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－ISO 9001 : 2000 内审员培训课程
内容纲要
第一部分背景知识、术语和定义
第二部分ISO9001：2000的要求及常见问题
第三部分内部质量审核
第四部分内审员的素质和审核技巧
第一部分
背景知识、术语和定义
背景：
?市场的需求
?以调和现有的大量国家标准和国际标准1987年版1994年版2000年版
修改的部分：
1. 重组及合并ISO 9000 系列标准
现有的26份标准和文件将被合并成4份基本标准和一些辅助的技术报告
?ISO 9000：质量体系-基本原理和术语
?ISO 9001：质量体系-要求
?ISO 9004：质量体系-指南
?ISO 10011：质量体系审核指南
( ISO 8402，ISO 9002，ISO 9003 将被取消)
2. 经修订后标准的新结构
?修订后ISO 9001和ISO 9004 一致并列
?现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定
在新的过程式结构中，主要条款包括：
?管理职责(关于方针，目标，策划，质量
体系，管理评审)
?资源管理(关于人力资源，设施，设备)
?产品实现(关于满足顾客，设计，采购，
生产)
?测量、分析和改进(关于审核，过程控制，
持续改进)
过程方法质量管理体系的持续改进
管理职责
测量、分析和改进顾
客
资源管理产品输入输出产品实现要求顾客
满意
质量方针
质量目标
质量策划
质量体系职责和权限
质量体系文件化
质量体系实施测量和分析改进P D
C
A
P D
C A
术语与定义：
?质量/quality
产品、体系或过程的一组特性，满足顾客
和其他相关方要求的能力
注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰
产品/product：
过程的结果
公认的产品类别有四种：?硬件（如发动机机械零件）?软件（如计算机程序）?服务（如运输）
?流程性材料（如润滑油）
过程/process:
使用资源将输入转化为输出的活动的系统注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注：
?程序可以形成文件，也可以不形成文件
?当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文
件的程序”
组织/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施
示例：
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合
顾客/customer:
接收产品的组织和个人
示例：
消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的
供方/supplier:
提供产品的组织或个人
示例：
制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
质量管理体系/quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系
顾客不满意/customer dissatisfaction
顾客对某一事项未能满足其需求和期望的
程度的意见。
注：顾客投诉是一种对某一事项不满意最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客满意
第二部分
ISO9001：2000的要求及常见问题
1 范围
1.1 总则
?质量体系要求的主要目的在于需要组织
证实其持续提供符合顾客及适用法规要
求的产品的能力。
?通过质量管理体系的有效实施，提高顾
客的满意程度，持续改进，以确保符合
顾客和法律、法规的要求。
1.2 应用
?标准规定的要求是通用的，可以适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
?标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但：
?裁剪范围只限于第七章
?不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力和责任