艾速平产品介绍

注：FN（中性粒细胞减少伴发热），G-CSF（粒细胞集落细胞刺激因子）资料来源：adapted from Alena M. Pfeil, Supportive care in cance(2015)，西南证券整理
1.1长效G-CSF具有更好临床获益
试验用药
肿瘤类型
FN发生率
重度粒细胞缺乏发生 率
第一周期严重中性粒 细胞减少持续时间
1.6天
1.8天
均值差异
0.2 (95% CI - 0.2, 0.6)
患者数量
310
患者特征
转移性或非转移性乳腺癌患者，每21天给药阿霉素60mg/m2和多西他赛75 mg/m2，持续四个周期
用药及方法
每日皮下注射 filgrastim5mcg/kg/day，开始于每个化疗 周期的第2天
发热性中性粒细胞减少症发生率
17%
1%
P值
p ＜0.001
住院率
14%
1%
静脉注射抗感染药物使用率
10%
2%
1.2 Neulasta升白效果与短效G-CSF相当
目录一、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是最常用的升白药长效G-CSF具有更好临床获益Neulasta升白效果与短效G-CSF相当二、国外市场情况：国外市场规模近60亿美元，长效产品占主导美国市场：类似物上市后迅速抢占市场份额长效G-CSF类似物在研项目少，未来竞争格局稳定三、国内市场情况：长效产品推动整体市场快速增长国内市场渗透率低，未来空间可观四家长效G-CSF处于临床后期，未来竞争格局良好四、公司的F627介绍及市场规模预测F627属于第三代G-CSF，具有独特的作用机制F-627国内外III期临床试验结果良好F627市场规模预测：成熟期国内外合计有望达到68.7亿元

二阶产品知识题库一、填空题1、艾速平®适应症为：（1）当口服疗法不适用时，的替代疗法；（2）用于口服疗法不适用的。

2、艾速平®对于不能口服用药的胃食管反流病患者，用法用量为：静脉注射或静脉滴注本品mg, 每日次。

3、对于反流性食管炎患者，艾速平®用法用量为：mg，每日次；对于反流疾病的症状治疗，艾速平®用法用量为：mg，每日次。

4、对于不能口服用药的Forrest分级Ⅱc-Ⅲ的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品mg，每小时一次，用药天。

5、艾速平®注射液的制备：是通过加入mL的溶液至本品小瓶中供静脉注射使用；艾速平®滴注液的制备：是通过将本品1支溶解至溶液mL，供静脉滴注使用。

配制后的注射用或滴注用液体均是的澄清溶液，应在小时使用，保存在30℃下。

从微生物学的角度考虑最好立即使用。

6、艾速平®有种给药方法/途径，分别为和。

7、对于轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过mg。

8、艾司奥美拉唑主要经过细胞色素P450酶系统（CYP）代。

主要依靠特异性同工酶和进行代。

9、严重肝功能损害主要参考指标包括：PTA、、酶学指标、胆碱酯酶、血清白蛋白、血脂及血糖。

10、不同治疗目的所需控制的最佳胃pH值不同，其中，胃pH> 是预防应激性溃疡的关键；胃pH> 是急性上消化道出血治疗的关键。

11、艾速平®产品定位主要针对三个细分市场，即、及患者。

12、艾速平®20mg核心促销信息中，关于适应症的描述是对于的症状治疗应使用20mg；的患者使用的最大剂量不应超过20mg；与联合使用需配合密切临床监测，本品剂量不应超过20mg。

13、艾速平®2017年品牌竞争策略主要是同品，性价比高；品类竞争策略主要是方便安全，更好。

14、关于艾速平®与奥美拉唑品类竞争的产品主要有阿斯利康的、奥赛康的。

一、填空题1、艾速平®适应症为：（1）当口服疗法不适用时，的替代疗法；（2）用于口服疗法不适用的。

2、艾速平®对于不能口服用药的胃食管反流病患者，用法用量为：静脉注射或静脉滴注本品 mg, 每日次。

3、对于反流性食管炎患者，艾速平®用法用量为： mg，每日次；对于反流疾病的症状治疗，艾速平®用法用量为： mg，每日次。

4、对于不能口服用药的Forrest分级Ⅱc-Ⅲ的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品 mg，每小时一次，用药天。

5、艾速平®注射液的制备：是通过加入 mL的溶液至本品小瓶中供静脉注射使用；艾速平®滴注液的制备：是通过将本品1支溶解至溶液 mL，供静脉滴注使用。

配制后的注射用或滴注用液体均是的澄清溶液，应在小时内使用，保存在30℃下。

从微生物学的角度考虑最好立即使用。

6、艾速平®有种给药方法/途径，分别为和。

7、对于轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过 mg。

8、艾司奥美拉唑主要经过细胞色素P450酶系统（CYP）代谢。

主要依靠特异性同工酶和进行代谢。

9、严重肝功能损害主要参考指标包括：PTA、、酶学指标、胆碱酯酶、血清白蛋白、血脂及血糖。

10、不同治疗目的所需控制的最佳胃内pH值不同，其中，胃内pH> 是预防应激性溃疡的关键；胃内pH> 是急性上消化道出血治疗的关键。

11、艾速平®产品定位主要针对三个细分市场，即、及患者。

12、艾速平®20mg核心促销信息中，关于适应症的描述是对于的症状治疗应使用20mg；的患者使用的最大剂量不应超过20mg；与联合使用需配合密切临床监测，本品剂量不应超过20mg。

13、艾速平®2017年品牌竞争策略主要是同品，性价比高；品类竞争策略主要是方便安全，更好。

14、关于艾速平®与奥美拉唑品类竞争的产品主要有阿斯利康的、奥赛康的。

A 消旋体
B 左旋
C 右旋
5、以下关于注射用艾司奥美拉唑钠质量标准描述，哪项正确（）
。
A、原研耐信 ?的质量标准最高
B、艾速平 ?质量标准最高
C、奥一明 ?质量标准最高
D、《中国药典》 （ 2015 版第二部）最高
6、目前 IMS 数据显示，以下哪一类 A、艾司奥美拉唑
PPI 针剂市场份额最大（） 。
B、 5%葡萄糖注射液
C、乳酸钠林格注射液
D、 10％葡萄糖氯化钠注射液
25、关于艾司奥美拉唑的代谢，以下描述正确的是（） 。
A、经细胞色素 P450 酶系统代谢
B、艾司奥美拉唑钠血浆中的主要代谢产物为艾司奥美拉唑砜
C、肾脏
D、非酶代谢 26、严重肝功能损害主要有哪些参考指标（） 。 A、 PTA B、 ALT、 AST酶学指标 C、胆碱酯酶
D、血清白蛋白、血脂及血糖
27、以下关于注射用艾司奥美拉唑钠的生产厂家描述，正确的是（）
。
A、重庆莱美药业
B、正大天晴药业集团
C、阿斯利康制药 D、江苏奥赛康 28、以下关于 PPI制剂最大生物利用度的描述，错误的是（） 。 A、艾司奥美拉唑最大 B、奥美拉唑最大
C、兰索拉唑最大 D、所有 PPI 制剂生物利用度均一样 29、以下关于艾速平 ?的描述正确的是（） 。 A、采用不对称合成，有效阻止 R 异构体的生成 B、原料药、制剂内控标准高于药典和原研 C、生产过程中使用进口除菌过滤器、进口胶塞 D、采用乙醇、乙酸乙酯代替乙腈，避免有毒残留 30、以下属于艾速平 ?竞品的有（） 。
，项目承办方是由（媒体
33、 2017 年艾速平 ?在助力医院开发及学术推广的策略上，力争循证医学证据的补充（