广东药科大学医药商品学复习资料

《医药商品学》复习试题及答案1.久服可成瘾性的镇咳药是（） [单选题]*A)氯化铵 (B)盐酸沙丁胺醇 (C)磷酸可待因 ((正确答案)D)右美沙芬2.枸橼酸喷托维林的别名是( ) [单选题]*A)咳必清 ((正确答案)B)扑尔敏 (C)氨茶碱 (D)咳快好3.氢氧化铝可引起的不良反应主要是（） [单选题]*A)腹泻 (B)皮疹 (C)口苦 (D)便秘(正确答案)4.奥美拉唑的适应症不包括（） [单选题]*A)胃痉挛 ((正确答案)B)十二指肠溃疡 (C)胃溃疡 (D)反流性食管炎[5.下列适用于胃肠功能紊乱所引起的急慢性腹泻的药物是（）单选题]*B)盐酸地芬诺酯 ((正确答案)C)硫酸镁 (D)甘油6.西咪替丁可引起的不良反应不包括（） [单选题]*A)腹泻 (B)胃出血 ((正确答案)C)抗雄激素作用 (D)口干7.多潘立酮的适应症不包括（） [单选题]*A)慢性胃炎 (B)胆汁返流性胃炎 (C)饭后腹部饱胀 (D)缓解胃痉挛(正确答案)8.下列药物禁止与碱性药物配伍使用的是（） [单选题]*A)胃蛋白酶 ((正确答案)B)胰酶 (C)甘油 (D)乳酶生9.甲氧氯普胺又被称为( ) [单选题]*A)洛塞克 (B)扑而敏 (C)胃复安 ((正确答案)10.利尿药的分类及搭配正确的是（） [单选题]*A）中效利尿药—布美他尼（B）高效利尿药—氢氯噻嗪C）低效利尿药—呋噻米（D）低效利尿药—螺内酯(正确答案)11.属于保钾利尿药的是（） [单选题]*A）呋塞米（B）氢氯噻嗪（C）螺内酯（(正确答案)D）布美他尼12.可以引起耳毒性的药物是（） [单选题]*A）呋塞米（(正确答案)B）氢氯噻嗪（C）螺内酯（D）氨苯喋啶13.缺铁性贫血主要用（）治疗 [单选题]*A）VitK（B）VitB12（C）硫酸亚铁（(正确答案)D）叶酸[14.不耐酸、不耐酶、广谱、抗铜绿假单胞菌的半合成青霉素是（）单选题]*A）双氯西林（B）氨苄西林（C）哌拉西林（(正确答案)D）头孢氨苄15.对肾脏基本无毒性的是（） [单选题]*A）头孢呋辛（B）头孢氨苄（C）头孢唑啉（D）头孢曲松(正确答案)16.关于头孢菌素的叙述正确的是（） [单选题]*A）抗菌谱广，与青霉素无交叉过敏反应B）对G+菌的作用是第一代>第二代>第三代(正确答案) C）对G-菌的作用是第一代>第二代>第三代D）对肾的毒性是第三代>第二代>第一代17.18岁以下患者禁用的是（） [单选题]*A）红霉素（B）青霉素（C）头孢氨苄（D）诺氟沙星(正确答案)18.氨基甙类抗生素的主要不良反应是（） [单选题]* A）胃肠道反应（B）二重感染（C）过敏反应（D）耳、肾毒性(正确答案)19.氯霉素最严重的不良反应是（） [单选题]*A）骨髓抑制（(正确答案)B）二重感染（C）胃肠道反应（D）过敏反应20.可以影响骨、牙生长的药物是（） [单选题]*A）青霉素（B）四环素（(正确答案)C）氯霉素（D）红霉素21.解热镇痛药对下列无效的疼痛是（） [单选题]*A)头痛 (B)肌肉痛 (C)关节痛 (D)内脏平滑肌绞痛(正确答案)22.消化道溃疡患者发热时宜用的退热药为( ) [单选题]*A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚 ((正确答案)C)吡罗昔康 (D)吲哚美辛23.吗啡主要用于( ) [单选题]*A)偏头痛 (B)牙痛 (C)分娩镇痛 (D)严重创伤及癌症晚期的剧痛(正确答案)24.下列属于镇静催眠药的是( ) [单选题]*A)苯巴比妥 ((正确答案)B)奋乃静 (C)五氟利多 (D)尼可刹米25.深部真菌感染首选的是（） [单选题]*A)特比萘芬 (B)青霉素 (C)利巴韦林 (D)两性霉素B(正确答案)26.药物代谢的主要器官是( ) [单选题]*A）肺（B）肠（C）肾（D）肝(正确答案)27.药品的两重性是( ) [单选题]*A)既有对因治疗作用，又有对症治疗作用 (B)既有副作用，又有毒性作用C)既有治疗作用，又有不良反应 ((正确答案)D)既有局部作用，又有全身作用28. 65岁老年人用药一般为成年人剂量的( ) [单选题]*A)1/2 (B) 1/3 (C) 1/4 (D) 3/4(正确答案)29.药品储存的相对湿度一般在（） [单选题]*A）10%（B）10%-20%（C）35%-75%（(正确答案)D）60%30.注射青霉素引起的过敏性休克称为药物的( ) [单选题]*A）副作用 (B)毒性反应 (C)变态反应 ((正确答案)D)停药反应二、判断题（每小题1分，共10分）1.精神药品分为两类，第二类比第一类更易于产生依赖性,且毒性和成瘾性更强( ) [单选题]对(正确答案)错2.储存药品的温度越低越好。

医药商品学考试重点1、医药商品学：是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值的规律的应用学科。

2、医药商品学的任务：①研究医药商品质量监督与管理；②研究医药商品经营技术；③研究商品促销手段；④研究新产品开发。

3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

4、特殊药品：①毒性药品：系毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如阿托品；②麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡类、杜冷丁等；③放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品；④精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

5、新药：指我国未生产过的药品。

已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适用症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

6、药品分类：①处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。

②非处方药：指那些只要消费者按照药品标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。

③国家基本药物：系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的，在各类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等。

④《基本医疗保险药品目录》药品：指为了保障城镇职工医疗保险用药需要，合理控制药品费用而规定的基本医疗保险用药药品，特点是临床必需；安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应的药品，并具备下列条件之一：现版药典收载、符合SFDA标准、SFDA批准正式进口的药品。

7、药品的特殊性：种类的复杂性；医用专属性；质量严格性；生产规范性；使用两重性；审批科学性；检验专业性；使用时效性；效益无价性。

名词解释1.医药商品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节和平衡人体身体生理功能和健康，并规定有适应症、适用范围或功能主治、用法和用量用于交换的物质。

狭义的医药商品包括中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药瓶、放射药品、血清、疫苗、血液制品、医疗设备与医疗器械、诊断与鉴别作用的用于交换的物品；广义的医药商品除上述以外，还包含了医药企业开发和二次开发、生产与经营的医药商品与服务、农林畜用药品与器械等。

（化学试剂是医药商品，不是药品。

）2.医药商品学：是由商品学、临床药学与临床医学、经济学、市场营销学、消费者心理学等多学科有机结合、互相渗透而形成的，研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的使用价值及流通过中实现使用价值的一门独立学科。

3.处方药：指消费者须经医生处方才能购买、调配和使用的药品。

4.非处方药：指消费者不经医生处方可以自行判断、购买和使用的药品。

5.SDFA：国家食品药品监督管理局。

6.全面质量管理TMQ的中心思想是：全面的管理，全过程的管理，全员参与的管理，强调用数据说话，强电质量过程控制，强调零缺点的质量控制。

7.PDCA方法模式：P:计划，是PDCA方法的核心。

D：实施。

总体质量体系计划完毕后，则进入实施阶段；C：检查，为质量体系提供自我完善、持续改进的机制；（检查计划、体系运行状况、人员）A：处理，确定处理的方法和应采取的措施。

8.质量：商品质量的含义包括狭义和广义两种；狭义的即自然质量，广义的即市场质量。

商品的自然质量通常称为商品质量，是评价商品使用价值及与其规定标准技术条件的符合程度。

商品的市场质量是指在一定条件下，评价商品所具有的各种自然、经济、社会属性及其满足消费者使用、需求的程度。

是产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。

9.GLP：药品非临床研究质量管理规范。

10.GCP：药品临床试验质量管理规范。

医药商品学复习材料第1章医药商品的质量和管理第一节质量的概念及其发展一、什么是质量（Quality)（品质）药品的质量如何表述？质量管理专家的定义1、Croby的定义：质量就是符合要求，而不是好；凡有不符合要求的地方，就表明质量有欠缺。

（生产者）2、朱兰：质量即适用性，所谓适用性是指产品使用过程中满足顾客要求的程度（适用性观点）（消费者）Fitneforue3、戴明：质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品；质量无需惊人之举。

（适用性）4、日本石川馨的观点：质量管理就是要最紧急、最有效地开发设计生产销售用户最满意的产品和服务。

（适用性、满意性）质量概念的发展（一）符合性质量的概念以“符合”现行标准程度作为衡量依据，符合标准就是合格的产品质量，符合的程度反映了产品质量的一致性。

印度、巴基斯坦（二）适应性质量的概念从使用角度定义产品质量，以适应顾客需要的程度作为衡量依据，认为产品的质量就是产品的“适用性”，即“产品在使用时能成功地满足顾客需求的程度。

”（三）广义质量的概念ISO总结不同的质量概念加以归纳提高，并逐步形成人们公认的名词术语，即“质量是一组固有特性满足要求的程度”。

这一含义十分广泛，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需求，综合了符合性和适用性的含义。

商品质量的内涵质量是商品的一个普遍性要求，其概念和内涵随时间的变化而不断更新商品产生之前没有质量的概念，有了商品交换之后就从对商品的功能来进行判断，形成了对质量的认识。

随着社会的进步，人们对商品的要求于是越来越高。

我国国家标准对质量的定义是：商品的一组固有特性如产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。

药品质量与药品质量管理的定义药品质量：是指该药品能满足规定要求和需要的特征总和。

药品质量管理药品质量管理：是指在国家现有法律、法规的指导下，对药品的研究开发、原材料的准备、生产、经营等过程指挥和控制组织的协调活动。

医药商品学考试重点医药商品标准医药商品泛指医药商业企业所经营的药品、医疗器械、保健食品、化妆品、化学试剂、玻璃仪器等商品全面质量管理全面质量管理（TQC）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，是把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。

全面质量管理的特点：1.全面性。

对象：产品质量，工作质量，方法：各种技术和方法（PDCA 循环） 2.全过程性 3.全员性医药商品价格的构成要素医药商品价格的构成要素，包括生产成本、流通费用、国家税金和企业利润药品监督管理组织技术机构直属机构国家药典委委员会CHP药品审评中心CDE药品评价中心药品认证管理中心CCD行政机构四级行政机构：1.SFDA 2.GDFDA 3.市级FDA 4.县级FDA（派出机构）质量保证体系的PDCA循环1. PDCA循环PDCA质量管理循环保证体系是由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称“戴明环”。

它是由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）四个词的第一个字母组成。

PDCA循环保证体系反映了质量管理工作必须经过的四个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。

2. PDCA循环的内容（1）计划阶段（P）：①分析现状，找出质量问题；②分析产生问题的原因；③从各种原因中找出影响质量的主要原因；④制定计划，制定措施。

（2）实施阶段（D）：⑤执行计划、落实措施。

（3）检查阶段（C）：⑥检查计划执行情况和措施实行效果。

（4）处理阶段（A）：⑦把有效措施纳入各种标准或规程中加以巩固，无效的不再实施；⑧将遗留问题转入下一个循环继续解决。

另外，PDCA循环还具有大环带小环、阶梯式上升、周而复始等特点，在企业管理中有着广泛的应用。

药品质量监督管理的内容1、制订和执行药品标准2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验3、建立和执行药物不良反应监测报告制度4、药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰5、特殊药品的严格控制6、对药品生产、经营企业和医疗机构等的药品抽检7、指导药品生产、经营企业和检验机构和人员的业务工作8、行使监督权，处理事故和不合格药品，追究相关责任现行GSP简介（GSP为《药品经营质量管理规范》）药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织机构、职责制过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

医药商品学期末复习要点总论第一章绪论概念题（1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。

（2）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

（3）医药商品：是包含药品、保健食品、医疗器械等在内的，与人类健康相关的一类特殊商品。

（4）医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。

第二章医药商品的质量管理与质量监督概念题（1）中药材生产质量管理规范：简称GAP（2）药品生产质量管理规范：简称GMP（3）药品经营质量管理规范：简称GSP（4）医药商品标准属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作出的技术规定，具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。

（5）医药商品的质量：指医药商品能满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。

填空题（1）医药商品标准的特点：1.权威性2.科学性3.进展性（2）医药商品标准的分类：1.法定标准2.行业标准3.企业标准简答题（1）医药商品的规定特征：1.安全有效性2.均一可控性3.稳定性4.经济性（2）医药商品标准的作用：1.医药商品标准傻逼判断医药商品质量合格或不合格的法定依据2.医药商品标准是医药商品质量的法定目标3.执行和实现医药商品标准是医药商品质量控制中的关键4.医药商品标准是医药商品质量保证和控制活动的重要依据5.医药商品标准是建立健全医药商品质量保证体系的基础（3）医药商品质量的特性：1.专属性2.两重性3.重要性4.时限性5.生产规范性6.质量控制严格性（4）实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1.有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证2.可提高和改善企业的管理水平，增加企业知名度3.可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益4.有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率5.可完善和规范企业内部工作流程与制度第三章医药商品的分类与编码概念题（1）处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

医药商品学单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401名词解释1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。

利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。

3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。

4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。

8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。

包括丸、散、膏、丹各种剂型。

是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。

10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。

11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。

12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。

医药商品学选择中药类一、中药材1、根及根茎类药材：①根类：黄芪、人参、地黄②根及根茎类：细辛2、茎木类药材：沉香3、皮类药材：黄柏4、叶类药材：大青叶5、花类药材：金银花6、果实与种子类药材：①成熟果实：五味子、枸杞子②种子类：酸枣仁7、藻、菌及地衣类：冬虫夏草8、动物药商品：全蝎、蛤蚧（用花椒伴存储藏）、鹿茸、牛黄、羚羊角9、矿物药商品：朱砂、自然铜、赭石、石膏二、内科中成药1、防风通圣丸：表里双解类2、麻仁润肠丸：泻下药（润肠通便）3、牛黄解毒丸：清热泻火药4、板蓝根颗粒：清热解毒药5、蛇胆川贝散：清肺止咳6、六味地黄丸：滋阴补肾7、金匮肾气丸：温补肾阳8、消渴丸：滋肾养阴、益气生津、疏肝解郁9、逍遥丸：疏肝健脾、养气调经10、气滞胃痛颗粒：疏肝理气、和胃止痛、疏肝和胃11、复方丹参片：理气活血三、外科中成药1、消炎利胆片：清热祛湿、利胆2、马应龙麝香痔疮膏：活血消肿、去腐生肌、清热消肿3、排石颗粒：清热利水、通淋排石四、妇科中成药1、益母草膏：活血调经、活血化瘀、理气剂2、乌鸡白凤丸：补气养血、调经止带、理气养血、扶正剂五、耳鼻喉科中成药1、鼻炎康片：清热，宣肺通窍，鼻炎2、黄氏响声丸：咽喉肿痛，化痰利咽六、骨伤科中成药1、云南白药膏：消肿止痛，祛风除湿2、颈复康颗粒：活血通经，活血通络，散风止痛七、眼科中成药1、明目上清片：清热散风2、明目地黄丸：滋阴养肝西药类一、抗微生物医药商品1、青霉素类医药商品：注射用青霉素钠阿莫西林胶囊2、头孢菌素类：注射用头孢曲松钠3、大环内酯类：红霉素肠溶片阿奇霉素片4、喹诺酮类：诺氟沙星胶囊5、抗真菌：氟康唑胶囊二、抗寄生虫病医药商品1、抗疟类：磷酸氯喹片2、抗阿巴病及抗滴虫病：甲硝唑片三、镇痛，解热，抗炎，抗风湿及抗痛风医药商品1、镇痛类：盐酸哌替啶注射液2、解热镇痛抗炎抗风湿：阿司匹林片布洛芬片3、抗痛风：别嘌醇片四、神经系统医药商品1、抗帕金森病：金刚烷胺2、抗重症肌无力：甲硫酸新斯的明注射液3、脑血管病：尼莫地平片五、心血管系统医药商品1、抗心绞痛：硝酸甘油2、抗心力衰竭：地高辛片3、抗高血压：卡托普利片六、呼吸系统医药商品1、祛痰类：盐酸溴已新片2、镇咳类：枸橼酸喷托维林片3、平喘类：沙丁胺醇气雾剂七、消化系统医药商品1、抗酸药及抗溃疡药：盐酸雷尼替丁胶囊2、胃肠解痉药及胃动力：氢溴酸山莨菪碱片3、泻药及止药：开塞露、蒙脱石散剂八、泌尿系统医药商品1、利尿：呋塞米注射注射液、氢氟噻嗪片2、良性前列腺增生：盐酸特唑嗪胶囊九、血液系统医药商品1、抗贫血：硫酸亚铁、叶酸片2、抗血小板聚集：双嘧达莫3、促凝血：凝血酶十、抗变态反应医药商品1、马来酸氯苯那敏片2、盐酸赛庚啶片3、异丙嗪十一、解毒类医药商品1、氰化物中毒解毒：硫代硫酸钠注射2、有机磷酸酯中毒解毒：氯解磷定3、亚硝酸盐中毒：亚甲蓝注射液十二、特殊管理医药商品1、抗精神病：盐酸氯丙嗪2、抗焦虑：艾可唑仑片3、抗抑郁：盐酸阿米替林片4、麻醉：盐酸普鲁卡因注射液生物制品及生化类医药商品一、氨基酸多肽和蛋白质医药商品1、谷氨酸钠注射液：肝胆病2、冻干人破伤风免疫球蛋白：预防、治疗、破伤风二、酶类医药商品1、注射用糜蛋白酶：用于眼科手术、创口式局部炎症三、生物制品医药商品1、破伤风抗毒素：破伤风2、抗狂犬病血清：配合狂犬病疫苗3、抗蛇毒血清：蛇咬伤医疗器械类医药商品一、有源医疗器械1、临床检验设备：全自动生化分析仪、全自动血液细胞分析仪、尿液分析仪2、生理信息监测与处理设备：心电图机、胎儿监护仪、医用光学设备、LED 电子内窥镜3、医学影像诊断设备：B型超声诊断仪、高频数字化医用诊断X射线机（胃肠机）、螺旋CT扫描机、磁共振成像设备4、放射性治疗及核医学设备：钴60远距离治疗机5、体外循环设备：人工心肺机、血液净化设备6、电子治疗设备：儿童水疗机、心脏起搏器7、其他医用电气设备：口腔激光治疗仪、紫外线臭氧消毒柜二、无源医疗器械1、眼科光学器械：角膜接触镜、眼内植入物（义眼台）2、口腔材料和器械：口腔修复材料、口腔用探针3、外科植入物：骨和关节代替物、心血管植入物（支架）4、医用高分子及其他材料制品：一次性无菌医疗器械（输液针、止血压迫器）生物高分子材料制人体器官（人工血管）5、其他医用器械：手术器械（无菌手术刀）、注射穿刺器械（骨髓、胸骨穿刺针）医药商品学填空1、几个缩写：①GAP：中药材生产质量管理规范②GMP：药品生产质量管理规范③GSP：药品经营质量管理规范④GLP：药品非临床研究质量管理规范⑤GCP：药品临床研究质量管理规范⑥医疗器械GMP：医疗器械生产质量管理规范2、我国医药商品质量监督部门：国家食品药品监督管理局3、医药商品标准：①安全性②有效性③稳定性④可控性⑤权威性⑥科学性⑦进展性4、医药商品标准的分类：①法定标准②行业标准③企业标准5、国家药品编码包括：①本位码②监管码③分类码6、医药商品包装的分类（按包装在流通领域中作用分类）：①销售包装②储运包装7、注册商标的转让形式：①契约转让②继承转让有效期10年8、我国医疗器械分类主要依据：产品的结构特征（有源、无源）预期用途、使用状况三方面进行综合判定；按风险高低分类：①低风险产品→I类器材管理②中等风险产品→II类器材管理③高风险产品→III类器材管理医药商品学名词解释1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。

问答题1. 简述电子监管码与商品条码的区别（1）应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

（2）电子监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。

2. 简述玻璃作为包装材料的优缺点。

优点：具有能防潮，宜密封，透明和化学性质稳定缺点：较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。

3.简述如何贮存养护易受光线影响而变质的药品。

（1.）凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防紫外线的透入。

（2）需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、不易直射到的地方。

门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防归入。

（3）不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的面帘遮蔽。

（4）见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。

4.简述医药商品开发的特点相对医药产品研发，医药商品开发具有目的性明确、针对性强、成本低、周期较短、经济效益和社会效益高的特点。

5 简述医药商品开发和医药产品开发的区别（1）重点不同。

医药商品开发模式，也即市场导向模式，重点是依据市场相关要素进行新商品的开发与研究。

医药产品开发模式，也即科技推动型模式，重点是依据科技实力研制与开发新产品。

（2）产品创新程度不同。

通常采用医药产品开发模式进行新产品开发，其创新程度比较高，包括完全创新产品和部分创新产品。

医药商品开发模式开发新商品，比较常见方法是在现有商品基础上进行部分改进；采用新工艺方法，对原材料进行二次加工或多层次加工而发展新型商品；采用新型材料生产制造新型商品；对现有商品功能、用途、款式等做部分改动后投放市场等，主要依据市场实际需求即企业自身优势使新商品能够在市场上具有强竞争力。

医药商品学一、名词解释1.医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。

2.知识产权：指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。

3.医药商品知识产权：主要包括发明和设计医药商品中产生的专利权、提供医药服务中所采用的商标、产地标记等。

4.医药商品的专利：是指医药商品的专利权，是国家专利主管机关依照法定条件和评审程序授予符合医药商品专利条件的申请人在法定保护期间内应该享有的权利。

5.商标：商品商标就是商品标记。

6.医药商品的商标：药品的生产经营者或医疗服务的提供者为了使自己生产经营的药品或者提供的医疗服务同他人生产经营的同类药品或者同类医疗服务相区别而使用的一种标记或者符号。

7.驰名商标：在市场上家喻户晓，人人皆知，具有极高的知名度。

8.质量：是产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。

9.医药商品的质量：是指医药商品能满足规定或潜在要求（或需要） 的特征和特性的综合。

10.医药商品市场调查：就是运用一定的手段和方式，有目的、有计划地搜索医药商品市场信息并加以整理、分析的整个活动过程。

11. 医药商品市场预测：是在医药商品市场调查的基础上，根据医药商品市场过去和现在的情报资料运用科学的方法和手段对未来一定时期内医药商品市场发展变化的趋势进行分析、判断和测算，从而为医药营销决策提供依据。

12.物流：物品从供应地向接收地的实体流动过程。

根据实际需要，即将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加配送、信息处理等基本功能实施有机结合。

13.医药商品物流：是指在医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流，才能完成医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程，实现医药商品使用价值的转移。

14.医药商品的商流：医药商品商业性地交流或交易，即医药商品的价值运动是通过货币来实现的。

15.医药商品物流的合理化：通过科学的物流管理达到医药商品物流系统的最优化，即医药商品总成本的最优化。

医药商品学复习题与答案一、单选题（共53题，每题1分，共53分）1.不属于抗过敏的药物是A、氯苯那敏B、氯丙嗪C、西替利嗪D、苯海拉明正确答案：B2.下面哪一个不是应该在药品标签上出现的药品名称A、缩略名B、专利名和非专利名C、通用名D、商品名正确答案：A3.下列哪项是高血压伴心衰患者的首选药品。

A、卡托普利B、硝普钠C、普萘洛尔D、缬沙坦正确答案：A4.下列哪个药物考来烯胺合用降脂作用更强A、非诺贝特B、辛伐他汀C、普罗布考D、奥利司他正确答案：B5.以下哪个药物不是抗消化溃疡药A、雷尼替丁B、法莫替丁C、多潘立酮D、奥美拉唑正确答案：C6.与氯丙嗪、哌替啶配伍用于人工冬眠的是A、异丙嗪B、苯海拉明C、西替利嗪D、氯苯那敏正确答案：A7.以690和691为前缀码的EAN码企业代码是哪个国家？A、中国B、美国C、法国D、英国正确答案：A8.药品“扶他林”所含有效成分为A、对乙酰氨基酚B、吲哚美辛C、双氯芬酸钠D、阿司匹林正确答案：C9.长期应用糖皮质激素可引起A、低血糖B、高血钾C、高血钙D、向心性肥胖正确答案：D10.一般制成肠衣片吞服的助消化药是A、乳酶生B、胰酶C、多潘立酮D、稀盐酸正确答案：B11.临床常用的组织脱水药A、阿司匹林B、尼莫地平C、倍他司汀D、甘露醇正确答案：D12.利拉鲁肽属于A、GLP-1类似物B、胰岛素促泌剂C、钠-葡萄糖转运蛋白抑2制剂D、胰岛素增敏剂正确答案：A13.阿司匹林预防血栓时应采用A、小剂量长疗程B、大剂量短疗程C、大剂量长疗程D、小剂量短疗程正确答案：A14.甲硝唑具有A、抗厌氧菌作用B、抗立克次体作用C、抗螺旋体作用D、抗真菌作用正确答案：A15.药品堆垛要求药品与屋顶间距不少于A、40cmB、20cmC、30cmD、10cm正确答案：C16.对青霉素过敏的轻、中度耐青霉素类的金黄色葡萄球菌感染可应用A、庆大霉素B、苯唑西林C、头孢菌素D、红霉素正确答案：D17.下列哪个药物可诱发或加重哮喘的急性发作A、地尔硫䓬B、普萘洛尔C、维拉帕米D、硝酸甘油正确答案：B18.可待因主要用于A、多痰、黏痰引起的剧咳B、支气管哮喘C、上呼吸道感染引起的感冒咳嗽D、各种原因引起的剧烈干咳或刺激性咳嗽正确答案：D19.吗啡可用于哪种疼痛A、诊断未明的急性腹痛B、分娩止痛C、慢性钝痛D、癌症剧痛正确答案：D20.氨基糖苷类抗菌药物不宜与呋塞米合用的原因是A、呋塞米加快氨基糖苷类药物的排泄B、呋塞米增加氨基糖苷类药物过敏性休克的发生率C、呋塞米抑制氨基糖苷类药物的吸收D、呋塞米增加氨基糖苷类药物的耳毒性正确答案：D21.能防止药品风化、吸湿、挥发或异物污染的容器是A、密闭容器B、遮光容器C、熔封和严封容器D、密封容器正确答案：D22.治疗呆小症的药物是A、丙硫氧嘧啶B、甲状腺素C、甲硫氧嘧啶D、卡比马唑正确答案：B23.可引起牙釉质发育不良的药物是A、庆大霉素B、林可霉素C、四环素D、红霉素正确答案：C24.下列头孢菌素类药物对铜绿假单胞菌有效的是A、头孢氨苄B、头孢唑林C、头孢克洛D、头孢曲松正确答案：D25.测量血压时肘部应和哪一部位大致在同一水平A、肩部B、胸口C、心脏D、腰部正确答案：C26.与吗啡相比，哌替啶的特点是A、依赖性比吗啡弱B、镇痛作用强C、作用持续时间较吗啡长D、大剂量不引起平滑肌收缩正确答案：A27.服用普萘洛尔不要突然停药，是为了防止发生A、药物依赖B、反跳现象C、后遗效应D、戒断症状正确答案：B28.新药是指A、刚取得进口药品注册证的药品B、未在中国境内外上市销售的药品C、刚取得批准文号的药品D、未在中国境内生产的药品正确答案：B29.可用于晕动病的是A、氯雷他定B、苯海拉明C、左西替利嗪D、西替利嗪正确答案：B30.耳毒性最强的利尿药是A、依他尼酸B、呋噻米C、布美他尼D、氢氯噻嗪正确答案：A31.肝素过量，用以下哪个药物来对抗A、氨甲环酸B、维生素KC、鱼精蛋白D、氨甲苯酸正确答案：C32.胆绞痛宜选用A、吗啡B、哌替啶+阿托品C、哌替啶D、哌替啶+阿司匹林正确答案：B33.长期服用治疗剂量的苯巴比妥，疗效逐渐减弱是由于产生了A、耐受性B、成瘾性C、习惯性D、依赖性正确答案：D34.属于短效糖皮质激素的是A、地塞米松B、曲安奈德C、泼尼松龙D、氢化可的松正确答案：D35.硝酸甘油连用2~3周后对心绞痛不再有效的原因是A、耐受性B、耐药性C、高敏性D、快速耐受性正确答案：D36.下列哪项抗心律失常药物可影响甲状腺素代谢A、胺碘酮B、奎尼丁C、普萘洛尔D、利多卡因正确答案：A37.下列哪项药既是局麻药又是抗心律失常药物A、奎尼丁B、利多卡因C、美西律D、普罗帕酮正确答案：B38.下列哪项不属于阿司匹林的作用A、消炎抗风湿B、抗血小板聚集C、解热镇痛D、促进前列腺素合成正确答案：D39.在我国，判断药品合法性的依据是A、经过国家卫生疾控部门批准B、经过国家药品监督管理部门批准C、经过国家市场监督管理部门批准D、经过国家卫生管理部门批准正确答案：B40.以下哪项可以促进铁剂的吸收A、联合维生素C服用B、与抗酸药合用C、与茶同服D、与钙剂同服正确答案：A41.解热镇痛作用强而抗炎作用很弱的药物是A、匹罗昔康B、吲哚美辛C、对乙酸氨基酚D、布洛芬正确答案：C42.下列药物兼有抗帕金森的抗病毒药是A、阿昔洛韦B、利巴韦林C、金刚烷胺D、齐多夫定正确答案：C43.可以用于偏头痛A、比拉西坦B、倍他司汀C、麦角胺咖啡因D、依达拉奉正确答案：C44.下列哪个药物是通过正性肌力治疗心力衰竭的A、吲达帕胺B、地高辛C、卡托普利D、硝普钠正确答案：B45.目前我国市场上使用的低分子肝素没有A、肝素钠B、肝素钾C、肝素钙D、依诺肝素钠正确答案：B46.在药品养护过程中发现不合格药品时，应暂停发货并挂上A、绿色B、红色C、白色D、黄色正确答案：B47.“德巴金”为赛诺菲制药公司开发生产用于癫痫的药物，其成分为：A、丙戊酸钠B、卡马西平C、苯妥英钠D、苯巴比妥正确答案：A48.急性吗啡中毒的解救药是A、美沙酮B、纳洛酮C、肾上腺素D、尼莫地平正确答案：B49.青霉素的主要不良反应是A、骨髓抑制B、肝损害C、过敏性休克D、二重感染正确答案：C50.吃饭时随饭一起服用的降糖药是A、二甲双胍B、格列本脲C、胰岛素D、阿卡波糖正确答案：D51.吗啡禁用于分娩止痛及哺乳妇女止痛的原因是A、激动蓝斑核的阿片受体B、促进组胺释放C、抑制去甲肾上腺素神经元活动D、抑制呼吸、对抗催产素作用正确答案：D52.高血压合并心力衰竭的患者不宜用A、普萘洛尔B、哌唑嗪C、卡托普利D、氢氯噻嗪正确答案：A53.主要用于治疗金黄色葡萄球菌引起的急慢性骨髓炎及关节感染的药物是A、大环内酯类B、氨基糖苷类C、头孢菌素类D、林可霉素类正确答案：D二、多选题（共16题，每题1分，共16分）1.支气管哮喘发病的最主要临床特点是A、反复发作咳嗽、咳痰、喘息B、经支气管扩张剂治疗后可缓解或自行缓解C、反复发作性咳嗽、喘息D、经支气管扩张剂和抗生素治疗后方可缓解E、经支气管扩张剂治疗后难以缓解正确答案：BC2.帕金森病的临床表现有A、运动减少B、肌强直C、慌张步态D、行动迟缓E、静止性震颤正确答案：ABCDE3.用于治疗心绞痛的药物包括A、硝酸酯类血管扩张药B、镇痛药C、钙通道阻滞药D、α受体阻断药E、β受体阻断药正确答案：ACE4.苯二氮䓬类药的药理作用有A、抗焦虑作用B、抗惊厥作用C、中枢性肌肉松弛作用D、镇静催眠作用E、麻醉作用正确答案：ABCD5.药品名称有化学名、通用名、商品名、专利名、非专利名、常用名、缩略名等 ,但在药品标签、包装上出现的药品名称是A、通用名B、专利名C、常用名D、省略名E、商品名正确答案：AE6.抗心绞痛药共有的药理作用A、抑制心肌收缩力B、减慢心率C、减少心肌耗氧量D、减少心脏容积E、扩张血管正确答案：CD7.属于人工合成抗菌药物的是A、磺胺嘧啶B、磺胺甲噁唑C、呋喃妥因D、多粘菌素BE、林可霉素正确答案：ABC8.利巴韦林主要用来治疗A、肝功能代偿期的丙型肝炎B、合胞病毒引起的支气管炎和肺炎C、细菌感染D、真菌感染E、巨细胞病毒感染正确答案：AB9.下列属于特殊食品的是A、氨基酸注射液B、特殊医学用途配方食品C、脂肪乳注射液D、保健食品E、婴幼儿配方食品正确答案：BDE10.血管紧张素I转化酶抑制药包括A、硝苯地平B、依那普利C、尼群地平D、拉贝洛尔E、卡托普利正确答案：BE11.下列属于骨吸收抑制药的有A、雌激素B、双磷酸盐C、降钙素D、钙剂E、维生素D正确答案：ABC12.属于磺胺类药物的是A、呋喃西林B、左氧氟沙星C、磺胺甲噁唑D、环丙沙星E、磺胺嘧啶正确答案：CE13.下列关于青蒿素的正确叙述有A、用于病因性预防B、最大缺点是复发率高C、动物实验大剂量时，曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性D、对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用E、对耐氯喹虫株感染有良好疗效正确答案：BCDE14.治疗骨质疏松症的药物有A、雌激素B、双磷酸盐C、维生素DD、钙剂E、甲状旁腺素正确答案：ABCDE15.下列哪些人群需应用胰岛素控制高血糖A、糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒，非酮症高渗昏迷等B、1型糖尿病C、2型糖尿病口服降糖药失效者D、某些继发性糖尿病，如胰腺切除术后、类固醇性糖尿病等E、妊娠糖尿病正确答案：ABCDE16.下列属于中枢性镇咳药的是A、羧甲司坦B、苯丙哌林C、右美沙芬D、可待因E、罂粟碱正确答案：CDE三、判断题（共33题，每题1分，共33分）1.维生素K是口服抗凝药华法林引起的低凝血酶原血症的唯一拮抗药A、正确B、错误正确答案：A2.吲哚美辛无抗炎抗风湿作用A、正确B、错误正确答案：B3.阿司匹林可诱发或加重支气管哮喘A、正确B、错误正确答案：A4.脱水药又叫渗透性利尿药，主要用于局部组织脱水。

中药商品学-复习资料
中药商品学是药学专业中的一门课程，主要研究中药商品的基本知识、制剂技术、质量控制、标签说明等内容。

以下是一些中药商品学的复习资料，供您参考：
1. 《中药商品学》教材：可以参考教材中的各章节内容，重点理解中药商品的制剂方法、质量标准、包装材料、市场调研等内容。

2. 《药剂学》教材：中药商品学是在药剂学的基础上发展起来的，可以复习药剂学的基本理论，如药物的剂型、制剂工艺、质量控制等内容。

3. 中药学参考书籍：可以参考《中药学》等相关书籍，了解中药的基本知识，如中药的名称、性味归经、功效等内容，以及中药商品的选择和使用。

4. 国家药典：查阅国家药典中关于中药商品的相关规定和质量标准，包括中药材的质量要求、制剂的质量标准、检验方法等内容。

5. 课堂笔记和课件：复习课堂笔记和课件中的重点内容，包括老师讲解的重点知识点、案例分析、市场调研报告等。

6. 网络资源：可以在相关的药学网站、学术论坛等网上资源上搜索中药商品学的资料和研究成果，了解最新的研究进展和行业动态。

7. 制剂实验：如果有进行过相关的制剂实验，可以回顾实验记录和实验报告，加深对制剂工艺和质量控制的理解。

8. 习题和试题：复习考试前的习题和试题，检验自己对中药商品学知识的掌握情况，有针对性地复习薄弱环节。

通过以上的复习资料，您可以全面系统地复习中药商品学的相关知识，提高自己在这门课程上的理论水平和实践能力。

1、药物：具有治疗、预防和诊断疾病的化学物质称为药物。

2、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人体生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。

3、药品的三层含义：专用于预防、治疗、诊断人的疾病，因此药品不包括农药和兽药；其作用是有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就将药品与保健品和化妆品区分开来；其范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

4、保健食品：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

5、假药：有下列情形之一的为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

6、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

7、医药商品学：是研究医药商品的使用价值及其在流通过程中实现商品使用价值规律的一门应用学科。

8、药品的特殊性：①药品质量的特殊性②药品管理方式的特殊性③药品的专属性④药品的两重性⑤药品的时效性9、GSP：《药品经营质量管理规范》；GMP：《药品生产质量管理规范》10 药品的质量是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

11 药品的质量特性：有效性；安全性；稳定性；均一性；方便性；经济性12《中国药典》，简称ChP,包括：凡例、正文、目录、索引。

13 药品的分类：①以剂型为主的综合分类：片剂；胶囊剂；注射剂；眼用制剂；丸剂；气雾剂、喷雾剂；糖浆剂；栓剂；软膏剂；乳膏剂；散剂；颗粒剂；膜剂；贴剂等②按处方药与非处方药分类③按国家基本药物与非基本药物分类④按基本医疗保险药品目录分类⑤按医药商业保管习惯分类：片、针、水、粉⑥按药品的来源分类：植物药；动物药；矿物药；抗生素；生物制品；人工合成药⑦按普通药品与特殊管理的药品分类⑧按药理作用于临床用途分类。

14 注射剂的分类：注射液；注射用无菌粉末；注射用浓溶液15处方药：是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：是指由国家食品药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品16 非处方药的遴选原则：按照“安全有效，慎重从严，结合国情，中西药并重”的指导思想及“应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中严格遴选，经国家食品药品监督管理局批准并予以公布。

医药商品学单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401名词解释1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。

利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。

3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。

4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。

8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。

包括丸、散、膏、丹各种剂型。

是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。

10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。

11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。

12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。