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保健食品假冒批准文号该如何依法处置

保健食品假冒批准文号该如何依法处置
保健食品假冒批准文号该如何依法处置

今年3月,某市药监部门接到群众投诉,反映其购买的保健食品质量存在疑问。经核实,该保健食品假冒合法企业厂名及保健食品批准文号。药店购进产品时索要了供货方及产品资质,手续齐备。至药监部门检查时,药店已将该产品下架停售,并将库存产品退回了外地供货方,共销售了5盒该产品,销售金额为600元。

案件定性引争议

执法人员针对本案的定性提出了4种观点:第一种观点认为,《食品卫生法》废止后,国家尚未出台有关保健食品的监管制度,因此,目前对于销售假冒保健食品的处理于法无

据。

第二种观点认为,虽然国家尚未出台保健食品监管法规,但根据《中华人民共和国卫生部公告》(2011年第5号),《保健食品管理办法》仍为现行有效的部门规章,本案中的假冒保健食品未获得审查批准,违反了《保健食品管理办法》第16条规定,属于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)第3条第二款“不符合法定要求的产品”,可按此规定进行处

理。

第三种观点认为,本案中的假冒保健食品在包装标示上冒用合法企业厂名和批准文号,违反了《食品安全法》第51条第二款“声称

具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实”的规定,应按照《食品安全法》第86条规定进行处理。

第四种观点认为,上述假冒保健食品冒用合法企业的厂名,违反了《产品质量法》第5条“禁止伪造产品的产地,伪造或者冒用他人的厂名、厂址”的规定,应按照《产品质量法》进行处理。

2009年6月1日起施行的《食品安全法》授权国务院对保健食品制定具体管理办法,《食品安全法实施条例》明确由食品药品监管部门对保健食品实行严格监管。但至目前,《保健食品监督管理条例》还未出台,食品药品监管部门接手保健食品监管后尚缺乏明确的的法条指引,如何依法对假冒保健食品作出处理成为迫切需要解决的问

题。

法律适用顺序

《立法法》明确了适用法律时“特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定”的原则。在保健食品监管法律方面,《产品质量法》作为规范产品质量的一般法,适用于除建设工程、军工产品以外的经加工制作、用于销售的一切产品,包括药品、食品等;《药品管理法》、《食品安全法》是调整药品、食品的特别法;根据《食品安全法》“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管……具体管理办法由国务院规定”的特别条款,即将出台的《保健食品监督管理条例》在保健食品监管方面应优先适用。

简言之,在保健食品监管的法律适用方面,国务院拟出台的《保健食品监督管理条例》应优先适用;若该条例尚未出台或不明确,则应适用《食品安全法》;《食品安全法》未作规定或不明确的,适用《产品质量法》;上述法律均未作出规定或不明确的,可按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)第二条第二款“法律没有规定或者规定不明确的,适用本规

定”的原则进行处理。

监管工作具有延续性,立法进程往往滞后于形势发展,在《食品卫生法》废止、《保健食品监督管理条例》尚未出台的情况下,更需要监管部门按照法律适用原则,对法律体系进行全面梳理,查找可以援引的法律依据,切实肩负起对保健食品的监管职责。

《食品卫生法》规定,“表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准,其卫生标准和生产经营管理办法,由国务院卫生行政部门制定”,并对“未经审批”的情形规定了相应罚则。卫生部制定的《保健食品管理办法》对保健食品的审批、监管作了具体规定。此后,国家食品药品监管局承担了保健食品的注册审批职能,并发布了《保健食品注册管理办法》(试行)。《食品卫生法》废止后,上述两个规章并未与《食品安全法》相抵触,

仍具有法律效力。

法律适用判断

根据《食品安全法》的相关规定,药监部门应该加强保健食品监管职能,因此,第一种观点以《保健食品监督管理条例》未出台而不

作为的观点不足取。

《食品安全法》规定,声称具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实,这里的“内容真实”是指,标签、说明书内容应与核准的内容一致,主要为标示的主要原料、功效成分及含量等与国家批准的一致;标示的保健功能与国家批准的一致;标示的适宜人群、不适宜人群人群与国家批准的一致等等,并非指假冒合法企业的批准文号。从《保健食品管理办法》第29条、《食品卫生法》第45条的规定来看,未经审查批准的保健食品与保健食品标签、说明书虚假属于不同的违法行为,不能等同而论。因此,第三种观点值得商榷。

本案中,假冒保健食品未经审批并假冒他人厂名和批准文号,违反了《产品质量法》第5条和《保健食品管理办法》第16条的规定,若《食品安全法》对此种违法情形有明确规定,应适用《食品安全法》进行处罚;在《食品安全法》未作规定的情况下,根据法律适用原则,应援引《产品质量法》进行处理。《特别规定》适用的前提是“法律没有规定或者规定不明确”,即《食品安全法》、《产品质量法》等相关法律没有相应规定或规定不明确。本案中,假冒保健食品盗用了合法企业的厂名,《产品质量法》对此类违法行为的处理有明确规定,故可排除《特别规定》的适用,本案应按第四种观点进行处理。

引申思考

本案引申的一个话题是,药监部门能否依据《产品质量法》开展保健食品或医疗器械执法?有执法人员认为,《产品质量法》不能适用保健食品、医疗器械;有的认为,《产品质量法》的执行主体是质监部门或工商部门,而非药监部门。

笔者不同意上述观点。在执法主体方面,《产品质量法》第70条规定:“法律、行政法规对行使行政处罚权的机关另有规定的,依照有关法律、行政法规的规定执行”,作为行政法规的《食品安全法实施条例》,明确由食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,因此,食品药品监管部门可以成为《产品质量

法》的执法主体。

在法律适用方面,《产品质量法》明确了对假冒厂名厂址产品的处罚,在特别法未作规定的情况下,可以作为对假冒厂名厂址保健食品的执法依据。药监部门应在法条滞后的情况下,充分运用《产品质量法》的相关规定,以确保依法行政工作有效开展。

《保健食品标识规定》

保健食品标识规定 卫生监发[1996]第38号 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其他有关信息。 最小销售包装:指销售过程中,以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面,一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋)时,则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称:在保健食品名称中,用于表明保健食品主要作用的名称部分。

保健作用声明短语:以短语形式,对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符,不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则: 保健食品标识不得与包装容器分开,所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内,当有一个“信息版面”不够时,可标于第二个“信息版面”。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观,易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久,不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。必须以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必须与汉字内容有直接的对应关系,并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。 第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件所规定的各项内容,其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者,依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。

食品安全事故处置方案完整版

食品安全事故处置方案集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

食品安全事故处置方案 1、目的 为了建立健全应对食品安全事故运行机制,有效预防、积极应对食品安全事故,高效组织应急处置工作,最大限度地减少食品安全事故的危害,保障公众健康与生命安全,维护正常的社会经济秩序。依据《中华人民共和国食品安全法》、《国家食品安全事故应急预案》、《上海市食品安全事故专项应急预案》等结合企业实际,制定本预案。 2、食品安全事件应急处置工作原则: (1)预防为主原则 加强宣传、培训和演练,建立和完善预测、预警机制,做到早发现、早报告、早处置。 (2)及时报告原则 严格执行信息报告和发布制度,对发生的重大或者特别重大突发食品安全公共事件,不得迟报、瞒报和漏报。 (3)处置与分析总结并重原则 认真落实处置和恢复重建工作,对特别重大食品安全突发事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题,在认真调查分析的基础上,总结经验教训,采取切实有效措施,预防类似事件的再次发生。 3、食品安全事故分级 食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 按食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围,将食品安全事故分为特别重大食品安全事故(Ⅰ级)、重大食品安全事故(Ⅱ级)、较重大食品安全事故(Ⅲ级)和一般食品安全事故(Ⅳ级)四级。 (1)特别重大食品安全事故(Ⅰ级) 符合下列情形之一的,为特别重大食品安全事故: 1)事件危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的; 2)超出事发地省级人民政府处置能力水平的; 3)发生跨地区(港澳台)、跨国食品安全事件,造成特别严重社会影响的;4)国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处理的。 (2)重大食品安全事故(Ⅱ级) 符合下列情形之一的,为重大食品安全事故: 1)事件危害严重,影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的; 2)造成伤害人数100人以上,并出现死亡病例的; 3)造成10人以上死亡病例的; 4)省级人民政府认定的重大食品安全事件。 (3)较重大食品安全事故(Ⅲ级) 符合下列情形之一的,为较重大食品安全事故: 1)事件影响范围涉及市级行政区域内2个以上县级区域,给人民群众饮食安全带来严重危害的;

最新学校食堂食品安全制度及应急处置预案

食品安全自查制度 1、在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容防止因过失,将不同品种的食品相混淆、杜绝二次污染。便于及时清理过期食品、防止将过期食品上市销售。 2、采购食品时,向制售者索取并核对生产者的食品生产许可证和食品检验合格证明等材料,留从复印件备查。查验食品标签内容是否清晰、完整、制售者必须如实提供。定期对购进的食品进行检验或送检。 3、配备相应设备和工具,对购进的食品进行检验。 4、不经销未取卫生许可证的生产者生产的食品。 5、对购进的食品,应按照采购食品的保存条件的要求进行储存,防止二次污染。 阳泉十七中

从业人员健康管理制度 1、食品经营人员取得健康证明后才能上岗。每年进行健康检查,健康证明过期的,立即停止食品经营活动,带重新进行健康体检后,再继续上岗。杜绝先上岗后检查身体的事情发生。 2、定期检查个人卫生情况,使其符合《食品卫生法》和《食品生产经营从业人员卫生管理制度》相应的卫生要求。 3、在岗员工工作时,不准吸烟、吃食物或从事其他有碍食品卫生的活动、不准穿工作服上厕所,或远离工作场所。 4、建立从业人员卫生档案,发现“五病”人员立即调离岗位,并对从业人员健康状况进行日常登记。 5、注意个人卫生。衣着应外观整洁,做到指甲常剪、头发常理、经常洗澡,保持个人卫生。 6、员工的私人物品:包括:衣物、药品、化妆品、饰品、及其他物品,不得从放在经营区内,不得在岗期间处理个人卫生。 阳泉十七中 进货查验记录制度

1、建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。 2、属包装食品的,要对包装食品标识进行查验核对,查验的内容包括: (1)中文标明的商品名称,生产厂名和厂址; (2)商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装商品的净含量、及其标准方式; (3)根据商品的特点和使用要求,需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量; (4)限期使用商品的生产日期,安全使用期(保质期、保鲜期、保存期)和失效日期; (5)对使用不当、容易造成商品损坏可能危机人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。 3、食品进货查验记录真实,保质期不少于二年。 4、进货时查验包括供货者的许可证和食品合格的证明文件。 5、食品进入店面执行进货查验制度,在进货时查验供货单位的资质情况,查看供货单位营业执照、食品流通许可证、生产许可证等,查看质量合格证明,检验检疫报告是否齐。 食品安全突发事故应急处置预案

食品安全事故处置方案

XXXXX公司食品安全事故处置方案 1、目的 为了建立健全应对食品安全事故运行机制,有效预防、积极应对食品安全事故,高 效组织应急处置工作,最大限度地减少食品安全事故的危害,保障公众健康与生命安全,维护正常的社会经济秩序。,依据《中华人民共和国食品安全法》、《国家食品安全事故应急预案》、《上海市食品安全事故专项应急预案》等结合企业实际,制定本预案。 2、食品全事件应急处置工作原则: (1)预防为主原则 加强宣传、培训和演练,建立和完善预测预警机制,做到早发现、早报告、早处置。(2)及时报告原则 严格执行信息报告和发布制度,对发生的重大或者特别重大突发食品安全公共事件,不得迟报、瞒报和漏报。 (3)处置与分析总结并重原则 认真落实处置和恢复重建工作,对特别重大食品安全突发事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题,在认真调查分析的基础上,总结经验教训,采取切实有效措施,预防类似事件的再次发生。 3、食品安全事故分级 食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 按食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围,将食品安全事故分为特别重大食品安全事故(Ⅰ级)、重大食品安全事故(Ⅱ级)、较重大食品安全事故(Ⅲ级)和一般食品安全事故(Ⅳ级)四级。 (1)特别重大食品安全事故(Ⅰ级) 符合下列情形之一的,为特别重大食品安全事故: 1)事件危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的; 2)超出事发地省级人民政府处置能力水平的; 3)发生跨地区(港澳台)、跨国食品安全事件,造成特别严重社会影响的; 4)国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处理的。 (2)重大食品安全事故(Ⅱ级) 符合下列情形之一的,为重大食品安全事故: 1)事件危害严重,影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的; 2)造成伤害人数100人以上,并出现死亡病例的; 3)造成10人以上死亡病例的; 4)省级人民政府认定的重大食品安全事件。 (3)较重大食品安全事故(Ⅲ级) 符合下列情形之一的,为较重大食品安全事故: 1)事件影响范围涉及市级行政区域内2个以上县级区域,给人民群众饮食安全带来严重危害的; 2)造成伤害人数100人以上,或者出现死亡病例的。 3)市级人民政府认定的食品安全事件。

怎么申请办理保健食品批文

如何办理保健食品批文 保健食品定义:我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以备案保健食品的产品,必须具有三种属性:1)食品属性;2)功能属性,具有特定的功能;3)非药品属性。 保健食品批文定义:通常也叫保健食品批文备案,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其批文的审批过程;包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。最终拿到批文:国食健字GXXXXXXX。 申请备案企业资质要求:合法的营业执照。 保健食品备案流程 配方研究论证: 根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。 小试生产研究: 在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。 中试生产: 要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测); 按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指

标等检测。 省局抽样: 省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。 理化、毒理、功能试验: 一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验(动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。 安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。 功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。

保健食品安全事故处置预案修订版

保健食品安全事故处置 预案 集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

保健食品安全事故处置预案1总则? 1.1保健食品安全事故概念? 保健食品安全事故是指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 1.2目的? 有效处保健理食品安全事故,并快速、及时、稳妥控制和消除保健食品安全事故的危害,保障消费者身体健康和生命安全。 1.3依据? 根据《中华人民共和国食品安全法》,结合我公司食品安全监管工作实际。1.4处置原则? 预防为主,常备不懈。质管部加强食品安全监管力度,开展保健食品安全事故的预防工作,切实做好实施预案的各项准备工作,定期检查各项保健食品安全防范措施,及时果断,依据科学。 保健食品安全关系到消费者的身体健康与生命安全,公司接到事故报告后,要在第一时间采取果断措施控制事态发展,减少损失,并将情况上报有关部门。 2保健食品安全事故处置措施? 2.1总经理统一指挥事故应急处置工作,整合现有资源,提供处置效率,认真落实各项应急处置措施。 2.2销售部根据顾客反馈的不安全合格项目信息质量审核,上报总经理。 2.3总经理组织质管部、生产部进行评审确认,进行原因分析。根据不合格原

因分析,决定不安全的处置措施。由责任部门实施并填写《不合格项处理记录》。 2.4销售部负责退货,对因安全事故的受害者进行赔偿经济损失。并做好《不安全食品召回记录》。 2.5对不安全食品进行报废处理,对责任人要追究责任通报批评,必要时要追究其刑事责任,作好《不安全食品处理记录》。 3事故报告 保健食品安全事故发生后,公司及时向质量技术监督等部门报告,报告内容包括:发生时间、地点、单位;事故简要经过;事故发生的原因初步判断;事故发生后采取的措施及事故控制情况。 4宣传培训? 加强对职工保健食品安全意识的宣传,积极组织相关人员关于食品安全事故处置业务的培训。

食堂食品安全事故应急处置预案

xxx幼儿园 食堂食品安全事故应急处置预案 为规范学校食堂食物安全事故应急处置工作,及时高效、合理有序地处理食品安全事故,把损失减少到最小,根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国食品安全法》、《国家重大食品安全事故应急预案》、《学校食品安全与营养健康管理制度》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规和规章要求,结合本单位的实际情况,制定本预案。 一、领导小组 成立食品安全事故应急处置领导小组,负责本单位食品安全事故应急处置工作。 组长:xxx 副组长:xxx 组员:xxx 二、应急处置程序 (一)及时报告 发生食品安全事故后,有关人员立即向食品安全事故应急处置领导小组报告;立即停止生产经营活动,封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场。 自事故发生之时起2小时内向所在地人民政府卫生部门(联系电话:xxx)和食品药品监督管理部门(联系电话:xxx)报告,报告内容有:发生食品安全事故的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数,主要临床表现,可能引起中毒的食物等。并按照相关监管部门的要求采取控制措施。 (二)立即抢救 在第一时间组织人员,立即将中毒者送医院(120)抢救。 (三)保护现场 发生食物中毒后,在向有关部门报告的同时要保护好现场和可疑食物,病人吃剩的食物不要急于倒掉,食品用工具容器餐具等不要急于冲洗,病人的排泄物(呕吐物、大便)要保留,提供留样食物。 (四)配合调查 负责人及有关工作人员,要配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调

查处理如实反映食品安全事故情况。将病人所吃的食物,进餐总人数,同时进餐而未发病者所吃的食物,病人中毒的主要特点,可疑食物的来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。 三、事故责任追究 对事故延报、慌报、瞒报、漏报或处置不当的,要追究当事人责任;食品安全事故应急处置领导小组要组织力量做好中毒人员的安抚工作,确保不让事态扩大,任何个人不得自行散布事故情况信息,造成严重后果的要追究其法律责任。

食品安全事故处置方案

Xxxx食品有限公司 食品安全事故处置方案 为保障人民群众生命健康安全,对食品安全事故作出及时有效处理,根据《中华人民共和国食品安全法》的有关要求,制定本方案。 一、领导小组及职责 我公司成立食品安全事故处置领导小组,定期检查公司各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患。 组长:xxx 成员:xxx 职责: 1)负责食品安全报告的登记、上报信息反馈;2)现场调查;3)原因分析;4)采取控制措施;5)作出处置决定;6)撰写调查报告。 二、食品安全信息收集和报告 我厂设立食品安全报告专线电话:xxxxxx 一)信息收集 1、质量管理组应经常浏览国家、省、市的食品安全信息网及卫生、质检、药监等相关网站。及时收集有关食品安全信息。 2、收集市场反馈的本公司产品质量安全信息。 二)、报告程序 1、各组接到有关食品安全信息后,立即按要求仔细询问有关情况并进行登记,属于一般质量投诉的填写《客户质量投诉调查处理记录》,属于食品安全事故的填写《食品安全事故处置记录》,提出初步

控制意见,立即报告主管,主管应及时作出反应。 2、领导小组组织相关人员立即赶赴现场,调查核实。 三)、报告时限 在知悉发生下列重大食品安全事故1小时内报告食药监部门;根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告。 三、调查与控制 一)在接到食品安全事故或者疑似食物中毒事故报告后,有关人员应当及时到达现场进行调查处理,采取下列措施: 1、协助卫生机构开展应急救援工作,对因食品安全导致人身伤害人员组织救治; 2、立即停止食品生产经营活动,对可疑中毒食品及其有关工具、设备和现场采取临时控制措施,不隐匿、伪造、毁灭有关证据。 3、积极配合卫生行政部门、食品药品监管管理部门调查小组进行现场调查。 4、对食品安全事故不隐瞒、不谎报和缓报。 二)、对造成食品安全事故的食品或者有证据证明可能导致食品安全事故的食品采取下列临时控制措施。 1)封存造成食品安全或者可能导致食品安全的食品及其原料; 2)封存被污染的食品用工用具。取得食品监督部门同意后及时清洁消毒。 为控制食物中毒事故扩散,按照《产品召回管理办法》收回已售出的造成食品安全的食品或者有证据证明可能导致食品安全的食品。

保健食品批文转让相关流程资料

保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件:受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书?相应剂型的生产线是否通过认证?如未GMP证,可选择以下方式合作: 1)可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 (一)保健食品技术转让产品注册申请表。 (二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 (四) 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 (五) 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。(六) 保健食品批准证明文件原件 (包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。 (七)受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。 1、胶囊、片剂为每批 10000粒以上,需3批样品。 2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上,需3批样品。 3、口服液为每批内容液体10升以上,需3批样品。 三、技术转让申请的流程 双方签订合同--合同公证 ―― 生产三批样品 ―― 整理资料报省局 ―― 当地疾 控中心或药检所复核检验 ―― 保国家局 ―― 行政审批 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同, 合同公证 生产样品, 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知(5日内)

省局发出受理意见书(5日内) 省局发出检验通知书(10日内) 省局指定的检验机构对样品进行检验(30日内) 国家药监局审查(20日) 制作证书,发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套,内容如下: (一)国产保健食品注册申请表。 (二) 产品配方及配方依据; 原料和辅料的来源及使用依据 (卫食健字产品不用提供); (三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。 (四)生产工艺及简图,工艺说明、相关研究资料。 (五)产品质量标准(企业标准)及编制说明。 (六)产品设计包装(含产品标签)、产品说明书样稿 (七)可能有助于产品评审的其它资料。 (八)补充资料 注:以上资料如有电子版,请一并提交 (九)检验机构出具的检验报告。 1、卫生学 稳定性实验的报告及其申请表 2、毒理学实验报告及其申请表 3、功能学实验报告及其申请表 4、人体试食实验报告及其申请表 注:以上资料如无原件复印件需清晰 二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件,如有变更,提供变更批件的原件。 六、技术转让中办理公证所需的资料 (一) 技术转让合同 (二) 双方营业执照原件 (三) 批准证书原件 (四) 双方法人身份证原件及复印件 (五) 双方法人。如不能到场,可委托他人并出具委托书 (有的公证处委托书需要在当地公证)。 (六) 公章 注:以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章

食堂食品安全事故处置方案

学校食品安全事故处置方案 xx镇xx小学 xx月3月

学校食品安全事故处置方案 为了有效应急处置学校内可能发生的食品安全事故,确保事故处理工作高效、有序地进行,最大限度地减轻事故造成的损失,切实保障师生的生命安全,维护学校和社会稳定,促进学校教育的健康发展,特制订本方案。 一、领导机构与职责: 1、机构设置: ㈠学校成立食品卫生安全工作领导小组: 组长:xx 副组长:xx 组员:校委会成员 ㈡领导小组下设办公室,全面负责日常工作及领导小组交办的事宜。 ㈢监督检查组:由总务处和后勤负责日常的监督检查工作,办公室及领导小组成员随时督察。 ㈣医疗救护组:当发生一般轻微食物中毒(5人以下的轻微呕吐、腹泻)由医务室负责治疗。当发生较严重食品卫生安全事故时,应立即向就近医疗机构发出医疗救援,拨打“120”医疗抢救电话。要及时果断将发病人员送到医院抢救。主动向医疗人员报告发病情况,做好秩序维护等工作。 2、机构职责: ㈠领导小组职责: 全面领导学校食品卫生安全工作,根据上级文件精神及学校实际,研究制订工作意见,并对办公室、预防检查小组工作提出指导性意见。 统一指挥食品卫生安全事故处理,协调各方力量进行应急救援,控制事态发展。统一组织事故善后处理工作,落实整改措施,尽快恢复学校正常教育、教学秩序。

定期组织学校食品卫生安全工作总结、研讨,形成评估和反馈意见,并负责对学校食品卫生安全工作的年度考核与评价。 ㈡办公室职责: 下发上级有关文件和本办制订的各项文件、通知,指导下属各相关部门或人员实施应急处理预案。 接到事故报告,立即向领导小组(组长)报告,随时掌握应急处理进展情况,协调各方关系,具体负责人员调度,组织后勤保障,保障应急处理工作的有序进行。 根据工作计划和领导小组的指示,在学校有计划有组织地开展食品卫生安全的宣传预防工作,并组织人员对开展工作的情况进行定期和不定期的检查,及时向领导小组反馈检查情况,提出阶段性工作建议。 二、日常工作开展: 1、完善制度。在教委下发有制度和工作意见的基础上,要求对本校食品卫生安全制度进行全面修订完善,并上报教委。2、强化督查。在领导小组的具体指导下,由办公室牵头,以各项食品卫生制度落实为重点。 3、落实职责。校长为学校食品安全第一责任人,安全监督员为直接责任人,食堂管理人员和从业人员分别在自己的岗位职责内负责,校长考核实行学校食品安全事故责任追究制。 4、加强教育。加强广大师生特别是食堂、超市从业人员的食品卫生知识的宣传教育,通过举办专题培训班、知识讲座等形式,(从业人员必须取得培训合格证和体检合格证方可上岗)丰富卫生知识,增强卫生意识,提高自觉性和责任感。 5、添置设备。学校要对照配备标准,逐步完善和提高食品卫生设施的配备。 三、事故应急处理。 1、报告制度。食品卫生安全事故发生后必须及时报告。具体为:师生发现少量(5人以下)轻度症状(如呕吐、腹泻)及时打举报电话向学校监督小组报告,再由监督小组逐级报告;

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。 根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 下载奇艺网高清电影方法 奇艺网的视频、电影都很高清,但是页面不提供下载,我想下到手机里面观看,怎么办?现在有了下载器,下载奇艺网上的电影在也不用愁啦! 首先说说下载器下载地址: https://www.doczj.com/doc/fa2250147.html,/download/11927149/shuoshu.exe.html 软件下载之后安装,之后打开软件。 这里要注意一下,下载器和飞速土豆有冲突,在运行下载器之前一定要先关闭飞速土豆。 下载其实也很简单,在输入网址的地方输入你所在的网址即可。如下图。 之后就会出现解析之后的视频下载地址,点击“用硕鼠下载该视频”就可以下载啦!这里要说明一下,奇艺网里面的视频大部分都是分了好多段的,所以要想看整部电影就需要将电影合并。硕鼠下载器早都想到这些问题啦。下载电影的时候选择“自动合并分段视频”选项即可。如下图。 该软件可以自动合并,大家只要把上图中的“自动合并分段视频”打勾即可。

食堂食品安全事故处置制度

食堂食品安全事故处置制度一、工作原则 为及时处理和控制食品安全事故,保障广大员工身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食物中毒事故处理办法》等法律法规和规章文件的规定,结合我院实际制定本制度。 二、适用范围 院内餐饮服务单位在经营过程中发生食源性疾患,造成食品安全事故或者可能对人体健康构成潜在危害的适用本制度。 三、宣传与预警 (一)加强宣传 广泛深入开展预防食品安全事故宣传,结合学习实际情况,充分利用广播、黑板报、宣传画、专题会议、专题培训等各种形式,普及有关的卫生知识,提高食物从业人员和员工的卫生管理水平,减少食品安全事故的发生。 (二)预警 1、加强日常监管: 加强对重点品种、重点场所,尤其是餐饮消费环节的高风险食品(冷、生食品)的日常监管,通过监管及时作出预警。 2、建立举报制度: 任何单位和个人有权向医院食品管理部门举报餐饮服务环节的食品安全事故和隐患。 3、应急准备和预防:

及时对可能导致食品安全事故的信息进行分析,按照应急制度的程序及时研究确定应对措施。接到可能导致食品安全事故的信息后,应密切关注事态发展,并按照制度做好应急准备和预防工作;事态严重时及时上报,做好应急准备工作。做好可能引发重大食品安全事故信息的分析、预警工作。 四、事故报告 (一)组织机构及职责成立食品安全事故应急处理领导小组(具体分工见附件): 组长:贺平 副组长:王志勇 成员:林美莲 应急处理领导小组负责对食品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。主要职责是组织、协调和实施食品安全事故应急处置;向疾病预防控制中心、食品药品安全监督管理局通报有关信息。 (二)报告制度建立食品安全事故接报24小时值守制度,各工作人员在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到疑似食品安全事故的报告,应做好记录,包括发生食品安全事故的时间、中毒人数、可疑食物、联系电话等有关内容,并立即向上级报告。监督人员赴现场核实情况,将核实情况及时向分管领导报告,经初步核实为餐饮服务环节食品安全事故的,应当立即向上级报告,并及时通知疾病预防控制中心进行现场采样和流行病学调查。 五、应急处置 1、查封扣押造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料。 2、查封扣押可疑的污染或中毒食品、饮水及其有关工具、设备和场所以及对可能受污染的区域采取控制措施。

食堂食品安全事故处置制度

食堂食品安全事故处置制度 一、工作原则 为及时处理和控制食品安全事故,保障广大员工身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食物中毒事故处理办法》等法律法规和规章文件的规定,结合我院实际制定本制度。 二、适用范围 院内餐饮服务单位在经营过程中发生食源性疾患,造成食品安全事故或者可能对人体健康构成潜在危害的适用本制度。 三、宣传与预警 (一)加强宣传 广泛深入开展预防食品安全事故宣传,结合学习实际情况,充分利用广播、黑板报、宣传画、专题会议、专题培训等各种形式,普及有关的卫生知识,提高食物从业人员和员工的卫生管理水平,减少食品安全事故的发生。 (二)预警 1、加强日常监管: 加强对重点品种、重点场所,尤其是餐饮消费环节的高风险食品(冷、生食品)的日常监管,通过监管及时作出预警。 2、建立举报制度: 任何单位和个人有权向医院食品管理部门举报餐饮服务环节的食品安全事故和隐患。

3、应急准备和预防: 及时对可能导致食品安全事故的信息进行分析,按照应急制度的程序及时研究确定应对措施。接到可能导致食品安全事故的信息后,应密切关注事态发展,并按照制度做好应急准备和预防工作;事态严重时及时上报,做好应急准备工作。做好可能引发重大食品安全事故信息的分析、预警工作。 四、事故报告 (一)组织机构及职责成立食品安全事故应急处理领导小组(具体分工见附件): 组长:贺平 副组长:王志勇 成员:林美莲 应急处理领导小组负责对食品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。主要职责是组织、协调和实施食品安全事故应急处置;向疾病预防控制中心、食品药品安全监督管理局通报有关信息。 (二)报告制度建立食品安全事故接报24小时值守制度,各工作人员在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到疑似食品安全事故的报告,应做好记录,包括发生食品安全事故的时间、中毒人数、可疑食物、联系电话等有关内容,并立即向上级报告。监督人员赴现场核实情况,将核实情况及时向分管领导报告,经初步核实为餐饮服务环节食品安全事故的,应当立即向上级报告,并及时通知疾病预防控制中心进行现场采样和流行病学调查。

如何进行保健食品批文的变更和转让知识讲解

如何进行保健食品批文的变更和转让

如何进行保健食品批文的变更和转让 (二)申请变更生产企业名称 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致,与印章一致。 (2) 申请表中生产企业签章处应盖变更前企业印章(如旧印章已交回可盖变更后企业印章)。 (3) 申请表中申报单位签章处应盖变更后企业印章。 (4) 申请变更项目填写完整、规范。 (5) 申请变更理由陈述清楚。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业名称变更的证明,并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书(见附件)。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单,并且符合目前各项法规规定。 (3) 功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注(2000年以前批准证书不作此项修改)。 (4) 应提供与原申报资料一致的规格说明(指最小食用单元的质量或体积)。 (5) 说明书用A4规格纸打印,并加盖变更后企业公章。

(6) 产品功能与现批准功能一致。 5、需修改功效成份含量的产品,要提供产品质量标准(企业标准)(2000年前批准证书不提供) (1) 功效成份项中功效成份含量以大于等于(“≥”)稳定性最低检出值标注;维生素类以最低检出值的80-180%标示;矿物质以最低检出值的±25%标示。 (2) 提供完整的企业标准,并加盖变更后的企业公章。 6、变更后企业营业执照的复印件,复印件要清晰,并加盖公章。 (三)申请变更生产企业地址 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致,与印章一致。 (2) 申请变更项目填写完整、规范,不得涂改。 (3) 申请变更理由陈述清楚。 (4) 申报单位名称与签章完全一致。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业地址变更的证明,并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书(见附件)。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单,并且符合目前各项法规规定。

食堂食品安全事故处置制度

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食堂食品安全事故处置制度一、工作原则 为及时处理和控制食品安全事故,保障广大员工身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食物中毒事故处理办法》等法律法规和规章文件的规定,结合我院实际制定本制度。 二、适用范围 院内餐饮服务单位在经营过程中发生食源性疾患,造成食品安全事故或者可能对人体健康构成潜在危害的适用本制度。 三、宣传与预警 (一)加强宣传 广泛深入开展预防食品安全事故宣传,结合学习实际情况,充分利用广播、黑板报、宣传画、专题会议、专题培训等各种形式,普及有关的卫生知识,提高食物从业人员和员工的卫生管理水平,减少食品安全事故的发生。(二)预警 1、加强日常监管: 加强对重点品种、重点场所,尤其是餐饮消费环节的高风险食品(冷、生食品)的日常监管,通过监管及时作出预警。 2、建立举报制度: 任何单位和个人有权向医院食品管理部门举报餐饮服务环节的食品安全事故和隐患。

3、应急准备和预防: 及时对可能导致食品安全事故的信息进行分析,按照应急制度的程序及时研究确定应对措施。接到可能导致食品安全事故的信息后,应密切关注事态发展,并按照制度做好应急准备和预防工作;事态严重时及时上报,做好应急准备工作。做好可能引发重大食品安全事故信息的分析、预警工作。 四、事故报告 (一)组织机构及职责成立食品安全事故应急处理领导小组(具体分工见附件): 组长:贺平 副组长:王志勇 成员:林美莲 应急处理领导小组负责对食品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。主要职责是组织、协调和实施食品安全事故应急处置;向疾病预防控制中心、食品药品安全监督管理局通报有关信息。 (二)报告制度建立食品安全事故接报24小时值守制度,各工作人员在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到疑似食品安全事故的报告,应做好记录,包括发生食品安全事故的时间、中毒人数、可疑食物、联系电话等有关内容,并立即向上级报告。监督人员赴现场核实情况,将核实情况及时向分管领导报告,经初步核实为餐饮服务环节食品安全事故的,应当立即向上级报告,并及时通知疾病预防控制中心进行现场采样和流行病学调查。 五、应急处置 1、查封扣押造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料。

(完整word版)食品安全事故应急处置方案

食品安全事故应急处置方案 为规范食物安全事故应急处置工作,及时高效、合理有序地处理食品安全事故,把损失减到最小,根据《中华人民共和国突发事件应急预案》、《中华人民共和国食品安全法》、《国家重大食品安全事故应急预案》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规卸规章要求,结合本单位的实际情况,制定本预案。 一、领导小组 成立食品安全事故应急处置领导小组,负责本单位食品安全事故应急处置工作。 组长: 副组长: 组员: 二、应急处置程序 【一】及时报告 发生食品安全事故后,有关人员立即向食品安全事故应急处置领导小组报告后即停止生产经营活动,封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场。 自事故发生之时起2小时内向食品药品监督管理部门报告。报告内容有:发生中毒的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数、主要临床表现、可能引起中毒的食物等。 【二】立即抢救病人

在向上级报告的同时以最快速度将中毒人员送往医院,积极配合协助有关部门救助病人。 【三】保护现场,保留样品 封存造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及其原料、工具设备和现场,无关人员不得进入厨房操作间。病人的排泄物(呕吐物、大便)要留样,以便有关部门采样检验,为确定食物中毒提供依据。 【四】如实反映情况 配合食品药品监督管理部门进行调查,按照要求如实提供有关材料和样品,与本次中毒有关的人员应如实反映情况,将病人所吃的食物,进餐总人数,同时进餐而未发病者所吃的食物,病人中毒的主要特点,可疑食物来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。 【五】对中毒食物的处理 在查明情况之前对可疑食物应立即停止食用并按规定封存。配合食品药品监督管理部门对引起中毒昀食物及时进行处理。 【六】事故责任追究 对事故延报、谎报、瞒报、漏报或处置不当的,要追究当事人责任,食品安全事故应急处置领导小组一定要做好中毒人员的安抚工作,确保不让事态扩大,任何人不得自行散布事故情况信息,造成严重后果的要承担相应法律责任 【七】总结教训

保健食品产品技术要求规范(2010版)

保健食品产品技术要求规范(国食药监许[2010]423号) 发布日期:2011-02-10 来源:国家食品药品监督管理局 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】 【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,指导保健食品产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》,现予印发,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日 保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。 六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

食品安全事故处置方案

食品安全事故处置方案 1.目的 对已发生的食品安全事故,规定出响应措施,认真做好食品安全事故处置工作,使各级领导及时了解掌握相关情况,取得指导和处置的主动权,最大限度地减少可能对食品安全造成的影响,特制定本制度。 2.定义 食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 重大食品安全事故:指涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故。 3.职责 3.1质量管理部门负责组织对紧急事故造成的食品安全问题进行记录、分析和组织处理。 3.2公司食品安全小组负责识别潜在紧急情况和事故,配合制定必要的应急预案。在紧急事故中对食品安全等问题统筹和协调。 3.3营运部负责认定为食品安全事故后,产品召回的具体实施工作。 3.4生产部负责本单位的安全生产工作,如出现食品安全事故后,配合质量管理部门和食品安全小组进行原因调查和分析,妥善处置涉及不安全产品和原料。 4.工作程序 4.1报告 报告原则:公司任何员工有义务在第一时间报告或越级报告涉及公司产品的食品安全事故。 4.2报告程序 发生食品安全事故时,各部门应立即向公司主管领导汇报,并由公司统一及时向当地卫生行政部门作出书面报告。任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,不得毁灭有关证据。 4.2.1初次报告 应尽可能报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步

判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等,如有可能应当报告事故的简要经过。 4.2.2阶段报告 既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。 4.2.3总结报告 包括食品安全事故鉴定结论,对事故的处理工作进行总结,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。 4.3食品安全事故处置 发生食品安全事故时要封存暂扣可能导致食品安全事故的产品及其原料,并立即进行检验、分析、调查;对确认属于被污染的产品及其原料,应立即停止生产、销售,并立即予以召回并销毁。 5.责任追究 5.1各相关部门负责人及公司领导必须保持每天24小时联络畅通,对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。 5.2各相关部门主要负责人为本部门食品安全事故报告的第一责任人,如事故发生后,要及时上报,不得迟报、漏报和瞒报,不得避重就轻、遮遮掩掩,要实事求是。如因报告不实,影响领导决策,影响事件处理的,要追究有关领导和责任人的责任。哪一级发生迟报、漏报、瞒报的问题,由哪一级负责。对因迟报、漏报、瞒报造成严重后果的,要严肃查处。 6.纠正与完善 如有事故发生,由质量管理部组织进行原因分析,编制《食品安全事故调查报告》,针对导致食品安全事故的原因,如异常作业、操作人员缺乏培训等,由责任部门采取纠正措施,交食品安全小组组长确认后予以实施。 食品安全小组将《食品安全事故调查报告》交事故发生部门备案一份,以对其实施效果进行监督验证。 事故发生后,食品安全小组组长组织相关部门对本方案和有关应急预案进行评审与修订,使其不断完善。

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