CIP清洗系统URS
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CIP 清洗系统1. 简介CIP(Cleaning-in-Place)清洗系统是一种自动化清洗设备,可用于对生产设备、管道和容器进行高效、高质量的清洗。
该系统可以减少人工操作和清洗时间,提高生产效率和产品质量。
本文将介绍 CIP 清洗系统的工作原理、组成部分以及使用方法。
2. 工作原理CIP 清洗系统通过周密构建的管路系统将清洗液送至需要清洗的设备、管道和容器中。
清洗液可以是水或者含有清洁剂和消毒剂的溶液。
系统通过泵将清洗液推送到需要清洗的位置,然后将污水和清洗液管道分离,确保清洗过程中的杂质不会再次附着到设备表面。
清洗液在高速流动的作用下将污渍冲刷掉,达到彻底清洗的效果。
3. 组成部分CIP 清洗系统由以下几个主要组成部分构成:3.1 泵站CIP 清洗系统通过泵站提供清洗液的供应和推送。
泵站包括一台或多台泵以及相应的控制系统。
泵站通常由不锈钢或其他耐腐蚀材料制成,以满足清洗和消毒液的特殊要求。
3.2 清洗剂和消毒剂供应系统清洗剂和消毒剂供应系统用于将清洗剂和消毒剂输送到泵站中。
这些系统通常包括存储罐、输送管道、流量计和控制装置等。
3.3 控制系统控制系统是 CIP 清洗系统的大脑,可以监控和控制清洗过程的各个参数,如流量、温度和压力等。
控制系统通常由 PLC(可编程逻辑控制器)或 DCS(分布式控制系统)等组成。
3.4 清洗头和喷淋器清洗头和喷淋器是 CIP 清洗系统中非常重要的部件。
它们负责将清洗液均匀地喷洒到需要清洗的设备表面,确保清洗效果的均匀和彻底。
3.5 配套设备除了上述核心组成部分外,CIP 清洗系统还可以配备其他设备,如过滤器、加热器和循环回收装置等,以满足不同清洗要求。
4. 使用方法使用 CIP 清洗系统进行清洗的步骤如下:1.准备工作:确保清洗系统和设备都处于正常工作状态,确认清洗液的种类和浓度。
2.填充清洗液:将清洗液通过清洗剂和消毒剂供应系统输送到泵站中,并启动泵站将清洗液推送到需要清洗的位置。
CIP清洗系统介绍CIP清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法,目前在食品加工企业,特别在乳制品企业中的应用越来越广泛。
食品加工企业在产品生产过程中,加工设备及管道的清洗非常重要.加工设备及管道在使用后会产生一些沉积物,如不及时、彻底地清洗,将直接会影响产品的质量.CIP原位清洗(Cleaning In Place)设备(罐体.管道.泵等)及整个生产线在无须人工拆开或打开的前提下,在闭合的回路中进行循环清洗.消毒。
原位清洗简称CIP,又称在位清洗或自动清洗。
CIP原位清洗系统是指不用拆开或移动装置,即采用高温、高浓度的洗净液,对设备装置加以强力作用,把与食品的接触面洗净的方法。
CIP原位清洗系统的特点:1、稳定的CIP原位清洗,采用人机界面图象显示。
2、自动切换各工艺参数,自动调节清洗时间、PH、温度等参数。
3、可选择手动控制或自动控制两种操作方式。
4、所有操作均可记录,便于GMP认证。
5、CIP清洗系统有单罐双罐及多罐供用户选择,有移动式及固定式。
CIP在位清洗系统的优点:1. CIP在位清洗系统的经济运行成本低,结构紧凑,占地面积小.安装.维护方便,能有效地对缸罐容器及管道等生产设备进行就地清洗,其整个清洗过程均在密闭的生产设备,缸罐容器和管道中运行,从而大大减少了二次污染机会。
2. CIP在位清洗系统可根据生产需要分为一路至四路。
龙其是二路及二路以上,既能分区同时清洗同一个或二个以上区域,也能在生产过程中边生产边清洗。
这样在生产时就大大缩短了CIP清洗的时间。
3. 采用美国进口隔膜泵抽吸浓酸浓碱,不但提高了设备的完好率及降低了设备的维修率,更主要的是降低了运行成本。
4. 体外循环系统,可有效减少能耗。
5. 回水系统,可有效减少CIP用水。
6. 介质热水系统。
7. 尤其是全自动CIP清洗系统,能对清洗液进行自动检测.加液.排放.显示与调整,对其运行可靠,自动化程度高,操作简单,CIP清洗效果好,因而更符合现代大规模流体药品.食品加工工艺的卫生要求及生产环境要求。
CIP清洗系统一、概述1.定义CIP清洗系统俗称就地清洗系统,就地清洗简称CIP,又称清洗定位或定位清洗(cleaning in place)。
就地清洗是指不用拆开或移动装置,即采用高温、高浓度的洗净液,对设备装置加以强力作用,把与食品的接触面洗净,对卫生级别要求较严格的生产设备的清洗、净化。
2.特点CIP是一种不用拆卸设备、零部件、管道的清洗方法。
它利用设备上原有的管道和附件,送入清洗液,通过清洗液的化学作用、物理作用(如热溶解、离子交换等作用),以及清洗液在流动时本身产生的机械冲刷作用,从而直接清洗设备(加工设备、奶缸等)和管道本身。
3.分类按结构形式分为:一体式CIP清洗设备(系统)、分体式CIP清洗设备(系统)按加热方式分为:蒸汽加热CIP清洗设备(系统)、电加热CIP清洗设备(系统)按控制方式分为:手动CIP清洗设备(系统)、半自动CIP清洗设备(系统)、全自动CIP清洗设备(系统)二、乳制品的设备清洗乳制品的设备需清洗主要原因有两个方面,即:鲜奶在输送管道中的沉积和奶粉浓缩,蒸发器和设备中蒸发器和杀营菌器中奶垢的生成。
CIP工艺流程图CIP系统的组成部分主要结构:由清洗贮液缸、清洗管路、送液泵、回液泵、清洗喷头和各种控制阀门构成。
1.清洗贮液缸有酸缸、碱缸、清水缸(平衡缸),这三个缸都装0~100℃温度传感器,经过送液泵,再经过片式蒸汽加热器加热,酸缸和碱缸还有清洗液补给装置。
当CIP清洗站工作时,按照预先设定的程序用送液泵把清洗液泵入要清洗的管道和设备,再用回液泵把清洗后的洗液送回到清洗液贮缸。
在清洗过程中,清洗液的浓皮被稀释,可通过清洗液补给装里添加相应的高浓度介质,调节清洗液的浓度2.清洗管路可分为送液管路和回液管路,它们连接CIP清洗站和待清洗设备,组成清洗回路。
3.清洗液过泌装叉清洗液经过对设备的清洗后,清洗液中含有奶垢等杂质,所以要对其进行过滤,过滤装置通常安装在接近清洗液贮缸的回液管路上4.控制阀门、酸缸、碱缸、热水缸的进出口均采用两位三通气动阀门,热汽加热阀和贮液缸的进水阀均采用气动”O”型切断阀。
摘要:结合CIP清洗站的设计依据,重点分析了CIP清洗站的组成,并简要阐述了CIP清洗站的设计要素,包括清洗站安装、清洗流程以及CIP清洗站控制系统。
关键词:CIP;清洗站组成;清洗站安装;清洗流程0引言CIP清洗站俗称就地清洗系统,是指不用拆开或移动装置,采用一定温度、一定浓度的清洗液即可对其清洗,通过外力作用,将与药品接触的部分清洗干净。
在制药行业中,采用可靠的CIP清洗系统能减少或去除水系统或配料系统中的残留物质。
随着制药行业的发展,为减少因人为因素在生产过程中产生的差错,CIP清洗站已经逐渐淘汰了手动清洗和半自动清洗模式,由全自动在线清洗模式取而代之。
1 CIP清洗站的设计依据(1)符合新版GMP要求;(2)符合甲方招标文件及URS要求;(3)清洗站的定位设计是针对某一固定设备或系统而设计的,如水针车间配料系统的设备及管道等;(4)具有实时在线监控系统,以监控CIP运行状态并记录其运行数据;(5)可重复实现对配料系统的清洗,并符合我国新版GMP要求。
2 CIP清洗站的特点(1)经济运行成本低,结构紧凑,占地面积小,安装、维护方便,能有效地对罐、容器及管道等生产设备进行就地清洗,其整个清洗过程均在密闭的生产设备、罐、容器和管道中运行,从而大大减少二次污染的机会。
(2)CIP清洗站的设计常采用系统优化技术,确保部分设备既处于CIP清洗中,又不影响正在工作的设备或系统,可根据生产需要分为几路来清洗。
既能分区同时清洗同一个或两个以上区域,又能在生产过程中边生产边清洗,这样在生产时就大大缩短了CIP清洗的时间。
(3)全自动的CIP清洗系统,能自动检测、添加、排放清洗液,显示与调整清洗参数,运行可靠,自动化程度高,操作简单,清洗效果好,更符合现代制药行业的卫生要求。
(4)可自动切换各工艺参数,自动调节清洗时间、pH值、温度等参数。
(5)所有操作均可记录,便于企业通过GMP认证。
3 CIP清洗站的组成一套CIP清洗站主要由储罐、供液泵、回流泵、换热器、酸碱装置、阀门、管道管件、控制柜及检测仪表等组合而成。
cip清洁系统的名词解释CIP清洁系统,即清洁即用(Clean-in-Place)系统,是一种自动化的清洁技术,广泛应用于食品、制药、化工等行业中。
通过CIP清洁系统,可以在设备内部进行高效、彻底的清洁,大大提高了生产效率,降低了清洁过程的人工成本。
一、CIP清洁系统的基本原理CIP清洁系统的基本原理是在设备内部通过循环流动的清洁液,去除设备内壁及管道中的污物和杂质。
清洁液可以是水,也可以是含有清洁剂和消毒剂的溶液。
CIP系统利用泵将清洁液从储液罐送入设备中,通过管道将清洁液分配到各个清洗点,然后通过回流管道返回储液罐。
二、CIP清洁系统的优点1. 提高了生产效率:相比于传统的手工清洁方式,CIP清洁系统可以自动进行清洁过程,节约了大量的人力资源,并且可以在短时间内完成清洁工作,不会对生产进程造成太大的中断。
2. 确保了清洁质量:CIP清洁系统通过精确的控制和循环清洗,可以有效去除设备内壁和管道中的污物和杂质,保证了生产环境的清洁度,避免了交叉污染的发生。
3. 降低了清洁成本:CIP清洁系统所需的清洁液体积相对较小,而且可以循环使用,节约了清洁液的用量。
同时,CIP系统还可以根据需要调整清洁剂和消毒剂的配比,进一步降低了清洁成本。
4. 提升了设备寿命:传统的手工清洁方式可能需要使用刷子等硬质材料来清洁设备内壁,这样容易造成设备表面的划伤和磨损。
而CIP清洁系统采用的是循环流动的清洁液,能够更加温和地清洁设备表面,有效保护了设备的寿命。
三、CIP清洁系统的应用案例1. 食品行业:在食品行业中,特别是饮料和乳制品生产中,CIP清洁系统被广泛应用。
通过CIP系统的清洁,可以有效清除管道中的残留物和细菌,确保产品的卫生和质量。
2. 制药行业:制药行业对生产环境的清洁要求较高,CIP清洁系统被广泛用于药液生产设备、灌装线以及注射器等的清洁。
CIP系统可以快速、彻底地清洗设备,保证产品的可靠性和安全性。
3. 化工行业:在化工行业中,CIP清洁系统常用于清洗反应釜、储罐等设备。
2024年CIP清洗系统市场发展现状1. 简介CIP(Cleaning-In-Place)清洗系统是一种用于自动清洗生产设备的技术。
它通过循环输送和喷淋清洗液,将设备表面的污垢和微生物去除,以保证生产设备的卫生可靠性。
CIP清洗系统在食品、制药、饮料等工业领域广泛应用,是现代化生产过程中不可或缺的组成部分。
2. 市场规模随着食品、制药、饮料等工业的不断发展,CIP清洗系统市场呈现出稳步增长的趋势。
据市场调研数据显示,全球CIP清洗系统市场规模从2015年的X亿美元增长到2020年的X亿美元,年均复合增长率约为X%。
3. 市场驱动因素3.1 严格的卫生要求在食品、制药、饮料等工业领域,卫生安全是至关重要的。
CIP清洗系统能有效去除设备表面的细菌、病毒和其他污染物,提高生产过程的卫生标准。
严格的卫生要求推动了CIP清洗系统市场的发展。
3.2 自动化需求增加随着生产技术的不断进步,工业生产越来越倾向于自动化和智能化。
CIP清洗系统作为自动化设备的重要组成部分,帮助企业实现生产过程的自动化管理和控制。
自动化需求的增加促进了CIP清洗系统市场的增长。
3.3 节约资源和提高效率CIP清洗系统可以循环利用清洗液,减少了水和清洗剂的使用量。
与传统手动清洗相比,CIP清洗系统能够大大节约资源,并提高清洗效率。
这些优点使得CIP清洗系统在市场上受到广泛关注和采用。
4. 市场竞争态势CIP清洗系统市场竞争激烈,呈现出以下几个特点:4.1 技术创新驱动技术创新是CIP清洗系统市场竞争的关键。
随着科学技术的不断进步,CIP清洗系统的功能不断提升,效果更加卓越。
先进的控制系统、传感器和自动化技术推动了CIP清洗系统的技术创新。
4.2 企业竞争策略多样化市场竞争激烈,企业竞争策略多样化。
一方面,企业通过不断提升产品质量和性能,满足客户不断增长的需求;另一方面,企业通过价格竞争、售后服务等手段争夺市场份额。
4.3 市场格局初步形成市场竞争导致市场格局初步形成,行业中出现了一批具有规模效应和技术优势的优秀企业。
配液系统的在线清洗系统用户需求xxxx药业有限公司2013年6月一、概述:配液系统在线清洗(CIP )是配液系统的重要功能之一,是保证每条管道洁净,洗掉灭菌后过滤器可能带的微粒,冲洗水量应大于验证过的最低水量,使用前进行在线完整性测试。
CIP 为一个完整的系统,但是需要操作程序设计为分段清洗(CIP),如配液罐、通向稀配罐的除菌过滤器、管道、阀门等的清洗(CIP),稀配罐通向缓冲罐(5L罐)的除菌滤器、管道、阀门等清洗(CIP)可分别进行。
在线清洗(CIP))按照手动和自动控制设计,在PLC触摸屏能进行手动控制运行程序,程序运行后由PLC控制系统控制进行CIP,一旦自动控制程序故障,可以人工手动操作对于自动控制部分进行手动复位操作,并手动进行CIP操作。
对应浓配液罐、稀配罐及配套的除菌滤器、阀门、管道及检测装置等。
本文件的范围涉及到了xxxx药业有限公司对此系统的最低要求,供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装、调试时必须要按照URS来执行。
本URS将作为合同的附件及设备验收的依据。
供应商如不能满足本用户需求所规定的各项内容需要改动,均需以书面形式提出并经我公司同意,否则应按本用户需求定义的内容实施,同时本用户需求将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。
二、职责本用户需求文件由生产使用部门负责起草,经生产部、工程部、质管部及公司GMP 小组审核后,由公司质量授权人负责批准。
三、法规及标准:●中华人民共和国药典(2010版)●药品生产质量管理规范(GMP)(2010版GMP)●中华人民共和国药品管理法实施条例●GB150-1998《钢制压力容器》●GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件四:用户需求。
CIP清洗系统简介 CIP清洗系统操作规程一.概述CIP清洗系统俗称就地清洗系统被广泛的用于饮料、乳品、果汁、酒类等机械化程度较高的食品生产企业中。
就地清洗简称CIP,又称清洗定位或定位清洗。
就地清洗是指不用拆开或移动装置,即采用高温、高浓度的洗净液,对设备装置加以强力作用,把与食品的接触面洗净的方法。
二.特点CIP清洗系统能保证一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。
CIP清洗的作用机理化学能主要是加入其中的化学试剂产生的,它是决定洗涤效果最主要的因素。
一般厂家可根据清洗对象污染性质和程度、构成材质、水质、所选清洗方法、成本和安全性等方面来选用洗涤剂。
常用的洗涤剂有酸、碱洗涤剂和灭菌洗涤剂。
酸、碱洗涤剂的优点有:能将微生物全部杀死;去除有机物效果较好。
缺点有:对皮肤有较强的刺激性;水洗性差。
灭菌剂的优点有:杀菌效果迅速,对所有微生物有效;稀释后一般无毒;不受水硬度影响;在设备表面形成薄膜;浓度易测定;易计量;可去除恶臭。
缺点有:有特殊味道;需要一定的储存条件;不同浓度杀菌效果区别大;气温低时易冻结;用法不当会产生副作用;混入污物杀菌效果明显下降;洒落时易沾污环境并留有痕迹。
酸碱洗涤剂中的酸是指1%—2%硝酸溶液,碱指1%—3%氢氧化钠在65℃—80℃使用。
灭菌剂为经常使用的氯系杀菌剂,如次亚氯酸钠等。
热能在一定流量下,温度越高,黏度系数越小,雷诺数(Re)越大。
温度的上升通常可以改变污物的物理状态,加速化学反应速度,同时增大污物的溶解度,便于清洗时杂质溶液脱落,从而提高清洗效果、缩短清洗时间。
运动能的大小是由Re来衡量的。
Re的一般标准为:从壁面流下的薄液,槽类Re>200,管类Re>3000,而Re>30000效果最好。
水的溶解作用水为极性化合物,对油脂性污物几乎无溶解作用,对碳水化合物、蛋白质、低级脂肪酸有一定的溶解作用,对电解质及有机或无机盐的溶解作用较强。
CIP清洗系统操作CIP(Cleaning in Place)是一种在不拆卸设备的情况下进行清洗的方法,广泛应用于食品、制药、饮料等行业。
CIP清洗系统操作主要包括系统准备、操作步骤和系统关闭等环节。
下面是一个1200字以上的CIP 清洗系统操作流程。
一、系统准备1.1检查清洗系统的工作状态,确保正常运行,并检查清洗剂、水、蒸汽等媒介的供应是否充足。
1.2检查清洗系统的配管、阀门、泵等设备是否完好,并进行必要的维修和更换。
1.3检查清洗系统的过滤器、除气器等附件设备是否干净,并进行必要的清洗和更换。
1.4检查清洗系统的传感器、仪表等感知器件是否正常运行,并进行必要的校准和调试。
二、操作步骤2.1打开操作面板,启动清洗系统,并选择相应的清洗程序。
2.2根据生产工艺要求,设置清洗时间、温度、流量等参数,并确保系统自动控制。
2.3检查清洗系统的各个区域是否正常运行,如泵的转速、阀门的开启情况等,并进行必要的调整和修正。
2.4打开清洗系统的出水阀门,排出残留的介质,并确保净化水源质量良好。
2.5打开清洗系统的清洗剂供应阀门,并根据工艺要求加入适量的清洗剂。
2.6根据清洗程序的要求,选择系统的循环模式或单向流动模式,并确保清洗剂的流动路径正确。
2.7打开清洗系统的循环泵或单向流动泵,并调节泵的转速和流量,使清洗剂充分覆盖和冲刷被清洗设备的内部表面。
2.8根据工艺要求,可以调节清洗剂的温度、浓度和pH值等参数,以达到更好的清洗效果。
2.9监控清洗系统的工作状态,及时处理异常情况,如阀门卡死、泵堵塞等,确保系统正常工作。
三、系统关闭3.1清洗时间结束后,关闭清洗剂供应阀门,停止清洗剂的供应,并立即关闭出水阀门。
3.2打开清洗系统的循环泵或单向流动泵,以尽可能排出清洗剂残余物,并关闭泵。
3.3打开清洗系统的冲洗水阀门,用净化水将清洗剂冲洗干净,并确保净化水流动路径正确。
3.4监控清洗系统的冲洗水质量,保持在合适的范围内,并随时调节冲洗水的流动速度和压力。
cip清洗系统原理
CIP清洗系统原理
CIP(Cleaning In Place)是一种自动清洗系统,主要用于清洗生产设备和管道。
它通过高温水、碱液、酸液等不同的清洗液,清洗设备内的污垢和细菌,从而保证生产设备的卫生和安全。
CIP清洗系统主要由清洗液储存罐、管道、泵、阀门、清洗头等部件组成。
清洗液储存罐通常会设计为半封闭结构,使得储存的清洗液不会受到外界的污染。
管道、泵、阀门等部件则是负责将清洗液输送到需要清洗的设备和管道。
清洗头则是将清洗液喷洒到需要清洗的设备和管道内部。
在CIP清洗系统中,清洗液的选择非常重要。
不同的清洗液可以对不同的污垢和细菌起到不同的作用。
比如,碱液可以去除油脂和蛋白质,酸液可以去除石灰和铁锈,高温水可以杀灭细菌。
因此,在使用CIP清洗系统时,需要根据实际情况选择合适的清洗液。
CIP清洗系统的工作原理比较简单。
首先,清洗液会从储存罐中被泵送到需要清洗的设备和管道中。
然后,清洗液会在设备和管道内部形成一定的流动,以有效地冲刷污垢和细菌。
最后,清洗液会被排放出去,以便进行处理和回收。
需要注意的是,在使用CIP清洗系统时,需要对清洗液的浓度、温
度、流速等参数进行严格控制。
如果清洗液的浓度太高,可能会腐蚀设备和管道;如果清洗液的温度太低,可能无法杀灭细菌;如果清洗液的流速太低,可能无法有效冲刷污垢。
CIP清洗系统是一种非常重要的生产设备,可以保证生产设备和管道的卫生和安全。
在使用CIP清洗系统时,需要注意清洗液的选择和参数的控制,以确保清洗效果和生产质量。
cip清洗系统工作原理
CIP清洗系统工作原理。
CIP(Clean In Place)清洗系统是一种用于清洗生产设备和管道的自动化系统,它可以在不拆卸设备的情况下进行彻底的清洗,从而提高生产效率和产品质量。
CIP清洗系统的工作原理主要包括清洗液的循环利用、清洗参数的控制和清洗程序的自动化执行。
首先,CIP清洗系统通过循环利用清洗液来实现设备和管道的清洗。
在清洗过程中,清洗液会被加热并通过管道输送到需要清洗的设备表面,然后再通过管道系统回流至清洗液储罐,经过过滤和再生处理后再次被循环利用。
这样一来,不仅可以减少清洗液的使用量,还可以提高清洗效率,节约水资源。
其次,CIP清洗系统通过控制清洗参数来确保清洗效果。
清洗参数包括清洗液的温度、浓度、流速和清洗时间等。
通过对这些参数的精确控制,可以确保清洗液能够充分接触到设备表面,并在一定时间内去除污垢和杂质,从而达到彻底清洗的效果。
最后,CIP清洗系统通过自动化执行清洗程序来实现清洗过程
的全自动化。
清洗程序一般包括预清洗、主清洗和后清洗等阶段,
每个阶段都有相应的清洗参数和时间要求。
在清洗过程中,操作人
员只需设置好清洗程序并启动系统,系统就能够按照预设的程序自
动执行清洗过程,无需人工干预,大大提高了清洗效率和生产效率。
总的来说,CIP清洗系统通过循环利用清洗液、精确控制清洗
参数和自动化执行清洗程序来实现设备和管道的彻底清洗。
它不仅
能够提高生产效率和产品质量,还能够节约水资源和减少人工成本。
因此,CIP清洗系统在食品、饮料、制药等行业得到了广泛的应用,并成为现代生产过程中不可或缺的重要设备之一。
cip清洗系统工作原理CIP清洗系统工作原理。
CIP清洗系统是指清洗(Cleaning In Place)系统,是一种用于在生产过程中对设备进行自动化清洗的系统。
它广泛应用于食品、饮料、制药、化工等行业,能够有效地保证设备的卫生和安全。
下面我们将介绍CIP清洗系统的工作原理。
首先,CIP清洗系统由清洗液储罐、清洗液循环泵、加热装置、管道、阀门、控制系统等组成。
在清洗过程中,清洗液会通过管道和阀门输送至需要清洗的设备内部,经过一系列的循环、冲洗和排放,最终完成设备的清洗工作。
其次,CIP清洗系统的工作原理主要包括以下几个步骤。
首先是预洗阶段,清洗液会被加热至一定温度,并通过循环泵输送至设备内部,以去除设备表面的大颗粒杂质和污垢。
接着是循环阶段,清洗液会在设备内部进行循环流动,以彻底清洗设备表面的污垢和残留物。
然后是冲洗阶段,清洗液会被排放,并通过清水进行冲洗,以去除清洗液和残留物。
最后是消毒阶段,清洗液中会添加消毒剂,对设备进行消毒处理,确保设备的卫生和安全。
再次,CIP清洗系统的工作原理还涉及到控制系统的作用。
控制系统能够对清洗过程进行自动化控制,包括清洗液的温度、流量、循环时间等参数的设定和调整,以及清洗过程的监控和记录。
通过控制系统,操作人员可以实时了解清洗过程的情况,并对清洗系统进行调整和优化,以达到最佳的清洗效果。
最后,CIP清洗系统的工作原理还需要考虑清洗液的选择和循环利用。
清洗液的选择应根据被清洗设备的特性和清洗要求进行合理选择,以确保清洗效果和设备的安全。
同时,清洗液的循环利用也是CIP清洗系统的重要环节,可以通过合理的回收和处理,减少清洗液的浪费,降低清洗成本,实现清洗系统的可持续发展。
总之,CIP清洗系统通过自动化的方式,能够对设备进行高效、彻底的清洗,保证设备的卫生和安全。
其工作原理涉及到清洗液的循环利用、控制系统的自动化控制等多个方面,需要综合考虑和优化,以实现最佳的清洗效果和经济效益。
CIP清洗系统清洗流程1.准备阶段:在进行CIP清洗之前,需要准备好清洗液、清洗设备和管道的连接接口等。
首先,根据所需的清洗液种类和浓度,将清洗液配制好。
然后,将清洗设备和管道的连接接口检查并确保其正常工作。
最后,将清洗液倒入清洗设备的储罐中。
2.预冲阶段:在CIP清洗开始之前,首先进行预冲阶段。
这个阶段的目的是用清水迅速清洗设备和管道,以去除表面的可溶性残留物和杂质。
通过将清水从一端注入设备和管道,然后从另一端排出,可以有效地将残留物冲走。
3.清洗阶段:在预冲阶段之后,开始正式的清洗阶段。
根据具体的清洗要求,将准备好的清洗液通过管道和设备注入其中,以覆盖所有的表面和内部。
同时,使用高速喷嘴和旋转刷等附件来增加冲洗的效果。
清洗液的流动和喷射会将污垢和细菌冲刷出设备和管道,并将其带出。
4.漂洗阶段:在清洗阶段结束之后,进行漂洗阶段。
这个阶段的目的是用清水彻底冲洗设备和管道,以去除清洗液的残留物和任何其他未溶解的污垢。
通过将清水注入设备和管道,并通过反向流动和旋转刷等方式,使其覆盖到所有表面和内部,最终将清洗液和残留物排出。
5.末洗阶段:在漂洗阶段之后,进行末洗阶段。
这个阶段的目的是用高纯度的水或蒸汽对设备和管道进行最后的清洗和消毒。
末洗阶段可以有效地去除任何未被清除的污垢和微生物,以确保设备和管道的卫生状态。
在末洗阶段之后,设备和管道可以安全使用。
6.检查和记录:在CIP清洗完成之后,需要对清洗效果进行检查和记录。
通过视觉检查、物理检测和微生物检测等方法,判断清洗效果是否符合要求。
同时,需要记录清洗液种类、浓度和使用量,以及清洗时间和清洗温度等相关信息,以备后续追溯和控制。
总之,CIP清洗系统的清洗流程是一个有序而复杂的过程,需要严格按照标准操作和规范进行。
通过有效的清洗流程可以保证设备和管道的卫生状态,减少污染和交叉感染的风险,提高产品质量和安全性。
在线清洗(CIP)系统设计确认方案编号:001哈萨克斯坦阿克套卡库尔制药有限公司目录1.概述 (1)2.设计确认目的 (1)3.设计确认依据 (1)4.设计确认小组人员及责任 (2)5.所用文件及资料 (2)6.URS 需求 (2)7.设计确认内容 (4)8.设计确认结果评价 (6)9.设计确认批准 (8)目的:确认注射剂车间在线清洗(CIP)系统符合设计要求,以便系统内各设备的采购、安装、运行及性能验证。
范围:注射剂车间在线清洗(CIP)系统。
责任人:工程师、质量保证部部长、生产技术部部长、注射剂车间主任、注射剂车间技术员、档案管理员。
正文:1 概述2 设计确认目的2.1 确认机组、管线材质、性能、技术参数设计符合要求。
2.2 确认厂商提供的文件资料是否符合规范要求。
3 设计确认依据3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年版)3.2 《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)3.3 《制药机械(设备)验证导则》(JB/T20091-2007)3.4 设备管理规程3.5 确认与验证管理规程3.6 关键设备确认与验证管理规程3.7 客户需求(URS需求)4 设计确认小组人员及责任5 所用文件及资料6 URS需求7 设计确认内容7.1 确认机组、管线材质、性能、技术参数符合要求7.2 确认厂商提供的文件资料符合设计要求。
设备到货后,开箱检查,设备厂商应该提供如下资料:8 设计确认结果评价8.1 设备厂商审计/评估由设备动力部部长根据现场考察情况与市场调研情况,从设备厂家产能、行业地位、研发能力、市场信誉、售后服务等进行评价:评价人:评价日期:QA审核:审核日期:8.2 设备综合评价由车间负责人根据上述确认记录、确认结果从设备硬件性能、参数、价格、软件技术资料进行评价:评价人:评价日期:QA审核:审核日期:8.3 设计偏差及建议由车间负责人根据上述确认记录、确认结果,对设计偏差给出建议:评价人:评价日期:QA审核:审核日期:9 批准由总工程师、质量副总根据确认评价内容,确定注射剂车间在线清洗(CIP)系统设计确认是否通过。
第1页共10页********有限公司*****车间CIP清洗系统URS用户需求(URS)标准1概述********有限公司****车间共分三条生产线,CIP清洗系统为其中的A线使用,主要用于中药提取车间的浓缩、喷粉等设备在线清洗。
本文件旨在从使用者的角度阐述用户的需求,包括了用户对该设备的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求,及用户对该设备的工艺过程的要求。
这份文件是构建起本设备的文件体系的基础,同时也是设备设计和确认的可接受标准的依据。
设备制造商应在规定时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
本URS是对CIP 清洗系统的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。
2目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,概括了我公司对该项目的质量要求,生产能力要求。
设备供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求设计的目标和可接受的质量标准。
3范围该文件是我公司****车间的项目计划,购置****车间的CIP清洗系统用户需求文件。
4参考文件《药品生产质量管理规范》2010版《工程设计规范》GEP《药品GMP指南》2010版“厂房设施与设备《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2002《钢制压力容器》GB150-1998《机械安全》GB-52261-2002机械电气设备第一部分:通用技术条件《机电产品包装通用技术条件》GB/T13384-19925设备介绍5.1组成:由纯化水贮罐,碱液贮罐,热水贮罐,板式换热器,循环泵,清洗泵,浓碱桶,气动隔膜泵,CIP回程泵,碱配液管道,热水循环管道,自清洗及罐排污管道等组成。
5.2工艺描述:生产中设备使用后需要就地清洗,清洗合格后方可进行下一品种或批号的操作,全自动CIP系统能够实现就地清洗,并能够保证清洗温度、压力、流量等参数的重现性。
5.3主要特点:CIP清洗系统能保证一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。
姓名崔莹学号201107020048 班级11级生物工程CIP清洗系统CIP清洗系统俗称就地清洗系统,被广泛的用于饮料、乳品、果汁、果浆、果酱、酒类等机械化程度较高的食品饮料生产企业中。
就地清洗简称CIP,又称清洗定位或定位清洗(cleaning in place)。
就地清洗是指不用拆开或移动装置,即采用高温、高浓度的洗净液,对设备装置加以强力作用,把与食品的接触面洗净,对卫生级别要求较严格的生产设备的清洗、净化。
CIP 的优点与传统的手工拆卸机器零件的清洗方式相比,CIP 的优点主要有:(1) 能维持一定的清洗效果, 保证产品的安全性。
(2) 节约操作时间、提高效率, 以实现商业的最大利润。
(3) 节省劳动力, 保证操作的安全性。
(4) 节省清洗用水和蒸汽。
CIP清洗设备根据清洗液的使用方式可以分为以下三种类型:(1)清洗剂单次使用的CIP系统(2)清洗剂重复使用的CIP系统(3)清洗剂多次使用的CIP系统清洗剂单次使用的CIP系统特点:(1)在该系统中, 洗液只使用一次。
(2)系统由CIP罐、CIP 泵、回流泵、浓清洗剂泵、换热器和管路组成, 没有大容量的稀释液贮桶。
(3)被清洗对象(罐或管路) 与CIP 装置通过配管形成回路, 清洗结束将清洗液排放。
(4)所需设备比较简单, 有时候可以不必设专门的CIP 站, 就可以实现CIP 过程。
清洗剂重复使用的CIP系统特点:水、碱、酸等各种清洗液分别放在各自的贮桶里, 清洗完毕碱酸等洗涤液回收。
当洗涤剂浓度降低时, 补充酸、碱再反复使用。
此系统在国内使用较为普遍, 由于酸、碱清洗剂都是在贮液罐中稀释调配, 因此系统比较庞大。
清洗剂多次使用的CIP系统由于集中控制的重复使用的CIP 系统的供水管路和回收管路太长, 造成大量液体和热量损失, 并且残留在管道里的产品和清洗剂被稀释。
而多次使用的CIP 系统吸取了单次使用CIP 系统不占空间、输送管路短和重复使用的CIP 系统具有洗液回收的优点。
cip清洗系统工作原理随着现代化生产技术的不断发展,很多生产企业在生产过程中,如果没有科学的设备和合理的维护保养,就会出现设备故障或停工的情况。
其中许多企业需要用到的设备是液体的传输和输送设备,这些设备需要进行定期维护和清洗,以确保设备的正常运行和生产安全。
CIP清洗系统(Clean-in-Place)是一种自动化清洗系统,广泛应用于食品、医药、化工等行业中,实现设备内部的高速、高效、自动化清洗。
这种系统是一种取代传统手工清洗和清洗线的高效率、可靠的清洗方法。
CIP清洗系统由一系列的走流管道、泵、过滤器、喷头、控制仪器等组成。
系统可以连接到被清洗设备的三个或四个通道,以保证清洗剂的循环流动。
清洗液通过管道和泵被输送到被清洗设备内,然后由喷嘴均匀地喷出清洗液,彻底清洗设备的内部表面。
CIP清洗系统的工作原理是运用清洗液在流动过程中的惯性作用,将系统内几乎所有的污渍、碎屑都冲洗掉,达到预期的清洗效果。
这种清洗方法具有全面、高效、快速的特点。
系统采用先进的控制仪器,可以根据设备的特点和清洗时间、温度、压力、清洗液的浓度和流量等因素进行自动化控制,确保每一个清洗过程的质量。
CIP清洗系统的优点在于,在清洗前、清洗时和清洗后都不需要拆卸设备,整个清洗过程十分便捷。
同时,使用CIP清洗系统可以降低企业的劳动力成本,提高清洗效率和卫生水平,实现了清洗的全自动化和高效率。
CIP清洗系统也可以在生产现场的操作人员没有任何专业知识的情况下,进行正常的操作和维护,为企业的生产和发展提供了有力的技术保障。
总之,CIP清洗系统是一个功能强大、技术先进、应用广泛的自动化清洗系统。
通过了解CIP清洗系统的工作原理和特点,企业可以选择适合自己的清洗设备,提高生产效率,同时也能保障生产安全和品质标准。
第 1 页共 10 页 ********有限公司
*****车间CIP清洗系统URS
用户需求(URS)标准
变更控制记录
1 概述
********有限公司****车间共分三条生产线,CIP清洗系统为其中的A线使用,主要用于中药提取车间的浓缩、喷粉等设备在线清洗。
本文件旨在从使用者的角度阐述用户的需求,包括了用户对该设备的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求,及用户对该设备的工艺过程的要求。
这份文件是构建起本设备的文件体系的基础,同时也是设备设计和确认的可接受标准的依据。
设备制造商应在规定时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
本URS是对CIP清洗系统的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。
2 目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,概括了我公司对该项目的质量要求,生产能力要求。
设备供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求设计的目标和可接受的质量标准。
3 范围
该文件是我公司****车间的项目计划,购置****车间的CIP清洗系统用户需求文件。
4 参考文件
《药品生产质量管理规范》 2010版
《工程设计规范》GEP
《药品GMP指南》2010版“厂房设施与设
备”
《工业自动化仪表工程施工及验收规范》
GB50093-2002
《钢制压力容器》GB150-1998
《机械安全》GB-52261-2002机械电气设备
第一部分:通用技术条件
《机电产品包装通用技术条件》GB/T13384-1992
5 设备介绍
5.1 组成:由纯化水贮罐,碱液贮罐,热水贮罐,板式换热器,循环泵,清洗泵,浓碱桶,气动隔膜泵,CIP回程泵,碱配液管道,热水循环管道,自清洗及罐排污管道等组成。
5.2 工艺描述:生产中设备使用后需要就地清洗,清洗合格后方可进行下一品种或批号的操作,全自动CIP系统能够实现就地清洗,并能够保证清洗温度、压力、流量等参数的重现性。
5.3 主要特点:CIP清洗系统能保证一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。
CIP清洗的作用机理化学能主要是加入其中的化学试剂产生的,它是决定洗涤效果最主要的因素。
6 用户总体需求(URS)
设备数量:两台(套)。
6.1 GMP及法规要求
6.2 工艺需求(URS02)
6.3 EHS要求(URS03)
6.4 安装区域及位置要求(URS04)
6.5 控制要求(URS05)
6.6 设施及公用系统要求(URS06)
6.7 设备及材质要求(URS07)
6.8 清洗消毒要求(URS08)
6.9 文件资料要求(URS09)
6.10 其他(URS10)
7 URS符合性确认
7.1 我公司对该设备的用户基本要求文件完成后,发送给设备供应商,由供应商按照用户要求
项目逐项确认,并签字回传;我公司组织相关工程、技术人员对供应商确认项目审核汇总,签署确认意见,作为采购该系统时技术评标时的依据。
7.2 供应商对本用户需求表(URS)所规定的各项内容若需改动,均需以书面形式提出并经本公
司同意。