GSP内审的讨论与总结
一、关于对GSP内审的认识： 1.什么是GSP内审？
GSP内审是指药品经营企业按规定的时间、程序和标准，依照新版《药品经营质量管理规范》及国家局下发的附录文件的要求，组织对企业质量管理体系进行的内部审核。 2.GSP 内审的目的：
GSP内审是企业核实质量管理工作的充分性、适宜性和有效性，并对发现的质量控制缺陷和风险加以整改，以保证企业质量管理工作的持续改进和完善。 3.GSP内审的重要性与必要性：
3.1 GSP内审是贯彻落实GSP过程中不可或缺的一个工作环节。
3.2 新版GSP第8条和第9条已明确规定。并作为GSP认证检查现场中的主要项目进行检查（加星号项目），因此企业应按规定的时间、程序和标准，组织开展并实施质量管理体系的内部审核，以其确保质量管理工作的持续改进和完善。同时新版GSP还明确规定“企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审”
4.GSP内审周期：GSP内审可分为定期内审和专项内审。
4.1 定期内审：企业定期组织GSP内审，一般每年至少进行一次；
【讨论】：多数企业每年组织一次GSP的内审，个别企业组织、安排2次或2次以上的GSP 内审。
4.2 专项内审：当质量管理体系关键要素发生重大变化时，企业应及时进行专项GSP内审。【讨论】：哪些情况下需要进行专项内审？
讨论中：集中体现在常发生的情况，例如：经营方式、经营范围发生变更，机构调整、工作流程发生改变。
（1）企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更等关键人员的变更。（2）经营场所迁址。
（3）仓库新建、改（扩）建、地址变更以及设施设备变更。（4）空调系统、计算机软件更换。
（5）质量管理文件的重大修订现状情况。6）因药品质量引发的重大质量事故，并造成严重后果的。（7）服务质量出现重大问题或新闻曝光造成不良影响的。二、企业如何组织开展GSp内审工作？
1.谁来组织GSP内审？谁来共同参与GSP内审？由质量管理部门组织实施，其他与药品质量相关的管理部门及业务单位（部门）共同参加。
2.企业应当按照相关法律法规及GSP要求，结合质量管理制度（讨论结果：制度和规程必须要有）中有关内审规定，制订内部审核项目和审核标准，对企业质量管理体系的运行情况以及经营管理过程中的质量控制实施全面审核。
3.定期进行GSP内部审核的内容： 3.1质量管理组织机构及人员情况；
3.2各部门和岗位职责及企业的质量管理制度与工作程序的执行情况； 3.3药品购销过程管理，包括药品的购进、收货和验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送等情况；
3.4设施设备管理，包括营业场所、仓储设施及储运设备、计算机系统情况。
4.GSP内审计划、方案以及通知：
企业质量管理部门应按年度编制GSP内审工作计划，制订GSP内审实施方案，上报企业质量管理领导组织审核批准。被批准的GSP内审计划及实施方案，应提前通报与药品质量相关的管理部门及业务单位（部门）。 5.企业GSP内审工作的评审形式：
可以采取现场会议评审的形式，查现场、查文件等。
5.1实施GSP内审应提前通知部门（单位）；相关管理部门及业务单位（部门）按照质量管理部门通知的GSP内审项目与要求，组织开展自查自纠工作。 5.2针对部门（单位）自查
自纠情况，依照内审实施方案，按《药品经营质量管理规范》及附录规定的要求组织现场评价审核。现场评价审核应按照《药品经营质量管理规范》各条规定逐条进行。审核时应深入调查调究，同受审核部门的有关人员讨论分析，发现存在或潜在的缺陷项目。 6.内审中发现的缺项项目的汇总与改进建议：
评审小组现场评审结束后要形成缺陷项目及改进建议文件，通知相关责任部门（单位）落实整改要求，并对整改过程进行跟踪。
7. GSP内审报告：质量管理部门在汇总各评审小组现场评审内容、内审结论以及缺陷项目整改实施过程跟踪情况等基础上，要形成GSP内审报告上报企业质量管理领导组织。
根据质量管理部门提交的内审报告，应研究制定企业全面实施GSP、改进质量管理体系运行的纠正及预防措施，下达质量管理部门和相关管理部门及业务单位（部门）贯彻执行；同时对各部门（单位）执行情况，依据企业考核、奖惩规定进行考核、奖惩。企业GSP内审工作中形成的各类记录、文件、报告等材料及相关资料每年度需整理归档，按相关要求至少保存5年。 8.GSP内审中对缺陷项目的纠正与预防措施：
8.1通常的纠正与预防措施，（有些是流于形式的）（1）改进员工培训效果、提高人员管理绩效；（2）更新程序、操作指导、分析方法，增加内部控制标准等；（3）改进职责分配；（4）增加检查频次、改进检查的方式；（5）改变工作优先级别等。
8.2企业所采取的纠正措施应符合以下要求：内审不合格；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。8.3企业所采取的预防措施应符合以下要求：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施的有效性。
小结：所有的纠正预防措施都应明确定性具体内容，谁负责执行，完成的期限，谁负责跟踪其完成情况，谁负责评估其有效性等。
XX有限公司 内审末次会议纪要 会议流程： 1．双方人员简单介绍 2．介绍： a) 审核性质-内部审核；b)审核依据；c)审核范围；d)第一阶段/第二阶段/再认证/监督的审核目的； e)审核日期及审核日程安排-见审核计划（如有删减需进行说明），请受审核组织再次确认。 3．几项说明： (1)审核方法：抽样方法说明。 (2)审核程序及报告方式：a）审核取证及验证方式；b）第一阶段开具的问题清单、第二阶段/再认证/监督开具的不符合项报告的说明；c）审核结论，审核报告的出具及分发；d) 第一阶段提出问题的整改要求及后续安排；第二阶段/再认证/监督现场审核结论及后续安排的说明。 (3)其他：a）重申受审核组织保证管理体系有关信息（如体系覆盖的组织机构、人数、多场所数量等等）真实性并承担因信息失真所引发的后果的要求；b）保密承诺；c）公正申明；d）审核纪律：五不准（见公正性声明）；e）请协助配备资源：办公、通讯、交通工具、劳动保护（需要时）；f）确定陪同人员：其职责为向导、见证、联络、做好记录；g）末次会议的时间、地点、参加人员；h）在审核中将及时向受审核组织通报审核进展情况以及与受审核组织之间的正式沟通渠道；i）有关审核可能被终止的条件；j）关于审核实施和/或结论的申诉、投诉渠道；k）是否有需要澄清的。 4．内审报告：见《内审报告》 不符合报告，见《内审不符合报告》。 5．请受审核组织领导讲话: 感谢审核组成员这几天的辛勤工作。 正确对待发现的不符合项。针对此次发现的不符合项，分析其原因，制定纠正措施，举一反三，持续改进管理体系，取得更大的绩效。 编写/日期XX审核/日期XX记录部门：XX 文件编号:XX
内审末次会议发言稿 内审末次会议发言稿 第一篇： 201X 内部审核末次会议发言稿v 内审总结会议发言稿 内审组长 首先感谢被审核方各部门人员及陪同人员对审核组工作的积极配合，使本次审核能够按照计划的安排如期进行并顺利完成。 一．本次审核的目的、依据、范围和方法 1. 内审的目的： 确认公司质量、环境和职业健康安全管理体系与审核依据的符合性，迎接第三方审核。 审核的依据： iso900 1、iso1400 1、ohsas18001标准、体系文件、客户要求（包括合同的要求及其他书面和口头要求等）。 3. 审核的范围： 本次审核包括公司体系包含的所有部门和条款。 4. 审核的方法： ? 与被审核部门、岗位人员交谈； ? 观察被审核部门、岗位人员的作业过程； ? 阅相关的文件资料和记录；
? 对已完成的质量、环境和职业健康安全活动的验证。 本次审核通过对公司质量、环境和职业健康安全管理体系涉及的人员、活动、产品及设备等方面的抽样调查结果，对于iso900 1、iso1400 1、ohsas18001的符合性及保证产品满足规定要求的能力进行证实。 二．审核情况的总结 1. 本次内审的不符合项 我们在2天的审核过程中，发现绝大多数样本符合规定要求，但同时也发 现有一些不符合之处，本次内审共发现9个不符合项。详见不符合项分布表。 宣读不符合报告（见附件） 3. 审核结论 发现不符合较多的部门并不说明这些部门的所有工作都存在问题。而不符合项较少，特别是没有不符合项的部门也并不说明这些部门各项工作都已做的很好，这仅说明在我们所抽取的样本中发现的不符合项较少或者没有不符合项。因为有些部门在管理体系审核中承担的职能较多，而有些部门在管理体系中承担的职能较少。因此，希望本次审核中发现的不符合项能成为公司进一步改进、完善该体系的契机。而不是追究某些部门或人员的依据。 三．被审核方在管理工作上的成绩
内部审核末次会议讲话稿 末次会议主要是提出审核发现和结论，下面就是学识网小编给大家整理的内部审核末次会议讲话稿，仅供参考。 内部审核末次会议讲话稿范文(一)： 首先感谢被审核方各部门人员及陪同人员对审核组工作的积极配合，使本次审核能够按照计划的安排如期进行并顺利完成。 一.本次审核的目的、依据、范围和方法 1. 内审的目的：确认公司质量、环境和职业健康安全管理体系与审核依据的符合性，迎接第三方审核。 2. 审核的依据：ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准、体系文件、客户要求(包括合同的要求及其他书面和口头要求等)。 3. 审核的范围：本次审核包括公司体系包含的所有部门和条款。 4. 审核的方法： 与被审核部门、岗位人员交谈; 观察被审核部门、岗位人员的作业过程; 阅相关的文件资料和记录; 对已完成的质量、环境和职业健康安全活动的验证。 本次审核通过对公司质量、环境和职业健康安全管理体系涉及的人员、活动、产品及设备等方面的抽样调查结果，对于ISO9001、ISO14001、OHSAS18001的符合性及保证产品满足规定要求的能力进行证实。
二.审核情况的总结 1. 本次内审的不符合项 我们在2天的审核过程中，发现绝大多数样本符合规定要求，但同时也发现有一些不符合之处，本次内审共发现9个不符合项。详见不符合项分布表。 2. 宣读不符合报告(见附件) 3. 审核结论 发现不符合较多的部门并不说明这些部门的所有工作都存在问题。而不符合项较少，特别是没有不符合项的部门也并不说明这些部门各项工作都已做的很好，这仅说明在我们所抽取的样本中发现的不符合项较少或者没有不符合项。因为有些部门在管理体系审核中承担的职能较多，而有些部门在管理体系中承担的职能较少。因此，希望本次审核中发现的不符合项能成为公司进一步改进、完善该体系的契机。而不是追究某些部门或人员的依据。 三.被审核方在管理工作上的成绩 本次内审是管理体系程序文件改版后的第一次内审，是对既往半年各部门工作的总结。从内审的情况来看，各部门都能严格按照体系文件执行，对不合理及需要改进的地方，都能积极的提出建议和意见。如，人力部更新了出差审批的流程、 市场保障部更新了项目立项流程等。正是有了大家不懈的努力和积极的参与，才确保了公司各项管理工作的持续有效和不断完善。 四. 要求 1. 所有不符合项要求在8月15日前整改完毕。由审核组再次验
姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 内部审核首次会议发言
内部审核首次会议发言 XX年内部审核首次会议记录 记录人：xxx 时间：XX.11.12 .地点：环保大厦三楼会议室 主持人：xxx 参加人：xxx、xxx，技术负责人、质量负责人、各科室主任会议内容： 1、会议由审核组组长xxx主持 2、人员到齐后，审核组组长宣布会议开始。 3、审核组组长宣读此次内审的目的： 通过对质量体系开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系和《实验室资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。 4、审核组组长宣读此次内审的范围： 本次内部审核主要是针对新制订的质量体系文件首次进行的内部审核，按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等· 5、审核组组长宣读此次内审的依据： 1）《XX年民权县环境监测站质量保证计划》； 2）《实验室资质认定评审准则》； 第2 页共12 页
3）民权县环境监测站质量体系文件。 4）国家和行业的法律、法规、规章和标准。 6、审核组组长介绍审核人员的分工： 第一组 xxx、xxx：负责对质控室、综合室、业务管理室、质控室的审核第二组 xxx、xxx：负责对实验室、办公室的审核 7、审核组组长宣布此次内审的时间安排： XX年11月12日12月3日结束。 8、内审组成员对内审时间安排给予确认，明确各被审核部门的陪同人员，征求被审核部门对内审工作的意见。 9、内审组组长强调内审时审核人员要坚持客观、独立、系统的原则；审核的基本原则是抽样审核；采用提问、观察、记录和确认的方法对被审核部门进行审核；对发现的不符合项要认真《质量体系内审不符合项报告》，并要求被审核部门进行确认，得出审核结论。 10、确定末次会议的时间和参加人员。 二〇一四年十一月十二日 第二篇：正式审核首次会议 正式审核首次会议 1 会前准备 1.1 与会人员清点、签到； 1.2 双方人员介绍（审核人员资格说明）； 1.3 提交审核计划（通常提前1周由受审核方确认）； 1.4 审核组长主持（注：时间控制0.5h内） 2 会议议程 2.1根据公司申请，受cqc 委托，审核组一行质量管理体系从月日至月日进行为期天的现场审核。
首次会议 一、出席会议的人员签到 二、人员介绍（由审核组长代表审核组讲话） 大家好！受公司的委托，由我们几个人组成本次内部审核的审核组，来对公司的质量体管理系进行审核。我先介绍一下我们审核组的成员。我叫XXX ，是公司聘用的内部审核员，担任本次审核的组长。下面再介绍一下审核组的其他成员，这位是XXX 先生，这位XX 小姐，他们都是公司聘用的内部审核员。接下来我把本次审核的计划向大家再介绍一下，看大家有什么意见。 三、介绍审核的目的、依据和范围 1、审核的目的：这次我们审核的目的是验证公司建立的质量管理体系 与 ISO9001：2000 标准的符合性和有效性。 2、审核的依据：包括四个方面：一是ISO9001：2000 标准；二是公司的质量管理体系文件；三是合同；四是相关的法律法规。 3、审核的范围：XX 产品的设计和制造（产品+主要过程） 四、明确审核计划 开会之前，我们已将审核计划发到各个部门，在这里，我再宣读一下审核计划，看大家有无补充或修改意见。 五、简单介绍审核方法 本次审核是一次抽样调查活动，我们将尽量保证抽样具有代表性。在审核过程中，我们将会查阅有关的文件、调阅有关的记录，并和有关人员进行
交谈，通过参观有关的现场或要求有关人员重复某些已经完成的过程来了解质量体系的运作情况。从中寻找客观证据，评价质量体系运作是否符合 IS09001: 2000标准的要求，是否符合法律法规的要求，是否符合合同要求，是否符合本公司质量管理体系文件的要求。 需要说明的是:本次审核活动虽然覆盖了质量管理体系的所有要求，但不可能对公司质量管理体系的所有活动或所有文件全部进行检查，我们只能采取抽样调查的方法来进行审核，因此在审核中审核组没有发现的问题可能还存在于我们的质量体系中，各部门还要进行自查，尽量把所有不符合标准要求的问题找出来，并进行纠正，需要制定措施的要制定相应的纠正或预防措施。 六、审核的结果 本次审核我们是从正面来寻找客观证据（主要是符合性的证据），当然，在审核过程中，也会发现一些与标准要求不符合或潜在不符合的证据。对此，我们将会以不符合项报告或观察项报告的形式来报告审核中发现的问题。就是:正面审核，负面报告。不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。 严重不符合项是指严重不满足规定的要求，可能导致质量管理体系失效，导致过程控制能力的严重降低或丧失、或导致顾客的严重不满意的客观事实； 一般不符合项是指轻微不满足规定的要求，不会导致质量管理体 系失效，不会导致对过程控制能力的严重降低或丧失、不会导致顾客不满意的客观事实。 审核结束以后，审核组将会以审核报告的方式对公司质量管理体系做出评价意见和结论。如果不符合项较多，或者不符合项分布范围较广，我们会绘制不符合项分布表来帮助各部门分析我们质量体系的薄弱环节。
内审首次会议记录会议时间：2010-10-13 上午9：00 主持人：张丽蓉 与会人员：总经理、各部门负责人、内审人员 会议内容记要： 1. 与会者签到 2. 会议由审核组长主持，宣布会议开始 3. 组长明确审核的目的 4. 组长明确审核的范围 5. 组长明确审核的依据 6. 组长介绍审核人员的分工 7. 组长请大家确认审核的日程安排 8. 组长强调审核人员客观、公正的原则 9. 组长介绍审核的方法和程序 审核的基本原则是抽样 审核方法：提问、观察、记录、确认 不合格项的记录和确认方法 如何正确对待不合格项 10. 澄清各部门的疑问
内审首次会议的发言稿 各位好！ 2010年的第一次内审会议现在开始。 首先非常感谢公司领导的大力支持和各位成员极积配合，使得内审活动按计划如期开展。 审核组的成员：第一组：罗锡仲、卓工、况飞娥 第二组：张丽蓉、刘连平、梁其文 审核目的：评价质量体系符合审核准则的程度和有效性，确保质量体系的有效运行 审核范围：与质量活动有关的各部门及场所 审核准则：1、ISO9001:2008标准 2、质量体系文件 3、适用的法律法规 4\顾客投诉 5、有关合同 审核日期：2010年10月14日 审核的方式：审核采用的是抽样方式，通过到现场去查、看、问。查的是查文件、查记录，看是看现场，问即与相关负责人交谈； 大家都知道抽样即存在一定的风险，所以审核组审核员只对自己所抽取的样本负责；希望大家理解，希望抱着“有则改之，无则加免”的心态接受所形成的审核发现的结果。 不符合项的分级：根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类：严重不符合、一般不符合、观察项 严重不符合：系统性或区域性失效 一般不符合：偶然、孤立的片面的 观察项：缺乏足够的证据，有发展成不符合项的趋势 末次会议时间预计于：2010-10-14 下午17：30召开 请总经理讲话 宣布审核工作正式开始
内审首次会议纪要 会议名称内审首次会议主持内审组长: 日期：2016-5-17时间：8:00～8:30地点：会议室 出席 人员 会议记录： 1．双方人员介绍 2．审核组长介绍： a) 审核性质-内部审核；b)审核依据；c)审核范围；d)第一阶段/第二阶段/再认证/监督的审核目的； e)审核日期及审核日程安排-见审核计划（如有删减需进行说明），请受审核组织再次确认。 (1)审核方法：抽样方法说明。 (2)审核程序及报告方式：a）审核取证及验证方式；b）第一阶段开具的问题清单、第二阶段/再认证/监督开具的不符合项报告的说明；c）审核结论，审核报告的出具及分发；d) 第一阶段提出问题的整改要求及后续安排；第二阶段/再认证/监督现场审核结论及后续安排的说明。 (3)其他：a）重申受审核组织保证管理体系有关信息（如体系覆盖的组织机构、人数、多场所数量等等）真实性并承担因信息失真所引发的后果的要求；b）保密承诺；c）公正申明；d）审核纪律：五不准（见公正性声明）；e）请协助配备资源：办公、通讯、交通工具、劳动保护（需要时）；f）确定陪同人员：其职责为向导、见证、联络、做好记录；g）末次会议的时间、地点、参加人员；h）在审核中将及时向受审核组织通报审核进展情况以及与受审核组织之间的正式沟通渠道；i）有关审核可能被终止的条件；j）关于审核实施和/或结论的申诉、投诉渠道；k）是否有需要澄清的。 3.公司管理代表发言: 在整个管理体系运行过程中, 每位管理人员和员工均做了大量体系推行工作，大家认真负责的,尽管我们刚刚认识和接触可能还存在许多问题，比如在某些方面与标准的要求不符等，希望大家在审核过程中认真对待，在审核中客观公正地予以评价。 祝本次内审工作圆满成功！ 首次会议结束，第一次内部审核正式开始。
内部审核首次会议发言 内部审核首次会议发言 主持人： xxx 参加人： xxx、xxx，技术负责人、质量负责人、各科室主任会议内容： 1、会议由审核组组长xxx主持 2、人员到齐后，审核组组长宣布会议开始。 3、审核组组长宣读此次内审的目的： 通过对质量体系开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系和《实验室资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。 4、审核组组长宣读此次内审的范围： 本次内部审核主要是针对新制订的质量体系文件首次进行的内部审核，按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等· 5、审核组组长宣读此次内审的依据： 1）《201X年民权县环境监测站质量保证计划》； 2）《实验室资质认定评审准则》；
3）民权县环境监测站质量体系文件。 4）国家和行业的法律、法规、规章和标准。 6、审核组组长介绍审核人员的分工： 第一组 xxx、xxx： 负责对质控室、综合室、业务管理室、质控室的审核第二组xxx、xxx： 负责对实验室、办公室的审核 7、审核组组长宣布此次内审的时间安排： 201X年11月12日月3日结束。 8、内审组成员对内审时间安排给予确认，明确各被审核部门的陪同人员，征求被审核部门对内审工作的意见。 9、内审组组长强调内审时审核人员要坚持客观、独立、系统的原则；审核的基本原则是抽样审核；采用提问、观察、记录和确认的方法对被审核部门进行审核；对发现的不符合项要认真《质量体系内审不符合项报告》，并要求被审核部门进行确认，得出审核结论。 10、确定末次会议的时间和参加人员。 2016年十一月十二日 第二篇： 正式审核首次会议 正式审核首次会议 1 会前准备 1.1 与会人员清点、签到； 1.2 双方人员介绍（审核人员资格说明）； 1.3 提交审核计划（通常提前1周由受审核方确认）；
本质安全管理体系 2011年上半年内审末次会议纪要 6月4日上午，我中心召开2011年内审末次会议。本次会议由主任助理杨建社同志主持，中心领导及中层领导，受审核单位主要负责人，安监员，资料员及审核小组全体人员。 会上，审核小组组长杨建社简要介绍中心内审情况和结果，提交了质量内审报告和安全环境内审报告，宣读不合格报告。内审已顺利完成了预定任务，达到了预期目标。内审结果表明，中心质量体系、职业健康安全、环境一体化管理体系总体运行平稳有效，符合标准及现行法律法规的要求。组长在会上做总结讲话，要求中心各科室、基层单位从现在起积极行动起来，各单位领导高度重视，周密部署，对照内审检查记录及不合格报告认真整改，做到有布置、有检查，有落实，定人整改完成，定时检查完成情况，遇到困难及时与公司内审小组联系。在整改中，举一反三，按体系文件要求把类似问题一并整改，以点带面，把体系覆盖的要素贯彻好，以实际行动迎接集团外审的到来，确保外审工作顺利通过。 最后，组长做重要讲话，本质安全体系在中心多年来的运行促进了公司安全生产及质量的提高，基层单位的安全质量意识大幅度增强，工作更加扎实，安全生产呈现良好局面，中心质量、安全、环境保护越来越获得广大用户的认可。 杨组长强调，此次内审工作是近2年来贯标工作之中最好
的一次。各单位领导要高度重视，从即日起按照部署认真做好准备，定人整改，定时检查，迎接外审。当前，集团已经进入快速、健康、可持续发展的轨道，步入了良性循环的时期。各单位、各部门要自我检查、对照年初任务目标，想方设法狠抓落实，确保全年任务目标的圆满完成。相信只要全体职工同心同德、共同努力，就一定能创出新的业绩，实现新的跨越，推进中心更好更快地发展。
内审首次会议发言稿文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
内审首次会议发言稿（范本） 各位领导,同事：大家好！ 2009年第两次内审首次会议现在开始． 首先非常感谢公司领导的大力支持和各位的组员的积极配合，使得内审活动按计划如期开展． 下面我介绍一下审核组的成员: 接下来;我代表审核组确认一下审核的目的,范围和依据. 审核目的:评价公司同有的质量管理体系是否符合ISO9001:2000标准的要求，运行是否有效，对发现的问题参否及时采取纠正预防措施，坚持持续改进，是否具备迎接外审认证的条件． 审核的范围：手机的设计，生产和售后服务及其以上活动所涉及的部门和场所．审核的依据共四个方面： 1.ISO9001:2000标准的要求 2.公司现有的质量管理体系文件 3.相关的法律，法规和行业标准 4.客户的合同或特殊要求
下面，我介绍一下审核的方法： 审核采用抽样的方法，通过到场进行查，看，问，查的就是查文件，查记录，看就是看现场，问即与相关负责人交谈． 大家都知道，既然是抽样，那些就必然存在客观风险．所以，审核组和审核员只对自己所抽取的样本负责．希望大家能够理解．抱着"有则改之，无则加免"的心态接受所形成的审核发现的结果． 接下来，我介绍一下不符合的分级： 根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类： 严重不符合一般不符合观察项 严重不符合:系统性或区域性失效，严重违法或因产品质量问题导致使用都有威胁到生命或财产安全的． 一般不符合:偶然的.孤立的片面的.不会造成严惩影响的 观察项（潜在不符合）:缺乏足够的证据有发展成不符合的趋势． 下面，我说一下末次会议的时间 请领导讲话 审核正式开始 内审首末次会议发言模版(ISO9001例）
内审会议发言稿 内审会议发言稿 第一篇： 内审首次会议发言稿 内审首次会议发言稿（范本） 各位领导,同事： 大家好！ 201X年第两次内审首次会议现在开始． 首先非常感谢公司领导的大力支持和各位的组员的积极配合，使得内审活动按计划如期开展． 下面我介绍一下审核组的成员: 接下来;我代表审核组确认一下审核的目的,范围和依据. 审核目的:评价公司同有的质量管理体系是否符合iso9001:201X 标准的要求，运行是否有效，对发现的问题参否及时采取纠正预防措施，坚持持续改进，是否具备迎接外审认证的条件． 审核的范围： 手机的设计，生产和售后服务及其以上活动所涉及的部门和场所．审核的依据共四个方面： 1.iso9001:201X标准的要求 公司现有的质量管理体系文件 3.相关的法律，法规和行业标准 4.客户的合同或特殊要求 下面，我介绍一下审核的方法：
审核采用抽样的方法，通过到场进行查，看，问，查的就是查文件，查记录，看就是看现场，问即与相关负责人交谈． 大家都知道，既然是抽样，那些就必然存在客观风险．所以，审核组和审核员只对自己所抽取的样本负责．希望大家能够理解．抱着有则改之，无则加免的心态接受所形成的审核发现的结果．接下来，我介绍一下不符合的分级： 根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类： 严重不符合一般不符合观察项 严重不符合:系统性或区域性失效，严重违法或因产品质量问题导致使用都有威胁到生命或财产安全的． 一般不符合:偶然的.孤立的片面的.不会造成严惩影响的 观察项（潜在不符合）:缺乏足够的证据有发展成不符合的趋势．下面，我说一下末次会议的时间 请领导讲话 审核正式开始 内审首末次会议发言模版预演，希望各部门和内审员高度重视。我们要通过内审，及时了解体系运行中存在的问题，使质量管理体系与时俱进，保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 二、要求各内审员对各自负责的工作重视起来，以充分的、足够的依据支持内部审核结论，对所有要素都要审到、审全，防止遗漏，认真做好总结分析，切实发现体系运行存在的问题，内审员要坚持原则，提高审核技巧。由于面临的是自己的领导、熟悉的同事，如果内审员对发现的问题不敢言、不敢管，或者采取走过场的态度，只是发现一些皮毛和一些细小的问题，或者没有真正的审透、审全所有要
受控编号：****************** 共页第页 内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页
********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
内审末次会议发言稿(精选多篇) 第一篇：2020 内部审核末次会议发言稿(内审组长)v 内审总结会议发言稿内审组长首先感谢被审核方各部门人员及陪同人员对审核组工作的积极共同，使本次审核能够按照计划的安排准期举行并顺利完成。一．本次审核的目的、依据、范围和方 1.内审的目的：确认公司质量、环境和职业健康安全管理体系与考核依据的切合性，迎接 第三方审核 2.审核的依据：iso900 1、iso1400 1、ohsas18001标准、体系文件、客户要求（包括合同的要求及其他书面和口头要求等） 3.审核的范围：本次审核包括公司体系包含的所有部门和条款 4.审核的方法：? 与被审核部门、岗位人员交谈；? 观察被审核部门、岗位人员的作业过程；? 阅相关的文件资料和记录；? 对已完成的质量、环境和职业康健宁静运动的验证。本次审核通过对公司质量、环境和职业健康安全管理体系涉及的人员、活动、产品及设备等方面的抽样调查效果，对于 iso900 1、iso1400 1、ohsas18001的符合性及保证产品满足规定要求的本领举行证明。二．审核情况的总 1.本次内审的不符合项我们在2天的审核过程中，发现绝
大多数样本符合规定要求，但同时也发现有一些不切合之处，本次内审共发现9个不符合项。详见不符合项分布表 2.宣读不符合报告（见附件） 3.审核结论发现不符合较多的部门并不说明这些部门的全部工作都存在题目。而不符合项较少，特别是没有不符合项的部门也并不说明这些部门各项工作都已做的很好，这仅说明在我们所抽取的样本中发现的不符合项较少大概没有不切合项。因为有些部门在管理体系审核中负担的职能较多，而有些部门在管理体系中负担的职能较少。因此，希望本次审核中发现的不符合项能成为公司进一步改进、完善该体系的契机。而不是追究某些部分或职员的依据。三．被审核方在管理工作上的成绩本次内审是管理体系程序文件改版后的 第一次内审，是对既往半年各部分工作的总结。从内审的情况来看，各部门都能严格根据体系文件实行，对不合理及必要革新的地方，都能积极的提出发起和意见。如，人力部更新了出差审批的流程、市场保障部更新了项目立项流程等。正是有了大家不懈的高兴和积极的到场，才确保了公司各项管理工作的连续有用和不断完善。四．要 1.所有不符合项要求在8月15日前整改完毕。由审核组 再次验证。 2.虽然从内审的效果来看，我们的体系运行状况根本精良。但是还是有许多可以连续革新的地方。如，技术文档的管理、环境和职业健康安全意识的提高、执行职员对文件明白不敷，需加强学习等。都另有赖各人通力合作。最后，谢谢列位同事的共同，希望大家一如既往、共同进步。谢谢！ 第二篇：2020年内审末次会议纪要湖北亿立铜业有 限责任公司
内部审核首末次会议 一、出席会议的人员签到 二、人员介绍（由审核组长代表审核组讲话） 大伙儿好！受公司的托付，由我们几个人组成此次内部审核的审核组，来对公司的质量体治理系进行审核。我先介绍一下我们审核组的成员。我叫XXX，是公司聘用的内部审核员，担任此次审核的组长。下面再介绍一下审核组的其他成员，这位是XXX先生，这位XX 小姐，他们差不多上公司聘用的内部审核员。接下来我把此次审核的打算向大伙儿再介绍一下，看大伙儿有什么意见。 三、介绍审核的目的、依据和范畴 1、审核的目的：这次我们审核的目的是验证公司建立的质量治 理体系与 ISO9001：2000标准的符合性和有效性。 2、审核的依据：包括四个方面：一是ISO9001：2000标准；二 是公司的 质量治理体系文件；三是合同；四是有关的法律法规。 3、审核的范畴：XX产品的设计和制造（产品+要紧过程） 四、明确审核打算 开会之前，我们已将审核打算发到各个部门，在那个地点，我再宣读一下审核打算，看大伙儿有无补充或修改意见。 五、简单介绍审核方法 此次审核是一次抽样调查活动，我们将尽量保证抽样具有代表
性。在审核过程中，我们将会查阅有关的文件、调阅有关的记录，并和有关人员进行交谈，通过参观有关的现场或要求有关人员重复某些差不多完成的过程来了解质量体系的运作情形。从中查找客观证据，评判质量体系运作是否符合ISO9001：2000标准的要求，是否符合法律法规的要求，是否符合合同要求，是否符合本公司质量治理体系文件的要求。 需要讲明的是：此次审核活动尽管覆盖了质量治理体系的所有要求，但不可能对公司质量治理体系的所有活动或所有文件全部进行检查，我们只能采取抽样调查的方法来进行审核，因此在审核中审核组没有发觉的咨询题可能还存在于我们的质量体系中，各部门还要进行自查，尽量把所有不符合标准要求的咨询题找出来，并进行纠正，需要制定措施的要制定相应的纠正或预防措施。 六、审核的结果 此次审核我们是从正面来查找客观证据（要紧是符合性的证据），所以，在审核过程中，也会发觉一些与标准要求不符合或潜在不符合的证据。对此，我们将会以不符合项报告或观看项报告的形式来报告审核中发觉的咨询题。确实是：正面审核，负面报告。不符合项分为严峻不符合项和一样不符合项。 严峻不符合项是指严峻不满足规定的要求，可能导致质量治理体系失效，导致过程操纵能力的严峻降低或丧失、或导致顾客的严峻不中意的客观事实； 一样不符合项是指轻微不满足规定的要求，可不能导致质量治理
内审末次会议发言(精选多篇) 第一篇：2014年安全生产风险管理体系内审末次会议领导发言材料内审末次会总结发言 7月9日至13日，由我局10名体系内审员组成的体系内审组，对我局各部门、班组及承包商施工现场进行了内部审核工作。今天在这里召开内审末次会议反馈审核情况，刚才审核组张副总工从安全管理、风险评估与控制、应急与事故管理、作业环境、生产工具、生产管理、职业健康系统、能力要求与培训、检查与审核9个单元分析总结了体系建设的主要强项和存在机会。为稳步推动体系建设，确保安全生产管理工作再上新台阶，此次内审的主要工作放在了对存在问题的查找与分析上，共发现20个主要强项，提出了26条主要机会。 通过此次审核，我们深刻认识到我局安全生产管理中存在的困难和不足，为进一步统一思想、统一目标，我就如何加强体系建设工作提出四点要求，以保证顺利完成体系建设目标。 一是按照体系secp的要求，各部门结合自身情况，根据安监部编制的内审 报告，按照“可操作性强，可追溯性强”的原则制定整改计划，汇总至安监部统一下发执行。并从策划、依从、符合、绩效这几方面，认真完成审核发现问题的整改，全面提升薄弱环节和遗留项目的整改。下半年，各要素责任部门要严格按照体系建设的推进计划去组织开展工作，加强对所负责要素工作进度的跟踪与检查。
二是安监部要做好本次内审发现问题整改措施落实情况的监督，将整改落实情况纳入安全生产责任制考核中。同时，作为保障整改措施有效落实的一种手段，局将会把整改计划纳入各部门月度a、b类督办项目进行监督与考核，为迎接11月份的第二方审核做好充分的准备。 三是生技部、系统运行部、变管所要全力运用风险管理体系的结果，实施作业风险的控制，把体系“写我所作，做我所写”的思想落实到实际工作中。 通过此次审核的学习和实践，为我局今后定期开展体系审核积累了组织经验和审核人才，也为体系建设推进工作积累了经验。 同志们，体系建设是一个长期持续改进的过程，不能因取得几钻就固步自封。相反要脚踏实地怀着谦虚的态度客观地看待安全生产管理过程中存在的问题，通过落实整改计划，不断地自我修正，才能达到体系建设真正的目的——控制风险持续改进，逐步提高安全生产管理水平实现全面的安全目标。 当前正值我局组织机构一体化工作刚完成、迎峰度夏的关键时期，组织机构变化、人员岗位变动、气候多变等给安全生产的平稳形势带来了极大挑战，全局各部门要充分运用体系建设成果和相应的风险管控手段，及时化解人身、电网、设备等风险，坚守安全生产“底线”。要继续抓好人身风险的防范，加强电网运行管理，提高应急处理能力，做好基建项目的验收投运工作，保证全年安全生产平稳有序。 第二篇：2014年内审末次会议纪要 湖北亿立铜业有限责任公司
内审末次会议发言稿(精选多篇) 内审总结会议发言稿 内审组长 首先感谢被审核方各部门人员及陪同人员对审核组工作的积极配合，使本次审核能够按照计划的安排如期进行并顺利完成。 一．本次审核的目的、依据、范围和方法 1. 内审的目的：确认公司质量、环境和职业健康安全管理体系与审核依据的符合性，迎接第三方审核。 2. 审核的依据：iso9001、iso14001、ohsas18001标准、体系文件、客户要求。 3. 审核的范围：本次审核包括公司体系包含的所有部门和条款。
4. 审核的方法： ? 与被审核部门、岗位人员交谈； ? 观察被审核部门、岗位人员的作业过程； ? 阅相关的文件资料和记录； ? 对已完成的质量、环境和职业健康安全活动的验证。 本次审核通过对公司质量、环境和职业健康安全管理体系涉及的人员、活动、产品及设备等方面的抽样调查结果，对于iso9001、iso14001、ohsas18001的符合性及保证产品满足规定要求的能力进行证实。 二．审核情况的总结 1. 本次内审的不符合项 我们在2天的审核过程中，发现绝大多数样本符合规定要求，但同时也发现有一些不符合之处，本次内审共发现9个不符合项。详见不符合项分布表。 2. 宣读不符合报告 3. 审核结论 发现不符合较多的部门并不说明这
些部门的所有工作都存在问题。而不符合项较少，特别是没有不符合项的部门也并不说明这些部门各项工作都已做的很好，这仅说明在我们所抽取的样本中发现的不符合项较少或者没有不符合项。因为有些部门在管理体系审核中承担的职能较多，而有些部门在管理体系中承担的职能较少。因此，希望本次审核中发现的不符合项能成为公司进一步改进、完善该体系的契机。而不是追究某些部门或人员的依据。 三．被审核方在管理工作上的成绩 本次内审是管理体系程序文件改版后的第一次内审，是对既往半年各部门工作的总结。从内审的情况来看，各部门都能严格按照体系文件执行，对不合理及需要 改进的地方，都能积极的提出建议和意见。如，人力部更新了出差审批的流程、 市场保障部更新了项目立项流程等。正是有了大家不懈的努力和积极的
首次会议典型议程 各位好： 认证有限公司对体系认证初次审核首次会议现在开始。 受东方纵横认证中心的委派，由我带领审核组到公司进行XXX标准的第三方认证审核，此次审核是对贵公司系 的符合性、充分性及运行的有效性进行审核，属初次 我向各位介绍本次审核组成员：我是XX，介绍各组员。 请贵方管理者代表介绍参加本次会议的主要人员：。。。。。 下面，我代表审核组就本次审核作如下几点说明： 确认审核目的：宣读审核计划中的审核目的。 确认审核范围：宣读审核计划中的审核范围。a）本次审核覆盖的产品是： 确认审核计划： 本次审核从月日开始至月日结束共天时间。具体日程安排如下：（宣读审核计划，落实末次会议时间、地点）。确认日程安排，询问受审核方有无意见。如果中间有需要部门调整的，请提出。 审核是公平、公正、公开的活动。我们何时来、来几个人都是预先双方协商确定的。审核也是以搜集正面符合性证据为目的的，所以请充分展示你们体系的活动，审核组才好做出判断。 介绍审核过程的主要方法和程序： 方法：按国际惯例，以抽样审核查文件和记录，及在审核过程中与受审核方面谈、询问，观察并跟踪有关体系活动等方式，可能到生产现场进一步抽样，如现场记录等，搜集体系运行有效性和符合性的证据。请大家不要紧张，如实回答就可以。 抽样审核的方式既有代表性和科学性，特别是随着抽样量的增加，就愈加客观和准确，但也存在着一定的风险性。在有限的时间内要抽取有代表性的样品往往会出现一定程度的偏差，可能会使一些不符合不能被查出，或只查出不符合，符合的方面反映不够。但审核组成员会尽量保正客观性。通过发现符合或不符合的事实进行判定。 不符合报告一般会开在发现部门，在某个部门发现了不符合表明体系存在薄弱环节，但其产生的原因可能发生在另外的部门，但我们是依据在哪发现，不符合开在哪的原则开具。没有发现不符合的部门不代表其工作就尽善尽美，也要根据审核中发现的问题举一反三，改进体系运行状况。因此部门之间不要进行不符合项多少的攀比。企业也不要单纯以不符合项的多少考核部门业绩。 审核程序：审核分文件审核和现场审核二部分。在通过文件审核后进入现场审核。现场审核的过程是：首次会—现 部会定，得出审核结论—与受审核方沟通—末次会。
年度内审首次会议记录-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
首/末次会议记录 记录人：李晓军
首/末次会议记录
记录人：李晓军 中国光大银行网银系统性能测试 方案内部评审会议纪要 时间：2012-04-24（周二）13：30-16：00
地点：光大大厦12层第五会议室 主持人：丁玉伟 参会人员：王海滨、丁玉伟、田渊文、时曾浩、曹振东、张建华、冯元元 记录整理：田渊文 主要内容： 本次会议讨论了网银系统的性能测试计划，经过会议讨论，确定以下内容需要进一步完善： 1、会议确认，本次测试计划不针对任何一个具体变更进行设 计，而是要通过对网银系统的全面分析，对网银性能测试 场景进行较为全面的设计，为以后对网银系统的例行验证 建立性能基线，因此方案的测试目的需要更新。 2、需要与运维部门进一步了解网银系统三年后的业务增长情 况，包括交易量的增长和存量数据的增长情况。 3、需要与项目组进一步了解后续可以提供的性能测试环境。 4、容量测试场景中需要进一步了解特殊交易日（如双11、双 12等）的业务特点，以及代缴费、分行特色等业务发生特 点，补充相关场景。 5、稳定性测试压力点确定为CPU使用率在80%以内的最大 TPS，持续加压时间不低于12小时。
6、服务器扩展性测试中需要明确通过链路逐条增加的方法了 解系统性能提升情况，同时需要明确系统架构是否支持链 路动态调配。 7、需要与项目组进一步明确系统是否具有流控功能，若有则 需要完善相关场景。 8、F5异常场景中，需要与运维管理员确认是否可能存在某个 中心的主备机连接全部中断的情况。 9、测试指标中交易TPS可通过测试实际获取，但结果可以与 项目组上次测试结果进行对比分析；响应时间应该按照客 户体验时间进行确定，需要明确项目组提供的秒包括哪些 处理阶段，可作为参照；批量处理的相关指标应该明确业 务允许的处理窗口，根据测试获取允许处理的时间窗口内 的最大处理业务量。 10、需要进一步确认与网银直接通讯的外部系统是否只有总 前，若有其它系统需要明确列出为后续挡板开发做准备。 11、需要考虑使用网银的业务渠道都有哪些，并分析相关渠道 的业务特点，完善交易范围及相关场景。 12、需要进一步分析联机批量业务特点（如代发代扣等），考 虑联机批量发生时段与其它业务的影响，并设计相关场 景。 江苏石油勘探局特种设备检验检测所2012年度 内审首次会议记录
如何召开体系审核首次会议 首次会议纲要 首次会议由审核组长主持。 1．签到与人员介绍 大家早上好! 公司内部管理体系审核首次会议现在开始。 请到会的人员在签到单上签到。 这是公司的第一次管理体系审核。现在我介绍一下审核小组成员及其分工。（如是外审，还需请受审核方总经理或授权人介绍公司主要管理人员）。2．确认本次审核的目的和范围 审核目的：评价公司建立的管理体系是否符合ISO9001（ISO/TS16949）/ISO140 01/ OHSAS18001标准的要求，是否具备认证、注册条件。 审核范围：公司所有部门（过程）。 3．确认审核准则 审核准则：ISO9001（ISO/TS16949）/ISO14001/OHSAS18001标准；管理手册、程序文件等管理体系文件；适用的法律法规及其他要求。 4．确认审核实施计划 现场审核实施计划已经下发给各位，请问有无变动或其他问题？希望受审核部门主要负责人在计划的时间里在场等待。 （如是外审，还需请受审核方管理者代表简介企业管理体系建立与运行情况（掌握在10分钟内））。 5．审核方法和程序介绍 （1）基本方法：抽样。有一定的风险和局限，审核只能观察样本。审核员尽可能作到抽样的代表性、公正性、客观性以减少风险。审核中不提供咨询，但可对工作的改进与发展提出建议。 1) 对质量/环境/职业健康安全方针、目标的审核，将在部门内部或生产现场抽一部分人员询问。 2) 在部门内抽部分人员询问其职责。 3) 根据要求及记录重要性抽3～12份记录。
4) 对种类标识按使用情况，在现场进行抽查。 （2）审核方式：按部门进行审核（对于ISO/TS16949，按过程进行审核）。（3）审核员工作方法：采用提问、观察、查阅记录、现场确认等方法。 （4）对审核中发现的不符合项将开列不符合报告，并要求受审核部门确认不符合事实和提出纠正措施计划。 不符合的类型： 1）严重不符合。出现下列情况之一，原则上可构成严重不符合项 ①体系出现系统性失效。如某个要素或某个关键过程在多个部门重复出现失效现象。例如，在多个部门或多个活动现场均发现有不同版本的文件同时使用，这说明整个系统文件管理失控。 ②体系运行区域性失效（可能由多个轻微不符合组成）。如某一部门或场所的全面失效现象。 ③可能产生严重的后果。如可能产生严重质量故事/严重环境污染/严重的职业健康安全危害；可能导致不合格品装运；可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低；可能严重降低对产品和过程的控制能力。 ④组织违反法律法规或其他要求的行为较严重。 ⑤目标指标未实现，且没有采取必要的措施。 2）轻微不符合。出现下列情况之一，原则上可构成轻微不符合项： ①对满足管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、性质轻微的不符合。 ②对所审核范围的体系而言，是个次要的问题。 ③不太可能导致出现下列结果的不合格： ——体系失效； ——降低对过程的控制能力； ——不合格产品可能被装运。 （5）本次审核是公司管理体系建立以来进行的第一次全面的、系统的审核，目的在发现问题，因而希望名部门主管及有关人员积极配合，客观在回答审核中的问题，并正确对待不符合项I承认有疏忽的地方）。