程序文件 检测的分包

1、文件（在资料员处需有一份完整的）（1)内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059—1999等应有一份.（3）以上文件，如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。

（每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。

（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录）(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）按要素整理成25个文件夹,具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（1）第一个档案盒：4。

1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；(中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成）3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;（直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供)5、日常检测质量监督记录;（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供）6、保密执行情况的检查记录：(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供)7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通.(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；(由资料员整理出来）2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)3、质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析）4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）(3)第三个档案盒：4.3文件控制1、体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)（每次发放和回收都要有记录）2、体系文件更改审批表；(由资料员负责）3、文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料员负责）4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责)5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责）6、作废文件,收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责）7、文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）8、文件借阅登记表(由资料员负责)9、文件销毁记录表，由资料员负责.10、体系文件置换申请表(需要时填写）（4）第四个档案盒：4。

1 目的: 规范分包检测活动，防止在检测活动中引入外来风险。

2 范围：中心分包活动，包括分包合同的签订和对分包实验室的质量资质的考察，分包检测的实施，分包检测的保密要求。

3 职责3.1主任负责或授权技术主管负责批准分包方评价结论，签订分包检测合同。

3.2技术主管负责组织对分包实验室的选择,并负责（1）征求客户对分包的意见；（2）参与对分包实验室的质量资质的考察；（3）收集分包实验室质量资质和技术能力的证明材料；（4）主持对分包方能力评价。

3.3质量主管负责组织对分包实验室质量资质的考察。

3.4检测组负责人职责（1）组织并参与分包检测活动；（2）对分包检测活动进行必要的监督。

3.5技术主管负责维护本文件的有效性。

3.6资料员负责保存分包相关的文件资料。

4.程序4.1对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察4.1.1在对分包实验室进行技术能力和质量资质确认和考察前，中心必须征求客户的意见和对分包工作的质量要求。

当获得客户同意分包的书面答复后，应将客户对质量的要求一并纳入对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察中。

4.1.2选择分包实验室应同时满足以下原则和条件：（1）优先选择具备法律地位和质量资质（如国家认可实验室、计量认证合格实验室等）并有能力完成检测项目的检验检测机构；（2）对于计量认证的检测项目应选择取得计量资质认证的实验室；（3）具备固定的检测场所；（4）具备可满足检测标准要求的检测设备和合格的操作人员；（5）具备承担经济责任的能力；（6）承诺保守机密和履行合同。

4.1.3 技术主管负责组织相关检测组负责人和检验人员选择分包实验室，并对其资质和技术能力进行确认。

4.1.4质量主管负责组织相关检测组的质量监督员，在分包检测前对所选定的分包实验室的相关质量体系进行考察。

质量体系考察应参照执行《内部质量体系审核程序》。

4.1.5如质量体系考察中发现存在可能影响分包检测质量的问题时，质量主管应向主任报告，主任应责令技术主管重新选择分包实验室。

1目的对检测报告的编制、审核、批准和发送进行控制，确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，杜绝报告使用的风险，特制定本程序。

2范围适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批准，对报告内容的意见和解释，分包检测的表述，报告发送和报告的修改/补充。

3职责3.1技术负责人负责维护本程序的有效性。

3.2授权签字人负责检测报告的签发批准，并对报告的有效性负责。

3.3检测部负责人根据检测要求审核检测报告的数据和评审检测结果，并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。

重点是：核对统计计算数据、引用数据、技术术语和文字表述差错等。

3.4报告编制人负责对检测报告的编制、送审和更改。

对检测依据标准的有效性、检测数据统计计算的正确性、检测报告与检测原始记录及相关文件的一致性、检测报告的准确性及报告最终结论的正确性负责。

3.5综合业务部负责负责对检测报告盖章、发送、归档。

对报告及有关材料的完整性、检测报告格式的正确性负责，及时对检测报告及原始资料进行建档及管理。

4工作程序4.1检测报告的格式4.1.1检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检测类型，并减少产生误解或误用的可能性，其编排和检测数据的表达方式应易于读者的理解。

4.1.2当检测标准、规范对报告格式有要求的，按其规定格式执行。

如检测标准、规范对报告格式没有要求的，按本公司统一要求进行报告格式的设计。

4.1.3当有客户要求时，按客户指定的格式执行。

4.1.4报告纸张型号采用A4，根据报告信息量可采用纵向或横向排列。

4.2检测报告的内容检测报告的信息应包括客户要求的、证明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。

4.2.1基本信息(1)标题----检测报告(2)本公司的名称和地址，进行检测的地点（如果与本公司的地址不同的）。

(3)检测报告的编号的唯一性标识和每一页上的标识。

分包检测程序1 目的明确合同的要求并行成文件，消除合同双方的不一致，确保本中心有能力满足顾客要求.2 适用范围适用于本中心与顾客签定关于检测各类合同的评审、协调和修订控制。

对分包检测只使用由于未预料的原因，如工作量大，本中心的某项专业技术欠缺或暂时不具备某种检测能力或与其机构（实验室)签订长期固定分包协议，可以在客户书面同意情况下对产（商)品相关项目分包。

分包的比例不能超过报告检测项目的50%,分包的项目仅限于仪器设备使用频此低和价格昂贵的项目.3 职责3.1中心主任负责组织有关部门对合同的合法性、完整性、明确性进行评审。

负责批准分包协议。

3。

2业务室负责对分包方进行调查，起草分包协议，编制分包单位名称。

与顾客签订正式合同与补充合同及与顾客的联络.负责识别顾客的要求.3.3检验室负责准备样品、送样及取回检测报告，档案管理员负责保管分包协议及分包调查资料。

4 工作程序：合同的分类、(合同/协议)、用户提供的技术标准、技术资料、样品检测各性质抽样单、委托书。

4。

1样品收发员接待客户时，应详细了解客户的检测目的、样品情况及对检测方法的要求,协助客户选择适当的、能满足客户检测目的的检测方法.常规检测项目由委托方填写检测委托书。

4。

2当检测领取样品时，仔细核对检验委托书内容，确定无误签字领用。

4.3报告审核员在审核报告时首先核对检验委托书内容完整性,如有疑问及时报业务室根据程序进行补正.4.2常规检测项目由业务室主任对委托单进行合同评审，有疑问的项目应与检测室主任或技术负责人进行沟通.评审的内容包括检测委托单全部项目,确认无误后在委托单上签名.4。

3对于长期委托项目、仲裁项目和新项目，由业务室主任与检测室主任一起对检测方法、检测能力和资源、收费标准等进行协商,由检测室主任填写“新开展项目/重大项目合同评审表”，由技术负责人批准合同。

4.4当检测需要分包时，业务室主任应明确告诉被检测单位需分包的检测项目及分包单位，征得被检测单位同意后再行分包。

1 目的利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充，以满足客户的检测要求，保证分包的质量。

2 适用范围本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。

3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序结果报告管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理审批检测分包工作。

4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。

4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。

4.4 办公室负责分包工作的实施。

4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。

4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。

5 措施/方法5.1 分包实验室的选择5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行，可进行分包。

分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。

必要时，也可在非经认证或认可的实验室中进行。

但其质量保证能力，尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况，须经本公司进行可行性调查和评价确认。

5.1.2 公司在确定分包方时，除了查阅分包实验室的质量资质外，质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价，填写《分包实验室质量保证能力评估表》，并将调查结果报告技术负责。

5.1.3 调查评价的内容包括：a) 实验室的公正性；b) 检测人员的上岗条件；c) 仪器设备的准确度，测量范围和基本功能；d) 检测设施和环境条件；e) 质量管理状态；f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。

5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后，由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。

5.2 分包的实施5.2.1 当确定分包方后，由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》，明确双方的权利和义务，并对下列内容予以明确：a) 对分包实验室公正性的要求；b) 对分包实验室为委托方保密的要求；c) 检测方法的要求；d) 检测质量的要求；e) 检测报告的要求；f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。

检测工作的分包管理程序1 目的为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。

2 范围本程序文件包括以下工作：(1) 分包合同的签订；(2) 对分包实验室质量的审核；(3) 分包检测的实施；(4) 对分包工作的保密要求。

3 职责3.1 试验室主任签订或授权签订分包合同。

3.2 技术负责人应受权签订分包合同，并负责维护本文件的有效性。

3.3 业务办公室负责人(1) 征求委托人的意见；(当使用外部企业标准检测时，要注意企业标准的所有权问题)(2) 参与对分包实验室的管理体系审核；(3) 保存分包实验室的质量审核记录。

3.4 质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。

3.5 试验室负责人(1) 组织并参与分包检测活动；(2) 对分包检测活动进行监督。

4 程序4.1 对分包实验室管理体系的审核4.1.1 在对分包方进行管理体系审核前，必须征求委托人的意见和对分包工作的质量要求。

当得到委托人同意分包的书面答复后，将委托人的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。

4.1.2在分包检测前，质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验室的相关管理体系进行审核。

管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。

4.1.3 当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。

4.1.4 质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。

4.1.5 当怀疑分包方出具了可疑数据，或委托人提出对分包方的投诉时，试验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方，或按照《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。

4.2 分包合同的签订4.2.1 在确认分包实验室的管理体系符合要求后，技术负责人应组织有关试验室负责人，根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。

4.2.2 技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室，以弥补试验室检测资源配置的不足。

1 目的
为保证检验的分包工作规范、运作有效，满足检验工作质量和客户的要求，特制订本程序。

2 范围
适应于本公司检验工作的分包及对分包方的评审。

食品安全监督抽验任务未经委托部门同意不得分包、转包。

3 职责
3.1 技术负责人负责批准分包方的选定，批准分包合同。

3.2 业务室负责检验分包的协调、组织实施和归口管理。

3.3 质控室负责对检验分包项目及全过程实施监督。

3.4 检验科室提出需分包的检验项目并填写分包项目申请表，参与考察分包方，承担分包实施中的相关工作。

4 程序
4.1 本公司选择的分包方须通过实验室资质认定，并能提供有效期内相应资质证书复印件，分包项目应在认可或认证项目参数附表中。

4.2 检验科室提出需分包的检验项目，并填写《检验项目分包申请单》，业务室组织相关科室对分包方进行评审，填写《检验分包方评审表》。

4.3 分包方评审表内容包括：
a）人员素质。

b）仪器设备。

c）量值溯源。

d）环境条件。

e）管理体系等。

4.4 技术负责人审核检验分包方评审表与评审结果，批准拟分包项目及分包方。

4.5 业务室拟定《检验项目分包协议》，协议包括检验项目、检验依据、时限要求，双方的责、权、利以及争议仲裁和解决办法等。

4.6 技术负责人签发《检验项目分包协议》后实施。

4.7 如分包方为通过资质认定的知名实验室,且在有效期内,分包项目也在认证范围内。

检测、校准工作的分包管理程序
1.0目的:选择符合实验室认可准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测/校准工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。

2.0范围：适用于本实验室所有分包检测/校准工作的管理，分包方的评价和选择。

3.0职责：
3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。

3.2技术主管:
3.2.1受权签立分包合同。

3.2.2对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。

3.2.3维护本程序的有效性。

3.3质量主管:组织对分包实验室进行质量审核。

3.4检测室负责人:
3.4.1组织并参与分包检测活动;
3.4.2对分包检测活动进行监督。

3.5办公室:
3.5.1征求客户的意见；
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录（含对分包实验室的质量审核记录）。

4.0程序
4.1分包需求
4.1.1当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测/校准工作资源配置不足时，有关专业室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术主管。

4.1.2办公室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。

当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。

4.2对分包实验室的审核。

1. 目的选择符合检验检测机构资质认定评审准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。

2.适用范围适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。

3. 职责3.1 最高管理者签立或授权签立分包合同。

3.2 技术负责人:3.2.1 受权签立分包合同。

3.2.2 对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。

3.2.3 维护本程序的有效性。

3.3 质量负责人:组织对分包实验室进行质量审核。

3.4检测室负责人:3.4.1组织并参与分包检测活动;3.4.2对分包检测活动进行监督。

3.5综合室:3.5.1 征求客户的意见，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。

4. 工作程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关检测室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人。

4.1.2 综合室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。

当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。

4.2 对分包实验室的审核4.2.1 技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。

4.2.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，并填写《分包单位调查评价表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签订分包协议。

4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则：4.2.3.1 有完善的管理体系（如获得认可/认证）；4.2.3.2 有固定的检测/校准场所。

4.2.3.3 有满足检测标准或规范要求的检验设备。

4.2.3.4 有持证或合格的操作人员。

4.2.3.5 承诺保守秘密和履行合同。

修改记录1 目的:选择通过合适的实验室来承担分包项目，保证分包检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险。

2 范围：适用于检测工作的分包全过程。

3 职责3.1业务部协同检测室、分析室提出分包申请。

3.2质量室负责分包方资质的审查监督、分包评审的组织，评审及分包方资质档案的管理。

3.3质量负责人负责对分包可行性及分包方资质的审核。

3.4业务部负责与客户沟通，分包协议的起草、签订，提出分包费用比例意见4 工作程序4.1合格分包方的选择和评审4.1.1业务部协同采样室、分析室根据检测项目提出拟分包的检测机构名单。

4.1.2 质量室负责组织对分包方能力进行调查，及时收集分包方现行有效的资质证书等材料，包括认可或认证项目、方法等，完成“分包方能力调查表”4.1.3 质量室对分包方能力进行确认。

4.1.4可行时，技术负责人会同质量室、分析室和现场室相关人员组成评审组，对分包商进行实地考察，编制“分包方现场评审表”，由评审组签署评审意见.4.1.5经批准的合格分包商由质量室汇总登录在“合格分包方登记表” 。

4.1.6 质量室根据分包工作的实施情况和分包方质量控制情况，每年进行一次分包方评价，内容可包括但不仅限于：分包项目的完成情况、分包方检测报告及时率、报告质量、分包方的能力变化情况等，并根据分包方评价结论，及时调整分包方名录。

4.2 分包的提出实验室因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定或实验室认可并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

4.3分包合同的签定4.3.1在进行检测工作分包时，业务部应获得客户的准许，最好是书面认可。

4.3.2分包工作通常应从分“合格分包商登记表”中选取分包商（客人指定的除外），由公司总经理或其授权人负责签订分包合同4.3.3 签定的分包合同由本公司和分包方各执一份。

1 目的：确保检测报告的完整性与准确性，并能真实地反映检测结果的全部信息。

2 范围：检测报告的编号、格式和所包含的信息要求，检测报告的编制、审核与批准，对报告的意见和解释，分包检测的表述，报告的发送，对已发报告的修改或补充。

3 职责3.1样品接收员负责向客户递交和发送或委托检测人发送经授权签字人批准的检测报告；3.2资料员负责归档保存检测报告副本（连同原始记录和合同等）。

3.3 检测人员负责编写检测报告。

3.4质量监督员或熟知该领域的非报告编写人负责审查经检测人签字后的检测报告。

3.5授权签字人负责批准经检测人和复核人签字后的检测报告。

3.6技术主管负责维护本文件的有效性。

4 程序4.1检测报告的编制要求4.1.1检测报告的编号规则：n: 表示此为该报告的第几份；m：表示该报告共制作了多少份（仅一份报告时，可无此项内容）报告序号（本月内的唯一性序列编号）年号缩写和月份：如2003年5月表示为0305检测组代号：有机组Y；化学组W；二恶英组ER：检测报告标识4.1.2本中心承诺保证所出具的检测报告能够准确、清晰和客观地表述每一项或每一系列的检测结果，并符合检测方法规定的要求。

4.1.3 检测报告分标准和非标准格式两种。

4.1.3.1标准格式由技术主管负责组织设计，内容包括：(1)检测报告标题；(2)本中心名称、di/zhi与检测地点（不在本中心检测时填写）；(3)唯一性编号标识和页码及总页数，以及表明报告结束的清晰标识；(4)客户名称（必要时，di/zhi和dian/hua等信息）；(5)所用检验检测方法的标识；(6)检验检测样品的描述、状态和标识；(7)接收样品日期和检测完成日期；(8)检测结果（适用时，带有测量单位），检测结果低于检出限时同时给出检出限。

如果报告的结果是用数字表示的数值，应按照标准方法的规定进行表述，当方法没有相关规定时，依照GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的规定表述；如客户要求使用非法定单位，可在法定单位后以（）形式给出，亦可直接给出。

检测行业程序文件之分包控制程序在检测行业中，为了确保检测工作的准确性、可靠性和公正性，对分包过程进行有效的控制至关重要。

分包控制程序是检测机构质量管理体系的重要组成部分，其目的在于规范分包活动，保证分包工作的质量符合要求。

一、分包的定义与适用范围分包是指检测机构将其承担的检测工作的一部分或全部，委托给其他具备相应资质和能力的检测机构进行的活动。

适用范围包括但不限于以下情况：1、检测机构自身不具备某些检测项目的能力或设备；2、由于工作量过大、时间紧迫等原因，无法按时完成检测任务；3、客户提出特殊要求，需要将部分检测工作分包给特定的检测机构。

二、分包方的选择与评价1、选择原则分包方应具备相应的检测资质和能力，能够按照规定的检测方法和标准进行检测工作，并能提供准确、可靠的检测结果。

同时，分包方应具有良好的信誉和质量管理体系。

2、评价内容（1）分包方的资质证明，包括营业执照、资质认定证书等；（2）分包方的检测能力和范围，包括设备设施、人员技术水平等；（3）分包方的质量管理体系，如是否通过相关认证等；（4）以往的检测业绩和客户评价；（5）分包方的服务质量和响应速度。

3、评价方式可以通过查阅资料、现场考察、与分包方沟通交流等方式进行评价。

对于重要的分包方，还可以要求其提供样品检测报告进行验证。

三、分包协议的签订1、协议内容分包协议应明确双方的权利和义务，包括但不限于以下方面：（1）分包的检测项目和范围；（2）检测依据和方法；（3）检测样品的传递和交接方式；（4）检测结果的报告形式和交付时间；（5）质量控制要求和责任划分；（6）费用及支付方式；（7）保密条款；（8）争议解决方式。

2、协议审批分包协议应由检测机构的相关负责人进行审批，确保协议内容符合法律法规和质量管理体系的要求。

四、分包工作的实施1、样品传递检测机构应按照规定的方式将样品传递给分包方，并确保样品的完整性和准确性。

2、过程监控检测机构应对分包工作的过程进行监控，可要求分包方定期提供工作进展报告，必要时进行现场监督。

1 目的对检测工作分包进行控制，确认分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作要求，保证分包结果的准确性与可靠性。

2 范围适用于分包的提出、审批，以及对分包方的管理等活动。

3 职责3.1市场部经理代表本公司与分包方签订书面协议，并在适当时候批准分包的终止；3.2市场部经理授权质量管理部实施分包；3.3质量管理部经理提出终止分包的申请；3.4市场部经理组织对分包方的质量保证和检测能力进行考核评审；3.5质量管理部负责收集分包方资料，实施对分包方的初次评审和每年评审，建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》（适宜时，可做动态修改）。

4 工作程序4.1 分包项目的实施4.1.1质量管理部对拟分包的项目和比例予以控制，分包原因有两类：（1）“有能力的分包”：指公司拟分包的项目是其已获得CMA资质认定的技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。

分包应分包给已获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构，该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证书中应明确分包项目，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。

（2）“没有能力的分包”：指本公司拟分包的项目是其未获得CMA资质认定的技术能力，实施分包应分包给获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。

本公司可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构的分包结果纳入本公司检验检测报告或证书中。

若经客户许可，本公司可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书，在其报告或证书中应明确标注分包项目，且注明自身无相应资质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。

4.1.2 样品管理员负责分包的实施。

4.2 对分包方的管理4.2.1 分包方的条件（1）分包方应具备相应的检验检测能力、资质证书，能够按照分包项目规定的技术要求进行检测，有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正；满足保密规定；对分包样品负有检测质量责任；（2）本公司一般优先选择实验室为分包方通过CMA资质认定的实验室；4.2.2 分包方的评审（1）本公司对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包方每年进行的考核复查称为定期评审；（2）评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段；（3）调查的结果由质量管理部填写《分包方能力调查表》，报市场部经理审核，总经理批准；（4）初次评审合格的拟分包方可成为本公司的分包方；（5）有业务往来的分包方，由质量管理部每年对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资格，在《分包方登记表》上注明。

对检验检测机构分包工作的探讨检验检测分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义，是实验室在保证质量体系有效运行的前提下，在更好的服务于客户、充分利用资源基础上，来保证更好的实现质量方针和目标。

实验室在在编写质量手册和程序文件时，一般对实验室检验分包的描写不准确或错误。

那么，如何准确理解和描述检验分包呢？对此本文进行初步探讨。

标签：检验检测；分包；探讨按照《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T 27025《检测实验室能力的通用要求》要求，在实际工作中，我们认为检验检测机构在编写新版质量体系文件中主要从以下几个方面考虑：1、检验检测分包的依据来源《检验检测机构资质认定评审准则》中4.5.6检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊協议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。

4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。

4.5.3 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。

4.5.4 实验室应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录。

2、解读检验检测分包的要求自2015年8月1日起施行的《检验检测机构资质认定管理办法》中第二条：本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。