(最新版)ISO9001组织内外部环境分析和评价报告(2020年)

9001: 2015 内外面环境解析及应付( 外面 )风险实时机的鉴识风险实时机的评估履行状况种类外面要素及相发生可能性风险实时机应付举措种类风险和时机等级履行部门时限关方描绘×严重性风险：公司产品以出口为主，对出口国当地 1.主要职能部门依据要求加业务部、管理者代的法律法例能否充足采集评估，并转变为公强有关产品销售地区所在地表、研发部、品管部、整年法律、法例内4×4=16高法律法例的采集议论生产部司制度履行，吻合新法例要求容的变化法例时机：公司产品机构调整，给公司带来隐蔽的客户 2.业务部门加大市场开辟业务部整年要求风险：公司现有的制度，能否吻合新行业标行业标准的变准的要求化时机：行业生产环境变化，给公司带来隐蔽外面的客户要素风险：公司现有的工艺、设施假如比较落伍，新领域、新设造成产品的成本较高，缺乏市场竞争力。

时机：经过引进新的设施、工艺，提高公司备、新工艺的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市技术场竞争力风险：公司产品专利有效期到期，影响产品专利有效期的生产和销售时机：市场其余公司产品专利过期，转变为公司产品，新的发展时机4×3=123×4=122×3=6一般一般一般1.主要职能部门依据要求加办公室、管理者代整年强法律法例的采集议论表、品管部、生产部2.业务部门加大市场开辟业务部整年公司依据当前的技术水平，制定的技术攻关和设施改造计品管部、生产部、生整年划，先关职能部门予以有效落产车间、研发部实。

研发部对公司的专利效期定期进行评审，防备公司专利在有效期内。

同时采市集场上到研发部整年期产品的专利，实时提交公司高层进行评估。

评分依据：发生可能性：常常发生5有时发生4有时发生3极少发生2极少发生 1严重程度：特别严重5严重4较严重3一般2稍微1等级依据《风险和时机控制程序》编制人：日期：审查人：审查日期：9001: 2015内外面环境解析及应付( 外面 )种类种类竞争外面要素市场风险实时机的鉴识外面要素及风险和时机有关方描绘公司市场占风险：公司当前主要产品水晶玻璃饰品市场占有率、市场领有率和当先趋向比较显然，可是竞争敌手正在先趋向、顾客模拟公司的发展方式，影响公司的当先优势。

ISO9001管评报告范例一、目的：通报及总结公司20XX年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。

二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。

8、风险和机遇措施的有效性。

9、企业内外部环境变化影响。

10、体系的变更及任何改进的建议等。

三、时间和地点：时间：20XX年X月X日XX：00-XX:00时；地点：茶水间会议室。

四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。

五、具体内容：内部审核情况。

内审小组于20XX年X月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。

本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。

如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。

2.装配课抽屉组20XX年X月X日报表修改没有修改人签名。

3.装配课执行体组20XX年X月X日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。

4.装配课抽屉组的20XX年X月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。

6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。

7. 生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。

8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9. XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。

内、外部环境分析报告公司运营宗旨（愿景与战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。

管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。

因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。

——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。

——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。

——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对。

实施ISO9001分析报告建议实施全面质量管理与ISO9000质量管理体系的报告第一部分：现状分析经过一段时间的观察，我总结了一下我们目前存在的一些问题：体系没有规范的文件，管理没有明确的制度，办事无准确的依据，工作无标准的程序，过程记录无存档，责任难追溯，结果测评不专业，考核无标准。

具体的表现在以下几个方面：一、管理模式公司出现的绝大部分问题，80%是管理的问题，只有20%是员工的问题。

我们整体的管理其实是NO.1的模式，即老板负责，凭经验管理与指挥生产，技术和工艺方法全部在大脑里面。

但是一个NO.1拥有的时间和精力有限，管理的人数工作也有限，技术也无法“复制”给所有人，是难以有效的提高效率与质量的，同时，“工艺文件化”没有实施，会对经营运作的稳定性会产生很大的影响，员工的辞工都会造成技术与质量上的波动。

而车间的管理则更糟糕。

目前的管理人员是厂长与“师傅”，没有专业的行政或管理人员，所以要求他们负起管理的责任。

但是厂长没有负起管理的责任，一般只是保证产量。

“师傅”都只是以一个“机修”身份在处理事情，员工如何做，应该怎么做，整条线路的5S 工作，完全没有管理，或者说他们没有意识到自己需要去管理，只需要修一下机器，合格率达标就可以。

当小孩子进车间，随地小便，员工在车间吃饭，工具堆放的毫无规范可言的时候，实际上可以说是不管理状态。

二、无明确的组织与职责划分采购部：并非是由专人负责，采购文件、标准，产品的跟踪及与供应商的谈判没有明确的负责人。

没有相关的部门负责会导致来料得不到很好的监控，经常是材料来了就开始生产，生产之后才发现问题，视质量部只是一个事后写报告的部门，极大的增加了成本和降低了效率，而且如果发生什么问题质量部也不能很好的反馈给采购及与供应商接触。

所以需要建立完善的采购部，其实很多公司的采购并不是指寻找供应商，而是公司内部设立的与供应商沟通的一个桥梁，联系着质量部（IQC）与材料供应商（OEM），供应商可以是最高管理者去接触，材料也可以是最高管理者采购，但是进料还是通过采购部，否则没有部门能够统计分析供应商的情况，也无法应对客户的审核。

ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

（完整版）质量管理体系-内外部环境分析.doc2019 年内外部环境分析及应对（内部）风险及机遇的识别类型内部部因素及风险和机遇类别相关方描述风险:增加企业支出，无形中增加了产品企业文公司人性化管的成本。

化理机遇:公司人性化管理，增加员工凝聚力并提高团队意识。

风险及机遇的评估发生可能性等级X严重性4x4高风险及机遇应对措施1.本公司产品有关的问题都能够采用适当的方式得到解决。

1.每年举行依稀旅游，不定期举行各种活动。

执行情况SOWT执行部门时限分析业务部、管理者代、生产部全年 SW 业务部员工绩效管理绩效内部因素资源生产/ 检测仪器运营因体系运营素风险 :增加企业支出机遇: 质量/ 环境目标与本公司质量/ 环境管理体系紧密结合，确保了质量/ 环境管理体系的有效运行和持续改进风险 :公司现有的工艺、设备比较落后加工效率低，导致产品不良率较高。

机遇 :降低产品生产成本，保证产品在市场上的价格优势。

风险 : 公司运行中可能会对第三方产生不利或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇 : 第三方要求会完善公司的管理水平4X3一般3X4一般2x3一般1.增加企业管理投入1.对员工进行绩效考核和能力评价管理，作为日常奖惩和每年一次升职调薪的参照。

逐步将半自动仪器改造为自动仪器，提高生产效率节省能源，提高产品质量。

各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨总经理全年SW品管部、生产部、生产车间、全年 SW 研发部办公室、管代、全年SW品管部评分依据 :发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生 1严重程度 :非常严重 5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》编制：日期： 2019/10审核人：审核日期 :2019/10风险及机遇的识别风险及机遇的评估执行情况SOWT 类型外部因素及相风险和机遇发生可能性风险及机遇应对措施等级执行部门时限分析类别X 严重性关方描述采购部要提前制定好关键原料全年采购计划，拓展原料采购风险 :目前公司其他原材料供应稳定，但的渠道，保证优质原料的供应。

德信诚培训网风险和机遇评价及应对措施表过程名称潜在的风险事件可能的原因严重度可能性风险指数风险判定机遇风险控制降低的措施归口部门有效性评价备注1组织环境1.行业恶性竞争；2.人员工资增长、流动快；3.管理不规范，费用增加；4.技术简单，无更高技术含量；5.竞争压力大；6.货款回收不及时。

管理能力不足，水平视野限制3 4 12 高风险1.市场潜力巨大，有行业发展空间；2.顾客的强烈需求和期望；3.企业运营严格按国家和行业标准，有成熟服务体系优势。

1.保持体系管理的有效性；2.采用机械化、流程化作业，降低成本；3.选择优质客户长期合作，快速回收资金4.定期管理评审供销部办公室有效2领导作用1.全责不明导致团队工作效率下降；2.工作方向不明，战略定位有误，公司亏损。

职责分工不明确；领导能力不足。

2 4 8中度风险1.良好的管理能力提高公司整体工作效率和公司盈利能力。

2.团队凝聚力、向心力、执行力较强。

1.明确各部门各岗位职责与权限；2.制定公司战略规划和发展目标，明确管理方针；3.加强学习培训，提升领导能力；4.及时进行管理评审管理层按措施实施，有效3风险机遇1.策划时未全面考虑风险，出现不良后果；2.未制定应对风险的措施，出现异常没有对策。

1.疏忽；2.人员能力不足。

3 3 9中度风险1.良好的策划使公司在应对风险时能抓住机遇。

2.良好的策划提高公司体系运行效率。

1.制定《风险机遇控制程序》；2.做好人员培训。

管理层办公室按措施实施，有效4内部审核内审策划不完整，漏审；内审不能识别异常。

内审员能力不足3 3 9中度风险从审核中发现问题点，并予以改进使体系运行良好。

对内审员实施培训，提高审核技能。

质量部已实施培训，效果良好。

5管理评审1.输入不充分或数据不真实，致使管理者决策失误；2.流于形式，无法客观评价体系，无法找到公司薄弱环节。

标准不理解 3 4 12中度风险通过管理评审，找到与体系要求的差距，改进体系有效性和效率。

体系内审报告范文如何编写iso9001内审报告iso9000内审报告范文篇一：从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：xx版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。

①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。

②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。

考核合格发了上岗证。

③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。

④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。

二、强化文件和资料控制，实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和，确保各类文件、资料的完整性和统一性。

三、人力资源管理因受市场的影响， xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。

iso9000内审报告范文篇二：根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。

ISO9001-2015质量管理体系组织环境分析报告分析日期：2020.01.06 组织环境和相关方风险或机遇应对措施考虑的层面当前现状外部因素产品、工艺技术发展公司产品为家用电子美容仪器，目前工艺及技术所处状况：公司技术相对稳定，但是制程中检查人工较多，而人工成本一直在上涨。

当前家用电子美容仪器行业正大力发展，要提高效率，节约人工成本；公司需要采取措施跟上行业发展。

1.公司招聘工艺工程师并组建团队，改善制程，提高效率，节约人力；2.逐步导入自动化设备；法律法规、行业规范和标准情况相关法律法规及行业标准规范不定时更新。

满足和遵守可以让客人更加放心满意；可以拓展更多市场；违反将产生不良后果。

1、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准；2、及时进行合规性评价。

市场竞争情况客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在于价格和配合度等方面，制程能力和品质水平落后，影响新客户开发，影响现有客户的认可。

1、业务及时掌握并传达行业动态，技术部致力于改进设计和制造水平。

同时在于制程能力和品质水平。

竞争对手越来越多，市场需求也在不断扩大。

提高研发能力，扩大市场占有率。

2、加强人才培养，完善管理体系。

学习并使用各种先进的品质工具。

社会因素周边工厂多，招聘难度大；国家和政府对企业环保要求提高。

人员欠缺影响产能或交期；不了解国家和政府的要求导致违规影响运营。

1.提高员工福利待遇，降低人员离职率。

2、确定、收集和更新法律法规、行业规范和标准；3、及时进行合规性评价。

经济环境物价上涨导致员工工资上涨和原材料价格上涨。

影响公司运营。

开源节流，深入挖潜，降低成本。

供应链情况现有主材供应商品质状况良好，但轻微的品质问题较多；新开发的材料和供应商较多。

品质问题可能影响生产和交付甚至影响产品质量；新供应商能力不足将影响后续交付。

1.加强对现有供应商的管理和辅导；2.对新供应商和新材料进行严格的审核和承认。

内部因素公司文化建立了一定的公司文化，需进一步加强引导。