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车间洗瓶岗位标准操作规程目的：阐述洗瓶岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：洗瓶岗位职责：操作人员按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程实施情况进行检查、监督。
规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已超过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工；1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 检查水的供应情况；2.2 在清洗间将玻璃瓶的外包装打开,将玻璃瓶取出,检查剔出不规格、已损坏玻璃瓶，然后置清洁用的容器内用饮用水浸泡15分钟；2.3 开饮用水，保持用于清洗玻璃瓶容器内的水呈流动状态，刷洗，除去玻璃瓶内外表面积灰和污迹；如表面有不易清洗的污迹，可先使用食用洗涤剂洗刷干净，再用引用水冲洗干净；2.4 用引用水冲洗2～3遍，再用纯化水冲洗1～2遍；2.5 将洗净的玻璃瓶放在有孔的托盘中，滴干水分；2.6 如需消毒灭菌，则放入灭菌柜中，105℃干燥灭菌30分钟；2.7 洗瓶完毕，经QA人员检查合格，送灌封室待用。
2.8 清洗好的玻璃瓶应在60小时内使用，超过60小时未使用的应重新清洗。
3 生产安全注意事项3.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗；3.3 玻璃瓶易碎，生产过程中要小心清洗，以免弄伤手。
4 异常情况处理：生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5生产后清场：洗瓶结束后，应及时清场。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------建立洗瓶岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量.2 。
合用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。
操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA 检查员负责监督.4 。
1 。
洗瓶前检查及准备：4 。
1 。
1 。
操作人员按进出普通生产区更衣规程(SOP SC0009)、进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣.4.1.2. 将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。
4.1.3. 检查水供应情况，并检查注射用水澄明度,无可见异物。
4.1.4. 根据“批生产指令”填写领料单,到仓储领取输液瓶。
4 。
1.5. 理瓶操作：将输液瓶除去外包装，传入理瓶室，剔出不规格输液瓶，将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上，按理瓶机操作规程(SOP SC2036)进行理瓶操作。
4 。
2 。
洗瓶操作：按QJB-12 超声波洗瓶机操作规程(SOP SC2022)进行洗瓶操作.4。
2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注入澄明度合格的注射用水，水温50-55℃.粗洗：用自来水喷洗瓶内壁1 次，第一次温水冲洗，用循环水内冲2 次，外冲2 次；第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2 次，外冲2 次.4 。
2.3 。
精洗：用注射用水内冲2 次，外冲2 次。
4.2.4 。
冲洗水压0 。
08—0.12Mpa。
4.3. 洗瓶结束后,先将调速旋钮反时针旋到极限,关主机，停变频住手按钮，关闭相应开关，关闭总电源。
4 。
4 。
清洁清场：4.4.1. 清除生产中遗留物。
4.4.2. 设备按相应的清洁规程进行清洁.4.4.3. 洗瓶室按洗瓶室清洁规程(SOP SC2026)清洁室内.----------------------------精品word 文档值得下载值得拥有----------------------------------------------4.4.4. 填写清场记录,经QA 检查员检查合格，在批生产记录上签字,并签发“清场合格证".4.5 。
江西捷众生物化学有限公司洗瓶岗位标准操作规程1 目的：明确洗瓶岗位的标准操作，促使本岗位员工认真的工作，确保本岗位洗瓶质量符合要求。
2.适用范围：适用于洗瓶岗位的操作。
3.职责：3.1大容量注射剂洗瓶岗位操作人员按本规程操作。
3.2车间主任、QA负责监督检查。
4.操作内容与要求：4.1理瓶4.1.1生产前准备：4.1.1.1检查本岗位卫生是否符合要求，如不符合应立即清洁至合格为止。
4.1.1.2核对输液瓶是否检验合格的瓶子，核对品名、规格、数量。
4.1.1.3理瓶台应清洁，并检查清洁程度，不符合规定的重新处理。
4.1.2生产操作工作4.1.2.1操作时应穿戴好工作服、帽、鞋、手套。
4.1.2.2 输液瓶除去外包装灰尘后，进入理瓶间。
4.1.2.3将外包清洁合格的瓶子送至贮瓶台，拆开包装塑料膜，脱去包装带，取下输液瓶保护盖，剔除破瓶及其它不合格瓶。
4.1.2.4瓶子上至理瓶机转盘，打开电源开关输送带至洗瓶机。
4.1.2.5理瓶时一定要瓶口朝上。
4.1.2.6理瓶结束，清点多余的瓶子，经复核后交车间统一处理或退库处理。
4.1.3 重点操作复查复核4.1.3.1领取输液瓶时应复核质检部检验合格报告单及合格证、供应厂家、品名、规格、批号、数量。
4.1.3.2理瓶结束后复查理瓶数量。
4.1.3.3每件瓶上理瓶台时复查有无不合格瓶，不合格瓶不能进入洗瓶机。
4.1.4理瓶质量控制规定4.1.4.1输液瓶外观要求（单位：mm）4.1.4.2理好的输液瓶无磨口、无破损、无气泡等。
4.1.4.3理瓶岗位质量标准及控制规定：缺口、毛口、伤口、大气泡、碰伤、冷爆等不超过 2 %。
4.2洗瓶4.2.1生产前准备：4.2.1.1检查验收输液瓶，复检规格、数量。
4.2.1.2检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“设备状态标志卡”，是否完好。
4.2.1.3检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“清洁合格证”，且在有效期内。
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板一、岗位介绍粉针车间的洗瓶、洗胶塞岗位是负责对生产过程中使用的塑料瓶和胶塞进行清洗、消毒、包装以确保产品质量和卫生安全的紧要岗位。
二、岗位职责1.依据生产计划，定时完成洗瓶、洗胶塞工作任务。
2.检查和清除瓶子和胶塞表面的污物和异物。
3.使用指定的洗涤剂和消毒剂进行清洗和消毒操作。
4.保持洗瓶、洗胶塞设备的干净和卫生。
5.监测洗瓶、洗胶塞设备的运行情形，及时发现并报告设备故障。
三、安全操作规范1.穿着个人防护装备，包含工作服、手套、口罩和安全鞋等。
2.在操作之前，了解并掌握洗瓶、洗胶塞设备的操作步骤，并严格依照操作规程进行操作。
3.定期对洗瓶、洗胶塞设备进行维护保养，确保设备处于良好的工作状态。
4.严禁将手指或其他物品伸入设备运行的洗瓶、洗胶塞区域。
5.使用指定的洗涤剂和消毒剂，依照规定的剂量进行使用，避开超量使用或混合使用欠妥剂量。
6.在清洗和消毒过程中，注意排水口和排风口的畅通，防止积水和气味滞留。
7.操作过程中保持用水区域的干燥，避开水滴和水蒸气对其他设备和产品的影响。
8.加入清洗液和消毒剂时，注意安全距离，防止溅洒到皮肤和眼睛。
9.严禁与其他化学物品混放或共用容器，确保洗涤剂和消毒剂的纯洁度和有效性。
10.操作结束后，及时清理工作现场，归位工具和设备，保持工作环境乾净。
四、安全事故应急处理1.发生洗瓶、洗胶塞设备故障时，及时停机并向上级主管报告，等待维护和修理人员进行处理。
2.发生工作场合水滴溅入眼睛或皮肤时，立刻用流动清水冲洗，并向医务人员寻求帮忙。
3.发生化学品溅洒事故时，立刻脱离现场并用大量清水冲洗，并立刻向医务人员寻求帮忙。
4.上班期间遇到火灾、疏散等突发情况时，依照应急预案进行疏散，确保人员安全。
五、岗位培训和考核1.入职时，进行岗位操作培训，确保掌握相关安全操作规范。
2.定期进行安全操作培训，加强对安全意识的理解和培养。
3.定期进行安全操作考核，评估员工的操作本领和安全意识。
目的：制定口服液车间洗瓶岗位的标准操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。
范围：适用于口服液车间洗瓶岗位。
责任人：操作工。
程序：1 生产前检查：按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。
2 生产前准备2.1将设备拆卸部件安装好。
2.2挂上设备的运行中状态标识。
2.3将待洗瓶从暂存间传送至操作间。
2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。
2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，质量保证员确认后签发生产许可证，将生产许可证挂在操作间的门上。
3 生产操作3.1取二盘口服液瓶装入洗瓶机。
3.2按洗瓶机操作规程及生产指令要求正确操作洗瓶机开始洗瓶，洗瓶时按“注饮用水－甩干－注纯化水－甩干”的顺序进行。
3.3从洗瓶机取出甩干的瓶子，按从上到下装进烘车，装满后及时送入干燥箱，关上箱门。
3.4 按烘箱操作规程及生产指令要求设定烘干温度、烘干时间开始烘瓶。
烘干结束后按从下到上顺序取出瓶子放至暂存间。
3.5在操作过程中必须注意安全，预防瓶子破裂和设备对人员的伤害，洗瓶机运转中操作人员不能离开机器。
3.6在操作中，出现机器故障或其他不能自己解决的问题应及时汇报，以便及时维修。
3.7生产过程中要及时、准确填写批生记录。
4 生产结束后按清场管理规程对洗瓶间进行清洁清场工作。
4.1将与下批生产无关的物品移出生产间。
4.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。
4.3设备按该设备清洁规程进行清洁。
4.4清场后，由质量保证员进行检查。
检查不合格重新进行清洁，直至合格。
合格后，签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。
操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。
制药有限公司大容量注射液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1. 剂型、规格 (3)2. 生产工艺流程 (3)3. 操作过程及工艺条件 (4)4.质量控制要点 (6)5.设备一览表、主要设备生产能力 (7)6.工艺过程中的SOP (7)7.中间产品的控制 (8)8.验证工作要点 (8)9.工艺卫生和环境卫生 (10)10.劳动组织及岗位定员 (10)一、制剂类型：最终灭菌大容量注射液，100ml规格，西林瓶包装。
二、流程图：大容量注射剂工艺流程图三、操作过程及工艺条件1 生产前的检查与确认1.1 是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2 检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。
1.3 所使用原辅料是否准备齐全。
是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4 检查工艺用水是否新鲜制备，贮存不得超过24小时。
1.5 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
1.6 检查确认生产场所的温度是否在规定范围内（18-26℃，相对湿度在30%-65%）。
2 洗瓶、塞、铝盖2.1理瓶：根据“批生产指令”准备所需的清洁盘、领取必须的西林瓶。
在理瓶室将西林瓶的合格品摆满瓶盘。
2.2清洗：把西林瓶放在不锈钢传送链条上，开动洗瓶机，定时检查安瓿的清洁度：目检1000ml注射用水无可见异物，抽50支，毛、块≤2%。
洗瓶岗位按清场SOP进行清场，并填写生产记录。
2.3 理塞、铝盖：根据《生产指令》准备所需的丁基胶塞和铝盖，分别、依次放入多功能胶塞漂洗机。
2.4清洗：将丁基胶塞放入多功能漂洗机后，加入纯化水，开动机器进行清洗，清洗后捞出、沥干。
排除纯化水后再加入注射用水清洗，捞出、沥干。
将铝盖放入多功能漂洗机后，加入纯化水，开动机器清洗，清洗后捞出、沥干。
排除纯化水后再加入注射用水清洗，捞出、沥干。
清洗过后，按岗位清场操作规程进行清场，填写清场合格证，并填写生产记录。
包装部洗瓶机岗位安全操作规程一、岗位概述二、相关规定1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，并通过培训合格后才能上岗。
2.操作人员必须佩戴个人防护装备，包括工作服、工作帽、工作鞋等。
3.操作人员必须遵守相关的安全规范和操作流程，确保安全生产。
三、操作规程1.检查设备(1)每天上岗前，操作人员必须对洗瓶机设备进行检查，确认设备运行正常，无异常情况。
(2)确保洗瓶机设备周边环境整洁，无障碍物。
(3)检查安全防护装置，包括安全门、安全传感器等是否正常运行。
2.装填瓶子(1)通过批次记录，核对瓶子类型和数量是否与生产计划一致。
(2)在操作前确认瓶子表面无杂质，确保瓶子外观清洁。
(3)确保瓶子是否符合相关质量要求。
3.操作洗瓶机(1)操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作，熟悉设备各个部位的功能和操作方法。
(2)在操作过程中，保持注意力集中，确保安全操作。
(3)在启动洗瓶机前，确认瓶子是否正确装填并固定好。
(4)在操作过程中，及时清理设备周围的杂物和残留物，确保设备的正常运转。
(5)检查设备运行是否正常，如果发现异常情况，必须立即停机并报告上级领导。
4.完成洗瓶任务后(1)将洗净的瓶子放置在指定区域，避免混淆。
(2)对洗瓶机设备进行清洁和消毒，确保设备卫生。
5.危险情况处理(1)在操作过程中，如果发现装填瓶子时出现漏装、倒装等问题，必须立即停机并排除故障。
(2)操作人员在操作过程中要及时处理设备异常情况，如卡机，堵塞等问题。
(3)发生设备故障、漏电等危险情况时，操作人员必须迅速采取紧急措施，如切断电源，报警等，并通知上级处理。
四、个人安全1.操作人员必须每天佩戴个人防护装备，并确保其完好无损。
2.操作过程中，严禁吸烟、玩手机等非工作相关行为。
3.在操作过程中，注意维持良好的工作姿势，避免长时间站立或过度劳累。
五、安全教育和培训1.包装部洗瓶机操作人员必须定期接受相关的安全教育和培训，了解操作规程和安全要求。
口服液、注射液瓶洗涤岗位SOP1目的明确口服液、注射液瓶粗洗岗位标准操作程序和要求，规范生产操作。
2 范围本标准适用于口服液、注射液粗洗岗位标准操作。
3 责任人操作人员、车间主任、QA。
4 内容4.1 生产前的检查：4.1.1检查生产现场应有上批的清场合格证，且在有效期内。
4.1.2设备（超声波洗瓶机）有“已清洁”，“完好”状态标识。
4.1.3开始生产前应对上一个班次的清场进行检查，应有QA下发的清场合格证副本（将其贴于批生产记录），方可生产。
4.2 操作前的准备：4.2.1工序负责人填写并悬挂操作间《生产状态标志卡》。
4.2.2对配液罐及灌装管路进行清洗，洗至从灌装出口取样检查清洗水澄明度，澄明度合格为止。
4.3 操作过程4.3.1洗瓶：操作人员接收理瓶岗位的注射液瓶或口服液瓶，按《超声波洗瓶机使用及维护保养SOP》开启设备，将洗涤槽内注满纯化水后，经超声波清洗去污物后再用纯化水清洗两遍，出瓶。
4.3.2气冲：将洗涤后的瓶子倒置于洗涤槽内，开启压缩空气开关，用经过滤的洁净压缩空气冲掉残留在瓶内壁的注射用水，出瓶。
4.3.3瓶传递：经洗涤后的瓶子通过输送带传递进入远红外隧道烘箱。
4.4注射液瓶子的干燥、灭菌与传递4.4.1大容量非静脉注射液用的钠钙玻璃注射液瓶洗净后，检查瓶洁净度、残留液PH值、瓶内残留液量，合格后通过输送带传递进入HDA远红外隧道灭菌烘箱，按《HDA远红外隧道灭菌烘箱使用及维护保养SOP》进行操作，设定传送带运行速度和灭菌温度，开启远红外发生装置，通过加热升温、灭菌、强制冷却等一系列操作干燥灭菌后传入晾瓶间。
4.4.2小容量注射液瓶（安瓿瓶）洗净后直接进入隧道灭菌烘箱的传送带上，按《HDA远红外隧道灭菌烘箱使用及维护保养SOP》进行操作，设定传送带运行速度和灭菌温度，开启远红外发生装置，通过加热升温、灭菌、强制冷却等一系列操作对安瓿瓶进行干燥、灭菌。
4.4.3晾瓶：灭菌后的安瓿瓶和大容量非静脉注射液用瓶通过隧道烘箱灭菌后进入晾瓶间，操作人员将周转盘取下由下至上放于晾瓶架上，待冷却后使用。
可灭菌大容量注射剂(大输液)可灭菌大容量注射剂又名大输液、输液剂。
是指将配制好的药液灌入大于50ml的输液瓶或袋内，加塞、加盖、密封后用蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂。
常用的输液瓶的玻璃瓶和塑料瓶两种。
重点介绍玻璃瓶装的大容量注射剂的实施要求。
制剂管理要点1. 配制：本工序包括称量、浓配、稀配及半成品检验、过滤等过程。
(1) 称量1)配料前核对原辅料品名、规格、批号、生产厂及数量，并应具有原辅料检验报告单。
调换原辅料生产厂及特殊品种需有小样试制合格报告。
2)原辅料投料量的计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。
3)剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
4)天平、磅秤每次使用前应校正，并定期由法定部门专人校验、做好记录。
(2) 配制及过滤1) 每个配制罐须标明配制液的全名、规格和批号。
2)板柜过滤机应每次过滤完毕，立即清洗，按清洁操作规程处理。
药液终端用孔径为0.45～0.65μm的滤膜过滤。
3)接触药液的一切容器具，使用前后都必须用注射用水清洗。
更换品种或停用一天以上时必须以清洁剂处理，再以注射用水洗涤至清洁。
4)使用微孔滤膜时先用注射用水漂洗至无异物脱落，并在使用前后作起泡点试验。
5)药液经含量、pH值半成品检验合格后方可精滤。
调整含量须重新测定。
精滤药液经澄明度检查合格后才能灌装。
6)使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
7)直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
2. 洗瓶(1) 瓶子在准备室除去外包装后送至粗洗室。
(2) 选用适当的去污剂，用饮用水精洗，用纯水洗涤内外壁，再用澄明的纯水精洗，最后用孔径为0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
(3) 定时检查洗瓶质量。
3. 灌装灌装机上盛装药液的容器、管道和管件使用前应以注射用水洗净，更换产品需用清洁剂处理。
软管应选用不落微粒者，特殊产品专用。
吉林草还丹药业有限公司文件名称：洗瓶岗位标准操作规程文件编码：WPJ012-1起草人：起草日期：颁发部门：质量管理部审核人：审核日期：拷贝号：批准人：批准日期：生效日期：分发部门：D J分发数量：1 1目的：建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作规范化、科学化，保证生产出高质量的产品。
范围：适用于洗瓶岗位的全过程。
责任者：操作工。
内容：1.人员卫生管理1.1按《洁净室（区）人员卫生管理规程》和《手的清洁规程》严格操作后，进入洁净生产区。
2.开工前的准备工作2.1门上是否挂有“清场合格”标识。
设备上是否挂有设备标示卡“已清洁”。
2.2准备好本岗位生产所需的批生产记录，岗位记录及相关标示卡。
2.3查看生产所需的电供应是否正常，查看生产所需的纯化水、饮用水所有阀门是否正常。
2.4各种条件检查合格后，通知质检员复核检查合格后下发“生产许可证”，工段长填写好“生产卡”中的相关内容，并将此卡插入在指定标识牌中。
2.5生产操作前操作工将“清场合格证”和“生产许可证”贴于批生产记录背面。
将设备标示卡“运行中”挂在设备标识牌的指定位置。
3.具体操作3.1按照批生产记录要求认真核对瓶的批号或物料编号、数量是否与实物相符，复核后一切正常方可生产。
3.2理瓶：3.2.1操作工打开包装物取出瓶，放入托盘中。
3.2.2挑选盘内有破损、高矮不一的不合格瓶选出，数量不足补上，合格后放到洗瓶机上。
3.2.3操作工随时把杂物扔进专用的容器内，不可以随便乱扔，保持环境卫生。
3.3洗瓶：3.3.1把清洗后的过滤装置，按照设备操作保养规程要求安装好。
3.3.2打开新鲜水和纯化水的水槽阀门，将清洗槽注到水自动溢入贮存槽内，达到用水量关闭阀门。
3.3.3洗瓶所用的初洗水为循环水，温度应控制在15—30℃之间。
用5μm微孔筒式滤芯过滤；精洗用新制备的纯化水，一次性使用，用1μm微孔筒式滤芯过滤。
初洗水压控制在0.20—0.30MPa，精洗水压控制在0.25—0.40MPa，压缩空气压力控制在0.4—0.5MPa。
洗瓶岗位标准操作规程
1、目的：建立西平岗位标准操作，使操作达到标准化，规范化，
保证洗瓶质量。
2、范围：适用于PET,玻璃瓶洗瓶岗位的操作。
3、职责：
操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监督。
4、程序：
4.1洗瓶前检查及准备
4.1.1整理洗瓶区域，保持清洁。
4.1.2洗瓶人员佩戴乳胶手套，口罩。
4.1.3检查水供应情况，并检查水澄明度，无可见异物，配150ppm---200ppm二氧化氯。
4.1.4根据“生产计划”填写领料单，到仓储领取。
4.2洗瓶操作：
4.2.1将玻璃瓶除去外包装，放入清洗池浸泡5—10分钟,剔出不合格的瓶子，将合格的瓶子摆放在输送平台上，输送到灌装车间。
（瓶子生产批号存档）
4.2.2洗瓶过程中每2小时抽查清洗后的瓶子，如发现二氧化氯浓度不够，或水质比较浑浊停止洗瓶，更换水。
4.3洗瓶结束后：
4.3.1把水排放到下水道，清除生产中遗留物。
统计合格品数量，不合格品数量（损坏原因）清点本批操作中剩余瓶。
填入生产表格。
4.4注意事项：
4.4.1输送带运行时，应注意瓶供给的连续性，防止发生倒瓶、卡瓶、碎瓶等现象。
4.4.2洗瓶应注意防止瓶口破碎，划破手。
4.5异常情况处理：
4.5.1发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时通知生产主管。
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范在粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位上，以下是一些常见的安全规范：
1. 穿戴个人防护装备：在工作岗位上必须穿戴适当的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、口罩、手套和防滑鞋等。
2. 遵守操作规程：了解并遵守洗瓶、洗胶塞的操作规程，确保正确操作设备。
3. 安全操作设备：只有经过培训和授权的人员才能操作设备。
在操作过程中，务必注意设备的状态，如有异常或故障应立即报告。
4. 定期检查设备：定期检查洗瓶、洗胶塞设备的运行状况，确保设备正常运行，如发现异常应及时维修或更换设备。
5. 防止受伤：注意操作时的姿势，确保人员的安全。
尽量避免急刹车、急拐弯等动作，以防止摔倒或受伤。
6. 防火安全：保持车间的整洁和清洁，防止火源的存在。
禁止在工作场所吸烟、携带易燃物品。
7. 紧急情况应对：了解应急逃生路线和设备的使用方法。
在紧急情况下，保持冷静并按照应急预案执行。
8. 事故报告：对任何发生的事故或安全隐患应立即报告给主管或安全负责人，并采取必要的措施防止再次发生。
请注意，这些安全规范可能需要根据您所在工作环境和具体要求进行调整和补充。
建议您咨询所在企业的安全负责人或相关部门，以确保遵守适用的安全规范。
容量瓶清洗操作规程一、前言容量瓶是化学实验室中常用的玻璃器皿之一，用于测定液体体积。
由于容量瓶经常使用，所以需要定期进行清洗，以保证其准确性和可靠性。
本文将介绍容量瓶清洗操作规程。
二、清洗前准备工作1. 清洗工具：毛刷、洗涤剂、去离子水等。
2. 清洗环境：要求干净整洁，避免灰尘和杂质进入容量瓶内部。
3. 容量瓶检查：检查容量瓶是否有损坏或污垢严重的情况，如有需要进行修复或更换。
三、清洗步骤1. 预处理：将容量瓶放入装满去离子水的盆中浸泡10分钟左右，使其表面污垢软化并松动。
2. 刷洗外壁：用毛刷沾上适量的洗涤剂，在外壁上轻轻刷洗，注意不要使毛刷过度弯曲或变形。
3. 冲洗外壁：用自来水冲掉外壁上的泡沫和残留的污垢。
4. 刷洗内壁：将毛刷伸入容量瓶内部，用适量的洗涤剂轻轻刷洗内壁，注意不要碰到容量瓶底部。
5. 冲洗内壁：用自来水冲洗内壁，使残留的污垢和洗涤剂被冲走。
6. 再次浸泡：将容量瓶放入装满去离子水的盆中浸泡10分钟左右，使其表面污垢软化并松动。
7. 再次冲洗：用自来水彻底冲洗干净容量瓶，并用吹风机或纯棉布擦干。
四、注意事项1. 操作时要佩戴手套和护目镜，避免化学品溅入眼睛和皮肤。
2. 清洗过程中要注意不要碰到容量瓶底部，以免划伤或损坏底部玻璃。
3. 清洗后应及时擦干容量瓶，并存放在干燥通风处。
避免阳光直射和高温环境。
五、结语通过本文介绍的容量瓶清洗操作规程，可以保证容量瓶的准确性和可靠性，同时也可以延长其使用寿命。
在实验室中，我们应该时刻注意实验安全，并遵守相关的操作规程。
依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的：确保洗瓶的质量、保证洗瓶机的正常运行
范围：适用于瓶子的洗瓶烘干操作
准备工作
检查设备完好证、清场合格证、清洁合格证、生产指令已齐全。
洗瓶与烘干
1、注意点
1.1 检查清洗的瓶子是否倒立，瓶口是否有破损。
1.2 生产过程中机器是否有异常声音。
1.3 在生产过程中，洗瓶机若有停机，在启动时须将速度调节旋钮复位后，才能按主机启动
按钮。
1.4 生产结束后，按下烘干机“日间停机”按钮，待风机停止后再将主开关关闭。
2、操作
2.1 按《烘干机标准操作规程》开启烘干机，待温度达到195 ℃ -205℃之间时，按《洗瓶
机标准操作规程》进行洗瓶。
2.2 洗瓶时循环水压力控制在0.2-0.25MPa之间，喷淋水压力应0.1-0.15MPa之间，纯化水
压力应在 0.1-0.15MPa之间，压缩空气压力0.10—0.15MPa。
3、中间控制
3.1 根据《洗瓶、烘干批记录》检查洗瓶的数量、质量。
3.2 检查干燥后的瓶子干燥度、澄明度。
4、文件
检查在批生产记录上“关于洗瓶、烘干的操作”是否填全，数量是否在规定的
范围内，任何偏差都要在批记录上注明并解释。
操作后的工作
按《超声波洗瓶机清洁规程》、《远红外加热干燥机清洁规程》和《洗瓶机滤芯清洁规程》对设备进行清洁、消毒。
一、目的：规范洗瓶岗位操作，保证产品质量。
二、适用范围：活疫苗车间洗瓶岗位。
三、责任者：洗瓶岗位操作人员。
四、正文：
1.领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—3000瓶。
2.脱包装：分装瓶在脱外包间脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在脱外包间。
3.操作人员按《进入洁净区的更衣程序》进入洗瓶间内，并检查洗瓶间的状态标志为“已清场”，设备为“已清洁”，换挂状态标志为“生产运行中”，设备为“运行中”。
4.分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗传入洗瓶间，并摆放整齐。
5.进料：用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，把分装瓶放到传送带上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋。
6.按《立式超声波洗瓶机标准操作规程》清洗分装瓶，随时配合灌装速度，改变洗瓶速度，保证灌装正常运行，在清洗过程中时刻检查分装瓶的清洗质量和设备的正常运行。
7.操作过程中随时观察热风循环烘箱的温度，送瓶过程中温度不能低于300℃，低于300℃时停止洗瓶送瓶，并查出原因待温度上升至300℃后再洗瓶送瓶。
8.根据灌装需求洗完相应数量的分装瓶后，关闭洗瓶机，灌装完闭后让热风循环烘箱降温，待温度降到100℃时关闭热风循环烘箱。
9.清场
9.1将贮水槽、清洗槽中的水排放干净，清除干净机器上的破碎玻璃。
9.2整理好拆下的内包装，经传递窗传出洗瓶间。
9.3清场完毕后，换挂生产状态标志，填写西林瓶清洗灭菌记录、清场记录。
GMP质量体系洗瓶岗位操作规程1.导言本操作规程适用于洗瓶岗位操作人员，在工作中必须严格遵守GMP质量体系相关规定，确保洗瓶过程的安全、卫生和质量。
2.岗位职责2.1.负责接收需要洗涤的瓶子，检查瓶子外观是否有缺陷，如破损、污垢等，并记录。
2.2.将瓶子按照规定的程序进行清洗，并保证清洗后的瓶子没有残留物。
2.3.使用专用的清洗设备和工具，保证清洗过程的卫生。
2.4.及时向上级报告设备故障，确保设备正常运行。
2.5.定期对清洗设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
3.操作规程3.1.接收瓶子3.1.1.接收上岗前先进行手部卫生消毒，并穿戴符合要求的工作服和个人防护用品。
3.1.2.接收瓶子时，仔细检查瓶子外观是否有破损、污垢等缺陷。
3.1.3.将瓶子分类放置，便于后续清洗操作。
3.2.清洗操作3.2.1.清洗瓶子前，先准备好清洗设备，并检查设备的正常运行情况。
3.2.2.将瓶子放入清洗设备，按照工艺要求设定清洗程序，并启动设备。
3.2.3.监控清洗过程，确保设备正常工作，清洗完毕后自动停止。
3.2.4.取出清洗后的瓶子，检查瓶子是否有残留物，并记录清洗情况。
3.2.5.将清洗后的瓶子分类整理，并放置在指定的货架上，准备进一步的生产使用。
3.2.6.清洗设备清洗结束后，对设备进行彻底清理和消毒，确保设备的卫生。
3.2.7.记录清洗设备的使用情况和清洗效果，并报告上级。
3.3.设备维护3.3.1.定期对清洗设备进行维护和保养，包括清洗设备的清理、润滑、更换磨损零件等。
3.3.2.及时报告设备故障，由维修人员进行维修或更换。
3.3.3.设备维护和维修过程中，必须进行严格的操作记录，包括维护人员、维修时间、维修内容等。
4.岗位安全和卫生4.1.定期参加安全和卫生培训，了解并遵守安全和卫生规定。
4.2.在操作中必须穿戴符合要求的工作服和个人防护用品，如手套、防护眼镜等。
4.3.清洗过程中，注意操作的稳定性，避免瓶子破损或设备故障导致意外发生。
大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程目的：建立洗瓶岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。
2.范围：适用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。
3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
4. 程序：4.1. 洗瓶前检查及准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。
4.1.2.将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。
4.1.3.检查水供应情况，并检查注射用水澄明度，无可见异物。
4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取输液瓶。
4.1.5. 理瓶操作：将输液瓶除去外包装，传入理瓶室，剔出不规格输液瓶，将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上，按理瓶机操作规程（SOP SC2036）进行理瓶操作。
4.2. 洗瓶操作：按QJB-12超声波洗瓶机操作规程（SOP SC2011）进行洗瓶操作。
4.2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注入澄明度合格的注射用水，水温50-55℃。
粗洗：用自来水喷洗瓶内壁1次，第一次温水冲洗，用循环水内冲2次，外冲2次；第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2次，外冲2次。
4.2.3. 精洗：用注射用水内冲2次，外冲2次。
4.2.4. 冲洗水压0.08-0.12Mpa。
4.3. 洗瓶结束后，先将调速旋钮反时针旋到极限，关主机，停变频停止按钮，关闭相应开关，关闭总电源。
4.4. 清洁清场：4.4.1.清除生产中遗留物。
4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。
4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁规程（SOP SC2026）清洁室内。
4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
4.5. 质量控制标准：4.5.1.取精洗用过滤注射用水100ml在检查灯下目测无可见异物。
4.5.2.取精洗后输液瓶，注入澄明度符合质量标准的过滤注射用水100ml，在检查灯下目测无可见异物。
4.6. 注意事项：4.6.1.整机运行时应注意输液瓶供给的连续性，防止发生倒瓶、卡瓶、碎瓶等现象。
4.6.2.变频器起动5秒钟后，起动主机。
停机时先停主机后停变频器。
4.6.3.操作时随时注意操作面板故障显示，如有故障，应按紧急按钮，及时排除故障再启动。
4.7. 异常情况处理：发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时告知车间技术人员处理。
产品管理办法□总则第一条本公司为求仓库作业合理化，特制定本办法，凡本公司有关商品的管理事项，悉依本办法办理。
第二条本办法所称商品，系指为应销售需要而储存的各型商品及其供应品。
第三条本办法所称商品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、调货、保管、商品帐务作业与作业流程及商品运输等。
□存货计划与控制第一条本公司各项商品的存量，应由仓库部妥为控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，期以达成适货、适量、适时的商品供应目标。
第二条销路较广的商品，仓库部应于每月10日(或随时)会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，分别机动制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。
第三条订有订购点、订购量及安全存量的商品，应由仓库部确实据以控制，存量到达订购点时，第五条仓库部库存充足时，应依据过去的销售资料统计及各分公司市场需要的预测，随时注意分公司库存情形，将库存商品依比例分配给各分公司。
第六条任何出货，仓管人员均应于出货当日将有关资料入帐，以利存货的控制。
第七条各单位人员向仓管单位领货时，应在仓库的柜台办理，不得随意自行进入仓库内部，各仓管人员得拒绝任何人擅自入内。
第八条出货人于商品领出时，应同时要求仓管人员详予检查商品的性能、品质及附件是否优良或齐全，否则概以完整论。
第九条商品领出后，严禁出货人擅自将所领出的商品移转给其他同仁或其他单位或任意更换商品予客户。
第十条库存商品经出货后(除陈列展示外)一律限于当天还仓或开立发票交货，如当天未能交货而必须交予客户试用者，则应按规定办理。
□试用第一条为推广市场及服务顾客起见，本公司部分商品可应顾客的要求，作短期的试用。
第二条为保持商品的流通，各型商品均应依试用规定期限归还，营业单位主管的试用期限核准权限最高为7日，若因特殊情形而需超过此期限者，则应事先以书面表明理由及希望延长天数，报请所属副总经理核准，书面报告即日转交仓管单位作为延长试用的凭证。
第三条试用的规定：营业人员在外试用的商品最多不得超过3件，如超过3件，而欲再行出货时，则“商品(供应品)领货单”及“商品(附件)领货记录卡”须经仓库单位主管加签核准后始得出货(分公司由单位主管加签核准)。
第四条各单位主管应负随时审查在外试用的商品有无未经核准而超越期限之责，若经仓库部发觉各单位的试用商品有超越期限者，则该单位主管应即追回试用商品并缴还仓库部。
第五条申请试用时，应取得经客户盖章及负责人签字的“商品试用签收单”并应填明客户之详细地址、电话号码以及约定的试用天数，俾由仓管单位主管负责查证，若因特殊情形无法取得正式签收单时，则应于试用当天将商品试用签收单呈报单位主管签核后，交仓管单位收存，仓管单位主管应根据该签收单上所列资料派员予以查证。
第六条“试用签收单”应于出货的当日交仓管人员保管。
第七条试用签收单的内容必须与事实相符，所有要项均应确实详填，营业人员不得假借理由伪造“商品试用签收单”。
□调货中国3000万经理人首选培训网站第一条为调节各地的需要，仓库部应保有各分公司库存情形的动态记录，并可根据需要，随时发出调货通知。
第二条各分公司与总公司各营业部间的调货，应由仓库部以“商品(供应品)调拨单”统筹办理，严禁各单位间擅自调拨。
第三条仓库部的紧急调货单应视为调货命令，各单位对仓库部所发出的“紧急调货单”，除非该项商品将于三天内交货，否则均不得对该项调货的要求予以拒绝，并应依通知的内容，尽速于二日内(自通知发出之日起算)办理完毕。
第四条若分公司以将在三天内开立发票销货为由，拒绝调货，则仓库部应得根据销货报告与存货帐表查核该单位对调货通知的答复是否确实。
第五条仓库部的调货通知以及各分公司对调货的答复，均应以书面办理，但紧急时得由主管以电话联络，唯应随即补行书面通知并应在备注栏内加注电话联络的日期、时间等。
□保管第一条仓库部及各分公司可就既有的仓库场所，分别陈列各项商品并予保管。
第二条各仓的仓管人员应负责综理该仓商品的出货、储存、保管、检验及帐务表报的登录等业务。
第三条仓管人员对于所经管商品的排形以利于先进先出的作业原则分别决定储存方式及位置。
第四条商品应考虑其忌光、忌热、防潮等因素妥为存放，仓库内部应严禁烟火，并定期实施安全检查。
第五条库存商品如有呆废或损毁非仓管人员可自行克服，仓管人员应即填具“商品送修单”连同商品送交服务单位修护。
第六条各仓除仓管人员外，其他人员未经允许不得擅自进入。
第七条仓管人员对于所经管的库存商品应予严密稽核清点，各仓并得随时受单位主管或财务部稽核人员的抽点。
第八条每年年终，仓库部应会同财务部、服务部等共同办理总盘存，盘存时必须实地查点商品的规格、数量是否与帐面的记载相符。
第九条盘点后应由盘点人员填具盘存报告表，如有数量短少、品质不符或损毁情况，应详加注明后由仓管人员签名负责。
第十条盘点后如有盘盈或不可避免的亏损情形时，应由仓管单位主管呈现董事长核准调整，若为保管责任短少时，则由仓库部经管人员负责赔偿。
第十一条直接保管商品的仓管人员异动时，应由其所属的单位主管查列库存商品的移交清册后，再由交接双方会同监交人员实地盘存。
□商品帐务作业与作业流程第一条凡商品的进货如系新购，则采购单位应负责于抵库前三日内将有关的订购单、提单、或验收单等交仓管单位，才由仓管单位凭以验收登帐；抵库之商品如系商品类，则仓管人员应将其型号等详列于“型号登记簿”上，如系供应品，则应将其规格、数量等详细登入“存货日记簿”上，仓管单位并应于进货的怠日，根据实际进货之规格、数量填制“商品(供应品)进库单”，除第四联自行留存外，余第一、二、三联应即转送财务部入帐。
第二条各分公司的进货应凭“商品(供应品)订货单”向仓库部订货。
第三条仓库部对各分公司的订货，应于接到订货单的当日答复并出货，出货时应填制“商品(供应品)调拨单”，除第四联自存外，第一、二、三联应连同商品寄送进货单位签收进货之。
第四条各分公司于收到仓库部寄下的商品时，应即根据“货品交运明细表”及“商品(供应品)调拨单”上所载的进货内容办理验收进货后，于“商品明细表”或“存货日记簿”上入帐，“商品(供应品)调拨单”应于验收无误时签收后，将其第二联寄还仓库部，第三联连同“货品交运明细表”第二联寄送财务部，第一联自行留存。
第五条仓管人员应就所保管的商品按型号或规格分别列记于“型号明细表”或“存货日记簿”上。
第六条库存任何商品的出货，一律限由领货人出示业经单位主管签准的“商品(供应品)领货单”，营业单位人员并应另填“商品(附件)领货卡”等作为出货的凭单。
第七条“商品(供应品)领货单”一式两联，第一联由领货人交单位会计员存查，第二联由仓管单位存查。
“商品(附件)领货卡”由仓管单位于每月月底当天将营业单位各月内所领出商品尚未还仓部分逐一依人员别过入新卡后，发文至各单位并由各单位会计员统一代为保管。
第八条库存商品经出货后，仓管人员应即于当日凭“商品(供应品)领货单”上的记载登入“型号登记簿”中有关的记载栏内，作为该商品去向的追踪，“商品(附件)领货记录卡”则应于出货时，由仓管人员签注后，即交还原出货人。
第九条领货人除于出货的当日即行开立发票交货外，否则统限于出货的当日下午下班前将领出的商品归还仓管单位。
如经持往客户处试用致无法还仓时，亦应于出货的当日下午下班前，将业经客户正式盖章签收或单位主管签准的“商品试用签收单”，持交仓管人员保管。
第十条领出的商品如系已洽妥欲交货者，则领货人应于出货后，根据“商品(附件)领货记录卡”上的型号、号码等有关的资料，另填“交货通知请示单”，请示核准后，交单位会计员开立发票。
第十一条各营业单位的会计员于开立发票时应先核对“交货通知请示单”内有关客户名称、型号、号码等的记载是否与“商品(附件)领用记录卡”上所载相符，同时并应根据卡上所载内容详细记载于发票摘要栏内，不得误登或漏登。
第十二条领出的商品如系供客户试用、表演或更换等而还仓时，原领货人应将商品及“商品(附件)中国3000万经理人首选培训网站领用记录卡”一并持至仓库部，由仓管人员负责验收后在“商品(附件)领用记录卡”上签收并将原领货人的“商品(供应品)领货单”加注商品还仓日期后作废。
还仓的商品若经发现有毁损或附件短缺情形时，则仓管人员应依据实际验收情形，另行填制“商品(附件)毁损赔偿明细单”，交由领货人签认后，第一联由领货人留存，第二联送财务部扣款，第三联由仓管人员留存。
