第一讲验证基本知识
验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量管理行政部门的一项常规管理工作。验证工作是企业的一个新型岗位群，企业专职或兼职从事验证工作的人员匮乏。为了有序地开展验证工作，必须实施有效的验证管理。制药企业的验证管理包括确定适当的验证组织机构，设定各级组织机构的职能，选择必需的验证对象，建立实施验证的基本程序以及验证文件的形成、归档，通过验证管理，掌握验证工作的科学规律。
第一节验证的组织机构及其职能
制药企业应根据本企业的具体情况及验证的实际需要来确定适当的组织机构。一个已运行多年的制药企业，其药品生产及质量管理全过程均建立有明确的“运行标准”，验证工作的重点是考核“运行标准”制订的合理性及有效性，一般由常设的验证职能机构来完成。对于一个新建制药企业或者一个大型技术改造项目，验证工作的目的是确立生产及质量管理的运行标准，有大量的验证工作须在较短时间内完成，因此，就需要成立一个临时性的兼职验证组织机构。
一、常设验证机构及其职能
制药企业的验证需要协调各职能部门的活动，通常由分管生产、技术、质量管理的企业负责人或总工程师分管验证工作。在厂一级可组成由各部门负责人参加的验证指导委员会，下设一个常设的职能部门来负责验证管理。主管验证的负责人应有一定验证管理经验，对实施GMP验证负责；验证部的工作人员应由生产、技术、质量、工程或其它专业技术人员组成。验证项目的具体实施通常由若干验证小组承担，组长一般由验证部经理指定验证部的某一成员担任，其他组员则来自验证对象的使用部门。
1.验证指导委员会的职责
验证指导委员会从宏观上进行领导、在技术上指导本企业的验证工作。主要负责验证的总体策划与协调、验证文件的审核批准，并为验证提供足够的资源。
2.验证管理部门的职责
(1)负责验证管理及操作规程的制订与修订。
(2)负责日常的验证管理工作，其中包括：日常验证计划、验证方案的制订和监督实施，日常验证活动的组织、协调。
(3)参加企业新建和改进项目的验证及新产品生产工艺的验证。
(4)验证文档管理。
3.验证小组的职责
验证项目实际上由数个验证子项目组成，由数个验证组共同实施完成。不同的验证小组按照经过批准的验证方案，承担不同的子系统或设备的验证实施、验证资料收集工作。例如，制药用水处理系统各项目的验证则由设备验证小组、工艺验证小组等共同实施完成。
二、临时验证机构及其职能
临时验证机构一般是根据不同的验证对象而设立的。如对一个大型的技术改造项目，有大量的验证工作须在较短时间内完成，就需要成立一个临时性的兼职验证组织机构。又如常规生产中的故障调查及分析也是由兼职验证机构组织实施完成的。
临时验证机构可称为验证领导小组，在人员安排上，主任委员由生产副总经理或总工程师来担任，常设验证机构兼验证办公室工作，而验证管理部门的负责人兼秘书长，设计或咨询单位的专家为顾问，验证领导小组的成员由各车间主任、工程部主管、仓储部主管以及质量管理部负责人组成。
临时验证机构的职能可概括为：制订并审核验证方案、落实验证实施计划、组织员工技术培训，协调企业各部门完成各自的验证计划。
三、设计咨询单位及其职责
制药企业在新建或技改项目上，聘请设计或咨询单位的资深专家作为工艺验证顾问也是可取的形式，他们在制定和协作实施验证方案时比较切合实际。
他们的职责是：
1.提供技术方面的咨询服务；
2.提供验证方案的草案；
3.协助制药企业实施验证；
4.保证项目达到基本的设计要求。
在明确设计或咨询单位的职责的同时，制药企业应该意识到本身在验证管理中自始至终是组织者和实施者的主体地位。
四、制药企业各部门在验证中的职责
制药企业内各主要职能部门在验证中的职责简要概括如下。
1.质量管理部门
制定验证总计划、起草验证方案、检验方法验证、取样与检验、环境监测、结果评价、验证报告、验证文件管理。
2.生产部门
参与制订验证方案，实施验证，培训考核人员；起草生产有关规程；收集验证资料、数据；会签验证报告。
3.工程部门
确定设备标准、限度、能力和维护保养要求，提供设备操作、维护保养方面的培训，提供设备安装及验证的技术服务。
4.研究开发部门
对一个开发的新产品，确定待验证的工艺条件、标准、限度及检测方法；起草新产品、新工艺的验证方案；指导生产部门完成首批产品验证等。
5.其他部门
环境监控、统计、培训、安全等部门的工作也需要进行验证。如环境监控部门负责监控厂区环境空气、水源的质量，而质量保证部门负责洁净室（区）的微粒与微生物的监控等。
第二节验证的分类
为了研究和认证方便，验证一般按验证方式或按验证对象进行分类。
一、按验证方式分类
（一）前验证
前验证是指新产品、新设备以及新的生产工艺正式投入生产前，按照设定的验证方案进行的验证。前验证的目标主要是考察并确认设备、工艺的重现性及可靠性，一般适用于产品要求高，单靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产过程。例如，最终灭菌产品生产中所采用的湿热灭菌工艺、干热灭菌工艺以及除菌过滤工艺，无菌操作产品生产中采用的灌装系统在线灭菌程序应当前验证。
此外，产品的重要生产工序也需要前验证。表1－1列举了不同制剂关键工序的质量特性，前验证时可根据这些质量特性制订相关的验证方案。
表1－1 不同制剂关键工序的质量特性
（二）同步验证
同步验证是指在生产中运行某项工艺的同时进行的验证，实际上是特殊监控条件下的试生产，同步验证既可获得合格产品又可得到证明“工艺重现性及可靠性”的数据。如泡腾片的生产往往需要环境相对湿度低于20％，此时，空调净化系统是否符合环境设定的要求，可以选择同步验证的方式。
（三）回顾性验证
回顾性验证是以历史数据的统计分析为基础，以证实某一生产工艺条件适用性的验证。
同前验证的几个批或一个短时间运行获得的数据相比，回顾性验证积累的资料比较丰富，从对大量历史数据的回顾分析可以看出工艺控制的状况，因而可靠性也更好。
回顾性验证应具备以下条件：
1.一般应有20～30批符合要求的数据；
2.检验方法应经过验证，检验结果应当定量化以供统计分析；
3.批生产记录应有明确的工艺条件。如以物料最终混合为例，如果没有设定转速，应明确设备型号、转速、混合时间等工艺条件，只有这样，相应批的检验结果才有统计分析价值；
4.生产过程中的工艺变量必须标准化，并始终处于受控状态，如原料标准、生产工艺的洁净级别、分析方法、微生物控制等。
同步验证、回顾性验证一般用于限菌制剂（如片剂、胶囊剂）生产工艺的验证，二者通常可结合使用。例如在移植一个现成的限菌制剂时，如已有一定的生产类似产品的经验，则可以以同步验证作为起点，运行一段时间，然后转入回顾性验证阶段。经过一定时间的正常生产后，将生产中的各种数据汇总起来，进行统计及趋势分析。系统的回顾及趋势分析常常可以揭示工艺运行的“最差条件”，预示可能的“故障”前景。
（四）再验证
所谓再验证，系指经过验证的一项生产工艺、一个系统、一台设备或者一种原材料，在使用一个阶段以后而进行的证明其“验证状态”没有发生飘移的验证工作。
再验证主要包括以下几方面的验证：
1.强制性再验证指药品监督部门或法规要求进行的验证。如无菌操作的培养基灌装试验。
2.改变性再验证指生产过程中由于主客观原因发生变更时进行的验证。如原料质量标准的改变、产品包装形式的改变、工艺参数或工艺路线的改变、设备的改变等。
3.定期再验证指对产品的质量和安全起决定作用的关键工艺、关键设备，在生产一定周期后进行的验证。如无菌药品生产过程中使用的灭菌设备、关键洁净区的空调净化系统等。
二、按验证对象分类
（一）厂房与设施的验证
1.厂房验证
厂房验证主要指厂房的性能认定。药品生产过程中的各个工序都可能有不同的厂房要求，例如生产无菌产品的房间内表面是否易于清洁、人流和物流是否避免交叉、工艺设备与建筑结合部位缝隙是否密封等都需要进行认定。此外，洁净室空气洁净度的确认也是厂房验证的主要对象。
2.公用设施验证
公用设施验证的重点是净化空调系统、工艺用水系统。如净化空调系统的能力认定，可用光散射粒子计数器来监测高效空气过滤器（HEPA）的泄漏；制药用水处理系统应对原水水质、纯化水与注射用水的制备过程、贮存及输送系统进行验证。此外，惰性气体、压缩空气等也需要进行验证。
（二）设备验证
对药品生产中使用的设备进行验证，其目的是对这些设备的设计、选型、安装及运行
的准确性和对产品工艺的适应性作出评价。验证所得到的数据可用以制订和修订设备操作和维护保养的规程。设备验证包括四个阶段：
1.设计确认通常指对拟订购设备的技术指标适用性的认定及对供应厂商的选定。该阶段应考察设备的性能、材质、结构、设备配置的标准化程度以及是否便于维修保养等内容。
2.安装确认指设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作。安装确认的主要内容包括对设备计量及性能参数、安装环境及安装过程进行确认。
3.运行确认为证明设备达到设定要求而进行的运行试验。运行试验过程中应考察标准操作规程草案是否适用、设备运行参数的波动情况、设备运行的稳定情况、仪表的可靠性等。
4.性能确认指通过模拟生产试验确定设备的适用性。在这个验证阶段，考虑因素有：
（1）验证批次可依据产品及设备的特点确定。一般应做梯度试验和重现性试验，每一参数重复三次；
（2）对产品物理外观质量的检测，如片面色泽、重量差异等；
（3）对产品内在质量的检测，如含量、溶出度、均匀度、水分含量等；
（4）挑战性试验也是一种检验方法，是指在正常设定的生产环境下，设计出运行该设备的最差条件（如压力、速度等），确认设备的稳定性，即在此条件下也能正常运转，生产出正常产品。
（三）计量验证
计量管理系统是验证工作不可缺少的重要环节，离开了计量和校准，验证的可靠性就失去了基础。设备、仪器仪表和测量装置的准确度是一个变量，这个变量是可以通过校准来加以控制的，验证意味着控制变量。
在日常生产活动中，计量和校准又是过程受控的重要保证因素。需要校准的仪器仪表有：温度计、湿度计、压力表、电导仪、定时器、报警装置等，一些在实验室里所用的仪器也要校准，如天平、色谱仪、质谱仪、pH仪等。
（四）生产过程验证
1.生产环境
生产环境的验证应按生产要求的洁净级别对室内空气中的尘粒和微生物含量、温度、湿度、换气次数等进行监测。对洁净室所使用的或交替使用的消毒剂也应进行消毒效果验
证。
2.生产设备
生产设备包括单机设备验证、生产联动线验证、设备清洗效果验证等。可以结合产品工艺选用设备运行确认、性能确认方式。
3.质量控制方法
质量控制方法的验证内容包括产品的规格标准和检验方法的确定。对检验方法验证的内容则包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及排除辅料干扰的选择性试验。只有采用通过鉴定的可靠的质量控制方法检验才能证明生产过程的有效性和重现性。
4.工艺条件
在药品生产过程中，凡可能对产品产生影响的关键工艺都应经过验证。验证的工艺条件要模拟实际生产中可能遇到的条件（包括最差条件），如混合、制粒工艺的湿度条件、大容量注射剂灌装工艺的洁净度条件等。验证应重复一定次数，以保证验证结果的重现性。
5.清洗工艺
清洗工艺验证是指清洗工艺对设备或工具清洗有效性的验证。验证可通过目测、化学检验及微生物检验等方法来证实所有与药品直接接触的生产设备及容器的清洁程度，其清洁效果的评价标准有：
（1）接触药品的设备表面残留量少于日剂量的千分之一；
（2）接触药品的设备表面污染量少于10ppm；
（3）不能有可见的残留痕迹。
6.物料
物料的验证除确认物料质量标准应符合法定标准及企业内控标准外，还应对供应商的工艺、管理质量做出评估及确认。
（五）产品验证
产品验证是证实某一工艺条件是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品，并根据验证的结果制订、修订产品的工艺规程。
产品工艺变更，尤其重大生产工艺变更时必须取得药品监督管理部门的批准。申报产品工艺变更时必须上报产品工艺变更验证材料，其内容包括：
1.产品质量的均一性、稳定性；
2.工艺参数设计的合理性、准确性；
3.生产过程控制方法与手段的可靠性；
4.设施、设备与物料的适用性。
（六）计算机系统的验证
计算机系统的验证，是指用于控制生产过程、监控质量的数据系统验证，验证目的是证实该系统运行的可靠性和重现性。计算机系统的验证内容包括硬件和软件两部分。硬件是指计算机主机、外围设备（处理机等）以及相关的生产设备或质量控制设备，软件是指计算机的输入输出过程和“数据处理”过程。
第三节实施验证的程序
我国GMP（1998年修订）第五十九条规定：“应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。”明确阐明了实施验证的程序。
一、实施验证的必要条件
1.企业必须具备GMP基本条件药品质量管理的实践证明，GMP是保证药品质量最基本的管理标准。在人员、设备、环境等条件偏离了GMP的标准时，产品质量保证就失去了基础，企图用有限次数的验证试验去证明工艺的可靠性和重现性将没有任何实际意义。因此，GMP是实施验证的必要条件，也就是说，不具备GMP基本条件的制药企业无法进行有效的验证。
2.不能用反证法按照统计学的原理，在对产品无菌要求高，污染品所占比例小的情况下，无菌检查存在极大的局限性。因此，灭菌工艺、无菌灌装工艺验证必须按前验证的要求做，而不能采用成品无菌检查的结果来反证灭菌工艺和无菌灌装工艺的可靠性。同样，固体制剂关键工序也不宜只用最终成品含量测定结果来反证工艺的合理性和可靠性。
3.回顾性验证应用的条件回顾性验证应以相对稳定的工艺作为它的先决条件。只有相同工艺条件下获得的各种数据才可以使用，其批数一般应超过20批，不得少于6批。
二、验证的基本程序
1.制定验证总计划
制药企业的验证总计划是指导一个项目或某个新建工厂进行验证的纲领性文件。制定验证总计划应以我国GMP为蓝本、参照欧美国家的GMP制定。
验证总计划应由验证指导委员会制定，其内容一般包括验证对象、验证目标及合格标准、组织机构及其职责、相关验证文件(如厂房验证指南、制药用水系统验证指南、湿热灭菌程序验证指南等)、验证进度计划等。
2.提出验证项目
验证项目是验证总计划的子系统计划，一般由企业各职能部门提出，如生产设备验证项目由生产车间提出，生产工艺变更验证由技术部门提出，公用工程验证项目由工程部门提出，检验方法验证项目由质量检验部门提出。验证总负责人批准后立项。
3.制定验证方案
制定验证方案有两种方式：一种方式是由设计单位或委托的咨询单位提供草案，经制药企业的验证委员会讨论、修订后会签。另一种方式是由提出验证项目的部门起草，由质量保证部门及项目相关部门会签。
不同的验证对象应制定不同的验证方案，如设备验证方案、环境验证方案、介质确认方案、生产过程验证方案、产品确认方案等。验证方案的内容有验证范围、验证目的、实施验证的人员、测试方法、实施验证所需要的条件（人员、设备、仪器、物资等）、合格标准、漏项和偏差等。
4.组织实施
验证小组是验证方案的实施者，其成员来自几个相关职能部门、并事先经过验证培训。验证小组应严格按验证方案分工实施，验证的原始记录应及时、清晰并有适当的说明。验证过程中必然会出现一些没有预计到的问题、偏差，甚至出现无法实施的情况，这种情况称为漏项。漏项应作为验证的原始记录在记录中详细说明，并作为验证方案的附件，附在验证报告中。
5.验证报告
验证报告是一份由验证实施记录所组成的文件。当某一系统(项目)的所有验证活动完成后，应同时完成相应的验证报告。一份验证报告的内容包括：
(1)简介简要描述验证对象概况、验证的目的及内容。
(2)验证文件将相关的验证计划、验证方案、验证报告列一索引。
(3)验证人员及职责说明参加验证的人员及各自的职责。
(4)该验证方案依据的合格标准说明该验证方案依据的参考资料，如药典标准或通用标准(如洁净区的级别)，应注明标准的出处。
(5)验证的实施情况和结果说明验证试验的实施情况和主要结果（附验证原始记录）。
(6)偏差及措施总结验证实施过程中所发现的偏差情况以及所采取的措施。它们是制订常规生产操作规程的重要背景资料。
(7)验证结论明确说明验证对象是否通过验证并能否交付使用。
三、设定验证合格标准
实施验证必须设定适当的验证合格标准，它是企业质量定位的基础。在设定标准时，应遵守以下几个原则：
1.凡是我国有法定标准的应选用法定标准。如注射用水的细菌内毒素、化学指标、注射剂的澄明度、片剂的片重差异等；
2.国内尚无法定标准可选用国际通用标准。如国际制药行业公认，非最终灭菌注射剂3批通过3000瓶培养基的灌装试验，每批染菌率必须低于0.1％（置信度95％），可作为本企业设定验证标准的参考依据。
3.对既无国内法定标准，又无公认的国际标准可参照时，应慎重地从全面保证质量的观念出发，选定合理的标准。如大容量注射剂灭菌前的微生物污染限度、管路在线清洗剂的残留量等。
第二讲制药企业的文件体系与管理
第一节概述
制药企业实施GMP需要标准化工作的支持，必须按照科学及标准化的管理模式制订出企业的GMP实施细则，规范企业的一切活动。企业的GMP实施细则是通过各种管理软件体现出来，软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度、文件和质量控制，是以文件的形式为依托。制药企业的文件是指一切涉及药品生产和管理的书面标准和实施中的记录，是质量保证体系的基本部分，涉及GMP的所有方面。
一、建立完善的文件体系的作用
建立完善的文件体系对于制药企业是一个重要的工作，完善的文件体系是企业GMP软件的基础，贯穿于药品生产管理的全过程。建立完善的文件体系是企业从传统的人治到符合现代管理精神的法治的变革，药品生产全过程中的一切行为以文件为准，所有文件均按照GMP标准建立，从无到有，从不完善到完善。从企业管理角度出发，各类文件建立的目的是取代传统的、以口授靠回忆形式来进行管理的模式，企业建立完善的文件体系能达到如下目的：①行动可否进行以文字为准；②一个行动怎样进行只有一个标准；③可以避免语言上的差错与误解而造成的事故；④任何行动后均有文字记录可查，为追究责任、改进工作提供了依据。
完善的文件体系的建立从不同的角度规定了每个人的岗位责任，规定了所有物料从采购到成品形成及售后服务整个过程的详尽要求，让企业每一位员工知道自己应该做什么，怎样去做，什么时候在什么地方去做，这样做的依据是什么，能达到什么结果。制药企业建立完备的文件系统，不但可以避免因口头传达指令引起的生产管理失误，而且能使管理走上程序化、规范化，使产品质量和服务质量有了切实保证。二、制药企业文件的类型制药企业的文件很多，用于生产控制的各类文件上千种，大体归类可分为标准类和记录（凭证、卡）两大类。
（一）标准类文件
标准类文件根据标准的不同可分为下列三种：
1．技术标准文件是由国家、地方、行业及企业所颁布和制订的技术性规
范、准则、规定、办法、标准和程序等书面要求。技术标准文件包括了产品工艺规程、质量标准、验证方案等，如药典规定的注射用水质量标准。
2．管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指标、控制等管理职能，
使之标准化、规范化而规定的制度、规定、标准、办法等书面要求，如操作人员的卫生制度、原辅料的取样制度等。
3．工作标准文件是指以人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。工作标准文件包括了岗位责任制、岗位操作法、标准操作规程（SOP）等。
（二）记录与凭证类文件记录类文件是反映实际生产活动中标准情况的实施结果，报表、台帐、生产操作记录等；凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证、半成品交接单等。根据现代制药企业实际状况，记录类文件大体上可分为五大类，即生产管理记录、质量管理记录、监测维修管理记录、销售记录、验证记录，其中生产管理记录包括了物料管理记录、批生产记录以及批包装记录。
第二节制药企业的文件制定与管理
一、编制文件的有关规定
制药企业的文件是质量保证体系的基本组成部分，涉及GMP的所有方面，因而制药企业文件的编制必须以GMP要求为准则，制定出适合企业发展的各项文件。企业在编制文件时应能注意以下几个要求：
1．文件应具规范性，文件标题应明确，能清楚陈述本文件的性质，确切标明文件的性质，以便与其他文件相别。文件的文字用语要规范、简明、确切、易懂，避免用含糊的
词，编写顺序有逻辑性。
2．文件内容要做到合法性，符合国家对医药行业的有关法律、法规、法令及GMP的要求，不得与药事管理的相关法规相抵触。使用的文字应确切、易懂、简练，；指令性的内容必须以命令式方法写出。这是最基本的要求。
3．文件要具有可操作性，文件规定的内容要适合企业的实际情况，企业经过努力是可以达到的。
4．各类文件应有统一性，有便于识别其文本、类别的系统编码和日期、该文件的使用方法、使用人等，便于文件的查找。文件表头、术语、符号、代号、尺寸、打印字体、格式等要求统一，文件与文件之间相关内容统一。
5．如需在文件上记录或填写有关数据，则在文件格式设计时应留有足够空间，以便于填写内容；在文件各项内容之间，也要有适当的空隙；每项标题内容应准确。
6．为了保证文件的严肃与准确性，文件的制订、审查、批准责任人均应在文件上签字。文件不得使用手抄本，应按要求统一使用打印本，以防差错。
7．文件中各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位，均应按国家规定采用国际计量单位。
8．原辅料、中药材、成品名称应以中华人民共和国药典或国家食品药品监督管理部门批准的法定名，适当附注商品名或其他通用别名。
9．文件应具改进性，在使用过程中不断完善、健全文件系统，定期对文件进行复审、修订。
作为文件体系中的一大类，记录与凭证类文件在实际操作中应做到：
（1）一致性：记录的内容与标准相一致，关键数据一定要在记录中反映出来。
（2）合理性：根据填写数据的字符类预留足够位置；根据操作程序的先后，安排填写数据。
（3）负责性：每项操作均需有操作者签名，关键操作还应有核对人签名。
（4）明示性：管理标准、操作标准与记录相结合。
二、参与文件制定人员的要求
为确保各种文件制定的科学性、准确性及合理性，企业应建立负责GMP文件起草的组织机构，挑选合格的文件制定人员。
（一）文件起草人员
文件的起草主要由文件使用部门负责，文件起草人员必须具备良好的业务素质，接受过全面的GMP教育，有较强的实践工作经历，有一定的管理、合作、协调能力。制药企业的文件起草人员往往是来自于生产技术部门、质量管理部门、销售部门的业务与管理精英，根据GMP中对人员素质的基本要求，文件起草人员应具备以下几点基本素质：1．需经过GMP学习和培训，了解、掌握GMP的要求。
2．能熟悉本专业的技术和管理，实践经验丰富。
3．掌握文件撰写基本要求。
（二）文件审核人员
文件草稿拟定完毕后应根据文件的重要程度，由相关部门进行审核，对于审核人员的基本素质要求是：
1．经GMP学习和培训，掌握、熟悉GMP的要求。
2．熟悉本专业的技术要求和管理要求，敢于管理、善于协调。
3．掌握文件制定的要求。
4．有能力对文件的内容和形式审查结果负责
（三）文件批准人
普通文件由相应职能部门批准，报QA备案；重要文件需由QA负责人批准；文件如涉及生产线，则需由总工程师或企业技术领导批准。对于文件批准人员的基本素质要求是：1．经GMP学习、培训及其他相关学习、培训，熟悉GMP要求。
2．懂技术、懂管理、敢管理，勇于承担责任。
3．具权威性，有平衡、协调能力。
4．具有产品质量高标准及持续改进的观念。
5．具有规范化、标准化、科学化管理的概念和不断提高管理水平的观念。
6．有能力对批准的文件负责
三、制定程序
一个制药企业的文件体系是由一个个文件组成，每个文件的制定都是由文件的起草、审核、批准、生效、修订和废除等程序组成。（一）文件的起草
在建立企业GMP文件起草组织机构后，根据文件的适用对象，由使用部门负责起草文件，文件的起草人可为部门主管、工段长或工艺员。起草时起草人可与部门员工进行讨论，听取意见，总结后编写；检验操作文件可由检验员起草。
编写时应明确最终那个岗位使用此文件。（二）文件的审核与批准生效
文件只有经过批准方可生效。文件由使用部门起草后，按文件制定的有关规定将文件初稿交由企业的QA初审，分发至与文件相关的部门审核并提出审核意见，再由QA汇总转至起草部门进行调整。最终所写文件如只是普通文件，由相应职能部门批准生效，报QA 备案；事关产品质量的重要文件由QA负责人批准生效；文件如涉及全生产线，则需由总工程师或企业技术领导批准生效。如具体来分类，质量管理文件可由总经理批准，其他文件可由分管相应部门的副总经理批准；质量标准、工艺规程、批记录（空白）、验证文件等由质量管理部门经理批准。（三）文件的修订与废除
为适应生产发展需要，文件应定期审阅，及时修订，并按文件的修改、撤销程序办理，文件修改、审阅、批准程序应与制订时相同。技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要，每隔2～3年修订一次；规格标准文件应按最新出版的国家药典或其他法定规格进行及时修订。文件一经修订，该文件的相关文件(或记录、报告、表格等)也应作相应的修订。
1．文件需进行修订的条件当出现以下几种情况时通常应考虑对文件的修订：
（1）法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变；
（2）新设备、新工艺、新厂房的实施；
（3）物料供应商变更，认为有必要修订标准文件；
（4）产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件。
2．修订的程序当有关文件使用部门根据需要对文件进行修订时，修订部门应先填写文件修订申请，写明修订文件名称、编码、修订原因，经质量管理部门批准后按文件制定程序修订。文件由起草人修订，附文件修订说明。修订格式是“及原文件的第几项修为………；增加………”等等。
3．文件的废除文件的废除由有关部门提出书面申请，交QA部门审核，由总工程师或企业技术领导批准。经批准同意废除的文件，应由QA部门书面通知有关部门，在分发此通知的同时，要收回被废除的文件，使其不得在工作现场出现。
（四）文件的印制发放
文件的印制应由专人（档案室人员）负责，其他人员不得随意复印。文件按需分发部门数复印相应的份数，并使用专用复印纸或在复印好的文件上做标记，以便能与私自复印的文件区分开。文件发放时按要求发放，并应履行签发手续，有文件发放记录，发放人、接到人均需签字。
文件的保存要做到不论是工作现场的文件还是存档的文件都应有专人妥善管理，借阅时需登记。存档的文件应由档案室人员保存在符合档案保存要求的房间内。档案室内所有文件、资料、记录应分类存放，并有记录。各部门每年将各自的新版文件、资料、记录等收集整理后，送档案室存档。产品有效期的检验记录、批记录、销售记录等保存至有效期后一年即可销毁。
（五）文件的回收与销毁
在新版文件发放的同时，旧版文件已过时失效，应立即回收，不得在工作现场出现。回收文件时应按发放记录回收，一份也不能少。回收时应履行签发手续，有文件回收记录，回收人、交接人均需签字。文件的销毁由专人负责，销毁文件、记录时应有监督人及销毁记录，除留一份备查外，旧版文件收集全后统一销毁，检验记录、批记录、销售记录等每年一次统一销毁。
四、文件的格式与编码
（一）文件的格式
按照文件制定基本要求，文件应有统一的格式，并制定成标准文件，企业所有起草和修订文件时必须服从这统一格式标准。
企业GMP文件表头可采用各种格式，但其内容至少应包括：题目、编码（号）、制定人及制定日期、审核人及审核日期，批准人及批准日期，颁发部门、生效日期、分发部门。常见文件表头格式有以下几种：
例四
文件正文的第1.2.3.点可根据文件的需要列上目的、原则、适用范围、职责、定义、标准依据等条款，然后再写文件的内容。
文件编排格式各企业可有自己的编排格式，但必须统一并用文件规定。
（二）记录类文件格式
记录类文件首页多数在首页表格上方标上企业名称或企业标志，表格名称在表格正上方，编码在左上角或右上角；也有编码在左上角，修订号在右上角的；总之，形式可以多样，但全企业要统一并以文件规定。
例一
BF6005 设备日志 Rev.02
例二
××制药公司
MF3201-00 职工培训记录
（二）文件的编码
每一个文件，不管是标准类文件还是记录类文件，均应有一个与之相对应的独一无二的能够识别其文本、类别的系统编码。
1．编码的原则在文件编码工作中应遵循如下原则：
（1）系统性：统一分类和编码，最好是按照文件系统来建立编码系统；
（2）准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一但文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用；
（3）可追踪性：制订编码系统规定时应能保证文件的可追踪性；
（4）识别性：制定编码系统规定时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别；
（5）稳定性：文件编码系统一但确定，不可轻易变动；
（6）相关一致性：文件一但经过修订，必须给予修订号，使修订文件有新的编码，同时对其相关文件中出现的该文件编码进行修订。
（7）发展性：制订编码系统规定时，要考虑企业将来的发展及管理手段的改进。2．文
件编码系统文件编码由四个部分组成，每一部分由各自相应的字母或数字代替，字母、数字的位数根据企业自身情况而定。凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类编号，分类编号应统一编制。文件编码必须考虑到可随时查询文件的演变历史。
文件类别------部门-------流水号-------版本号
xx xx xxx xx
部门┄┄文件类别┄┄流水号┄┄版本号
xx xx xxx xx
文件编码系统风格各异，举例如表2—1、2—2、2--3：
表2--1文件起草部门代码表
表2--2文件类别代码表
表2--3质量标准中物料分类代码表
第三节生产管理文件
产品质量是在生产过程中制造出来的，加强药品生产管理类文件的制定与管理，有助于提高产品质量，保证人民的用药安全。
一、生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程(SOP)
（一）生产工艺规程
是指为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件，是下达生产指令的主要依据，具有产品专属性。原料药的工艺规程应按每个产品分别编制，制剂的工艺规程除可按产品编制外，也可按剂型(或单元操作)编制有关工艺操作的工艺规程，阐明生产过程中的共性规定，再按具体品种的技术要求写成产品工艺规程或产品工艺卡片，或按品种将工艺规程和岗位操作的内容结合，设计成工艺规程、操作要求和生产记录为一体的产品生产记录表，作为生产活动和原始记录的凭证。凡正式生产的产品都必须制订生产工艺规程，生产工艺规程由企业技术管理部门组织专业人员编写，经QA负责人审核，企业负责人批准后颁布执行，起草人、审核人、批准人均应签字并注明批准日期和实施日期。生产工艺规程的修订时间一般不超过5年，修订稿的编写、审核、批准程序与制订时相同。当生产工艺需要变动时，应由有关部门提出书面报告，按制订程序审批生效并记录。
附：工艺规程主要内容
（1）原料药工艺规程
①产品名称及概述；
②原辅材料、包装材料规格及质量标准；
③化学反应过程(包括副反应)及生产流程图(工艺及设备流程，包括该工艺操作所需的净化级别)；
④工艺过程(包括工艺过程中必须的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明)；
⑤生产工艺和质量控制检查(包括中间体检查)，中间体和成品质量标准；
⑥技术安全与防火(包括劳动保护环境卫生)；
⑦综合利用(包括副产回收品的处理)与“三废”治理(包括“三废”排放标准)
⑧操作工时与生产周期；
⑨劳动组织与岗位定员；
⑩设备一览表及主要设备生产能力(设备包括规格型号)；
⑩原材料、动力消耗定额和技术经济指标；
⑩物料平衡(包括原料利用率的计算)；
⑩附录(有关理化常数、曲线、图表、计算公式、换算表等)；
⑩附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)。
（2）制剂工艺规程
①产品名称、剂型、规格；
②处方和依据；
③生产工艺流程；
④操作过程及工艺条件；
⑤工艺卫生和环境卫生(包括对净化级别要求)；
⑥本产品工艺过程中所需的S0P名称及要求；
⑦原辅材料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项；
⑧中间产品的检查方法及控制；
⑨需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求；
⑩包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期；
⑩原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法；
⑩设备一览表、主要设备生产能力；
⑩技术安全及劳动保护；
⑩劳动组织与岗位定员；
⑩附录(常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等)；
⑩附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)。
（二）岗位操作法
岗位操作法是指经批准用以指示生产岗位的所有操作，包括设备、仪器、物料、产品等工作而制定的书面规定，凡正式生产的产品都必须按岗位操作法生产。岗位操作法由车间技术人员组织编写，经生产部技术负责人批准，报企业QA备案后执行。岗位操作法的修订期限一般不超过2年，如遇有变动时，应及时修订，修订稿的起草、审核、批准程序与制订时相同。
附：岗位操作法主要内容
（1）原料药岗位操作法：
①岗位操作法名称；
②编号、颁发部门、生效日期；
企业信息管理讲稿（第三讲） 杨文珊 (TEL: 4716916-2602，E- （2003年春） 第三章企业信息资源管理 教学内容： 1、信息资源的概念 2、信息资源管理的意义 3、信息资源管理的体系 4、信息资源管理的相关技术 教学重点：信息资源管理体系。 教学要求： 1、掌握信息资源及信息资源管理的概念 2、了解信息资源管理的意义 3、熟悉信息资源管理体系 4、了解信息资源管理的相关技术 第一节信息资源的概念 企业是一个系统。企业通过资源的交换与外部环境的相互作用。与人、财、物一样，信息是企业的第四种资源。掌握信息资源的概念的关键在于理解其内涵：信息资源不仅限于信息本身，而且包括用以产生信息的资源和人的因素。 一、企业系统和企业资源 1、企业环境： [复习系统、系统环境概念、系统的环境适应性] 系统是由若干相互联系、相互制约的元素结合在一起，并形成具有特定功能的有机整体。 系统环境：系统之外的一切与系统有这样或那样联系的元素所构成的整体称系统
的环境。 系统的环境适应性：任何系统都与环境相互作用、相互影响。系统要达到自己的目的，就要适应外部环境的变化和排除外界的干扰。 企业所处的外部环境可分为特殊环境和一般环境。 特殊环境中包含对企业经营活动产生直接影响的因素。比如：产品的用户，竞争对手，供应商，有关政府部门，以及企业所属的各种社会团体等。 一般环境中包含对企业经营活动产生间接影响的因素。比如：社会，文化，经济，政治，教育以及技术等。 图3-1 企业环境 企业是在与外部环境的相互作用中得以生存、取得发展的。 2、企业系统： 企业系统由输入、输出、转换机制、控制机制等基本形式构成。企业资源（人、财、物）从外部环境输入到企业，通过企业的转换后，又输出到外部环境。 假如企业系统代表一个制造厂家，那么主要输入资源就是各种原材料，转换机制就是产品的制造过程，控制机制就是企业的经营管理，反馈环节则表示经营管理的信息流，整个系统将来自外部环境的原材料通过制造过程转换为产品和服务。 一般而言，企业生产出来的产品和提供的服务要比输入资源具有更高的价值。企业经营管理的目的就是通过这种价值的增值过程，并利用外部环境中的市场机遇来实现企业目标。 图3-2 企业系统 3、企业资源： 企业通过资源的交换与外部环境相互作用。企业经营管理者的任务是优化企业资 企业资源包括： （1）人：人力资源。 （2）财：资金资源。 物理资源 （3）物：包括材料、设备和能源在内的资源。 管理者管理的资源 （4）信息：包括数据在内的信息资源 概念资源 一般环境 社会，文化，经济，政治，教育，技术 特殊环境 客户，竞争对手，有关政府部门，有关社会团体 企业 转换机制 控制机制 外 部 环 境 输入 输出
医药公司质量管理培训（验证人员应知应会）考试 姓名岗位成绩 1.应按照校准、检定管理制度或操作规程，开展计量器具、温湿度监测设备等的校准或检定（）； 2.有专人负责计量器具、温湿度监测设备等的( )工作，确保计量、监测的数据准确，并建立相应的记录和管理档案； 3.国家规定需强制检定的，必须有( )出具的检定合格证； 4.验证使用的温度传感器应当经( ) 5.( )应当作为验证报告的必要附件 6.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为( ) 7.应当对( )( )及停用时间超过规定时限的验证 8.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及( ) 9.冷库验证的项目至少包括 (1)温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的( ) (2)温控设备运行参数及( ) (3)监测系统配置的测点终端参数及( ) (4)( )对库房温度分布及药品储存的影响； (5)确定设备故障或外部( )，库房保温性能及变化趋势分析； (6)对本地区的( )或( ) 等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
(7)在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行( )； (8)年度定期验证时，( )。 10.应当根据验证对象及项目，( ) (1)验证设施设备内( )确保各测点采集数据的同步、有效 (2)在被验证设施设备内，进行( )、特殊项目及特殊位置( ) (3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测每两个测点的水平间距不得( )，垂直间距不得超过( ) (4)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置( )，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置( ) 11.确定适宜的( )，以保证验证数据的充分、有效、连续和完整(1)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得( ) (2)验证数据采集的间隔时间不得( ) 12.企业应当对储运温湿度监测系统进行( )、( )及( )的验证； (1)采集、传送、记录数据以及( )； (2)( )和准确度确认； (3)( )及( )； (4)监测系统与温度调控设施无联动状态的( )性能确认； (5)系统在断电、计算机关机状态下的( )； (6)防止用户修改、删除、( )等功能确认。 13.冷藏车验证的项目至少包括
企业文化培训的演讲稿 引导语：学会理财、分析理财的重要性钱财混乱结果如何亲兄弟明算帐花钱有时思无时每一分钱花在刀刃上下面是yjbys小编为你带来的企业文化培训的演讲稿希望对大家有所帮助 开场准备： 首先问候一下在坐的哈哈哈的各位兄弟姐妹、后厨的叔叔阿姨们大家下午好非常荣幸也非常高兴今天能和xx店的各位朋友在这里交流和分享首先也是做一下简单的自我介绍我叫郭川印山川的川足印的印名字也凝结着父母对我的殷殷期望山川留足印读万卷书、行万里路相信大家一定能记住我的名字现任职于大连哈哈哈餐饮管理有限公司人力资源培训部本科毕业于东北财经大学今天一来到这里见到大家中间的好多人确实是第一次见但却有一种似曾相识的感觉刚才我也一直在思考到底在里见过大家呢?现在我终于想到了一定是五百年大明湖畔的那次回眸换来了我们此时的相聚怪不得感到这么亲切实在太有缘分了 切入正题： 特别高兴能够来到哈哈哈这个大家庭当然它的很多地方深深的吸引了我广阔的平台、良好的发展前景、优越的学习平台等等都是特别有吸引力的相信在座的每一位也都可以感受到哈哈哈的勃勃生机和巨大机会从06年8月26日到现在经过六年发展的哈哈哈已经不再是当年那一页小舟了前一段时间相信大家都为一件事情特别自豪就在辽宁在大连我们的第一艘航母“辽宁号”正式服役了现在的哈哈哈
也真正是一艘巨型航母了这点我说的毫不夸张辽宁号满员2500人我们哈哈哈呢?大家知不知道现在的人数?现在我们的企业已经有将近9000人的规模真正是一艘巨轮大家都知道巨轮在海上航行最关键的是有方向有灯塔的指引我们不得不思考对于哈哈哈来说这座灯塔呢?是信仰是我们的企业文化是无数哈哈哈人身存一身正气为了事业两袖清风本着三心四德严格按照五大原则的要求做人做事对企业万分忠诚今天我也想借着这个平台和在坐的每一位哈哈哈的兄弟姐妹一起学习和分享我们企业的“一二三四五” 说到一身正气在坐的朋友们就该有这样的想法了：啊我一个小小的服务员、传菜员咋还能涉及到一身正气呢?那不是像小董那样的伟大人物(自己扩充)才有的品格?错大家觉得“一身正气”四个字中的核心是个字?是不是正?没错正的反义词?歪吧我们做这样一个小实验假如第一次我们站一排每个人都紧紧地挨着你一个小扭腰咵歪了旁边的人会样?会被你挤的站不稳会不高兴对不对?第二次还是同样的场景我们站一排你又是歪歪扭扭的旁边的人还被你挤会更不高兴对吧?你等着吧下次站排的时候要是有人还想往你旁边站那估计就是你俩都歪而且方向不同对上眼了其他人肯定是避而远之不想与你为伍我们每个人当然是正常人哈你都是生活在一个群体中是社会人像我们在坐的各位一样你做人不正做事不正七倒八歪别人肯定会敬而远之不要以为就自己聪明最近有一句话挺流行：这个世界聪明人太多傻子明显不够用了从点滴小事做起站的正行的直当你真正做一个正
企业新员工入职培训内容_企业文化_99 2、让本部门其他员工知道新员工的到来(每天早会时)。 3、准备好新员工办公场所、办公用品。 4、准备好给新员工培训的部门内训资料。 5、为新员工指定一位资深员工作为新员工的导师。 6、准备好布置给新员工的第一项工作任务。 二、部门岗位培训(部门经理负责) 到职后第一天
1、到人力资源部报到，进行新员工入职须知培训(人力资源部负责)。 2、到部门报到，经理代表全体部门员工欢迎新员工到来。 3、介绍新员工认识本部门员工，参观工作场所。 4、部门结构与功能介绍、部门内的特殊规定。 5、新员工工作描述、职责要求。 6、讨论新员工的第一项工作任务。 7、派老员工陪新员工到公司餐厅吃第一顿午餐。
到职后第五天 1、一周内，部门经理与新员工进行非正式谈话，重申工作职责，谈论工作中出现的问题，回答新员工的提问。 2、对新员工一周的表现作出评估，并确定一些短期的绩效目标。 3、设定下次绩效考核的时间。 到职后第三十天 部门经理与新员工面谈，讨论试用期一个月来的表现，填写评价表。 到职后第九十天
人力资源部经理与部门经理一起讨论新员工表现，是否合适现在岗位，填写试用期考核表，并与新员工就试用期考核表现谈话，告之新员工公司绩效考核要求与体系。 三、公司整体培训(人力资源部负责--不定期) 1、公司历史与愿景、公司组织架构、主要业务。 2、公司政策与福利、公司相关程序、绩效考核。 3、公司各部门功能介绍、公司培训计划与程序。 4、公司整体培训资料的发放，回答新员工提出的问题。 四、新入职员工事项指导标准
1、如何使新进人员有宾至如归的感受 当新进人员开始从事新工作时，成功与失败往往决定其最初数小时或数天中。而在这开始的期间内，也最易于形成好或坏的印象。新工作与新上司也和新进员工一样地受到考验，所以主管人员成功地给予新聘人员一个好的印象，也如新进人员要给予主管人员好印象同样的重要。 2、新进人员面临的问题 1)陌生的脸孔环绕着他; 2)对新工作是否有能力做好而感到不安; 3)对于新工作的意外事件感到胆怯;
10 月26 日《** 企业文化读本》培训主持稿 开场白： 尊敬的各位领导、各位各位** 伙伴们: 大家上午好！ 我是本次培训主持人*** ，今天的培训主题是《** 企业文化》。 ★课程意义 ——为什么要学习本课程？（学习本内容的必要性） 21 世纪是文化管理时代，企业文化将是企业的核心竞争力所在，是企业管理最重要的内容。企业拥有了自己的文化，才能使企业具有生命的活力，具有真正意义上人格的 象征，才能具有获得生存、发展和壮大的基础。 企业文化究竟是什么？很多人简单地把企业文化理解喊出口号和组织一些活动就 是企业文化，这样的理解过于片面，企业文化是渗透在企业一切活动中的、无形的理念 体系，它是整个企业的灵魂所在。 社会文化的定义：组织成员在知识、信仰、艺术、道德、法律等方面达成的共识， 以及形成的能力和习惯。 为大多数成员所认同的，并用来教育新成员的一套价值体系（包括共同意识、价值观念、职业道德、行为规范和准则等。）——美国麻省理工学院教授爱德加. 沙因EDGAR.SCHE）IN的观点第一部分：陈总、皮经理培训《** 企业文化》 培训日期培训时间课程名称参会人员主讲者 《以人为本，止于至善》 09:00-11:00 －企业文化读本培训（一）《以人为本，止于至善》 10 月26 日** 公司全体 －企业文化读本培训（二） 周五 11:00-12:00 互动环节：各部门代表围绕自己 工作谈企业文化 员工各部门代表 （每人发言10-15 分钟） 13:30-18:00 演讲决赛各部门参加决赛 选手 过渡语：企业文化是企业核心专长与技能的源泉，是企业可持续发展的基本驱动力，文化管理是现代企业管理的最高境界。
供电企业新员工教育培训管理之探索周曼 发表时间：2019-03-25T17:04:56.280Z 来源：《基层建设》2018年第34期作者：周曼 [导读] 摘要：如何将新进员工尽快锻炼成“企业人”, 培养新员工与企业间的认同感,激发新员工的自我实现意识,更快更好地融入企业,并提高新员工的技术水平和业务能力,是人力资源管理的一项重要工作,文章对新员工教育培训工作的必要性、存在的问题及解决措施等方面做了阐述、探索。 国网江西省电力有限公司上饶供电分公司江西上饶 334000 摘要：如何将新进员工尽快锻炼成“企业人”, 培养新员工与企业间的认同感,激发新员工的自我实现意识,更快更好地融入企业,并提高新员工的技术水平和业务能力,是人力资源管理的一项重要工作,文章对新员工教育培训工作的必要性、存在的问题及解决措施等方面做了阐述、探索。 关键词：供电企业；新员工；培训 1 供电企业新员工培训的必要性 员工教育培训工作为供电公司建设成为“一强三优”(电网坚强、资产优良、业绩优秀、服务优质)现代公司,提供了智力支持与人才保障。新员工是公司实现战略目标最重要的生力军与潜在资源,新员工教育培训是企业最有价值的一项人力资本投资。因此,进行系统的职业化的培训策划与实施是帮助新员工完成适应过程,从而提升整个企业的团队职业形象和团队协作技能以及团队和组织的绩效,使得新员工便于管理和进行自我管理,形成企业发展良好动力,真正投入新的人生的必由之路。新员工队伍有其鲜明的特点与特性,但劣势也比较明显,主要体现在以下方面: 首先,新员工经验缺乏。未培训前的新员工往往理想化的认知社会与企业,表现为:不讲贡献,先谈待遇;不讲能力,先看工作环境与工作强度;遇到挫折,不主动找自身原因,先找客观因素。其次,新员工技术操作能力差。新员工虽然理论知识较为丰富,但实践动手能力差。另外,新员工受环境影响较大。新员工的社会性格、工作习惯、人际关系等都未形成,在工作初期特别容易受周围环境、人员的影响,因此就可能出现变好或是变坏两种可能。因此,供电企业必须要大力开展新员工培训,正确引导新员工成长成才,提高新员工社会工作能力,激发新员工更多的潜能,不断提升综合素质,实现企业与个人的双赢。 2 供电企业新员工培训存在的问题 （1）培训目标模糊，培训资源分散。培训工作一定要找准方向、目标。方向、目标错了，培训过程越是到位、内容越是具有针对性，结果往往离正确方向越来越远。有些企业本身对技术的要求不高，但要求员工对企业的忠诚度非常高，这就要求企业要非常重视新员工的企业文化培训，培养新员工认同企业的文化和价值观，这样才能留住人才。可是有些企业虽注重了业务的培养却忽略了企业文化的培训，导致新员工业务熟练了却抬脚走人了。电力企业尤其是国家电网公司的品牌效应和企业文化在社会上认知度非常高，而电力企业对员工业务技能要求也非常高。因此电力企业的企业文化不是培训的重点，业务技能水平才是培训的重点。因此不同企业对新员工的培训必须目标明确。另外，有些企业会发现培训投入很大，收益却有限。主要原因是企业对培训存在过高的心理预期，认为培训是改变企业绩效的万能良药。又或者企业错误的培训运作方式导致了培训成本的提高，培训项目的重复建设也会导致成本的增加。因此，企业培训工作尤其是对新员工的培训，必须有长远的系统的规划及资金投入的计划。 （2）培训内容缺乏针对性，方式有待创新。企业在找准新员工的培训目标后，必须制定培训计划及长远的规划，必须根据企业需要制定相应的培训内容及建设相关的培训项目。有些单位的培训缺乏创新，没有对员工的培训需求进行认真分析，入职培训所涉及的人员是新上岗的员工，其中包括刚刚从学校步入社会的学生。职业生涯的开始，对于学生来说是很关键的转变。培训内容应有针对性，应与组织的战略目标一致，组织在其不同的发展时期所采用的战略是不一样的，因此，应根据组织的战略来决定培训内容；不同教育背景的员工接受并且理解新信息的能力以及把通过培训获得的认识转化为工作中的生产力的能力也不同。因此，如何使培训内容更有针对性，创新培训方式也是企业人力资源工作者的一个关键任务。 (3)培训缺乏有效的培训评估。企业没有建立新员工培训评估体系,培训过程中缺乏培训的互动与反馈,没有反馈就不知道将来的工作如何改进。 (4)新员工职业规划不明确。新员工学习成长没有与职业规划结合,一方面,企业没有给予要求及指导,没有适时设计好新员工的职业通道;另一方面,新员工到岗后,轮岗速度过快,对一个岗位的业务还未掌握便因岗位需要进行调整,出现岗位变动情况,打乱了新员工的职业生涯计划,不利于新员工的稳定成长。 3 供电企业新员工培训对策 (1)针对性调查新员工培训需求。认真剖析初进职场大学生的思想行为特点,有针对性地组织培训。[2]因此新员工培训具有典型的员工导向或定位作用,企业的新员工培训应该包含下列核心职能目标:首先,帮助新员工尽快实现“组织社会化”;其次,培养新员工对于企业的认同和归属感;最后,帮助新员工熟悉、适应新的工作要求。 (2)促进培训内容和方式的不断创新。电力企业教育培训的内容和方法需要处于不断创新不断更新的发展变化之中。这就要求企业一方面十分重视提高电力企业员工的理论知识和劳动技能的培训，另一方面还需要十分重视员工职业品德素质的培训和提高。所以在教育培训的过程中，培训方式需要从原先的教师讲授为主转变为教师和学员互动交流为主。这种发挥学员主动性的培训方式能够增强学员和教师、学员和学员之间的相互学习和互动，同时实现提高培训工作的效果的目的，确保培训质量。在培训内容的更新过程中，可以进行企业文化学习的相关培训活动。电力企业安全生产的观念需要深入电力企业广大员工的心中，这就要求企业对学员进行制度文化和诚实文化、安全文化的系统培训。另一方面大力进行技能培训，提高员工的技术技能。岗位的基本知识和技能是培训的基础内容，对不同专业工种和技能等级，实施有针对性的切实有效的技能培训。 (3)流程化实施培训效果评估及反馈。一方面对于新员工整个效果评价可分为三个阶段,第一阶段侧重于培训课程内容是否合适进行评定,从中了解受训者对课程的反映;第二阶段主要评价受训者的学习效果与学习成绩,可采用考试的形式;第三阶段,在培训结束后,通过考核受训者的工作表现来评价培训的效果,可以找到受训者的上级主管了解受训者的工作表现,从而对培训工作的效果加以评定。另一方面对新员工实施定期考评。新员工定期考评包括入职培训考评、试用转正考评和“出师”综合考评。考评成绩记入员工工作档案,作为定级、评优和使用的依据。考评后应及时找新员工谈话,听取想法建议并反馈有关考评结果,指明改进方向和目标。 (4)科学化规划新员工职业生涯。新员工经过岗前培训、试用期及职业导师的具体指导,他们的性格、能力、素质都能够得到一定程度上
2014年确认与验证培训试题 一.填空题 1.设备重大变更后，须进行＿＿。 答案：再验证 2.原料药生产宜使用＿＿设备。 3.通过验证证明工艺操作的＿＿。 答案：重现性 4.工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 答案：关键工艺参数 5.与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 答案：质量 6.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。 答案：规定的限度 7.清洁操作规程通常应当进行＿＿。 答案：验证 8.清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。 答案：设备
9.如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可 选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 10.专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限度。 答案：目检法 11.应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。 答案：经验证的灵敏度高的 12.残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 答案：最有害的残留物 13.经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。 答案：再确认符合要求后 14.生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的 ＿＿和＿＿。 答案：顺序方法 15.已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。 答案：清洁、干燥 16.主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 答案：内容物名称流向 17.应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。
答案：可靠性准确性 18.验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影响的关键操作。 答案：纯度杂质 19.应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次数。 答案：复杂性工艺变更 20.清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行＿＿，保证日常 生产中操作规程的＿＿。 答案：监测有效性 21.应当对关键工艺步骤收率的＿＿进行调查，确定＿＿对相关批次产品质量的影 响或潜在影响。 答案：偏差偏差 22.设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生、、＿＿ 的风险。 答案：污染、交叉污染、混淆和差错 23.应当建立设备＿＿、＿＿、＿＿的操作规程，并保存相应的操作记录。 答案：使用、清洁、维护和维修 24.与药品直接接触的生产设备不得＿＿、＿＿或＿＿。 答案：与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质。 25.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引 入＿＿或＿＿，也不得对原料药的＿＿产生不利影响。
职业卫生培训考试试题 单位：＿＿＿＿＿岗位：＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿成绩：＿＿＿＿＿＿ 一、单项选择题（共30题，每题2分，共60分） 1、最新的《中华人民共和国职业病防治法》于（B ）修正并正式实施。 A、2001年10月27日 B、2011年12月31日 C、2002年1月1日 2、职业病指（B ） A、劳动者在工作中所患的疾病 B、用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因 素而引起的疾病 C、工人在劳动过程中因接触粉尘、有毒、有害物质而引起的疾病 D、工人在职业活动中引起的疾病 3、噪声对人体（B）引起危害 A、呼吸系统 B、听力系统 C、生殖系统 D、消化系统 4、粉尘对人体（A）引起危害 A、呼吸系统 B、消化系统 C、神经系统 D、生殖系统 5、防毒口罩和防尘口罩是保护作业者身体健康的一种（B ）。使用过程中要三个月对其进行更换，不定期更换滤纸、药剂。 A.必要性设施 B.辅助性设施 C.保护性设施 6、发生危险化学品事故后，应该向（B ）方向疏散。 A、下风 B、上风 C、顺风 D、原地 7、盐酸是一种强酸具有极强的挥发性，使用过程中应当佩戴（A B C ） A.防毒口罩 B.防护镜 C.橡胶手套 D.防砸鞋 8、氢氧化钠属于( C )碱性腐蚀品，使用过程中应当佩戴防毒口罩、防护镜、橡胶手套。 A.剧毒品 B.酸性腐蚀品 C.碱性腐蚀品
9、当你发现突然有大量毒气散发时，应迅速戴上适合的（A ） A、防毒面具 B、眼镜 C、手套 D、口罩 10、粉尘有一定的( B C )，因此在生产过程中应当佩戴防尘口罩。 A.挥发性 B.刺激性 C.爆炸性 D.溶解性 11、甲醇、乙醇、丙酮、丁醇属有毒性的有机溶剂，操作人员在使用时必须佩戴（A ），操作现场禁止进食、饮水。 A、防毒面具 B、护耳器 C、手套 D、口罩 12、我公司发酵岗位接触以下那些职业危害：（C） A、粉尘 B、电离辐射 C、噪声 D、毒物 13、一旦发现有人晕倒在发酵罐等密闭空间内，下面最适合的急救方法是（D ）。 A、第一时间跳下去，把中毒者背上来 B、腰间系上绳子，第一时间跳下去，把中毒者拉上来 C、佩戴防毒面具，在有人监护的情况下施救 D、通风后，佩戴拉起装置（或绳子）、空气呼吸器，在有人监护的情况下施救。 14、以下说法正确的是：（C ）。 A防尘口罩也能用于防毒B防毒面具也可以用于防尘 C当颗粒物有挥发性时，如喷漆产生漆雾，必须选防尘防毒组合防护 D、佩戴防毒口罩可进入缺氧空间。 15、以下哪项是接触甲醇的职业禁忌证（D） A、全身性皮肤病 B、原发性高血压 C、风湿性关节炎 D、视网膜、视神经疾病 16、用人单位不得安排（ABCD ）工从事接触职业病危害的作业 A、未成年工 B、孕期、哺乳期的女职工 C、未经上岗前职业健康检查的劳动者 D、有职业禁忌的劳动者
十大知名企业新员工培训 针对新员工培训，企业提交的答卷却不尽人意。 据协成商务咨询公司一项针对企业培训状况的调查显示： 在我国 10 个行业的百家企业中， 有 30%的企业根本不提供任何员工培训，有 17%的企业只为员工提供最简单的入职培训。 而在员工的满意度调查中，员工对入职培训的不满意高达 61%。 另有统计表明，国内有近 80%的企业没有对新进员工进行有效的培训，往往把它当作一个 简单“行政步骤。 今天就跟着一起来看看十大知名企业是如何做新员工培训的吧!十大知名企业新员工培训 一、宝洁的新员工培训 P&G 新员工培训的形式以课堂培训为主。 宝洁有一个特别大的培训室，能容纳 100—150 人，大家都在这里面接受培训。 有趣的毕业典礼。 宝洁在文化宣导方面有一套独特的做法，特别注重仪式。 例如，在一次培训课程结束后，很多新员工济济一堂，这时会有一个当时中国区域的最高 职位的领导主持这个毕业典礼。 他会很兴奋的说一段祝酒辞：“在座的 1 0 0 多位大学的精英们，欢迎你们成为宝洁未来 的领导者。 下面就会掌声雷动，让学子们心潮澎湃。 高强度培训安排。 每次上课一天本厚教材，拼命地给员工灌输很多信息，这是为了使他们产生一种改变的意 识。 而不是说非要他们记住讲过的东西。 新员工在培训的组织中起着领导角色。 在经过一段时间的培训之后会搞一些活动，让大家利用学过的东西编排一些节目。 但是对于这些节目，没有人会去批评，说他理解的不对。 宝洁充分尊重每一个新员工。 P&G 新员工培训重要内容职能部门介绍：例如会给新员工讲到产品设计部、财务部、人力 资源部等，每个部门的职能是什么。 在这方面，宝洁的做法是请到当时这个部门在中国最高级别的人，这些新员工会很荣幸地 看到很多在宝洁工作 15 年的人，这让他们觉得在这个企业要待上十几年才有味道。 实际上这个正是宝洁新员工培训一个重要的目的。 公司文化介绍：宗旨、核心价值观、原则。 很多公司的做法就是给大家发个手册，里面写上我们的愿景是什么，核心价值观是什么， 其实大家并不理解。 但宝洁会在新员工培训的过程中反复强调。 让员工将这种观念变成信念。
企业文化演讲稿 企业文化演讲稿 金秋送爽，硕果飘香，在这喜获丰收的季节，我们不仅从炎热的夏天迎来了微风送爽的初秋，更是在公司不断发展，不断壮大，不断完善自我的今天，迎来了公司的企业文化月，在这喜庆和丰收的季节，回首昨天，大家都曾为公司的强大和发展付出了辛勤的汗水和心血。领导们身体力行，以身作则，指引着公司正确的发展方向。同事们兢兢业业，吃苦耐劳，默默奉献。大家上下团结一心，肝胆相照，铸就了公司一个又一个的辉煌。 文化在汉语中是“人文教化”的简称。前提是有“人”才有文化，意即文化是讨论人类社会的专属语；“文化”的本义是“以文教化”，它表示对人的性情的陶冶，品德的教养，本属精神领域之范畴。随着时间的流变和空间的差异，现在“文化”已成为一个内涵丰富、外延宽广的多维概念，成为众多学科探究、阐发、争鸣的对象。中华文化博大精深，源远流长。儒家文化是中华文化发展的主线，以孔、孟为代表人物，著作有《春秋》、《孟子》、《论语》等。倡导：“仁、义、礼、智、信”。道家以老子为代表人物，著《道德经》，书中包括大量朴素辩证法观点，如“祸兮福之所倚，福兮祸之所伏。”等。佛家经典《金刚经》其核心思想是教人们不执着。这些都是公认的智慧经典。儒、释、道三家文化在历史的长河中交融荟粹，交相辉映，流传了几千年不衰，深深影响着中华民族的发展，成为中国人的精神支柱，指导着国人的日常行为和道德准则。可见文化的扎根之深，作用之大，魅力无穷。 一个企业从小到大，想建成百年老店，长治久安，实现“立民族志气，创世界名牌”的宏伟目标，在汲取各方文化的同时，必须逐步形成自身独具特色的企业文化，并坚持不懈，不断发展和升华。 企业文化，是企业的灵魂，一个人要有一种精神，一个企业要有一个核心，人的精神就是理想，企业的核心就是企业文化，是一个企业能够傲立商海的根本所在。缺失了文化的浇灌，企业便像无源之水，是无法长久的。企业文化是企业发展的不朽支柱，文化建设有着潜在的凝聚力量，它不仅能给企业带来发展，而且能激发员工的自豪感和责任感，从而提高企业的整体效益。 下面是我从几个方面来谈谈企业文化的几点心得体会。 作为公司的员工，我们每一位员工都应该秉承公司的优良文化传统，牢记“诚信、团结、拼搏、创新”是我们企业和员工的共同价值取向，发展是我们的培训心得，具有强大核心竞争力，是我们共同的目标。 诚信是我们富世康的立企之本，企业不信不旺，社会无信不稳，诚 信：诚就是忠诚，老实；信就是守信誉。企业对客户诚信，对质量精益求精，对合作伙伴精诚团结，对员工坦诚相待，兑现承诺，一诺千金。它是我们的传统美德，继承和发扬这一美德，在市场经济条件下具有特殊现实的意义。
****教育新员工试岗7天培训手册 一、教师 时间学习与工作的事项责任人培训时间 七天试岗期任 务 听课不少于3次，并写听课记录师傅师傅安排做一份讲义师傅自己安排写近5年安徽中考或高考真题，并写试卷分析师傅自己安排《天利38套》10套,并写试卷分析师傅自己安排七天试岗期心得一篇员工本人自己安排培 训 内 容 各岗位的关系，以后在公司的发展前景介绍、制度人力第一天 第一次课怎么上研究院/营销第二天 与学生和家长的沟通研究院/营销第二天 晋级研究院第一天 学科的知识体系学科组长第三天 晚辅导为学生答疑教务主任第四天 教学基本技巧培训研究院第五、六天 七天后考核50%试岗期任务完成情况人力40%抽签讲课研究院10%答辩研究院 入职一个月 理 论 提 升 熟悉一个阶段的教材（初中、或高中的整个阶段）师傅 领悟考试说明师傅 《天利38套》10套,并写试卷分析师傅 日常的练习板书师傅 课堂教学的教法指导师傅 有关学生的成绩提升的相关知识与方法的学习师傅正 常 的 工 作 备好1对1学生的讲义（教案） 练课、评课 晚辅导答疑工作 参加教研例会 入职感悟一篇 培 训 如何提高备课效率 （word、wps、网盘、同 步软件） 与学生的相处之道、与家 长的沟通方法
听课记录表 课堂教学评估表 师傅签字： 授课教师 科 目 听课时间 听课人 授课题目 授课内容（过程）纪要 学生情况 意见及建议 教案 （20） 板书设计 （5） 语言表达 （5） 教态 （5） 仪表 （5） 总分 （100） 教学过程（30） 教学效果（10） 讲写无误 （5） 时间把握 （5） 总体印象 （10）
企业新员工入职培训内容 一、到职前培训(部门经理负责) 1、致新员工欢迎信。 2、让本部门其他员工知道新员工的到来(每天早会时)。 3、准备好新员工办公场所、办公用品。 4、准备好给新员工培训的部门内训资料。 5、为新员工指定一位资深员工作为新员工的导师。 6、准备好布置给新员工的第一项工作任务。 二、部门岗位培训(部门经理负责) 到职后第一天： 1、到人力资源部报到，进行新员工入职须知培训(人力资源部负责)。 2、到部门报到，经理代表全体部门员工欢迎新员工到来。 3、介绍新员工认识本部门员工，参观工作场所。 4、部门结构与功能介绍、部门内的特殊规定。 5、新员工工作描述、职责要求。 6、讨论新员工的第一项工作任务。 7、派老员工陪新员工到公司餐厅吃第一顿午餐。 到职后第五天： 1、一周内，部门经理与新员工进行非正式谈话，重申工作职责，谈论工作中出现的问题，回答新员工的提问。 2、对新员工一周的表现作出评估，并确定一些短期的绩效目标。 3、设定下次绩效考核的时间。 到职后第三十天 部门经理与新员工面谈，讨论试用期一个月来的表现，填写评价表。 到职后第九十天 人力资源部经理与部门经理一起讨论新员工表现，是否合适现在岗位，填写试用期考核表，并与新员工就试用期考核表现谈话，告之新员工公司绩效考核要求与体系。 三、公司整体培训：(人力资源部负责--不定期) 1、公司历史与愿景、公司组织架构、主要业务。 2、公司政策与福利、公司相关程序、绩效考核。
3、公司各部门功能介绍、公司培训计划与程序。 4、公司整体培训资料的发放，回答新员工提出的问题。 四、新入职员工事项指导标准 1、如何使新进人员有宾至如归的感受 当新进人员开始从事新工作时，成功与失败往往决定其最初数小时或数天中。而在这开始的期间内，也最易于形成好或坏的印象。新工作与新上司也和新进员工一样地受到考验，所以主管人员成功地给予新聘人员一个好的印象，也如新进人员要给予主管人员好印象同样的重要。 2、新进人员面临的问题 1)陌生的脸孔环绕着他; 2)对新工作是否有能力做好而感到不安; 3)对于新工作的意外事件感到胆怯; 4)不熟悉的人、事、物，使他分心; 5)对新工作有力不从心的感觉; 6)不熟悉公司规章制度; 7)他不知道所遇的上司属哪一类型; 8)害怕新工作将来的困难很大。 3、友善的欢迎 主管人员去接待新进人员时，要有诚挚友善的态度。使他感到你很高兴他加入你的单位工作，告诉他你的确是欢迎他的，与他握手，对他的姓名表示有兴趣并记在脑海中，要微笑着去欢迎他。给新进人员以友善的欢迎是很简单的事情，但却常常为主管人员所疏忽。 4、介绍同事及环境 新进人员对环境感到陌生，但如把他介绍与同事们认识时，这种陌生感很快就会消失。当我们置身于未经介绍的人群中时，大家都将是如何的困窘，而新进人员同样地也感到尴尬，不过，如把他介绍给同事们认识，这个窘困就被消除了。友善地将公司环境介绍给新同事，使他消除对环境的陌生感，可协助其更快地进入状态。 5、使新进人员对工作满意 最好能在刚开始时就使新进人员对工作表示称心。这并不是说，故意使新进人员对新工作过分主观，但无论如何要使他对新工作有良好的印象。回忆一些当你自己是新进人员时的经验，回忆你自己最初的印象，记忆那时你是如何的感觉，然后推已及人，以你的感觉为经验，在新进人员参加你单位工作时去鼓励和帮助他们。 6、与新进人员做朋友 以诚挚及协助的方式对待新员工，可使其克服许多工作之初的不适应与困难，如此可降低因不适应环境而造成的离职率。 7、详细说明公司规章制度
企业文化与经营管理有效融合的探讨 员工每天工作接触最多的是什么？电脑？办公用品？上司？同事………? 答案是企业环境，企业环境是企业文化形成唯一而且是影响最大的因素。 那么什么是企业文化呢？，截止目前对企业文化概念的解释大概有180多种。有人说企业文化就是老板文化，也有人说企业文化是企业长期积累和俗称的习惯，也有人说企业文化就是企业的行为习惯等等，那么到底什么是企业文化呢？企业文化又有什么作用呢？以及我们事业部该如何践行企业文化呢，希望通过今天和大家的共同探讨，使我们能够共同做好我们的企业文化工作。 一、企业文化的起源（日本经济复苏的奇迹） 第二次世界大战粉碎了日本“吞并中国、侵略世界”的野心。战后的日本作为战败国，政治、经济元气打伤，国内许多城市在战争中被夷为一片废墟，国民经济遭到严重破坏。1945年。日本的国民平均收入只有20美元。但经过短短二十三年，即到了20世纪70年代后，他居然治愈了战争的创伤，赶上并超过了一个又一个的西方发达国家，成为仅次于美国的世界第二大经济强国。特别是在20世纪70年代初期的国际性石油危机中，其他工业发达国家都受到了冲击并发生了严重的通货膨胀，劳动生产率低下，并导致了成千上万家企业的破产和国内市场的萎缩。而资源贫乏的日本，在激烈而错综复杂的国际竞争中不仅安然渡过了触动全球的石油危机，并保持了一个很
低的通货膨胀率，还创造了连续高速增长的经济奇迹。1980年，日本国民生产总值达到10396亿美元，约为同期美国国民生产总值的40%，国民平均收入增加到8940美元。这一严峻的事实，使美国朝野震惊不已。美国许多管理学者、专家纷纷到日本一些优秀的企业进行考察，研究日本的“管理魔术”，他们在实地考察中发现了一个可怕的东西----“社风”。这是一种由日本员工对企业的参与意识和忠诚度形成的日本企业凝聚力和向心力。日本丰田汽车创始人之一的藤泽武夫说，日本管理和美国管理95%相同，所不同的只有5%,而恰恰这5%正是日本经济取得突飞猛进的真正原因。这种“社风”就是企业文化的起源。 所以企业文化的产生和发展过程是源于日本经济的崛起和美国的反思。 二、中国企业与其他国家企业的文化的比较 文化是和民族分不开的，一定的文化总是一定民族的文化。企业文化是一个国家或是地区的微观组织文化。所有任何一种形式的企业文化都有长短利弊，我们应该相互学习，取长补短。那么我们共同了解一下世界各地企业文化的特点。 1、欧洲企业文化的特点（这里特指西欧） 1）精神性与人文主义色彩较浓 因为他的文化源于基督教，他们信仰上帝的存在，有一定的精神寄托。他们追求员工互爱，劳资和谐。 2）追求理性和民主管理
新员工入职培训内容 一、企业文化 1.公司全称 2.公司名称来历 3.公司成立时间 4.公司简介 5.董事长简介 6.总经理简介 7.总监简介 8.公司结构（附结构图） 9.公司经营范围 10.公司经营理念 11.公司经营模式 12.公司核心文化 13.公司服务宗旨
14.公司运作优势 15.公司远景目标 16.公司现状（创业型企业） 17.公司发展历程 18.企业远景规划 19.公司文化（附照片） 二、公司管理规章制度 1.员工守则 2.办公室管理制度 3.公司考勤制度 4.公司请假流程 5.公司奖罚制度
李白写的“举头望明月，低头思故乡”,看月亮，必须得抬头看，不然你看见的月只是水中月，而思故乡，必须得低头，看着脚下的土地，土地连结深情，传递的思念感应才会自然。可见，李白对抬头和低头，有看似经典的认识，只是李白的脖颈不听使唤，该低头时却抬头，该抬头时却低头，搞得李白一辈子光碰头，有时被摔的鼻青脸肿的，但这时的李白爱喝酒，喝了酒就疯疯癫癫的，于是，李白就借着痛感籍着癫意把一肚子的酒吐出来，成就了“君不见黄河之水天上来……”的诗句。 元萨都剌《北人冢上》诗：“低头下拜襟尽血，行路人情为惨切。”可见，古人从心里是不喜欢低头的，喜欢的是抬头。 记得我以前在学校操场里喜欢低头，体育老师说我是一个没有自信的学生，还说我是一个没有阳光心态的人。记得体育老师说过这样的一句话：“瓜子之所以长的粒粒饱满，那是因为向日葵始终抬头向着太阳。” 记得我第一次去应聘工作，应聘的工作人员看我低着头，直接就叫我回去了。 那我就抬起头吧，进家门的时候，由于我抬起头，我的头一下子就被碰出了血来，搞得我在家里好几天就不想出门的。 我走下坡的时候，依然是抬起头，这样显得自己有自信，冷不防，我一连向下栽了好几个跟斗，摔的我头破血流的。
企业文化演讲稿_公司企业文化演讲稿6篇 企业文化演讲稿篇1 各位领导、各位评委、各位同事：大家好! 首先我要感谢公司领导、还有我们xx部的xx经理给我们提供的这样一个突破自己、展示自己的机会。一直以来我都非常羡慕和佩服那些在台上可以滔滔不绝、妙语连珠、引经据典、神态自如的人们，但我从来没有想过让自己也站在台前。当我听说公司要举办这次活动时，我犹豫过、胆怯过、也激动过，但最终我勇敢的选择，我要突破自己、我要提升自己，我要试一试，不管最后的结果怎样，重要的是我敢走上讲台。 今天我演讲的题目是：我们的责任心是企业远航的风帆!企业在我心中 企业的成长离不开文化，文化是企业的精神，是企业的灵魂，更是企业与员工、客户携手共创成功的过程。我坚守这一信条，我坚信企业文化，传承永远，星星之火，可以燎原岁月的流逝，生活的考验，工作的磨练，让我们少了一份天真、少了一份莽撞、少了一份激情，但却多了一份成熟、多了一份慎重，更多了一份责任心。让我们更懂得珍惜工作、珍惜生活、珍惜这份来之不易的责任。家庭是我们心的归属，企业和工作是我们充盈生命的平台。在进入雅孜贡布的这两个月的日子里，企业的领导及各位主管让我感觉到你们与企业的荣辱息息相关，与企业的命运紧紧相连的一系列举措。
公司开始了走向成熟、走到了今天硕果累累的辉煌;我是企业企划部的一名策划助理，从开始进入这个部门的一无所知，经过何经理的指导和培养，让我学习到了很多以前在学校学不到的知识，也深刻感受到企业与时俱进、开拓创新的前进步伐。我自豪我是雅孜贡布的一员，虽然我们企业才初出茅庐、小河才露尖尖角，但是我相信企业定能创造辉煌、书写高端滋补品行业一个传奇。感谢雅孜贡布商贸有限公司培养了我、锻炼了我，给了我一个可以探索自身价值的事业平台。还有我能参与企业以后这艘激流勇进的航船扬帆远行的行程，我更加会用努力工作，来赢得尊严和价值! 俗话说好水酿好酒，好土塑好壶，好的环境造就好的人才，你看那以博物馆式风格装修设计的特色卖场;你看那严谨又不失乐趣的综合办公区;企业为我们造就了这么优美的工作生活环境。再想一想企业输导给我们的理念学习与成长的角度、注重培养年轻人，催我们奋进、赶我们超越，我们能不感激我们的企业!能不珍惜我们的工作!能不在乎我们的岗位吗?!也许我们对目前的工作已没有了激情，但既然我们选择了这个岗位，就必须记住自己的责任和使命。既然非做不可，与其被别人推着去做，还不如自觉自愿地尽力把它做得最好，努力找到工作的乐趣，当然，除非你真的不想工作。思想不同、心态不同，心态不同、结果不同，观念可以改变命运。每一个岗位就是一片充满生命力的土地，关键在于耕种它的人撒下的是什么样的种子，我相信只要我们用责任心去做好每一件事，那么在任何岗位上，我们都会收获事
年度集团公司 三级安全教育培训材料 基础知识篇 1新员工“三级”安全教育的概念： 三级安全教育是指新入职员工的公司级安全教育、部门级安全教育、班、组级安全教育。 2什么是安全生产，它的意义是什么？ 安全生产：是指在劳动生产过程中，通过努力改善劳动条件，克服不安全因素，防止事故的发生，使企业生产在保证劳动者安全健康和国家财产及人民生命财产安全的前提下顺利进行。 包括两个方面的安全： ①人身安全（包括劳动者本人及相关人员）； ②设备安全、安全生产工作：为搞好安全生产而开展的一系列活动。 3什么是安全技术？ 安全技术：为了预防或消除事故根源，对生产过程中可能存在着有害于工人人身安全健康或有损于机器设备的燃烧、爆炸、触电、绞辗、高空坠落、尘毒污染等危险因素，从设计、工艺、生产组织、操作等方面所采取的各种技术措施。 4什么是安全生产责任制？ 安全生产责任制:根据安全生产法律法规和企业生产实际，将各级领导、职能部门、工程技术人员、岗位操作人员在安全生产方面应该做的事及应负的责任加以明确规定的一种制度。 5我国安全生产的方针，消防方针以及安全生产管理的基本原则是什么？ 安全生产方针：安全第一，预防为主，综合治理。 消防方针：预防为主，防消结合。 安全生产管理的基本原则：管生产必须管安全。 6员工安全生产的主要职责： ①遵守有关设备维修保养制度的规定； ②自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律； ③爱护和正确使用机器设备、工具，正确佩戴防护用品；
④关心安全生产情况，向有关领导或部门提出合理化建议； ⑤发现事故隐患和不安全因素要及时向组织或有关部门汇报； ⑥发生工伤事故，要及时抢救伤员、保护现场，报告领导，并协助调查工作； ⑦努力学习和掌握安全知识和技能、熟练掌握本工种操作程序和安全操作规程； ⑧积极参加各种安全活动，牢固树立“安全第一”思想和自我保护意识； ⑨有权拒绝违章指挥和强令冒险作业，对个人安全生产负责。