吉他霉素片的说明书

地红霉素肠溶片药品名称：【通用名称】地红霉素肠溶片【商品名称】毕正【英文名称】Dirithromycin Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Di Hong Mei Su Chang Rong Pian成份：本品的活性成份为地红霉素。

活性成份的化学名称：(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9，11-[亚氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。

化学结构式：分子式：C42H78N2O14分子量：835.09所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状：本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症：适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感杆噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。

咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。

单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。

注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

规格：0.25g用法用量：本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。

地红霉素用法用量表不良反应：3299例患者口服本品（0.5g/天）7－14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。

87例患者（2.6%)因不良反应终止用药，其中35例（40%)是因恶心和腹痛终止用药。

另一临床试验（口服本品0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%)因不良反应终止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。

与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%)、腹痛（7.1%)、腹泻（6.7%)、恶心（5.9%)、消化不良（2.6%)、眩晕/头昏（2.1%)、皮疹（1.4%)、呕吐（1.1%)等。

药物理论应用的经典吉他霉素微囊什么是吉他霉素的真正问题如何保证吉他霉素安全绕过 胃酸的破坏？ 胃酸的破坏？ 如何保证吉他霉素在肠道的 定点释放？ 定点释放？ 如何克服吉他霉素的苦味烦 忧？惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人吉他霉素的处理方式颗粒：靠粘合剂的作用， 颗粒：靠粘合剂的作用，对吉他霉素过胃酸屏 蔽帮助不大，若在胃中不能崩解， 蔽帮助不大，若在胃中不能崩解，在肠中同样 不能释放出。

苦味无改善 不能释放出。

苦味无改善。

肠溶：用肠溶材料包被 实质上 被材料 肠溶：用肠溶材料包被，实质上包被材料只能 成为粘合剂， 是一个制粒过程。

成为粘合剂，其本质只是一个制粒过程。

在通 过胃酸稳定性略好于颗粒，但没有 质区别。

过胃酸稳定性略好于颗粒，但没有本质区别。

用合适的囊材 完全可以抵抗 抵抗胃酸的 微囊：选用合适的囊材，完全可以抵抗胃酸的 侵蚀，在肠道中通过酶的分解、肠内容 侵蚀，在肠道中通过酶的分解、肠内容物的溶 能保证吉他霉素的定位释放。

无苦味困扰 困扰。

蚀能保证吉他霉素的定位释放。

无苦味困扰。

惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人肠溶的可行性 肠溶的可行性肠溶材料的选择： 肠溶材料的选择：树脂II号、树脂III号、 选择 II号 III号 HPMCP 肠溶材料的用量：10% 20%? 肠溶材料的用量：10%？20%? 肠溶工艺：DMF耗费？酒精浪费？喷涂设备 肠溶工艺：DMF耗费？酒精浪费？喷涂设备与 耗费 溶剂回 溶剂回收？ 成本与售价？学习雷锋还是欺骗群众？ 本与售价 习雷锋还是欺骗群众？ 还是欺骗群众惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人辨别肠溶，你我都能做到！惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人辨别肠溶，我来做你来看！粒微料 材溶肠的 外粒颗 于附粘 或的立独在显微镜下，所有的肠溶包被都不堪一击！所谓肠溶40倍所谓肠溶100倍所谓肠溶400倍连最牛的所谓肠溶只不过如此，其它就不用说了。

惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人什么是微囊吉他？微粒40倍微粒100倍微粒400倍惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人什么又是固体分散吉他微囊？固体分散吉他微囊惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人固体分散吉他微囊完美外形如此完美的外形能不让人动心？微囊40倍微囊100倍微囊400倍惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人几种剂型吉它霉素外形显微对比40倍数显微镜下各种剂型外形对比所谓肠溶40倍微粒40倍固体分散微囊40倍惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人几种剂型吉它霉素外形显微对比100倍数显微镜下各种剂型外形对比所谓肠溶10倍微粒100倍固体分散微囊100倍惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人固体分散吉他微囊的电镜图惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人仅仅有完美的外表就可以了吗？科技基因之 科技基因之一：超级完美 超级完 的外观 科技基因之二：几乎全部 科技基因之二：几乎全部 之二 通胃酸而不被 通胃酸而不被破坏 科技基因之三 之三： 科技基因之三：在小肠能 全部形 够全部形成药物浓度 固体分散微囊 固体分散微囊彩 散微 100倍 色100倍实拍图惠 心 咸 顾嘉 物 惠 人几乎全部通胃酸而不被破坏不同剂型产品通过胃酸留存率不同剂型吉他霉素在胃酸条件下的稳定程度原料与预混 100%颗粒与所谓肠溶新吉尔肥微囊50%胃酸条件下 小 胃酸条件下2小 条件下 时吉它霉素溶出 率少于30%。

吉他霉素的情况介绍一. 基本情况吉他霉素中文别名：柱晶白霉素，乙酰吉他霉素；乙酰柱晶霉素；白霉素；北里霉素。

分子式:C41H69NO13分子量:783.99柱晶白霉素是由链霉菌所产生的一种多组分的大环内酯类抗生素。

其游离碱供口服用；酒石酸盐则供注射。

其盐为白色或淡黄色结晶性粉末，无臭、味苦、微有引湿性；易溶于水、甲醇或乙醇；几不溶于乙醚、氯仿。

二．用途抗菌性能与红霉素近似，对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、破伤风杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用。

对革兰氏阴性菌，如淋球菌、百日咳杆菌等革兰氏阴性菌也有相当的抑制作用。

此外，对支原体、钩端螺旋体、立克次体有抑制作用。

对大多数耐青霉素和红霉素的金葡菌有效是该品的特点。

临床主要用于上呼吸道感染、肺炎、淋病、胆囊炎、百日咳、扁桃体炎及败血症等。

三．批准文号情况1.吉他霉素原料药批准文号生产厂家：浙江普洛生物科技有限公司（原浙江康裕生物制药有限公司），兽药字（2015）110311129齐鲁制药（内蒙古）有限公司，兽药原字050241129山东鲁抗舍利乐药业有限公司，兽药原字150091129山东齐发药业有限公司，兽药原字1504611292.酒石酸吉他霉素原料药批准文号生产厂家：山东鲁抗舍利乐药业有限公司，兽药原字150091133浙江康牧药业有限公司，兽药原字1101811333.吉他霉素和酒石酸吉他霉素现有的批准文号：吉他霉素片，5mg(5万单位)吉他霉素片，50mg(50万单位)吉他霉素片，100mg(100万单位)酒石酸吉他霉素可溶性粉，100g:10g(1000万单位),10%酒石酸吉他霉素可溶性粉，10g:5g(500万单位),50%吉他霉素预混剂，100g:10g(1000万单位),吉他霉素预混剂，100g:30g(3000万单位),吉他霉素预混剂，100g:50g(5000万单位),四．说明书。

酒石酸吉他霉素Jiushisuan JitameisuKitasamycin Tartrate本品为吉他霉素酒石酸盐，按无水物计算，每1mg的效价不得少于1100吉他霉素单位。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭，味微苦。

本品在水、甲醇或乙醇中极易溶解，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。

（2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。

（3）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（1）项的反应。

（附录23页）即：取供试品的中性溶液，置洁净的试管中，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在试管的内壁成银镜。

【检查】酸度取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），pH值应为3.0～5.0。

水分取本品，照水分测定法（附录79页，第一法A）测定，含水分不得过5.0％。

炽灼残渣不得过0.5％（附录80页）。

吉他霉素组分取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含吉他霉素2500单位的溶液，作为供试品溶液，照吉他霉素项下的方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35％～70％，A4应为5％～25％，A1、A13均应为3％～15％，吉他霉素A9、A8、A7、A6、A5、A4、A1、A3、A13之和不得少于85％。

吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）含量％＝A T W S×P×标准品效价×100％A S W T×供试品效价式中A T为供试品色谱图中吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）的峰面积；A S为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积；W T为供试品的重量；W S为标准品的重量；P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。

【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含吉他霉素1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录121页）测定。

【药品名称】通用名称：乙酰吉他霉素颗粒英文名称：Acetylkitasamycin Granules汉语拼音：Yixian Jitameisu Keli【成份】本品主要成份为乙酰吉他霉素。

其结构式为：乙酰吉他霉素（A1＋A3）：R1=COCH3 R2=COCH2CH(CH3)2 R3=COCH3 R4=COCH3乙酰吉他霉素（A4＋A5）：R1=COCH3 R2=COCH2CH2CH3 R3=COCH3 R4=COCH3乙酰吉他霉素（A6＋A7）：R1=COCH3 R2=COCH2CH3 R3=COCH3 R4=COCH3乙酰吉他霉素A13： R1=COCH3 R2=COCH2CH2CH2CH2CH3 R3=COCH3 R4=COCH3【性状】本品为混悬颗粒;气芳香，味甜。

【适应症】本品主要适应于革兰氏阳性菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。

据文献报道，本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。

【规格】0.1g(10万单位，以吉他霉素计)【用法用量】撕开小袋，倒入40°C以下温开水中，混溶后服用。

儿童按体重一次10mg(1.0万单位)/kg，一日3~4次，疗程7~10天。

【不良反应】偶有胃部不适、皮疹等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应中止服用。

本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。

对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品抗菌谱和红霉素相似，对革兰阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。

【药代动力学】本品口服后迅速吸收，在脏器内分布广泛，在肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾肌肉等组织中也较血药浓为高。

甲磺酸培高利特片药品名称：【通用名称】甲磺酸培高利特片【英文名称】 Pergolide Mesylate Tablets【汉语拼音】 Jia Huang Suan Pei Gao Li Te Pian成份：本品主要成份为甲磺酸培高利特，其化学名为 8β－［(甲硫基)甲基］－ 6 －丙基麦角灵甲磺酸盐化学结构式：分子式： C19H26N2S·CH3SO3H分子量： 410.59所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药>> 抗帕金森病药性状：本品为白色片。

适应症：本品为一多巴胺受体激动剂，为复方左旋多巴制剂的协同药物，适用于：1. 帕金森病及帕金森综合征患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现运动功能障碍，如同开关现象等。

也可用于早期联合治疗。

2. 高催乳素血症。

规格：0.05mg (以 C19H26N2S 计)不良反应：可出现恶心、呕吐、头晕、乏力、鼻塞、皮肤瘙痒、便秘等不良反应，若不良反应严重时须停药。

据国外文献报道，个别患者口服本品后，曾发生精神症状，体位性低血压；个别患者出现窦性心动过速伴房性早搏。

禁忌：对本品或其它麦角类衍生物过敏者。

注意事项：服用本品必须在医生严格指导下，从小剂量开始，逐步增加至最佳剂量。

严重心脏病及既往有精神病史的患者，使用高剂量时宜慎重。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

药物相互作用：0. 尚不明确。

药理毒理：1. 药理：培高利特为一典型的中枢神经突触后多巴胺受体激动剂，能明显抑制垂体前叶释放催乳素，降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量；降低大鼠脑内多巴胺代谢转化，从而降低脑内 3 ， 4 二羟基苯乙酸含量，使黑质纹状体损伤的大鼠产生对侧旋转反应；增加小鼠自主活动能力和攀爬行为，引起大鼠和豚鼠的刻板化运动，以及对抗猴中脑背盖腹侧损伤引起的自发性震颤。

2. 毒理：急性毒性雌性小鼠口服 LD50为 81.8mg/ ㎏，雄性小鼠口服 LD50为 61.7mg/ ㎏。

硝呋太尔片药品名称：【通用名称】硝呋太尔片【商品名称】麦咪诺® Macmiror【英文名称】Nifuratel Tablets【汉语拼音】Xiao Fu Tai Er Pian成份：本品主要成分及化学名称：硝呋太尔其结构式：（如图所示）分子式：C10H11N3O5S分子量：285.29所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 合成抗菌药性状：白色，圆形糖衣片适应症：治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染，消化道阿米巴病及贾第虫病。

规格：0.2g用法用量：阴道感染：每次1片（200mg），每天3次，连续口服7天，饭后服用。

建议夫妻同时服用。

泌尿道感染：成人：3－6片/天，平均连续服用1－2周（根据感染的程度和性质而定）。

儿童：10－20mg/公斤体重/天，分二次口服，平均连续使用1－2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，连续服用10天。

儿童：每次10mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。

消化道贾第虫病：成人：每次2片，每天2－3次，连续服用7天。

儿童：每次15mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。

不良反应：大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

禁忌：对硝呋太尔过敏者禁用！注意事项：使用麦咪诺治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊规定，孕妇可以使用儿童用药：可以，无特殊规定。

老年用药：可以，无特殊要求。

药物相互作用：0. 不祥。

药物过量：未见严重不良反应。

药理毒理：麦咪诺是由普利化学工业公司研究室合成的化学药物。

麦咪诺对导致妇女生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等发挥强烈有效的杀灭作用，而却很少产生任何急、慢性副作用。

由于其多方面的治疗作用，无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎，均可选用麦咪诺。

氯霉素片【药品名称】通用名称：氯霉素片英文名称：Chloramphenicol Tablets【成份】本品主要成分为氯霉素，其化学名为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

【适应症】1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用；在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为首选（孕妇及小儿不宜用该类药）。

2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。

3.脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。

4.严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。

5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类合用；6.立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

【用法用量】口服。

成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

【不良反应】1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。

有两种不同表现形式：1.与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。

2.与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸、苍白等。

乙酰吉他霉素含片说明书【药物名称】通用名：乙酰吉他霉素含片英文名：Acetylkitasamycin Troches汉语拼音：Yixian Jitameisu Hanpian主要成分：乙酰吉他霉素化学名:(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3【性状】：橙色或橙黄色环形片，气香，味甜，略带清凉感。

【药理作用】：对引起口腔内感染的革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌具有强抗菌作用。

是通过作用于细菌细胞核蛋白体的50S亚单位，阻碍蛋白合成而起到抗菌作用。

本品是耐药性诱导型的大环内酯类药物，对于因诱导红霉素、夹竹桃霉素而生成的诱导型大环内酯类具有耐药性的葡萄球菌有效。

【药代动力学】：在口腔唾液中慢慢溶解，直接作用于口腔内感染部位，于含服10分钟后本药在唾液中的浓度最高，以后随时间而减少。

【适应症】：适用于由葡萄球菌及链球菌引起的轻度感染性口腔内炎症、咽炎及急性扁桃体炎的早期治疗。

【用法与用量】：含服，常规成人每日2～6片，每次1片，含服于口中、舌下、颊腔内，边溶化边服用，连用3～5天。

【不良反应】：偶有皮疹、皮肤发红等过敏症状。

【禁忌症】：对本品过敏者禁用。

【注意事项】： 1 含在口中慢慢溶化，不要咬碎或吞服。

2 若有皮疹出现，应中止使用。

3 若使用后疗效不佳，应考虑选用其它药品。

【规格】:4mg(0.4万单位，按吉他霉素计)【贮藏】：密闭，在干燥阴凉处保存。

【有效期】：暂定2年。

阿齐红霉素说明书
【别名】希舒美、因培康、爱米琦、瑞奇、齐诺、博抗、泰力特、明齐欣、洛奇、抒罗康、红树、舒美特、天琪、赛乐欣、浦乐齐、丽珠齐乐、顺风康奇、英琦星、阿齐红素、阿红霉素
【外文名】Azithromycin
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染。

沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

非重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【用量用法】
以阿奇霉素片剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品１．０ｇ。

对其他感染的治疗：总剂量１．５ｇ，分三次服药，每日次服用本品０．５ｇ。

【注意事项】
病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约０．３％。

不良反应中消化道反应占多，主要症状包括腹泻（稀便），上腹部不适（痛或痉挛），恶心、呕吐、偶见腹胀。

一般为轻至中度。

对阿奇霉素或其他大环内酯类抗生素有过敏的病人，禁忌使用阿奇霉素片剂。

【规格】片剂（胶囊）250mg, 500mg.。