关于严格控制骨科高值耗材使用的通知

医院骨科高值耗材使用管理规定1.引言骨科高值耗材是指在骨科手术中使用的价格较高且使用量相对较少的医疗耗材，包括人工关节、锁定钢板、外固定器等。

为了合理、规范地管理骨科高值耗材的使用，保证医疗资源的有效利用和患者的安全，特制定本规定。

2.骨科高值耗材管理委员会的设立为了保证骨科高值耗材的管理和使用，医院应设立骨科高值耗材管理委员会，由医院领导、骨科专家和材料科负责人组成，负责制定骨科高值耗材的采购计划、管理标准和使用指南，并监督执行情况。

3.骨科高值耗材采购管理3.1采购计划骨科高值耗材采购计划应根据医院实际需求和患者数量，定期制定，并定期评估，确保按需采购。

采购计划应提前充分征求相关科室和专家的意见，确保采购的耗材符合医疗技术前沿和患者需求。

3.2采购渠道骨科高值耗材采购应按照医院的采购政策和相关法律法规进行，采取公开招标、竞争性谈判等方式进行采购，确保采购程序的公正和透明。

3.3供应商管理医院应建立供应商管理制度，建立供应商库，对供应商进行资质审查和信用评估，并与供应商签订合同，明确供应商在售后服务、质量保障等方面的责任和义务。

4.骨科高值耗材库存管理4.1库存监控医院应建立骨科高值耗材的库存管理制度，确保库存的监控和控制。

库存情况应定期统计和分析，并根据实际情况进行及时调整，避免产生过高的库存成本或库存不足。

4.2耗材仓库医院应建立专门的骨科高值耗材仓库，确保耗材的储存和保管安全。

仓库应按照相关要求进行分类存放，并根据耗材的使用情况进行定期盘点和清理，确保库存的准确性。

5.骨科高值耗材使用管理5.1耗材使用登记医院应建立骨科高值耗材使用登记制度，对每个手术或治疗过程中消耗的高值耗材进行登记，并记录患者的基本信息、使用数量和使用日期等。

登记表应有专人负责填写和管理，确保耗材的使用情况可追踪和核对。

5.2耗材使用审批医院应建立骨科高值耗材使用审批制度，对使用高值耗材的手术或治疗进行审批，并记录审批人、审批日期和审批意见等。

一、总则为加强医院高值耗材的使用管理，确保医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医疗资源使用效率，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用高值耗材的科室和部门。

三、高值耗材的定义高值耗材是指单价较高、技术含量较高、使用风险较大的医用耗材，包括但不限于以下类别：1. 骨科内固定材料；2. 介入治疗器材；3. 疝气类补片；4. 心脏瓣膜；5. 人工器官；6. 高级诊断试剂；7. 其他单价较高、技术含量较高、使用风险较大的医用耗材。

四、管理职责1. 医院医务科负责制定高值耗材使用管理制度，并组织实施。

2. 医院药剂科负责高值耗材的采购、验收、储存、发放、报废等管理工作。

3. 使用科室负责高值耗材的临床使用、登记、报告、统计等工作。

4. 医院财务科负责高值耗材的计价、结算、报销等工作。

五、采购与验收1. 高值耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的供应商。

2. 药剂科在采购高值耗材时，应严格审查供应商提供的资质证明、产品合格证、检验报告等相关材料。

3. 高值耗材入库前，药剂科应组织验收，确保耗材的质量、规格、数量符合要求。

4. 验收合格的高值耗材，药剂科应及时登记入库，并通知使用科室。

六、储存与发放1. 高值耗材应按照产品说明书的要求储存，确保其质量和使用效果。

2. 药剂科应根据使用科室的需求，合理配置高值耗材的库存。

3. 使用科室领取高值耗材时，应填写领用单，由药剂科核对后发放。

4. 高值耗材的发放应实行专人负责、专人管理，确保耗材的安全使用。

七、使用与登记1. 使用科室在使用高值耗材前，应充分了解其适应症、禁忌症、使用方法、注意事项等。

2. 使用科室应严格按照操作规程进行操作，确保医疗质量和医疗安全。

3. 使用科室应建立高值耗材使用登记制度，详细记录耗材的名称、规格、数量、使用时间、使用科室、使用人等信息。

4. 使用科室应定期统计高值耗材的使用情况，并向医务科、药剂科报告。

江苏省卫生厅办公室关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省卫生厅办公室关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见（苏卫办医〔2014〕2号）各市卫生局，昆山、泰兴、沭阳县（市）卫生局，省管各医院：为促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，现对加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理提出如下意见：一、指导思想贯彻落实深化医药卫生体制改革的工作要求，按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，加强对高值医用耗材临床应用中的突出问题和关键环节的管理，进一步规范高值医用耗材管理和使用，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。

二、工作目标（一）突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。

针对高值医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。

（二）完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。

加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。

（三）严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。

加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。

医疗机构要制定诊疗指南，明确高值医用耗材使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，与临床路径管理相结合，制定符合临床实际、科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。

山东省医疗保障局关于印发治理高值医用耗材实施方案的通知为进一步加强医疗保障工作，规范和治理高值医用耗材的使用，提高医疗服务质量，山东省医疗保障局制定了《治理高值医用耗材实施方案》。

现将方案内容通知如下：一、背景：随着医疗技术的进步和人们对医疗服务质量要求的不断提高，高值医用耗材的需求和使用量逐年增加。

然而，一些医用耗材价格虚高、使用频率不合理，给医疗保障基金造成了较大压力。

为了规范和治理高值医用耗材的使用，有效节约医疗保障基金，保障参保人员的医疗需求，制定本实施方案。

二、目标：通过治理和规范高值医用耗材的使用，实现以下目标：1.提高医疗服务质量，满足参保人员的医疗需求。

2.降低医用耗材的采购价格，节约医疗保障基金。

3.优化医疗资源配置，提高医疗系统运行效率。

4.加强对高值医用耗材使用的监督和管理。

三、治理措施：1.严格制定目录：根据国家有关规定，结合山东省的实际情况，制定高值医用耗材目录，将高值医用耗材纳入医保支付范围。

2.强化定点医疗机构的责任：定点医疗机构应建立高值医用耗材采购台账，及时报送各级医保部门，并按照规定的数量和价格进行采购和使用。

3.加强费用监管：定点医疗机构应建立高值医用耗材的使用台账，及时更新、公示高值医用耗材的采购价格和使用数量。

4.优化医疗服务流程：加强定点医疗机构内部的协同工作，优化高值医用耗材的使用流程，确保耗材的合理使用。

5.加强信息化建设：定点医疗机构应建立高值医用耗材的信息系统，实现耗材的追溯和监管。

四、实施机制：1.设立专门工作机构：成立高值医用耗材治理工作领导小组，负责制定具体的实施办法和具体措施，明确各部门的责任和任务。

2.定期评估和监督：每年定期对高值医用耗材治理工作进行评估和检查，及时发现问题，并采取相应的措施加以解决。

3.加强宣传和培训：通过开展培训、宣传、教育等形式，加强医疗保障基金的使用人员和管理人员对高值医用耗材治理的认识和理解。

五、工作要求：1.各级医疗保障部门要加强对高值医用耗材治理工作的领导，明确责任，切实推动治理工作的实施。

医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度一、告知制度1.耗材的供应商选择医院要根据耗材的质量、价格、售后服务等方面，选择信誉好的、经验丰富的供应商，并签订供应协议，明确供应商的责任及义务。

2.耗材的信息公示医院要定期更新总账册，记录高值及植入性耗材的名称、规格、生产厂商、进货日期、批号、有效期等信息，并进行公示。

同时，医院的官方网站上也应该公示耗材的采购信息，方便患者和家属查询。

3.患者告知在患者接受手术前，医院应该告知患者所使用的高值及植入性耗材的种类、功能、材质、价格等信息，以及可能存在的风险和不良反应。

患者需要签署知情同意书，确保其了解并接受使用高值及植入性耗材的风险和后果。

1.耗材的购买与验收医院应制定规范且严密的采购程序，确保耗材的质量和性能符合要求。

在验收时，医院要严格按照供应商提供的质量合格证明和标准进行检查，确保耗材符合国家相关法律法规的要求。

2.耗材的分类储存医院应为高值及植入性耗材设置专门的储存区域，按照耗材的种类、规格、有效期等进行分类储存，并设置相应的标志和记录。

3.耗材的使用与管理严禁无批准的品种或无报废手续的过期产品使用；医生在进行手术前，应先核对手术器械清单，确认所使用的耗材种类和数量是否正确；手术中医生要仔细操作，严禁强行使用损坏或变形的耗材，确保手术质量和患者安全。

4.耗材的追溯与报废医院要建立严密的高值及植入性耗材追溯制度，及时跟踪和报告耗材的使用情况和效果，确保患者的安全和权益。

同时，医院还要建立耗材的报废管理制度，及时报废过期、损坏或质量有问题的耗材，并做好相应的记录和统计。

总之，医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度的建立，对于提高医疗质量和患者安全意义重大。

医院应严格按照相关法规和制度要求执行，加强对耗材的采购、储存、使用和报废管理，确保患者接受到安全、有效、合理的医疗服务。

关于进一步规范高值耗材及植入性材料使用的通知各科室：
根据2016年9月4日全省高值医用耗材临床应用管理专项督查要求，为规范我院高值耗材及植入性材料的使用，现制定如下规定：
1、使用高值耗材必须签署《高值耗材及植入性材料使用知情同意书》，同意书上必须注明耗材的品名、厂家、规格、数量（预期）、估价。

2、手术记录中须注明耗材的品名、厂家、规格、数量。

3、所有耗材及内植物合格证同一粘贴于手术清点记录单背面（骨科螺钉必须每根都有合格证）。

4、耗材使用必须做到病历、合格证、收费记账一致。

5、对出现耗材相关不良反应的病例，各科室必须按要求汇报主管部门，同时报医疗安全不良事件，使用科室需督导供应商按规范提供相应耗材，科室应及时上报供货及服务情况，如不能满足临床要求的应及时终止。

6、医教科将定期对使用高值耗材及内植物的病历进行专项点评，如违反上述使用规定的，按重度缺陷对主管医师进行处罚并通报批评，情节严重将暂停耗材使用权限。

对供应商未能按要求粘贴合格证等将予暂停供应资格。

特此通知，请各科室遵照执行。

备注：
1、植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械（全部或部分插入人体或腔道中、为替代上表皮或眼表面用的），并且使其在体内至少存留30天，且只能通过内科或外科的手段取出。

2、高值耗材：医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要属于医用专科治疗用材料且金额大于2000元，如心脏介入、外周血管介入、、其他脏器介入替代等医用材料。

二O一六年九月五日。

高值医用耗材管理制度第一条为进一步加强高值医用耗材采购、使用过程中关键环节的管理，促进高值医用耗材安全、有效、合理使用，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《河南省卫生健康委员会委关于加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》等有关法规，制定本制度。

第二条本制度所称的高值医用耗材，是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，且价格相对较高的消耗性医疗器械，主要包括植入类、介入类、神经外科类、普外科类、体外循环类等医疗器械。

第三条高值医用耗材日常管理工作由医学装备科和医务科分工负责，医学装备科负责统一采购高值医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产企业或经营企业采购高值医用耗材并进行临床使用，不得使用患者自备的高值医用耗材。

第四条加强高值医用耗材准入管理。

应以满足临床要求、质量第一、确保安全为前提，严格按规定进行资质审核，选择技术先进、价格合适的产品，最大限度地维护医院和患者利益。

第五条因开展新业务、新技术等，需申请新增高值医用耗材的，申请科室填写申请表，经科室负责人审核签字后，报送医学装备科，定期对申请进行汇总，提交医院医用耗材采购领导小组会议审议，经审核同意后，方可采购采购。

第六条严格执行医用耗材入出库管理制度，完善高值医用耗材全程可追溯信息记录。

临床科室需要使用或备用高值医用耗材时，应至少提前三天将申请送交医学装备科，申请必须经申请科室负责人审核签字。

医学装备科应按照医院医用耗材采购品目及时组织供应，并按规定进行网上采购。

严格执行医用耗材入出库管理制度，真实、完整、准确地登记高值医用耗材进货查验记录和领用记录，确保从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性。

第七条规范高值医用耗材临床使用管理。

应严格按照相关诊疗规范、产品使用说明书等使用，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守。

除紧急抢救治疗外，应严格履行临床使用高值医用耗材事先告知义务，在使用之前应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险、收费标准等告知患者，切实尊重患者自主选择权，并让患者或其家属签署知情同意书。

骨科耗材管理制度一、总则为了加强骨科耗材的管理，提高资源利用效率，确保临床工作的顺利进行，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于骨科医疗机构及其相关部门，涉及到所有骨科耗材的采购、使用、保存和管理。

三、责任部门1. 骨科医疗机构的设备管理部门负责骨科耗材的统一管理和维护。

2. 医院财务科负责骨科耗材的采购、结算和账务核对。

3. 医院骨科临床科室负责骨科耗材的使用和报损。

四、采购管理1. 严格按照医院的采购程序，制定骨科耗材的采购计划，经过科室负责人审批后提交给医院设备管理部门进行采购。

2. 采购时应根据临床需要和质量要求，同时兼顾价格因素，选择优质、合理的耗材供应商。

3. 采购时应遵循公开、公平、公正的原则，不得搞变相采购。

五、入库管理1. 收到骨科耗材后，设备管理部门应按照规定的程序进行入库登记，同时对耗材的型号、规格、数量进行核对和验收。

2. 入库后，根据骨科耗材的特性和要求，设备管理部门应选用合适的方式进行保存，保证耗材的完好性和安全性。

六、使用管理1. 骨科临床科室应按照医院的临床规范和操作规程，合理使用骨科耗材，确保手术和治疗的顺利进行。

2. 在使用过程中如发现耗材有损坏或者其他问题，应及时向设备管理部门报告，做好相应的记录和处理。

七、库存管理1. 设备管理部门应定期对骨科耗材的库存进行盘点和清点，并根据实际情况调整库存量，避免库存过多或者不足的情况。

2. 对于已近过期或者质量有问题的耗材，设备管理部门应及时予以处理和报废，确保库存的质量和合理性。

八、定期检查1. 设备管理部门应对骨科耗材的使用情况和库存情况进行定期检查和核对，确保没有遗漏和漏报的情况。

2. 按照医院的规定，定期组织相关部门进行物资检查和核对，确保骨科耗材的使用情况和库存情况的真实性和准确性。

九、报废处理1. 对于过期或者质量有问题的骨科耗材，设备管理部门应及时进行报废处理，并做好相应的记录和报告。

2. 对于长期未使用的骨科耗材，应进行分类处理，确保不会造成浪费和资源的挥霍。

骨科门诊耗材管理制度一、总则为规范骨科门诊耗材的管理，提高耗材使用效率，降低耗材浪费，保证患者安全和医疗质量，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于骨科门诊所有耗材的采购、使用、保管和报废等工作。

三、耗材采购1. 骨科门诊耗材采购应按照医疗器械管理法规定进行，必须购买具备生产企业批准文号的合格产品，并严格落实进货验收制度。

2. 采购人员应按照门诊实际需求量和患者病情情况，确定耗材种类和数量，确保采购合理、适量。

3. 采购人员应与耗材供应商签订合同，明确耗材品种、价格、数量、质量要求等内容，保证采购的合规。

4. 耗材采购应遵守医院相关财务制度和流程，确保采购过程合规。

四、耗材使用1. 医护人员在使用骨科门诊耗材时，应遵循“谨慎用药、按需使用”的原则，确保安全、有效。

2. 使用人员应熟悉耗材的使用方法和操作技巧，确保正确使用并避免浪费。

3. 使用人员应及时向患者解释使用的耗材信息，明确患者知情权和选择权。

4. 使用人员应做好手术间、检查室等场所的清洁消毒工作，确保耗材使用环境卫生。

五、耗材保管1. 骨科门诊耗材的保管应按照耗材的特性和要求进行分类、分装，确保质量和安全。

2. 耗材保管人员应定期检查耗材的保质期和有效期，及时清理过期、变质的耗材，杜绝使用问题耗材。

3. 耗材保管人员应严格遵守耗材保管规定，保证耗材数量准确、完整，避免损失和浪费。

4. 耗材保管人员应做好门诊库存的管理工作，控制库存量，确保供需平衡。

六、耗材报废1. 骨科门诊过期、损坏、变质的耗材应及时报废处理，避免影响医疗质量。

2. 耗材报废应依据相关规定和标准进行分类处理，严禁私自处理和乱丢弃。

3. 耗材报废应做好记录，包括报废原因、数量、时间等信息，准确统计和归档。

七、监督检查1. 医院管理部门应加强对骨科门诊耗材管理工作的监督检查，定期组织耗材管理情况的检查评估。

2. 医院管理部门应加强对耗材采购、使用、保管和报废等环节的监督，发现问题及时整改。

医用高值耗材管理制度为加强对医用高值耗材审批、采购、保管、发放、使用、效果评价；告等环节的控制，鼓励临床医生合理使用高值耗材，结合我院实际，特制定本制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，且生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在800元及以上的）医用耗材；2、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入；骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）；胃肠外科类（吻合器）等；二、高值耗材审批采购原则以满足临床需求、保证质量为前提，经分管院长审批后，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药械科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。

医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围(一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。

（二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益.严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案.（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

一、总则为加强医院骨科外用耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，降低医疗成本，提高工作效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院骨科所有外用耗材的采购、验收、储存、使用、回收和处置等环节。

三、职责1. 医院骨科主任负责骨科外用耗材管理制度的制定、实施和监督；2. 骨科护士长负责骨科外用耗材的具体管理工作，包括采购、验收、储存、使用等；3. 采购部门负责骨科外用耗材的采购工作；4. 药剂科负责骨科外用耗材的验收工作；5. 库房负责骨科外用耗材的储存、发放和回收工作；6. 各科室负责人负责本科室骨科外用耗材的使用和管理。

四、采购管理1. 骨科外用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、询价等方式进行；2. 采购前，骨科护士长应制定采购计划，包括耗材种类、数量、价格等；3. 采购计划经骨科主任审批后，提交采购部门执行；4. 采购部门应确保采购的骨科外用耗材质量合格、价格合理。

五、验收管理1. 药剂科负责对采购的骨科外用耗材进行验收；2. 验收时，应检查耗材的包装、标签、合格证等，确保符合国家标准；3. 验收合格后，药剂科应及时将耗材送至库房。

六、储存管理1. 库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保骨科外用耗材的储存安全；2. 骨科外用耗材应按照种类、规格、有效期等进行分类存放；3. 库房温度、湿度应控制在适宜范围内，确保耗材质量。

七、使用管理1. 骨科护士长应根据临床需求，制定骨科外用耗材的使用计划；2. 临床科室在领用骨科外用耗材时，应填写领用单，注明领用数量、用途等；3. 骨科护士长应加强对临床科室骨科外用耗材使用的监督管理，确保合理使用。

八、回收管理1. 骨科外用耗材使用后，应及时回收，由库房统一管理；2. 库房对回收的骨科外用耗材进行清点、分类，并做好记录；3. 对过期、损坏的骨科外用耗材，应及时进行处置。

九、处置管理1. 废弃的骨科外用耗材，应按照国家规定进行处置；2. 废弃的骨科外用耗材，应填写处置单，经骨科主任审批后，交由专业机构进行处置。

骨科耗材管理制度【原创实用版5篇】《骨科耗材管理制度》篇1一、总则1. 为了规范骨科耗材的管理，保证医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，防止医疗浪费，特制定本制度。

2. 本制度适用于骨科耗材的采购、验收、保管、使用等方面的管理。

二、采购管理1. 骨科耗材的采购应当遵循“合理使用、质量可靠、价格合理”的原则，根据临床需要、库存情况和供应商的信誉和质量保证进行采购。

2. 采购前应当对供应商进行评估，确认其资质和信誉，并了解其产品质量、价格、售后服务等情况。

3. 采购应当签订正式合同，明确双方的权利和义务，确保采购的耗材符合要求。

三、验收管理1. 骨科耗材的验收应当遵循“质量第一、规范操作”的原则，对耗材的规格、型号、质量、数量等进行核对。

2. 验收人员应当具备相应的专业知识和技能，对耗材的性能和质量进行检测，确保符合标准。

3. 验收过程中发现问题的，应当及时报告并处理，不得擅自处理或放行。

四、保管管理1. 骨科耗材应当存放在专用的库房或容器中，保证其质量、安全和完整性。

2. 库房应当具备防潮、防尘、防虫、防火等功能，保持通风干燥，温度适宜。

3. 耗材应当分类存放，标识清晰，易于查找和取用。

五、使用管理1. 骨科耗材的使用应当遵循“规范操作、安全有效”的原则，根据手术需要和医生的建议合理使用。

2. 使用前应当对耗材进行检查，确认其质量和性能符合要求。

3. 使用过程中应当严格按照操作规程和注意事项操作，确保手术安全有效。

《骨科耗材管理制度》篇2一、总则1. 为了规范骨科耗材的采购、验收、库存管理和使用，确保骨科耗材的质量安全，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和公司、医院的规定，制定本制度。

2. 本制度适用于骨科耗材的采购、验收、库存管理和使用部门。

二、采购管理1. 采购计划：由使用部门根据实际需求提出采购计划，报经批准后执行。

2. 供应商选择：采购计划应明确供应商，采购部门应按照公平、公正、公开的原则，根据供应商的信誉、价格、质量等因素进行选择。

医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

医院骨科高值耗材使用管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】曲靖市第一人民医院骨二科高值耗材使用管理规定（试行）高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。

为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《曲靖市人民政府关于曲靖市行政机关推行服务承诺制的规定》、《曲靖市卫生局服务承诺实施细则（试行）》和《曲靖市第一人民医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。

第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。

第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。

第三条曲靖市第一人民医院骨二科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。

第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。

严格履行告知义务，当患者必须使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。

曲靖市第一人民医院骨二科高值耗材使用管理规定（试行）高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。

为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《曲靖市人民政府关于曲靖市行政机关推行服务承诺制的规定》、《曲靖市卫生局服务承诺实施细则（试行）》和《曲靖市第一人民医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。

第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。

第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。

第三条曲靖市第一人民医院骨二科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。

第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。

严格履行告知义务，当患者必须使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。

医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的质量差异来诱导患者消费。