中药新药研究的思路与选题北京大学中医药现代研究中心.pptx
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中药新药研究选题方法与途径
一.中药新药研制选题的原则
(1)市场需求性原则(经济效益)
(2)新颖性原则
①作用效果②作用机理③治疗范围④剂型⑤剂量
(3)可行性原则
二.中药新药选题的方向
1.防治病毒感染的中成药:一些病毒性感染性疾病如流感、甲肝、乙肝、丙肝、艾滋病、SARS、砂眼等,西药往往对此疗效不佳,且易发生耐药性。
2.防治疑难病症的中药:科技的发展、经济的繁荣、生活条件的改善,一些疑难病症如心脑血管疾病、某些恶性肿瘤等也呈现猛增现象。
3.医治人体功能紊乱性病症的中药:现代高度紧张的工作、生活、社会的强压力,易导致人们出现焦虑不安,神经衰弱、失眠、胃肠道功能紊乱、性功能障碍、子宫功能性出血等功能紊乱性病症。
4.治疗机体免疫性疾病的中药:对于人体免疫性疾病如胶原性疾病、红斑性狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性动脉周围炎和股骨头无菌性坏死等,西医多使用激素治疗,不良反应较多。
5.滋补强身、抗衰老、延年的中药:
三.中药新药研究选题途径
1.传统古方再优化
2.民间、民族药方的发掘与探索
3.从整理中医药文献中发掘新药
4.采用活性导向分离法筛选与发现新药
5.从濒危动物与名贵中药材资源保护与代用品方面选题
6.中药新剂型和新技术的研究
【参考资料】:
⒈中药新药研究的思路与选题北京大学中医药现代研究中心
⒉中药新药研发的思路朱婷婷。
中药新药研究思路与方法
中药新药的研究是一项复杂而重要的任务,它涉及到中药的传统知识与现代科
学的结合。
为了有效地开展中药新药研究,下面将介绍一些思路与方法。
首先,中药新药研究的第一步是对传统中药进行系统的整理和梳理。
这包括收
集相关文献,了解传统药材的起源、性味归经等基本信息,以及通过现代科学手段对药材的成分进行分析与鉴定。
其次,中药新药研究需要确定研究目标与策略。
根据传统药材的功效以及现代
医学的需求,我们可以确定中药新药的研究目标,如治疗某种特定疾病或改善生活质量。
在选择药物研究方向时,可以结合中医药理论与现代医学理论,综合运用中西医结合的思路。
接下来,中药新药研究需要进行药物活性评价。
这可以通过体内和体外实验来
评估药物的活性,如细胞实验、动物模型实验等。
这些实验可以帮助我们评估药物的安全性和有效性,并为进一步的研究提供依据。
随后,中药新药研究需要进行药理学研究。
这包括了解药物的作用机制,通过
分子生物学、生化学等实验手段,研究药物与靶点的相互作用,并揭示药物的作用途径。
最后,中药新药研究需要进行临床研究。
这是将实验室研究成功的药物应用到
临床实践中的关键步骤。
通过临床试验,我们可以评估药物的疗效、安全性和用药规律,为新药的上市提供科学依据,并为药物的合理使用提供指导。
总之,中药新药研究思路与方法的关键在于对传统中药知识和现代科学的结合。
通过整理传统中药知识,确定研究目标和策略,进行药物活性评价、药理学研究以及临床研究,我们可以系统地开展中药新药的研究,为传统中药的创新与发展做出贡献。
中药新药研究开发的思路与方法摘要回顾了中药新药国内外研究开发现状:从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。
关键词中药新药研究开发现状方法21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。
本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。
一、现状美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥",一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。
伟哥自1998年3月获美国fda批准以来,风靡世界,说明新药可获取几乎是无限的高额利润。
即使深知一类创新药在发达国家耗时10~12年,耗资2亿美元以上,且高风险,世界各大跨国公司仍然投入其年营业额的15%~20%研究开发新药[1,2]。
中药研究开发是国际热门课题:国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元。
日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元。
美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法"(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。
德国在欧洲是传统药年销售额最大国家,达22亿美元[2]。
德国drschwabe生产的银杏叶提取物制剂tebonine(促进脑血管循环)年销售额超过1亿美元,银杏叶及其制剂仅在欧洲市场年销售额就达几亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱"。