠擦拭消毒，30分钟后再用清水擦拭。

也可以用过氧化氢或过氧乙酸。

器械可用2%戊二醛消毒。

4.4溢出物污染时：4.4.1 戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护。

4.4.2 用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。

4.4.3 向纸巾上倾倒适当的消毒剂（5000mg/L次氯酸钠），并立即覆盖周围区域。

4.4.4 使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，朝向中心进行处理。

4.4.5 作用适当时间后（5000mg/L 次氯酸钠消毒保持30 min），将所处理物质清理掉。

如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处理。

玻璃碎片应用镊子清理。

然后再用消毒剂擦拭污染区域。

如果用簸箕清理破碎物，应当对他们进行高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。

4.4.6 对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第2～5步）。

4.4.7 将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。

4.5 实验室废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠消毒保持30 min。

工具制造有限公司1.目的为确保来料、过程、成品均符合既定质量要求，及与认证产品的型式实验合格样品确保其一致性，并对不合格品进行有效处理，为客户提供满足质量要求的产品，特制定本程序。

2.适用范围适用于品质管理系统运作所涉及的整个活动过程。

3.职责3.1品管部负责不合格品鉴定﹑标示﹑确认﹑追踪处置状况及予以记录。

3.2相关部门负责对不合格品之隔离﹑处置等措施予以执行。

3.3产品认证科负责对产品一致性的控制和保障。

4.定义4.1关键元器件和材料：是指对产品的安全、EMC、健康、环保相关的产品特性，主要质量特性等有重要影响的元器件和材料。

4.2例行检查：为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的100%检验。

4.3确认检查：为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。

4.4型式实验：为评价申请认证产品的符合性，依据认证实施规则规定，对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的检验。

4.5管理系统平台：管理系统平台：程序中所描述的管理系统平台，也称作管理平台或系统平台，是指本公司采用的Ver.3.0佳合企业管理ERP软件工具，主要是为了与质量管理体系在文件描述上进行区分。

4.6基础数据：是指支撑佳合企业管理ERP软件运行，所作的基础定义内容。

5.作业程序5.1进料质量管理5.1.1供应商/外协厂商送货进厂时，统一放在物料待检区，并由物流部收货员按照相关送货单据确认后，手工录入系统平台，并于系统平台自动形成《来料送检单》通知品管部检验。

对于审核通过的《免检物料清单》，系统则自动提示仓库确认入库，不形成对品管部门的送检单据。

系统平台的送检单有以下几种形式：1）研发来料送检单：收货员根据供应商的样件送货单确认样件采购订单的到料数量，确认后自动生成研发来料送检单；2）自制件送检单：自制件填写自制件送检单，由系统自动生成或在系统中手工添加；3）采购送检单：收货员根据供应商的送货单确认采购订单的到料数量，确认后自动生成采购送检单；对于包材来料送检，系统平台自动生成包材送检单。

企业工厂在生产过程中，为了确保产品质量，就要进行品质检验，通过抽查或全检的
方式对产品质量进行检验。

不同的产品根据生产规格以及客户要求，对产品的检验规
格也不同。

品质检验亦称质量检验。

通过各种检验手段，包括感官检验、化学检验、仪器分析、
物理测试、微生物学检验等，进出口产品的品质、规格、等级等进行测试、鉴别。

其
目的就是判别、确定该产品的质量是否符合规定的产品质量条件。

品质检验的标准：
品质检验包括外观品质和内在品质的检验。

相关文章：品质质量管理关键在于提高人
的品质质量意识
外观品质检验指对产品外观尺寸、造型、结构、款式、表面色彩、表面精度、软硬度、光泽度、新鲜度、成熟度、气味等的检验。

外观质量检验主要是对商品的外形、结构、花样、色泽、气味、触感、疵点、表面加工质量、表面缺陷等的检验。

内在品质检验指对产品的化学组成、性质和等级等技术指标的品质检验。

内在质量检
验一般指有效成分的种类含量、有害物质的限量、商品的化学成分、物理性能、机械
性能、工艺质量、使用效果等的检验。

同一种商品根据不同的外形、尺寸、大小、造型、式样、定量、密度、包装类型等而有各种不同的规格。

品质检验的流程：
1.根据产品技术标准明确检验项目和各个项目质量要求；
2.规定适当的方法和手段,借助一般量具或使用机械、电子仪器设备等测定产品；
3.把测试得到的数据同标准和规定的质量要求相比较；
4.根据比较的结果,判断单个产品或批量产品是否合格；
5.记录所得到的数据,并把判定结果反馈给有关部门,以便促使其改进质量。

检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：2019.12.15批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

第 1 页；共 2 页工厂检查日期： 一、审核基本资料需准备资料注意事项责任单位1. 生产厂营业执照与组织机构代码证（原件与复印件） 审核有效日期及是否有年审，经营范围是否符合要求。

质量负责人2. 质量负责人任命书、认证联络员任命书3. 检测仪器的外校证书。

（例如卡尺，万用表，电批扭力计，静电环测试仪，烙铁温度测试仪、耐压测试仪等） 注意核对仪器上的校准标签与校准证书一致。

4. 型式试验报告（查厂上线生产的型号）5. 一批量与做试验一致的物料审核当天上线生产 关键元器件与送样机器一致6. 耐压测试仪点检治具耐压测试仪治具：300k Ω/30W 电阻二、需审查的程序文件程序文件名称责任单位1. 认证标识的保管使用控制程序 文控2. 产品变更控制程序3. 产品一致性控制程序4. 关键元器件和材料的定期确认检验程序5. 例行检验和确认检验控制6. 产品不合格信息控制程序7. 3C 产品档案控制程序8. 不合格控制程序9.内部审核控制程序10. 供应商选择评定和日常管理程序 11. 生产设备维护保养控制程序 12. 生产过程控制程序 13. 检验控制程序 14. 产品防护控制程序 15. 文件控制程序 16. 质量记录控制程序 17. 采购控制程序 18. 标样、留样控制程序三、作业指导书及检验规范需准备作业指导书及检验规范责任单位 1、生产工艺流程图及生作业指导书工程部2、BOM 表、设计图纸（电路图、结构图等）、关键件规格书3、生产设备操作规范（波峰焊、锡炉、超生波等）生产部4、检测仪器操作规范（耐压测试仪）6、IQC进料检验规范品质部7、成品检验规范四、四级文件/表格记录需准备记录责任单位1、受控文件主清单文控2、质量记录清单3、文件的发放与回收记录1、合格供方名册，采购订单、关键元器件供应商送货单采购1、关键元器件的入库单，领料单，台账仓库1、关键件IQC检验报告2、检测仪器清单品质部3、首件确认表，IPQC的巡检记录，QC全检日报表1、不良品维修记录2、烙铁温度的监控记录，电批扭力的监控记录3、生产设备的日常保养维修记录（例如：锡炉、流水线等）生产部4、生产设备清单5、仪器点检记录（耐压仪）注：准备审厂当天生产的这批物料的全套记录即可。

第 1 页；共 2 页工厂检查日期：一、审核基本资料需准备资料注意事项责任单位1. 生产厂营业执照与组织机构代码证（原件与复印件） 审核有效日期及是否有年审，经营范围是否符合要求。

质量负责人2. 质量负责人任命书、认证联络员任命书3. 检测仪器的外校证书。

（例如卡尺，万用表，电批扭力计，静电环测试仪，烙铁温度测试仪等） 注意核对仪器上的校准标签与校准证书一致。

4. 型式试验报告（查厂上线生产的型号）5. 一批量与做试验一致的物料审核当天上线生产（需要准备20到30套物料） 关键元器件与送样机器一致6.二、需审查的程序文件程序文件名称责任单位1. 认证标识的保管使用控制程序 文控2. 产品变更控制程序3. 产品一致性控制程序4. 关键元器件和材料的定期确认检验程序5. 例行检验和确认检验控制6. 产品不合格信息控制程序7. 3C 产品档案控制程序8. 不合格控制程序9.内部审核控制程序10. 供应商选择评定和日常管理程序 11. 生产设备维护保养控制程序 12. 生产过程控制程序 13. 检验控制程序 14. 产品防护控制程序 15. 文件控制程序 16. 质量记录控制程序 17. 采购控制程序 18. 标样、留样控制程序三、作业指导书及检验规范需准备作业指导书及检验规范责任单位 1、生产工艺流程图及生作业指导书工程部2、BOM 表、设计图纸（电路图、结构图等）、关键件规格书3、生产设备操作规范生产部4、检测仪器操作规范（例如卡尺，万用表，电批扭力，静电环测试仪，烙铁温度测试仪等）6、IQC进料检验规范品质部7、成品检验规范四、四级文件/表格记录需准备记录责任单位1、受控文件主清单文控2、质量记录清单3、文件的发放与回收记录1、合格供方名册，采购订单、关键元器件供应商送货单采购1、关键元器件的入库单，领料单，台账仓库1、关键件IQC检验报告2、检测仪器清单品质部3、首件确认表，IPQC的巡检记录，QC全检日报表，1、不良品维修记录2、烙铁温度的监控记录，电批扭力的监控记录3、生产设备的日常保养维修记录（例如：流水线等）生产部4、生产设备清单（如流水线，电批，烙铁等。

4.1主要过程的识别
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动。

过程开始于输入，以输出为结束。

我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。

顾客过程会直接对顾客产生影响；支持过程为支持顾客过程功能的过程；管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。

顾客导向过程：COP1：（市场开发）合同评审
COP2：过程设计与开发
COP3：产品制造过程
COP4：工程更改
COP5：交付
COP6：售后服务（顾客满意度）
支持过程：SP1：文件和记录管理
SP2：人力资源管理
SP3：设施、设备管理
SP4：供应商管理
SP5：采购管理
SP6：工装管理
SP7：顾客财产管理
SP8：产品贮存、防护
SP9：监视和测量装置管理
SP10：产品与过程的监视与测量
SP11：不合格品控制
SP12：统计与数据分析
管理过程：MP1：经营计划
MP2：管理评审
MP3：内部审核
MP4：预防与改进
MP5：财务管理
4.2各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过
备注：★表示主办部门◎表示协办部门
4.6过程关系图。

供方管理程序1.目的对供方的选择和管理按规定程序进行，确保供方具有满足本公司采购需要的能力。

2.范围本程序适用于为本公司从生产至交货过程所需原材料、包装材料、外发加工以及提供运输服务的供方的选择和管理。

3.权责3.1仓库、品管部、生产部、业务部、ISO推委会联合负责对供方进行评定。

3.2采购部负责对原材料合格供方建立档案。

总经理审核合格供方名录和供方业绩报告。

3.3采购部负责对合格外发加工厂商建立档案。

4.定义供方：本公司所指供方包括外发加工厂商及原料供应厂商。

5.作业内容5.1供方的选择程序5.1.1 新供方的调查根据采购/外发的需要有必要增加新供方时，由外发加工负责人选择有可能成为本公司供方的厂商进行初步调查，作成“供方评估表”(见附件一)交厂长或生产部进行评估。

5.1.2 新供方的评估5.1.2.1 产品（样品）检验评估A.由采购部采购人员/外发加工负责人要求新供方提供样品,品管部对供方的产品(样品)进行检验或验证.B.如政府或顾客有要求时，采购部负责对供方生产用原材料进行评估，确定其满足我国政府法规或销售国政府的要求。

5.1.2.2 样品评估合格后，经理对新供方所报的价格与类似产品或市场行情进行比较，确定单价是否合理，并将结果记入“供方评估表”。

5.1.2.3当样品、价格都能接受的情况下，由生产部，品管部、业务部、ISO推委会联合对新供方的质量体系进行评审。

根据供方的产品对公司产品的质量的影响程度，可以选择以下不同的评估方法：A.评审供方提交的资料若新供方为ISO9000认证的工厂，则要求新供方提供认证证书的复印件由ISO推委会人员审核。

B.不评估对于供方提供的产品对本公司产品质量影响不大或基本无影响（如包装带、辅助材料等）时，可不评估。

5.1.2.4有需要时，组织会对供方进行第二方评估，评估的内容主要是化妆品原料及樽/瓶/盖等。

到现场评估看：a.工作能力 c.生产设备b.工作现场 d.人员的能力及运输等5.1.3合格供方的批准5.1.3.1 经过5.1.2.1-5.1.2.3评估合格后的供方,采购部根据需要向供方进行初次采购，若质量能满足公司的要求和满足100％交付能力，并对此作出承诺，方可作为公司的合格供方。

广东某某有限公司检测中心检测工作控制程序文件编号：QY/CX-09版本号：B/0受控状态：受控分发号：____ ___________持有人：________________编制：日期: 2021-03-01 审核：日期: 2021-03-01 批准：日期：2021-03-01规范本检测中心检测工作的实施过程，保证检测工作质量，特编制本程序。

2适用范围：适用于检测任务的承接至检测结束的全过程管理。

3职责：3.1 技术负责人：确定检测工作流程，明确控制要求；3.2 综合部：负责检测任务的承接和下达；3.3 检测部：组织实施检测活动全部过程；3.4 监督员：对检测工作的关键环节和过程进行监督；3.5 检测员：按照任务单执行检测任务；3.6 资料员：存档检验报告，归档保存各种记录。

4工作程序：4.1 业务的承接根据检测任务的不同情况，在业务承接前执行《合同评审程序》，确保本检测中心能够按照客户要求完成所承接的检测任务，以便更好地控制合同风险、提高服务客户的水平。

4.2 2检测任务及样品下发评审通过后，综合部把《检验委托书》下达到检测部，样品员对样品进行接样验收或取样验收，确认符合检测要求后，在《样品登记表》上登记样品信息，签字，并同待检样品送往检测责任人，向检测责任人明确检测任务要求。

4.4 检测前准备4.4.1 人员确认：检测人员应按照《人员培训与管理程序》的要求，经过上岗前培训并考核合格获得上岗证后方可从事检测工作；熟悉每个检测项目的检测人员至少两人，以满足检测操作和结果复核工作的需要。

4.4.2 检测人员按照《设备管理程序》的要求对所使用的主要仪器设备进行状态检查，确认其在校准的有效周期内并且功能正常，做好《仪器设备使用记录表》；4.4.3 检测人员按照检测依据的要求，检查标准中规定的仪器设备、工器具、试验耗材等是否齐备，确保满足标准中规定的技术规格要求；4.4.4 检测人员检查检测依据是否适用，检查自身能否正确应用该方法进行检测。

检验科工作流程管理制度一、总则为了规范和优化医院检验科工作流程，提高检验工作效率和质量，保障患者的健康与安全，特订立本管理制度。

二、工作流程1. 样本手记及送检流程1.患者在医生引导下进行检查预约，并告知患者检验科的相关要求和注意事项。

2.接待员接待患者时必需核对医生开具的检验申请单、患者个人信息、样本类型等信息的准确性。

3.患者到达检验科后，由合格的护士依据检验项目要求进行样本手记。

4.护士妥当处理样本，确保手记的样本数量、标签等与申请单上的信息全都。

5.护士将样本标本装入适当的容器中，标注样本类型、患者信息、手记时间等，确保样本的完整性和追踪性。

6.样本送交至检验科，并依照要求登记入系统，并将样本交付给负责接收的检验师。

2. 样本接收及处理流程1.接收样本的检验师必需核对样本标签和申请单上的信息是否全都，并在登记本上记录并确认收到样本。

2.样本接收后，检验师应快速进行样本检查，并确认样本的数量、完整性和质量。

3.若发现样本不合格或有误，应立刻通知相关护士并标记相关信息，不得私自处理或转交其他人员处理。

4.检验师应依照检验项目要求进行样本处理，如需要分装、离心、储存等，应严格依照规定操作，避开样本交叉污染和损坏。

3. 检验流程1.检验项目的调配应依据检验师的专业本领和经验进行合理布置。

2.检验师应依照检验项目要求，严格依照检验方法和操作标准开展检验工作。

3.检验结果应及时、准确地记录在检验记录表或电子系统中，并进行质量掌控和质量评估。

4.若在检验过程中发现异常情况，应立刻通知上级主管或相关负责人，并依照规定的流程进行处理和记录。

4. 报告编制及审核流程1.检验师应依照规章制度的要求，准确无误地编制检验报告。

2.编制完成后，检验师应将检验报告提交给负责审核的检验师，由审核人员对检验报告进行全面、细致的审核，确保结果的准确性和可靠性。

3.审核人员对检验报告审核通过后，将签字并加盖印章，表明审核的完成和合格。

检验科全套ＳＯＰ文件124.236.7.*质量手册目录01质量手册说明02质量手册版本控制03科室简介04授权书05批准令06公正性申明07修改记录08质量方针与质量目标09组织和管理10投诉地解决11不符合项地识别和控制12纠正措施13预防措施14内部审核15管理评审16人员17设施和环境18检验前程序19检验程序程序文件目录001 程序文件目录002 批准令003修改爷01 文件控制程序02计算机管理程序03 合同评审程序04 医疗咨询控制程序05 客户投诉控制程序06 不合格项控制程序07 纠正措施控制程序08 预防措施控制程序09 内部质量审核控制程序10 人员任用资质评定程序11 仪器管理程序12 仪器校准程序13 样本管理程序14 生物参考范围建立程序15 实验不确定度评定程序16、检测结果溯源程序17、内部质量审核控制程序18、室间质量评价程序19、生物安全管理程序20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21 新检测项目建立程序22、满意度监测程序23、标识控制程序24、仪器标识控制程序25、质量保证程序26、检测申请单格式确定程序27、检测结果报告控制程序28、检测结果修改与变更程序29、试剂管理程序30、结果报告程序作业指导书临床检验作业指导书01静脉血常规样品采集手册02末梢血常规样品采集手册03静脉血血沉样品采集手册04血型鉴定血液标本的采集05尿液常规标本采集手册06一般尿液标本的采集手册07特殊尿液标本的采集手册08粪便标本采集09浆膜腔积液标本的采集（09临检室标本采集手册汇总）10精液标本的采集11 KX-21血细胞分析仪操作规程12 Miditron仪器操作规程13粪便常规检查作业指导书14脑脊液常规检查作业指导书15浆膜腔积液常规检查16 ABO血型鉴定作业指导书17阴道分泌物常规检查作业指导书18 精液常规检查作业指导书19前列腺液常规检查作业指导书20人绒毛膜促性腺激素测定21粪便潜血试验作业指导书22尿液颜色测定23尿液透明度测定24尿液比重测定25尿液酸碱度测定26尿液蛋白测定27尿液胆红素测定28尿胆原定性试验29尿液亚硝酸盐定性试验30尿液红细胞测定31尿液白细胞测定32尿液沉渣检查33尿液干化学法筛选标准34红细胞沉降率测定35网织红细胞计数36 KX-21血细胞分析仪作业指导书37嗜酸性粒细胞直接计数38血液常规检查生化组作业指导书01生化组组长职责02生化组岗位职责03生化组质量监督员职责04生化组环境检测和控制程序05生化组试剂管理程序06生化组质控品、校准品管理程序07生化标本的采集与处理程序11丙氨酸氨基转移酶测定12天门氨酸氨基转移酶测定13总蛋白测定14血清白蛋白测定15血清总胆红素和直接胆红素测定16血清碱性磷酸酶测定17血清γ-谷氨酰转肽酶测定18血清总胆汁酸测定19血清尿素氮测定20血清肌酐测定21血清尿酸测定22血清葡萄糖测定23血清总胆固醇测定24血清甘油三脂测定25血清高密度脂蛋白测定26血清钙测定27血清镁测定28血清磷测定29血清肌酸激酶测定30血清乳酸脱氢酶测定31血清肌酸激酶同工酶测定32血清载脂蛋白测定33血清淀粉酶测定34血清肌钙蛋白测定35血清糖化血红蛋白测定36脑脊液蛋白测定37血清脂蛋白a测定38血清钠离子测定39血清钾离子测定40血清氯离子测定41血清二氧化碳结合力测定免疫组操作指导书001免疫组能力检测表01免疫组组长职责02免疫组工作职责03免疫组岗位职责04免疫组质量监督员职责05免疫组生物安全管理制度06免疫组废弃物管理制度07免疫组标本的采集与处理程序124.236.7.*08免疫组血液标本的采集与处理09意外事故的处理程序10职业暴露的预防处理程序11 ELISA方法检测HAV-IgM抗体12 ELISA方法检测HAV-IgM抗体2 本站现在提供检验科全套ＳＯＰ文件13 ELISA方法检测HCV-IgM抗体14 ELISA方法检测HDV-IgM抗体15 ELISA方法检测HEV-IgM抗体16 ELISA方法检测AFP17 ELISA方法检测HBSAg18 ELISA方法检测抗—HBS19 ELISA方法检测HBeAg20 ELISA方法检测抗-HBe21 ELISA方法检测抗-HBC22 ELISA方法检测CEA23乳胶方法检测ASO24乳胶方法检测RF25血清检测梅毒26检测梅毒螺旋体抗体27异步免疫层析法检TB28热源六项标准操作规程29 ST-360酶标仪标准操作规程30 ST-360型全自动洗板机清洗与保养31 TDL-5型离心机32 Washer 430型全自动洗板机清洗与保养33 80-2型离心机标准操作规程附表：梅毒方法学编码附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表附表三仪器编码Microsoft Word 文档推荐：免疫学SOP写作参考手册微生物操作制作指导书01细菌革兰氏染色作业指导书02细菌培养技术03临床细菌学室内质量控制04细菌分群初步鉴定05葡萄球菌属鉴定06链球菌属鉴定07埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定08奈瑟氏菌鉴定09非发酵菌鉴定附表一附表二附表三附表四PCR实验室作业指导书01临床基因扩增实验室的设置02基因扩增实验室平面图03临床基因扩增实验室管理章程04样本编号的标准操作程序05室内质控记录图06操作程序07 工作人员档案记录108整改措施血凝组标准操作规程01血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序02 STA-R凝血分析仪操作说明03血凝标本采集04 CA6000仪器操作规程05血浆凝血酶原时间测定06血浆凝血酶时间测定07血浆纤维蛋白原测定08血浆活化部分凝血活酶时间测定09血浆D-二聚体测定20血浆纤维蛋白降解产物测定标本接收分发室操作规程1、标本接收室工作职责…………………………………2、标本接收室生物安全管理程序………………………3、标本接收室废弃物管理制度…………………………4、标本接收室意外和事故处理……………………………5、职业暴露的预防处理程序………………………………6、TDL-5型离心机标准操作规程……………………7、标本的分离…………………………………………生物安全01实验室生物安全管理程序02生物安全术语与定义03检验科废弃物管理制度04检验科采血消毒灭菌制度附表：微生物危害程度分级记录表01仪器移交表02废弃物处理登记03不合格标本返回记录单04故障处理登记05仪器故障记录06检验科冰箱温度07水温箱温度08物资移交表09微生物培养皿制备登记本10压力锅登记本11仪器维护12质量失控处理登记13紫外线消毒记录14微生物标本处理记录本15培养箱温度。

检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20仪器操作程序检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责负责部分样品的采集。

各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

报告授权审核人负责检验报告的签发。

各实验组负责本组检验报告的发放。

综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。

检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。

采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。

样品一旦受理即给予受理编号。

检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：2019.12.15批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

检验部门工作制度范本一、总则1.1 为了规范检验部门的工作流程，提高检验质量，确保检验结果的准确性和可靠性，制定本制度。

1.2 本制度适用于检验部门全体工作人员，包括各类检验人员、技术人员和管理人员。

1.3 检验部门应遵守国家相关法律法规和行业标准，严格执行本制度。

二、工作流程2.1 检验部门应根据检验项目和要求，制定详细的工作流程，明确各环节的工作内容和责任人员。

2.2 接样：接收样品时，应认真核对样品信息，确保样品完整、无污染。

对不符合要求的样品，应拒绝接收并及时告知送样单位。

2.3 预处理：根据样品特性和检验项目，进行必要的预处理，如样品稀释、提取、分离等。

2.4 检验：按照检验方法和标准操作规程进行检验，记录检验数据，确保检验过程的准确性和可靠性。

2.5 数据处理：对检验数据进行整理、分析和处理，生成检验报告。

2.6 报告发放：将检验报告及时、准确地发放给相关单位和人员。

三、人员管理3.1 检验部门应配备具有相应资质和专业能力的检验人员，定期进行培训和考核。

3.2 检验人员应具备良好的职业道德和责任心，严格遵守工作纪律，不得泄露检验数据和客户信息。

3.3 检验部门负责人负责对本部门人员进行管理、指导和监督，确保各项工作的高效运行。

四、质量控制4.1 检验部门应建立和完善质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。

4.2 定期对仪器设备进行校准和维护，确保其性能稳定。

4.3 定期对检验方法进行验证和确认，确保其准确性和可靠性。

4.4 参加实验室间比对和能力验证，提高检验水平。

4.5 对检验过程中发现的问题，应及时分析原因、采取措施并整改。

五、安全管理5.1 检验部门应制定安全管理制度和应急预案，明确安全管理职责和措施。

5.2 检验人员应熟悉实验室安全知识，严格遵守安全操作规程，确保自身和实验室的安全。

5.3 对危险化学品、生物制品等有害物质，应按照相关规定进行储存、使用和处理。

5.4 定期进行安全培训和演练，提高应对突发事件的能力。

质量检验的主要管理制度2007年09月01日星期六下午06:17质量检验的主要管理制度一、三检制：所谓三检制就是实行操作者的自检、工人之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度;1.自检：自检就是生产者对自己所生产的产品,按照作业指导书规定的技术标准自行进行检验,并作出是否合格的判断;这种检验充分体现了生产工人必须对自己生产产品的质量负责;通过自我检验,使生产者了解自己生产的产品在质量上存在的问题,并开动脑筋,寻找出现问题的原因,进而采取改进的措施,这也是工人参与质量管理的重要形式.2.互检：互检就是生产工人相互之间进行检验;互检主要有：下道工序对上道工序流转过来的产品进行检验；小组质量员或班组长对本小组工人加工出来的产品进行抽检等;这种检验不仅有利于保证加工质量,防止疏忽大意而造成成批地出现废品,而已有利于搞好班组团结,加强工人之间良好的群体关系;3.专检：专检就是由专业检验人员进行的检验;专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求,它是互检和自检不能取代的;而且三检制必须以专业检验为主导,这是由于现代生产中,专职检验人员无论对产品的技术要求,工艺知识和检验技能,都比生产工人熟练,所用检测量仪也比较精密,检验结果比较靠,检验效率也比较高；其次,由于生产工人有严格的生产定额,定额又同奖金挂钩,所以容易产生错检和漏检,有时,操作者的情绪也有影响;应当指出,ISO9000系列国际标准把质量体系的“最终检验和试验”作为企业中一种重要的质量保证模式,对质量检验提出了严格的要求和规定;二、签名制：签名制是一种重要的技术责任制,是指在生产过程中,从原材料进厂到成品入库和出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在相关记录文件上签名,以示负责;特别是在成品出厂检验单上,检验员必须签名或加盖印章;操作者签名表示按规定要求完成了这套工序,检验者签名,表示该工序达到了规定的质量标准,签名后的记录文件应妥为保存,以便以后参考;三、质量复查制：我国有些生产重要产品特别是军工产品的企业,为了保证交付产品的质量或参加试验的产品稳妥可靠,不带隐患,在产品检验入库后的出厂前,要请与产品有关的设计、生产、试验及技术部门的人员进行复查;查图纸、技术文件是否有错,查检查结果是否正确,查有关技术或质量问题的处理是否合适;这种做法,对质量体系还不够健全的企业,还是十分有效的;四、追溯制：在生产过程中,每完成一个工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点及情况分析,在适当的产品部位做出相应的质量状态标志;这些记录与带标志的产品同步流转;产品标志和留名制都是可追溯性的依据,在必要时,都可搞清责任者的姓名、时间和地点;职责分明,查处有据,可以大大加强员工的责任感;产品出厂时还同时附有跟踪卡,随产品一起流通,以便用户把产品在使用时所出现的问题,能及时反馈给生产者,这是企业进行质量改进的重要依据;追溯制有三种管理办法：1批次管理法根据零件、材料或特种工艺过程分别组成批次,记录批次号或序号,以及相应的工艺状态;在加工和组装过程中,要将批次号逐步依次传递或存档;2.日期管理法对于连续性生产过程、工艺稳定、价格较低的产品,可采用记录日历日期来追溯质量状态;3.连续序号管理法这种方法就是根据连续序号追溯产品的质量档案;五、质量统计和分析1.质量统计：质量的统计和分析是质量报告和信息反馈的基础,也是进行质量考核的依据;根据上级要求和企业质量状况,质量检验可提出质量考核指标建议,上级考核指标亦可由上级直接规定;车间生产计划部门应按月提供完成工时、产品数量、品种规格、零部件半成品完成数量等统计资料；质量检验部门负责质量检验结果及数据的统计、汇总,并按期向厂部和上级主管部门上报质量月报、季报和年报;质量检验部门还要提供其它各种质量情况的统计资料,质量统计资料一定要数据准确,分类整理,按规定项目和格式填写;2.质量指标：质量指标由于企业的产品和生产类型的不同而有所不同,本书主要以具有典型代表意义的电子工厂为例,说明通常应予考核的质量指标体系;1.一次合格率/直通率：其公式为：直通率=直通合格数/投入总数100%由于许多电子工厂流水线生产特点每日清理拉线,导致开工时的直通率为0或很小机器尚未流到拉尾,而清拉时的直通率又大于100%或非常高,非常脱离生产的实际情况,因此生产直通率往往采用如下公式的合格率代替计算比较真实反应生产的不良状况直通率≈合格率=检验合格总数/检验合格总数+不良总数100%2.一次交收检验合格率：其计算公式为：一次交收检验合格率=一次交检合格批次/产品交检总批数100%3.开箱合格率：其计算公式为：开箱合格率=开箱检验合格数/开箱检验总数100%4.退机率：其计算公式为：退机率=退回机器总数/出货总数100%一般在许多企业而言,由于销售渠道的滞后和售后服务政策要求,出货总数往往应减去最近三个月的出货数量;五、质量统计和分析1.质量统计：质量的统计和分析是质量报告和信息反馈的基础,也是进行质量考核的依据;根据上级要求和企业质量状况,质量检验可提出质量考核指标建议,上级考核指标亦可由上级直接规定;车间生产计划部门应按月提供完成工时、产品数量、品种规格、零部件半成品完成数量等统计资料；质量检验部门负责质量检验结果及数据的统计、汇总,并按期向厂部和上级主管部门上报质量月报、季报和年报;质量检验部门还要提供其它各种质量情况的统计资料,质量统计资料一定要数据准确,分类整理,按规定项目和格式填写;2.质量指标：质量指标由于企业的产品和生产类型的不同而有所不同,本书主要以具有典型代表意义的电子工厂为例,说明通常应予考核的质量指标体系 ;1.一次合格率/直通率：其公式为：直通率=直通合格数/投入总数100%由于许多电子工厂流水线生产特点每日清理拉线,导致开工时的直通率为0或很小机器尚未流到拉尾,而清拉时的直通率又大于100%或非常高,非常脱离生产的实际情况,因此生产直通率往往采用如下公式的合格率代替计算比较真实反应生产的不良状况直通率≈合格率=检验合格总数/检验合格总数+不良总数100%2.一次交收检验合格率：其计算公式为：一次交收检验合格率=一次交检合格批次/产品交检总批数100%3.开箱合格率：其计算公式为：开箱合格率=开箱检验合格数/开箱检验总数100%4.退机率：其计算公式为：退机率=退回机器总数/出货总数100%一般在许多企业而言,由于销售渠道的滞后和售后服务政策要求,出货总数往往应减去最近三个月的出货数量;六、不合格品管理不合格品管理不只是质量检验也是整个质量管理工作中一个十分重要的问题;为了区别不合格品和废品是完全不同的两个概念,不合格品或称不良品,其中包括废品、返修品和回用品三类 ;在不合格品管理中,需要做好以下几项工作：1.“三不放过”的原则,一旦出现不合格品,则应：A、不查清不合格的原因不放过;因为不查清原因,就无法进行预防和纠正,不能防止再现或重复发生;B、不查清责任者不放过;这样做,不只是为了惩罚,而主要是为了预防,提醒责任者提高全面素质,改善工作方法和态度,以保证产品质量;C、不落实改进的措施不放过;不管是查清不合格的原因,还是查清责任者,其目的都是为了落实改进的措施;“三不放过”原则,是质量检验工作中的重要指导思想,坚持这种指导思想,才能真正发挥检验工作的把关和预防的职能;2.两种“判别”职能：检验管理工作中有两种“判别”职能：A、符合性判别：符合性判别是指判别生产出来的产品是否符合技术标准,即是否合格,这种判别的职能是由检验员或检验部门来承担;B、适用性判别：适用性和符合性有密切联系,但不能等同;符合性是相对于质量技术标准来说的,具有比较的性质；而适用性是指适合用户要求而言的,一般说,两者是统一的,但也不尽然;人们可能有过这样的经验,一个完全合格的产品,用起来不一定好用,甚至完全不适用；反之,有的产品,检验指标虽不完全合格,但用起来却能使人满意;可能是由于用户的需求不同,也可能是技术标准的制定本身就不合理,或者有过剩质量;所以不合格品不一定等同于废品,它可以判为返修后再用,或者直接回用;这类判别称为适用性判别 ;由于这类判别是一件技术性很强的工作,涉及到多方面的知识和要求,因此检验部门难于胜任,而应由不合格品审理委员会来审理决定;这类审理委员会在国外称为MRBMateriaIReviewBoard,应由设计、工艺、质量、检验、计划、销售和用户代表共同组成,重要产品应有严格的审查程序和制度,比如我们常用的特采审批程序,就是采用MRB来完成这一审批过程的;C、分类处理：对于不合格品可以有以下处理方法：a、报废,对于不能使用,如影响人身财产安全或经济上产生严重损失的不合格品,应予报废处理;b、返工,返工是一个程序,它可以完全消除不合格,并使质量特性完全符合要求,通常返工决定是相当简单的,检验人员就可以决定,而不必提交MRB审查;c、返修,返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合格品,而只能减轻不合格品的程度,使不合格品尚能达到基本满足使用要求而被接收的目的;d、原样使用,原样使用也称为直接回用,就是不加返工和返修;直接交给用户;这种情况必须有严格的申请和审批制度,特别是要把情况告诉用户,得到用户的认可;D、不合格品的现场管理：不合格品的现场管理主要做好以下两项工作：1不合格品的标记凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件,应当根据不合格品的类别,分别涂以不同的颜色或做出特殊的标志;例如,有的企业在废品的致废部位涂上红漆,在返修品上涂以黄漆,在回用品上打上“回用”的印章等办法,以示区别;2不合格品的隔离对各种不合格品在涂上或打上标记后应立即分区进行隔离存放,避免在生产中发生混乱;废品在填写废品单后,应及时放于废品箱或废品库,严加保管和监视,任何人不准乱拿和错用;一旦发现动用废品,以假充真,检验人员有权制止、追查或上报;隔离区的废品应及时清除和处理,在检验人员参与下及时送废品库,由专人负责保管,定期处理消毁;对不合格品要严加管理和控制,关键在于：1.对己完工的产品,严格检查,严格把关,防止漏检和错检;2.对查出的不合格品,严加管理,及时处理,以防乱用和错用;3.对不合格的原因,应及时分析和查清,防止重复发生;七、质量检验的考核1.检验误差及其分类：在质量检验中,由于主客观因素的影响,产生检验误差是很难避免的,甚至是经常发生的;据国外资料介绍,检验员对缺陷的漏检率有时可以高达15％一20％;目前许多企业对检验人员的检验误差,还没有引起足够的重视,甚至缺乏“检验误差”的概念,迷信100％检验的可kao性;认为只要通过检验合格的产品,一定就是百分之百的合格品,实际上这是不符合事实的,因为这里面还存在检验误差;检验误差可以分为以下几类：1技术性误差技术性误差,是指检验人员缺乏检验技能造成的误差;例如,未经培训的新上岗检验员,最容易发生这种误差;这往往是由于缺乏必要的工艺知识,检验技术不熟练,对检测工具或仪器的正确使用方法不掌握,或在视力上有生理缺陷如近视、视力不足或色盲,也可能由于缺乏检验经验等原因所造成;2情绪性误差由于检验员马虎大意、工作不细心造成的检验误差;如检验人员思想不集中、心情紧张、家庭不和、有烦恼心事；或由于工资奖金等问题,思想闹情绪；或生产任务紧、时间急等原因引起情绪波动所造成的检验误差;3程序性误差由于生产不均衡、加班突击及管理混乱所造成的误差;如生产不均衡,月初松、月末紧,加班加点,精力疲累,加之待检产品过于集中,存放混乱,标志不清,或工艺、图纸有临时改变,而检验人员又不知道等原因造成的检验误差;4明知故犯误差由于检验人员动机不良造成的检验误差;如有意报复,迫于生产部门的压力,工检关系不和,或为了多拿奖金等原因所造成；少数情况下可能有意破坏;2.检验误差的指标及考核方法1检验误差的两个主要指标不论哪类原因造成的误差,均可概括为以下两类：a、漏检,漏检就是有的不合格品没有被检查出来,当成了合格品,这当然使用户遭受损失;这里所指的用户是广义的,下道工序也可以认为是上道工序的用户;b、错检,错检就是把合格品当成了不合格品,在检验员检查出来不合格品中还有的是合格品,这当然使生产者遭受损失;2测定和评价检验误差的方法a、重复检查,由检验人员对自己检查过的产品再检查一到二次;查明合格品中有多少不合格品,及不合格品中有多少合格品;b、复核检查,由技术水平较高的检验人员或技术人员,复核检验已检查过的一批合格品和不合格品;c、改变检验条件,为了解检验是否正确,当检验员检查一批产品后,可以用精度更高的检测手段进行重检,以发现检测工具造成检验误差的大小;d、建立标准品,用标准品进行比较,以便发现被检查过的产品所存在的缺陷或误差;3考核注意事项,目前各企业对检验人员工作质量的考核办法,各不相同,还没有统一的计算公式;由于考核是同奖金挂钩,而各个工厂的情况又互不相同,所以要采用统一的考核制度,比较困难;但在考核中有些问题是共同性的,必须加以明确;第一,质量检验部门和人员不能承包企业或车间的产品质量指标;尽管检验工作对提高质量有促进作用;但产品质量好坏主要决定于生产部门的工作质量和控制能力;检验人员的主要职能是把关,是把已经发生的不合格品从合格品中挑出来,并予以剔除;剔除越干净越好,漏检越少,检查人员的工作质量就越高;如果把产品质量由检验人员承包下来,就无益于检验人员自己考核自己,这是对质量检验职能的误解和歪曲,必将导致产品质量管理走入歧途,其后患将是无穷的,这种承包显然是不可取的;第二,关于检验人员和操作人员的责任界限问题;生产中常常碰到一种容易引起争议的责任界限,如某工序的检验人员,由于工作中的疏忽大意,或是失职,或是属于抽样检查中不可避免的误判风险,造成流到下一工序的一批半成品需要返工或报废,如何区分检验人员和操作人员的责任呢这种责任的区分要分析具体的情况,当工艺非常明确,无其它不正常客观原因时,工人生产了不良品,操作者及其管理者应负直接主要责任,检验人员应承担失职责任；如工序操作要求不够明确,工人经检验人员认可后进行生产时,造成了不良品,而检验人员又发生漏检,从而造成了损失,检验人员应承担直接的主要责任;但当过程采用抽样检验方案,由于客观上必然存在不可避免的误判风险,而检验方法又正确时,虽然造成返工或报废,其主要责任应由生产工人承担,而不应追究检验人员的责任;第一,质量检验部门和人员不能承包企业或车间的产品质量指标;尽管检验工作对提高质量有促进作用;但产品质量好坏主要决定于生产部门的工作质量和控制能力;检验人员的主要职能是把关,是把已经发生的不合格品从合格品中挑出来,并予以剔除;剔除越干净越好,漏检越少,检查人员的工作质量就越高;如果把产品质量由检验人员承包下来,就无益于检验人员自己考核自己,这是对质量检验职能的误解和歪曲,必将导致产品质量管理走入歧途,其后患将是无穷的,这种承包显然是不可取的;第二,关于检验人员和操作人员的责任界限问题;生产中常常碰到一种容易引起争议的责任界限,如某工序的检验人员,由于工作中的疏忽大意,或是失职,或是属于抽样检查中不可避免的误判风险,造成流到下一工序的一批半成品需要返工或报废,如何区分检验人员和操作人员的责任呢这种责任的区分要分析具体的情况,当工艺非常明确,无其它不正常客观原因时,工人生产了不良品,操作者及其管理者应负直接主要责任,检验人员应承担失职责任；如工序操作要求不够明确,工人经检验人员认可后进行生产时,造成了不良品,而检验人员又发生漏检,从而造成了损失,检验人员应承担直接的主要责任;但当过程采用抽样检验方案,由于客观上必然存在不可避免的误判风险,而检验方法又正确时,虽然造成返工或报废,其主要责任应由生产工人承担,而不应追究检验人员的责任;。

检测工程程序管理制度一、引言检测工程是指通过一系列测试、检验、验证手段对产品、系统、设备等进行评估和确保其符合规定标准的过程。

在现代工业生产中，检测工程作为质量控制的重要环节，承担着确保产品质量、保障用户安全和维护企业声誉的重要使命。

为了提高检测工程的管理水平和有效推动工程项目的顺利实施，制订健全的检测工程程序管理制度就变得尤为重要。

二、管理目标和原则1.管理目标根据国家法律法规和相关标准要求，制定适合企业自身情况的检测工程程序管理制度，确保检测工程的合规性和规范性。

2.管理原则（1）依法合规：遵守国家法律法规，符合相关标准要求，保证检测工程的合法性和规范性。

（2）科学合理：制定科学合理的检测工程程序，确保检测工程的有效性和准确性。

（3）严格执行：加强对检测工程程序的培训和管理，严格执行各项规定，保证检测工程的稳定性和可靠性。

（4）持续改进：根据实际需要，不断完善和调整检测工程程序，提高管理水平和效率。

三、程序建设与管理1.程序建设（1）程序制定：根据企业的实际情况，制定完善的检测工程程序，明确工作流程、责任人和工作要求。

（2）程序审批：经过相关部门的审查和批准后，将检测工程程序正式发布实施。

2.程序管理（1）程序培训：对相关人员进行必要的培训和指导，确保他们了解和掌握检测工程程序的要求。

（2）程序执行：严格执行各项程序要求，确保检测工程的准确性和可靠性。

（3）程序监督：建立健全的监督机制，对检测工程程序的执行情况进行监督和检查，及时发现和纠正问题。

四、流程管理与控制1.流程管理（1）检测计划制定：根据产品特点和质量要求，制定检测计划，明确检测的内容、方法和时限。

（2）检测过程控制：严格按照检测计划和程序要求，进行检测过程的控制和监督，确保检测结果准确可靠。

2.流程控制（1）风险评估：对可能存在的风险进行评估和分析，采取必要的措施进行控制和防范。

（2）质量控制：建立有效的质量控制系统，确保检测过程中的质量要求得到满足。