生物制品学试题库
一、名词解释
1、生物制品学
2、生物制品
3、联合疫苗
4、药品生产质量管理规范（GMP）
5、生物制品国家批签发
6、生物制品标准物质
7、冷链系统8、生物反应器
9、核酸疫苗10、基因工程疫苗
11、免疫佐剂12、减毒活疫苗
13、类毒素14、细菌内毒素
15、免疫调节剂16、微生态制剂
17、益生菌18、和生元
19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂
21、基因诊断试剂22、核酸药物
23、基因置换24、基因增补（基因添加）
25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球
27、白细胞介素28、集落刺激因子
29、干扰素30、肿瘤坏死因子
二、填空题
1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样，根据其组成及用
途可分为（）、（）和（）。
2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适
当的（）、微生物原料最好选取（）。
3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。
4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。
5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。
6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。
7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好以下三方面的安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。
8、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。
9、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。
10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。
11、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。
12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
13、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。
14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。
15、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。
16、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、
（）和（）。
17、甲型肝炎的传播途径主要是（）。
18、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜
性。
19、根据对红细胞的溶血能力可将链球菌分为：（）、（）和（）。
20、目前常采用低聚糖类，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元，它们对又
歧杆菌有明显的促增殖作用，所以也称为（）。
21、（）之间所发生的特异性结合反应是免疫诊断的分子基础，目前的免疫检测诊断技
术主要有两大类：（）和（）。
22、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高
浓度短暂地发挥作用。
23、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。
24、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。
25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。
26、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。按基因导入的形
式，可分为（）和（）两种。
27、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。
与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
28、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
29、病毒疫苗的制备方法包括：（）、（）、（）以及（）。
30、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有：（）、（）
及（）。
三、选择题
1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》
A、生物制品研究所
B、生物制品检定所
C、生物制品标准化委员会
2、疫苗主要用于预防疾病，所以属于（）
A、预防类生物制品
B、治疗类生物制品
C、诊断类生物制品
D、其他
3、接种疫苗可使个体获得主动免疫，但从预防接种到特异性免疫力的建立，需要一个过程（即诱导期），这就难以适应“应急”预防的需要。因此，对某些传染病，还可采用注射（）的方法，使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平
A、白蛋白
B、凝血因子
C、免疫球蛋白
D、纤维蛋白原
4、生产血液制品所使用的血浆属于（）
A、原料
B、辅料
C、中间品
D、成品
5、20世纪80年代以后，我国生物制品质量管理进入（）
A、成品把关阶段
B、初级预防阶段
C、全面质量管理阶段
D、其他
6、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（）
A、高压匀浆法
B、高速珠磨法
C、超声波振荡法
D、酶溶法
7、（）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存
A、冷冻法
B、有机溶剂脱水法
C、防腐剂保鲜法
D、冷藏法
8、以下表达系统属于真核表达系统的是（）
A、大肠杆菌表达系统
B、枯草芽孢杆菌表达系统
C、链霉菌表达系统
D、酵母表达系统
9、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目
A、物理性状检定
B、化学检定
C、安全性检定
D、效力检定
10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查
项目属于安全性检定项目中的（）检查
A、一般安全性检查
B、杀菌、灭活和脱毒情况检查
C、外源性污染检查
D、过敏性物质检查
11、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）
A、家兔试验法
B、无菌试验法
C、鲎试验法
D、残余毒力试验法9
12、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）
A、一部
B、二部
C、三部D四部
13、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（）
A、单元化包装
B、多剂量包装
C、组合包装
14、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（）
A、纸制的袋式密闭容器
B、塑料制的桶式气密容器
C、金属制的罐式气密容器
D、玻璃制的瓶式密封容器
15、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性
A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
16、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）
A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
17、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经
下哪一卫生部门批准（）
A、国家卫生部
B、当地省、直辖市卫生厅
C、当地市卫生局
18、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（）菌
毒种
A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
19、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（）菌毒种
A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
20、百白破疫苗中的抗原成分是以下哪几种病原体的抗原（）
A、百日咳杆菌、大肠杆菌和破伤风梭菌
B、百日咳杆菌、白喉杆菌和破伤风梭菌
C、百日咳杆菌、炭疽杆菌和结核杆菌
D、百日咳杆菌、白喉杆菌和伤寒杆菌
20、目前广泛使用的乙肝疫苗属于（）
A、基因工程核酸疫苗
B、基因工程减毒活疫苗
C、基因工程亚单位疫苗
D、转基因植物疫苗
21、卡介苗是用于预防（）的疫苗
A、结核病
B、布氏杆菌病
C、百日咳
D、炭疽
22、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（）
A、福氏佐剂
B、氢氧化铝佐剂
C、细菌佐剂
D、核酸佐剂
23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（）
A、福氏完全佐剂
B、福氏不完全佐剂
C、植物油佐剂
D、细菌佐剂
24、由体温、pH、氧分压和一系列的可溶性因子组成的免疫防线属于先天性免疫系统中的（）防线
A、物理防线
B、生理防线
C、吞噬细胞防线索
D、感染反应防线
25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（）抗原
A、胸腺非依赖性抗原
B、胸腺依赖性抗原
C、全菌体抗原
26、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主
A、IgG
B、IgM
C、IgA
D、IgE
27、目前我国使用的甲肝疫苗属于（）
A、灭活疫苗
B、减毒活疫苗
C、基因工程疫苗
D、遗传重组疫苗
28、将某病原体的保护性抗原基因重组到植物体内表达生产的疫苗称为（）
A、基因缺活疫苗
B、微胶囊疫苗
C、蛋白工程疫苗
D、转基因植物疫苗
29、伤寒Vi多糖疫苗属于（）
A、传统灭活疫苗
B、传统减毒活疫苗
C、传统亚单位疫苗
D、基因工程亚单位疫苗
30、卡介苗是一种（）疫苗
A、细菌减毒活疫苗
B、病毒减毒活疫苗
C、细菌灭活疫苗
D、病毒灭活疫苗
31、目前中国所使用的炭疽疫苗为（）
A、铝胶培养上清液疫苗
B、减毒活疫苗
C、灭活疫苗
D、亚单位疫苗
32、（）是一种自动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防
A、细菌灭活疫苗
B、细菌减毒活疫苗
C、类毒素疫苗
D、细菌多糖疫苗
33、白喉类毒素是白喉毒素经（）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂
A、乙醇
B、丙内脂
C、甲醛
D、丙酮
34、目前我国所使用的流行性脑膜炎（简称流脑）疫苗属于（）
A、细菌减毒活疫苗
B、细菌灭活疫苗
C、细菌类毒素疫苗
D、细菌多糖疫苗
35、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）
A、HBcAg
B、HBeAg
C、HBsAg
D、DNAP
36、（）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了
原有的抗原活性而变成的新抗原
A、HBeAg
B、HBsAg
C、DNAP
D、RNAP
37、戊型肝炎的传播途径为（）
A、粪口途径
B、血液传播
C、性传播
D、母婴传播
38、由于在儿童中长期广泛地接种（），2000年以来我国再未出现小儿麻痹症患者。
A、乙肝疫苗
B、炭疽疫苗
C、脊髓灰质炎疫苗
D、麻疹疫苗
39、乙肝病毒基因组属于（）
A、双链环状DNA
B、单股正链RNA
C、单链环状DNA
D、单股负链RNA
41、（）在肝细胞核内产生，血液中不易查出，但释放在血液中的少量抗原极易产生相应抗体，且抗体可在体内可持续多年
A、HBeAg
B、HBsAg
C、HBcAg
D、抗-HBs
42、HIV侵犯的主要靶细胞是（）淋巴细胞。
A、T8
B、B
C、T4
D、Ts
43、短小棒状杆菌疫苗属于（）
A、血液制品
B、细菌类免疫调节剂
C、细胞因子制品
D、诊断制品
44、（）是人体最主要的微生态系统，其微生物数量占人体微生物总量的78.7%，重约
1000g，种类达400多种。
A、胃肠道微生态系统
B、呼吸道微生态系统
C、生殖道微生态系统
D、皮肤微生态系统
45、锡克试验毒素属于（）诊断制品
A、细菌学
B、病毒学
C、免疫学
D、肿瘤学
46、免疫杂交PCR属于（）诊断技术
A、非标记免疫诊断技术
B、标记免疫诊断技术
C、基因诊断技术
D、生化诊断技术
47、抗HBc-IgM酶标诊断试剂是采用（）测定样品中的抗HBc-IgM
A、夹心法
B、竞争抑制法
C、间接法
D、IgM捕捉法
48、用于测定补体的诊断试剂属于（）诊断制品
A、细菌学
B、病毒学
C、免疫学
D、肿瘤学
49、判断妇女是否妊娠，可采用妊娠诊断试剂测定血液或尿中的（）
A、生长激素
B、绒毛膜促性腺激素
C、胰岛素
D、雌性激素
50、下列属于肿瘤学诊断制品的制剂是（）
A、甲胎蛋白（AFP）酶标诊断试剂
B、布氏菌纯蛋白衍生物
C、HIV核酸检测试剂
D、ABO血型定型试剂
51、ABO血型定型试剂的反应原理为（）
A、沉淀反应B直接凝集反应C、间接凝集反应D、补体结合反应
52、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（）。
A、重组腺病毒-p53注射液
B、重组IL-2基因
C、重组肝细胞生长因子基因
D、重组干扰素基因
53、正常人免疫球蛋白是用于（）的免疫球蛋白制剂。
A、肌肉注射
B、静脉注射
C、口服
D、鼻腔滴注
54、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查
项目属于安全性检定项目中的（）检查。
A、一般安全性检查
B、杀菌、灭活和脱毒情况检查
C、外源性污染检查
D、过敏性物质检查
55、IgG分子的抗原结合部位存在于（）。
A、Fc段
B、Fab段
C、Fc和Fab间的铰链区
D、轻链羧基端
56、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（）。
A、甲型血友病
B、乙型血友病
C、丙型血友病
D、血管性假性血友病
57、能够引起肿瘤出血性坏死的细胞因子是（）。
A、干扰素
B、白细胞介素
C、肿瘤坏死因子
D、集落刺激因子
58、临床上（）主要与C-CSF联合应用，在外周血干细胞移植时用于动员骨髓干细胞，
增加CD34+细胞。
A、重组人干细胞因子（rhSCF）
B、重组人干扰素（rhIFN）
C、生组人胰岛素（rhINS）
D、重组人白介素-11（rhIL-11）
59、（）是血浆中含量最高的蛋白质，占血浆总蛋白质含量的一半以上，因此，易大
量、高纯度地提取。
A、免疫球蛋白
B、凝血因子Ⅷ
C、抗凝血酶-Ⅲ
D、白蛋白
60、由（）制成的滴眼剂，对治疗疱疹性角膜炎所致的角膜溃疡、外伤性角膜糜烂等角膜病有显著疗效。
A、抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）
B、纤维结合蛋白（Fn）
C、纤维蛋白原（Fg）
D、α2-巨球蛋白（α2-M）
61、（）是一类能在血液循环中，对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输
的血浆蛋白。
A、转输蛋白
B、凝血系统蛋白
C、蛋白酶抑制物类
D、免疫球蛋白
62、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主。
A、IgG
B、IgM
C、IgA
D、IgE
63、目前大规模生产血液制品采用的分离纯化方法主要是（）。
A、盐析法
B、聚乙二醇沉淀法
C、利凡诺沉淀法
D、低温乙醇法
64、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋
白，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
A、正常人免疫球蛋白
B、特异性免疫球蛋白
C、静脉注射免疫球队蛋白
D、人血白蛋白
65、血液中含量最高的蛋白成分是（）。
A、免疫球蛋白
B、白蛋白
C、IgG
D、补体C3
66、（）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。
A、G-CSF
B、M-CSF
C、GM-CSF
D、Multi-CSF
67、集落刺激因子参与调节造血过程，其中（）没有参与红细胞的形成。
A、G-CSF
B、EPO
C、SCF
D、Multi-CSF
68、IgG分子的补体结合部位存在于（）。
A、Fc段
B、Fab段
C、Fc和Fab间的铰链区
D、轻链羧基端
四、问答题
1、简述在生物制品制备中选择原料时应遵循的原则
2、试述在生物制品生产中实施GMP管理的目的和意义
3、在基因工程工作中，体外重组目的基因的载体需具备哪些条件？
4、简述基因工程制品生产中所用大肠杆菌表达系统的优缺点
5、对制备生物制品的生物反应器有哪些基本要求？
1. 简述审计准则的涵义和作用。 审计准则又称审计标准，是专业审计人员在实施审计工作时，必须恪守的最高行为准则，它是审计工作质量的权威性判断标准。 作用： 1.实施审计准则可以赢得社会公众的信任 2.可以提高审计工作的质量 3.可以维护审计 组织和人员的合法权益 4.可以促进国际审计经验的交流。 2. 简述注会审计的特征。 （1.）受托有偿审计（ 2.）审计容依审计业务约定书而定（3）.审计结果为审计报告 3. 简述会计责任和审计责任及其表现。ppt158 、80 会计责任：被审计单位对进行会计核算，编制会计报表所应负的责任。表现：错误、舞弊、经营失败。 审计责任：注册会计师执行审计业务、出具审计报告所应负的责任，包括注册会计师的审计法律责任和审计职业责任。表现：违约、过失、欺诈。 4. 请比较顺查法和逆查法。顺查法是按照会计核算的处理顺序，依次对证、账、表各个环节进行检查核对的一种方法。优点：系统，全面，可以避免遗漏缺点：面面俱到，不能突出重点，工作量太大，耗费人力，时间太多适用于：业务十分简单，或一些已经发现有严重问题的单位或单位中某些部门进行审计时，才能使用这种方法，以便查清全部问题。 逆查法：是按照会计核算相反的处理顺序，依次对表、账、证各个环节进行检查核对的一种方法。 优点：便于抓住问题的实质，又可以节省人力和时间。缺点：不能全面审查问题，易有遗漏适用于：规模较大，业务较多的大中型企业单位和凭证较多的单位 5. 简述认定的含义及会计报告表涉及的主要认定。认定是指管理层对财务报表各组成要素的确认、计量、列报作出的明确或隐含的表达。 主要认定：1）交易和事项2）账户余额 3 ）列报 6. 简述注会审计发展的几个阶段。 英国式审计（详细审计）、美国式审计（资产负债表审计）、会计报表审计、制度基础审计、风险导向审计 7. 简述政府审计的特征。 1）强制性原则2 ）审计机构设置的系统性3）审计工作的独立性4）审计围的广泛性 8. 为确保审计质量,会计师事务所应如何对业务执行进行适当的监督? 会计师事务所应当制定政策和程序，以合理保证能够获知违反独立性要求的情况，并采取适当行动予以解决。会计师事务所应当每年至少一次向所有受独立性要求约束的人员获取其遵守独立性政策和程序的书面确认函。 9. 简述我国注册会计师职业道德的一般原则。诚信，独立性，客观和公正，专业胜任能力和应有的关注，保密，良好职业行为。 10. 简述CPA 避免法律诉讼的主要措施。 （1）明确会计责任和审计责任（2）严格遵循职业道德和专业标准的要求。（3）建立健全会计师事务所质量控制制度（4）与委托人签订业务约定书（5）审慎选择客户（6）深入了解被审单位的业务和经营 11. 简述部审计的特征。 1）服务上的向性。2）审查业务的多样性。3）审计效果的显著性。 12. 简述审计按审计技术模式分类。 1）账项基础审计2）制度基础审计3）风险基础审计（风险导向性审计） 13. 简述审计的基本目标和最终目标。基本目标：1.真实性、公允性；2.合法性和合规性；3.合理
生物制品学试题库 一、名词解释 1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范（GMP） 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗 11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗 13、冷链系统14、免疫佐剂 15、微生态制剂16、免疫调节剂 17、减毒活疫苗18、灭活疫苗 19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗 21、类毒素22、细菌内毒素 23、血液制品24、正常人免疫球蛋白 25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子 27、基因治疗28、核酸药物 29、基因置换30、成分输血 31、基因增补32、静注丙球 33、集落刺激因子34、细胞因子 35、基因失活36、干扰素 37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素 39、干细胞因子40、益生素 41、益生元42、合生元 43、体内诊断制品44、体外诊断制品 二、填空题 1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。 2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适
当的（）、微生物原料最好选取（）。 3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌 种。 4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。 5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。 6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。 7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。 8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公 认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。 9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（ ）及（）。 10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部 以高浓度短暂地发挥作用。 11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照 其防护级别，（）最低，（）最高。 13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境 的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。 14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。 15、构成抗原的基本条件是：（）、（）和（）。 16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。 17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。 18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。 19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（）介导的细胞免疫反应 和（）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。 20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（）反应，活疫苗可以激发T淋巴 细胞介导的（）反应。 21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这
生物制品：利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物或免疫应答产物制备的一类物 质，用于传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。疫苗：凡接种动 物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗，包含细菌性菌苗、病 毒性疫苗和寄生虫性虫苗。单价疫苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生 物的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗称为单价疫苗。多价疫苗：指 用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖物制备的疫苗。多价疫苗能使免疫 动物获得完全的保护力，且可在不同地区使用。8、类毒素：细菌的外毒素经甲醛 处理后，失去毒性而仍保留其免疫原性，能刺激机体产生保护性免疫的制剂。免疫： 机体识别自我与非自我的过程。排除异己，维护自身稳定的生理反应。抗原：凡能 刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内 或体外发生反应的物质。也可称为免疫原。抗原决定簇：抗原的分子结构十分复杂， 但抗原分子的活性和特异性只决定于其一小部分抗原区域。抗原分子表面具有特殊 立体构型和免疫活性的化学基团称为抗原决定簇，由于其通常位于抗原分子表面， 因而又称为抗原表位。灭活：指用物理或化学方法使活性物质（微生物及其代谢产 物、激素、酶、血清因子和补体等）丧失活力过程。佐剂：凡是能增强抗原特异性 免疫应答的物质均称为佐剂生物制品学：系指研究各类生物制品的来源、结构特点、 应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门科学。 基因工程疫苗：狭义的疫苗被称做传统疫苗，即完整的病原体为主制成的疫苗；而 基因工程疫苗则属于新一代疫苗或高技术疫苗范畴。灭活疫苗：又称死疫苗，是指 利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感 染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗：又 称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学的方法，连续传 代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、 遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳 的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的 一部分物质，故称亚单位疫苗。基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。基因工程亚单位疫苗：主要是指将基因工程表达的蛋白抗原纯化后制成的疫 苗。抗体：指能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。基因治疗：就是 向有功能缺陷的细胞补充相应功能基因，以纠正或补偿其基因缺陷，从而达到治疗 的目的。1生物制品：疫苗、免疫血清、诊断制剂2根据疫苗抗原的性质和制备工艺， 疫苗又分为活疫苗、死疫苗和基因疫苗三类3按疫苗抗原种类和数量，疫苗又可分 为单价疫苗、多价疫苗和多联疫苗。按疫苗病原菌（毒）株的来源，疫苗又可分为 同源疫苗和异源疫苗4免疫就是机体对外源性或内源性异物进行识别、清除、排斥 的过程7 依据化学结构和抗原性差异，Ig可分为IgG、IgM、IgA、IgE和1gD五类。 12免疫应答的表现形式为体液免疫和细胞免疫，分别由B、T细胞介导。13免疫应答具有一是特异性；二是具有一定的免疫期；三是具有免疫记忆三大特点。15常用的灭活剂为甲醛16保护剂根据作用机理可分为两大类一类为渗透剂，另一类为非渗透剂17佐剂的作用机理为1.抗原递呈，2.抗原寻的，3.免疫调节18对天然强毒株进行毒力的人工致弱是培育弱毒菌毒种的主要方法，采用的途径主要有物理途径、化学途径和生物学途径，这些途径可以联合使用1细菌进行生长繁殖需要合适的条件，这些条件包括营养、温度、酸碱度(pH)、渗压和气体等2与细菌生长繁殖有关的气体主要是CO2和O2，根据细菌对O2的需求，可将其分为4种类型，专性需氧菌、微需氧菌、兼性厌氧菌、专性厌氧菌。5病毒的增殖过程包括吸附、侵入、脱壳、生物合成、装配和释放六个阶段6病毒是专性细胞的内寄生物，自身无完整的酶系统，不能进行独立的物质代谢，必须依赖宿主细胞提供能量、原料和场所才能进行增殖，其增殖方式为核酸复制1、生物制品学的研究内容：是研究各类生物制品的结构、功能、制备工艺、开发现状与发展战略等内容4、血浆中除含有大量的水分以外，还含有血浆蛋白等溶质。7、传统疫苗是用人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂或者用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫以保护人或动物产生免疫力，这些制剂被称为疫苗（多用于预防），即疫苗是由病原体制成的。8、基因工程疫苗主要包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗、蛋白工程疫苗等等，广义的还包括遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗以及微胶囊可控缓释疫苗等。免疫的特性1. 识别自身与非自身（Recognition of self and nonself）：机体的淋巴细胞能识别自身与非自身的大分子物质，结合抗原表位（epitope），这种识别非常精细，可识别异种动物之间的大分子或同种动物之间的大分子。2. 特异性（Specificity）：机体的免疫应答具有高度的特异性，即具有很强的针对性，只能对某一种抗原物质产生应答。如接种痘疫苗只会产生抗痘病毒的抗体，防止痘的发生。3. 免疫记忆（Immunological memory）：免疫具有记忆功能，机体初次接触抗原后会激活B淋巴细胞和致敏淋巴细胞，同时产生免疫记忆，对再次接触相同的抗原物质会产生更快更强烈的反应，免疫期更长。免疫的功能1. 抵抗感染（Defense）：机体能抵抗病原微生物侵袭的能力。又称免疫防御。抗菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫免疫2. 自身稳定（Homeostasis）：机体在新陈代谢过程中，产生大量的衰老死亡细胞，免疫的第二个功能就是清除这些细胞，维持机体的生理平衡。3. 免疫监视（Immunological surveillance）：机体细胞会因物理、化学和病毒等生物因素的影响，使细胞发生癌变，形成肿瘤等，机体可识别、清除这些细胞，这是免疫系统的第三个功能。当这个功能低下或失调时，会导致肿瘤或癌症。构成抗原的条件1．异源性：机体免疫细胞能识别自身和异己物质，只有外源性的物质才具有免疫原性，产生免疫反应。2．分子大小：抗原物质的免疫原性与其分子大小有直接关系，在一定条件下，相对分子质量越大，免疫原性越强。免疫原性良好的物质，其相对分子质量一般都在10000以上，相对分子质量小于5000的物质其免疫原性较弱。3．化学组成、分子结构与立体构象的复杂性4．物理状态：不同物理状态的抗原物质其免疫原性也有差异。颗粒性抗原的免疫原性通常比可溶性抗原强，可溶性抗原分子聚合后或吸附在颗粒表面可增强其免疫原性，免疫原性弱的蛋白质如果吸附在氢氧化铝胶、脂质体等大分子颗粒上可增强其抗原性。免疫应答的过程免疫应答程可人为地划分为致敏阶段、反应阶段、效应阶段。1. 致敏阶段又称感应阶段，是抗原物质进入体内，抗原递呈细胞对其识别、捕获、加工处理和递呈，以及抗原特异性淋巴细胞(T、B细胞)对抗原的识别阶段。2. 反应阶段又称增殖与分化阶段，此阶段是抗原特异性淋巴细胞识别抗原后活化，进行增殖与分化，以及产生效应性淋巴细胞和效应分子的过程。T淋巴细胞增殖分化为淋巴母细胞，最终成为效应性淋巴细胞，并产生多种细胞因子；B细胞增殖分化为浆细胞，合成并分泌抗体。一部分T、B细胞淋巴细胞在分化的过程中变为记忆性细胞(Tm和Bm)。这个阶段有多种细胞间的协作和多种细胞因子的参加。3. 效应阶段此阶段是由活化的效应性细胞CTL（细胞毒性T细胞）与TD（迟发型变态反应性T细胞）细胞和效应分子（抗体与细胞因子）发挥细胞免疫效应和体液免疫效应的过程，这些效应细胞和效应分子共同作用清除抗原物质。影响抗体产生的因素1. 抗原方面 A. 抗原的性质B. 抗原的物理状态C. 抗原用量、接种次数与时间间隔D. 接种途径E.佐剂作用2. 机体方面 A. 遗传因素 B.年龄幼龄、青壮年、老龄动物等。 C.其他因素营养、应激、健康状况等。9、简述制备高免血清的免疫程序及免疫方法免疫程序分为两个阶段（一）基础免疫先用疫苗按预防量作第一次免疫，1~3周再用较大剂量的灭活菌或活菌或特制的灭活抗原再免疫1~3次。（二）高度免疫,一般在基础免疫后2~4周开始进行，注射的抗原为强度，免疫剂量逐渐增加，每次注射抗原时间间隔为3~10天，高免得注射次数要视血清抗体效价而定。（三）免疫途径皮下、肌肉，多部位注射法问答题1死疫苗与活疫苗的优缺点①活疫苗可以在免疫动物体内繁殖；能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应。优点：免疫力持久，有利于清除野毒；产量高，产品成本低。缺点：疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；有不同抗原的干扰现象；要求在低温、冷暗条件下运输和储存。 ②死疫苗不能再动物体内繁殖的疫苗。优点：比较安全，不发生全身性副作用， 无毒力返祖现象；有利于制备多价或多联等混合疫苗；制品稳定，受外界环境影响 小，有利于保存运输。缺点：死疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫。该类 疫苗一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，故常需要用佐剂或携带系统来增 强其免疫效果。2、以鸡传染性法氏囊病为例，简述卵黄抗体的制备1. 选择健康无 病的产蛋鸡群，开产前或开产后，以免疫原性良好的IBD油佐剂灭活疫苗肌肉注射 2ml每只。2. 7~10d后，重复注射一次，7~10d后再注射一次。油佐剂剂量适度递增。3. 免疫后定期检测卵黄抗体水平，琼扩达1：128时开始收集，琼扩降到1：64时停止。4. 对高免蛋进行灭菌，打开收集卵黄，加入生理盐水进行稀释，稀释后的卵黄抗体琼扩效价不低于1：16~1：32，加青链霉素和硫柳汞充分搅拌后分装4 ℃保存。4、研制菌苗的新方法①对细菌感染发病机制认识的深入及涉及许多病原体毒力决定簇如粘附素、侵袭素、荚膜多糖、脂多糖、毒素等编码基因及其产物的结构与功能的分析与鉴定，是不断设计和研制新型疫苗的重要基础。②针对不同病原体致病特点和毒力决定簇的特点，发展和产生了不同的菌苗研制方法，得到不同类型的菌苗。5、理想菌苗的条件①安全，遗传性状稳定，无毒性，无致癌性，无致畸变或致流产性。②结构简单清楚，可生物降解，有生物相容性，与组织抗原无免疫学交叉反应。③对各年龄组人群均有长时间的免疫保护作用。④多价，有更大的覆盖面，最好一次性免疫。⑤能口服，能有效诱导粘膜免疫。⑥易于生产，储存及服务，不需冷藏。10、抗体的治疗机制①中和作用:用于感染性疾病，使病原体或其产生的毒素丧失致病力。②示踪或导向作用:使与其相连的功能性分子特异性地激活或封闭、破坏靶细胞或靶分子。③竞争性抑制作用/拮抗作用:与体内产生或体外进入的物质结合，阻止其与靶分子作用产生毒性损害。④抗体依赖性细胞介导的细胞毒效应及补体依赖性细胞溶解作用。⑤通过内影像作用模拟抗原，使疫苗更具安全性及广泛性。2、传统疫苗与新型疫苗的区别：传统疫苗：①疫苗的研制则主要是通过人体实验从经验与失败中获得。②20世纪以来，随着病原学、流行病学、免疫学，特别是病毒组织培养技术的发展，大量传统疫苗相继问世。③免疫学的进展，使人们可以通过是否产生中和抗体判定疫苗成功与否。几乎所有免疫保护机制明确，可以产生中和抗体，又易于培养的疫苗都已获得成功。甚至一些新出现的疾病，主要具备上述特点，也可使用传统疫苗技术迅速研制成功。④对于免疫保护机制不明确，有潜在致癌性或免疫病理作用，以及病原不能或难于培养的疫苗，使用传统疫苗技术就很难研制成功。新型疫苗：①新型疫苗则是在分子生物、分子免疫学、蛋白化学以及相应的生物高技术基础上发展起来②重组DNA技术包括促进了疫苗生产技术的发展。③从现代的观点来看，我们可以把疫苗定义为：一种使用抗原通过诱发机体产生特异免疫反应以预防和治疗疾病或达到特定医学目的的生物制剂。 ④目前新型疫苗的研究主要集中在改进传统疫苗和研制传统技术不能解决的新疫苗两个方面，包括肿瘤疫苗、避孕疫苗及其它非感染性疾病疫苗的研究，其中发展治疗性疫苗已成为新型疫苗研究的重要组成部分。单选题10、冷冻干燥的优点是（ABCDE ）A、可避免药品因高热而分解变质B、产品剂量准确，外观优良C、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性D、含水量低，一般为1%~3%。干燥在真空中进行，不易氧化，有利于产品长期储存E、产品中微粒物质比用其他方法生产时少，因为污染机会相对减少。 1、构成抗原的基本条件：异物性、一定的理化特性、特异性。 2、蛋白质根据溶解度不同，进行分离的方法有：盐析法、有机溶剂法层析法、等电点层、疏水析法；根据分子大小、形状和密度差异进行分离的方法有：凝胶过滤层析法、透析法、过滤和超过滤法、离心和超离心法等;根据电性不同：离子交换层析法、等电点沉淀法、电泳和等电聚焦电泳等；根据立体结构中的特定电位与某种特定配体的特异亲和力进行分离，叫亲和层析法。 3、生物反应器的类型有：搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、固定床式生物反应器、流化床式生物反应器、袋式或膜式生物反应器、中空纤维生物反应器以及可同时制备巨载体和微囊等的固定化培养的生物反应器等。 4、新型疫苗包括：工程基因疫苗、遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊疫苗。 5、破碎细胞的方法有：高压匀浆法、高速珠磨法、超声振动破碎法、压力法、反复冻融法、化学渗透法、酶溶破碎法。 6、细菌外毒素的特征：毒性强、具有亲组织性、具有抗原性、是一种双组分结构蛋白质。 7、用生物反应器进行细胞培养过程中需检测的物化参数有：温度、pH、溶氧、搅拌、进出液流量。7、生物制品的质量鉴定包括：理化鉴定、安全鉴定、效力鉴定、其中理化鉴定包括：外观、真空度、溶解时间、化学鉴定（蛋白质含量测定、防腐剂含量测定、纯度测定、其他）安全鉴定包括：一般安全性鉴定（异常毒性试验、无毒实验、热原试验）杀毒、灭活和脱毒情况的检查（活毒检查、解毒检查、残余毒力试验）外源性污染检查（野毒检查、支原体检查、乙肝表面抗原丙肝抗体和爱滋抗体的检查、残余细胞DNA检查）过敏性物质检查（过敏性试验、血型物质的检测）效力鉴定包括动物保护性试验、活菌数和活病毒滴定测定、抗毒素和类毒素的单位测定、血清学试验 请简述生物制品分包装的作用？（1）保护内装物：防止劣化变质，防止破损，防止侵入或泄漏（2）方便使用：单元化包装，多剂量包装，组合包装（3）构成商品，促进销售：一个独立的包装，都有具体的品名、规格、批号、生产日期、有效期以及生产厂家的封口保证。（4）物流合理化生物制品理想的效力检定应具备的条件是哪些？(1)试验方法具最佳代表性（2)试验方法应简便易行，重复性好（3）结果应明显（4)所用试验动物应标准化（5）试验结果要能与流行病学调查基本取得一致灭活疫苗的优点与不足？优点：1.较为安全 2.能制备多价混合疫苗 3.稳定、耐热性相对较好.不足：1.一般需多次接种及加强没有 2.不能诱生局部抗体，一般无细菌没有作用3.需要病毒抗原高浓度请简述生物制品的分装过程（一）分装容器的准备（1）清洗1）玻璃容器的清洗：60℃热水清洗三次，清洗水源为纯化水，最后一次需用无热源注射用水冲洗。2）橡胶塞的清洗：用0.1mol/L氢氧化钠液煮沸，反复搓洗干净，随后用0.1mol/L盐酸水溶液煮沸30min至1h，再用饮用水洗净，最后用注射用水冲洗。3）将洗净的玻璃容器倒置于洁净的盒内，并将盒加盖密封。（2）干燥灭菌耐高温的玻璃容器、铝盖等包装材料用180℃干热灭菌2h,以彻底破坏热原，橡胶塞用高压蒸汽灭菌法（121℃,30min）灭菌，灭菌好的空瓶存放于有空气净化装置的柜子内，瓶子存放时间最好不超过24h。（二）灌装和封口灌装必须在100级的净化室中无菌条件下进行。药液灌装要准确，药液不沾瓶壁，不受污染，注入容器的量比标示量多。封口要严密不漏气。安瓿颈端应圆整光滑，无尖头和小泡。搅拌式生物反应器有哪些基本构件？各部件的功能？(1)罐体功能：防止高速搅拌时，形成湍流（2）搅拌系统功能：使细胞在培养基中均匀分布，使养分能充分地被细胞利用，同时还可使气体分散成较小的气泡，增大气液界面，有利于氧的传递。（3）加温和冷却系统功能：满足不同微生物和动植物细胞生长对温度的要求。（4）进出气系统功能：满足不同微生物和动植物细胞生长对氧的要求。（5）进出液系统功能：方便反应物的收集和控制，提高反应器的生产效率。（6）检测和控制系统功能：保证生物反应器的物化参数处在微生物或细胞生长的最佳条件。（7）管线和接头功能：可直接用火焰消毒以防止连接时污染。请简述类毒素的生产过程（1）产毒生产毒素需要具备以下几个条件：菌种、产毒培养基、培养方法。（2）脱毒影响脱毒的几个因素有：温度、pH、甲醛浓度、毒素。(3）精制精制条件要温和，避免对抗原性有任何损伤。多糖类制品纯化的方法有哪些？（1）沉淀法（2）盐析法（3）季铵盐沉淀法（4）纤维素柱层析法5）离子交换法6）金属配合物法论述题冷冻干燥的工艺过程1、冻结制品在干燥之前必须进行预冻，预冻方法有速冻法和慢冻法。速冻法是在产品进箱之前，先把冻干箱温度降到-45℃以下，再将制品装入箱内，这样急速冷冻，形成细微冰晶，制得产品疏松易洗。此法不易引起蛋白质变性，对于酶类活菌活病毒的保存有利。慢冻法可使溶液形成大冰晶，使溶液中的生物活性物质受到应力，延长了共熔混合物中盐对生物活性物质的作用时间，从而增加了分子聚合的机会，导致变性。此法适合细菌或细胞制品。2 第一次干燥第一次干燥的目的主要是除去大量的游离水及部分中间型结合水。在这一程序中，冻干物质的温度应始终低于共熔点，否则它将溶解产生气泡，造成变性，甚至引起分子结构的变化。若冻干物质在4%左右的残余水分下能稳定，即可终止冻干，进行封口包装，否则要进行第二次干燥。3/第二次干燥第二次干燥的目的主要是去除残余的中间型结合水，但要注意不要除去结构型结合水，否则蛋白质会发生氧化作用，也会破坏蛋白质的三级和四级结构，使生物活性物质变性失活。4/封口干燥完毕后应及时封口，封口前可抽真空或充氮，避免干燥物质暴露于氧气中。试论述基因工程疫苗的表达系统和其生产工艺过程基因工程的表达系统主要有酵母表达系统和CHO表达系统.酵母表达系统：它将酵母作为表达系统来生产乙肝表面抗原。其基因构建是：用内切酶先将HBV的S基因切出，前面加上甘油醛磷酸脱氢酶作为启动子，后加上ADH-1 作为中止物形成一个基因盒，与PBR-322质粒重组，再与酵母的2 μDNA复制起点构成穿梭质粒转化入酵母细胞。一般用于生产的酵母重组细胞HBsAg的表达量多于5μg/ml，但不能分泌到细胞外，必须将细胞破碎后才能得到HBsAg。生产工艺：工程菌（酵母）大罐发酵，收集菌体→菌体破碎，收集抗原→硅胶对抗原吸附（粗提）→过疏水层吸住（精纯）→甲醛灭活→稀释加佐剂→分装→成品及检定。CHO表达系统：我国构建的CHO表达细胞为C28株。生产工艺：CHO表达细胞株→转瓶细胞培养，表达HBsAg →收集分泌出的抗原→溴化钾超离心→硫酸铵沉淀（粗提）→超滤→疏水层析或凝胶过滤（精纯）→甲醛灭活，除菌过滤→稀释加佐剂→分装→成品及检定。GMP 大题涉及三方面：（1）人员高素质的人员是推行实施GMP的重要保证（2）硬件符合要求的硬件是实施GMP的先决条件（3）软件即组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。GMP的作用和特点：1、GMP实施涉及两方面:政府药政部门从管理角度出发，把GMP看成是政府对药厂提出的最低要求，并作为药品质量监督员检查药品质量和药厂的的依据；对制药单位来说，应把GMP 视为本厂所必须具备的技术水平，即生产管理、质量管理和质量监测应达到的必需水平。2、GMP是根据通用的原则性规定，针对本国所有药厂而制定，各药厂应按GMP要求，制定更具体的实施实例3、GMP是防患于未然。应该把重点放在生产过程，通过对生产过程的严格控制来保证生产出安全有效的药品。4、GMP强调有效性的证实。5、在管理系统上，GMP要求有生产管理部门和质量管理部门两权分立的特点，在组织上两者的地位是平行的，在人事两部门的负责人不能互相兼任。 6、GMP强调人员素质、卫生要求、无菌要求、核对制度以及质量监督检查制度。实施GMP意义：1、实施GMP是我国医药产品进入国际市场的先决条件。2、实施GMP是企业及其产品增加竞争力的重要保证。3、实施GMP，才能是药品质量得到最大限量的保证，才能保障人民安全用药，这是企业对人民安全与健康高度负责精神的具体体现。
审计学》模拟试题（一）及答案一、单项选择题（本大题共20 小题，每小题 1 分，共20 分） 1.如果会计师事务所采取维护独立性的措施不足以消除威胁独立性因素的影响或将其降至可接受水平时，会计师事务所应当（）。 A.以或有收费形式收取审计费用 B.对报表发表非标准无保留意见 C.将威胁独立性的鉴证小组成员调离鉴证小组 D.拒绝承接业务或解除业务约定 【答案】D 【解析】会计师事务所如果不能消除对独立性的影响或不能将其影响降低至可接受水平，必须拒绝承接业务或解除业务约定。 2.业务质量控制中, 会计师事务所制定的人力资源政策和程序不应当考虑（） A.招聘 B.职业经验 C.专业胜任能力 D.业绩评价 答案】 B 【解析】业务质量控制中会计师事务所制定的人力资源政策和程序应当考虑：招聘；业绩评价；人员素质；专业胜任能力；职业发展；晋升；薪酬；人员需求预测。
3.下列各项中，为获取适当审计证据所实施的审计程序与审计目标最相关的是（） A.从被审计单位销售发票中选取样本，追查至对应的发货单，以确定销售的完整性 B.实地观察被审计单位固定资产，以确定固定资产的所有权 C.对已盘点的被审计单位存货进行检查，将检查结果与盘点记录相核对，以确定存货的计价正确性 D.复核被审计单位编制的银行存款余额调节表，以确定银行存款余额的正确性 【答案】D 【解析】选项A一般与销售的发生、完整性均无关；选项B实地观察主要是与存在 相关；选项C主要是与存在和完整性相关。本题考核的是审计程序与审计目标之间的关系。 4．以下对审计证据的表述不正确的有（）。 A.财务报表依据的会计记录一般包括对初始分录的记录和支持性记录 B.会计记录中含有的信息本身足以提供充分的审计证据作为对财务报表发表审计意见的基础 C.可用作审计证据的其他信息包括注册会计师从被审计单位内部或外部获取的会计记录以外的信息 D.财务报表依据的会计记录中包含的信息和其他信息共同构成了审计证据，两者缺
精心整理 《审计学》练习题及参考答案 一、单项选择题（选一个最恰当的选项，将字母填在括号内。） 1、会计报表的合法性是指符合（C）和相关会计制度的规定。 A、企业法 B、会计法 C、企业会计准则 D、中央与地方的财务规定 2、如果资产负债表可接受的重要性水平为50万元，而损益表可接受的重要性水平为100万元，则 报表层的重要性水平应为（A）万元 A、50 B、100 C、150 D、75 3 A 4、与“ A 5 A C 6 A 7 A 8、“ A 9 A 10 A C 11 A C 12 A C 13、“完整性”的认定，与会计报表驵成要素的（B）有关 A、高估 B、低估 C、精确性 D、以上答案都对 14、“存在与发生”的认定，与会计报表驵成要素的（A）有关 A、高估 B、低估 C、精确性 D、以上答案都对 15、下列项目中，属于间接或有负债的是（C） A、税务纠纷 B、未决索赔 C、应收账款抵押借款 D、未决诉讼 16、函证银行存款不能证明的是（A） A、确定被审计单位银行存款使用的合法性 B、了解银行存款的存在 C、了解被审单位欠银行的债务C、发现被审单位未登记的银行存款 17、实物证据通常能证明（B）
A、实物资产的所有权 B、实物资产是否存在 C、实物资产计价的准确性 D、有关会计记录是否正确 18、检查被审单位销售截止时，最可能发现的问题是（D） A、应收账款在会计报表上的列示不正确 B、销售退回的产品未入库 C、超额的销售折扣 D、当年未入账的销售业务 19、在对N公司2004年度会计报表进行审计时，A注册会计师负责货币资金项目的审计。在审计过程中，A注册会计题遇到以下问题，请代为做出正确的专业判断。 1）．N公司某银行账户的银行对账单余额为585000元，在审查N公司编制的该账户银行存款余额调节表时，A注册会计师注意到以下事项：N公司已收、银行尚未入账的某公司销货款100000元；N公司已付、银行尚未入账的预付某公司材料款50000元；银行已收、N公司尚未入账的某公司退回的押金35000元；银行已代扣、N公司尚未入账的水电费25000元。假定不考虑审计重要性水平，A 2 A. B. C. D. 3 A. B. C. D. 二、 1 A 2 A、 B、 C、 D、 3 A、 C 4、下列哪些固定资产应计提折旧（ABD） A、未使用 B、不需用 C、融资租出 D、经营租出 5、下列哪些固定资产事项，应通过“固定资产清理”科目核算（CD） A、计提减值准备 B、盘亏 C、投资转出 D、抵债 6、根据独立审计准则，独立审计的总目标是对会计报表的（AB）发表意见 A、合法性 B、公允性 C、客观性 D、正确性 7、某公司2002年度主营业务收入多计了10000元，该事项与下列（AC）有关 A、真实性 B、完整性 C、估价 D、所有权 8、审计范围受到严重限制时，签发的审计报告意见类型可能是（BC） A、无保留意见 B、保留意见 C、无法表示意见 D、否定意见 9、为验证被审单位外购固定资产的所有权，应获取的书面证据有（AD）
生物制品学试题库 生物制品学试题库 一、名词解释1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品 8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生
成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括、、和。2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的、动物要选取适 1 当的、微生物原料最好选取。3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为，用于制备生产用的工作代工程菌种。4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：、和。5、GMP 根据其适用范围可分为三类：的GMP、的GMP和的GMP。6、生物制品的检定一般分为、和三个方面。7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括、、、和。8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是，其本质是脂多糖，通常用进行检测或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒感染诊断及血液筛查的诊断试
剂主要有、及。10、细胞因子通常以或形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为、、三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，最低，最高。 13、于具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。14、是疫苗中最主要的有效活性成分。15、构成抗原的基本条件是：、和。16、疫苗的基本性质包括：、和。17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：、和。18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：、和。19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为介导的细胞免疫反应和介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免
大学考试试卷审计学及 答案 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
大学考试试卷《审计学》及答案 2011年8月份《审计学》课程考试 模拟试卷 考试形式：闭卷试卷类型：（A） ☆注意事项： 1、本考卷满分共：100分；考试时间：90分钟。 2、所有试题必须答到试卷答题纸上，答到试卷上无效。 3、考试结束后，考生须将试卷和试卷答题纸一并交回。 学习中心______________ 姓名____________ 学号____________ 一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分） 1、审计产生的客观基础是（）。 A．剩余产品的出现，产生了记录的需要，也就对应产生对其监督的需求 B．社会分工的产生，使得一部分人专门从事独立的查账活动 C．受托经济责任关系的出现，需要对这一责任关系进行确认或解除 D．英国南海公司破产，使人们认识到需要独立的经济监督以保护相关利益者的利益 2、会计师事务所不得从事的业务是（）。 A．会计报表审计 B．以净资产增资的审验 C．会计报表审阅 D．税收征管 3、注册会计师在执行审计业务或其他鉴证业务时，应当保持（）。 A．经济上的独立 B．形式上的独立 C．实质上的独立 D．实质上和形式上的独立4、在财务报表审计中，管理层对财务报表责任的陈述不恰当的是（）。 A．保证财务报表不存在重大错报 B．选择适用的会计准则和相关的会计制度 C．选择和运用恰当的会计政策 D．根据企业的具体情况，做出合理的会计估计 5、注册会计师需要获取的审计证据的数量受错报风险的影响。下列表述正确的是（）。 A.评估的错报风险越高，则可接受的检查风险越低，需要的审计证据可能越多 B.评估的错报风险越高，则可接受的检查风险越高，需要的审计证据可能越少 C.评估的错报风险越低，则可接受的检查风险越低，需要的审计证据可能越少 D.评估的错报风险越低，则可接受的检查风险越高，需要的审计证据可能越多 6、重要性水平与审计风险（）。 A．呈正向关系 B．呈反向关系 C．不存在关系 D．无法判断 7、注册会计师在实施监盘程序时，发现被审计单位购进商品一批，却没有在账面上反映。注册会计师认为被审计单位的（）认定存在问题。 A．发生 B．完整性 C．计价和分摊 D．分类和可理解性
2008年7月广东省高等教育自学考试 审计学原理试卷 （课程代码6069） 一、单项选择题（本大题共18小题，每小题1分，共18分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1、世界上第一个注册会计师执业团体是1953年在苏格兰成立的。（） A、伦敦会计师协会 B、爱丁堡会计师协会 C、曼切期特会计师协会 D、威尼斯会计师协会 2、独立审计实务公告是对注册会计师执行特殊目的、特殊性质的审计业务，出具审计报告的具体规范，其制定的依据是（） A、独立审计准则 B、独立审计基本准则 C、独立审计具体准则 D、职业规范指南 3、注册会计师对某企业进行审查，经济综合分析可接受的期望风险为8%，评估的固有风险为100%，控制风险为40%，则注册会计师所需要的检查风险为（） A、10% B、12.5% C、20% D、25% 4、由于存货的评价方法选用不当，并计算错误，使当期成本失实，与此相关的会计资料是作为（） A、篡改证据 B、伪造证据 C、假冒证据 D、不实证据 5、审计证明力的第一种形态是（） A、潜在证明力 B、现实证明力 C、完全证明力 D、充分证明力 6、会计核算方法虽然规范，但反映的经济业务事项内容不真实的是（） A、真账假做 B、假账真做 C、真账真做 D、假账假做 7、注册会计师在了解内部控制之后，只对那些准备信赖的内部控制执行（） A、符合性测试 B、实质性测试 C、重要性测试 D、截止性测试 8、应收账款函证的最佳发函时间是（） A、与资产负债表日接近的时间 B、与会计报告日接近的时间 B、与审计报告日接近的时间 D、与结帐日接近的时间 9、企业整个内容控制制度的重点内容和中心环节是（） A、货币资金控制制度 B、固定资产控制制度 C、重大投资控制制度 D、存货控制制度 10、对存货存在的确认，主要是通过（） A、观察法 B、询证法 C、监盘法 D、鉴定法 11、审查所有者权益，通常采用（） A、抽查法 B、详查法 C、顺查法 D、逆查法 12、企业中专门负责办理银行存款的收付业务的是（） A、财务主管 B、出纳员 C、现金总账登记人员 D、稽核人员
生物制品学复习题 一．名词解释（每小题2分，总分20分） 生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。 灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就叫减毒活疫苗。 亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。 细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。 合成肽疫苗：也称表位疫苗，是指使用化学方法合成能够诱发机体产生合成免疫保护的多肽制成的疫苗。 微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。 死菌疫苗：又称灭活疫苗，是指通常采用自然强毒菌株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、内酯等化学处理而制成。须加佐剂以提高其免疫效果。 单克隆抗体：将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系，此细胞系能产生结构和特异性完全相同的高纯度抗体。这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的，故称为单克隆抗体。 血液代用品：是指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。 人HCG：人绒毛膜促性腺激素是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种异源二聚体糖蛋白激素。 基因工程抗体：又称重组抗体，是指借助DNA重组技术和蛋白质工程技术，按人们的意愿在基因水平上对Ig进行切割、拼接或修筛，重新组装而成的新型抗体分子。 普通冰冻血浆：又称冷冻血浆（FP），将保存期内过期不满5天的抗凝全血或保存期满1年的新鲜冷冻血浆在4度条件下离心后分出的血浆迅速用—30度冰箱或速冻冰箱将血浆速冻成块，并冻存在—20度以下，由此制得的血浆称为冷冻血浆。 血浆蛋白制品：是指从人血浆中分离制备的有明确临床疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上将这部分制品成为血浆衍生物。 冷沉淀：又称冷沉淀抗血友病因子。将约200ml新鲜冷冻血浆在1~6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。 基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。 人源性抗体：又称改型抗体或重构型抗体。用鼠源性单克隆抗体的CDR区序列替换人Ig 中的互补决定区序列，使人的Ig具有鼠源性单克隆抗体的抗原结合特异性 细胞工程：是指以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体或
《审计学原理》模拟卷（A） 一、多项选择（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。） 21、按照审计证据的证明力分类包括有（）。 A.口头证据 B.辅助证据 C.书面证据 D.基本证据 E.环境证据 22、会计账簿审查的重点是（）。 A.总账 B.明细账 C.日记账 D.辅助账簿 E.对账单 23、内部控制制度的描述基本上经过哪几个步骤？（） A.了解内部控制制度 B.描述内部控制制度 C.评价内部控制制度 D.对描述的结果进行复核 E.对内部控制制度进行符合性测试 24、下列选项中，关于审计计划的表述正确的是（）。 A.是在具体实施审计流程时编制的工作计划 B.是审计人员在审计实施阶段的工作指南 C.审计计划包括总体审计计划和具体审计计划 D.审计计划编制的目的是为了达到预期的审计目的 E.审计计划是由主任会计师进行编制的 25、有权对审计工作底稿进行复核的人是（）。 A.项目负责人 B.初级审计人员 C.部门负责人 D.审计机构负责人 E.审计委托人 26、可以用于肯定式函证的账户有（）。 A.应收账款金额较大，拖欠时间较长 B.存在贷方余额 C.年终时大量赊销 D.发生财务危机的客户 E.所有客户 27、在下列（）情况下，应实施应付账款的函证。 A.控制风险高 B.财务状况不佳 C.存在大量小金额欠账 D.应付账款金额较大 E.所有应付账款 28、审计人员对产品销售成本的审查，应涉及（）的审查。 A.直接材料成本 B.直接人工成本 C.制造费用 D.管理费用 E.财务费用 29、下列行为中属于在处理国家财产方面违反财经法纪的有（）。 A.擅自转让国有企业财产 B.为小团体或个人谋取私利 C.擅自转让集体企业财产 D.滥发奖金、津贴、补贴 E.没有按税法要求进行固定资产折旧的提取 30、审计人员通过对（）的审查，来达到业务经营审计的目的。 A.资金筹集过程 B.材料采购过程 C.产品产生过程 D.产品销售过程 E.投资过程二、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内）。 1、核对借方余额合计和贷方余额合计是否相符是会计记录核对的哪种（）。 A.账表核对 B.账账核对 C.账实核对 D.账证核对 2、一般来讲，建立和设计内部控制制度的是（）。 A.审计人员 B.审计机关的项目负责人 C.企业管理人员 D.被委托的第三人 3、审计全过程的中心环节是（）。 A.准备阶段 B.实施阶段 C.终结阶段 D.审批阶段 4、被审计单位对审计结论表示不满时应向上级审计机关提出（）。 A.复审 B.起诉 C.复核 D.复议 5、对于注销的应收账款，会计部门应在（）中予以登记，同时进行追踪控制，以防随后收回时被内部人员贪污。 A.备查账簿 B.销售发票 C.明细账 D.销售合同 6、如果应付账款所属明细科目出现借方余额，审计人员应提请在资产负债表的（）项目列示。 A.应收账款 B.预收账款 C.应付账款 D.预付账款 7、被审计单位“产品销售费用明细账”中记有以下费用项目，应予以确认的是（）。 A.生产车间领用的产品包装费 B.常设销售机构经费 C.厂部销售部门管理人员工资 D.为购买单位垫付的运费 8、财经法纪审计的结论与决定具有（）。 A.代表性 B.广泛性 C.指导性 D.强制性 9、（）是开展经济效益审计的基础和必要条件。 A.财政审计 B.内部审计 C.财务审计 D.财经法纪审计 10、内部审计结论的执行与否，主要取决于（）。 A.被审计单位领导的意志 B.上级主管部门领导的意志 C.审计结论的正确与否 D.被审计单位当时的具体情况 11、宪法规定，国务院设立审计署，在（）的领导下主管全国的审计工作。 A.国家主席 B.国务院总理 C.人大常委会 D.财政部 12、企业下列行为违背企业会计处理方法一贯性原则，审计人员根据其重要性，考虑在审计报告中反映的有（）。 A.上期提取甲存货跌价准备5,000，鉴于其可变现净值降低，本期再提8,000元 B.根据国家统一会计要求，从本期开始对固定资产提取减值准备 C.本期经营状况不佳，将固定资产折旧法由年数总和法改成平均年限法