iso9001标准
- 格式:pptx
- 大小:545.94 KB
- 文档页数:160


(⼀)标准内容结构的情况 三个标准的内容结构和序号完全相同,包括“前⾔,引⾔,1范围,2引⽤标准,3定义,4质量体系要求和附录A⽂献⽬录”。
三个标准的“前⾔,引⾔,2引⽤标准,3定义”完全相同,“1范围,附录A⽂献⽬录”基本相同,稍有增删。
第四章(4.质量体系要求)是标准的主体部份,ISO9001标准包含20项体系要素;ISO9002标准包含19项体系要素,⽐ISO9001标准少“4.4设计控制”;ISO9003标准包含16项体系要素,⽐ISO9001少“4.4设计控制”、“4.6采购”、“4.9过程控制”、“4.19服务”四项要素,且有10项体系要素的内容⽐ISO9001标准要求要少,仅有6项体系要素与ISO9001标准内容完全相同。
ISO9001标准“4质量体系要求”包括的20项体系要素是:4.1管理职责、4.2质量体系、4.3合同评审、4.4设计控制、4.5⽂件与资料控制、4.6采购、4.7顾客提供产品的控制、4.8产品标识和可追溯性、4.9过程控制、4.10检验和试验、4.11检验、测量和试验设备的控制、4.12检验和试验状态、4.13不合格品的控制、4.14纠正和预防措施、4.15搬运、贮存、包装、防护和交付、4.16质量记录的控制、4.17内部质量审核、4.18培训、4.19服务、4.20统计技术。
(⼆)ISO9001标准⼏项重点体系要素的介绍 由于ISO9001、9002和9003三个标准的内容结构⼀样,内容要求基本相同,故以ISO9001⼏项重点体系要求为代表进⾏介绍。
1.“4.1管理职责” 该体系要素是供⽅ 导者,主要是 导者(标准称:负责执⾏职责的供⽅管理者)应承担的质量管理职责和要求。
管理职责主要有三个⽅⾯:4.1.1质量⽅针;4.1.2组织(包括3⼩款);4.1.3管理评审阐述如下: (1)主持制订质量⽅针⽬标,形成⽂件,并确保其各级⼈员理解和坚持执⾏质量⽅针。
(2)做好“组织”有关的⼯作,包括三个⽅⾯: a)决定组织机构,进⾏职能分配,规定组织机构和与质量有关⼈员的职责、权限和相互关系; b)确定并配备企业运作所 的资源,包括物资、财⼒和⼈⼒资源; c)在 导层中任命⼀名管理者代表,明确其职责和权限。
现用国家、国际标准清单编号编号 :QR/4.2.4-06 序号:序号:序号:01 01 序号序号 标 准 名 称 标 准 编 号、标号、标 本 备 注 1 软件工程术语软件工程术语 GB/T 11457-2006 专业基础专业基础 2 软件工程标准分类法软件工程标准分类法 GB/T 15539-1995 专业基础专业基础 3 信息技术软件生存周期过程信息技术软件生存周期过程 GB/T 8566-2007 软件过程软件过程 4 计算机软件产品开发文件编制指南计算机软件产品开发文件编制指南 GB/T 8567-2006 软件过程软件过程 5 计算机软件需求说明编制指南计算机软件需求说明编制指南 GB/T 9385-2008 软件过程软件过程 6 计算机软件测试文件编制规范计算机软件测试文件编制规范 GB/T 9386-2008 软件过程软件过程 7 计算机软件单元测试计算机软件单元测试 GB/T 15532-2008 软件过程软件过程 8 软件文档管理指南软件文档管理指南GB/T 16680-1996 软件过程软件过程 9 信息技术软件生存周期过程指南信息技术软件生存周期过程指南 GB/Z 18493-2001 软件过程软件过程 10 软件系统验收规范软件系统验收规范GB/T28035-2011 软件过程软件过程 11 信息技术软件测量功能规模测量信息技术软件测量功能规模测量 GB/T 18491.1-2001 软件质量软件质量 12 信息技术系统及软件完整性级别信息技术系统及软件完整性级别 GB/T 18492-2001 软件质量软件质量 13 计算机软件可靠性和可维护性管理计算机软件可靠性和可维护性管理GB/T 14394-2008 技术与管理技术与管理 14 信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南信息技术软件产品评价质量特性及其使用指南 GB/T 16260-2006 技术与管理技术与管理 15 软件工程产品评价第1部分:概述部分:概述 GB/T 18905.1-2002 技术与管理技术与管理 16 软件工程产品评价第2部分:策划和管理部分:策划和管理 GB/T 18905.2-2002 技术与管理技术与管理 17 软件工程产品评价第3部分:开发者用的过程部分:开发者用的过程 GB/T 18905.3-2002 技术与管理技术与管理 18 软件工程产品评价第4部分:需方用的过程部分:需方用的过程 GB/T 18905.4-2002 技术与管理技术与管理 19 软件工程产品评价第5部分:评价者用的过程部分:评价者用的过程GB/T 18905.5-2002 技术与管理技术与管理 20 软件工程产品评价第6部分:评价模块的文档编制部分:评价模块的文档编制 GB/T 18905.6-2002 技术与管理技术与管理 21 信息技术软件工程CASE 工具的采用指南工具的采用指南 GB/Z 18914-2002 工具与方法工具与方法 22 信息技术CASE 工具的评价与选择指南工具的评价与选择指南GB/T 18234-2000 工具与方法工具与方法 23 信息处理数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文件编制符号及约定程序网络图和系统资源图的文件编制符号及约定 GB/T 1526-1989 数据数据 24 信息处理程序构造及其表示的约定信息处理程序构造及其表示的约定 GB/T 13502-1992 数据数据 25 信息处理系统计算机系统配置图符号及约定信息处理系统计算机系统配置图符号及约定 GB/T 14085-1993 数据数据 26 信息处理单命中判定表规范信息处理单命中判定表规范GB/T 15535-1995 数据数据。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2:内部的环境,可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写:ISO9001:2015标准规定了质量管理体系的要求,适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000:2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面,组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势,与相关方的关系以及相关方的理念和价值观,组织管理、战略优先、内部政策和承诺,以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面,内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面,组织应该明确领导作用和承诺,制定质量方针,明确组织的作用、职责和权限。
策划方面,组织应该制定风险和机遇的应对措施,制定质量目标并实施策划,制定变更的策划。
支持方面,组织应该提供资源和能力,提高意识,加强沟通,形成文件的信息。
运行方面,组织应该进行运行的策划和控制,确定市场需求并与顾客沟通,进行运行策划过程,控制外部供应产品和服务,开发产品和服务,生产产品和提供服务,放行产品和服务,处理不合格产品和服务。
绩效评价方面,组织应该进行监视、测量、分析和评价,进行内部审核和管理评审。
持续改进方面,组织应该制定不符合和纠正措施,进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险;b) 确定和满足顾客要求;c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;d) 增强顾客满意度为焦点。
iso 9001标准ISO 9001标准是全球最广泛应用的质量管理标准,它的实施可以协助组织实现高质量、低成本和高效率的经营目标。
该标准是在检测和认定组织质量管理体系合规性方面的国际公认标准,帮助组织掌握良好的质量管理方法、强化组织质量管理体系的培训和引导、协助组织提升全球市场竞争力。
这些年来,各国对ISO 9001标准的关注与参与水平不断提高。
各国政府、企事业单位都在学习和推广ISO 9001标准,许多企业已经通过ISO 9001的认证,从而获得了许多经济利益和企业形象的提升。
下面是关于ISO 9001标准的相关参考内容。
1. ISO 9001标准的基本原则ISO 9001标准的基本原则是通过不断提供符合顾客要求的产品和服务来提升顾客满意度。
实现此目标的具体原则主要包括:领导力、全员参与、流程方法、持续改进和客户导向等。
领导力是指组织的高层管理者担任领导和指导的角色,将质量控制的重要性和责任传达到每个员工。
全员参与是指每个员工都应该对自己的工作和质量承担责任,全员参与以满足顾客的需求。
流程方法是指在每一个阶段都应该建立和执行符合相关流程的方法,以确保产品和服务的质量。
持续改进是指通过不断的反馈和反思来持续改进组织的质量管理体系和出品的产品和服务。
客户导向是指将顾客需求作为企业活动和决策的中心。
2. ISO 9001标准对组织的改变ISO 9001标准的实施需要组织进行大量的改变。
建立质量管理体系需要组织全体成员共同参与,精益求精、持续改进;需要组织相关部门和人员之间不断沟通和协调;需要组织管理者逐步建立和培养质量意识、踏实工作、每个人都关心质量。
这些改变都需要时间和资源,但是ISO 9001标准的实施将使组织在管理效率、产品质量、顾客满意等方面得到进一步的提升。
3. ISO 9001标准的认证过程ISO 9001标准的认证是组织向第三方机构申请认证。
认证的过程主要包括审核和证书颁发两个阶段。
审核阶段分为内部审核和外部审核。