分析注射用头孢米诺钠用HPLC法测定有关物质及含量

37 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.9·实验研究·对敏感细菌引起的感染症，如用药不合理将会产生一系列的不良反应，比如用药后出现恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等消化症状以及过敏反应，所以对药品中有效成分含量的控制就显得非常重要[1-2]。

头孢米诺市场竞争趋于白热化，随着新适应证的研究，头孢米诺的开发将具有很大的市场价值[3-6]。

采用便捷、快速、重复性好的实验方法，可以准确测定出药品中的有效成分含量，确保药品的质量符合国家标准。

本课题通过研究注射用头孢米诺的含量测定方法，经过含量测定实验，最终确定对该药品含量的测定方法可行性、有效性、真实性，并根据此研究的内容加以改进和完善。

1 仪器与试药KQ-100B超声波清洗仪：昆山市超声仪器有限公司；1200高效液相色谱仪：美国Agilient；FTIR -8400S 傅立叶红外光谱仪：日本岛津。

注射用头孢米诺：批号100084-201503，扬子江药业集团有限公司。

2 方法与结果2.1 色谱条件采用Hypersil ODS2柱（4.6×250 mm，5 μm）；进样量：10 μl；柱温：25℃；流速：1.0 ml/min；流动相：甲醇∶20 mmol/L乙酸铵溶液∶0.1%三乙胺＝85∶10∶5（体积比）。

2.2 对照品溶液配制精密称量0.001 0 g头孢米诺对照品，放置在25 ml容量瓶中，以甲醇为溶剂，超声使其溶解，冷却至室温，定容后得到对照品溶液，备用。

2.3 样品溶液配制精密称量0.050 0 g头孢米诺对照品，放置在25 ml容量瓶中，以甲醇为溶剂，超声使其溶解，冷却至室温，得到样品溶液。

使用5 ml的移液管分别移取0.5、1.0、1.5、2.0、2.5 ml的液体放置于5 ml的容量瓶中，加入甲醇溶液，超声、冷却定容、超声，得到样品溶液，选用0.25 μm针头式微孔滤膜过滤，初滤液弃去，取续滤液置于进样瓶中，得到不同浓度的样品溶液，备用。

注射用头孢米诺钠中聚合物的测定发表时间：2015-07-31T09:18:46.247Z 来源：《医药前沿》2015年第12期供稿作者：王雪莲翟灵妍[导读] 高分子聚合物是头孢菌素类抗生素中引发速发型过敏反应的过敏原，会导致药物不良反应的发生。

王雪莲翟灵妍（重庆市西南药业股份有限公司重庆 400038）【摘要】目的：检测注射用头孢米诺钠中聚合物。

方法：采用伊立特公司葡聚糖凝胶G-10色谱柱，玻璃柱内径1.5cm，柱长30cm。

以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61:39）]为流动相A，以水为流动相B，检测聚合物。

结果：本方法能准确检测注射用头孢米诺钠中聚合物，聚合物的量在加速试验及长期留样稳定性考察过程中均呈增加的趋势。

【关键词】注射用头孢米诺钠；聚合物；过敏原【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）12-0338-02 高分子聚合物是头孢菌素类抗生素中引发速发型过敏反应的过敏原，在β－内酰胺类抗生素所致的速发型过敏反应中，药物分子本身只是半抗原，药物中存在的高分子聚合物才是引发速发型过敏反应的真正过敏原。

β－内酰胺类抗生素中的高分子杂质按其来源通常被分为两类：外源性杂质和内源性杂质。

对于现在的生产工艺，外源性的高分子杂质已经较少产生，对内源性聚合物的控制是当前抗生素高分子杂质质量控制的重点。

研究表明，高分子聚合物不仅能引发IgE介导的过敏反应，而且青霉素类的抗生素还能经胃肠道吸收而引发过敏反应。

因而在β－内酰胺类抗生素中应对高分子聚合物进行严格的控制，可以保证临床用药的安全有效。

1.仪器与试药Agilent 1100型高效液相色谱仪，DAD检测器，Agilent色谱工作站。

色谱柱：葡聚糖凝胶G-10柱（填料：Sephadex G-10 尺寸：15.0mm×300mm）Mettler-AB204-E型电子天平。

HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中聚合物的含量摘要】目的：建立测定头孢唑肟钠中聚合物的含量的高效液相色谱法。

方法：：色谱柱为葡聚糖凝胶G-10柱，流动相A为pH7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲溶液；流动相B为水,流速约为1.5ml/min,检测波长为254nm。

结果：头孢唑肟钠在8.048～72.43μg/ml浓度范围内，浓度与峰面积呈良好的线性关系。

结论：该法简便、准确、灵敏、重现性好，可满足头孢唑肟钠中聚合物的含量的质量控制需要。

【关键词】HPLC法头孢唑肟钠聚合物含量头孢唑肟(ceftizoxime)是由日本藤泽药品研究所开发的新型第三代头孢菌素，具有广谱、耐酶、高效与低毒等优点，临床疗效好，副作用少，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定,在组织和体液中分布良好,特别是在肾、前列腺、胆汁、胆囊和腹水中分布可达很高浓度且可通过血脑屏障，临床主要用于呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、脑膜炎等，对青霉素族、氨基糖苷类及大环内酯类以及某些头孢菌素药物不能控制感染时，改用本药仍有效。

1 仪器与试剂1.1 仪器梅特勒 XS105电子天平，岛津SPD-20A高效液相色谱仪，大连依利特葡聚糖凝胶G-10色谱柱，岛津 Shimadzu Lcsolution色谱工作站。

1.2 试剂头孢唑肟对照品(中国药品生物制品检定所，批号130508—200301，含量：99.4％)。

蓝色葡聚糖2000（中国药品生物制品检定所）；头孢唑肟钠(山东罗欣药业股份有限公司生产，批号：101001、101002、101003)。

水为注射用水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱以葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂,不锈钢柱（内径1.4cm，柱高度40cm）。

流动相A为pH7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲溶液[0.025mol/L磷酸氢二钠溶液-0.025mol/L磷酸二氢钠溶液（65：35）；流动相B为水,流速约为1.5ml/min,检测波长为254nm。

超高效液相色谱法测定注射用头孢替唑钠的有关物质李智;张红霞;杨倩【摘要】Objective:To develop a UPLC method for determination of the related substances in Ceftezole Sodium for Injection. Methods:Waters Acquity UPLC BEH C18 column(2. 1 mm × 100 mm,1. 7 μm)was adopted. Citric acid solution( 3 g of citric acid in 900 ml of water)- acetonitrile(90: 10)was used as mobile phase A,and acetonitrile as mobile phase B. Gradient elu-tion was applied. The flow rate was 0. 3 ml/ min. The detection wave length was at 254 nm. Results:The linear range of ceftezole sodium was between 0. 19 μg/ ml and 47. 08 μg/ ml(r = 1. 000 0). This method manifested fine repeatability,specificity and good stability of the test solution. Conclusion:This method is convenient,quick,specific and suitable for determination of the related substances of Ceftezole Sodiumfor Injection.%目的：建立超高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用头孢替唑钠中的有关物质。

HPLC法测定注射用头孢曲松钠中头孢曲松的含量目的：建立注射用头孢曲松钠中头孢曲松的含量测定方法。

方法：HPLC法；C18柱（4.6×150mm，5μm）；流动相：0.02mol/l正辛胺溶液-乙腈（73∶27）；流速：1.0 ml/min；检测波长：254nm；柱温：20℃；进样量：20μl。

结果：头孢曲松在浓度91.9～459.6μg/ml与峰面积有良好的线性关系（r=0.9996）。

结论：该法简单，专属性强，准确度高，可用于对注射用头孢曲松钠的质量控制。

标签：HPLC；头孢曲松；含量测定头孢曲松为第三代头孢菌素，对革兰阴性菌包括肠杆菌类、铜绿假单胞菌及厌氧菌有较强的作用，用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等感染预防。

单剂可治疗单纯性淋病[1] 。

本文采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠中头孢曲松的含量，准确可靠，简便。

同时通过HPLC色谱图，可以判断注射用头孢曲松钠的质量控制水平，为临床用药提供依据。

1 仪器与试药1.1 仪器Waters高效液相色谱仪（Waters 2695 HPLC PumP Waters；2998二级管阵列检测器；Epower化学工作站）；赛多利斯CPA225D电子分析天平。

1.2 试药头孢曲松对照品（批号：130480-200903，中国药品生物制品检定所）。

注射用头孢曲松钠（批号：1212061、1301182，辅仁药业集团有限公司）。

水为纯化水；乙腈为色谱纯；正辛胺为化学纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件[2] 色谱柱：Waters Sunfire C18柱（4.6×150mm，5μm）；流动相：0.02mol/l正辛胺溶液-乙腈（73：27），并用磷酸调节pH值6.5；流速：1.0 ml/min；检测波长：254nm；柱温20℃；进样量20μl。

2.2 溶液的制备[2]2.2.1 对照品溶液的制备精密称定头孢曲松对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成0.22mg/ml的对照品溶液。

2021头孢米诺钠的电化学行为研究及其含量测定方法范文 头孢米诺钠是第三代头孢菌素药物,由于其7-β侧链的半胱氨酸能与肽聚糖结合发挥双重抗菌作用,对格兰氏阳性菌和格兰氏阴性菌均有广谱抗菌活性,同时还具有很强的抗厌氧菌活性,从而在临床用药上占据一定的优势,被广泛用于扁桃体、呼吸道、泌尿道、胆道、腹腔、子宫等部位感染,也可用于败血症的治疗。

目前头孢米诺钠的常规测定方法是高效液相色谱法(HPLC),也有荷移分光光度法及毛细管电泳法的报道。

但尚未见到对其电化学性质的研究及电化学测定方法的报道。

根据头孢米诺钠分子结构中具有羧基、羰基和氮、硫等杂原子,推测其在合适条件下应具有电化学活性,因此有必要研究头孢米诺钠的电化学性质,为其构效研究及有效检测提供依据。

利用电化学方法进行研究还可以获得与药物相关的动力学和热力学参数,为进一步研究抗生素在人体内的药代动力学过程,以及新抗生素类药物的研制开发提供必要的理论依据。

本文研究了头孢米诺钠的电化学行为,探讨了反应机制,进而建立了单扫描极谱法测定其含量的新方法。

该方法操作简便、测定快速、灵敏度高、抗干扰能力强。

将拟定的方法已成功用于头孢米诺钠注射针剂及模拟血浆和尿液中含量的测定。

1、实验部分 1.1仪器与试剂 MP-2型溶出分析仪(山东电讯七厂),三电极系统:滴汞电极为工作电极,饱和甘汞电极为参比电极,铂电极为辅助电极;pHS-3C型精密酸度计。

头孢米诺钠(珠海联邦制药)标准储备溶液:10.00g/L,使用时逐级稀释至所需浓度。

其他试剂均为分析纯,实验用水为蒸馏水。

1.2实验方法 准确吸取一定量头孢米诺钠标准溶液于10mL容量瓶中,加入0.50mol/L磷酸溶液0.5mL,用水稀释至10mL,摇匀,转入电解池中,以起始电位-0.30V,终止电位-1.0V,扫描速率500mV/s进行阴极化扫描,记录头孢米诺钠一阶导数极谱图及其所产生的极谱峰电流Ip。

1.3色谱测定 测定条件:HypersilODS2色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相为20mmol/L乙酸铵溶液(加冰乙酸调节pH至4.5)-甲醇-0.1%三乙胺(体积比85∶10∶5),流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为254nm,进样量10μL。

高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠的含量Ξ张　涛(江苏华源药业有限公司,靖江　214500)摘　要　目的:测定注射用头孢米诺钠含量和有关物质。

方法:采用高效液相色谱法,色谱柱采用K romasil C18柱,以醋酸-甲醇-四氢呋喃(99∶015∶015)为流动相,检测波长254nm。

结果:在12.5～2500μg进样量范围内线性关系良好(r=0.9999),RS D为0.55%。

结论:本方法快速、准确。

关键词　高效液相色谱法,头孢米诺钠,含量测定中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:100625687(2006)0420014203Determination of content of cefminox in injection by HP LCZhang T ao(Jiangsu W orldbest Pharmaceutical C o Ltd,Jingjiang214500)ABSTRACT Object:T o determine the content and related substances of cefminox s odium in injection.Methods:An HP LC method was established by using a K romasil C18column and acetic acid-methanol-tetrahydrofuran(990∶5∶5,vΠvΠv)as m obile phase.The flow rate was1.0mlΠmin and the detection wavelength was set at254nm.Results:The calibration curve was linear over the range of12.5～2500μgΠml for cefminox(r=0.9999).The precision was0.55%.C onclusion:The method was rapid and accurate.KE Y WOR DS HP LC,cefminox,content determination 头孢米诺钠(cefminox s odium)为头霉素衍生物,由半合成法制取,其作用和性质与第三代头孢菌素相近,对β-内酰胺酶高度稳定,与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性,能抑制细胞壁的生物合成,并能结合于肽多糖,抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌,对革兰阳性和革兰阴性菌具有广谱抗菌活性。

高效液相色谱法测定注射用头孢噻吩钠含量及有关物质【摘要】本实验对注射用头孢噻吩钠含量及有关物质进行测定。

方法：采用YMCC18色谱柱（4.6*250*5），0.5%醋酸钠溶液（冰醋酸调节pH值至5.9）-甲醇一乙腈（80：5：15）为流动相，检测波长为254nm，流速为1.0ml/min。

头孢噻吩钠在20～320μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99997）。

头孢噻吩钠平均回收率分别为99.6%。

本法简便、重现性好、回收率高。

【关键词】头孢噻吩钠；含量；测定头孢噻吩钠为第一代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用，对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差[1-4]。

头孢噻吩钠适用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐药者除外）和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等[5-6]。

本实验对注射用头孢噻吩钠含量及有关物质进行测定。

1.仪器与试药（1）仪器。

LC-5500型高效液相色谱仪（北京东西分析仪器有限公司）；FE20K 梅特勒FE20K酸度计（北京联合科仪科技有限公司）；瑞士梅特勒-托利多MS精密天平（梅特勒-托利多中国公司）；SP-2500型双光束紫外可见分光光度计（苏州市莱顿科学仪器有限公司）；AS-01无油隔膜真空泵（北京优晟联合科技有限公司）；XYF-H 帕恩特超低有机物型超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）；SB25-12D超声波清洗机（宁波新芝生物科技股份有限公司）；AC150-S21恒温水浴锅（赛默飞世尔科技（中国）有现公司）。

（2）色谱柱：YMCC18色谱柱（4.6*250*5）。

（3）对照品：头孢噻吩钠购自中国药品生物制品检定所。

（4）试剂：甲醇（济南新世纪石化有限公司）、醋酸钠（兴源石油化工商贸有限公司）、冰醋酸（济南新世纪石化有限公司）、乙腈（兴源石油化工商贸有限公司）。

（5）试药：头孢噻吩钠。

2.测定方法确定2.1色谱条件依据查阅文献及考查的结果，确定色谱条件如下[7-11]。

mi 置25mi 量瓶中，加流动相至刻度，经微孔滤膜滤过后进样20!i 测定，结果见图1，每批样品均平行测定3次，测定结果见表2。

表2 龙胆泻肝丸黄芩苷测定结果（!:3）样品批号含量（mg /mi ）RSD （%）200311020.242.020*******.25 2.1200312020.232.03 小结3.1 流动相的选择是本药分离测定的关键，选用磷酸调节pH 时，则溶液黏度较大，出峰时间长，故本实验采用冰醋酸来调节流动相的酸度，出峰时间适宜，峰分离完全。

3.2 高效液相色谱法可用于测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。

方法准确、稳定、重复性好，可作为该药品的质控方法之一。

参考文献：［1］中华人民共和国药典委员会.中国药典（2000版）.一部［S ］.北京：化学工业出版社，2000.428.［2］袁俊贤.黄芩中黄芩苷与黄芩苷的HPLC 测定法［J ］.药物分析杂志，1993，15（1）：21.［3］闵庆旺.鼻炎康片中黄芩苷的HPLC 测定法［J ］.药物分析杂志，1991.11（6）：358.（收稿：2004-07-02；修回：2004-08-23）·药品质量与检验·HPLC 测定注射用头孢哌酮钠有关物质朱美容，陈荣宏，熊仁清 （珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，广东528467）摘要：目的 建立注射用头孢哌酮钠有关物质的高效液相测定方法，以控制产品质量。

方法 采用iuna-C 18色谱柱（5!m ，460mm X 250mm ），以三乙胺醋酸溶液（取三乙胺14mi 与冰醋酸5.7mi ，置100mi 量瓶中，加水稀释至刻度）-1moi /L 醋酸溶液-乙腈-水（1.212.811201876），用三乙胺调节pH 值为5.8为流动相，检测波长254nm 。

结果 头孢哌酮主峰与各杂质峰、头孢哌酮S 异构体与头孢哌酮降解物B 及头孢哌酮主峰的分离度好。

结论 本法快速、准确、适用于该产品的有关物质考察。

HPLC法测定头孢中5-巯基-1-甲基-四氮唑(MTT)的含量作者：周红梅李兴根来源：《健康必读·下旬刊》2011年第12期【中图分类号】R595.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)12－0257－01【摘要】本文对头孢中含有的杂质5-巯基-1-甲基-四氮唑（MTT）的含量测定方法进行了较为详细的方法学研究，并制定了含量的HPLC方法。

实验结果表明，MTT在2.52～30.24μg/ml范围内浓度与色谱峰面积线形良好，定量检出限浓度为0.068μg/ml，6次进样结果的相对标准偏差为0.85%。

【关键词】高效液相色谱；戒酒硫样反应；5-巯基-1-甲基-四氮唑（MTT）Determination of MTT content in Cephalosporin with HPLCZhou Hongmei1 ，Li xinggen2【Abstract】This paper has a detail research in determining MTT content in cephalosporin, and set up a method with HPLC. The result shows, the relationship in content and peak area, MTT give a good linear in 2.52-30.24ug/ml with HPLC. Detection limit of concentration is 0.068ug/mL,the RSD is 0.85% in six injections.【Keywords】HPLC；Disulfiram like reaction；MTT前言近年来,头孢类抗生素的应用越来越广泛,特别是头孢哌酮舒巴坦因其抗菌谱广,抗菌作用较好,临床应用较多, 但出现越来越多的戒酒硫样反应，戒酒硫样反应系药源性急症,患者可出现发热、头痛、面部猩红,重者出现呼吸困难、胸痛、恶心、呕吐、血压下降甚至休克。

分析注射用头孢米诺钠用HPLC法测定有关物质及含量作者：闫玥来源：《中国科技博览》2014年第34期[摘要]HPLC法又叫做高效液相色谱法，本次试验用这种方法对注射用头孢米诺钠的有关物质和含量进行了测定，其目的就是为了确定该类药物中各种物质及其含量。

并为临床用药提供依据和保障。

目前，我国的医药检测制度改革不断深入，人们对于药品要求也在不断增多，药品疗效以及可靠性，已经成为了一个被社会各界所广泛关注的问题。

为了使药品在安全的同时又能够保障疗效，严格对药品成分及其含量进行测定，是非常必要的，文章研究和分析了HPLC法测定注射用头孢米诺钠有关物质及含量试验的整个过程，从而证明了此法是可靠，并且方便的测定方法，能够在注射用头孢米诺钠的有关物质及含量测定中应用。

[关键词]高效液相色谱头孢米诺钠注射液中图分类号：R541.4 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）34-0397-01引言头孢米诺钠是一种半合成的头孢霉素衍生物，其药性与三代头孢霉素基本一致，具有水溶性。

通常在治疗大肠杆菌、链球菌、流感嗜血杆菌、等方面有显著疗效，其抗菌性强，因此在临床得到了很好的应用和推广。

一、头孢米诺钠头孢米诺为头霉素类抗生素，其对β-内酰胺酶高度稳定。

该品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性，能抑制细胞壁的生物合成，并能结合于肽多糖，抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。

此外，该品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合，在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。

二、仪器与试药岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪；岛津SPD-10Avp紫外检测器；N2000色谱工作站；FA1104电子天平；PHS-3C型酸度计。

头孢米诺对照品，注射用头孢米诺钠。

甲醇、四氢呋喃为色谱纯，冰醋酸为分析纯，水为重蒸馏水。

方法与结果1.色谱条件色谱柱为ShimpackVP-ODS（4.6mm×250mm，5μm）；流动相为醋酸溶液（取10mL冰醋酸，加水980mL）-甲醇-四氢呋喃（990∶5∶5）。

HPLC法测定头孢匹林钠含量及有关物质宋艳霞;张娇娇;江晓玲;任凤英;李直;马晓黎;李波【摘要】目的采用HPLC法测定头孢匹林钠的含量及有关物质,并比较该方法与英国药典方法对杂质的检出情况.方法采用Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至2.6)-乙腈(88∶12),检测波长254nm,柱温35℃,流速1.0mL/min.结果 HPLC色谱图中头孢匹林钠主峰能与其相邻杂质峰达到有效分离.头孢匹林钠、4-吡啶巯基乙酸及7-氨基头孢烷酸(以下简称7-ACA)线性范围分别为0.102～382μg/mL、0.0103～26.16μg/mL和0.0105～25.72μg/mL,各浓度与峰面积均成良好的线性关系,且相关系数均为0.9999,最低检出限分别为0.2、0.02和0.02ng,定量限分别为2.0、0.21和0.21ng.结论本文所建立的方法略优于英国药典的方法,且快速、准确、灵敏度高、专属性强,更适合我国头孢匹林钠及其制剂的质量监控.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2015(040)009【总页数】5页(P672-675,680)【关键词】头孢匹林钠;含量;有关物质;HPLC法【作者】宋艳霞;张娇娇;江晓玲;任凤英;李直;马晓黎;李波【作者单位】成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052【正文语种】中文【中图分类】R917;R978.1+1抗生素使用指导原则中提到正确合理应用抗菌药物的关键是要提高疗效、降低不良反应以及减少或减缓细菌耐药性发生，开发研制高效、安全、窄谱的抗菌药物，是临床治疗细菌感染的有力武器。

HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量方法研究肖慧;李雪;洪建文【摘要】Objective Establishment of an HPLC method for the determination of sodium benzoate in cefpiramide sodium for injection.Methods The analysis was performed on a SHISEIDO C18 MG Ⅱ column (250mm×4.6mm,5μm) with a mobile phase of 0.03mol/L ammonium acetate (with ammonia pH adjusted to 7.5)-methanol (75∶25).The flow rate was 1.0mL/min.The detection wavelength was254nm and the column temperature was 35℃.The injection volume was 20μL.Results This method had good speci ficity.The calibration curve was linear within the range of 5.963～149.080μg/mL for sodium benzoate.The regression equation was y=6034.2x+ 1581.9 (r=1.0000).The limit of quantitation was 0.15μg/mL.The recoveries (n=9) were 101.5％.Conclusion The method was specific,accurate,fast and durable.It can be used to determine the content of sodium benzoate in cefpiramide sodium for injection,which can used in the quality control of cefpirarnide sodium for injection.%目的建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法.方法HPLC法,采用资生堂MGII C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.03mol/L的乙酸铵(用氨水调节pH至7.5)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果苯甲酸钠在浓度5.963～149.080μg/mL 范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=6034.2x+1581.9,相关系数r=1.0000;定量限为0.15μg/mL,平均回收率(n=9)为101.5％.结论该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2018(043)003【总页数】4页(P360-362,封3)【关键词】注射用头孢匹胺钠;苯甲酸钠;含量;HPLC法【作者】肖慧;李雪;洪建文【作者单位】广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180【正文语种】中文【中图分类】R978.1;R917头孢匹胺为半合成的第三代头孢类抗菌素，具有高度抗β-内酰胺酶活性[1-2]。