081102 制药工程
一、专业培养目标
培养德、智、体全面发展，具有现代化学理论基础和化学制药、天然药制药、生化制药等制药工程方面知识和具有制药工程过程开发与设计能力的高级工程技术人才。学生毕业后具有较强的社会适应性，能在医药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究、经营和管理等方面的工作。
二、培养要求
本专业的学生经基础及专业理论课程的学习及专业技能的训练后，应获得以下的知识和能力：
1、具有扎实的基础理论、工程理论、外语和计算机基础知识；
2、掌握药品的生产工艺、设备及车间设计方法，具有工程运算和设计能力；
3、具有药品生产新工艺研究、新产品开发和设计的初步能力；
4、具有基本的管理素质，了解药品生产、经营和管理规范及法规；
5、具有较高的外语水平及计算机应用能力；
6、能熟练查阅和获取专业文献资料及有关科技信息。
三、主干学科
化学、化学工程、制药工程及技术。
四、主要课程
有机化学、现代基础化学（无机和分析化学）、物理化学、化工原理、生物化学、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、生物制药工艺学、制药反应工程、药厂车间工艺设计。
五、主要教学环节及说明
通过课堂基础和专业理论、专业实践教学，计算机应用及上机实践，使学生掌握化学药物、天然药物及精细化学品制备的基本原理、工艺流程、操作条件和设备结构，并对生物制药的生产工艺过程有所了解，使学生适应面广，具有在制药及其他化工领域工作的能力。
六、修业年限
四年
七、授予学位
工学学士
八、教学进程计划表No：1
No：3
九、教学周历
注：“空格”由各专业根据自己实践环节的特点填写。
符号说明：考试●入学、毕业教育及鉴定※毕业设计/ 课程设计Ⅱ
实习I 军训Τ机动V 假期〓
十、外语、计算机教学四年安排
1.用外语讲课
2.外语CAI
3.采用外语教材，汉语讲课
4.采用中文教材，外文板书
5.某些章节采用外语教材
6.译文、阅读文献、写外文摘要等
7.外语电化教学
8.其它形式十一、各学期学时、平均教学周学时分配表
十二、学位课程安排表
药学术语表 A Acrylates 丙烯酸酯 甲基丙烯酸衍生物的共聚合物在制药行业中用于实现药物缓释或掩盖味道。丙烯酸酯聚合物的普及是因为它们能够灵活地产生所需的释放特征，以及许多聚合物可以使用其水系进行处理。丙烯酸酯聚合物可以根据它们在酸性和中性介质中的溶解性进行分类，而溶解性决定了它们的常规应用。肠溶聚合物不溶于酸性介质，可溶于中性介质（L 和S 型），延长释放聚合物在这两种介质中均不溶（NE 、RL 和RS 型），味道 掩盖聚合物溶于酸性介质但不溶于中性介质（E 型）。 Amorphous lactose 无定形乳糖 无定形乳糖主要发现于两种类型的乳糖中。在典型的喷雾干燥乳糖中(SuperTab ? 11SD) ，它的含量大约为10% ，主要是由喷雾干燥器处理后的部分已溶解乳糖经快速干燥获得。在经研磨的乳糖中，无定形乳糖的含量取决于研磨的程度，但作为参考而言，对于常用的湿法制粒规格（例如Pharmatose ? 200M ），生产时所包含的无定形乳糖大约为2% 。无定形α- 乳糖暴露于空气湿度下会导致其重新结晶成乳糖一水合物。 Amylopectin 支链淀粉 淀粉中发现的主要多糖形式。支链淀粉包括α- 葡萄糖链，是由α-1,4- 苷键连接成一直链，此直链上又可通过α-1,6- 苷键形成侧链，主链中每隔20 到30 个葡萄糖单位就有一个分支。支链淀粉是一种非常大的分子，分子量(MW) 约为107 至109 道尔顿。玉米淀粉和马铃薯淀粉均含有约75% 的支链淀粉和约25% 的直链淀粉。 Amylose 直链淀粉 淀粉中发现的少数多糖形式。直链淀粉与支链淀粉的差异在于前者只有很少的具有1 - 4 个键的α- 葡萄糖链支链，其分子重量约为105 至106 道尔顿。 Abbreviated New Drug Application 简明新药申报(ANDA) 申报在美国上市一种仿制药。该申报不含大量临床前（药理学和毒理学）或临床数据。相反，典型片剂或胶囊的ANDA 依赖于治疗状况，这与原研药（或参考目录药品）相当，以及详细的CMC 部分。 Active Pharmaceutical Ingredient (API)原料药药物。 Area Under the Curve 曲线下面积(AUC) 血药浓度- 时间曲线下面积。AUC 单位为浓度x 时间（例如ng.h/ml ）。AUC 取无穷大时可用于确定药品的生物利用度。 B Bioavailability 生物利用度(BA) 口服用药后进入全身血液循环的药物百分比衡量指标。常用的衡量指标为相同药物两种不同处方经剂量校正后的AUC 比。如果某种药物经静脉注射 1 mg 后假设AUC 为1000 ng.h/ml ，而5 mg 片剂产生的AUC 假设为3000 ng.h/ml ，则该片剂的口服生物利用度为注射剂的60% （=3000/5*1/1000*100 ）。 Bioequivalence 生物等效性(BE) 如果两种药品在一项进行得当的药物动力学研究中表现出“相同的”Cmax、Tmax和AUC ，则认为它们生物等效。换言之，这两种药物具有相同的“血药浓度”- “时间”图。对于药物动力学参数，“相同”的实际定义因国家而异。如果两种药物生物等效，则推断它们治疗等效。生物等效性研究是ANDA 或任何OSDF 仿制药申报的基石，因为根据上述原因，生物等效性避免了进行长期&昂贵的临床研究。
制药工程专业就业前景 篇一：制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监
督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年； 3、取得药学专业本科学
制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课：要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课：
制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图
二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。 4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。 5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。可行性研究应在（）以内。 7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。 8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指（）。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），
以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则
4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分？ 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？
7、空气的洁净等级都有什么？ 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。
参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品)，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。此时，应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、
制药工程专业自我介绍 制药工程专业自我介绍 第一篇： 生物制药专业自我介绍 生物制药专业自我介绍 我叫是来自浙江医药学院生物制药技术专业的xxx，很荣幸在面试时向各位考官学习！ 201X.9-201X.7 在浙江医药高等专科学校学习生涯中，所学专业为生物制药技术，所学课程有细胞生物学、现代分子生物学、生物化学与生化药品、微生物学与免疫学、生物药物制备工艺学、生物药物化学与分析、药剂学、生物制药设备与仪表等。还要相关科目的实践操作，如细胞培养，药物制剂等。 作为一名应届毕业生，有着一股冲劲，肯吃苦，有自信，自学能力强，有较强的荣誉感，对新事物的适应能力强，能极快进入环境并与人建立良好关系，总是抱着认真的心态对待事物，塌实而努力的工作。 第二篇： 制药工程专业介绍 制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产
生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 培养目标 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识； 2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3．具有对药品新资源、新产品、新丁z进行研究、开发和设计的初步能力； 4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规； 5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态； 6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。 第三篇： 制药工程 制药工程 时光飞逝，大学生活即将结束。本人于07年就读广东食品药品职业学院的生物制药技术专业的两年以来，一直以严谨的态度和无限热
制药工程学作业三 1、某反应物的转化率可用该反应物的（）与反应物的（）之比来表示，即 2、某产物的收率（产率）可用（）与（）之比来表示，即 也可用该产物的（）与（）之比来表示，即 3、若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，（）与（）之比称为反应的选择性，即 4、综上，收率=（）×选择性 5、产品的生产工艺过程通常由若干个物理工序和化学反应工序所组成，各工序都有一定的收率，各工序的（）即为总
收率。 6、物理变化热是指（）或（）时所产生的热效应，常见的有（）和（）。 7、空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。只有对于（），空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的（），即 8、对于等温等容过程，同一反应在（）下，达到相同转化率时，在间歇釜式反应器中所需要的反应时间与在（）中所需要的空间时间相同。 9、通过搅拌，可以加速（）之间的混合，提高（）速率，促进反应的进行或加快物理变化过程。10、试述推进式搅拌器的机理和特点。 11、试述涡轮式搅拌器的机理和特点。
12、液体的（）越大，流动阻力就越大；而在达到完全湍流区之前，随着液体（）的增大，流动阻力也随之增大。因此，当小直径高转速搅拌器用于中高粘度的液体搅拌时，其（）会因巨大的流动阻力而大为缩小。对于（）粘度液体的搅拌，宜采用大直径低转速搅拌器。 13、平浆式搅拌器可使液体产生切向和径向运动，可用于简单的（）、溶解和（）等过程。但是，即使是斜浆式搅拌器，所造成的轴向流动范围也不大，故当釜内液位较高时，应采用（），或与（）配合使用。当旋转直径达到釜径的0.9倍以上，并设置多层浆叶时，可用于（）粘度液体的搅拌。 14、锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产生（）流动，基本不产生轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。但此类搅拌器的搅动范围很大，且可根据需要在浆上增加（），以进一步增大搅拌范围，所以一般不会产生死
制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力；
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期 结果的有文件证明的行为。 2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ 3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净 度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。 4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥 5.压片 6.包衣 7.包装制粒 方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。 5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水 分，从而将物料干燥。应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。（工作原理及使用范围） 6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。适用于 粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。 适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。（工作原理优缺点喷雾干燥特点） 7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内 压制成型的片剂推出。2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。 8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品 的暴露工序应在30万级中进行。 9.软硬胶囊的生产工艺流程洁净区分级：1.硬胶囊：配料、制粒，胶囊填充，包装30万 级。2.软胶囊：化胶、配料、填充、洗涤、干燥、包装30万级 10.工艺用水有哪几种：纯水、注射用水、灭菌注射用水。水的用途：课本253页 11.纯化水的工艺流程：原水过滤活性炭吸附紫外灭菌离子交换树脂去离子再过滤 及紫外灭菌（离子交换树脂法）。制备方法及原理：1.蒸馏法：加热常水至沸腾，使之汽化为蒸汽，蒸汽经冷凝成液体水。2.离子交换法：利用阴阳离子交换树脂中氢氧根和氢离子分别同水中存在的各种阴阳李子进行交换，从而达到纯化水的目的。3.反渗透法：根据半透膜不同，原理不同。课本253页 12.纯水的预处理活性炭作用，二级反渗透系统？课本255页 13.水针剂的工艺流程：原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装。 粗滤、精滤所用设备：粗滤：砂滤器和钛滤器。精滤：PE管过滤器和微孔滤膜过滤器。超声洗瓶的工作原理：超声发生器使浸没在清洗液中的安瓿处于剧烈的超声振动状态。安瓿与液体接触的界面产生的一种“空化”效应，使安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到安瓿清洗的目的。 14.隧道式灭菌烘箱分哪几段：预热段、灭菌干燥段、冷却段。水针剂灌封机主要执行机 构：注射灌液机构凸轮一杠杆机构缺瓶止灌机构。灭菌检漏设备分哪三步：单扉柜式灭菌箱：1.高温灭菌；2.灌注有色水检漏；3.冲洗色迹。 15.粉针剂的制备方法：无菌分装和冷冻干燥。无菌分装机有哪两种：螺旋自动分装机、 插管式自动分装机。无菌分装粉针剂的工艺流程：无菌分装盖橡皮塞轧口检查合
解读制药工程、药学、药物制剂专业 “大病去医院，小病上药店”，这几乎成为我们生活的重要格言。我们的日常生活几乎与药须臾不分。2008年世界500强企业中，医药企业占据13席，医药企业的利润率远远高于整个产业的平均利润率；2009年金融风暴横扫全球，许多行业遭受重创，但是医药行业仍然呈现着蓬勃发展的势头，被誉为“永不衰落的朝阳行业”。今天我们为大家介绍的就是与医药相关的几个专业：制药工程、药学和药物制剂专业。 身世篇：本是同根生 表1：三种专业异同 专业名称 相同点 不同点 药 学 三个专业原同属药学学科，后来独立发展，药物制剂与制药工程其实都是从药学这一学科下发展出来的新兴专业 医学专业；培养较为全面，相对较为基础 制药工程 工科专业；侧重药物的生产、制造等工艺 药物制剂 理学专业；侧重对药物的剂型合成与开发 神农氏遍尝百草，发现药材，教会人民医治疾病；李时珍翻越千山万水，访名医，走遍大半个中国，终于写成了《本草纲目》。这便是早期我们的药学。然而今天的药学及其相关专业则成为高校发展潜力巨大的专业。药学实际上是一个非常宽泛的专业。很多本科院校在“药学”学科下面开设了“药物制剂”、“药物分析”、 “药理学”、“药物化学”、“药事管理”等专业。制药工程与药物制剂其实都是从药学这一学科下发展出来的新兴专业。简单来说，药学就是研究平常药店和医院里所卖的那些药的制造、生产、鉴别、质量管理、营销等方面，包括我们所说的中药和西药。通常，为了区别于中药，我们将它称作“大药学”。“大药学”就是说，当前我们的药学专业已经远远超出了传统中药学的范畴，而成为一个融合化学、生物、工程学等多个学科的中药和西药的学科。总体来说，药学所学的知识比较全面，培养的是从事药学的研究、生产、经营、使用、管理方面的工作。不过，研究和生产似乎对药学专业的本科生来说很少有人能够达到。 制药工程是一个工科专业，偏向实际生产。在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。1998年以后，不少高校的精细化工专业都把化学药物的合
1.制药企业生产厂区的总体布局，应按照生产，行政，生活和辅助区等功能划分区布置。 2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开，密闭性好，容易清洁。 3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排 列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外 4.片剂压制中基本机械单元是钢冲，钢冲模，高速旋转压片机，压力部分为分预压和主压 5.高效包衣机除了主体包衣锅外，大致可分为进风管，片芯，排风管，外壳。配套装置： 定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统 6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式，是将塑料硬片加热、成型、药品填 充与铝箔热封合 7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。 8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃，火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。 9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座，光电对位装置要求软 管上的色标与软管上的底色反差要大，对塑料管采用加热压纹的封尾，对金属管采用折叠式封尾。 10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米，技术夹层净高为1.2-2.2米 11.隧道式灭菌烘箱分为三段，预热段，中间段和降温段。隧道式远红外烘箱：远红外发生 器、传送带、保温排气罩 制药车间设计组成：工艺设计、非工艺设计。标准药典筛：金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。热封合方法：双辊滚动热封合、平板式热封合。PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施 注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过 净化空调系统的基本流程：新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室 压缩空气系统:工作时，经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化，分成三路：一路用于卸粉，另一路用于清理卸粉后的装粉孔。 箱式洗瓶机特点:1洗瓶产量大2倒立式装夹进入各洗涤工位，瓶内不挂余水3冲刷准确可靠4密闭条件下工作符合GMP要求. 安瓿干燥灭菌设备:安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。安瓿拉丝灌装机：传送机构、灌装机构、封口机构。分类：气动拉丝封口、机械拉丝封口 安瓿热压灭菌箱工作程序：高温灭菌、色水捡漏、冲洗色迹 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指50ml以上的最终灭菌注射剂。 在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置。 1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。 2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置。 3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 洁净室的重要控制参数：1) 温度：18 ~ 26℃2) 相对湿度：45% ~ 65%（有特殊要求的产品除外）3) 洁净室压力：洁净室与室外至少保持10Pa的正压；洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。并有测压装置。 4) 新风量的确定计算后取最大值
制药工程的机遇与挑战 韦应南 2010届新生研讨课听课感想报告 药学，是一个在人类文明早期兴起，并在18到20世纪随着化学，人体科学，医学和养生理论的进步得到了飞速发展的学科，而制药工程，又是一门在19-20世纪化学大发现后得到突飞猛进的产业，是位于医学，化学，化工的交合点的学科。在我国，由于西药制药与我国既已存在的中药中医体系存在着广泛的合作与竞争，因此在我国的发展又有了一重新的意义。在进入21世纪后，随着人民对生活水平要求的不断提高，我国的药品保健品市场状况扑朔迷离和国外同类产品的强烈竞争，制药工程这一关系国家民生与国家国际竞争力的产业面临着时代的机遇与挑战。 一，制药工程的过去 与从人类的早期文明开始，疾病，伤痛与死亡都不断伴随着人类的进步，古代人类使用的草药，动物与矿物择选物治病的医疗手段为现代医学积累的宝贵的经验。尤其是中国传统的中医学，在现代仍然具有广泛影响力。古代爆发的瘟疫传染病以及外伤感染奇高的致死率催生了医学的萌芽，人类从发现除去传染源，用火焰消毒和以各种形式的朴素医疗用药的故事仍在广为传颂，我们知道希波克拉底的大火和神农尝百草，李时珍绘制《本草纲目》的故事，这是先人在履行医学工作者职责中的探索和奉献，永远值得我们敬佩。 随着历史的推进，战争的频繁发生更为加速了医学的进步，为了加速治愈人的创伤，减低人的死亡率，各国的医学家做出了卓越的贡献。弗莱明发现的青霉素使得外科手术的成功率大大上升，疫苗的出现也历史性的使预防疾病成为可能。此后，人工育种和发酵技术的发明让抗生素逐渐走进千家万户，与此同时，传统化工制药的产品也在20世纪50年代随着大量有机化学的著名反应发现得到普及，结核病，破伤风，天花，疟疾，普通流感，和炎症这些以往极其棘手甚至是不治之症的问题得到有效解决。人类的生命健康得到了空前的保障。 但是随着时间的推移，问题一直在不断出现，药科和制药工程一直在遭遇挑战。 二，制药工程的最新技术进展 1，面对新威胁的新疗法 紫杉醇 癌症自从被确认以来，一直被视为不治之症。癌症以其“祸起”人体自身基因的治病特征使得治疗和发现一直是个世界性难题。1963年，美国科学家首次在一种叫红豆杉的植物中提取出了这种四环二萜脂肪醇类化合物，同时发现其对于离体肿瘤细胞有很好的治疗功效。但是因为紫杉醇分布在杉树树皮中，在植物体内代谢产量非常非常低，导致这种药物初现市场时的价格是黄金的数倍。临床治疗结果表明，紫杉醇在人体内会阻断分裂期细胞的分裂，故对于各种肿瘤有非常显著的疗效。同时，对于老年性痴呆，关节炎和一些心血管疾病有着一定疗效。 现今，为了保护物种多样性，砍伐珍稀植物红豆杉不再可取，因此人们一直在设法用发酵法发酵生产紫杉醇。1996年，加拿大科学家首先分离出了能有效发酵产生紫杉醇的酵母菌，随即，各国科学家纷纷开发出了增加紫杉醇产量的手段。我国亦在此领域取得过重大进展，于97年分离出菌种且不断改进。08年，南开大学的科学家已经能使用菌种用桔梗，麸皮等植物发酵成紫杉醇，产量达到220毫克每升以上，纯率达到90%以上。 针对使用紫杉醇会引起贫血，过敏反应，我国科学家提出了一系列手段来预测产物的副作用，成果走在世界前列。
制药工程专业描述 篇一：制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 （GMP） 与控 制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解 决制药 工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东
制药工程专业导论论文 化学制药 专业：制药工程 姓名：杨志军 学号：201111931326 班级：1113班 学院：理学院 日期：2012年4月22日 前言：制药工程导论课程已经结束，我也对制药工程有了更深入的了解，其中我对化学制药这方面有较多的感触。化学制药工程以化学、药学、工程学、管理学等为基础，侧重于利用技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术问题，实现药品的规模化生产，是制药工程的主要方向之一。现代化学制药工业具有高度的技术性、科学性，生产技术复杂、品种多、质量要求严格，比例性和连续性强。化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业，它在发现和研发新药、合成化学药物、寻找新原料药、提高出口药品的质量等方面起着举足轻重的作用，同时化学制药与环境保护密切相关。 关键词：基础课程和专业课程；研究范围；化学制药与环境保护；发展趋势和前景 1.基础课程和专业课程 要掌握化学制药的精髓就要学好该专业的课程知识，本专业学生主要学习与化学制药有关的基本理论和基本知识、制药过程有关的生产方法与技术、化学制药过程的药品生产质量管理，受到化学制药有关的基础和专业实践技能、工程实践，科学研究的基本训练。主修药物制剂技术、药物合成技术、药物化学、制药工艺学、药物分析技术、化工仪表及自动控制、现代检测技术、化工制药过程与装备、文献检索、无机与分析化学、有机化学、化工原理、微生物学、制药工厂设计等。为了让学生得到更全面的发展，为以后的研究、探索打下扎实的基础，拓宽学生的视野，培养高素质、高水平，具有开拓精神、创新意识、有独立获取新知识的人才，除了学习与化学制药专业有关的课程外，还会学习大学英语、大学物理、高等数学、思想道德修养与法律基础、青少年健康教育、计算机信息技术等课程！在培养学生具备专业技术技能的同时，注重培养学生具有社会学、人文科学、经济管理学知识，以及具备良好的文化素养和健康的心理素质是该专业的培养目标，也是现代社会发展的迫切要求。 2. 研究范围 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，
作业答案 绪论 1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计） 3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作？ （同上） 2.3 项目建议书包括哪些内容？ ①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模； ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；
⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案； ⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护； ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？ （1）总论 （2）需求预测 （3）产品方案及生产规模 （4）工艺技术方案 （5）原材料、燃料及公用系统的供应 （6）建厂条件及厂址选择布局方案 （7）公用工程和辅助设施方案 （8）环境保护 （9）职业安全卫生和劳动保护 （10）消防 （11）节能 （12）工厂组织和劳动定员 （13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 （14）项目实施规划 （15）投资估算和资金筹措 （16）社会及经济效果评价 （17）评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？
一、概念 1、生物制药：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，利 用生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 2、基因工程：是指在体外按既定的目的和方案，将一目的基因片段，与载体结合，构成DNA重组体，随即引入受体细 胞中，随细胞繁殖而扩增，同时也可进行基因表达，产生特定的基因产物或新性状的遗传物质的技术。 3、载体：是携带外源DNA片段进入宿主细胞进行扩增和表达的工具，载体本质是DNA 。 4、质粒：是染色体外能自主复制的双链闭环DNA分子。 5、沉淀：是溶液中的溶质由液相变成固相析出的过程。 6、盐析：是一种根据蛋白质在高浓度盐溶液中的溶解度低的特点来分离蛋白质的方法。 7、等电点沉淀法：是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。 8、凝胶过滤层析：是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小顺序分离样品中各个组分的液相色谱方法。 9、离子交换层析：带有不同电荷的物质，对层析柱中的离子交换剂亲和力不同，通达改变冲洗液的离子强度和pH值， 将物质依次从层析柱中洗脱分离出来的方法。 10、亲和层析：就是根据生物大分特异性的分子识别建立的一种纯化方法 11、膜分离：在压力、电场或温差作用下，某些物质可以透过膜，而另些物质则被选择性的拦截，从而使溶液中不同 组分，或混和气体的不同组分被分离,这种分子级的分离称为膜分离。 12、电泳：在直流电场中，带电粒子向带符号相反的电极移动的现象称为电泳。 13、分光光度技术：利用紫外光、可见光、红外光和激光等测定物质的吸收光谱，利用此吸收光谱对物质进行定性定 量分析和物质结构分析的方法 二、简答题 1、现代生物制药下游技术包括哪些内容 1.生物反应器及大规模细胞培养 2.生物细胞破碎技术 3.生物分子的分离纯化技术 4.生物分子含量检测技术 5.生物分子鉴定技术 6.生物分子活性检测技术 2、基因工程基本操作过程 包括目的基因的制备、基因载体的选择、DNA重组、DNA重组体的转化、重组体的筛选和鉴定、外源基因的表达 3、生物化学样品制备特点 ⑴生物材料的组成极其复杂，常常包含有数百种乃至几千种化合物。 ⑵许多生物大分子在生物材料中的含量极微，分离纯化的步骤繁多，流程长。 ⑶许多生物大分子一旦离开了生物体内的环境时就极易失活，因此分离过程中如何防止其失活就是生物大分子提取 制备最困难之处。 ⑷生物大分子的制备几乎都是在溶液中进行的，温度、pH值、离子强度等各种参数对溶液中各种组成的综合影响， 很难准确估计和判断。 ⑸为保护所提取物质的生理活性及结构上的完整性，生化分离方法多采取温和的“多阶式”进行（常说逐层剥皮式）。 常常少至几个多至几十个步骤，并不断变换各种分离方法，才能达到纯化目的 4、生化分离制备实验设计基本思路 ⑴确定要制备的生物大分子的目的和要求，是进行科研、开发还是要发现新的物质。 ⑵建立相应的可靠的分析测定方法，这是制备生物大分子的关键。 ⑶通过文献调研和预备性实验，掌握生物大分子目的产物的物理化学性质。 ⑷生物材料的破碎和预处理。 ⑸分离纯化方案的选择和探索，这是最困难的过程。 ⑹生物大分子制备物的均一性（即纯度）的鉴定，要求达到一维电泳一条带，二维电泳一个点，或HPLC和毛细管电 泳都是一个峰。 ⑺产物的浓缩，干燥和保存。 5、蛋白质盐析的原理及优缺点 原理：蛋白质是由疏水性氨基酸和亲水性氨基酸组成的，在水中蛋白质折叠后，由亲水性氨基酸与周围的水分子形成水化膜，因此，蛋白质在水溶液中的溶解度是由它周围亲水基团与水形成水化膜的程度，以及蛋白质
制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监 督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。
制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。 （二）参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。（三）参加中级资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得药学专业博士学位。
美国大学制药工程专业及药学专业的排名 1.JOHNS HOPKINS UNIVERSITY 2.STANFORD UNIVERSITY 3.HARVARD UNIVERSITY 4.UNIVERSITY OF CALIFORNIA-BERKELEY 5.YELE UNIVERSITY 6.CORNELL UNIVERSITY 这几所都不错！GPA成绩高申请到这样的大学是不成问题的 回答者：克莱伍教育- 四级2009-12-23 11:33 我给你找了和制药工程最近的专业,你看一下2010年美国大学生物工程/生物医药工程专业研究生排名(Biomedical/Bioengineering) 排名学校 1 Johns Hopkins University约翰霍普金斯大学 2 Georgia Institute of Technology佐治亚理工 学院 3 University of California San Diego加利福尼 亚大学圣地亚哥分校 4 Duke University杜克大学 5 Massachusetts Institute of Technology麻省 理工学院 6 University of Washington华盛顿大学 7 Rice University莱斯大学 8 University of Pennsylvania宾夕法尼亚大学 9 BOSTON University波士顿大学 10 Stanford University斯坦福大学 11 Washington University in St Louis圣路易斯 华盛顿大学 12 Case Western Reserve University凯斯西储 大学 13 University of California Berkeley加州大学伯 克利分校 14 University of Michigan Ann Arbor密西根大 学-安娜堡分校 15 University of Pittsburgh匹兹堡大学 16 University of Virginia弗吉尼亚大学 17 Northwestern University西北大学 18 The University of Texas at Austin德克萨斯 大学奥斯汀分校 19 California Institute of Technology加州理工 学院 20 Columbia University in the City of New York Columbia College哥伦比亚大学纽约哥伦比亚学院 21 Vanderbilt University范德堡大学 22 Purdue University,West Lafayette普渡大学 西拉法叶校区 23 University of Minnesota Twin Cities明尼苏达大学Twin Cities分校 24 The University of Utah犹他大学 25 University of Wisconsin Madison威斯康星大学麦迪逊分校 26 University of California Davis加州大学戴维斯分校 27 Cornell University康乃尔大学 28 Harvard University哈佛大学 29 University of Southern California南加州大学 30 Arizona State University亚利桑那州立大学 31 Carnegie Mellon University卡内基美隆大学 32 Penn State University Park宾州州立大学-University Park Campus 33 Texas A&M University德州A&M大学 34 University of California Irvine加州大学欧文分校 35 Yale University耶鲁大学 36 Rensselaer Polytechnic Institute伦斯勒理工学院 37 Rutgers University New Brunswick罗格斯大学新伯朗士威校区 38 University of California Los Angeles加州大学洛杉机分校 39 University of Rochester罗切斯特大学 40 Drexel University德雷塞尔大学 41 University of Illinois Urbana Champaign伊利诺伊大学厄本那—香槟分校 42 The University of North Carolina at Chapel Hill北卡罗来纳大学教堂山分校 43 Clemson University克莱姆森大学 44 Marquette University马凯特大学 45 The University of Iowa爱荷华大学 46 University of Maryland College Park马里兰大学帕克分校 47 Brown University布朗大学 CUNY--City College (Grove) 48 Stony Brook University SUNY纽约州立大学石溪分校 49 University of Alabama--Birmingham 50 University of Florida佛罗里达大学 51 University of Illinois at Chicago伊利诺大学芝加哥校区