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国内外化妆品新规解读近期，国内外化妆品的新规不断升级，涉及到化妆品生产、销售、监管等多个方面。
在此背景下，本文将对国内外化妆品新规进行解读，分析其意义和影响。
一、国内新规1. 化妆品登记管理办法（2019年10月1日实施）该新规对化妆品登记管理进行全面升级，包括化妆品生产许可证（P）和化妆品卫生许可证（H）的整合、化妆品注册审批实行详细制度、产品成分审核进行全面覆盖等。
新规实行后，将更加严格地控制化妆品的生产和销售，保障消费者的安全和权益。
2. 化妆品配方备案管理暂行办法（2019年11月10日实施）该新规要求所有生产企业和销售企业在化妆品上市之前，必须经过化妆品配方备案管理平台备案，即“配方审核+材料审查+实施记录+信息公示”。
如果配方不符合安全和卫生要求，相关企业必须进行调整或改进。
该规定可有效防止化妆品的侵权和虚假宣传，保障消费者的安全。
3. 禁止向未成年人销售化妆品（2019年11月1日实施）该新规要求，各类化妆品生产企业和销售企业禁止向未满18周岁的未成年人销售化妆品。
如果企业发现未成年人在其店铺购物，必须主动向未成年人宣传保护未成年人健康的知识，并拒绝销售有害于未成年人健康的化妆品。
对于违反规定的企业，将依法给予相应处罚。
该规定强化了化妆品对未成年人健康的保护，促进了化妆品销售的规范化和健康化。
4. 产品包装管理规定（2019年12月1日实施）该新规要求化妆品出厂包装必须符合安全卫生、环保要求，并注明保质期、规格、生产日期、化妆品名称、生产企业名称和地址等必要信息。
对于不合规的包装和生产企业，将依法进行处罚。
该规定将有效保障消费者的权益和生态环保，促进化妆品行业的规范化和健康发展。
二、国外新规1. 欧盟化妆品监管法规（2019年3月31日实施）该新规对欧盟范围内的化妆品进行统一监管和管理，包括化妆品安全评估、产品标签和说明书、限制和禁止的物质等。
新规实行后，将加强化妆品的安全监管和环保监管，保障消费者的权益和卫生安全。
2023新化妆品卫生监督条例实施细则【2023新化妆品卫生监督条例实施细则】第一章：总则第一条：为了加强对化妆品卫生监督的管理，确保化妆品的安全性和有效性，根据《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》的要求，制定本实施细则。
第二章：化妆品卫生管理机构第二条：各地区设立化妆品卫生管理机构，负责本地区化妆品卫生监督的组织、协调、指导和监督工作。
第三条：化妆品卫生管理机构应建立健全相关制度，明确工作职责和权限，并配备专业化的技术人员。
第四条：化妆品卫生管理机构应加强与相关部门的沟通协作，形成化妆品卫生监督的合力。
第三章：化妆品卫生监督工作第五条：对化妆品生产企业进行许可制度管理，及时对未获得许可的企业进行整治。
第六条：对化妆品生产企业进行监督检查，检查内容包括生产设备、处理工艺、原辅料采购和贮存等环节。
第七条：对化妆品销售企业进行监督检查，检查内容包括产品标签、包装、不良品的处置等环节。
第八条：对化妆品广告进行监督检查，落实广告承诺，防止虚假宣传和夸大宣传。
第九条：对进口化妆品进行监督检验，确保进口化妆品符合标准和规定。
第十条：对不符合卫生要求或存在质量问题的化妆品进行召回和下架处理。
第四章：信息化建设第十一条：建设化妆品卫生监督信息化平台，实现对化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品的信息化管理和监督。
第十二条：化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品企业应按照要求，向化妆品卫生管理机构提供相关信息。
第十三条：信息化平台应具备信息采集、存储、分析和查询等功能，确保化妆品卫生监督工作的高效进行。
第五章：安全风险评估第十四条：对化妆品生产企业和新投产产品进行安全风险评估，根据评估结果进行风险分级和管控。
第十五条：化妆品生产企业应建立完善的产品安全风险管理制度，确保产品安全性和有效性。
第十六条：化妆品生产企业应报备新投产产品的技术资料和过程信息，并承担相应的安全风险责任。
第六章：处罚和奖励第十七条：对违反《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》及本实施细则的行为，依法给予处罚，包括罚款、吊销许可证等。
《化妆品监督管理条例》最新解读在深化简政放权、转变监管理念的背景下，新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)着力规范化妆品生产经营过程管理，通过化妆品风险监管制度的体系化建构，推动化妆品监管手段推陈出新，促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性，建立高效监管体系，规范监管行为。
一、以风险管理为核心，优化化妆品风险监管制度体系(一)按风险程度划分管理类别。
化妆品监管属于典型的风险监管。
现代社会中不存在零风险，对于化妆品监管而言，应厘定特定的风险水平，对高于此水平的风险引入干预度较高的监管方式加以监管;对于低于此水平的风险，则选择干预度较低的监管方式进行监管。
《条例》规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料施行分类管理，按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将化妆品原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料，分别实行注册和备案管理，从而更好地按照风险管理原则实行分类管理，探求风险监管和产业发展之间的平衡。
(二)明确建立化妆品风险监测和评价制度。
化妆品风险监测和评价构成化妆品监管的科学基础。
通过对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，评判化妆品原料、产品、生产经营过程、标签标识中蕴含的风险，可以对化妆品安全形势有总体的把握，了解化妆品安全和质量中存在的主要问题，来识别和确认影响化妆品质量安全的风险因素，并对相关风险因素的风险程度进行评价，对拟选择的风险控制措施进行比较衡量。
《条例》第53条第1款规定，国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽验检验提供科学依据。
《条例》第53条第2款规定，国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施国家化妆品安全风险监测计划，明确重点监测的品种、项目和地域等，从而“让好钢用在刀刃上”，更为科学、合理地配置风险监管资源。
(三)化妆品上市后持续进行风险管控。
我国关于化妆品的政策
我国对化妆品的政策主要包括以下几个方面：
1. 化妆品监管：我国对化妆品的生产、销售和使用实行严格的监管制度。
国家药品监督管理局负责全国范围内的化妆品监管工作，包括化妆品的注册、备案、生产、销售、使用等各个环节。
2. 化妆品标准：我国制定了一系列化妆品标准，包括《化妆品卫生规范》、《化妆品安全技术规范》等，对化妆品的成分、质量、安全性等方面进行规范。
3. 化妆品注册备案：我国规定所有化妆品必须进行注册备案，包括进口化妆品。
化妆品注册备案要求提供化妆品的成分、质量、安全性等相关信息，确保化妆品的质量和安全性。
4. 化妆品广告宣传：我国对化妆品广告宣传实行严格的监管制度。
化妆品广告必须真实、准确、客观，不得夸大产品功效、误导消费者。
5. 化妆品进口：我国对化妆品进口实行严格的检验检疫制度，确保进口化妆品的质量和安全性。
6. 化妆品责任追究：我国对化妆品的生产、销售、使用过程中出现的质量和安全问题实行严格的责任追究制度，对违法违规企业实行严厉的处罚和打击。
以上是我国关于化妆品的主要政策，这些政策旨在保障消费者的权益，确保化妆品的质量和安全性。
化妆品行业新条例正式落地，新增电商监管内容1月3日国务院审议通过的新《化妆品监督管理条例（草案）》，一直牵动着行业神经。
今日（6月29日），国务院正式发布《化妆品监督管理条例》（下称新条例），内容由1989年版本的35条增加至80条，将于2021年1月1日正式实施。
图片来源：化妆品观察这意味着，实施了整整30余年的《化妆品卫生监督条例》即将在6个月后废除，化妆品行业将伴随全新的政策及监管环境，进入新“基本法”时代。
014大基本面9大重点综合化妆品行业整个产业链条上企业负责人向品观APP表达的观点，新条例最受关注的内容涉及4大基本面，囊括了9大重点。
一、原料及产品1、原料化妆品新原料应当进行注册或备案。
实行注册制的新原料包括防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料；其他新原料实行备案制。
新原料经注册或备案后投入使用的，3年内未发生安全问题，才能被纳入已使用的化妆品原料目录。
2、化妆品分类化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。
特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品；特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
对条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品，自本条例施行之日起设置5年过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。
3、安全评估和功效宣称化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。
从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。
化妆品的功效宣称应当有科学依据。
化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
4、牙膏及香皂的管理牙膏参照本条例内有关普通化妆品的规定进行管理，备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
《化妆品监督管理条列》出台，行业面临的机遇和挑战系列报道（三）新规下,“特殊”“非特殊”化妆品之变文/姚 丽 指导专家/唐子安 山东省药监局食品药品审评认证中心科主任每一项新法规的诞生，都意味着一次巨大的变革。
随着《化妆品监督管理条例》（以下称新《条例》）于2020年6月29日正式公布，并将于2021年1月1日起施行，化妆品行业遵循的法律规范《化妆品卫生监督条例》（以下称原《条例》）在施行了30年后，即将在修正升级的基础上画上休止符，这对整个化妆品行业的影响无疑是深远的。
新《条例》较之原《条例》的一些重大变化，不仅影响着整个化妆品行业生产商、品牌商的发展规划，也影响着消费者对化妆品的选择和判断。
而其中一条重要变化，就是原《条例》中特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品定义和分类的变化，以及管理方面的变化。
国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。
原《条例》按照功能性划分，将化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品两大类，两类化妆品施行不同的管理办法。
而按照新《条例》的规定，从2021年1月1日开始，曾经的“非特殊用途化妆品”的说法将成为过去，化妆品的分类将改为特殊化妆品和普通化妆品两类，除删除了“用途”一词进行了简化外，“非特殊用途化妆品”改为“普通化妆品”。
不仅是名称有所改变，其中的功能分类也有了一些较大的改变。
那么，这其中的变化，对于化妆品行业而言意味着什么，对于消费者又有什么影响呢？“特殊”“非特殊”化妆品的定义分类变化自1990年1月1日起施行的原《条例》对化妆品的定义，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
对特殊用途化妆品的定义，是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
特殊用途化妆品以外的化妆品为非特殊用途化妆品。
2010年化妆品申报注册新法实施后的新旧法规对比原创：北京天健华成国际投资顾问有限公司国家食品药品监督管理局从4月1日开始颁布实施了《化妆品行政许可申报受理规定》（以下简称“受理规定”），其中包括《化妆品行政许可申报资料要求》（以下简称“资料要求”）和《化妆品技术审评要点（征求意见稿）》（以下简称“审评要点”）。
其中，包含了产品检测、形式审评和技术审评等诸多方面，都有较大改变，下面，我将从资料准备，检测以及技术审评等方面，详细阐述与对比新、旧法规之间的变化。
一、资料准备由于新规定，产品申报工作的伊始从产品检测变成了准备授权书、自由销售证明、产品质量安全控制要求、及样品，因为只有授权书备案通过才可以得到用户名密码，继而进行网上配方表的填报、打印工作，而新规定要求的检测时提交的产品配方表一定是带条码的，即，一定是要在药监局网上申报系统上面填报并打印的配方表。
而送检时也必须确认产品的中、英文名称。
另外，样品必须符合生产企业提供的产品质量安全控制要求，如形状、颜色等。
下面将分小节，详细说明：1）授权书既然，授权书成了申报工作的第一步，那么现在就来说说授权书的内容和旧规定的不同：进口化妆品的在华责任单位现在正是定义为“行政许可在华申报责任单位”（后简称“在华申报责任单位”），且规定一个进口化妆品生产企业只能有一个在华申报责任单位，这个名词专指“在华申报”行为，而与“进口、经销”此类词语不再相关联，因为像某些很知名的进口化妆品生产企业在华可以有很多经销商，但是他们的在华申报责任单位必须是唯一的。
资料要求中，授权书上必须写明进口化妆品生产企业和在华申报责任单位的名称、地址信息，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。
同时应特别注意的是：因授权书备案时，需同时提交在华申报责任单位营业执照复印件，故在华申报责任单位的名称地址信息一定要和营业执照中相应内容严格一致！不可添加或删减任何内容，比如，若营业执照上没有“中国”则在授权书中一样不可以出现这样的字眼。
化妆品行业的主要政策法规
我国化妆品行业的政策法规体系由法律、行政法规、部门规章、规范性文件以及技术标准等部分组成。
以《产品质量法》、《广告法》、《标准化法》等法律为基础，我国化妆品的政策法规体系形成了以《化妆品监督管理条例》为核心（原《化妆品卫生监督管理条例》已于2021年1月1日废止），诸多规章、规范性文件和技术标准为补充的政策法规体系。
本次对于化妆品行业现行有效的法律、法规、规章、规范性文件进行了梳理。
2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》的施行，对于化妆品行业影响巨大，它重新定义了化妆品（如普通化妆品与特殊化妆品、化妆品范围），改进化妆品及其原料的分类管理制度，同时完善了化妆品的监管过程，落实化妆品行业各企业主体的责任，尤其是对于化妆品注册人、备案人的定义及责任的划分，对于后续行业管控及追责意义重大。
但关于新条例的适用、化妆品功效宣称、化妆品标签管理等诸多细节问题，仍有待后续将陆续出台的《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品功效宣称评价指导原则》、《化妆品功效宣称指南》、《化妆品生产经营管理办法》、《化妆品安全评价指南》、《化妆品检验机构管理规范》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品监督管理条例实施细则》等系列文件进行详细解答。
