新版GSP——设施设备保管和维护管理制度
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设备管理及维护制度一、总则为规范公司设备管理及维护工作,确保设备的正常运行和延长使用寿命,同时保障员工的人身安全和工作效率,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有部门的设备管理及维护工作。
三、设备管理1.设备登记:公司设备管理人员应将所有设备进行编号并建立设备台帐,包括设备名称、型号、数量、购买时间、保修期限、使用部门等详细信息。
2.设备保管:设备管理人员负责设备的保管工作,要确保设备存放在干燥、通风、安全的地方,防止损坏、丢失或被盗。
3.设备清单:设备管理人员每月对设备进行盘点,核对设备清单与实际设备数量是否一致,如有差异应及时调查处理。
4.设备保养:设备管理人员按照设备使用说明书和相关要求制定设备保养计划,并定期对设备进行检查、保养、清洁和润滑等工作,确保设备的正常运行。
5.设备报废:设备管理人员应定期对老化、损坏或无法修复的设备进行评估,及时报废并做好设备报废手续。
四、设备维护1.设备故障报告:员工在使用设备中发现故障或异常现象应及时向设备管理人员进行报告,设备管理人员应及时处理故障或安排专业人员进行维修。
2.设备维修记录:设备管理人员应建立设备维修记录,对每次设备维修进行详细记录,包括维修日期、维修人员、故障原因、维修措施和费用等信息。
3.设备维修费用核算:设备管理人员应对设备维修费用进行核算,包括维修人员的工时费用、零配件费用等,并将费用纳入公司财务管理范畴。
4.设备维护计划:设备管理人员应根据设备的使用情况和维修记录制定设备维护计划,对设备进行定期维护和检修,以减少设备故障率和提高设备的工作效率。
五、责任分工1.设备管理人员负责设备的登记、保管、清单盘点、保养和报废等工作。
2.员工负责设备的正确使用和定期检查,发现故障及时报告。
3.财务部门负责设备维修费用的核算,信息技术部门负责设备维护计划的制定。
4.公司领导负责对设备管理及维护工作的监督和检查,确保制度的有效执行。
六、违纪处分对违反设备管理及维护制度的员工,将按照公司规定进行相应处分,包括扣工资、停职、辞退等。
设施设备保管和维护的管理规定文件名称设施设备保管和维护的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-023-2014 版本号第三版起草人:审核人:批准人:日期:年月日日期:年月日执行日期:年月日变更记录时间:变更原因:一、目的:为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障,特制定本规定。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:本制度适用于药品储存、养护、经营、运输等管理。
四、责任:行政部:负责公司设施设备台帐登记、建档管理工作。
养护员:负责仓库内外设施设备的使用、保养、维修管理工作并记录。
保管员:协助养护员做好仓库内的设施设备的管理工作。
运输员:负责运输车辆的使用、保养、维修工作并记录。
信息管理员:负责计算机硬件、软件的维护管理工作。
质管部:负责监督检查实施情况。
五、内容:1、设施设备选型、购买1.1 设施设备的选择必须达到符合药品储存条件的要求和GSP规定,易操作、易清洁、易保养,防止药品污染、混淆和差错的风险。
1.2 购买的设施设备必须附有使用说明书、合格证、保修单、电路图、合法票据;设施设备开箱时要将上述证书收齐,设备安装试运行正常后行政部登记整理归档。
2、公司主要设施设备药品与地面之间有效隔离的设备:如钢制底垫、托盘、立体货架、零货架调节室内外空气交换设备:如排气扇有效调控库房温、湿度的空调器自动监测、记录库房温湿度的温湿度设备避光、防鼠、防蚊蝇的深色窗帘、老鼠夹、灭蝇灯符合储存作业要求的照明设备调控冷库温、湿度的制冷机组和备用制冷机组用于零货挑选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备包装物料的存放场所验收、发货、退货的专用场所不合格药品专用场所经营特殊管理药品的有符合国家规定的储存设备移动货物的叉车、液压车用于运输低温药品的冷藏车用于灭火的灭火器用于停电使用的备用发电机网络系统、计算机管理系统3、设施设备的使用、检查、清洁、维护A仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验),保证仪器设备性能安全可靠。
设备管理与维护规定制度一、序言为了提高企业设备的使用效率和延长设备的使用寿命,规范设备的管理与维护工作,特订立本公司的设备管理与维护规定制度。
本规定适用于本公司全部设备的管理与维护工作。
二、设备责任1.设备管理员:由企业管理负责人指定专人负责设备管理与维护,负责设备的购置、调配、维护和修理等工作。
2.设备使用人员:各部门的员工使用设备时应严格依照操作手册进行操作,保证设备的正常使用。
三、设备购置与报废1.设备购置:设备的购置需提前编制设备购置计划,并报企业管理负责人批准。
购置设备时,应考虑设备的功能、质量、价格等因素,并依据需要选择合适的供应商进行采购。
2.设备报废:设备实现预定的使用年限或无法正常运行时,应及时报废。
设备报废需编制设备报废申请,经设备管理员审核后,报企业管理负责人批准。
报废设备应进行合理的处理,防止对环境造成污染。
四、设备标识与登记1.设备标识:每台设备都应有唯一的标识,标识应包含设备名称、型号、所在部门、购置日期等信息,并在设备相近显著位置进行标识。
2.设备登记:设备管理员应及时将购置的设备进行登记,包含设备的名称、型号、规格、数量、购置日期、供应商等信息,并建立设备档案,定期更新设备信息。
五、设备领用与归还1.设备领用:设备管理员在设备登记完成后,依据各部门的需求,将设备进行调配,并记录设备的领用人、领用日期等信息。
2.设备归还:设备使用人员使用完设备后,应定时归还设备。
设备管理员应定期进行设备清点,确保设备的完好性和准确性。
六、设备维护与保养1.设备维护计划:设备管理员应依据设备的特点和工作状态订立设备维护计划,并定期进行维护工作。
维护计划具体包含维护日期、维护内容、维护责任人等信息。
2.设备保养:设备使用人员应依照设备操作手册进行日常保养,包含设备清洁、润滑、紧固等工作,确保设备在良好的工作状态下运行。
七、设备故障与维护和修理1.设备故障报告:设备使用人员应及时向设备管理员报告设备故障,认真描述故障的表现,以便设备管理员能够及时推断故障原因并采取相应的维护和修理措施。
新版 gsp 管理制度一、总则为了规范和加强企业GSP(Good Storage Practice)管理工作,提高企业药品储存质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司全体职工、员工,以及供应商、合作伙伴等在公司内从事相关工作的单位和个人。
三、管理原则1.遵循法律法规:储存和配送药品必须遵循国家相关法律法规和GSP标准要求。
2.质量第一:药品储存过程要严格要求,确保药品质量和安全,保障患者用药安全。
3.持续改进:不断完善和改进储存和配送体系,提高储存效率,降低储存成本,确保储存质量。
4.责任落实:各相关部门和人员要严格按照规定履行岗位职责,确保储存管理工作的落实。
四、组织架构1.公司药品储存管理委员会:负责贯彻执行GSP管理制度,监督和检查储存工作的落实。
2.储存保管部门:负责公司药品储存的规划、实施、监督和检查。
3.质量监督部门:负责质量监督、检查和验收工作。
4.其他相关部门:根据工作需要协助贯彻执行GSP管理制度。
五、储存环境1.储存场所:必须符合国家药品GSP标准要求,保持整洁、干燥、通风、无明火等。
2.温湿度控制:储存药品必须符合药品说明书所要求的温湿度条件,必须设置温湿度监测系统,随时监控储存环境。
3.灭火设备:必须配备符合要求的灭火设备,并定期检查保养,确保灭火设备完好并且有效。
4.卫生设施:必须保证储存场所具备卫生设施,保持储存环境卫生。
5.储存管理:药品储存必须按照规定进行分类、分堆储存,并做好防潮、防污染、防混淆、防盗抢等工作。
六、药品储存管理1.进货验收:严格按照规定对进货药品进行验收,验收记录要真实准确。
2.库房管理:对库房进行定期清点,分类存放药品,并保持库房的整洁,杜绝污染。
3.货架摆放:按照药品的特性和规格,采取合理的货架摆放,保证货物不会受损。
4.温湿度控制:保证储存环境温度、湿度控制在合适的范围内。
5.药品出库:按照出库单对药品进行核对、验收,确保出库的药品真实、准确。
设备设施维护管理制度范文第一章总则第一条为了规范设备设施的维护管理工作,确保设备设施的正常运行,保障生产和办公的顺利进行,制定本制度。
第二条本制度适用于所有单位内的设备设施维护管理工作,包括但不限于机械设备、电子设备、建筑设施、通信设备等。
第三条设备设施的维护管理工作应当符合“安全第一、预防为主、维修及时、资源合理”的原则。
第四条设备设施维护管理工作应当根据设备设施的使用寿命、性能特点、安全隐患等因素制定相应的维护计划和维护措施。
第五条设备设施维护管理工作应当进行记录,包括但不限于设备设施的维护记录、维修记录、故障记录及处理情况等。
第六条设备设施维护管理工作应当由专业、熟悉设备设施知识的人员进行,必要时可以委托外部单位进行维护。
第二章维护计划第七条设备设施维护计划应当根据设备设施的特点和工作情况制定,包括但不限于定期维护、定期检查、故障排除等内容。
第八条定期维护应当根据设备设施的使用状况和维护要求制定,确保设备设施的正常运行,延长使用寿命。
第九条定期维护应当包括设备设施的清洁、润滑、调试、检修等内容,具体维护项目应当根据设备设施的特点和使用要求确定。
第十条定期检查应当对设备设施进行全面的检查,包括但不限于电气系统、机械传动系统、液压系统、气动系统等方面。
第十一条紧急维修应当根据设备设施的故障状况和工作需要进行,确保设备设施在发生故障时能够及时修复,恢复正常使用。
第十二条设备设施的维护计划应当由设备设施管理人员负责编制,经上级领导审批后执行。
第三章维护措施第十三条设备设施维护应当采取科学、合理的维护措施,包括但不限于保养、检修、更换、更新、改进等。
第十四条设备设施的保养应当根据设备设施的特点和使用要求进行,包括但不限于清洁、润滑、调试、补充耗材等。
第十五条设备设施的检修应当根据设备设施的维护计划和实际情况进行,对设备设施进行全面、彻底的检查和修复。
第十六条设备设施的更换应当根据设备设施的使用寿命、性能衰减等因素进行,确保设备设施能够持续、稳定地运行。
新版GSP——设施设备保管和维护管理制度一、总则为了保障公司设施设备的正常运行和延长使用寿命,提高设备的利用效率和安全性,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司的各个部门和岗位。
三、保管管理1.设备台账:(2)设备的购入、报废、维修等情况均需及时更新设备台账。
2.场地管理:(1)设备必须按照规定的存放位置存放,避免乱堆乱放;(2)设备存放区域应保持整洁,设备上不得堆放杂物;(3)设备存放区域应设置标识,方便查找和识别。
3.出入库管理:(1)设备的出入库必须填写入库或出库登记表,并进行签名确认;(2)设备的出借或转移必须经过相关审批程序;(3)设备的申领、归还,必须经过相关人员查验和签字;4.停用设备管理:(1)对于长时间不使用的设备,应进行停用处理;(2)停用设备必须进行清理和检修,修复后方可重新使用;(3)停用设备应设立封存区域,确保安全。
四、维护管理1.日常维护:(1)对设备进行定期检查,保证正常运行;(2)对设备进行清洁,保持设备的整洁和安全;(3)对设备的易损件进行定期更换。
2.预防维护:(1)定期制定设备维护计划,并进行有效实施;(2)对设备进行预防性维护,避免设备突发故障;(3)对设备进行定期润滑、清洁、调试等维护工作。
3.维修管理:(1)设备发生故障时,应立即停机,并及时报修;(2)设备维修由专业维修人员进行,维修后必须进行试运行;(3)设备维修记录必须详细、准确,包括故障现象、维修内容、维修日期等。
五、责任与考核1.设施设备管理员应负责设备的日常保管和定期维护,并做好相应的记录;2.各部门和使用设备的员工应按照制度规定使用设备,并自觉维护设备;3.对于设备管理不规范或未按照制度管理的人员,将给予相应的处罚;4.对于设施设备保管和维护管理的表现优秀者,将进行表彰和奖励。
六、附则1.本制度自发布之日起执行,如有需要修改的地方,需经过相关审批程序;2.本制度解释权归公司所有。
以上就是设施设备保管和维护管理制度的内容,希望能够为公司设备管理工作提供指导,确保设备的正常运行和安全使用。
一、目的:为保证设施设备的正常运转,延长设施设备使用寿命,确保设施设备安全有效运行,保证经营药品质量,特制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。
三、适用范围:适用于公司设施设备的保管和维护管理工作。
四、责任:养护员、配送员、信息员及计算机系统操作人员对本制度实施负责。
五、内容:1.养护员负责建立设施设备管理档案(包括设备说明书、制造厂提供的资料等),负责储运部设施设备及运输车辆的日常维护和保养工作,配送员协助养护员实施,信息员负责建立计算机、服务器等设施设备管理档案及日常维护和保养工作。
2.设施设备在使用前各操作人员应详细阅读使用说明书并严格按说明书操作使用,严禁违反规定异常使用。
设施设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、保证设施设备性能安全可靠。
3.设施设备使用后要填写设施设备使用记录表,记录使用日期、时间、运行情况等。
连续工作的设备,责任人除每天早晚各一次定时观察设备运转情况外,也应随时注意观察设备运转情况,发现缺陷和隐患要及时消除,不能消除的缺陷要及时联系售后进行解决。
设备使用完毕后,要做好现场清理工作,并做好防尘措施。
4.设施设备维修保养基本要求:4.1.加强设备、设施的维修保养工作,坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则,做到正确使用,精心维护,使设备处于良好状态,保证设施设备的长期、安全、稳定运转,以满足各项工作的需求。
4.2.养护员负责监督使用人员对设施设备进行维护保养,以保证设施设备的正常运行。
设施设备使用人员要正确使用和维护好设施设备,不断学习钻研各岗位业务技术,最大程度的做到懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障。
4.3.设施设备的操作人员在检查中发现缺陷和隐患要及时消除,不能消除的缺陷要及时进行售后维修。
5.养护员每月要对在用、备用、封存和闲置的设备,进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作,认真总结工作的经验教训,不断改进设施设备管理工作。
药店设施设备保管和维护管理制度《药店设施设备保管和维护管理制度》一、设备保管管理(一)设备存放1. 设备应按照不同种类进行分类存放,并标明设备名称。
2. 设备应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮和霉变。
3. 进出库时应进行登记记录,确保设备安全。
(二)设备借用1. 设备借用需填写《设备借用申请表》。
2. 设备借用需事先与上级领导进行沟通,并得到许可。
3. 借出设备需负责人签字确认,借用人定期报备设备使用情况。
(三)设备保养1. 定期对设备进行保养,保持设备的良好使用状态。
2. 设备保养记录应详细记录保养时间、保养人员以及保养项目等信息。
二、设备维护管理(一)设备维修1. 设备出现故障时,应及时报修,并详细描述故障情况。
2. 维修人员应具备相应的资质和技术能力,确保维修质量。
3. 维修记录应详细记录维修时间、维修人员以及维修项目等信息。
(二)设备更新1. 设备超过使用寿命或仍然使用但技术性能显著下降时,应及时考虑设备更新。
2. 设备更新应报请领导批准并按照财务制度进行处理。
(三)设备保险1. 对重要设备可考虑购买设备保险,以降低设备遭受损失的风险。
2. 设备保险应定期评估和确认,确保保险的保障力度与实际设备价值相匹配。
三、设施管理(一)建筑物及设施维护1. 定期检查建筑物结构、供水排水、电力设备等设施,确保其安全稳定运行。
2. 发现设施问题时,应及时报修,并采取措施进行临时维修,确保工作的正常进行。
3. 特殊设施,如消防设施和防盗报警设备,应定期检查并做好相关备案工作。
(二)清洁卫生管理1. 定期组织对药店进行全面的清洁卫生检查。
2. 药店内设有专门的清洁人员,并提供清洁用品和设备。
3. 定期进行卫生培训,提高清洁人员的卫生意识和工作效率。
(三)环境保护1. 加强药店的环境保护工作,如合理使用能源、减少废弃物产生等。
2. 定期进行环境保护培训,提高员工的环境保护意识。
以上制度将有助于规范药店设施设备的保管和维护管理工作,提高设备使用寿命和工作效率,确保药店的正常运营。
医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版医药公司(连锁店)设施设备保管和维护管理制模版一、目的为确保医药公司(连锁店)设施设备的安全性、可靠性、合理使用以及绿色运营,规范设施设备的保管和维护工作,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医药公司(连锁店)设施设备的保管和维护管理工作。
三、管理要求1. 设施设备管理人员应具备相关技术或专业知识,并接受相应的培训和考核;2. 设施设备管理人员应配备充足,职责明确,落实责任制,并定期进行考核评价;3. 设施设备应安装防盗、防火、防爆等安全保护措施;4. 设施设备应定期进行维护保养,定期更换易损件,确保设施设备在安全、可靠状态下运转;5. 设施设备应定期进行技术检验、性能检测、安全评估,发现问题及时处理;6. 设施设备管理人员应按照规定程序对异常情况进行处理,并及时承担相应责任;7. 对于设施设备离职、作废、报废等情况,应按照程序妥善处理;8. 设施设备消费类品的管理应与销售经营区分,严格按照相关法律法规进行管理;9. 各类设施设备的使用记录应如实记录,对于设施设备的异常情况应及时记录并处理,记录应保存完整、真实、准确。
四、设施设备管理流程1. 设施设备采购环节(1) 制定采购计划设施设备采购计划应根据业务需求、设施设备使用情况、质量保证要求等制定,确认采购数量、规格型号、技术参数等;(2) 选择供应商选择供应商应讲究实力、口碑、价格、服务及售后服务等,如有可能应进行供应商的考察和评估;(3) 签订采购合同根据采购计划和供应商选择确定采购合同,应认真核对合同条款,确保采购合同的合法性、准确性;(4) 采购验收按照合同约定进行设施设备的采购验收,确认设施设备数量、型号、规格、技术参数等符合采购要求,如有问题应及时联系供应商处理。
2. 设施设备存储及保管环节(1) 设施设备存储设施设备存放应自成一体,有固定位置、编号、出入记录等,确保设施设备的正确性、安全性、易取性等;(2) 设施设备保管设施设备保管应由设施设备管理人员负责,对设施设备进行定期清洁、保养、防潮、防尘等作业,确保设施设备在良好状态下。
新版GSP——设施设备保管和维护管理制度一、总则为规范企业设施设备的保管和维护工作,提高设施设备的利用率和寿命,确保设施设备的正常运转,特制定本制度。
二、保管工作1.企业设施设备采取专人保管,设立设备保管科,负责设施设备的保管、监督和协调工作。
2.设备保管科要制定设施设备保管规程,规定设施设备的保管流程、操作方法和注意事项,并向全体管理人员进行培训。
3.设施设备保管员要认真履行职责,做到勤勉尽责,保证设施设备安全,规范设施设备使用。
4.设施设备保管员要定期进行设备台账的登记和更新,并及时报告设备的使用情况、损坏情况和维护情况。
5.设备保管科要及时编制设施设备的保管情况报表,向企业领导汇报,并按要求定期进行设备的盘点。
三、维护工作1.设备保管科要建立设施设备维护计划,根据设备的使用情况和维护要求,合理安排维护工作,并进行维护工作的跟踪和检查。
2.设施设备维护人员要按照维护计划进行工作,及时对设备进行保养和维修,确保设备的正常运转。
3.设施设备维护人员要进行设备故障排查和故障处理,及时解决设备出现的故障情况,防止事故的发生。
4.设施设备维护人员要定期对设备进行润滑、清洁和检查,及时发现设备的隐患,做到预防维护。
5.设备保管科要建立设施设备故障记录和维修记录,对设备的故障和维修情况进行分析和统计,提出改进措施。
四、设备调拨和报废1.设施设备的调拨必须经过设备保管科的批准,调拨的设备要进行台账的变更,并及时报告企业领导。
2.设施设备报废必须经过设备保管科的审核和企业领导的批准,报废的设备要进行台账的注销,并按要求进行处理和报废。
3.设备保管科要建立设备调拨和报废的审批流程,确保设备的调拨和报废工作的合规性和规范性。
五、责任规定1.设备保管科负责本制度的实施,对设备保管和维护工作的质量和效果负责。
2.设施设备保管员负责设备的保管工作,对设备的异常情况和问题负有责任。
3.设施设备维护人员负责设备的维护工作,对设备的维修质量和维护效果负有责任。
一、目的:为了保证企业用于药品储存运输的设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障,特制定本制度。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于药品储存运输设施设备的管理。
四、职责1、储运部设施设备操作人员负责设备的使用和保养。
2、质量管理部负责设备维修的联络工作。
五、内容1、设备的使用1.1 操作人员使用设施设备前先仔细阅读说明书,正确地使用设施设备,严禁违反说明书的操作规程异常使用。
1.2 设备操作人员在使用设备前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的实际技能的培训,做到三懂(懂结构、懂原理、懂性能)、四会(会使用、会维护、会检查、会排除故障),方可上岗。
1.3 有负荷要求的设备严禁超负荷运行。
1.4 设施设备使用后要记录使用日期、使用时间、使用人员,使用情况等,填写使用记录表。
记录应妥善保存至少五年。
2、设备的保养2.1设备的日常保养2.1.1使用前检查,使用结束后保养。
2.1.2通过对传输设备进行检查、保养,使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。
2.1.3通过对空调管线的检查、保养,防止因管线的泄露影响空调的制冷效果。
2.1.4检查内容A 检查设备的完好性,部件、配件是否缺失。
B 检查立体货架螺丝有无松动,如有松动对螺丝进行紧固处理,以防止在使用中脱落。
C 检查温湿度检测系统实时监测、显示、记录设备运行情况是否正常。
D 检查空调管线是否泄露。
E 如检查过程中发现问题,应及时上报质量管理部。
2.1.5 保养内容A检查立体货架螺丝有无松动。
B清洁设施设备各部位,使设备内外干净,做到表面见本色。
2.2设备保养设备保养每月底进行一次,由储运部部长组织本部门人员进行,保养内容包括:2.2.1清扫、检查、调整电器部分,检查电器接触是否良好,接线是否牢固。
2.2.2彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位,做到漆见本色、铁见光。
2.2.3检查、调整必要的零部件、调整各运动部件的间隙,更换易损件。
医药连锁公司设施设备保管和维护的管理制度
1.目的:对仓储的实施设备进行日常的管理维护,以确保它们能够正常运行,保证在库药品的质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)
3.适用范围:适用于验收、养护、储存、销售各个环节的设施、设备的保管、维护、维修检查的管理。
4.责任:配送中心对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1主要设施包括库房、经营场所、地面、墙壁、顶棚、底垫、排气扇、老鼠笼、安全消防设施等。
5.2主要设备包括:温湿度检测设备、空调等。
5.3设施、设备的管理:
5.3.1养护员负责对主要设施、设备进行登记。
5.3.2每一台设备,使用人员应熟练掌握设备的操作规程。
5.3.3养护员负责检查库房的设施、设备,每月进行全面巡检,检查其设置、使用运行情况,并做好《设施设备维护保养记录》。
空调和排气扇每年全面检查清洗一次,车辆至少每个月全面清洗一次。
发现问题及时采取处理措施。
5.4养护员负责对设施、设备、仪器的维修管理工作,对运行异常的设施、设备,仪器要及时采取处理措施并做好记录。
5.5对消防安全设施,仓管员要按规定的地点存放,不得挪用。
养护员每月对消费器材的外观、灭火器压力是否达标检查、有无使用过的空瓶、消防栓是否完好、有无水压进行检查,并做好《设施设备维护保养记录》。
配送中心经理负责监对消防设施组织到期更换。
6.记录与凭证
6.1《设施设备一览表》
6.2《设施设备维护保养记录》。
目的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)要求,并能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。
特制定本制度。
范围:适用于公司设施设备保管和维护的管理。
职责:1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。
2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。
依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)内容:1.按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)规定要求,公司配置与经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
并符合以下要求:1.1库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
1.2药品储存作业区、辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
1.3库房的规模及条件要满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:1.3.1库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;1.3.2库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;1.3.3库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;1.3.5有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
1.4库房要配备以下设施设备:1.4.1药品与地面之间有效隔离的设备,即货架、托盘。
1.4.2避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,即不透光窗帘、换气扇(外面加密织丝网)、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠板。
1.4.3有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,即制冷机组、空调、换气扇。
1.4.4自动监测、记录库房温湿度的设备,即温湿度自动监控系统。
1.4.5符合储存作业要求的照明设备。
1.4.6用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包扣。
1.4.7包装物料的存放场所,即包装物料区或包装物料室。
目的:为保证公司的设备、设施正常运作,特制订本制度。
依据:《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围:本制度适用于药品仓库的设备、设施的管理。
职责:质管部、养护员、保管员对本制度实施负责。
内容:1.设施、设备包括:办公、营业、储存、运输、消防、温湿度监测系统等设施设备。
关键设备包括:空调、通风扇、保温箱、发电机、运输车辆、温湿度监测系统、计算机及网络系统设施、设备等。
2.设施、设备的保管:使用部门对本部门设施设备负责保管。
质管部负责统一建立设施设备档案,登记《设施设备管理台帐》。
档案包括:设备清单、说明书、合格证、保修单等随机资料。
3.设施、设备的使用:3.1使用人员在操作前要进行设施设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作的学习,认真研读操作手册等,充分熟悉后,方可操作使用。
3.2 使用人员负责填写《设施设备使用记录》。
4.设施、设备管理规定:4.1药品养护人员负责仓库设施、设备、计量器具等的管理工作。
确保使用的设施、设备及仪器在工作期都处于正常的运作范围内。
4.2养护员负责对库房的设施、设备每月巡检一次,发现问题及时采取措施,并报告部门领导,必要时联系专业技术人员进行设施、设备的维修,并将维修情况填写在《设施设备维修记录》中。
4.3对于灭火装置,管理人员(行政人员)每月进行检查,发现问题及时处理。
4.4设施、设备应有编号、状态标识。
状态标识包括:运行(绿色)、正常(绿色)、维修(红色)。
4.5经验证合格的设施设备应悬挂或张贴验证合格标志,注明验证合格日期、有效期等,防止误用未经验证的设施设备。
5.设施设备的清洁及维护保养5.1信息管理员负责计算机及网络系统设施设备的维护,确保正常使用。
5.2运输员负责对运输车辆及设施设备的检查、清洁、管理和维护工作,并建立相应的记录和档案。
5.3养护员负责仓储设施、设备定期的清洁和维护保养工作,并填写《设备的清洁、维护保养记录》5.4库房设施、设备的清洁、维护保养为每月一次。
1.制定目的:为保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用,延长设备使用周期,为药品质量提供物质保障而建立本制度。
2.适用范围:公司所有用于药品的设施设备。
3.责任人:保管员和养护员及设备使用人对本制度实施负责。
4.内容:4.1公司应按《药品经营质量按理法》要求和公司实际需要为药品的储存、养护和运输等情况配备相应和设施设备(仪器)。
4.2建立设施设备管理台帐,应有登记、使用和定期检定的记录。
具体档案内容包括:设施设备的名称、型号、制造商、购入日期、起用日期、使用部门、设施设备购进发票、说明书、合格证、保修卡、运行状况、检查记录等资料内容。
4.3仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验),保证仪器设备性能安全可靠。
4.4使用仪器设备前先仔细阅读说明书,正确地使用仪器设备。
4.5各部门所使用的设施设备由各部门保管、维护和清洁。
4.5.1设备维护的要点a)设备员实行设备维护保养负责制:b)每台设备都要制订和悬挂维护保养责任牌,要写明维护保养者姓名。
4.5.2维护保养责任者有下列职责:a)严格按设备使用规程的规定,正确使用好自己操作的设备,不超负荷使用。
设备使用前要仔细检查设备检查设备运行情况。
发现问题和异常现象,要停车检查,自己能处理的马上处理,不能处理的,及时储运经理立即处理。
b)设施设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员,有无异常现象发生等,填写使用记录表。
4.6设施设备使用4.6.1使用仪器设备前先仔细阅读说明书,正确地使用仪器设备。
4.6.2环境要卫生干燥和整洁。
要精心使用设施设备,不可粗暴使用。
4.7保证仪器设备的正常运行,维修、保养、检定情况要有记录。
4.8质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作,定期联系计量检定主管部门进行检定校验。
经检定合格的仪器设备,应有检定证书及检定合格标识。
XX连锁药店-《门店设施设备保管和维护管理制度》XX医药连锁有限公司连锁门店文件一、目的:为保证门店设施设备正常发挥作用,为规范药品经营提供保障,特制定本制度。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、范围:本制度适用于门店设施设备保管和维护的管理。
四、职责:门店质量管理员、营业员对本制度负责。
五、内容:1.营业员应建立《门店设施设备管理台帐》,登记记录设施设备的名称、使用情况、校准或检定以及更换等内容。
2.设施设备在管理和使用过程中应做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定区存放、定期校验),保证设施设备性能安全可靠。
3.门店的设施设备应按照《门店环境卫生与人员健康管理制度》的相关规定保持其清洁卫生。
4.门店空调功率应符合门店实际的经营规模,安装位置应合理,不得遮挡空调出风口。
5.门店货架、柜台、药斗柜等药品陈列设备的数量应与经营规模相适应,并符合以下规定:5.1陈列设备应能保证药品的陈列符合相关要求,药斗柜应按规定加贴药名标签;5.2陈列设备应保持清洁、干燥,不得存放与药品经营无关的物品,不得在其上涂写、刻画,有玻璃的应保持玻璃干净、完整;5.3设备搬动时应注意掌握力度,避免造成损坏,陈列设备如有破损应及时维修,不能维修的应及时更换。
6.药品的拆零设备管理按照《门店药品拆零销售管理制度》的相关规定执行。
7.冷藏设备的管理按照《门店冷藏药品管理制度》的相关规定执行。
8.计算机的使用和维护管理:8.1计算机的维护应由总部负责,出现问题应及时通知维修人员处理;8.2为确保计算机使用安全,禁止在计算机上使用不安全的外接硬盘、U盘、光盘等,并在计算机上安装安全软件,以防病毒、木马等损害计算机,给门店经营造成损失;8.3任何人不得利用计算机访问和浏览与工作无关的网络地址;8.4各岗位人员应爱惜计算机设备,如发现人为损坏,责任人应照价赔偿,如因此对门店经营造成影响的,还应承担相应责任;8.5门店员工应努力学习计算机的使用技术,提高自己的计算机操作水平。
设施设备保管及维修管理制度
1 .目的
为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障,特制定本规定
2 .范围
适用于公司设施设备的管理。
3 .职责
仓储部、物流部、行政部、养护员对本制度实施负责。
4 .内容
4.1 本制度设施设备主要包括:用于储存的冷库、冷藏箱、发电机、空调及相关设备、排风扇、灭火器(消防栓)、防鼠设备、纱窗、照明设备、温湿度自动监测设备等;
4. 2养护员负责建立设施设备的管理档案;
4. 3仓储部、物流部负责设备日常使用和保管;
4.4养护员每月对设施设备进行检查,发现不符合要求的应要求仓储部、物流部立即整改,并建立检查记录;
4. 5行政部负责对设施设备进行定期检修及设备的损坏维修,并做好维修记录;
4. 6仓储部、物流部应落实设施设备的管理责任人,负责日常的清洁、使用、保养,做好保养记录;
4.7养护员在对库房温湿度进行监测时,发现超出温湿度上下超的应要求保管员开启或停用相应的设施设备,以保证储存环境符合GSP规定;
4. 8对温湿度自动监测系统的维护由质管部联系设备供应商进行;
4.9设施设备的责任人员应保证其正常工作,发现问题及时通知进行维修或更换。
5、相关记录
仪器设备维护(维修)记录。
仪器设备保管和维护管理制度模版1、为了保证企业用于药品的设施设备能正常发挥作用,从而为保证药品质量提供物资保证,特制定本制度。
2、企业建立设施设备管理台账,做好登记、使用记录。
记录内容包括。
设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。
设备的使用说明书使用说明书制造厂提供的资料、票据等存档;相关记录保存____年3、养护员负责药品养护设施设备的日常维护和保养工作,并建立记录和档案。
4、运输员负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。
5、其他与药品有关的设施设备由配送中心经理负责安排人员进行保管和维护。
6、质管员统一监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。
并定期对各种记录进行检查监督。
7、仪器设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。
8、仪器设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。
仪器设备保管和维护管理制度模版(二)学校的教学仪器设备是保证顺利完成教育教学工作的必备物质条件,必须严格执行“统一领导、管用结合、责任到人”的原则。
为了保证学校仪器设备得到更好的保养、维护,现制定有关设备维护管理制度:1、总务处负责学校教学设备的管理及其协调工作。
2、仪器设备管理员有责任保证设备处于良好状态,设备完好率高,并定期清点设备,做到帐、卡、物三相符。
3、仪器设备的使用原则上“谁使用谁维护”,如出现故障,及时告知仪器设备管理员,由仪器设备管理员负责上报校总务处,总务处根据情况进行维修。
4、打印机等器材的日常维护由使用部门负责管理,若出现自己解决不了的故障,须及时通知总务处联系厂家维修,以保证打印机的正常运作。
5、实验室设备的日常保养和维护工作由实验管理员负责,若设备出现故障,及时告知财产管理员,财产管理员负责联系维修。
6、教师因教学需要借用贵重设备时,须填写“借用贵重设备申请表”,经总务主任批准后,方可领取。
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版
一、目的
本管理制旨在规范医药公司(连锁店)设施设备的保管及维护,保证设施设备安全、运转稳定、可靠、有效,确保员工的人身安全、生产安全和设施设备的正常工作,减少因设施设备故障而引起的生产事故和财产损失。
二、适用范围
本管理制适用于医药公司(连锁店)内的所有设施设备。
三、保管管理
1、设施设备保管人员应进行常规巡视,及时发现设备的运行异常情况,以及安
全隐患问题。
2、设施设备保管人员应按照设备标识进行合理分类、合理摆放、做好设备的防尘、防锈以及防腐,并确保设备正常可靠工作。
3、设施设备保管人员应对所有在保管范围内的设备按照规定做好备案,并及时
更新设备档案。
4、设施设备保管人员在使用设备时应严格按照设备使用说明书的操作流程进行
操作,并为设备做好使用记录,以便日后查阅。
5、对于不能使用的设备,设施设备保管人员应立刻上报相关领导,并进行临时
封闭。
四、维修保养管理
1、设施设备保管人员应定期维护和保养设备,确保设备的正常运行和稳定性。
2、设施设备保管人员应定期对设备的保养情况进行记录,便于日后查阅。
3、设施设备保管人员在进行设备维修前必须向相关部门进行申请,并经过批准
后得以进行维修工作。
4、设施设备保管人员对于发现设备问题或者设备维修需求,应及时向相关部门
进行汇报。
并在维修完成后确认解决问题并做好记录。
五、安全管理
1 / 2。
目的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)要求,并能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。
特制定本制度。
范围:适用于公司设施设备保管和维护的管理。
职责:
1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。
2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。
依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)
内容:
1.按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)规定要求,公司配置与经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
并符合以下要求:
1.1库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
1.2药品储存作业区、辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
1.3库房的规模及条件要满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
1.3.1库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
1.3.2库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
1.3.3库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
1.3.5有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
1.4库房要配备以下设施设备:
1.4.1药品与地面之间有效隔离的设备,即货架、托盘。
1.4.2避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,即不透光窗帘、换气扇(外面加密织丝网)、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠板。
1.4.3有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,即制冷机组、空调、换气扇。
1.4.4自动监测、记录库房温湿度的设备,即温湿度自动监控系统。
1.4.5符合储存作业要求的照明设备。
1.4.6用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包扣。
1.4.7包装物料的存放场所,即包装物料区或包装物料室。
1.4.8验收、发货、退货的专用场所,即在库房设置待验区、发货区、退货区的专用场所,并实行色标管理,待验区、退货区为黄色,发货区为绿色。
1.4.9不合格药品专用存放场所,即在库房设置不合格区,并实行色标管理,为红色。
1.4.10配置防火设备,即灭火器。
1.4.11配置电瓶式叉车。
1.5中药饮片有专用的库房和养护工作场所。
1.6冷藏药品要配备以下设施设备:
1.6.1与经营规模和品种相适应的冷库。
1.6.2用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,即温湿度自动监控系统。
1.6.3冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统,即发电机。
1.6.4冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备,即冷藏车。
1.6.5运输冷藏药品的冷藏车要符合药品运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,即要对冷藏车进行验证和安装温湿度自动监控系统。
2.运输药品要使用封闭式货物运输工具,即厢式货车
3.养护员负责药品仓库设施设备的日常维护和保养工作,并建立记录和档案;运输司机负责运输车辆的日常维护和保养工作。
4.质量管理部负责设施设备的管理工作,监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。
5.设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。
6.仪器设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。
7.养护员建立设施设备管理档案,做好登记、使用和定期检定的记录。
记录内容包括:设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。
设备的使用说明书、制造厂提供的资料、票据等存档;相关记录保存5年。
8.设施设备维修保养基本要求:
8.1加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则,做到正确使用,精心维护,使设备处于良好状态,保证设施设备的长期、安全、稳定运转,以满足各项工作的需求。
8.2设施设备使用操作人员是设施设备维护保养的主要责任人,实行以操作人员为主责任制。
操作人员要以严肃的态度和科学的方法,正确使用和维护好设施设备,必须严格执行设施设备使用、管理、维护和各种设备操作规程。
8.3操作人员要不断学习钻研各岗位业务技术。
最大程度的做到懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障。
8.4设施设备的使用人员随时注意观察设备运转情况,发现缺陷和隐患要及时消除,不能立即消除的缺陷要及时向质量管理部汇报。
8.5养护员、设施设备使用人员要对设施设备定期检查、维修;对在用、备用、封存和闲置的设备,都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作,并做好清洁、润滑和紧固工作。
8.6养护员要对各种设备使用、管理、维护保养执行情况进行定期检查,认真总结工作的经验教训,不断改进设施设备管理工作。
9.设施设备的定期检查、清洁和维护由养护员负责,并建立记录和档案。