质量手册
核准XXXX 日期2016年12月10日版本次A/0
制作XXXX 日期2016年12月10日发行日期2016年12月10日
目录
章节标题识别的过程页码
封面 1
目录2-8
前言9
颁布令10
质量方针11
企业概况12
1. 管理原则13
2. 范围与应用14
3. 引用标准、术语和定义14-15
4. 组织环境16
4.1 了解组织及环境16
4.2 了解相关方的需求和期望16
4.3 确定质量管理体系范围16
4.3.1 确定质量管理体系范围-补充16
4.3.2 顾客特殊要求17
4.4 质量管理体系及其过程17-19
4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管
理体系包括质量管理体系所需的过程和其
相互作用
19
4.4.1.1 产品和过程一致性19 4.4.1.2 产品安全19 4.4.2 必要时19
5. 领导作用
M1 领导作用20
5.1 领导作用和承诺20
5.1.1 总则20
5.1.1.1 企业责任20
5.1.1.2 过程效率20
5.1.1.3 过程所有者20
5.1.2 以顾客为关注焦点20 章节标题识别的过程页码
5.2 方针
M1领导作用20
5.2.1 质量方针的制定20
5.2.2 质量方针的沟通20 5.3 组织的作用、职责、和权限20
5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充20
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限20
6. 策划
M2 体系策划20-21
6.1 应对风险和机遇的措施20-21
6.1.1 确定需处理的风险和机会20-21
6.1.2 策划和处理方案20-21
6.1.2.1 风险分析20-21
6.1.2.2 预防措施20-21
6.1.2.3 应急计划20-21
6.2 质量目标及其实现的策划20-21
6.2.1 质量目标20-21
6.2.2 策划和实施20-21
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充20-21
6.3 变更的策划20-21
7. 支持21
7.1 资源21
7.1.1 总则21
7.1.2 人员21
7.1.3 基础设施
S3设备管理21-22
7.1.3.1 工厂、设施和设备计划21-22 7.1.4 过程和运行的环境22 7.1.4.1 过程运行环境-补充22
7.1.5 监视和测量资源
S6 监视和测量资源管
理22-24
7.1.5.1 总则22-24 7.1.5.1.1 测量系统分析22-24
7.1.5.2 测量溯源22-24 章节标题识别的过程页码
7.1.5.2.1校准/验证记录
S6 监视和测量资源管
理22-24
7.1.5.3 实验室要求22-24 7.1.5.3.1 内部实验室22-24 7.1.5.3.2 外部实验室22-24 7.1.6 组织的知识24
7.2 能力
S2 人力资源管理24-25
7.2.1 培训22-23
7.2.2 在职培训22-23
7.2.3 内部审核员能力24-25
7.2.4 第二方审核员能力24-25 7.3 意识24-25
7.3.1 意识-补充24-25
7.3.2 员工激励授权24-25 7.4 沟通25
7.5 形成文件的信息
S1 成文信息控制25-26
7.5.1 总则25-26
7.5.1.1 质量管理体系文件25-26
7.5.2 创建与更新25-26
7.5.3 形成文件的信息控制25-26
7.5.3.1 记录保存25-26
7.5.3.2 工程规范25-26
8. 运行26
8.1 运行策划和控制26
8.1.1 运行策划和控制26
8.1.2 保密26
8.2 产品和服务的要求
C1合同评审26-27
8.2.1 顾客沟通26-27 8.2.1.1 顾客沟通-补充26-27 8.2.2 产品和服务要求的确定26-27
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充26-27
章节标题识别的过程页码
8.2.3产品和服务要求的评审26-27
8.2.3.126-27
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充26-27
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性26-27
8.2.3.1.3组织制造可行性26-27
8.2.3.226-27
8.2.4产品和服务要求的更改26-27 8.3产品和服务的设计和开发C2 过程设计和开发28-29
8.3.1 总则
C2 过程设计和开发28-29
8.3.2 设计开发的策划28-29 8.3.2.1 多方论证方法28-29 8.3.2.2 设计开发策划-培训28-29 8.3.2.3 产品设计技能28-29 8.3.3 设计开发的输入28-29 8.3.3.2 制造过程设计输入28-29 8.3.3.3 特殊特性28-29 8.3.4 设计开发的控制28-29 8.3.4.1 监测28-29 8.3.4.2 设计开发确认28-29 8.3.4.3 样件计划28-29 8.3.4.4 产品批准过程28-29 8.3.5 设计和开发的输出28-29 8.3.5.2 制造过程的设计输出28-29 8.3.6 设计开发的更改28-29
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
S5外购控制29-30
8.4.1 总则29-30 8.4.1.1 总则-补充29-30 8.4.1.2 供应商选择过程29-30 8.4.1.3 顾客提定的供货来源29-30
8.4.2 控制类型和程序29-30 章节标题识别的过程页码
8.4.2.1控制类型和程序-补充
S5外购控制29-30
8.4.2.2法律法规要求29-30 8.4.2.3供应商质量管理体系要求29-30 8.4.2.3.1产品嵌入式软件29-30 8.4.2.4供应商监测29-30 8.4.2.4.1二方审核29-30 8.2.4.5供应商开发29-30 8.4.3 外部供方信息29-30 8.4.3.1 外部供方信息-补充29-30
8.5 生产和服务的提供
C3 生产过程30-31
8.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-31 8.5.1.3 作业准备验证30-31 8.5.1.4 停机后验证30-31
8.5.1.5 全面生产维护
S3 设备管理
S4 工装管理32
8.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的
管理
32-33
8.5.1.7 生产计划
C3 生产过程30-31
8.5.2 标识和可追溯性30-31 8.5.3 顾客或外部供方的财产30-31 8.5.4 防护30-31
8.5.5 交付后活动
C5服务与反馈34-35
8.5.5.1 服务信息反馈34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议34-35
8.5.6 更改控制
C3 生产过程30-31
8.5.6.1 更改控制-补充30-31 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改30-31
8.6 产品和服务的放行
S7 产品的放行35-36
8.6.1 产品和服务放行-补充35-36
8.6.2 全尺寸和功能试验35-36 章节标题识别的过程页码
8.6.3外观项目35-36
8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-36
8.6.5法律法规的符合性35-36
8.6.6接收准则35-36
8.7 不合格输出的控制
S8 不合格品控制36-37
8.7.1 总则36-37
8.7.1.1 顾客特许36-37
8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程36-37
8.7.1.3 可疑产品的控制36-37
8.7.1.4 返工产品的控制36-37
8.7.1.5 返修产品的控制36-37
8.7.1.6 顾客通知36-37
8.7.1.7 不合格品的处置
8.7.2 组织应保留形成文件的信息36-37
9. 绩效评价37-38
9.1 监视、测量分析和评价37-38
9.1.1 总则37-38
9.1.1.1 制造过程的监视和测量37-38
9.1.1.2 统计工具的确定37-38
9.1.1.3 基础统计概念知识37-38
9.1.2 顾客满意
C5服务与反馈34-35
9.1.2.1 顾客满意-补充34-35
9.1.3 分析和评价
M3 分析和评价38-39
9.1.3.1 优先级38-39
9.2 9.2.1 组织应策划的时间间隔进行内部审核
M4 内部审核39
9.2.2.1 内部审核方案39
9.2.2.2 质量管理体系审核39
9.2.2.3 制造过程审核39
9.2.2.4 产品审核39 9.3 管理评审M5 管理评审40
9.3.1 总则40 章节标题识别的过程页码
9.3.1.1质量管理体系绩效
M5 管理评审40
9.3.2评审的输入40 9.3.2.1管理评审输入-补充40 9.3.3评审的输出40 9.3.3.1 评审输出-补充40
10 改进
M6纠正与预防措施41
10.1 总则41 10.2 不合格和纠正措施41
10.2.1 处理41
10.2.2 证据信息41
10.2.3 问题的解决41
10.2.4 防错41
10.2.5 保修管理体系41
10.2.6 顾客投诉及现场失效实验分析41
10.3 持续改进
M7持续改进42
10.3.1 组织的持续改进42
11.0 附件
11.1 质量目标43
11.2 组织架构图44
11.3 顾客代表任命书45
11.4 职能分配表46
11.5 管理者代表任命书47
11.6 过程关系图48
11.7 过程绩效表49
11.8 程序文件清单50
前言
本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施
本手册的附件是手册的附录
本手册由技术品管部归口管理。
颁布令
合肥众邦科技开发有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管
理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编
制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理
体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目
标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问
题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负
责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管
的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年01月01日起正式实施。
总经理： XXXX
2017年01月01日
质量方针和质量目标
质量方针
以人为本，品质为先；科技创新，满意为源，追求零缺陷。
诠释：
a质量是企业第一要务，没有好的质量就没有企业的发展；
b关注顾客是质量管理的核心，让顾客满意是活动的目的，顾客是企业生存的条件；
c企业通过每一个员工的努力，立足本职，以产品质量为先导，不断提高管理水平、工作质量，通过技术的创新，向顾客提供高效、优质服务和高质量产品；
d第一次就把事情做对，使产品符合对客户的承诺要求。
e持续改进是工作方法和手段，也是本厂追求的目的，只有做到持续改进，企业才能进一步发展。
为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标
见附件
总经理： XXXX
2017年01月01日
企业概况
本公司座落在合肥高新技术产业开发区科学大道57号，公司成立于2000年，是一家致力于汽车冲压模具、检具设计开发和冲压件的制造为一体的专业经营实体。
公司建有现代化工业厂房8500平方米，拥有数控加工、合模研配、调试、检测的先进成套模检具开发制造设备，冲压件生产加工设备从小到大的压机齐全、数量满足几个品种同时生产。
本公司是安徽省模具工业协会常务理事单位，聘请有威望的高校专家担任技术顾问，拥有专业工程师、技师的技术开发队伍，采用先进的CAD/CAM/CAE方法为国内外知名汽车公司设计开发各类模具、检具、汽车零部件。
公司冲压件生产更是公司发展新动力，随着国内外汽车、家电的发展，冲压生产得迅速扩展。目前冲压件和部件的月生产能力为100万件套。
本公司严格遵守国家各项法律法规，以“创造一流产品”为目标，不断地开拓进取，向高品质、高技术发展，努力向顾客提供高品质的产品，提供优质的售后服务和技术支持，与顾客互惠互利
地址：合肥国家高新技术产业开发区科学大道57号
电话：0551-*******
传真：0551-*******
联系人：XXXX
邮编：230088
1.管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
以顾客为关注重点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
改进；
循证决策；
关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求
3.术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。
1 控制计划（CP）对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2 产品质量先期
策划（APQP）
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开
发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖
的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，
过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3 防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
4 制造制造或加工的过程:生产原材料；生产件或服务件；装配；或热处理、焊接、涂漆、
电镀或其他表面处理服务。
5 预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技
术，以便预测应当进行维护的具体时间。
6 预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周
期性检验和检修），它是制造过程涉及的一项输出。
7 超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。
（注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。）
8 现场发生增值制造过程的场所。
9 顾客特定要求
（CSR）
对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
10 授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权
利和责任。
11 外包过程由外部组织履行的一部分组织职能（或过程）。
12 特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续
处理的产品特性或制造过程参数。
13 反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：
1 OEM 汽车行业整车厂
2 FMEA 潜在失效模式及后果分析
3 MSA 测量系统分析
4 SPC 统计过程控制
5 APQP 产品质量先期策划
6 PPAP 生产件批准程序
7 CP 控制计划
8 S/C 安全/法规特殊特性符号
9 DOE 实验设计
10 QFD 质量功能展开
11 PPK 初始过程能力指数
12 CPK 过程能力指数
13 CMK 设备能力指数
14 SOP 作业指导书（工艺卡）
15 SIP 检验指导书（检验卡）
16 7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约
17 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
18 IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
19 IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
20 OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
21 PPM 百万分之
22 受控本加盖受控印章的文件
23 KPI 目标
4.组织环境
4.1 理解组织及其环境：
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由综合管理部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与综合管理部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a)本公司质量管理体系范围的定义；
b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；本手册适用于本公司在安徽省合肥市高新区科学大道57号从事金属冲压件（设备最大吨位630吨）的生产。公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司从事汽车产品生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.3.2顾客特殊要求；
公司安排相关人员对顾客特定要求进行评价，并将其纳入在组织的质量管理体系范围内。
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1公司按照本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的过程及其相互作用；
公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所
有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。
b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管
理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义的质量管理体系;
过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按过程类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：合同评审 C2：过程设计与开发 C3：生产过程
C4：产品交付 C5：服务与反馈
C、支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP 功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：成文信息管理 S2：人力资源管理 S3：设备管理 S4：工装管理
S5：外购控制 S6：监视和测量资源管理 S7：产品的放行 S8：不合格品控制
D、管理过程MP
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：领导作用 M2：体系策划 M3：分析和评价 M4：内部审核
M5：管理评审 M6：纠正预防 M7：持续改进
E 、公司质量管理体系过程分类关系图
管理过程 CI 合同评审
C2过程设计
开发 C3生产过程
C4产品交付
C5服务与反馈
整改措施
顾客信息
顾客发货通知
顾客结账单 入库单
合格的产品
生产计划
顾客订单/合同
生产订单/计划
新产品开发申请单
PPAP 资料
M1领导作用
支持过程
M5管理评审 M2策划
M4内部审核 M6纠正预防
M3分析和 评价
S1文件记录
管理
S3生产设备管理
S5采购控制
S4工装管理 S7 产品的放许 S6监视和测量
管理 S2人力资源 in
out
out out
out out
in
in
in in
顾客导向过程 S8不合格品控制
M7持续改进
资源管理
F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：
顾客导向过程
支持过程
C1
合同评审
C2
过程设计与
开发
C3
生产过程
C4
产品交付
C5
服务与反馈
支持过程S1成文信息管理∨∨∨∨∨
S2人力资源管理∨∨∨∨∨
S3设备管理∨∨
S4工装管理∨∨
S5外购控制∨∨
S6监视和测量资源管理∨∨
S7产品的放行∨∨∨
S8 不合格品控制∨∨∨∨
管理过程
M1领导作用 M2体系策划 M3分析和评价 M4内部审核 M5管理评审 M6纠正
与预防 M7持续改进
c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；
d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；
e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。
4.4.1.1 产品和过程一致性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.
4.4.1.2 产品安全
公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、检验、生产、采
购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见7.
5.
5.领导作用
M1 领导作用
(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)
输入信息：
☆最高管理者的期望：
☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度：☆公司外部经营环境；
☆公司经营战略和经营理念；☆绩效表现;
☆法律法规和其他要求;
输出信息：
☆员工行为规范；☆顾客满意
☆道德（反贪腐）提升方针；☆过程绩效
☆质量管理体系策划结果；☆质量方针
☆组织架构及各部门职责权限☆质量代表任命书
☆质量体系所需资源
过程描述：
本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：
●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各
部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；
过程绩效指标：经营计划目标完成率
相关文件：《管理职责程序》 ZB-TSQP-01
6.策划
M2 体系策划
(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.1.2.3；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)
输入信息：
☆最高管理者的期望：☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度：☆公司外部经营环境；
☆公司经营战略和经营理念；☆绩效表现;
☆法律法规和其他要求;