药剂学习题汇总整理
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1、注射用水的储存（80c）以上，（65c）循环以上保存，（40c）以下存放。
2、（有效的生产管理系统）和（合格的生产管理人员）是GMP的基本要求。
3、药物制剂工程基本任务：以（规模化、规范化、现代化）的生产方式将药物制造成符合质量
标准的制剂产品。
4、偏差的分类：分为（微小偏差、重要偏差和严重偏差）
5、生产管理文件主要有两大类：（生产工艺规程）和（标准操作规程）
6、文件的编制原则：(系统性、动态性、适用性、严密性、可追溯性) 等
7、药品GMP证书有效期为（5年），新办企业有效期为（1年）。有效期满前（3个月）在提出申
请，重新检查、换证。
8、根据人体对环境微生物的耐受程度，《中国药典》对不同给药途径的药物制剂大体分为两类：
（规定无菌制剂）和（非规定无菌制剂）。
9、无菌制剂根据活微生物的制备工艺，又分为（灭菌制剂）和（无菌生产技术制备的制剂）。
10、无菌制剂包括（灭菌制剂）和(无菌操作制剂).
11、湿热灭菌法：(流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法).
12、湿热灭菌器设备按灭菌工艺分为：（高压蒸汽灭菌器、快冷式灭菌器、水浴式灭菌器、回转
水浴灭菌器）
13、灭菌工序检查：(灭菌温度检查、细菌检查、热原试验)
14、干热灭菌法分类：(火焰灭菌法、干热空气灭菌法)
15、干热灭菌的特点：(灭菌迅速、可靠、简便)
16、干热灭菌设备有两大类：( 间歇式干热灭菌设备，即烘箱)、（连续式干热灭菌设备，及隧
道式干热灭菌机)
17、常用化学灭菌的方法有(气体灭菌法和化学杀菌剂灭菌法)。
18、化学杀菌剂的杀灭效果主要取决于(微生物的种类与数量)，物体表面光洁度或多孔性，以
及杀菌剂的性质等。
19、常用的气体灭菌法有(环氧乙烷灭菌法、臭氧灭菌法、气化双氧水灭菌法及其他气体灭菌法)。
20、(无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜)是无菌操作的主要场所。
21、塑料的分类：1、热塑型塑料2、热固型塑料
22、质量部的布置 1)、检验室 2)、生物检定室3)、有特殊要求的仪器室4)、中间体质量检验
23、管道连接的方式：(螺纹连接、法兰连接、承插式连接、焊接连接)
1、粉碎主要是借（机械力）将固体物料粉碎成（微粉）的操作过程。
2、一般粉碎机械力由（冲击力、压缩力、研磨力、剪切力、劈裂力）组成。
3、粉碎度（越大），颗粒（越小）
4、常用粉碎器械依据粉碎原理分为（机械式）和（气流式）粉碎
5、常用的筛分设备：（摇动筛、振荡筛、微细分级机）
6、混合机理（对流混合、剪切混合、扩散混合）
7、混合方法（搅拌混合、研磨混合、过筛混合）
8、压片的方法（制粒压片）和（粉末直接压片）。
9、冲模包括（上冲），（磨圈）和（下冲）。
10、加料器有(靴型加料器)，(月形栅式加料器)，(强迫式加料器)。
11、干法制粒压片分为滚压式和重压式
12、片剂的质量评定 (外观，重量差异，硬度，崩解时限，含量均匀度，溶出度)。
13、包衣片的质量评价 (衣膜物理性质的评价) 、（稳定性试验药效评价）。
14、包衣片心的质量要求，双凸片，片心的硬度比一般压片大，片心的脆性要求最小。
15、包衣的种类：（糖衣），（薄膜）衣两大类。后者分为胃溶衣，肠溶衣和控释衣。
16、包衣的方法有：滚动，流化床，压制。
17、糖衣可分为隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣，打光，用硅胶或其他方法干燥过液。
18、包衣液的组成（成膜材料）（分散层）（增塑层）和（着色剂及盖剂）组成。
19、胶囊壳的主要成分是（明胶）。
20、药物粉末的填充方式有（平板法），（间隙式压缩法），（连续式压缩法）和（真空填充法）。
21、滴丸的制备过程，加入药物，保温脱气，滴制，冷凝成丸，除冷凝液，干燥，质检，包装。
22、常用的过滤器：（砂滤棒，垂熔玻璃滤器，聚乙烯过滤器，微孔滤膜过滤器）。
23、安瓿的规格有五种1、2、3、4、5ml 易折安瓿两种（环易折安瓿）和（点刻易折安瓿）。
24、安瓿的玻璃分为三种：（中性玻璃），（含钡玻璃），（含镐玻璃）。
25、安瓿的洗涤方法有甩（水洗涤法），（加压喷射气水洗涤法），（超声波洗涤法）。
26、喷淋式安瓿洗涤剂组成由（喷淋机，甩水机，蒸煮箱，水过滤器及水泵组成）。
27、灌装机按运动形式分有（直线式间歇运动、旋转式连续运动;按灌装方式分为常压灌装、负
压灌装、正压灌装和恒压灌装）。
28、浸渍方法：（常温浸渍法）、（温浸法）、（重浸渍法）。
29、中药的特殊分类方式按组成成分可分为（纯有效成分注射剂、有效部位注射剂、复方提取物注射剂）
30、O\W型空白乳膏称为（雪花膏）； W\O空白乳膏称为（冷霜）
31、栓剂按照给药途径不同分为（直肠用、阴道用、尿道用）
32、湿法制粒方法主要有（湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒）
33、湿法制粒主要包括（制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥）
简答
1、生产部门管理职责
(1)生产部负责生产管理文件的编写、修订、实施。交接班记录。批生产指令、包装指令、管理
责任，标准操作规程的编写
（2）制定生产计划、下达生产指令。
(3)负责或参与质量管理文件编写、修订及实施。
（4）对产品制造、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理。
（5）解决生产中所遇到的技术问题。
（6）会同有关部门进行生产工艺的验证。
（7）做好技术经济指标的统计和管理工作。
（8）生产设备的定期维护保养。
（9）各种生产记录的审核。
2、中间站的作用
（1）固体或半固体制剂的需要（2）中间产品的调节作用（3）清场、清洗的需要
3、生产记录
1）、批生产记录主要内容 2）、批包装记录 3）、批档案
4、文件的编制原则：系统性、动态性、适用性、严密性、可追溯性等。
5、验证的方式：前验证、回顾性验证、同步验证、再验证
6、验证工作的基本内容：产房与设施的验证、设备验证、检验及计量验证、生产过程验证、产品
验证及计算机系统的验证等各个方面。在开展验证工作前，应制定包括以上内容的验证总计划。
7、生产工艺验证：生产环境、生产设备、质量控制方法、工艺条件、清洗工艺、物料
8、GMP对工艺用水系统的要求
1）纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染；
2）储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；
3）管道的设计和安装应避免死角、盲管；
4）储罐和管道要规定清洗、灭菌周期；
5）注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
6）注射用水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。
9、药品生产过程的验证内容：1）空气净化系统2）工艺用水系统3）生产工艺及其变更
4）设备清洗5）主要原辅料变更。
10、纯化水、注射用水系统验证目的
答：制药生产中其它原、辅、包材料是按批检验的，而作为原料纯化水或注射用水是连续流出的，随时使用的，实践中又无法连续检测，故对其验证的目的是保证在各种水质及操作条件下水系统具有高度的可靠性和一致性。
11、药物制剂中规定无菌制剂包括：注射用制剂，眼用制剂，植入型制剂，创面制剂，手术用制
剂，另外还有冲洗液，腹膜透析液和抗原提取物。
12、灭菌方法基本分为三大类：
1）、物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过）。
2）、化学灭菌法（气体、化学杀菌剂）
3）、无菌操作法
13、GMP对灭菌设备的规定：灭菌柜应具有自动检测、记录装置，其能力应与生产批量相适应等。14：湿热灭菌法：流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法
热压灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
热压灭菌法特点：效果好而可靠，能杀灭所有繁殖体和芽胞
14、高压蒸汽灭菌注意事项：
答：①必须使用饱和蒸气：饱和的湿热蒸气潜热大，穿透力强
②必须将灭菌器内的空气排除：有空气，热蒸气压就小
③灭菌时间的计算必须要正确：时间必须是全部药液达到要求温度时开始计算
④一定要注意安全操作：灭菌后，停止加热，关闭蒸气
15、湿热灭菌器设备按灭菌工艺分为：高压蒸汽灭菌器、快冷式灭菌器、水浴式灭菌器、回转水
浴灭菌器。
16、影响湿热灭菌的因素
答：1、微生物的种类和数量 2、药物性质和灭菌时间 3、蒸汽的性质4、介质的性质
17、灭菌工序检查：1、灭菌温度检查2、细菌检查 3、热原试验
18、灭菌工序质量检查：1）灭菌温度检查2）细菌检查3）热源试验
19、干热灭菌的原理
答：干热灭菌是指物质在干燥空气中加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡，达到杀灭细菌的方法。
20、干热灭菌的特点：灭菌迅速、可靠、简便
21、干热灭菌设备有两大类：间歇式干热灭菌设备，即烘箱。连续式干热灭菌设备，及隧道
式干热灭菌机
22气化双氧水灭菌法特点：
?1）无危害残留物 2）微量锈蚀引起浓度下降 3）对灭菌器材、被灭菌物要求高
23、药液灭菌法
1）药液灭菌法指用杀菌剂溶液进行灭菌的方法。
2）75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%-0.2%新洁尔灭、3%酚溶液及2%煤皂酚溶液。
24、无菌制剂操作室的清扫灭菌
?（1）甲醛溶液加热熏蒸法（2）紫外线灭菌（3）液体灭菌
25、无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜是无菌操作的主要场所。
26、灭菌的影响因素
1）、微生物致死机制
2)、灭菌与温度、时间及水分关系
3）、湿热灭菌与干热灭菌的比较
4）、决定灭菌全过程时间的因素
5）、与包裹材料有关
6）、与烘箱类型有关
7）、干热灭菌对物品的影响
8）、常用检测灭菌过程的指示剂
27、灭菌管理要点
?1）、使用微生物指示剂
?2）、待灭菌物的微生物污染程度
?3）、灭菌前后产品应可靠分区
?4）、应制定灭菌设备仪表的容许误差限度
?5、除菌前后检查装置及滤膜的完整性
?6）、温度和时间组合只要证实可靠即可
?7）、流通蒸汽或真空排气、预热
?8）、混合气体，应均一并验证
?9）、预热和冷却时间尽量短
?10）、冻干机应设在线清洗和在线灭菌设施
28、湿热灭菌设备验证特点：1）安装确认 2）运行确认 3）性能确认
28、湿热灭菌设备设计的审查
1）设计必须符合压力容器标准2）负载与生产能力适应 3）灭菌监控系统
4）腔内空气排出 5）热静力式蒸汽疏水器 6）具有门开启安全装置 7）控制标准
29、湿热灭菌工艺条件
1）、热分布均匀 2）、灭菌药品的装载方式 3）、升温和冷却时间
4）、压力调节问题 5）必须装仪表装置
30、药物制剂包装的作用、意义
答：1）包装对药物制剂的质量起保证作用
2）包装对药物制剂起到标示作用
3）包装后便于使用和携带
31、药物制剂包装主要分为
（1）单剂量包装：指对药物制剂按照用途和给药方法对药物成品进行分剂量并进行包装的过程。（2）内包装：指将数个或数十个装品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。
（3）外包装：将已完成内包装的药品装入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程称为外包装。
32、纸与纸板主要有如下用途：
1）标签和说明书 2）包装材料 3）袋子和厚纸袋 4）纸板箱和纸盒
5）供运输和搬运的外包装 6）、胶带 7）、箱子的附件 8）、复合管或桶
9）、铸模的纸浆板容器 10）、纸质的衬垫、衬里和层压板
33、玻璃的类型
1）中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中含碱土金属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液与注射液。
2）表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液。
3）表面未经处理的钠-钙玻璃，不能用作包装注射液的容器。
4）普通的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或外用的制剂。
34、影响玻璃化学性质的因素
?1）化学成分2）灭菌温度3）浸蚀时间4）溶液的酸碱性5）贮藏时间
35、包装机械：完成全部或部分包装过程的机械。
分类：1）用于加工包装材料的机械 2）用于完成包装过程的机械。
36、塑料包装容器的特性
答：具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、抗冲击的能力强，便于选型，不易破碎，体轻好携带。
37、塑料包装存在的主要问题
①穿透性②沥漏性③吸附性④化学反应⑤变形性
38、药物制剂包装机械特点：
1）药物制剂包装机械是特殊的专业机械 2 ）发展专用机种与积极开发通用包装机
3）包装机械日趋联动化、高速化、自动化
39、药物包装机械分为两大类：
1）用于加工包装材料的机械；2 用于完成包装过程的机械
40、余热和余湿的来源
答：生产中各种加热设备、热物料等散发出的热量，燃气的燃烧所产生的热量及煎煮、灭菌、洗涤等散发的蒸气是车间内余热和余湿的主要来源。
41、为控制室内空气污染，一般采取的空气净化措施：
1）空气过滤 2）组织气流排污 3）提高室内空气静压
42、药厂洁净室的环境控制要求
?1）提供生产工艺要求的洁净级别，并适当监控
?2）洁净厂房的温湿度与其生产工艺要求相适应
?3）青霉素类药物要有专用空调，排气要有相应处理 4）产尘车间要有捕尘装置5）仓储等辅助生产室，通风与温湿度要与生产要求相适应
43、洁净室设计参数
?1）室内温湿度 2）洁净室换气次数 3）噪声 4）新鲜空气量 5）洁净室压力44、空气净化系统中，一般采用三级过滤，即粗效、中效和高效过滤器。它们所起的作用是：
?粗效过滤器用于过滤10 μm以上大尘粒和异物；
?中效过滤器用以滤除1-10 μm的悬浮尘粒；
?高效过滤器用以滤除1 μm以下以控制送风系统含尘量。
45、空气除湿方法如下： 1）冷冻除湿： 2）固体除湿： 3）液体除湿
46净化空调系统验证：
?一、安装确认二、运行确认三、性能确认四、综合性能测定及验收
?五、洁净室消毒验证六、洁净区环境验证的周期
47、厂址选择原则：
1）应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
2）应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
3）交通便利，通讯方便
4）确保水、电、汽的供给
5）应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地
6）选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
48、工艺布置的基本要求
1）人员与物料出入口应分开，污染物料应设单独出口
2）洁净区物料传递路线应尽可能短
3）人与物进入洁净室应有各自的净化用室
4）洁净室只设必要的设备设施，不得作为非本区人员的通道。
5）输送人与料的电梯应分开，洁净室不宜设电梯。
49、洁净室布置
?1）洁净度等级高的房间应布置在人员最少到达的地方，并靠近空调机房。
?2）洁净区按空气等级的高低由里至外布置。
?3）洁净度等级相同的房间宜相对集中。
?4）不同洁净度等级的房间相互联系应有防污染措施。
50、生产区布置
?1）设置与生产规模相适应的物料存放间，且靠近与之联系的生产区
?2）生产区应有足够的面积，设备、物料
?3）存放区域设置待验区、合格品区
51、对特殊品种的布置要求
?1）青霉素类高致敏性药物 2）其他如避孕药、中药材、动物制剂的洗涤
52、GMP对制药设备有如下要求：
?①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；
?②有满足制药工艺的完善功能及多种适用性；
?③保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；
?⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调配套要求；
⑦易安装、易移动，有利于组合的可能；
?⑧进行设备验证（包括型式、结构、性能等）
53、制药机械的分类：
（1）原料药设备及机械（2）制剂机械（3）药用粉碎机械（4）饮片机械（5）药用纯水设备（6）药品包装机械（7）药物检测设备（8）制药辅助设备
54、设备的管理制度
1）设备登记 2）建立动力管理制度 3）设备应制定SOP
4）保养、检修规程 5）保养、检修记录有专人管理 6）不合格设备搬出或有标志
55、管道设计一般包括以下内容：选择管材、管路计算、管道布置设计、管道绝热设计、
管道支架设计、编写设计说明书
56、阀门可按以下步骤进行选择：
(1) 选择阀门材质。 (2) 确定阀门的公称压力。
(3) 选择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度。
(4) 确定阀门的公称直径。(5) 选择阀门的连接形式。 (6) 确定阀门的类别、结构形式和型号57、管道连接的方式：螺纹连接、法兰连接、承插式连接、焊接连接
（八章后）标页码的均为本页彩色画的
1包衣的目的和质量要求P325
2薄膜包衣的优点P335
3肠溶包衣的目的和方法P338
4胶囊剂的特点P348
5滴丸的特点P364
6注射剂玻璃容器应达到的要求。P379
7装罐的要求P394
8、空气洁净度的四个等级：100级、10000级、100000级、300000级
9、冷冻干燥产品的特点p434
10、冷冻干燥原理及特点 p434
11、滴丸的制备过程：基质的制备、药物的加入、保温脱气、滴制、冷凝成丸、除冷凝液、干燥、
质检、包装。
12、中药制剂的提取方法：煎煮、渗漉、浸渍、回流。
13、浸渍方法：常温浸渍法、温浸法及重浸渍法。
14：超临界流体的性质 p460
15、超临界流体的特征p460
16、超临界流体的工艺流程：变压法、变温法、吸附法。
17、蒸发与蒸馏的区别p471
18、软膏的要求p486
19、栓剂按照给药途径不同分为直肠用、阴道用、尿道用
20.栓剂的优点（作用特点）p504
21、粉碎的目的 p246 （重点必考）
22、粉碎的方法：1、单独粉碎与混合粉碎2、干法粉碎与湿法粉碎3、低温粉碎4、闭塞粉碎和
自由粉碎5、开路粉碎和闭路粉碎。
23.粉碎机的能量损失（书上手写的） p248
24、气流式粉碎机的工作原理 p252
25、常用的筛分设备：摇动筛、振荡筛、微细分级机
26、乏丸过程 p271
27、流化床制粒过程 p273
28、干燥过程原理重点（另一份上）
29、粉碎遵循规则 p247 重点必考彩色画的
30、制粒的目的（另一份上）重点必考
31、片剂崩解原理（另一份上）重点必考
32、包衣的目的（另一份上）重点必考
名解
1、药物制剂工程学：是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的
应用科学。
2、数额平衡：（1）印刷包装材料的数额平衡（2）收率平衡
3、批号的含义：以规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数
量的药品为一批。
4、原料药：是指用于生产各类制剂的药物。
5、半成品：是指各类制剂生产过程中制得的并需进一步加工制造的物料。
6、成品：是指制造过程全部结束，并经检验合格的最终产品。
7:、QA（质量保证系统）：是GMP的一部分，它涉及取样、质量标准及检验、质量控制组织机构、
文件系统和生产品批准发放程序等方面。
ＱC（质量控制）：它包括所有单个或综合的影响产品质量的因素及一系列的活动，是确保产
品符合预定质量要求而做出的有组织、有计划活动的总和。
8、质量标准：包括药典、部颁标准、生产批文、企业内控制标准，内容有原料药、中药材、辅料、
包装材料、半成品及成品的质量规格、试验方法及相关说明。
9、设备验证：是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，
正式该设备能达到设计要求及规定的技术指标。
10、纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何
附加剂。
11、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。注射用水是指不含热原的纯水。其质量必须符合国家
药典的要求
12、无菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。
13、灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的过程。
14、无菌：是指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
15、无菌操作法:系指整个操作过程控制在无菌条件下进行，使产品避免微生物污染的一种操作方
法或技术。
16、湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、废水或流通蒸汽或其他热力学手段进行灭菌的方法。
17、热压灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
18、化学灭菌法：指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭，同时不损害制品质量的灭菌方法。、
19、气体灭菌法：用化学药品的气体或蒸气对药品、材料进行杀灭细菌的方法，也称冷灭菌法。
20、射线灭菌法：用辐射、微波和紫外线杀灭微生物和芽孢的方法。
21、过滤灭菌：用过滤技术除去微生物的方法。
22、药物制剂包装：指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分（罐）、封、
装、贴签等加工过程的总称。
23、包装机械：完成全部或部分包装过程的机械。
24、塑料：由高分子聚合物为基本材料，再加各种填加剂而组成。
25、工业有害物：主要指工业生产中散发的粉尘、有害蒸气和气体、余热以及余湿。
1.压片：用压片机将药物与适宜辅料压制加工成片状制剂的过程。
2.顶裂：指片剂的顶部或底面全部或部分从片体裂开。
3.裂片：是指片剂裂成二层或更多层，一般这种缺陷在压片后可立即发现，但是有时也在几小时
甚至几天后才发生。有的片子从腰部裂开，腰裂和顶裂总称为裂片。
4.贴片：又称黏冲，是指冲头或冲模上黏着细粉，导致片剂表面不平整或有缺损的现象。
5.粘片：是指颗粒黏附在模孔壁上。
6.叠片：是指两片压在一起压片时由于黏冲或上冲卷边等原因致使片剂粘在上冲，再继续压入已
装颗粒的莫孔中形成双片。
7.花斑：片剂表面有色泽深浅不同的斑点。
8.松片：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂。
9.溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物，极为溶出超限或溶出不合格。
10.包衣：片剂包衣是指在片剂（片心，素片）表面包裹上适宜材料衣层的操作。
12、胶囊剂：是指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
13、硬质胶囊:指一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，先填于空胶囊中，或将药物粉末直
接填充于空胶囊中制成。
14.滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝剂中，收缩冷凝制成
的制剂。
15、非最终灭菌无菌分装注射剂：是指用无菌工艺操作制备的无菌注射剂，又称粉针剂。
16、共熔点：产品真正全部冻结的那个温度，也相当于冻结产品开始熔化的那个温度。
17、浸渍法：用一定量的溶剂在常温或低温下浸泡药材，使药材中的有效成分溶解至溶剂中，从
而得到有一定药物浓度的浸出液。
18：爬膜：在管壁形成液膜且随蒸气上升，此时的状态成为爬膜。
19、软膏剂：指药物于适宜基质混合制成的一种易涂布于皮肤、黏膜或创面的外用半固体制剂。
20、凝胶剂：指药物与适宜的辅料制成均一或混悬的半固体制剂。
21、应高级：指药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，摊涂于纸、布或兽皮等裱褙材料
上，共贴敷于皮肤上的外用剂型。
22、涂膜剂：指高分子成膜材料及药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体涂剂。
23、膜剂：指药物溶解或均匀分散在高分子材料中制成的膜状制剂。
24、栓剂：指药物和适宜基质制成共腔道给药的固体制剂。
25.凡士林：为液体、半固体、固体烃类组成的混合物，有黄白两种。
26、分级：将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。
27.制粒：把粉末、熔融液、水溶液等状态的无聊精加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，
是使细粒物料团聚为较大力度产品的加工过程，他几乎于所有的固体制剂相关。
28、干燥：是利用热能是物料中的湿分气化，并利用气流或真空带走气化湿分而获得干燥产品的
操作。
29、平衡水分：在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸汽压相等时，物料
中所得水分是不被干燥除去的，称平衡水分。
30、自由水分：物料所含水分中大于平衡水分的部分称为自由水分，是干燥过程中能除去的水分。
31、灌封：将制备好的药液定量的罐装到洁净容器加以密封的操作
32、超临界流体：当流体的温度和压强均超过临界值时，则称该状态下的流体为超临界流体。
药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年2、《中华人民共和国药典》是由（） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（） A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1 4、目前，可参考的国外与国际药典是（） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证（） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是（） A．法国，1965年 B．德国，1960年 C．加拿大，1961年 D．英国，1964年 E．美国，1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（） A．国务院 B．卫生部 C．国家技术监督局 D．国家工商行政管理局 E．国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A．药品审评 B．新药评审中心 C．药品检验所 D．药典委员会 E．药品认证委员会 11、进入90年代，医院药学的工作模式为（） A．药学服务 B．天然药物开发 C．计算机应用 D．临床药学 E．药物经济学应用研究 12、在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（） A．商业药学 B．社会药学 C．医院药学 D．临床药理学 E．药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是（） A．制备拒绝剂的书面文件 B．患者购药必须出具的凭证 C．用药说明指导 D．就医报销凭证 E．医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和（） A．日期 B．病历号 C．处方正文 D．处方编号 E．处方剂量15、处方具有的意义（） A．法律和经济上意义 B．法律和使用上意义 C．法律和法规意义 D．社会和经济上意义 E．使用和财务上意义
药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度 B释药小孔的直径 C PH值 D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（ C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂 D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（ C ） A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（ B ） A分子 B离子 C胶态 D微晶
5.下列关于β-CD包合物的叙述错误的是（ B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（ D ） A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（ D ） A阿拉伯胶-海藻酸钠 B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶-海藻酸钠D明胶-阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（ A ） A释药速度接近一级速度 B、可使药物释药速度平稳C可减少给药次数 D、可减少药物的副作用E称为控释给药体系 9.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（ C ） A增塑剂 B、促进其溶化 C载体 D、粘合剂
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 剂 学
第一章绪论 一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂
D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 二、配伍选择题 （9~11） A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法 （12~14） A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型 （15~16）
中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．在倍散中加色素的目的是 A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于 混合 3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指 A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂 E．倍散 4．下列说法错误的是 A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B．倍散用于制备剂量小的散剂 C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合 D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收 E．液体组分量大时，不能制成散剂 5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过 A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过 A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％ 8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为 A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份 9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为 A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成
A．5倍散 B．10倍散 C．20倍散 D．50倍散 E．100倍散 11．制备10倍散可采用 A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法 E．加液研磨法 12．下列不是散剂特点的是 A．比表面积大，容易分散 B．口腔和耳鼻喉科多用 C．对创面有一定的机械性保护作用 D．分剂量准确，使用方便 E．易吸潮的药物不宜制成散剂 13．含毒性药物的散剂分剂量常用 A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法 E．二分法 14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是 A．粉碎→混合→过筛→分剂量 B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D．粉碎→过筛→混合→分剂量 E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16．散剂混合时常用 A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法 17．下列关于散剂的说法正确的是 A．含挥发性药物也可制成散剂 B．适合于刺激性强的药物 C．由于没经过提取，所以分散速度慢 D．易吸潮、剂量大
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
单项选择知识点: 1、 药剂学讲述内容。 答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、 用的综合性应用技术学科。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、 新技术与新剂型、新型药 用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、 制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？ 答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、 药物剂型通常说的三效是哪三效？ 答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的的不同， 可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效， 不良反应。 剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。 2、不同剂型产生不同的作用速 度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。 4、有些剂型可以产生靶向作用。 5、有些剂型可以 产生疗效。 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂； 按给药途径分为 口服（片剂、胶囊 剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂） 、注射（注射剂、输 液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、 体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。 分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、 药典 药典是一个国家记载药品标准、 规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、 政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些治疗确切、 副作用小、质量稳定的常用药物及其自己， 这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检杳方法等。 从般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。 中华人民共和国共和国药典最早的版本是 5、 哪些药物有肝脏首过效应？ 处方设计、制备工艺、质量控制和合理应 减少 外用半固 按分散系统 出版， 并由 并明确规定了 1953年的。 答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、 吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检杳方法是什么，什么是法定方法？ 答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况, 以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些：这些方法的灭菌特点? 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、 导致蛋白质变性或凝固、 核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。 （1）干热灭菌法：①火焰 灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。 ②干热空气灭菌法： 采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。 （2 ）湿热灭菌 法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有 的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于 注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感
一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 （一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低 等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）
1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力 6.什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分哪几类？ 答：凡能显著降低两相间表面力的物质，称为表面活性剂。 分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故
粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。
《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布
中药药剂学复习题 一、简答题 1．简述中药药剂学的任务 （1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础； （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化； （3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 2．简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是： （1）浓缩：最好采用减压低温；（2分） （2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅； （3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置 藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1分） 3．简述热原的含义及其基本性质 热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分） 基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强 酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分） 增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分） 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。 6．简述注射剂的特点 优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物； （3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。 缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高； （2）使用不便，注射时疼痛； （3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。 7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 【处方】丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 丹皮酚：主药；（1分） （丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；（2分） 三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2分） 8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2分） 滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态（2分）。而基质为水溶性的（1分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)
⒈既为软胶囊的基质，又为皮肤滋润剂的是（） A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为（）年版。 A.1985年； B.1990年； C.1995年； D.2000年； E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是（） A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是（） A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（） A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死（）为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”，意指（） A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏（）常为制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4ｇ时，其重量差异限度应为（） A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是（） A．纯净水 B．蒸馏水C．去离子水 D．灭菌蒸馏水 E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11．能保持最大浓度差的浸出方法是（） A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12．增溶作用是表面活性剂形成（）起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13．内服散剂的药物细度要求是（） A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14．注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15．注射剂生产中洁净度要求最高的工序是（） A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌
第一章绪论 一、A型题 1．下列有关药典的叙述哪个不正确 A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力 D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙 3．以下哪一项不是药典中记载的内容 A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别 D．杂质检查 E．处方依据 4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版 5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》 6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会 D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院 8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材 D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片 9．我国最早的方剂与制药技术专著是 A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》 10．药典收载的药物不包括
A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品 11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法 D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是 A．由卫生部制订的法典 B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年 二、B型题 [1~2] A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏 C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水 1．按分散系统分类属于真溶液的是 2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药 3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规 格，可以直接用于临床的药品 [6~7] A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》 6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是
中药药剂学 【计算题】 （一）注射剂P214—P215 1）冰点降低数据法 2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大） （二）置换价计算P294—P295 【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。 （自己看书补充哈） 【处方分析】：在第十一章P263—P266 .（上课只讲了第一个处方的） 第一章绪论 （1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 （2）体现其理论体系特点，注意的方面： 1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论 2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效 3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。 4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。 5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。 6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。 （3）中药药剂学的任务： 基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。可概况如下： 1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。 4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（4）中药药剂常用术语： 1、药剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 2、药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4、剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。中药常用剂型：汤剂、散剂等。 5、制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。如玉屏风口服液、阿胶泡腾颗粒剂等。 6、调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 7、药剂学：研究药剂调配与制剂制备的学科。 8、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 9、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 10、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 11、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药品。 12、给药精密化：要妥善设计药物剂型与用药方法，以便将各种药物能有选择性地送到欲发挥作用的靶器官，并在必要时间内维持一定浓度，尽量减少向其他不必要部位分布，使副作用限制在最低限度。 第三节药物制剂分类 (1)按物态分类 固体剂型：散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂 半固体剂型：内服膏滋、外用膏剂、糊剂 液体剂型：汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、露剂、注射剂 气体剂型：气雾剂、烟剂 按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型分为一类。 浸出药剂：用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸剂、浸膏剂等。 无菌制剂：用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等。（2）按分散系统分类 1、真溶液类剂型芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等 2、胶体溶液类剂型乳胶剂、火棉胶剂、涂膜剂等 3、乳状液类剂型乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等 4、混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等 5、气体分散体剂型气雾剂等 6、固体分散体剂型散剂、丸剂、片剂等 （3）按给药途径分类 1、经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等。 2、经直肠给药的剂型：灌肠剂、栓剂等 3、不经胃肠给药的剂型： A:注射给药：注射剂（包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等） B：皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶剂、糊剂、搽剂、