复旦大学药学院药剂学网络课程-气雾剂,喷雾剂及粉雾剂

药剂学-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂练习题一、A11、影响吸入气雾剂吸收的主要因素是A、药物的规格和吸入部位B、药物的吸入部位C、药物的性质和规格D、药物微粒的大小和吸入部位E、药物的性质和药物微粒的大小2、以下哪项是吸入气雾剂中药物的主要吸收部位A、口腔B、气管C、肺泡D、咽喉E、鼻黏膜3、吸入气雾剂的微粒大多数应在A、0.3μm以下B、0.5μm以下C、5μm以下D、10μm以下E、15μm以下4、气雾剂中影响药物能否深入肺泡囊的主要因素是A、大气压B、抛射剂的用量C、粒子的大小D、药物的脂溶性E、药物的分子量5、关于肺部吸收的叙述中，正确是A、喷射的粒子越小，吸收越好B、药物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好C、抛射剂的蒸气压越大，吸收越好D、药物的脂溶性越小，吸收越好E、喷射的粒子越大，吸收越好6、混悬型气雾剂的组成部分不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、助悬剂D、分散剂E、润湿剂7、抗菌药物、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟利昂的处方属于A、吸入粉雾剂B、混悬型气雾剂C、溶液型气雾剂D、乳剂型气雾剂E、喷雾剂8、二相气雾剂配制时，有的需加入适宜的潜溶剂，下列可作为潜溶剂的是A、七氟丙烷B、丙二醇C、丙烷D、CO2E、CMC-Na9、关于抛射剂的要求叙述不正确的是A、无色、无臭、无味B、无毒、无致敏反应和刺激性C、大多数较昂贵D、具有惰性，不与药物等发生反应E、常温下的大气压小于蒸气压10、下列不是气雾剂的组成的是A、药物与附加剂B、抛射剂C、耐压容器D、阀门系统E、胶塞11、抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，有时兼有的作用是A、药物溶剂B、防腐剂C、乳化剂D、起泡剂E、润湿剂12、定量气雾剂每次用药剂量的决定因素是A、药物的量B、抛射剂的量C、附加剂的量D、定量阀门的容积E、耐压容器的容积13、以下对于气雾剂的叙述中，正确的是A、给药剂量难以控制B、抛射剂降低药物稳定性C、抛射剂用量少，蒸气压高D、抛射剂常作为气雾剂的稀释剂E、加入丙酮会升高抛射剂的蒸气压14、可作为气雾剂抛射剂的是A、乙醚B、乙醇C、三氯甲烷D、二氯甲烷E、二氯二氟甲烷15、下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、药物B、抛射剂C、附加剂D、橡胶封圈E、耐压容器16、气雾剂喷射药物的动力是A、推动钮B、定量阀门C、阀门系统D、内孔E、抛射剂17、目前常用的气雾剂抛射剂为A、丙烷B、氦气C、氖气D、一氧化碳E、氢气18、以下是气雾剂的抛射剂的是A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、PoloxamerE、Eudragit L19、关于气雾剂的叙述中，正确的是A、抛射剂在常温下的蒸气压大于大气压B、抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响C、F12、F11各单用与一定比例混合使用性能无差异D、抛射剂只有氟利昂E、喷出的雾滴的大小取决于药液的黏度20、下列气雾剂分类不属于按分散系统分类的是A、溶液型气雾剂B、混悬型气雾剂C、乳剂型气雾剂D、粉末气雾剂E、两相气雾剂21、二相气雾剂为A、混悬型气雾剂B、吸入粉雾剂C、溶液型气雾剂D、O／W乳剂型气雾剂E、W／O乳剂型气雾剂22、混悬型气雾剂为A、三相气雾剂B、吸入粉雾剂C、双相气雾剂D、单相气雾剂E、二相气雾剂23、经肺部吸收的剂型是A、注射剂B、胶囊剂C、颗粒剂D、气雾剂E、栓剂24、以下哪项符合气雾剂的特点A、使用不便B、奏效迅速C、无定位作用D、生产成本低E、给药剂量不准确、副作用大25、对于气雾剂的特点的叙述正确的是A、具有速效和定位作用B、不可以用定量阀门准确控制剂量C、由于起效快，适合心脏病患者使用D、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用E、虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性26、关于气雾剂的概念叙述正确的是A、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂B、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂C、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂27、乳剂型气雾剂为A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂E、吸入粉雾剂28、关于气雾剂正确的表述是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜29、奏效速度可与静脉注射相媲美的是A、栓剂B、软膏剂C、气雾剂D、膜剂E、滴丸30、下列哪条不代表气雾剂的特征A、药物吸收完全、速率恒定B、避免了肝的首过作用C、避免与空气和水的接触，稳定性好D、能使药物迅速达到作用部位E、分布均匀，起效快31、关于喷雾剂和粉雾剂说法错误的是A、喷雾剂使用时借助于手动泵的压力B、粉雾剂由患者主动吸入雾化药物至肺部C、吸入粉雾剂中药物粒子的大小应控制在5μm以下D、吸入喷雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μmm以下E、吸入粉雾剂不受定量阀门的限制，最大剂量一般高于气雾剂32、利用手动泵压力泵出药物的剂型是A、喷雾剂B、溶液型气雾剂C、吸入型气雾剂D、乳剂型气雾剂E、混悬型气雾剂33、借助手动泵的压力，使药液成雾状的制剂是A、气雾剂B、粉雾剂C、注射剂D、抛射剂E、喷雾剂34、肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于A、吸入型粉雾剂B、混悬型气雾剂C、溶液型气雾剂D、乳剂型气雾剂E、喷雾剂二、B1、A.氟氯烷烃B.丙二醇C.PVPD.枸橼酸钠E.PVA<1> 、气雾剂中的抛射剂A B C D E<2> 、气雾剂中的潜溶剂A B C D E<3> 、膜剂常用的膜材A B C D E2、A.异丁烷B.硬脂酸三乙醇胺皂C.维生素CD.尼泊金乙酯E.司盘类<1> 、防腐剂为A B C D E<2> 、抛射剂为A B C D E<3> 、抗氧剂为A B C D E3、A.氟利昂B.月桂氮（艹卓）酮C.可可豆脂D.硝酸苯汞E.硬脂酸镁<1> 、气雾剂中作抛射剂A B C D E<2> 、片剂中作润滑剂A B C D E<3> 、滴眼剂中作抑菌剂A B C D E<4> 、软膏剂中作透皮吸收促进剂A B C D E<5> 、栓剂中作基质A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】微粒的大小：粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素。

复旦大学课程教学大纲课程代码PHAR130018.01 编写时间2009.03课程名称药剂学I英文名称Pharmaceutics I学分数 3 周学时 2任课教师方晓玲、姜嫣嫣开课院系药学院预修课程无课程性质：药学专业课教学目的：通过药剂学I的学习，使学生掌握药剂学的基本概念；掌握普通制剂的基本理论、处方组成、制备工艺和质量评价指标；掌握制备普通制剂的基本实验技能。

为今后从事药剂学研究以及进一步深入学习药物制剂的新技术和新剂型奠定基础。

课程基本内容简介：药剂学I的内容包括药剂学基本概念，液体药剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、气雾剂等的概念、特点、制剂理论、处方组成、制备工艺及质量评价指标等基本要求：通过本课程的学习，要求学生理解药剂学的研究领域和任务，掌握药剂学的基本理论和基础知识，掌握从事普通制剂研究所必需的理论、方法和技术。

教学方式：课堂教学与动手实验相结合。

教材和教学参考书：自制多媒体课件。

作者教材名称出版社出版年月崔福德主编《药剂学》第六版人民卫生出版社 2007.8 方晓玲主编《药剂学实验讲义》上海申华电脑印刷厂 2000.11 屠锡德主编《药剂学》第三版人民卫生出版社2002陆彬主编《药剂学》中国医药科技出版社2003Dekker 2002.pharmaceutics MarcelGilbert S. 主编 Modern教师教学、科研情况简介和主要社会兼职：方晓玲教授、博士生导师教授，博导。

主讲过《药剂学》，《生物药剂学与药物动力学》，《高等药剂学选伦》，《药用高分子材料学》等多门本科生，研究生课程。

主持及参与过国家自然科学基金，博士点基金等研究课题。

主持过多项新药开发课题。

在国内外核心杂志以上期刊发表论文40余篇。

参编全国高等学校规划教材及其配套教材6部，专著1部，申请发明专利5项。

获省级科技成果1项。

获上海市教学成果二等奖一项。

姜嫣嫣博士、副教授教学：本科生药剂学I、II，生物药剂学与药物动力学。

《药剂学气雾剂、粉雾剂、喷雾剂》网上辅导气雾剂、粉雾剂和喷雾剂是一类很有特点的剂型，在临床上的应用也越来越多。

教学要求：掌握：1．气雾剂的概念、特点、分类、吸收2．气雾剂的组成、制备方法和质量评价熟悉：1．粉雾剂、喷雾剂吸入的特点重点内容:一、气雾剂的概念气雾剂的基本概念，包括其定义、分类、特点、吸收二、气雾剂的组成、制备方法和质量评价（一）气雾剂的组成气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。

其中耐压容器和阀门系统构成了气雾剂的装置。

1、抛射剂：是一种特殊物质，是其它剂型没有的，同学们应掌握抛射剂的定义、种类、工作原理、对抛雾剂的要求及抛物剂对气雾剂的影响、用量、选用原则，常用的液化气体类抛物剂等。

2、阀门系：阀门系统对气雾剂来讲也是是非常重要的，也是气雾剂特有的，应掌握的功能、组成、原理等。

3、耐压容器：材料、要求、常用的耐压容器。

4、药物与附加剂：在气雾剂的制备中的处方设计中介绍。

（二）气雾剂的制备方法1.工艺流程容器、阀门系统的处理和装配→药物配制与分装→填充抛射剂→质检→包装→成品应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒2．容器、阀门系统的处理和装配玻璃瓶的搪塑：将玻璃瓶洗净、烘干；瓶颈以下粘上一层塑料液，干燥阀门系统的处理：塑料、尼龙制品，不锈钢弹簧(先碱煮)，橡胶制品(最后干燥)：洗净，乙醇浸泡备用。

按阀门系统的构造进行装配。

3.药物处方配制和分装溶液型：药物、附加剂溶于潜溶剂，制成澄清溶液，分装；混悬型：药物微粉化，与附加剂混匀，分装；或加入部分抛射剂混匀，分装乳剂型：药物、附加剂溶于介质，加表面活性剂制成乳剂，分装4.抛射剂的填充压灌法、冷灌法（三）气雾剂的质量评价气雾剂的质量评价。

气雾剂分为吸入型和非吸入型气雾剂，其质量标准不尽相同。

(1)吸入型气雾剂的检查项目●每瓶总揿次：≥每瓶标示总揿次；●泄露率：年泄露率<3.5%●每揿主药含量：标示量的80%-120%●有效部位药物沉积量：≥标示的15%●微生物限度：符合规定吸入型气雾剂还应检查：●颗粒或雾滴大小：三相气雾剂的粒径应10um以下，多数5um以下；二相气雾剂雾滴大小也应控制●泄露和爆破检查：(2)非吸入型气雾剂的检查项目●与吸入型气雾剂基本相同●无需检查有效部位药物沉积量●一般不检查药物颗粒、雾滴大小气雾剂虽然不是一种新剂型，其应用范围正在扩大；粉雾剂和喷雾剂作为较新的给药方式，无论在给药装置、给药途径或新品种方面都有迅速的发展。

药剂学——气雾剂、喷雾剂与粉雾剂要点：1.气雾剂：概念、特点、分类、组成2.喷雾剂3.粉雾剂气雾剂的概念概念：药物和附加剂与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。

气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。

气雾剂的特点1.优点①速效、定位，如治疗哮喘，药物粒子直接吸入肺部，2min见效；②容器密闭保持药物清洁无菌，容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性；③使用方便，可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。

2.缺点①气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，生产成本高；②抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。

气雾剂的分类①按分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂的组成1.抛射剂——喷射的动力，兼药物溶剂抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温，加压状态下才为液体。

阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内药液以雾状喷出达到用药部位。

气雾剂的喷射能力：取决于抛射剂的用量及其蒸气压——用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱2.抛射剂的类别①氢氟烷烃类（新型抛射剂）②碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷③压缩气体：CO2、N2、NO氟氯烷烃（氟里昂）：破坏臭氧层、心脏致敏，已禁用。

《保护臭氧层维也纳公约》：2010年前淘汰喷雾剂与粉雾剂1.喷雾剂：原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。

2.吸入粉雾剂：微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或以多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置（粉末雾化器），由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂学习要点一、概述（一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比较表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别（二）肺部吸入药物的吸收特点药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因：1. 肺泡囊数目多，药物吸收表面积巨大。

2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。

（三）影响药物在呼吸系统分布的因素1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。

2. 微粒大小：粒径0.5-5μm围适宜。

较粗的微粒＞10μm，大部分落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。

3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。

4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置结构影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。

微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。

二、气雾剂（一）概述1. 定义气雾剂（aerosol）系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。

2. 特点优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可避免，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。

缺点：生产成本比较高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。

3. 分类(1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂(2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂(3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。

（二）气雾剂的组成气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。

1. 抛射剂(1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。

(2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。

(3) 类型：1) 氢氟烷烃类（HFA）：最合适的氟利昂替代品。