在制造业企业竞争日趋激烈的当下，产品高品质要求已由企业追求的目标转化成企业必备的基础。CNAS国家实验室认可，已越来越成为企业拥有创新能力和品质控制能力的国家信用背书，在全球贸易竞争中已越来月重要，本文总结了某公司用22个月时间，从零开始到取得国家实验室认可证书的全过程，分享给大家，让大家在策划和申报国家实验室过程中，少走弯路。 本文从准备阶段、文件编写阶段、体系试运行阶段、申报阶段和取证阶段分成五个阶段详细讲解国家实验室认可取证的步骤和注意事项。 一、准备阶段（1个月） 1.制定实验室认可方案和进度表（0.5个月）： 制定总体认可方案和项目进度表，成立认可项目领导小组，工作小组。 2.参加国家认可委组织的管理体系内审员培训（0.5个月） 参加质量负责人、技术负责人、内审员培训。 二、文件编写阶段（2个月） 1.编写质量手册（0.5个月）： 2.编写程序文件、操作手册、作业指导书、记录表样。（1.5个月） 管理体系文件：程序文件、质量手册、质量记录汇编、设备操作规程汇编 三、体系试运行阶段（13个月）
1.首次试运行（6个月）：认可准则要求 管理体系文件发布后，根据体系文件的要求进行6个月的试运行，将实验室全过程、全方面的工作按文件要求进行运行。 2.内审、整改（1个月）：认可准则要求 通过内审，检查体系试运行6个月后，管理体系的有效性和体系文件的适宜性，整改不符合项，使管理体系符合认可准则和标准的要求，与实际运行一致。 3.再次试运行（6个月）：认可准则未强制要求 通过内审及整改后，再试运行6个月，过程中对存在问题进行修正，对体系过程中存在的实际运行与文件编写不一致的修改文件（前提是符合认可准则要求），消除体系两张皮现象，磨合实验室各部门的配合。 四、申报阶段（5个月） 1.文件审核（3个月）： 注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交质量手册和程序文件给认可委审核，中间可能会退回修改后再提交，时间一般为3个月。2.现场审核及整改提交（2个月）： 在文件审核通过后，认可委会安排到实验室现场审核的时间和专家，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被
电子元器件供应商管理程序 1.0 目的 为慎选供应商供需能力,且建立密切之合作关系与回馈制度。 2.0 适用范围 适用于供应本公司生产使用之原物料或委外加工之供应商。 3.0 定义 无 4.0 权责 4.1 采购单位：供应商寻找、鉴审、登录。 4.2 品保部：供应商鉴审。 4.3 研发部：供应商鉴审；样品承认。 5.0 内容 5.1 凡本管理程序发行生效前已交往之各类供应商，依据以往之交货品质 状况列表经相关权责主管核准后列入《合格供应商名录》。 5.2 新供应商申请:由采购单位收集有能力承制本公司之供应商,经查询认 可后由供应商填写《厂商资料表》并回传。 5.3 新供应商评鉴:采购人员依即定之材料规格﹑交期﹑数量及其它交易 条件或依据过去采购记录及供应商提供资料进行评鉴。具体步骤如下： 5.3.1 评鉴小组成立:由采购部召集品保部﹑研发部等人员成立评鉴小 组,负责执行厂商评鉴及呈报。 5.3.2 实地评鉴:评鉴小组依《厂商资料表》之内容,对供应商进行实地 了解并填写《供应商稽核记录》。评鉴结果由相关在《供应商稽
核记录》上会签,呈总经理审阅。 5.3.3 其它评鉴:国外供应商或因其它因素无法实地评鉴,可以只作样 品承认或书面评鉴,填写《厂商资料表》。 5.3.4 评鉴合格之供应商由采购单位登录于《合格供应商名录》。 5.3.5 不合格时由采购通知限期改善,改善后再向本司申请评鉴,仍不 合格则取消资格。 5.4 符合下列情况者,由采购单位登录于《合格供应商名录》。 5.4.1 客户指定之供应商时。 5.4.2 卖方独占市场。 5.5 供应商管理 5.5.1 凡原物料采购依《合格供应商名录》进行采购活动。 5.5.2 新导入之供应商如需对交货品质做确认后才可列入《合格供应商 名录》的，可先由研发签样后采购单位对其物料进行采购。 5.5.3 合格供应商被取消资格后,若再度与本公司交易,需提出申请照5.3办理。 5.5.4 已列入《合格供应商名录》之供应商实地稽核的时机： 5.5.4.1 将合格供应商列入《年度供应商稽核计划》中对其有计 划的稽核。（每个合格供应商每年至少一次实地稽核）。 5.5.4.2 供应商处连续发生重大的品质异常时，由品保部主导， 采购、研发单位协助对其进行实地稽核。督促其改善。 5.5.4.3 供应商交货不稳定时，由采购单位主导，品保单位协助 对其进行实地稽核，查明交货不稳定的原因。
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。
2014全球十大电子元器件分销商排榜 阅读数 72015-03-13 14:41 电子分销商是电子产业不可或缺的一环，推动着电子产业高速发展。其灵活、无孔不入的特点使得电子分销商能够渗透整个电子产业及供应链的方方面面，从全球电子分销商排名中我们可以看到，电子分销业正处于稳定发展期。下面小编带大家了解2014全球十大电子分销商。 NO.1、安富利集团（Avnet） 安富利集团（Avnet），财富500强公司，是全球最大的电子元件、计算机产品和嵌入技术分销商之一，服务于全球70多个国家的客户。安富利连接世界领先的技术提供商和超过10万的涵盖广泛领域的客户，并通过提供高性价比的增值服务和解决方案助力其合作伙伴取得成功。截止于今年7月3日的2010财年，安富利集团的财政收入达到191.6亿美元。 在全球增长最快的电子市场--亚太地区，安富利电子元件部的地位举足轻重。公司亚太区总部位于新加坡，在亚洲10个国家设有40多家销售机构，分销半导体、互连、无源和机电元件，为原始设备制造商（OEMs）、电子制造服务（EMS）供应商及中小企业等不同客户服务，提供相关的设计链和供应链支持。 基于对IT服务发展趋势的正确理解、对客户需求的准确把握和渠道共赢的发展思维，安富利（中国）科技有限公司入华刚刚满两年，就已经交上了一份华丽的成绩单，包括IB M、SUN、甲骨文、华为等在内的数百家合作伙伴已经与安富利科技中国区建立了密切的业务关系。安富利科技中国区不仅将国际上一流的产品提供商引进了中国市场，还带来了各种众多先进的IT解决方案。目前安富利（中国）科技有限公司在北京、上海、广州和成都建设了四个展示和移植中心，今后安富利科技中国区将进一步展开从东到西、从中心城市到二三级城市的覆盖，为解决日益复杂的中国市场IT需求而不断努力。 NO.2、艾睿电子（ArrowElectronics）
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
室间质量评价管理程序 1 目的 对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 2 范围 适用于检验科所有参加质评的项目。 3 职责 3.1 检验科主任批准质评计划和质评项目。 3.2 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.3 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1 各专业组组长根据本组工作情况，确定参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。检验科参加卫生部临检中心、福建省临检中心及南京军区质评中心质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学。 4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3 室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5 支持性文件 175-PF-019《标本采集与运输管理程序》 175-PF-009《纠正措施管理程序》
公司合格供应商管理办法 ------------（A1） 1、目的和适用范围 1.1、加强选择合格供应商管理，使采购的各类原、然材料，工矿配件，钢材，物资能够满足公司生产经营要求。 1.2、做到采购“货比三家、质优价廉”努力降低生产经营成本。 1.3、严格按照公平、公正、科学、合理的原则，充分利用合格供应商的资源，使其在同一平台展开有序竞争，以达到供需双方共同发展，实现“双赢”。 1.4、对合格供应商的评价更加公平、公正、科学、合理，增强操作可行性和透明度，并形成制度化和规范化。 1.5、本管理办法适用于进入本公司合格供应商名册的供应商。 2、合格供应商的要求： 2.1、具有独立法人的公司，提供营业执照、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等相关证件。 2.2、合格供应商必须具有与供货规模相一致的资金实力。 2.3、合格供应商应基本了解我公司的生产经营情况和采购需求。2.4、供应的物资、工矿配件等必须优质、低价、按时、服务好。2.5、合格供应商必须服从我公司的管理，严格遵守公司各项规章制度及规定。 2.6、合格供应商应具有熟悉供货物资的业务人员，确保供应物资符合采购要求。 2.7、合格供应商必须严格遵守商业操守，没有我司的同意，不得向第三方的企业/公司/个人透露/发表/刊登我司的任何商业秘密。 3、合格供应商的确认 3.1、新进入的供应商，必须经过试供料。经评价后可列入合格供应商名录的，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部备案。 3.2、下一年度的合格供应商名录的确认，由供应部负责依据上年度评价结果，结合本年度的供货及服务情况组织评价，并根据评价结果，提出拟定合格供应商名录，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部执行。 3.3、经过考评，成为我司的合格供应商必须缴纳1-5万元的履约
供应商单位考核评分表 物资名称 序号物资提供单位 考核项目 到货产品经检验确认为不合格，供应商按要求整改合格时，发生一次扣4分，扣完为止。 产品质到货产品经检验确认为不合格，影响安全环保或严重影响工程进度的扣10-40分。 量 （总分 40分）产品在使用过程中发生质量问题的一次扣4分，扣完为止。 产品在使用过程中发生质量问题影响安全环保或严重影响生产经营的扣10-40分。 未按合同约定的交货周期交货的，每发生一次扣5分；影响生产经营进度的每次扣10分，扣完为止. 增减订货不能积极响应和立即执行的，没发生一次扣1分；不执行的扣5分。扣分一 二交货能 力遇零星或紧急订货时不能及时配合和解决的，一次扣1分，扣（总分完为止。 40分） 产品到货时质量说明书、合格证、使用说明书及相关资料不符合要求的一次扣5分，扣完为止。
交货时未能及时提供交货清单或交货清单与合同约定不一致的，每发生一次扣2分，扣完为止。 供方在售后服务过程中存在消极行为，服务不周到，不及时或推诿，发生一次扣5分，扣完为止。 售后服接到产品问题整改通知后，未按照要求整改的，每发生一次扣2分。 务 （总分 20分）所供产品每接到一次投诉扣1分扣完为止。 未能提供技术培训、安装调试和使用后回访等，一次扣2分，扣完为止。 三 四总得分 考核单位：（签章）考核时间：个人工作业务总结 本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。
第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实，我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 １．认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是： １）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 ２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表１。 ２．认证与认可类型及说明
表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明： １）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 ２）执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。 ３）标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》，而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。 ４）结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。 １．什么是实验室认可
设施和环境管理程序 1 目的 实验室设施和环境是保证实验室检验质量的基础，实验室制定程序对设施和环境进行有效控制，确保检测结果的准确可靠，并且有利于保护实验室和个人的安全。 2 适用范围 检验科各实验室。 3 职责 3.1 检验科主任根据实验室业务开展情况，参照生物安全的有关要求，负责实验室设施的配置和实验室空间安排和设计，并对实验室设施和环境条件定期进行审核和改进。 3.2 各组组长负责本组实验室的安全管理及环境监测，安排和落实人员对设施和环境条件进行维护和记录。 3.3 质量监督员负责监督设施维护和环境条件控制情况，并提出改进意见。 4 工作程序 4.1 实验室空间资源的配置 4.1.1 检验科主任应充分考虑实验室开展的业务情况、工作量大小、科室规模、质量目标、科室建设等因素，为实验室配置足够空间以保证实验室顺利运行，且不得对实验室工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的服务质量造成影响，否则，应向医院申请更多空间。 4.1.2 检验科主任组织人员对医院提供的实验室空间进行合理分配、科学设计，充分结合生物安全管理的有关要求，在能保证实验室质量体系有效运行的基础上，还应能使工作人员感到合理、舒适、安全，最大程度地降低工作人员遭受生物危害和职业暴露疾病的几率，以防止患者、实验室工作人员和来访者免受某些已知危险的危害。 4.1.3 在提供原始样品采集设施的地方，在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适及隐私，特别对残障人员、孕妇、儿童、老人的关爱。 4.1.4 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔，以避免实验室工作相互干扰，保证工作的正常开展。同时，应采取措施，对实验室各部门按照生物安全要求合理设计、划分区域，防止交叉污染，保证工作人员安全，如细菌室、HIV初筛实验室、基因诊断室、细胞室等。 4.1.5 实验室的能源、光照、通风、供水、废弃物处置设施以及环境条件应能确保正确进
实验室认可申请/取证指导书 一、申请要求 1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月； 2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套（受控版）（计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单）； 3、《实验室认可申请书》及附表2份； 4、现行有效营业执照复印件1份； 5、组织机构框图1份； 6、实验室平面图1份； 7、参加能力验证资料1份 8、各类典型检测报告复印件各1份 9、其他资料。 二、实验室认可流程 国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。 1、申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜； 2、受理阶段：CNAS在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延； 3、评审阶段：CNAS选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作； 4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议； 5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、CNAS评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日CNAS召开技术委员会评审会议； 6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经CNAS秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。 三、实验室认可评审费 CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费： 1、三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交； 2、评审费：按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取； 3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担； 以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。
电子元器件供应链关系图及其详解 在元器件管理和供应商管理中，有的人会把供应链中的一些概念或关系混淆。我也在相关文章上有所介绍，不过介绍得不是非常清晰。本文将结合图示来更清晰地作一个介绍。01供应商关系图首先是供应商关系图，举例如下：图1供 应商关系图在实际的市场中，供应商关系比图1复杂得多，不过图1足以说明大部分的情况。本关系图中，图中的箭头表示元器件的流向。图中箭头起始端所在的公司的就是其终端所指的公司的直接供应商，一般情况下说供应商就是指直接供应商。比如说整机厂G公司，其供应商有C、E、F、D 几家公司。而元器件生产厂A和B公司不是G公司的直接 供应商，最多算是G公司的间接供应商。对于整机厂H公 司来说，其供应商除了E、D公司，元器件生产厂A也是其（直接）供应商。值得注意的是，图中表示贸易商E公司和F公司之间会相互调货，所以他们互为对方的供应商。元器件生产厂，顾名思义，就是生产元器件的厂家，或者元器件的品牌拥有者（元器件生产可能请人代工）。整机厂则是元 器件生产厂的终端客户。 元器件生产厂的销售模式有多种多样。有的元器件厂既供货给终端客户，又供给代理商；有的只供给代理商而不直接供货给终端客户。同时，有的元器件厂会直接供货给贸易商，
有的元器件厂不供货给贸易商（贸易商只能从其代理商处进货）。一般元器件厂有多个代理商时，要求其不同的代理商不能做同一家整机厂的供应商，以免恶性竞争，不过现实操作时并没有那么严格。 值得注意的是，图1中有个冒牌货制造处I，那里可能冒牌A 品牌或B品牌的元器件，通过贸易商销售给整机厂。冒牌货制造处I有可能是直接生产元器件的厂家，但是其元器件的标示不打自己的牌子，而是冒牌别的名牌；也有可能是小作坊之类的处理处，专门买一些三流的品牌的元器件，然后通过改丝印或改标签等，冒牌成名牌产品；也有拿旧货进行翻新处理之后冒充新出厂日期的。冒牌货制造处I之类地方出来的元器件可以统称假冒伪劣产品。代理商和（普通）贸易商都是贸易类公司，他们不生产元器件，只是从元器件厂家那里进货，然后卖给自己的下游客户，属于中间商。代理商与普通贸易商的主要差别在于代理商有元器件厂家的代理证，或授权销售证书。而且，一般代理商只允许从元器件厂家中进货。事实上，紧急情况时代理商会从其他代理商那里进货，甚至有时会冒险从普通贸易商那里进货。普通贸易商的货源一般比较复杂，有可能从元器件厂家中进货，也有可能从代理商那里进货，也有可能从其他普通贸易商那里进货（很多小型贸易商的主要货源都是从其他贸易商那里进货，没有元器件厂家或代理商的进货渠道保证）。所以贸易商的
质量体系内部审核程序 1 目的 对检验科质量体系的有效性、符合性及适合性进行全面的、系统的审核，重点审核对患者医护有关键意义的领域，对不符合工作进行纠正和记录，制定纠正措施和/或预防措施，确保本检验科的质量持续符合质量体系各文件及CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》标准的要求，并保持其有效性。 2 范围 适用于本检验科内审活动全过程。 3 职责 3.1 质量负责人 a)制定内审计划，组织并主持内部审核； b)成立内审组，指定内审组长； c)监督内审实施，批准内审报告。 3.2 内审组长 a)组织内审员编制内审检查表，按计划实施内审； b)编写内审报告，向质量负责人上报内审报告。 3.3 内审员 a)编制被审核组的内审检查表，提交所审核组的内审小结报告及不符合工作报告，协助内审组长编写内审报告； b）跟踪验证内审后采取的纠正措施和预防措施的有效性，验证有效后提出修改相关文件建议。 3.4 检验科其他人员 a)在其工作范围内协助组织和进行内审； b）实施纠正措施和预防措施。 3.5 文档管理员负责有关记录的归档保存。 4 工作程序 4.1 制定年度内审计划 检验科规定每年至少进行一次内审，至少每12个月进行一次，特殊情况下允许增加附加审核。质量负责人每年年初制定本年度《年度质量体系内审计划表》，明确审核依据、
审核范围、审核时间。并将《年度质量体系内审计划表》发放至各专业组。 4.2 建立内审组 根据年度内审计划，于内审前两周组成内审小组，由质量负责人指定内审组组长。组长协助质量负责人选择内审员，组成内审组。内审员应经过CNAS-CL02:2008标准培训或已经过内审培训且具备相应能力，具有一定资格且与被审核的工作无直接责任的人担任。4.3 内审准备 4.3.1 编制实施计划 内审组长制订当次《质量体系内审实施计划表》。计划内容包括：审核目的、范围、依据、内审员分工、被审核对象及日程安排等，重点审核对患者医护有关键意义的领域。计划由质量负责人批准后发至被审核专业组并实行。批准后的《质量体系内审实施计划表》应在内审前一周通知被审核组。 4.3.2 编写内审检查表 内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核专业组的特点，制定内审检查表，内容包括：内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需时间等。检查表经内审组讨论后，由质量负责人批准，发放至受审核组。 4.3.3 通知被审核部门 内审组应在审核实施前3天，与被审核组组长沟通，确认审核具体事宜，包括审核的具体时间、被审核专业组的陪同人员等。 4.4 内审实施 4.4.1 首次会议：由内审组长主持召开首次会议，内审组成员、被审核专业组负责人及质量负责人等相关人员参加。会议内容应包括：介绍内审组成员，重申审核的范围和目的，介绍实施审核的程序、方法和时间安排，确认审核工作所需设备、资源己齐备，确认审核期间会议安排，澄清审核计划中不明确的内容等。会议由质量负责人或由其指定人员负责记录，并归档保存。 4.4.2 现场审核：现场审核可通过纵向审核及横向审核相结合的方式进行。内审组长控制审核全过程，包括审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执行纪律，确保审核客观公正。内审员按照《质量体系内审实施计划表》和《内部质量体系审核检查表》对被审核专业组实施现场审核，调查质量体系执行情况，收集客观证据并做好审核记录。原则上按检查表检查，但切忌机械地按检查表去宣读一个个问题，将提问、聆听、观察、查验、评
供应商管理（评定、考核）流程 1、目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义 供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商（Preferred Suppliers）、一般普通供应商（Ordinary Suppliers）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20分的供应商不予选用。 5.1.1.3在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供
公司“合格供应商名录”使用与管理办法（草案） 第一章总则 第一条目的：充分运用公司规模优势，规范对供应商的统一管理，降低成本，提高效率，加强核心竞争力，提高公司外包工程、供应材料质量，做好“合格供应商名录”的使用、管理、更新，特制定本办法。第二条适用范围：本公司范围内，已建立“合格供应商名录”（详见附表）的各类材料采购工作中，对供应商的选择、使用和管理。 本办法作为公司对材料采购供应商管理的规定和要求，所属各单位应遵照执行。供应商是指：公司以合同或协议形式，与外部其他单位或个人签订契约，将公司负责的业务（材料采购等）外包给专业、高效的服务提供商的经营形式。 第三条本规定主要内容包括：总则、基本原则、评价、管理、调整与更新。 第二章基本原则 第四条：本办法和公司“合格供应商名录”颁布后，所属各单位签订新的工程供货合同或购买物资材料时，原则上必须从“合格供应商名录”中选取，特殊情况按第五条办理。 第五条：“临时物资供应商”的选取与授权； 当遇到特殊情况，“合格供方名录”无法满足项目部、分子公司需求，需
临时使用非合格供方名录内的供应商时，必须经过评价审批后方可使用（一次购买物资金额小于0.2万元除外）。 （1）项目部、分子公司必须严格评审不在合格供方名录中的供应商，组织专业人员对供应商的资质情况、经营情况、物资供应保障能力、物资质量保障体系、供应商服务水平、物资价格水平、物资款结算支付等情况（包括但不限于上述内容）对其进行全面的评估. （2）项目部需将评审结果形成书面文件上报公司备案后，方可使用（见附表《临时使用非合格供方名录供应商申请表》、附表《供应商评审表》）。 （3）申请通过的供应商仅限于该次招标采购临时使用。 第六条：如所属各单位未按照本办法规定，自行选取供应商，公司将不予认可，且不予供应商签订任何合同、协议等法律文件。 第三章供应商的评价 第七条：“合格供应商名录”中的单位由公司各使用单位进行定期评价； 项目部、分子公司在一次物资采购执行完成后（含：季度物资采购和大宗物资采购），应及时组织对供应商的履约情况进行综合评价（见附表《供应商履约评价表》，后附：样表）。此表一式两份，一份留存使用单位，一份上报公司工程部（上报时间：按本办法第11条办理），做为公司考核、调整“外包单位（供应商）”的主要依据； 对一项物资采购合同或项目需跨年度执行的，项目部、分子公司应在年度末对供应商的履约过程情况进行综合评价。
1 目的 使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。 2 适用范围 本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。 3 引用文件 服务和供应品采购管理程序 检测设备校准管理程序 结果报告管理程序 记录和档案管理程序 记录目录清单 4 职责 4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。 4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。 4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。 4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。 4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。 4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。 5 措施/方法 5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存 5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。 5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。 5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。验收应做好记录。 5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。 5.1.6 入库后的标准物质应按标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。 5.1.7 超过有效期或保质期的标准物质，应及时粘贴红色“停用”标识，防止误用。 5.2 参考标准的校准 5.2.1 凡对检测准确性或有效性有影响的参考标准，在投入使用前，应进行校准；除按计划周期校准/检定外，公司应通过不间断的校准链或比较链与相应的测量SI单位相连接，以保证测量溯源性。具体按《检测设备校准管理程序》执行。 5.2.2 公司持有的测量参考标准应只能用于规定项目的校准/检定，不得挪作其它用途。因特殊情况需要使用时，应确保其性能不会失效或下降，并需经技术负责批准。 5.3 标准物质(参考物质、内部管理样)的量值管理 5.3.1 检测工作中所使用的标准物质应能溯源到SI测量单位或有证标准物质，并在溯源的有效期内，其溯源方法及能力应符合《计量设备溯源框图》的规定。 5.3.2 对无法溯源到国家基准的标准物质，可通过与有证标准物质比对，参加实验室间的比对和能力验证活动来实现验证的有效性。 5.3.3 对因标准物质异常可能影响的测试结果应依序向前追溯，直到结果连续正常为止。对标准物质异常期间的检测数据如判定有误时，应按《结果报告管理程序》规定对报告进行更改。 5.3.4 经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理。 5.4 标准物质的使用 5.4.1 领用标准物质要履行登记手续，填写《标准物质使用登记表》，按需要量控制发放。
质量记录和技术记录管理程序 1 目的 实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量活动的证据。实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。 2 范围 适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。 3 职责 3.1 检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。 3.2 质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。 3.3 各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。 3.4 相关记录由相关责任人负责填写。 3.5 质量监督员负责实施记录执行情况的监督。 3.6 文档管理员负责记录的归档与保存。 4 工作程序 4.1 记录表格的编制、批准及发放 4.1.1 检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。 4.1.2 各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表格。 4.1.3 记录表格的编号严格按检验科文件编号规则（唯一性标识）执行。 4.1.4 质量记录表格由检验科统一发放，技术记录表格由各组组长根据需要发放。 4.1.5 各组组长根据实际情况规定各类记录的保存期，并报检验科主任确定批准。 4.2 记录的填写及要求 4.2.1 记录可有以下内容： a)记录的名称编号和页码； b)检验申请单、检测项目； c)编号（批号）、样品特征、收样日期、检验前样品状态、接收记录；
实验室认可认证知识（1） 2016-06-16 中国医药...转自tigerdargon 修改微信分享： 1、什么是实验室认可？ 认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。 2、实验室为什么要申请认可? 进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，可以归纳为以下几个方面： （1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 （2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。 （3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。 （4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。 （5）可在认可项目范围内使用认可标志。 3、实验室申请认可需满足什么条件？ 根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，
并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。 CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。 4、实验室认可完全是自愿的吗？ 国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。 自愿申请原则是指：实验室是否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便可成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构由要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。 5. 认可和认证有什么不同？ 根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： （1）实施的主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。