冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题：（40分）1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？（）A、温度为2 C 〜8C。
B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
（）A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？（）A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
（）A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）______ 打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）__________________ 开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）__________________________ 药品装车完毕，及时______________________ 车厢厢门，检查厢门密闭情况，并_____________________ 。
2023 年冷链药品治理试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题 2.5 分，共 40 题，总分 100 分。
一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。
A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。
B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。
C、冬季承受夜间运输。
D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。
8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。
A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。
10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。
同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ；冷库具有 __________的功能，有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（D ）验证，可以肯定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），避免对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期（A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则，不包括（ C ）A、尽可能采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式，避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）一、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC ）。
