江苏华夏医疗器械有限公司
一次性管型吻合器的介绍
操作：1、一次性管型吻合器快速关闭使医生手术操作更快捷.
2、大口径切割
同样的外径,可提供较大的切割内径,更好地防止吻合口狭窄.
3、独特硬度垫刀圈
可方便在切割组织的同时产生明显的贯穿感及切断声.
4、不同口径的缝合器
提供4种钉高尺寸,使得在缝合各种厚度的组织,均能使缝钉成B型.
5、组织厚度指示窗
根据视窗上的提示,可以保持缝合的组织压缩厚度在1.0~2.5mm之间.
6、活动手柄防滑设计
使医生握动时减少滑动.
7、明确的转向标记
使医生手术中减少误操作.
适用范围：一次性管型吻合器适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合
管壳式换热器的工艺设计 芮胜波李峥王克立李彩艳 兖矿鲁南化肥厂 芮胜波：（1974-），山东枣庄人，工程师，工程硕士，从事煤化工项目研发及建设工作。第一作者联系方式：山东滕州木石兖矿鲁南化肥厂项目办（277527），电话：0632-2363395 摘要：管壳式换热器在各种换热器中应用最为广泛，为了使换热器既能满足工艺过程的要求，又能从结构、维修、造价等方面比较合理，在设计中要从各个方面综合考虑。本文着重从换热器程数的选择以及如何降低换热器的压力降方面进行了比较详细的论述，对于换热器的工艺设计起到一定的指导作用。 关键词：管壳式换热器，程数，压降 在化工、石油、动力、制冷以及食品等行业中，换热器都属于非常重要的工艺设备，占有举足轻重的地位。随着我国工业的不断发展，对能源利用、开发和节约的要求不断提高，因而对换热器的要求也日益加强，特别是换热器的设计必须满足各种特殊工况和苛刻操作条件的要求。大致说来，随着换热器在生产中的地位和作用不同，对它的要求也不同，但都必须满足下列一些基本要求：首先是满足工艺过程的要求；其次，要求在工作压力下具有一定的强度，但结构又要求简单、紧凑，便于安装和维修；第三，造价要低，但运行却又要求安全可靠。 许多新型换热器的出现，大大提高了换热器的传热效率。比如板式换热器和螺旋板式换热器具有传热效果好、结构紧凑等优点，在温度不太高和压力不太大的情况下，应用比较有利；板翅式换热器是一种轻巧、紧凑、高效换热器，广泛应用于石油化工、天然气液化、气体分离等部门中；此外，空气冷却器以空气为冷却剂在翅片管外流过，用以冷却或冷凝管内通过的流体，尤其适用于缺水地区，由于管外装置了翅片，既增强了管外流体的湍流程度，又增大了传热面积，这样，可以减少两边对流传热系数过于悬殊的影响，从而提高换热器的传热效能。 尽管各种各样的新型换热器以其特有的优势在不同领域得以应用，但管壳式换热器仍然在各种换热器中占有很大的比重，虽然它在换热效率、设备的体积和金属材料的消耗量等方面不占优势，但它具有结构坚固、操作弹性大、可靠程度高、使用范围广等优点，所以在工程中仍得到普遍使用。 目前我们在各种工程中应用最多的换热器就是管壳式换热器，其中又以固定管板式为最常见，除了波纹管换热器等可选用标准系列产品外，其它光管换热器都由工艺专业自行设计，尽管专用计算软件HTFS的应用使设计人员从繁琐的手工设计计算中解脱出来，但是为了使设计出来的换热器能更好的满足各种要求，仍然有许多方面需要在设计时充分加以考虑。 首先，程数的选择。 管程程数的选择：关键要比较管程与壳程的给热系数，如果单管程时管程流体的给热系数小于壳程流体给热系数，则可选用双管程，管程给热系数会因此显著增大，并且总传热系数也会有大幅提高。例如，有一台单管程换热器，管程给热系数为990W/(m2.℃), 壳程给热系数为5010 W/(m2.℃),总传热系数为794 W/(m2.℃)，在换热器的外形尺寸保持不变的情况下改为双管程后，管程给热系数变为1680 W/(m2.℃)，增大了70%，，总传热系数变为1176 W/(m2.℃)，增大了48%，显然此时选用双管程换热器有利。反之，如果单管程时管程的给热系数大于壳程给热系数，虽然改用双管程时，管程给热系数也会显著增大，但是总传热系数则增幅不明显，例如，一单管程换热器，管程给热系数为2276 W/(m2.℃), 壳程给热系数为2104 W/(m2.℃),总传热系数为1040 W/(m2.℃)，在换热器的外形尺寸保持不变的情况下
管壳式换热器工艺设计说明书 1.设计方案简介 1.1工艺流程概述 由于循环冷却水较易结垢，为便于水垢清洗，应使循环水走管程，甲苯走壳程。如图1，苯经泵抽上来，经管道从接管A进入换热器壳程；冷却水则由泵抽上来经管道从接管C进入换热器管程。两物质在换热器中进行交换，苯从80℃被冷却至55℃之后，由接管B流出；循环冷却水则从30℃升至50℃，由接管D流出。 图1 工艺流程草图 1.2选择列管式换热器的类型 列管式换热器，又称管壳式换热器，是目前化工生产中应用最广泛
的传热设备。其主要优点是：单位体积所具有的传热面积大以及窜热效果较好；此外，结构简单，制造的材料围广，操作弹性也较大等。因此在高温、高压和大型装置上多采用列壳式换热器。如下图所示。 1.2.1列管式换热器的分类 根据列管式换热器结构特点的不同，主要分为以下几种： ⑴固定管板式换热器 固定管板式换热器，结构比较简单，造价较低。两管板由管子互相支承，因而在各种列管式换热器中，其管板最薄。其缺点是管外清洗困难，管壳间有温差应力存在，当两种介质温差较大时，必须设置膨胀节。 固定管板式换热器适用于壳程介质清洁，不易结垢，管程需清洗及温差不大或温差虽大但壳程压力不高的场合。 固定板式换热器 ⑵浮头式换热器 浮头式换热器，一端管板式固定的，另一端管板可在壳体移动，因
而管、壳间不产生温差应力。管束可以抽出，便于清洗。但这类换热器结构较复杂，金属耗量较大；浮头处发生漏时不便检查；管束与壳体间隙较大，影响传热。 浮头式换热器适用于管、壳温差较大及介质易结垢的场合。 ⑶填料函式换热器 填料函式换热器，管束一端可以自由膨胀，造价也比浮头式换热器低，检修、清洗容易，填函处泄漏能及时发现。但壳程介质有外漏的可能，壳程中不宜处理易挥发、易燃、易爆、有毒的介质。 ⑷U形管式换热器 U形管式换热器，只有一个管板，管程至少为两程，管束可以抽出清洗，管子可以自由膨胀。其缺点是管不便清洗，管板上布管少，结垢不紧凑，管外介质易短路，影响传热效果，层管子损坏后不易更换。 U形管式换热器适用于管、壳壁温差较大的场合，尤其是管介质清洁，不易结垢的高温、高压、腐蚀性较强的场合。
管壳式换热器的设计和选用的计算步骤 设有流量为m h的热流体，需从温度T1冷却至T2，可用的冷却介质入口温度t1，出口温度选定为t2。由此已知条件可算出换热器的热流量Q和逆流操作的平均推动力 。根据传热速率基本方程： 当Q和已知时，要求取传热面积A必须知K和则是由传热面积A的大小和换热器 结构决定的。可见，在冷、热流体的流量及进、出口温度皆已知的条件下，选用或设计换热器必须通过试差计算，按以下步骤进行。 初选换热器的规格尺寸 初步选定换热器的流动方式，保证温差修正系数大于0.8，否则应改变流动方式，重 新计算。计算热流量Q及平均传热温差△t m，根据经验估计总传热系数K估，初估传热面积A 选取管程适宜流速，估算管程数，并根据A估的数值，确定换热管直径、长度及排列。 计算管、壳程阻力在选择管程流体与壳程流体以及初步确定了换热器主要尺寸的基础上，就可以计算管、壳程流速和阻力，看是否合理。或者先选定流速以确定管程数N P和折流板间距B再计算压力降是否合理。这时N P与B是可以调整的参数，如仍不能满足要求，可另选壳径再进行计算，直到合理为止。 核算总传热系数 分别计算管、壳程表面传热系数，确定污垢热阻，求出总传系数K计，并与估算时所取用的传热系数K估进行比较。如果相差较多，应重新估算。 计算传热面积并求裕度 根据计算的K计值、热流量Q及平均温度差△t m，由总传热速率方程计算传热面积A0，一般应使所选用或设计的实际传热面积A P大于A020%左右为宜。即裕度为20%左右，裕度的计算式为： 某有机合成厂的乙醇车间在节能改造中，为回收系统内第一萃取塔釜液的热量，用其釜液将原料液从95℃预热至128℃，原料液及釜液均为乙醇，水溶液，其操作条件列表如下： 表4-18设计条件数据
医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照钛钉尺寸分为： 3.8mm 4.5mm 1.2 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照吻合长度分为： 60, 80，100 1.3 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件结构示意图，如图 1、2所示 图1.直线切割吻合器结构示意图 图2.钉匣组件结构示意图 01.钉仓 02.钉仓护板 03.切割刀 04.刀套 05.钉仓下盖 01.抵钉座 02.钉砧臂 07.下外壳 08.旋转臂 03.调节销 04.上外壳 05.推钮 09.钉仓 10.钉匣臂 11.钉仓护板 01抵钉座 02钉砧臂 03谓节销 01上外壳 07下外壳 06按钮 01订色 02钉仓『楼 03切刮刀 01 06钉仓下盖
1.4 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件规格型号 1.4.1直线切割吻合器的规格型号及对应参数见表1 表1直线切割吻合器规格尺寸 单位：mm 1.4.2钉匣组件的规格型号及对应参数见表2。 表2钉匣组件规格尺寸 单位：mm 2. 性能指标2.1灵活性 吻合器开闭应灵活，不应有卡阻现象。按下按钮后，复位弹簧确保旋转臂可轻松打开, 无卡阻现象。 2.2装配性 2.2.1吻合器组件更换应方便，定位准确。 2.2.2组件甩动后，吻合钉不应露出钉仓表面 2.3 锋利度和硬度
切割刀应锋利，切割力应不大于0.8N。切割刀的硬度应不低于377HV2。 2.4 吻合与切割性能 2.4.1 吻合器应具有良好的吻合和切割性能，更换组件，作不少于5 次切割吻合，其每次吻合后的缝钉应成类“ B”字形。 2.4.2 同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边，切割刀不得有卷刃、崩刃现象。 2.4.3 每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5 倍钉长。 2.5 耐压性能 经吻合后的吻合口应能承受不小于 3.6kPa 压强，不得有漏水和撕裂现象。 2.6 安全装置吻合器应具有空钉仓安全保护装置，并保持其可靠性。注：空钉仓指被击发过的组件 2.7 表面粗糙度 吻合器金属表面粗糙度Ra应不大于0.8卩m 2.8 包装密封 2.8.1 吻合器及组件的包装应完好，粘合密封区域应无通道或穿孔。 2.8.2吻合器及组件的包装封口剥离强度不小于0.1N/mm剥离后两接触表面应光滑 且连续均匀，无分层或撕裂现象。 2.9 外观 2.9.1 吻合器外形光滑，轮廓清晰、无毛刺、划伤等缺陷。 2.9.2 吻合器外表面上的字迹、标志清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。 2.9.3 吻合钉头端应尖锐，表面不得有毛刺、凹痕等缺陷。 2.10 尺寸 吻合器及组件尺寸应符合表1、表2的L和h规定。 2.11 灭菌 2.11.1 吻合器及组件应经已确认过的灭菌过程进行灭菌，产品应无菌。 2.11.2经环氧乙烷灭菌后，吻合器及组件的环氧乙烷残留量应不大于10卩g/g。 2.12 缝合钉材料 2.12.1缝合钉的化学成分应符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中
武汉工程大学邮电与信息工程学院毕业设计(论文)外文资料翻译 原文题目：Effectively Design Shell-and-Tube Heat Exchangers 原文来源：Chemical Engineering Progress February 1998 文章译名：管壳式换热器的优化设计 姓名：xxx 学号：62021703xx 指导教师(职称)：王成刚（副教授） 专业：过程装备与控制工程 班级：03班 所在学院：机电学部
管壳式换热器的优化设计 为了充分利用换热器设计软件，我们需要了解管壳式换热器的分类、换热器组件、换热管布局、挡板、压降和平均温差。 管壳式换热器的热设计是通过复杂的计算机软件完成的。然而，为了有效使用该软件，需要很好地了解换热器设计的基本原则。 本文介绍了传热设计的基础，涵盖的主题有：管壳式换热器组件、管壳式换热器的结构和使用范围、传热设计所需的数据、管程设计、壳程设计、换热管布局、挡板、壳程压降和平均温差。关于换热器管程和壳程的热传导和压力降的基本方程已众所周知。在这里，我们将专注于换热器优化设计中的相关应用。后续文章是关于管壳式换热器设计的前沿课题，例如管程和壳程流体的分配、多壳程的使用、重复设计以及浪费等预计将在下一期介绍。 管壳式换热器组件 至关重要的是，设计者对管壳式换热器功能有良好的工作特性的认知，以及它们如何影响换热设计。管壳式换热器的主要组成部分有：壳体 封头 换热管 管箱 管箱盖 管板 折流板 接管 其他组成部分包括拉杆和定距管、隔板、防冲挡板、纵向挡板、密封圈、支座和地基等。 管式换热器制造商协会标准详细介绍了这些不同的组成部分。 管壳式换热器可分为三个部分：前端封头、壳体和后端封头。图1举例了各种结构可能的命名。换热器用字母编码描述三个部分，例如，BFL 型换热器有一个阀盖，双通的有纵向挡板的壳程和固定的管程后端封头。根据结构
河南理工大学课程设计管壳式换热器设计 学院：机械与动力工程学院 专业：热能与动力工程专业 班级：11-02班 学号： 姓名： 指导老师： 小组成员：
目录 第一章设计任务书 (2) 第二章管壳式换热器简介 (3) 第三章设计方法及设计步骤 (5) 第四章工艺计算 (6) 4.1 物性参数的确定 (6) 4.2核算换热器传热面积 (7) 4.2.1传热量及平均温差 (7) 4.2.2估算传热面积 (9) 第五章管壳式换热器结构计算 (11) 5.1换热管计算及排布方式 (11) 5.2壳体内径的估算 (13) 5.3进出口连接管直径的计算 (14) 5.4折流板 (14) 第六章换热系数的计算 (20) 6.1管程换热系数 (20) 6.2 壳程换热系数 (20) 第七章需用传热面积 (23) 第八章流动阻力计算 (25) 8.1 管程阻力计算 (25) 8.2 壳程阻力计算 (26) 总结 (28)
第一章设计任务书 煤油冷却的管壳式换热器设计：设计用冷却水将煤油由140℃冷却冷却到40℃的管壳式换热器，其处理能力为10t/h，且允许压强降不大于100kPa。 设计任务及操作条件 1、设备形式：管壳式换热器 2、操作条件 （1）煤油：入口温度140℃，出口温度40℃ （2）冷却水介质：入口温度26℃，出口温度40℃
第二章管壳式换热器简介 管壳式换热器是在石油化工行业中应用最广泛的换热器。纵然各种板式换热器的竞争力不断上升，管壳式换热器依然在换热器市场中占主导地位。目前各国为提高这类换热器性能进行的研究主要是强化传热，提高对苛刻的工艺条件和各类腐蚀介质适应性材料的开发以及向着高温、高压、大型化方向发展所作的结构改进。 强化传热的主要途径有提高传热系数、扩大传热面积和增大传热温差等方式，其中提高传热系数是强化传热的重点，主要是通过强化管程传热和壳程传热两个方面得以实现。目前，管壳式换热器强化传热方法主要有：采用改变传热元件本身的表面形状及表面处理方法，以获得粗糙的表面和扩展表面；用添加内物的方法以增加流体本身的绕流；将传热管表面制成多孔状，使气泡核心的数量大幅度增加，从而提高总传热系数并增加其抗污垢能力；改变管束支撑形式以获得良好的流动分布，充分利用传热面积。 管壳式热交换器（又称列管式热交换器）是在一个圆筒形壳体内设置许多平行管子（称这些平行的管子为管束），让两种流体分别从管内空间（或称管程）和管外空间（或称壳程）流过进行热量交换。 在传热面比较大的管壳式热交换器中，管子根数很多，从而壳体直径比较大，以致它的壳程流通截面大。这是如果流体的容积流量比较小，使得流速很低，因而换热系数不高。为了提高流体的流速，可在管外空间装设与管束平行的纵向隔板或与管束垂直的折流板，使管外流体在壳体内曲折流动多次。因装置纵向隔板而使流体来回流动的次数，称为程数，所以装了纵向隔板，就使热交换器的管外空间成为多程。而当装设折流板时，则不论流体往复交错流动多少次，其管外空间仍以单程对待。 管壳式热交换器的主要优点是结构简单，造价较低，选材范围广，处理能力大，还能适应高温高压的要求。虽然它面临着各种新型热交换器的挑战，但由于它的高度可靠性和广泛的适应性，至今仍然居于优势地位。 由于管内外流体的温度不同，因之换热器的壳体与管束的温度也不同。如果两流体温度相差较大，换热器内将产生很大的热应力，导致管子弯曲、断裂或从管板上拉脱。因此，当管束与壳体温度差超过50℃时，需采取适当补偿措施，
一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件 适用范围：适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 1.1 组成 本产品包含一次性使用腔镜下直线切割吻合器（以下简称吻合器）和钉匣组件（以下简称组件）。吻合器由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、摆动扭、保险按钮、外壳、推进机构、扳机、复位帽、旋扭组成，见图1。组件分为直型钉匣和可弯型钉匣，由外壳、钉匣底座、抵钉座、钉仓、切割刀、保护套组成，见图2、图3。 吻合器和组件为分别独立的无菌包装，可以根据手术需要选择合适的组件，实现单台手术中多次吻合。
1.2 原材料：吻合钉由GB/T 13810-2007规定的纯钛TA1制成，示意图见图4。抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓由ABS制成。见表1.
表1. 一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件原材料 1.3型号规格 吻合器根据枪管长度可分为三个型号规格：NPDE、 NPDES、NPDEL，分别代表标准杆、短杆、长杆。见表2. 组件分为直型钉匣和可弯型钉匣两种，分别用“C”与“R”表示。根据吻合长度及吻合钉高度的不同将组件分为不同的型号规格（见表3）。 表2.一次性使用腔镜直线切割吻合器型号规格表
表3. 一次性使用腔镜直线切割吻合器组件型号规格表
2.1 外观 2.1.1吻合器及组件的外观应光滑、轮廓清晰，无毛刺及划伤等缺陷。
2.1.2吻合器及组件外表面的字迹、标志应清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。 2.1.3吻合钉表面不得有毛刺、凹痕等缺陷。 2.2尺寸：应符合表2、表3的规定。 2.3 吻合钉材料：制成吻合钉的纯钛材料的化学成分应符合GB/T 13810-2007中TA1的规定，其拉伸强度应不小于240 MPa。 2.4 灵活性： 2.4.1吻合器及组件使用应灵活，不应有卡阻、松动现象。 2.4.2吻合器旋扭应能带动组件进行360°旋转，转动灵活无阻滞。 2.4.3吻合器摆动扭应能带动可弯型钉匣组件进行摆动，从垂直至左右最大摆动角度50°±10°，并且摆动灵活。 2.4.4吻合器的弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。 2.5装配性 2.5.1 吻合器组件更换应方便、定位可靠。 2.5.2 组件甩动至少5次后，吻合钉不应露出或脱落。 2.5.3吻合器及组件连接应牢固可靠，施加98N的拉力不应脱落。 2.5.4抵钉座与钉仓闭合后，二者之间施加20N的拉力30S，闭合程度应无明显改变。 2.6锋利度：组件中切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。 2.7 吻合和切割性能 2.7.1 吻合器及组件应具有良好的吻合和切割性能，更换组件，做不少于5次切割吻合，每次吻合后的缝钉应成“B”字形，呈六排排列。 2.7.2 吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。
管壳式换热器简介及分类 概述 换热器是在具有不同温度的两种或两种以上流体之间传递热量的设备。在工业生产中，换热器的主要作用是使热量从温度较高的流体传递给温度较低的流体，使流体温度达到工艺流程规定的指标，以满足过程工艺条件的需要。换热器是化工、炼油、动力、食品、轻工、原子能、制药、航空以及其他许多工艺部门广泛使用的一种通用设备。在华工厂中，换热器的投资约占总投资的10%-20%；在炼油厂中该项投资约占总投资的35%-40%。 目前，在换热器中，应用最多的是管壳式换热器，他是工业过程热量传递中应用最为广泛的一种换热器。虽然管壳式换热器在结构紧凑型、传热强度和单位传热面的金属消耗量无法与板式或者是板翅式等紧凑换热器相比，但管壳式换热器适用的操作温度与压力范围较大，制造成本低，清洗方便，处理量大，工作可靠，长期以来人们已在其设计和加工方面积累了许多经验，建立了一整套程序，人么可以容易的查找到其他可靠设计及制造标准，而且方便的使用众多材料制造，设计成各种尺寸及形式，管壳式换热器往往成为人们的首选。 近年来，由于工艺要求、能源危机和环境保护等诸多因素，传热强化技术和换热器的现代研究、设计方法获得了飞速发展，设计人员已经开发出了多种新型换热器，以满足各行各业的需求。如为了适应加氢装置的高温高压工艺条件，螺纹锁紧环换热器、Ω密封环换热器、金属垫圈式换热器技术获得了快速发展，并在乙烯裂解、合成氨、聚合和天然气工业中大量应用，可达到承压35Mpa、承温700℃的工艺要求；为了回收石化、原子能、航天、化肥等领域使用燃气、合成气、烟气等所产生的大量余热，产生了各种结构和用途的废热锅炉，为了解决换热器日益大型化所带来的换热器尺度增大，震动破坏等问题，纵流壳程换热器得到飞速的发展和应用；纵流壳程换热器不仅提高了传热效果，也有效的克服了由于管束震动引起的换热器破坏现象。另外，各种新结构的换热器、高效重沸器、高效冷凝器、双壳程换热器等也大量涌现。 管壳式换热器按照不同形式的分类 工业换热器通常按以下诸方面来分类：结构、传热过程、传热面的紧凑程度、所用材料、
一、总体情况 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。吻合器诞生已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。根据适用范围不同，又可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。 来源：中国银河证券研究部 二大进口品牌：强生医疗器械（上海）有限公司（Johnson&Johnson）与柯惠医疗（Covidien，，已被美敦力收购）。 三大国产品牌：苏州法兰克曼医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司与瑞奇外科器械（北京）有限公司（现为瑞奇外科器械（中国）有限公司）。 A股上市公司中目前仅鱼跃医疗有吻合器的业务（合并上械集团），戴维医疗刚刚拿到注册证（2015.05.06戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司获得浙江食药监局的Ⅱ类医疗器械注册证，产品有一次性使用直线型切割吻合器及组件，一次性使用直线型吻合器及组件，一次性使用管型吻合器，一次性使用肛肠吻合器4个产品）。 二、市场容量及发展趋势 医疗器械细分领域中，体外诊断（IVD）、心血管、影像诊断、骨科和通用外科器械成
为市场份额占比最大的五大细分行业，其中通用外科医疗器械由于增长态势迅猛，有望于 2018年市场份额跃居第四，而通用外科器械中份额最大的就是吻合器。与发达国家相比， 我国外科手术中吻合器的使用率仍然较低，未来随着公立医院改革、基层医院推广、医保覆 盖加强以及产品使用范围的拓宽等，使用率会进一步得到提升。 据尚普咨询统计，2011年，我国吻合器行业市场规模为32.82亿元，同比增长16.48%。 2012年，我国吻合器行业市场规模为37.42亿元，同比增长了14.02%。2013年，我国吻合 器行业市场规模达到了46.03亿元，同比增长了23.01%。市场规模的年平均增长率为17.84%。 来源：尚普咨询 吻合器属于高值医疗耗材，毛利率水平较高，据统计，2013年吻合器行业销售毛利率为54.61%，销售净利率为29.49%，个别经营管理较好的厂家，毛利率可高达80%以上。 国产开腹吻合器价格在1500-2500元之间，进口开腹吻合器价格在2500-3500元，腔镜吻合器全部为进口产品，价格在4000元左右。现在全国各地医保控费严格，医疗机构更倾 向于使用售价较为便宜的国产器械，国产优质产品的进口替代前景非常广阔。---银河证券吻合器的发展空间可以从两方面考虑：1）临床应用层面的拓展。除了现在主流的胃肠道、肺部的手术之外，吻合器还可以应用于肝胆外科，神经外科，颌面外科。未来随着吻合 器诸多优点的认可度越来越高，以及不同种类产品的研发，相信会有更多其他手术科室的医 生熟悉并开始应用吻合器，促进吻合器市场的多样化和快速增长。2）医疗机构基层使用率。 目前我国基层地区（地级市、县级市）手术中吻合器的使用率相对偏低。未来几年随着医疗 体制改革的深入，国家鼓励一般疾病的一般治疗和手术都尽量在县级医院解决，也会加大对 基层医疗设施的投入。未来我国基层吻合器市场有很大的发展空间。 三、中国吻合器市场主要企业
胃肠手术中吻合器的选择及合理使用 陈凛边识博 近年来,手术器械的进步大大推动了现代外科的发展在胃肠手术领域,吻合器的出现和推广使用已将胃肠吻合提升到了一个新的阶段与传统的手工缝合相比,应用吻合器所进行的消化道重建能够明显缩短手术时间,大大减少组织损伤和出血,从而降低平均住院日[1]目前,越来越多的外科医生更愿意在临床工作中选择机械吻合但是,胃肠手术中的吻合器应用相关并发症时有发生外科医生作为影响胃肠吻合的三大因素之一,其本身对吻合器的选择以及操作技术的把握起着至关重要的作用,而吻合的成功与否也与其密切相关[2]本文将就胃和结直肠手术的常用术式中吻合器的选择及合理使用谈谈自己的看法 一吻合器的分类 吻合器种类繁多,按工作原理分为压合式和钉合式两种按吻合器形状分为直线切割吻合器圆形切割吻合器弧形切割吻合器按钮状吻合夹和回形针状吻合夹 二开腹手术中吻合器的使用 (一)胃部手术中吻合器的选择及应用 1.近端胃切除术:术中一般应用圆形吻合器(CDH25)进行食管胃吻合,直线切割吻合器(TLC10)进行断胃有研究显示,食管与胃肠吻合时使用25 mm的吻合器能减少术后并发症的发生[3]但这不是绝对的,术者一定要根据食管内径大小决定吻合器型号吻合时,注意吻合器身中心杆与抵钉座衔接旋紧后应保持20 s,这样有利于组织塑形,减少吻合口出血吻合器退出时勿强行硬拉,特别是切割不全时强退易致吻合口组织撕脱由于食管的解剖位置较深,造成术中视野显露差,吻合操作比较困难,断端食管易撕脱,术后吻合口瘘的发生率较高有学者建议,吻合器完成消化道重建后在吻合处手工缝合加固;不过此举一直存在争议缝合加固理论上使吻合更加完全,可减少术后吻合口瘘的发生,但实际上,过度的缝合加固反而造成吻合处组织包埋过多,术后易形成吻合口狭窄笔者的经验是,应根据术中的吻合情况进行选择,如果吻合时视野清楚食管游离彻底止血充分吻合效果满意,可不需缝合加固;如果术中发现吻合不全或吻合口出血,可采用浆肌层缝合加固缝线一般选择可吸收缝线(型号为3-0或4-0),因为丝线吻合异物反应发生率高,易在吻合口形成溃疡水肿和出血[4]如果采用丝线,可使用3-0或1号线 虽然食管胃吻合术后胃液反流时有发生,影响患者的生活质量,但大多患者症状不明显,故该术式仍常在临床中应用[5] 2.远端胃切除术:主要采用毕Ⅰ式胃十二指肠端侧或端端吻合术毕Ⅱ式胃空肠侧侧吻合术和胃空肠Roux-en-Y吻合术 毕Ⅰ式中应用圆形吻合器(CDH25)和直线切割吻合器(TLC10)进行吻合有学者建议采用胃十二指肠端端吻合,这样形成的吻合口张力小[6]如果吻合口张力过大,术后发生吻合口瘘的风险会增加[7]笔者认为,尽管端端吻合操作复杂,但只要保证吻合处血供充足和无张力吻合,两种吻合方法的术后并发症发生率并无明显差异 毕Ⅱ式中一般应用圆形吻合器(CDH25)进行吻合,也可采用直线切割吻合器笔者习惯采用后者完成胃空肠吻合十二指肠处可用腔镜直线切割吻合器(6TB45)切断此种吻合器共有6排缝钉,缝合止血功能良好,术后不易形成十二指肠残端瘘和出血如果十二指肠残端水肿明显,可改用手工缝合,然后再使用6TB45完成胃空肠侧侧吻合在吻合时注意,空肠对系膜缘应与残胃胃壁贴紧,勿将肠系膜组织带入吻合口,否则易损伤肠系膜
标准系列化管壳式换热器的设计计算步骤 （1）了解换热流体的物理化学性质和腐蚀性能 （2）计算传热量，并确定第二种流体的流量 （3）确定流体进入的空间 （4）计算流体的定性温度，确定流体的物性数据 （5）计算有效平均温度差，一般先按逆流计算，然后再校核 （6）选取经验传热系数 （7）计算传热面积 （8）查换热器标准系列，获取其基本参数 （9）校核传热系数，包括管程、壳程对流给热系数的计算。假如核算的K与原选的经验值相差不大，就不再进行校核。若相差较大，则需重复（6）以下步骤 （10）校核有效平均温度差 （11）校核传热面积 （12）计算流体流动阻力。若阻力超过允许值，则需调整设计。 非标准系列化列管式换热器的设计计算步骤 （1）了解换热流体的物理化学性质和腐蚀性能 （2）计算传热量，并确定第二种流体的流量 （3）确定流体进入的空间 （4）计算流体的定性温度，确定流体的物性数据 （5）计算有效平均温度差，一般先按逆流计算，然后再校核 （6）选取管径和管内流速 （7）计算传热系数，包括管程和壳程的对流传热系数，由于壳程对流传热系数与壳径、管束等结构有关，因此，一般先假定一个壳程传热系数，以计算K，然后再校核 （8）初估传热面积，考虑安全因素和初估性质，常采用实际传热面积为计算传热面积值的1.15~1.25倍（9）选取管长 （10）计算管数 （11）校核管内流速，确定管程数 （12）画出排管图，确定壳径和壳程挡板形式及数量等 （13）校核壳程对流传热系数 （14）校核平均温度差 （15）校核传热面积 （16）计算流体流动阻力。若阻力超过允许值，则需调整设计。 甲苯立式管壳式冷凝器的设计（标准系列） 一、设计任务 1.处理能力： 2.376×104t/a正戊烷； 2.设备形式：立式列管式冷凝器。 二、操作条件 1.正戊烷：冷凝温度51.7℃，冷凝液于饱和温度下离开冷凝器； 2.冷却介质：为井水，流量70000kg/h，入口温度32℃； 3.允许压降：不大于105Pa； 4.每天按330天，每天按24小时连续运行。 三、设计要求 选择适宜的列管式换热器并进行核算。 附：正戊烷立式管壳式冷却器的设计——工艺计算书（标准系列）
ENDORLC 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 市场调研报告
目录 1 市场概况 (3) 1.1 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣市场概述 (3) 1.2 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣龙头企业 (3) 2 产品分析 (4) 2.1 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣产品概况 (4) 2.2 生产厂家和申报情况 (5) 2.3 零售价 (5) 3 销售建议 (6) 3.1 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣的产品优势 (6) 3.2 销售建议及策划 (6) 3.3 评估 (6)
1 市场概况 1.1 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣市场概述（无） 1.2 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣龙头企业 瑞奇外科器械（中国）有限公司成立于2005年，是美国Reach Surgical, Inc.在华投资的外商独资企业，是集研发、生产、销售于一体的专业化的外科医疗器械及医疗设备提供商。 瑞奇外科的产品技术立足高端产品平台，其全线产品均已获得欧盟CE认证，且RCS 系列端端吻合器已经取得美国FDA的产品认证。目前公司在美国Cincinnati、北京和上海设有三个研发中心，致力于为全球的临床外科医生提供先进的和高质量的微创外科解决方案。 瑞奇外科拥有一支专业化的市场销售团队，恪守“关爱生命、创新不止”的信条，以高品质的产品服务于全球的临床医生和患者。
2 产品分析 2.1 ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣产品概况 瑞奇外科是继covidien和强生之外，第一个在中国市场上有拥有腔镜用切割缝合器的生产厂家。瑞奇外科的ENDO REACH?ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器立足高端产品技术平台，具有一次性切割刀片、六排缝钉、等距间隙控制设计等优势，可广泛用于各种胸腔镜手术和腹腔镜手术，便捷手术操作，最大程度保障腔镜手术操作的安全性。 ENDO REACH? ENDO RLC内镜直线切割吻合器，具有以下特点和优势： 1. 一次性切割刀片，随钉匣同时更换，保证刀片始终锋锐，确保组织切割完整，减少组织损伤； 2. 无论何种钉匣，均提供六排缝钉，确保内镜手术的安全性； 3. 等距间隙控制，确保组织远近端成钉一致； 4. 设有一次性使用的保险装置，避免已使用的钉匣二次击发，确保手术安全； 5. 刀头指示线，方便镜下掌握刀头位置，更安全； 6. 纤薄钉砧设计，无需分离更大间隙，即可平滑进入，降低组织损伤； 7. 宽大的钉匣前端开口，方便组织纳入； 8. 10种型号规格的钉匣可供选择； 9. 同一把器械可配合使用所有型号的钉匣，减少操作繁复； 10. 可在同一病例上反复使用25次，降低医疗成本。 表1 产品规格一览
1．设计题目及设计参数 (1) 1.1设计题目：满液式蒸发器 (1) 1.2设计参数： (1) 2设计计算 (1) 2.1热力计算 (1) 2.1.1制冷剂的流量 (1) 2.1.2冷媒水流量 (1) 2.2传热计算 (2) 2.2.1选管 (2) 2.2.2污垢热阻确定 (2) 2.2.3管内换热系数的计算 (2) 2.2.4管外换热系数的计算 (3) 2.2.5传热系数 K计算 (3) 2.2.6传热面积和管长确定 (4) 2.3流动阻力计算 (4) 3．结构计算 (5) 3.1换热管布置设计 (5) 3.2壳体设计计算 (5) 3.3校验换热管管与管板结构合理性 (5) 3.4零部件结构尺寸设计 (6) 3.4.1管板尺寸设计 (6) 3.4.2端盖 (6) 3.4.3分程隔板 (7) 3.4.4支座 (7) 3.4.5支撑板与拉杆 (7) 3.4.6垫片的选取 (7) 3.4.7螺栓 (8) 3.4.8连接管 (9) 4．换热器总体结构讨论分析 (10) 5．设计心得体会 (10) 6．参考文献 (10)
1．设计题目及设计参数 1.1设计题目：105KW 满液式蒸发器 1.2设计参数： 蒸发器的换热量Q 0=105KW ； 给定制冷剂：R22； 蒸发温度：t 0=2℃，t k =40℃， 冷却水的进出口温度： 进口1t '=12℃; 出口1 t " =7℃。 2设计计算 2.1热力计算 2.1.1制冷剂的流量 根据资料【1】，制冷剂的lgp-h 图：P 0=0.4MPa ，h 1=405KJ/Kg ，h 2=433KJ/Kg ， P K =1.5MPa ，h 3=h 4=250KJ/Kg ，kg m 04427.0v 3 1=，kg m v 3 400078.0= 图2-1 R22的lgP-h 图 制冷剂流量s kg s kg h h Q q m 667 .0250 4051054 10=-= -= 2.1.2冷媒水流量 水的定性温度t s =（12+7）/2℃=9.5℃,根据资料【2】附录9，ρ=999.71kg/m 3 ,c p =4.192KJ/(Kg ·K)
管壳式换热器传热设计说明书 设计一列管试换热器，主要完成冷却水——过冷水的热量交换设计压力为管程（表压），壳程压力为（表压），壳程冷却水进,出口温度分别为20℃和50℃，管程过冷水进，出口温度分别为90℃和65℃管程冷水的流量为80t/h。 2、设计计算过程： （1）热力计算 1)原始数据： 过冷却水进口温度t1′=145℃； 过冷却水出口温度t1〞=45℃； 过冷却水工作压力P1=（表压） 冷水流量G1=80000kg/h； 冷却水进口温度t2′=20℃； 冷却水出口温度t2〞=50℃； 冷却水工作压力P2= Mp a（表压）。改为冷却水工作压力P2= Mp 2)定性温度及物性参数： 冷却水的定性温度t2=( t1′+ t1〞)/2=(20+50)/2=35℃； 冷却水的密度查物性表得ρ2= kg/m3； 冷却水的比热查物性表得C p2= kJ/kg.℃ 冷却水的导热系数查物性表得λ2= W/m.℃ 冷却水的粘度μ2=×10－6 Pa·s； 冷却水的普朗特数查物性表得P r2=； 过冷水的定性温度℃； 过冷水的密度查物性表得ρ1=976 kg/m3； 过冷水的比热查物性表得C p1=kg.℃； 过冷水的导热系数查物性表得λ1=m.℃； 过冷水的普朗特数查物性表得P r2； 过冷水的粘度μ1=×10－6 Pa·s。 过冷水的工作压力P1= Mp a（表压） 3)传热量与水热流量 取定换热器热效率为η=； 设计传热量： 过冷却水流量： ； 4)有效平均温差 逆流平均温差：
根据式（3-20）计算参数p、R: 参数P： 参数R： 换热器按单壳程2管程设计，查图3—8得温差校正系数Ψ=； 有效平均温差： 5)管程换热系数计算： 附录10，初定传热系数K0=400 W/m.℃； 初选传热面积： m2； 选用φ25×无缝钢管作换热管； 管子外径d0=m； 管子内径d i=×=0.02 m； 管子长度取为l=3 m； 管子总数： 取720根管程流通截面积： m2 管程流速： m/s 管程雷诺数： 湍流管程传热系数：（式3-33c） 6)结构初步设计： 布管方式见图所示: 管间距s=0.032m（按GB151,取）； 管束中心排管的管数按所给的公式确定： 取20根；
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 分类 1.1.1一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件由一次性使用直线切割吻合器和钉匣组件组成（以下简称：直线切割吻合器和钉匣组件）。根据规格不同切割吻合器分两种，分别是双手柄“A”款和单手柄“B”款（A代表：一代直线切割吻合器，B代表：二代直线切割吻合器，C代表：一代A款钉匣组件，D代表：二代B 款钉匣组件）。 1.1.2 每种规格的直线切割吻合器应配相应规格的钉匣组件使用。 1.2 规格 1.2.1 直线切割吻合器及钉匣组件 直线切割吻合器有A、B两种规格，根据型号及吻合长度、高度共分12种直线切割吻合器和12种钉匣组件，具体规格型号及钉匣组件的相应尺寸详见表1~表4。 表1 一代(双手柄)直线切割吻合器单位：毫米（mm）
65mm，吻合钉高度为3.8mm”。 LC□ □□□□□□ 产品长度及钛钉高度四位或五位（如例） 产品型号分类标志见① 直线切割吻合器代码 注：①系列号—由一位字符组成； A代表：一代直线切割吻合器； B代表：二代直线切割吻合器； C代表：一代A款钉匣组件； D代表：二代B款钉匣组件； 1.3 结构组成 1.3.1直线切割吻合器及钉匣组件（A款）由直线切割吻合器和钉匣组件组成，其中直线切割吻合器由击发钮、上固定杆外壳、上固定杆、盖帽、组件、下固定杆、活动手柄、下固定杆外壳、保险按钮组件组成；详见图1；
1、击发钮 2、上固定杆外壳 3、上固定杆 4、盖帽 5、组件 6、下固定杆 7、活动手柄 8、下固定杆外壳 9、保险按钮组件 图1 直线切割吻合器（A款）结构示意图 1.3.2钉匣组件（A款)由钉仓、左推钉器、右推钉器、缝合钛钉、切割刀组件组 成，其中钉仓内装有四排等高的吻合钉，详见图2； (a）钉匣组件（b）缝合钛钉 1、钉仓 2、左推钉器 3、右推钉器 4、缝合钛钉 5、切割刀组件 图2钉匣组件（A款）结构示意图 1.3.3 直线切割吻合器及钉匣组件（B款）由直线切割吻合器和钉匣组件组成， 其中直线切割吻合器由击发推柄组件、活动手柄组件、抵钉座支架罩、钉仓支架 罩、活动手柄销、盖钉板、钉仓固定架、抵钉座以及盖帽组成，详见图3；
一次性切割吻合器及切割组件文献临床评估报告 1.产品信息 1.1 产品名称 一次性切割吻合器及切割组件 1.2预期用途 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 1.3 规格型号 一次性切割吻合器及切割组件基本尺寸单位：毫米 1.4 适应症和禁忌症 1.4.1适应症 一次性切割吻合器及切割组件适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 1.4.2 禁忌症 1.4. 2.1 切勿在缺血或坏死的组织上使用该器械。 1.4. 2.2不能用于肝脾组织的缝合。 2.文献搜索 通过文献搜索的方式去评估一次性切割吻合器及切割组件的临床性能、安全性能和风险收益，所搜集临床文献均来自以公开发表的文章，包括了不良事件报告、进一步的临床研究和上市后研究等等。 3.方法学 3.1 文献搜索日期
2016.5.10-2017.5.10 3.2 文献搜索和评价人员 表1 文献搜索和评价人员 3.3 文献搜索时间段 1982年-至今 3.4 文献搜索关键词 使用PUBMED数据库进行文献搜索，所用涉及产品的关键词见表2所示。 表2 一次性切割吻合器及切割组件搜索情况 Fig.1 Disposable Linear cutter & linear cutter cartridges临床文献搜寻结果通过文献检索，最终得到45篇临床文献，其中30篇与一次性切割吻合器及切割组件有关，这些文章均为原始文献或回顾性文献。文献著作的作者均为吻合器的专家。 3.5 数据相关性 3.5.1 临床相关性
直线型切割吻合器的出现对推助腔镜外科和微创外科起了极大的作用,9 0年代初如果没 有直线型切割吻合器的发明,就没有胸腔镜外科的快速发展。 直线切割吻合器的并发症: 采用切割缝合器最棘手的并发症是击发之后, 发现钉未能闭合, 这在处理大血管如下肺静脉的时候常常是致命的, 或者发现钉未能将组织很好地缝合。要避免上述并发症,应该规范使用切割缝合器, 限制重复使用的次数, 并根据组织的厚度选择合适的钉仓。 3.5.2 技术相关性 常州瑞索斯医疗设备有限公司的一次性切割吻合器及切割组件产品和市场上美国Ethicon Endo-Surgery, Inc.美国WASTON以及西班牙JJP Hospitalaria S. L的切割吻合器产品具有相类似的设计原理和临床操作原理，见表3。 表3 一次性切割吻合器及切割组件产品对比 Linear Cutter Satpler Disposable linear cutting stapler Disposable cutter & linear cutter cartridges
目录 任务书 (2) 摘要 (4) 说明书正文 (5) 一、设计题目及原始数据 (5) 1.原始数据 (5) 2.设计题目 (5) 二、结构计算 (5) 三、传热计算 (7) 四、阻力计算 (8) 五、强度计算 (9) 1.冷却水水管 (9) 2.制冷剂进出口管径 (9) 3.管板 (10) 4支座 (10) 5.密封垫片 (10) 6.螺钉 (10) 6.1螺钉载荷 (10) 6.2螺钉面积 (10) 6.3螺钉的设计载荷 (10) 7.端盖 (11) 六、实习心得 (11) 七、参考文献 (12) 八、附图
广东工业大学课程设计任务书 题目名称 35KW 壳管冷凝器 学生学院 材料与能源学院 专业班级 热能与动力工程制冷xx 班 姓 名 xx 学 号 xxxx 一、课程设计的内容 设计一台如题目名称所示的换热器。给定原始参数： 1. 换热器的换热量Q= 35 kw; 2. 给定制冷剂 R22 ; 3. 制冷剂温度 t k =40℃ 4. 冷却水的进出口温度 '0132t C =" 0136t C = 二、课程设计的要求与数据 1）学生独立完成设计。 2）换热器设计要结构合理，设计计算正确。(换热器的传热计算, 换热面积计 算, 换热器的结构布置, 流体流动阻力的计算)。 3）图纸要求：图面整洁、布局合理，线条粗细分明，符号国家标准，尺寸标注规范，使用计算机绘图。 4）说明书要求： 文字要求：文字通顺，语言流畅，书写工整，层次分明，用计算机打印。 格式要求： （1）课程设计封面；（2）任务书；（3）摘要；（4）目录；（5）正文，包括设计的主要参数、热力计算、传热计算、换热器结构尺寸计算布置及阻力计算等设计过程；对所设计的换热器总体结构的讨论分析；正文数据和公式要有文献来源编号、心得体会等；（6）参考文献。 三、课程设计应完成的工作 1）按照设计计算结果，编写详细设计说明书1份； 2）绘制换热器的装配图1张，拆画关键部件零件图1～2张。