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罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含TdT 10×、荧光素标记的dUTP 1×、标记荧光素抗体的HR P；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 in 0.1% sodium citrate，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml– 3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7. 5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书(In situ cell death detection kit-POD法)一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含：1号（蓝盖）Enzyme Solution 酶溶液：TdT 10×、2号（紫盖）Label Solution标记液：荧光素标记的dUTP 1×、3号（棕瓶）Converter-POD:标记荧光素抗体的HRP；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 溶于0.1% 柠檬酸钠，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml–3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7.5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用Sonoclot凝血及血小板功能分析仪是一种广泛应用于临床医学领域的仪器，主要用于评估患者的凝血功能和血小板功能。
它通过测量形成血凝块的时间和强度，以及血小板在凝血过程中的聚集状态，为医生提供了重要的诊断和治疗依据。
本文将介绍Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的工作原理，并探讨其在临床应用中的意义。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪采用了声纳技术（Sonoclot技术），其原理基于血液在凝血过程中的变化。
当血液开始凝固时，凝血酶会激活凝血级联反应，引发纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成一个稳定的血凝块。
Sonoclot仪器通过测量血凝块形成的弹性来评估凝血功能。
具体来说，仪器会将血液样本放置在一个含有铝离子的杯子中，并在样本中引入钙离子激活凝血级联反应。
同时，仪器还会通过探头向样本中传递声纳波，以测量血凝块的变形。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪还可以评估血小板功能。
在凝血过程中，血小板在血管受损处聚集形成血小板血栓，从而帮助止血。
Sonoclot仪器可以通过测量血小板在凝血过程中的聚集状态来评估血小板功能。
在仪器中的探头会向样本中传递声纳波，同时感测血小板聚集所产生的声纳信号。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪在临床应用中具有广泛的意义。
首先，它可以帮助医生评估患者的凝血功能，以便及时采取措施进行干预。
例如，在手术前检测患者的凝血功能，可以预测手术过程中可能发生的出血风险，从而采取相应的处理措施。
其次，Sonoclot仪器可以用于监测患者接受抗凝治疗过程中的凝血功能。
抗凝治疗常用于心血管疾病、血栓疾病等病症的治疗，但过量使用会导致出血风险，而不足则可能引起血栓形成。
Sonoclot仪器可以帮助医生确保患者在接受抗凝治疗时保持适当的凝血状态。
此外，Sonoclot仪器在评估血小板功能方面也具有重要意义。
血小板功能异常可能会导致出血或血栓形成等病理现象，因此准确评估血小板功能对于诊断和治疗这些疾病都至关重要。
未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立迟林，李爽，尚欣荣，刘向祎(首都医科大学附属北京同仁医院检验科，北京100730)摘要：目的建立适用于SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪及Siemens公司凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)试剂的未成年人参考区间.方法收集2018年4月至2018年9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2218例，成年患者460例，使用SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司的相关凝血试剂进行检测，初步建立本实验室未成年人参考区间.结果未成年人群不同性别组间凝血4项检测结果差异无统计学意义(P>0.75).PT7INR在未成年人群各组间差异无统计学意义，参考区间为PT10.91〜13.37s,INR0.90〜1.13；APTT(FSL)在婴儿期、幼儿期及学龄前期及学龄期四组间检测结果差异无统计学意义(P>0.75),即12岁以下未成年人参考区间为24.30〜40.48s,青春期参考区间为22.40〜36.74s;FI B参考区间婴儿组1.72〜3.42g/L,幼儿组1.21〜3.43g/L,其他年龄组间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),即3岁以上未成年人1.35〜3.54g/L.结论初步建立本实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的未成年人参考区间，为临床提供可靠诊疗依据.关键词：凝血酶原时间；国际标准化比值；活化部分凝血酶时间；纤维蛋白原；参考区间；未成年人；不确定度中图分类号：R446.1文献标识码:AThe Preliminary Establishment of Plasma PT,INR,APTT,andFIB Reference Values for Minor PopulationCHI Lin,LI Shuang,SHANG Xinrong,LIU Xiangyi(Department of Clinical Laboratory,Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijng100730,China)Abstract：Objective To establish a reference range for Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer,including prothrombin time(PT),international normalized ratio(INR),activated partial thromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)reagents of Siemens company.M ethods2218cases ofjuvenile patients and460cases of adult patientsin Tongren Hospitalfrom April,2018to September,2018were co l ected and detected by Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer and relevantcoagulationreagentsofSiemenscompany,andthereferenceintervalofminorpopulationinour laboratory was then initia l y established Results There wasnosignificantdifferenceincoagulation test results among different gender groups of minors(P>0.05).The reference interval of PT was10.91—13.37seconds,and that of INR was0.90-1.13.There was no significant difference in the results of APTT (FSL)amonginfancy,infancy,preschoolandschoolagegroups(P>005)Thereferenceinterval ofchildrenunder12yearsoldwas2430-4048seconds,thatofpubertywas2240-364seconds．FIB referencerangewas102—342g/Lintheinfantgroupand121—343secondsinthechildrengroup．Therewasnosignificantdifferenceamongotheragegroups(P>005),whichwas135—354g/lfor minorsover3yearsold Concluson Thereferenceintervalsofprothrombintime(PT),international normalizedratio(INR),activatedpartialthromboplastintime(APTT)andfibrinogen(FIB)inour laboratoryarepreliminarilyestablishedtoprovideareliablebasisforclinicaldiagnosisandtreatment．Key words:PT；INR；APTT；FIB；Reference values；Minor uncertaintyDOI：10.11748/bjmy.isn.l006—1703.2021.02.007收稿日期：2020-09-25；修回日期：2020-11-25基金项目：北京市卫生系统高层次卫生技术人才（编号=2015-3-104.）通讯作者：刘向祎.血液凝固是由一系列凝血因子参与的复杂酶促反应和分子聚合过程，分为三个阶段和两个途径. 凝血酶原时间（PT ）、国际标准化比值（INR ）、活化部分凝血活酶时间（APTT ）、纤维蛋白原含量（FIB ）,是反映内、外源凝血及共同凝血途径的主要 筛选试验，也是临床上常用的术前检查项目.同一检测项目由于检测方法不同，各试剂生产商提供的 试剂成分不同，使得这些项目的参考区间在临床使用上不通用.另外，儿童时期的凝血系统是不成熟 的、不断发育的，与成人凝血功能有差异，因此针对不同生理阶段、不同检测方法、不同试剂应建立不同 参考区.本研究通过回顾性分析2 218例未成年人 血浆PT 、INR 、APTT 、FIB 水平，初步建立适用于本 实验室的未成年人参考区间,以便于临床诊疗,防止误诊[1-2].2 未成年人群PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果未成年人 PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果与成 年对照组间差异有统计学意义（P <0.01）；按照儿科 学年龄分组合并后，各组间数据比较显示，PT 、INR 在未成年人群各组间差异无统计学意义（P >0.05）； APTT 在婴儿组、幼儿组、学龄前组及学龄组4组间材料和方法1 研究对象1.1 未成年人组 收集2018年4月至2018年 9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2 218例，经过儿科会诊排除炎症感染、肝肾疾病、心血管疾病、血液系统疾病、传染病、恶性肿瘤及遗传病家族史，近 期无服药史，女性非月经期.其中男1116例，女1102例.根据儿科学年龄分组⑷，分为婴儿组（0〜1岁，246例，男125例，女121例）、幼儿组（1〜3岁， 474例，男225例，女249例）、学龄前组（3〜6岁，619例，男中302例，女317例）、学龄组（7〜12岁， 423例，男233例，女190例）、青春期组（13〜18岁, 456例，男231例，女225例）.1.2成人对照组同期就诊于同仁医院眼科成人460例（19〜60岁，男237例，女223例），经内科会诊，纳入与排除标准与未成年组相同.进入此研究所有受检者均知情同意.2 方法2.1 标本采集所有患者采集空腹静脉血1.8mL 置于109mmol/L 枸椽酸钠真空抗凝采血管内，血液与抗凝剂的比例为1：9,混匀.1 500 g 离心15min,分离乏血小板血浆，4h 内完成检测⑶.2.2 检测方法 使用Sysmex CS-5100全自动血凝仪进行检测,配套试剂由德国西门子公司提供. PT 检测试剂为Thromborel S, APTT 检测试剂为 Date Actin FSL Act.ivet.ecl Reagent, FIB 检测试剂为 Thrombin 。
inr检测原理和意义
INR（International Normalized Ratio）是一种常用的凝血功能检测指标，用于评估患者的凝血状态。
它主要应用于监测和调整口服抗凝治疗（如华法林）的剂量。
INR检测原理：
INR检测是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来确定的。
具体步骤如下：
1. 首先，将患者的血液与一种含有活化的凝血因子的试剂混合。
2. 然后，记录血液凝固的时间，即凝血时间。
3. 接下来，将患者的凝血时间与正常人群的平均凝血时间进行比较。
4. 最后，根据公式计算INR值：INR = （患者凝血时间/正常凝血时间）^ ISI （国际标准化指数）。
INR检测意义：
INR的主要意义在于判断患者的凝血功能状态，并且对抗凝治疗进行监测和调整。
以下是INR检测的一些具体意义：
1. 口服抗凝治疗监测：INR是调整口服抗凝药物（如华法林）剂量的重要指标。
通过监测INR值，可以评估患者的凝血状态是否达到治疗目标，并调整药物剂量以维持合适的抗凝效果。
2. 血栓风险评估：INR还可以用于评估患者的血栓形成风险。
较高的INR值可能表示患者存在出血风险，而较低的INR值则可能增加血栓形成的风险。
3. 手术前后管理：在某些手术中，需要调整患者的凝血功能以减少出血风险。
INR检测可以帮助医生评估患者的凝血状态，并制定相应的治疗方案。
总之，INR检测的原理和意义是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来评估患者的凝血功能状态，为口服抗凝治疗的监测和调整提供了重要的指导依据。
临床INR值含义、计算、临床意义、监测及监测频率INR 是临床上常用的凝血功能检测指标之一，是国际标准化比值（international normalized ratio）的缩写。
我们检验人对INR 肯定不陌生，但是对于INR 的具体含义、为什么要计算INR、如何计算的、INR 有何临床价值等问题不是十分清楚。
这篇文章带大家详细了解一下INR 的来龙去脉。
INR的含义INR 是标准化的凝血酶原时间（PT），通过校正凝血活酶试剂差异对凝血酶原时间测值的影响，采用标准化报告的方式使不同实验室和不同试剂测定的PT 具有可比性，便于统一用药标准。
计算INR临床上检测PT 以了解受检者外源性凝血系统的功能，PT 检测试剂主要是凝血活酶，凝血活酶主要来源于人或动物组织中的提取物，其对抗凝疗法所致的凝血因子降低具有较好的敏感性，而以人脑提取物制成的PT 凝血活酶试剂最为敏感。
在实际检测过程中，同一份标本在不同的实验室，以秒为单位的PT 测定会因为使用的凝血活酶试剂不同、试剂批号和仪器的不同而有各异的参考范围，使得不同仪器和不同试剂测定的PT 不具有可比性。
为减小误差，同时使PT 结果得到统一，最初Poller 等人通过建立曼彻斯特比较试剂作为参考试剂，而各地实验室则通过采用各自凝血活酶试剂测出PT 结果再与参考试剂进行矫正，从而使结果得到统一，减少误差。
直到1977 年，世界卫生组织（WHO）提供了第一批人脑凝血活酶作为国际参考试剂，此试剂的产生为世界各地PT 试验提供了统一的标准。
除此之外，不同地区，PT 试验的测定方法及报告方式亦有所不同。
为了使PT 的报告方式等得到统一及标准化，WHO 于1985 年提出了PT 的标准化的报告方式，将其命名为国际标准化比率（INR），并明文规定，在PT 测定时必须报INR 值。
计算 INR？INR 是患者凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI 次方，用公式表示为：由公式可以看出，INR 主要由PT 比值和ISI 决定。
现场即时监测INR的中国专家共识罗氏家用凝血检测仪(POCT)Author: Prof.xu主要内容现场即时监测INR的中国专家共识家用凝血检测仪(POCT)的应用血凝仪用于抗凝治疗及患者自我管理的有效性、便捷性康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR方便性：•手掌式仪器，小巧轻便、简单易用•机外加样（顶/侧）•采用一滴毛细血管全血和静脉全血检测，让患者免受静脉穿刺之苦•一分钟出结果，即可掌控华法林疗效•省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR经济性：•仪器：＞10000，对于多数中国家庭，略显偏高。
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康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性：•试纸条单通道一体质控，保证结果的精准性•%CV 小于4.5•精密度白皮书•质控白皮书康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据1北京阜外医院：•与大型仪器Stago Sta-R比对，结果表明：检验结果具有良好的相关性和可替代性，具体好的可靠性和安全性。
•文章作者：阜外医院成人外科史艺康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据2北京安贞医院：•与大型仪器Sysmex CA7000比对，结果表明：两种方法一致性良好。
•文章作者：安贞医院心内科李红等康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据3北京解放军总医院：•与大型仪器Stago比对：康固全方便快捷，对患者损伤小，能够提供可靠数据。
•文章作者：解放军总医院南楼心血管科申雪琴张丽康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据4上海中山医院：•与大型仪器Sysmex CA6000比对，结果表明：检验结果具有相当良好的一致性，康固全能够安全有效地应用于房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。
联合检测AFP、INR、PLT在原发性肝癌中的诊断价值研究发表时间：2018-12-07T11:14:06.907Z 来源：《心理医生》2018年33期作者：沈佳斌[导读] 在我国原发性肝癌发病率位居第三，死亡率更是仅次于肺癌排名第二[1]，对我国人民的健康和生命造成严重的危害。
（上海东方肝胆外科医院实验诊断科上海 200438）【摘要】目的：探讨联合联合检测AFP、INR、PLT在原发性肝癌中的诊断价值。
方法：纳入2015年1月至2015年12月第二军医大学东方肝胆外科医院住院的HCC患者171例为肝癌组，肝硬化患者112例为对照组。
所有患者均在早晨采集空腹血液检测AFP、INR、PLT结果，将两组结果进行统计比较分析。
结果：肝癌组和肝硬化组AFP、INR、PLT差异均有统计学意义（P<0.001），肝癌组AFP显著高于肝硬化组，PLT值高于肝硬化组，ADA值、INR值低于肝硬化组。
结论：联合检测AFP、ADA、INR、PLT在原发性肝癌早期诊断中有重要意义。
【关键词】原发性肝癌；肝硬化；AFP；INR；PLT【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）33-0067-02在我国原发性肝癌发病率位居第三，死亡率更是仅次于肺癌排名第二[1]，对我国人民的健康和生命造成严重的危害。
肝癌诊断手段主要有影像学检查：肝脏超声、CT、磁共振、核影像学检查等，血清标志物检查：AFP、异常凝血酶原、α-岩藻糖苷酶等，以及肝穿刺活检病理检查。
肝脏超声和血清AFP检测是早期肝癌的主要筛查手段。
但是约30%的肝癌病人AFP水平正常，慢性或活动性肝炎、肝硬化患者AFP也会有低度的升高。
检测AFP基础上联合检测其他血清学指标成为众多研究者探索的热点[2-4]。
1.材料和方法1.1 材料回顾性分析2015年1月到2015年12月期间在上海东方肝胆外科医院住院并诊断为原发性肝癌的患者171例，所有HCC患者均为手术切除肿瘤标本送本院病理专家明确诊断，诊断标准依据《原发性肝癌规范化病理诊断指南》[5]；肝硬化患者112例。
POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用苏屿;黄涛;蔡坤【摘要】目的评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测国际标准化比值(International normalized ratio,INR)的准确性及在临床中的应用.方法应用STA Compact全自动凝血分析仪和罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪分别检测80例患者的INR.比较两种类型凝血仪检测INR的相关性及偏倚.评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测INR的精密度.结果罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪与STA Compact全自动凝血分析仪检测患者的INR存在良好的相关性(r=0.957 6,P ＞0.05).两种方法检测患者的INR,结果比对均合格.罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪的精密度CV值为4.5％.结论罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪测定的INR,符合临床实验室的质量要求.能够满足口服抗凝药患者的INR监测.%Objective To evaluate the accuracy of international normalized ratio (INR) detected with Coagu Chek XS system and it's the clinical application. Methods INR of 80 patients were detected with the CoaguChek XS system and the STA Compact system respectively. To analyze the relationship, bias and precision of the INR re sults. Results There was a statistically significant correlation (t=0.957 6, P>0.05) in the INR detected by the Coagu Chek XS system and the STA Compact system. Conclusion The INR detected by the CoaguChek XS system could be used to monitor the patients received oral anticoagulant therapy.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2011(022)023【总页数】3页(P52-54)【关键词】POCT;国际标准化比值【作者】苏屿;黄涛;蔡坤【作者单位】海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311【正文语种】中文【中图分类】R446.11随着检验技术的不断发展，高新仪器在临床检验中的广泛应用。
Coatron 5000全自动凝血分析仪性能评估与比对分析何恩萍;全晖;李静;林澜【摘要】目的对Coatron 5000全自动凝血分析仪的性能进行评价,并与Sysmex CA7000全自动凝血分析仪进行方法比对,检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)、凝血酶时间(TT)结果的准确性及一致性.方法从精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考区间等项目对Coatron 5000进行验证,同时收集100例新鲜血浆标本,对Coatron 5000和Sysmex CA7000的检测结果进行比对,计算相关系数和回归方程.结果 Coatron 5000检测PT、APTT、FIB、TT的批内及日间精密度变异系数、准确性、FIB线性(r=0.9999),携带污染率(≤10％)均符合WS/T 406-2012的要求,参考区间符合覆盖95％正常人群的要求;与CA7000结果比较(江1.935,t =2.034,t=-0.588,t=0.679,t =1.168;P＞0.05)差异无统计学意义,两者相关性好.结论 Coatron 5000全自动凝血分析仪是稳定性、重复性良好,线性范围宽、携带污染率低的检测系统,与sysmex CA7000血凝仪比对结果相关性好,适用于临床标本的检测.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2018(025)009【总页数】6页(P1385-1390)【关键词】全自动凝血分析仪;凝血酶原时间;活化部分凝血活酶时间;纤维蛋白;凝血酶时间【作者】何恩萍;全晖;李静;林澜【作者单位】成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051【正文语种】中文随着临床出血性和血栓性疾病患者的增多，PT、APTT、FIB、TT测定简称凝血四项，是凝血系统检查及药物疗效监测的基本项目。
3种检测系统常规血液凝固试验结果一致性比较王悦;屈晨雪;龚岩;高学硕;王国洪;徐国宾【摘要】目的比较3种系统测定凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)结果的一致性,并观察质控物的基质效应.方法选取不同水平患者样本100份,采用CA7000血液凝固分析仪、Top700血液凝固分析仪、CP2000血液凝固分析仪(分别简称CA7000、TOP700、CP2000)同时检测PT、PT-INR、APTT、Fib、TT、DD、FDP,采用线性回归分析评价不同系统检测患者样本结果的相关性,计算两两系统间相对偏差.选取18种不同来源质控物在3种检测系统上同时检测PT、Fib、DD,评价质控物互换性.结果不同系统检测患者样本PT、PT-INR、Fib结果有良好的相关性(r2为0.91～0.99),两两系统间偏差分别＜15％、15％、20％;3种系统检测DD的结果显著相关(r2≥0.90),CA7000、CP2000检测DD一致性好,但Top700测定结果显著低于CA7000、CP2000;不同系统检测患者样本APTT、TT结果有中度相关性(r2为0.56～0.76),且三者间测定结果有系统偏差.3种系统均采用同一品牌试剂盒及配套校准品检测FDP,系统间FDP检测结果有良好相关性(r2＞0.99).不同系统检测DD结果相关性良好(r2为0.92～0.99),但两两系统间测定结果偏差显著.18种质控物PT、Fib、DD的检测结果在3种检测系统间均无互换性.结论不同检测系统血液凝固试验检测结果一致可比程度不同,血凝质控物基质效应显著,使其在不同系统上检测结果偏差大于患者样本的检测结果.%Objective To investigate the consistency of 3 automated coagulation analyzers for coagulation items [prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR), activated partial thromboplastin time (APTT), ?brinogen (Fib), thrombin time (TT), D-dimer (DD)and ?brin/?brinogen degradation product (FDP) ] and the matrix effects of quality control materials. Methods A total of 100 samples were collected.Totally, PT, PT-INR, APTT, Fib, TT, DD and FDP were determined by 3 automated coagulation analyzers, including CA7000, Top700 andCP2000. Linear regression analysis was used to analyze the correlation of results. The relative deviation between any 2 analyzers was calculated. The matrix effect of 18 quality control materials for PT, Fib and DD was assessed with regression. Results There were good correlations among the 3 automated coagulation analyzers for PT, PT-INR and Fib (r2=0.91-0.99). The deviations between any 2 analyzers were ＜15％, 15％ and20％. The results of DD among the 3 automated coagulation analyzers had correlations (r2≥0.90), CA7000 and CP2000 had good consistency, but the results of Top700 were lower than those of CA7000 and CP2000. Moderate correlations were observed for APTT and TT (r2=0.56-0.76). Medical kits for FDP and matched calibrators were adopted to the 3 analyzers. There was a high correlation for FDP and DD (r2＞0.99, r2=0.92-0.99), and there was difference between any 2 analyzers. There was no compatibility for PT, Fib and DD on the 3 analyzers in 18 quality control materials. Conclusions The consistency of the results of the 3 automated coagulation analyzers is diverse.The matrix effects should be considered, which makes the deviation of quality control materials greater than that of patient.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2019(034)003【总页数】6页(P253-258)【关键词】血液凝固试验;相关性;质控品;基质效应【作者】王悦;屈晨雪;龚岩;高学硕;王国洪;徐国宾【作者单位】北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学第一医院检验科, 北京100034;北京大学第一医院检验科, 北京 100034;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142【正文语种】中文【中图分类】R446.1目前，血液凝固分析仪品牌较多，不同检测系统间测定结果有差异。
inr名词解释INR（国际标准记分法）是一种用于血液凝血功能评估的测试方法。
INR的全称是International Normalized Ratio，翻译为国际标准化比率。
INR是一种标准化的测量方式，用于比较不同实验室及不同地区的凝血功能结果。
INR常常用于监测使用抗凝剂药物的患者，如华法林（warfarin）等。
这些药物能够抑制凝血因子的合成，从而减少血液凝固的能力。
INR可以帮助医生确定抗凝剂的剂量是否适当，以达到治疗目标并避免患者出现出血或栓塞等并发症。
INR的计算方法是将患者的凝血时间（PT）除以实验室内部生成的国际标准凝血时间（ISI），然后再用国际标准凝血时间提升到所需的凝血时间范围。
INR的计算公式为：INR = (PT患者/PT正常人) * ISI。
其中，PT患者为患者的凝血时间，PT正常人为实验室测定的正常人的凝血时间，ISI是实验室内部生成的国际标准凝血时间。
INR值通常介于0.8~1.2之间，这是一个正常的凝血功能范围。
但对于使用抗凝剂的患者，其INR目标范围则会根据疾病类型、治疗方案和患者自身情况而有所调整。
一般来说，INR值过高可能会增加出血风险，而INR值过低则可能导致血栓形成的风险增加。
INR测定通常通过采集患者的静脉血样本进行实验室检测。
目前，现代化的实验室设备可以快速、准确地测定INR值。
对于特定的患者群体，也可使用便携式的INR仪器进行自我测试。
这种自我测试的方式可以使患者减少医院就诊次数，并更好地掌握自己的治疗进程。
总结来说，INR是一种用于评估血液凝血功能的标准化方法。
它主要用于监测使用抗凝剂药物的患者，通过计算血浆凝血时间与国际标准凝血时间的比值来评估凝血功能。
INR的测定有助于调整抗凝剂的剂量，以避免患者出现出血或栓塞等并发症，并维持凝血功能在安全范围内。
