执业药师考试药事管理与法规试题及答案
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药事管理与法规的速记口诀 互联网药品交易 1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 2.药品生产企业、批发企业多供货单位 ，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2.零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3.注销《药品经营许可证》情形： 期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。 召回管理 1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2.通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1.批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2.生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录 药品注册管理
药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当
执业药师考试历年考试真题和答案《药事管理与法规》2011年最新整理 一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。 第1题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为()。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会 本考试真题答案：E 第2题非处方药的标签和说明书必须经()。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准 本考试真题答案：B 第3题处方格式的组成包括()。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 本考试真题答案：A 第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是()。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风 本考试真题答案：A 第5题生产文件的编制应注意以下内容()。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当 本考试真题答案：D 第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为() A.5 B.8 C.10
D.11 E.12 本考试真题答案：E 第7题有机磷酸酯中毒的机制是指()。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变 本考试真题答案：A 第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是()。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局 本考试真题答案：E 第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是()。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾
执业药师药事管理与法规的速记口诀（赶紧收藏） 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷
2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会
上线押题密卷.6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3. 质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录
2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库：https://www.doczj.com/doc/f912339459.html,/oXVZF （药学综合知识与技能部分） 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利 答案：D 2、静脉滴注两性霉素B50mg，滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上 答案：E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱） B.蛇胆川贝液（苦杏仁苷） C.丹参片（丹参酮） D.昆布片（碘） E.六神丸（蟾蜍） 答案：D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝 答案：E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星 答案：D
6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一 答案：E 7、下列白细胞计数中，不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案：C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶 答案：B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀 答案：E 10、除妊娠及哺乳妇女外，其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者 答案：A 11、口服奥克他韦（达菲）治疗流感宜及早用药，较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内 答案：A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿 答案：A
药事管理与法规习题及 答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与
最新执业药师考试试题汇总_执业药师考试试题近5年试题一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、"同病异治"的"同病"是指 A、病因相同 B、病种相同 C、病证相同 D、病机相同 E、症状相同 2、六腑共同的生理特点是 A、化生和贮藏精气 B、受盛和传化水谷 C、调节精神活动 D、藏而不泻 E、满而不能实 3、肾的主要生理功能是 A、化生阳气 B、主司呼吸 C、化生气血 D、调节阴阳 E、藏精、纳气、主骨生髓 4、与血的生成不直接相关的是
A、营气 B、津液 C、肾所藏的精 D、水谷精微之气 E、自然清阳之气www。zige365。com 5、暑邪伤人，可见汗出、气短、乏力等症，是由于 A、暑为阳邪，其性炎热 B、暑伤脾胃，纳食减少 C、暑多挟湿，阻遏气机 D、暑性升散，伤津耗气 E、暑性开泄，易袭阳位 6、阴性则阳病的病理表现是 A、实寒 B、虚寒 C、实热 D、虚热 E、寒热错杂 7、盗汗的特点是 A、大汗淋漓 B、经常出汗，动则更甚 C、手足心出汗 D、入睡出汗，醒后汗止 E、半侧身体出汗
8、阳虚证的主要临床表现为 A、形体消瘦 B、畏寒肢冷 C、泠汗淋漓 D、少气懒言 E、口渴喜冷饮 9、冶痰涎雍塞、宿食停滞可用 A、化痰法 B、通下法 C、消导法 D、涌吐法 E、健脾法 10、循行于上肢外侧中线的是 A、手太阴肺经 B、手太阳小肠经 C、手少阴心经 D、手厥阴心包经 E、手少阳三焦经 11、痰饮患者，症见恶心呕吐、胃脘痞满者，属于 A、痰浊上犯证 B、痰阻心脉证 C、痰气凝结证
D、痰停于胃证 E、痰浊阻络证 12、舌痿的病机是 A、寒凝肝脉 B、痰浊内停 C、血热兼瘀 D、风痰阻络 E、气血虚极 13、导致面色发黄的病证是 A、虚证 B、热证 C、抑郁证 D、血瘀证 E、气滞血瘀证 14、不宜用"塞因塞用"法治疗的病证是 A、脾虚腹胀 B、血枯经闭 C、气机郁滞 D、气虚便秘 E、气虚血瘀 15、藏医认为，既能使身体坚实，又有疏通作用的味是 A、甘
执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏)-6.21
互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3. 质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录 药品注册管理 1. 药品注册申请的类型及界定 新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。仿制药申请：已有标准的药品。进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容再注册申请：批准证明文件有效期满 2. 四期临床试验: Ⅰ期药理安全初评，观察人的耐受程度和药代动力学
2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案：d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中
执业药师药剂学历年真题分析 A型题 1．关于药品稳定性的正确叙述是 A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关 （答案E） 2．下列有关药物稳定性正确的叙述是 . A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 B．乳剂的分层是不可逆现象 . C．为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解 D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂 E．凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 （答案C） X型题 1．影响固体药物氧化的因素有 A．温度 B．离子强度 C．溶剂 D．光线 E．PH值 （答案AD）
[历年所占分数]0-1分 历年考题 A型题 1．以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠（答案A） X型题 1．环糊精包合物在药剂学中常用于 A．提高药物溶解度 B．液体药物粉末化 D．制备靶向制剂 C．提高药物稳定性 E．避免药物的首过效应 （答案ABC） [历年所占分数]O一2分 历年考题 A型题 1．渗透泵型片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出
E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出（答案D） 2．若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释 制剂 A．8h C．24h E．36h B．6h D．48h （答案C） 提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 A．1个 B．2个 C．3个 D．4个 E．5个（答案C） 提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。 X型题 1．减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A．制成溶解度小的酯和盐 B．控制粒子大小 C．溶剂化 D．将药物包藏于溶蚀性骨架中 E．将药物包藏于亲水性胶体物质中
1（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性） 药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性） 药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。 药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务；严谨治学、理明术精；济世为怀、清廉正派。药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康；宣传医药知识、承担保健职责。 药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作；勇于探索创新、献身医药事业。 药品生产中-用户至上、以患者为中心；质量第一、自觉遵守规范；保护环境、保护药品生产者的健康；规范包装、如实宣传。 药品经营中-诚实守信、确保药品质量；依法促销、诚信推广；指导用药、做好药学服务。医院药学-精心调剂、耐心解释；精益求精、确保质量；合法采购；规范进药；维护患者利益、提高生命质量。 执业药师职业道德-救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等对待；依法执业，质量第一；讲德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。 执业药师管3年，教育登记前3注。职责-守法护法报告，质量监管处理。 现行药品管理法，十章一百零八条， 人民用药要安全，监管力度要加强。 立法宗旨-管（加强监管）制（保证质量）安（保障安全）康（维护健康）权（维护权益） 2 五种单位和个人，必须遵守药品法。 3 现代药和传统药，预防医疗和保健， 国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。 野生资源保护好，鼓励培育中药材。 （1）一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。（2）一级珍：虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸） 二级衰竭：一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈士膜油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭） 三级减少主常用-紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆草）细心（细辛）也难活（羌活） （3）中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。 4 研究创制新药品，合法权益受保护。 5 国家药品监督局，全国药监工作管。 各省药品监督局，本省药监工作抓。 有关部门配合好，职责范围来负责。 行业发展有规划，产业政策执行好。 省以下归地方政府，业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药； ④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-
药事管理与法规试题及答案 ：huangxl000提交日期：2009-3-23作者14:35:00 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A．院领导签字 B．药剂科主任签字 C．主治医生再签字 D．收方者签字 E．患者签字 答案：C 第2题（A型题）：《中华人民国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是 A．同位素室 B．供应科 C．急诊室 D．外科 E．小儿科 答案：A 第3题（A型题）：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A．西药二类 B．中药二类 C．西药三类 D．中药三类 E．中药四类 答案：B 第4题（A型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A．大麻类 B．阿片类 C．麻黄碱类 D．精神药品类 E．合成麻醉药品类 答案：B 第5题（A型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产 A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施办法》 C．《药品生产质量规》 D．《医疗用毒性药品管理办法》 E．《麻醉药品管理办法》 答案：E 第6题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是 A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E 第7题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A．参保人员 B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门 答案：C 第8题（A型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A．新药审批检验 B．医院制剂审批检验 C．进口药品审批检验 D．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验 答案：D 第9题（A型题）：下列按劣药处理的是 A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 答案：E 第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A．国家药品监督管理局规定
执业药师考试历年真题 药学专业（一） 2003 年度国家执业药师资格考试试卷 药学综合知识与技能 一、A 型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.不符合化学药品说明书中关于[用法用量]要求的是【D】 A.应标有常用剂量 B.应标有明确的用药方法 C.需按疗程用药的应标明疗程 D.应标有动物的半数致死量 E.可以标有负荷剂量和维持剂量 2.维生素B12100ug相当于【E】 A.0.01g C.0.1g ．癌症患者申办"麻醉药品专用卡"应提供【E】 A ．由三级以上（含三级）医疗机构出具的诊断证明书 B ．由患者所在单位开具的介绍信或由街道居委会开具的证明材料 C ．由主治医师和主管药师共同开具的麻醉药品处方 D ．由二级以上（含二级）医疗机构医师开具的麻醉药品处方 E.由二级以上（含二级）医疗机构开具的诊断证明书、患者户口薄、身份证 4 ．下列英文缩写中"A"代表"管理局"的是 A. FDA B. IPA C. BA D. CA E．CPA 5.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是【B】 A ．保证供应 B. 中西药并重 C ．以西药为主 D. 国产优先 ．非进口药品 6 ．下列与病人用药依从性无关的是【E】 A.药物的外观、口感和易识别使患者放心 B.医师的关怀、体贴和对患者的责任心 C.药师口头和书面用药指导的耐心 D.护师给药操作和监护使患者安心 E.国家卫生保健体对群众的关心 7 ．食用克仑特罗喂养的瘦肉型猪的肝脏后，可以造成【B】 A.发热、出汗·虚脱 B.呕吐、肌肉震额 C.皮肤色素沉着 D.疲倦、乏力、嗜睡 E.面潮红或苍白 8.肾功能不全病人，可使用正常剂量或略减的药物是【B】 A ．庆大霉素 B.氨节西林 C ．多粘菌素 D.万古霉素 E ．卡那霉素 9.肾上腺皮质激素的分泌率最高出现在【C】 A.夜间4 时 B.早晨6 时
《药事管理与法规》 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元小单元细目要点 一执业药师与药品安全(一）执业药师管理 1.执业药师资格制度(1）执业药师制度的内涵 (2）执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与 注册管理 (1）执业药师资格考试 (2）执业药师注册管理 3.执业药师职责执业药师主要职责 4.执业药师继续教育（1）继续教育的内容和形式要求 （2）继续教育学分管理 (二）执业药师职业 道德与服务规范 1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内 容 2.执业药师药学服务规 范 我国执业药师药学服务规范的主要内 容 (三）药品与药品安 全管理 1.药品和药品安全（1）药品的界定、质量特性 （2）药品安全的重要性 2.药品安全管理（1）药品安全风险的特点、分类 （2）药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的 目标任务 （1）总体目标 （2）规划指标 （3）主要任务
（4）保障措施 二医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫 生体制改革 1.基本原则和总体目标（1）基本原则 （2）总体目标 2.建立国家基本医疗卫 生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保障体系、药品供应保障体系的基本 内容 3.完善保障医药卫生体 系有效规范运转的体制 机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要 求和内容 (二）国家基本药物 制度 1.国家基本药物制度的 内涵 （1）基本药物和国家基本药物制度的 界定与主要内容 （2）实施基本药物制度的目标 （3）基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管 理 （1）基本药物遴选原则和范围 （2）国家基本药物目录调整依据和周 期 （3）国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管 理 （1）基本药物质量监管机构及职能 （2）基本药物质量监管要求 （3）药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理（1）基本药物集中釆购总体思路 （2）基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿（1）基本药物报销规定 （2）基本药物补偿规定
第十四章中药调剂操作技能 第1题 当处方遇有特殊情况需要修改时，可由A．药房划价人员修改并签字 B．药房调配人员修改并签字 C．处方医师修改并签字 D．患者修改并签字 E．任何医师都可修改 正确答案：C 您选择的答案：# 第2题 处方超过三日后 A．处方予以没收，作废 B．药师更改日期，并签字后才可调配 C．病人修改日期后继续使用 D．处方医生更改日期并重新签字后才可调配E．医师更改日期后即可调配 正确答案：D 您选择的答案：# 第3题 煎药人员定期进行健康检查的周期是 A．1月/次 B．3月/次 C．6月/次 D．12月/次 E．24月/次 正确答案：D 您选择的答案：# 第4题 中药处方调配分帖规范的操作方法应是A．估量分帖 B．手抓分帖 C．逐药分帖 D．随意分帖 E．等量递减 正确答案：E 您选择的答案：# ◆ B型题
A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．5年 1．煎药人员需多长时间进行一次体检2．含毒性中药处方留存 3．含麻醉药处方留存 正确答案：BCD 您选择的答案：# 第8-10题 A．先煎 B．后下 C．包煎 D．冲服 E．烊化 1．薄荷在煎服时应 2．海金沙在煎服时应 3．生瓦楞子在煎服时应 正确答案：BCA 您选择的答案：# 第11-14题 A．另煎 B．烊化后冲服 C．不宜久煎 D．与其他药同煎 E．先煎 1．羚羊角人煎剂时应 2．天麻人煎剂时应 3．生牡蛎人煎剂时应 4．钩藤入煎剂时应 正确答案：ADEC 您选择的答案：# 第15-17题 A．需要冲服 B．需要兑服 C．需要另煎 D．需要煎汤代水 E．需要包煎 1．蜂蜜
3．葫芦壳 正确答案：BED 您选择的答案：# ◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题） ◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 第18题中药调剂包括哪些环节 A．审方 B．计价 C．调配 D．复核 E．发药 正确答案：ABCDE 您选择的答案：# 第19题审方中发现何种情况时应向患者说明，不予调配 A．超时间用药时 B．发现配伍禁忌时 C．使用毒麻药时 D．超剂量用药时 E．服用方法有误时 正确答案：ABDE 您选择的答案：# 第20题煎药人员必须身体健康，有下列疾病者不能从业 A．精神病 B．糖尿病 C．严重皮肤病 D．传染病 E．药物过敏者 正确答案：ACD 您选择的答案：# 第21题煎药可选用的器皿有 A．铜锅 B．砂锅 C．铁锅 D．铝锅 E．不锈钢锅 正确答案：BE 您选择的答案：#
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
2016年执业药师考试用书+习题 《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用：https://www.doczj.com/doc/f912339459.html, (复制网址到浏览器打开)。 中药鉴定学 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案：C 答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。 2.含草酸钙小针晶的药材是 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案：D 答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案：A 答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。 4.含钟簇状或扇状橙皮苷的药材是 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案：E 答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
药事管理与法规课程教学大纲 第一部分大纲说明 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 根据药事管理与法规的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分媒体使用和教学过程建议 一、多媒体教材的总体说明 本课程使用的教学媒体有：
执业药师《药学综合知识与技能》真题及答案(完整版) 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意) 1.书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是( )。 A.患者基本信息 B.用药评价 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 【答案】E 2.下列中药、化学药联合应用，不存在重复用药的是( )。 A.新癀片+吲哚美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯噻嗪片 D.消渴丸+格列本脲片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 【答案】B 3.在处方适宜性审核时，应特别注意是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良互相作用的是( )。 A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头孢哌酮和舒巴坦 C.苄丝肼和左旋多巴 D.甲氧氯普胺和氯丙嗪 E.亚胺培南和西司他丁钠 【答案】D 4.下列药物属于肝药酶诱导剂的是( )。 A.环丙沙星 B.胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 【答案】D 5.下列药品宜冷处贮存但不应冷冻的是( )。 A.氯化钾注射液 B.双歧三联活菌制剂 C.卡前列甲酯栓剂 D.甘露醇注射液 E.葡萄糖注射液 【答案】B 6.欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000ml，所取95%乙醇体积约为( )。 A.500ml B.665ml C.700ml
D.737ml E.889ml 【答案】D 7.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用4个小时后，面部出现皮疹，无其他不适。停药后皮疹消失，排除其他疾病可能。该病例用药与不良反应因果关系评价结果是( )。 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价 【答案】B 8.治疗类风湿关节炎时，必须提醒患者每周用药一次，避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病的药物是( )。 A.来氟米特 B.泼尼松 C.雷公藤多苷 D.白芍总苷 E.甲氨蝶呤 【答案】E 9.药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法。下列交代的内容，错误的是( )。 A.活菌制剂不能用超过40℃的水送服 B.肠溶片要整片吞服，不宜嚼碎服用 C.栓剂是外用制剂，不可口服 D.泡腾片可以溶解于温开水后服用，也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后，会随粪便排出类似完整药片的制剂骨架，告知患者不用疑惑 【答案】D 10.妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常，其中最易受到药物影响，可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是( )。 A.妊娠1～2周 B.妊娠3～12周 C.妊娠13～27周 D.妊娠28～32周 E.妊娠33～40周 【答案】B 11.易经乳汁分泌的药物的特征是( )。 A.蛋白结合率高 B.弱酸性 C.脂溶性大 D.分子量大 E.极性强 【答案】C 12.老年人使用可导致甲状腺功能异常，肺毒性或Q-T间期延长，不宜作为心房颤动一线用药的是( )。