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医用手套的分类、生产与检测要求

医用手套的分类、生产与检测要求
医用手套的分类、生产与检测要求

医用手套的分类、生产与检测要求

1、医用手套的分类与管理

医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套(非无菌提供)。无菌医用外科手套、医用无菌检查手套,管理类别Ⅱ类,原分类编码6866,现分类编码14(非无菌提供的医用检查手套,管理类别Ⅰ类,原分类编码6866,现分类编码14)。无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用,用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。医用(无菌)检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。

2、医用手套的结构组成

医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。医用(无菌)检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类,一般有以下几种形式:按橡胶类型分为:1型、2型、3型。如:橡胶外科手套,1型指由天然橡胶胶乳制造的手套;2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性

体溶液或乳液制造的手套;3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。按设计样式分为:直型(R型)、弯型(C型)。按表面型式分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F型)。

3、医用用手套的检测项目

无菌医用外科手套应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(二)医用检查手套应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(三)环氧乙烷残留量(如用环氧乙烷灭菌)应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T 0616-2007 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。

4、生产工艺的要求

(一)产品生产制造相关要求

应明确医用手套产品生产工艺过程,在工艺流程图注明关键工艺和特殊过程,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。

医用橡胶手套生产工艺过程一般包括:配料、模具清洗(手模酸碱清

洁、手模水洗、手模浸热水)、手模浸凝固剂、干燥、浸胶、干燥、卷边、沥滤、浸隔离剂/氯处理、干燥、脱模、硫化、烘干成型、初包装、灭菌(如有)等。其中关键工序、特殊过程有:沥滤、氯处理、硫化、初包装、灭菌(如有)等。

一次性使用无菌聚氯乙烯医用检查手套生产工艺过程一般包括:配料、过滤、脱泡、浸渍、塑化、上粉、清分、脱模、包装等。关键工序、特殊过程包括:脱泡、浸渍、塑化、包装等。

应关注医用手套的原材料质量控制要求,明确原材料的来源及质量要求,原材料应具有相对稳定的生产工艺及供货来源以保证产品的质量。原材料的贮存应防止受潮、受污染和虫害,特别是乳胶和淀粉必须在能够防止微生物生长的环境下储存。

(二)灭菌工艺要求

应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌保证水平(SAL),并提供灭菌确认报告。对于由终端用户进行灭菌的产品应明确推荐的灭菌工艺(方法和参数)及所推荐的灭菌方法确定的依据。如采用环氧乙烷灭菌,应明确残留物要求及采取的处理方法,并提供研究资料。

(三)产品有效期

应提供医用手套产品有效期的确定依据及相关验证资料,可参照EN 455-4-2009 《一次性医用手套测定货架寿命的要求和试验》,以及在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的研究资料。

5、产品说明书和标签的要求

产品说明书、标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》(YY/T 0466.1-2009)及相关标准的要求。

(一)内包装应清晰标明以下内容:

(1)尺寸;

(2)内包装上应标注“左”或“右”;

(3)有粉手套应有“注意:手术前应采用无菌操作法去除表面粉末,以使组织不良反应的风险降至最小。”或“一旦手套使用任何表面粉末材料处理过,应有警示并在未手术之前应无菌地除去表面粉末。”的说明或等效说明;

(4)由天然橡胶胶乳制成的手套应有“(产品)含有会引起过敏反应的天然橡胶乳胶”或等效说明;

(5)如标示产品含有蛋白质,应给出规定的过程限值;

(6)不应标识“低变应原性”。

(二)单位包装一般包括以下内容:

(1)制造商或供应商的名称或商标;

(2)使用的材料;

(3)“直型手指”或“弯曲手指”,或表示手套设计内容的类似字样;

(4)“麻面”或“光面”,“有粉”或“无粉”,或对手套型式有

类似影响的字样;

(5)尺寸;

(6)产品生产批号、生产日期,使用期限或者失效日期;

(7)标明产品状态:“灭菌,除非包装被打开或损坏”或“非灭菌”的字样;

(8)“一次性使用”的字样;

(9)“外科手套”或“检查手套”的字样;

(10)对类别1手套,标明“产品由可能引起过敏反应的天然橡胶胶乳制造”的字样等。

(11)产品存储期间不得接触油类、酸、碱、铜、锰或其他有机溶剂,避免阳光或含有紫外线成份的人造光照射,库房内应无产生臭氧装置,并远离放射性物质。

(三)多单位包装

多单位包装即是预先确定数量的同一尺寸手套的单位包装的一箱产品,目的是便于安全运输和贮存。多单位包装按单包装进行标注,并应标明手套的数量和附加贮存说明。

一次性使用医用橡胶检查手套综述资料全

4.1 概述 依照《医疗器械注册管理办法》,我公司提出“一次性使用医用橡胶检查手套”(以下简称“检查手套”)产品的首次注册申请。 我公司申报的检查手套是医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品,用于医疗检查、卫生防护。正确的穿戴可防止医生与患者之间的交叉感染。 按以上描述容,查《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(2014年第8号),知一次性使用医用橡胶检查手套属于I类6866医疗器械,所以无需再进行临床研究和临床试验。 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(第8号)》中“三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科(骨科)手术器械,均不属于第一类医疗器械。”的要求,结合我公司的检查手套是以无菌形式提供的事实,所以由原来的Ⅰ类医疗器械调升为Ⅱ类医疗器械。特提出按Ⅱ类医疗器械申请首次注册。 本次申报的检查手套与我公司现有的Ⅰ类器械检查手套对比,除产品管理类别发生变化外,产品结构和组成、生产工艺、生产场地、主要原材料及临床适用围等均没有变更。 并且我公司的一次性使用医用橡胶检查手套是采用拥有有效注册证的医疗器械为原料,其生物相容性已通过评价。产品经过翻边、包装封口、灭菌等工艺而成。工艺不涉及对原料的物性等做出改变,故在产品技术要求中未对生物相容性做出要求。

4.2 产品描述 4.2.1 产品简介 一次性使用医用橡胶检查手套提供给医护人员(医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者)使用,医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品,用于防止检查者与患者之间的交叉感染。 产品用于医疗检查、卫生防护。 产品由天然橡胶胶乳制成。 产品原材料为外购,采购自取得一次性使用医用橡胶检查手套注册证的玉源乳胶手套有限公司,该公司能提供符合现行法律法规和标准的证明文件及生物学评价报告,通过了我公司的合格供方鉴定并已成功合作多年。 产品由国家标准GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》规定了其使用材料、结构尺寸和性能要求等,与同类产品不存在本质差异。以下为一次性使用医用橡胶检查手套的示意图: 一次性使用医用橡胶检查手套的示意图

安全生产检查的要求、种类及形式

安全生产检查的要求、种类及形式 一、安全生产检查的目的 (1)及时发现和纠正不安全行为人的操作有很大的自由性,常常受心理因素和生理因素影响,尤其是繁重、毒害、单调重复的作业,最易违反规定,按照省力、简便、快速的办法去操作,即使是危险作业,在安全生产一段后,麻痹大意、疏忽侥幸的思想也会增长,形成自由操作。安全检查就是要通过监察、监督、调查、了解、查证,及早发现不安全行为,并通过提醒、说服、劝告、批评、警告,直至处分、调离等,消除不安全行为,提高工艺操作的可靠性。 (2)及时发现不安全状态,改善劳动条件,提高本质安全程度设备由于腐蚀、老化、磨损、龟裂等原因,易发生故障;作业环境温度、湿度、整洁等也因时而异;建筑物、设施的损坏、渗漏、倾斜等,物料变化,能量流动等也会产生各种各样的问题。安全检查就是要及时发现并排除隐患,或采取临时辅助措施。对于危险和毒害严重的劳动条件,提出改造计划,督促实现。 (3)及时发现和弥补管理缺陷计划管理、生产管理、技术管理和安全管理等的缺陷都能影响安全生产。安全检查就是要直接查找或通过具体问题发现管理缺陷,并及时纠正弥补。 (4)发现潜在危险,预设防范措施按照事故逻辑思维,观察、研究、分析能否发生重大事故,发生重大事故的条件,可能波及的范围,及遭受的损失和伤亡,制定防范措施和应急对策。这是从系统、全局出发的安全检查,具有重要的宏观指导意义。 (5)及时发现并推广安全先进经验安全检查既是为了检查问题,又可以通过实地调查研究,比较分析,发现安全生产典型,推广先进经验,以点带面,开创安全工作新局面。 (6)结合实际,宣传贯彻安全生产方针政策和法规制度安全检查的过程就是宣传、讲解、运用安全生产方针、政策、法规、制度的过程,由于结合实际,容易深入人心,收到实效。

企业分类管理制度

企业分类管理制度 为进一步提高认证监管有效性,构建良好的认证认可秩序,切实做到对企业实行分类管理和分类监管,特制定本制度。一、企业分类的依据 1、企业产品质量抽查情况; 2、企业遵守质量技术监督法律、法规的情况; 3、企业产品特点; 4、企业的管理水平和设备水平; 5、投诉、举报情况; 6、企业获证情况; 7、其他部门对该企业的信用评价。二、企业分类及标准根据上述分类依据把企业分为A、B、C、D四类。 A类企业: 1、企业积极主动申请并获得强制性产品认证,体系运行有效,顺利通过年度监督审核; 2、产品质量长期稳定合格,连续2年以上监督抽查合格; 3、连续2年以上无因违反质量技术监督法律、法规行为被处罚; 4、企业建立了完善的计量保障体系、标准体系和质量保证体系,且有效运行; 5、获得国家、省级名牌产品或国家免检产品的生产企业; 6、连续2年以上没有被投诉、举报的或投诉、举报不属实的。 B类企业: 1、企业申请并获得强制性产品认证,体系运行基本有效,通过年度监督审核; 2、产品质量较稳定,产品质量连续2年以上无严重质量问题; 3、连续2年以上无因违反质量技术监督法律、法规的行为被处罚; 4、企业建立了较为完善的计量保证体系、标准体系和质量保证体系,且能较为有效运行; 5、连续2年以上没有被投诉、举报的或投诉、举报不属实的。 C类企业: 1、企业存在无证生产的现象,经督促获得强制性产品认证,或在年度监督审核中存在严重问题; 2、产品质量基本稳定,连续1年以上监督抽查合格; 3、连续1年以上无因严重违反质量技术监督法律、法规的行为被处罚; 4、企业基本建立了计量保证体系、标准体系和质量保证体系,且能够组织运行; 5、连续1年以上没有被投诉、举报或投诉、举报不属实的; 6、生产涉及人身健康和生命安全产品,并且容易引起突发公共安全事件的企业; 7、开业投产时间在1年内的企业。 D类企业:除上述企业外的其余企业归入D类企业。主要特征是:企业未获得强制性产品认证,管理水平低,生产工艺落后,产品质量不稳定;经常被投诉、举报或违反质量技术监督法律、法规被处罚;屡罚屡犯,整改不力。三、企业分类每年进行一次,一般在当年的元月份完成。四、企业分类由所在辖区监管小组提出初步意见,报局监管领导小组确认。五、企业分类情况应记入企业档案。

医疗器械生产企业分类分级监督管理规定

医疗器械生产企业分类分级监督管理规定 第一章总则 第一条为提高医疗器械生产企业监督管理科学化水平,明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,提高监管效能,依法保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等,特制定本规定。 第二条本规定中的分类分级监督管理,是指根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平,并结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生产企业分为不同的类别,并按照属地监管原则,实施分级动态管理的活动。 第三条本规定适用于各级食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业分类分级监督管理活动的全过程。 第四条国家食品药品监督管理总局负责制定《国家重点监管医疗器械目录》,指导和检查全国医疗器械生产企业分类分级监督管理工作。 省级食品药品监督管理部门负责制定《省级重点监管医疗器械目录》,并根据《国家重点监管医疗器械目录》、《省级重点监管医疗器械目录》和本行政区域内生产企业的质量管理水平,确定生产企业的监管级别,组织实施分类分级监督管理工作。 设区的市及以下食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产企业分类分级监督管理的具体工作。 第二章生产企业的分类分级 第五条医疗器械生产企业分为四个监管级别。 四级监管是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。 三级监管是对《省级重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。 二级监管是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动。 一级监管是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《省级重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械涉及的生产企业进行的监管活动。 医疗器械生产企业涉及多个监管级别的,按最高级别对其进行监管。 第六条重点监管医疗器械目录的制定应当重点考虑以下因素: 产品的风险程度; 同类产品的注册数量与生产情况; 产品的市场占有率; 产品的监督抽验情况; 产品不良事件监测及召回情况;

一次性使用医用橡胶手套

ICS83.140 团体标准 T/JMBX 00XX—2020 一次性使用医用橡胶手套 2020-04-20发布2020-05-01实施

前言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准材料要求参照ISO 10993修订,灭菌处理方式参照EN ISO 11607-1-2009修订。 本标准由江门金榕家庭用品制造有限公司提出。 本标准起草单位:江门金榕家庭用品制造有限公司、江门市乐融融家庭用品制造有限公司。 本标准主要起草人:郑兆聪、。 本标准首次发布日期:2020年

一次性使用医用橡胶手套 1 范围 本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1一2003,ISO 2859-1:1999,IDT) GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 20213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 YY 0466 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 10993 (所有部分)医疗器械的生物学评价 EN ISO 11607-1-2009最终无菌医疗器械的包装第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求 3 分类 3.1 总则 手套按类别、表面型式分类,见3.2和3.3。 3.2 类别 分为两个类别: a)类别1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套; b)类别2:主要由丁睛橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶 液制造的手套。 3.3 表面型式 分为四种表面型式: a)麻面; b)光面; c)有粉表面;

集团公司分级管理办法

桑德(天津)再生资源投资控股有限公司 子公司分级管理办法 第一章总则 第一条为了明确桑德(天津)再生资源投资控股有限公司(“桑德再生” )子公司级别划分标准,设定桑德再生对子公司重大事项管理权限,实现股东及其他相关方利益最大化,防范经营管理风险,根据《中华人民共和国公司法》等法律、规范性文件及其他有关规定,结合子公司实际情况,制定本办法。 第二条本办法适用于桑德再生管理的控股子公司(“子公司” )。桑德再生管理的参股子公司可以参照执行。 第三条桑德再生作为子公司主要出资人,依法对子公司享有参与重大事项决策、资产收益等权利,有责任对子公司实施分级管理和重大事项管理。 第四条子公司按照规定建立高效合理的法人治理结构,根据自身经营领域和地域特点等不断完善经营决策机制和内部控制制度,自主履行正常的管理和经营职责。 第五条子公司根据核定的级别享有相应的管理权限。子公司级别越高,自主管理权限越大。 第二章分级管理 第一节分级标准 第六条根据企业规模、经营成果、管理团队和企业文化等因素将子公司分为特级、一级、二级和三级。 第七条特级子公司具备规模优势,经营业绩突出,管理团队具有优秀的综合素质和实际管理水平、责任意识很强,发展前景良好,在桑德再生资源板块至关重要, 年度综合评估超过90分以上。 第八条一级子公司颇具规模,经营业绩较好,管理团队综合素质和实际管理水平较高、责任意识较强,发展前景较好,市场竞争力较强,在桑德再生资源板块比较重要,年度综合评估达到75-90 分。 第九条二级子公司经营规模和经营业绩一般,管理团队综合素质和实际管理水平正在不断提升、责任意识较强,有一定的市场竞争力和发展前景,年度综合评估达到60-75 分。 第十条三级子公司规模较小,经营业绩较差甚至亏损,管理团队综合素质和实际管理水平需要大幅提升,市场竞争力较弱,发展前景黯淡,企业存在较多 问题,年度综合评估60 分以下

医用手套产品技术审评规范(征求意见稿)

医用手套产品技术审评规范(征求意见稿) 本规范旨在指导和规范医用手套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本规范不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本规范适用于医用外科手套、医用无菌检查手套。根据《医疗器械分类目录》、《医疗器械分类规则》,医用外科手套、无菌提供的医用检查手套管理类别为Ⅱ类,分类代号为6866。 本规范不适用于医用防护手套及管理类别为Ⅰ类的检查手套。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品使用的材料特点和预期用途为依据命名,一般采用“一次性使用+无菌(如有)+主要材料+结构功能”的命名方法。 示例:一次性使用无菌聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用无菌橡胶外科手套等。 (二)产品的结构组成 医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、

丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。医用无菌检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。 医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类,一般有以下几种形式: 按橡胶类型可以分为1型、2型、3型。如:橡胶外科手套,1型指由天然橡胶胶乳制造的手套;2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套;由1型和2型的材料混合或复合制造的手套为3型手套。 按设计样式可以分为:直型(R型)、弯型(C型)。 按表面型式可以分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F型)。 光面(S型)橡胶手套麻面(T型)橡胶手套 直型(R型)聚氯乙烯手套弯型(C型)橡胶手套 图1 医用手套形式

企业垃圾分类管理办法

企业垃圾分类管理办法 市生活垃圾分类管理规定政府令 第124号 《市生活垃圾分类管理规定》已经20xx年5月25日市政府第14届165次常务会议讨论通过,现予以公布,自20xx年9月1日起施行。 市长建华 20xx年6月20日 市生活垃圾分类管理规定 第一章总则 第一条为加强生活垃圾分类管理,提高生活垃圾减量化、资源化、无害化水平,推进生态文明建设,根据《中华人民国环境保护法》、《中华人民国循环经济促进法》、《中华人民国固体废物污染环境防治法》、《市市容环境卫生管理规定》等有关法律、法规,结合本市实际,制定本规定。 第二条本规定所称生活垃圾,是指单位和个人在日常生活中或者为日常生活提供服务的活动中产生的固体废弃物以及法律、法规规定视为生活垃圾的固体废弃物。 法律、法规和规章对市政污泥、一般工业固体废物、建筑废弃物、医疗废物、废弃电器电子产品、危险废物等废弃物的管理已有规定的,从其规定。

粪便、动物尸骸、居民家庭装饰装修废弃物、绿化垃圾、餐饮垃圾(含废弃食用油脂)等废弃物的管理规定另行制定。第三条本市行政区域生活垃圾的源头减量、分类投放、分类收集、分类运输、分类处置以及相关的规划、建设和管理活动,适用本规定。 第四条生活垃圾分类管理工作应当遵循政府主导、全民参与、城乡统筹、市场运作的原则,按照先易后难、循序渐进、分步实施的步骤推进,进一步完善生活垃圾分类管理全流程体系建设,逐步实现资源回收全利用、原生垃圾零填埋。第五条各级政府应当把生活垃圾分类管理工作纳入本级国民经济和社会发展计划,制定生活垃圾源头减量、回收利用、处理设施建设和运营等政策措施,保障生活垃圾分类管理的人员配置和资金投入,落实生活垃圾分类管理目标。第六条市城市管理行政主管部门主管本市生活垃圾分类管理工作,负责本规定的组织实施。区城市管理行政主管部门具体负责本行政区域的生活垃圾分类管理工作。 市商务行政管理部门负责建立本市再生资源回收利用网络,制定相关技术规和再生资源回收目录,提高资源回收利用率。 教育、来穗人员服务管理、环境保护、文化广电新闻出版、卫生计生、质量技术监督、旅游等行政管理部门和城市管理综合执法机关按照各自职责,协同做好生活垃圾分类管理工

生产企业分类管理要求-赛宝认证中心

生产企业分类管理要求 1. 适用范围 本程序适用于赛宝认证中心(以下简称赛宝)强制性产品 认证过程中,获证生产企业的分类分级管理。 2.1赛宝对获得强制性产品认证证书的生产企业实施企业分类管理。 2.2赛宝根据获证企业的生产管理水平,以及确保所有获证产品持 续满足认证要求的能力,对生产企业进行分类。原则上分为四类,分别用A 类(产品质量稳定且管理水平较高的企业)、B类、C 类、 D 类表示。 2.3企业分类管理的建立应基于发证前后所能获取的所有与生产企业及获证产品质量相关的信息,至少应包括以下内容: (1)工厂检查结果(包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查);(2)样品检测和/或监督抽样的检测结果(包括企业送样、生产现场抽样或市场抽样等)及样品真伪; (3)国抽、省抽、CCC专项抽查等检测结果; (4)认证委托人、生产者(制造商)、生产企业对获证后监督的配合情况; (5)司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息反馈等;(6)认证产品的质量状况和/或设计、检测能力; (7)其他信息。 2.4分类的基本原则如下: (一) A 类企业:原则上,由B 类企业提供符合性资料,分中心或

产品处室对所收集的质量信息和企业提供的资料进行综合打分评估,确定分类结果。评估的内容至少包括以下方面: 1.近两年内,工厂检查结论未发现与认证产品质量有关的严重不符 合项; 2.近两年内,产品检测和/或监督抽样检测结果未发生产品安全性能问题的; 3.近两年内,国抽、省抽、CCC 专项抽查等结论未发生产品安全性能问题的; 4.近两年内,司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息 反馈等无产品安全性能问题的; 5.有证据表明企业在持续、稳定、批量的生产获证产品必要时具备 一定的产品设计、检测能力,以便能够对产品出现的质量问题进行分析并采取有效的整改和/或纠正预防措施。 6.如有特殊要求的,应在细则中予以规定,如:轮胎产品,企业生 产和检测过程无分包。 (二)B 类企业:除A 类、C 类、D 类的其他生产企业。对没有任何质量信息的生产企业,其分类定级默认为B 类。 (二)C 类企业:满足以下条件之一的,均可列入C 类企业:1. 最近一次工厂检查结论判定为“现场验证”且系认证产品质量问 题的; 2.产品质量存在一定问题且系企业责任,但不涉及暂停、撤销认证 证书的;

安全生产检查的类型及内容

编号:SM-ZD-90009 安全生产检查的类型及内 容 Organize enterprise safety management planning, guidance, inspection and decision-making, ensure the safety status, and unify the overall plan objectives 编制:____________________ 审核:____________________ 时间:____________________ 本文档下载后可任意修改

安全生产检查的类型及内容 简介:该安全管理资料适用于安全管理工作中组织实施企业安全管理规划、指导、检查和决策等事项,保证生产中的人、物、环境因素处于最佳安全状态,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 (一)安全生产检查的类型 1.定期安全生产检查 定期安全生产检查一般是通过有计划、有组织、有目的的形式来实现的。检查周期根据各单位实际情况确定,如次/年、次/季、次/月、次/周等。定期检查面广,有深度,能及时发现并解决问题。 2.经常性安全生产检查 经常性安全生产检查则是采取个别的、日常的巡视方式来实现的。在施工(生产)过 程中进行经常性的预防检查,能及时发现隐患,及时消除,保证施工(生产)正常进行。 3.季节性及节假日前安全生产检查 由各级生产单位根据季节变化,按事故发生的规律对易发的潜在危险,突出重点进行季节检查,如冬季防冻保温、防火、防煤气中毒;夏季防暑降温、防汛、防雷电等检查。

企业分类管理

企业分类管理办理须知 一.AA类企业 1.《中华人民共和国海关企业分类管理办法》第六条规定AA类进出口货物收发货人,应当同时符合下列条件: (一)已适用A类管理1年以上; (二)上一年度进出口总值3000万美元(中西部1000万美元)以上; (三)经海关验证稽查,符合海关管理、企业经营管理和贸易安全的要求; (四)每年报送《经营管理状况报告》和会计师事务所出具的上一年度审计报告;每半年报送《进出口业务情况表》。 2.《中华人民共和国海关企业分类管理办法》第十二条规定AA 类报关企业,应当同时符合下列条件: (一)已适用A类管理1年以上; (二)上一年度代理申报的进出口报关单及进出境备案清单总量在2万票(中西部5000票)以上; (三)经海关验证稽查,符合海关管理、企业经营管理和贸易安全的要求; (四)每年报送《经营管理状况报告》和会计师事务所出具的上一年度审计报告;每半年报送《报关代理业务情况表》。 3.企业向注册地海关提出申请,需提交如下资料: (一)《适用AA类管理申请书》; (二)《经营管理状况报告》; (三)会计师事务所出具的上一年度《审计报告》; (四)《适用A类管理决定书》复印件; (五)《报关注册登记证书》(复印件)。 二、A类企业 1.《中华人民共和国海关企业分类管理办法》第七条规定A类进出口货物收发货人,应当同时符合下列条件: (一)已适用B类管理1年以上; (二)连续1年无走私罪、走私行为、违反海关监管规定的行为;

(三)连续1年未因进出口侵犯知识产权货物而被海关行政处罚; (四)连续1年无拖欠应纳税款、应缴罚没款项情事; (五)上一年度进出口总值50万美元以上; (六)上一年度进出口报关差错率3%以下; (七)会计制度完善,业务记录真实、完整; (八)主动配合海关管理,及时办理各项海关手续,向海关提供的单据、证件真实、齐全、有效; (九)每年报送《经营管理状况报告》; (十)按照规定办理《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》的换证手续和相关变更手续; (十一)在商务、人民银行、工商、税务、质检、外汇等行政管理部门无不良记录。 2.《中华人民共和国海关企业分类管理办法》第十三条规定A 类报关企业,应当同时符合下列条件: (一)已适用B类管理1年以上; (二)企业以及所属执业报关员连续1年无走私罪、走私行为、违反海关监管规定的行为; (三)1年内代理报关的货物未因侵犯知识产权而被海关没收; (四)连续1年无拖欠应纳税款、应缴罚没款项情事; (五)上一年度代理申报的进出口报关单及进出境备案清单等总量在3000票以上; (六)上一年度代理申报的进出口报关差错率在3%以下; (七)依法建立账簿和营业记录,真实、正确、完整地记录受委托办理报关业务的所有活动; (八)每年报送《经营管理状况报告》; (九)按照规定办理注册登记许可延续及《中华人民共和国海关报关企业报关注册登记证书》的换证手续和相关变更手续; (十)在商务、人民银行、工商、税务、质检、外汇等行政管理部门无不良记录。 3.企业向注册地海关提出申请,需提交如下资料: (一)《适用A类管理申请书》; (二)《经营管理状况报告》;

一次性医用检查手套技术要求

编号 ********有限公司发布2020-09-01实施 2020-08-20发布医用检查手套 ******有限公司产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 前言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品技术要求作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本技术要求编写格式遵循了《医疗器械标准编写规范》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械注册产品技术要求编制指导原则》。 本技术要求由******有限公司提出并负责起草。 本技术要求首次发布于2020年08月20日。 本技术要求主要起草人:*****.****.****。 6

医用检查手套 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 材料和组成 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。 1.2 产品型号/规格 手套为非无菌,白色或自然色,表面无粉,分X-S、S、M、L、X-L型。 2 性能指标 2.1 外观 手套外观应洁净;无裂痕、破洞、杂质、异物。 2.2 尺寸 规格尺寸应符合表1的规定。 表1 规格与尺寸 手套应不透水。 2.4 拉伸性能 2.4.1 老化前扯断力和拉断伸长率 扯断力最小值为4.8N,拉断伸长率最小值为350%。 2.4.2 老化后扯断力和拉断伸长率 扯断力最小值为4.8N,拉断伸长率最小值为350%。 2.5 表面残余粉末的限量

表面残余粉末含量不大于2.0 mg/只。 3 检验方法 3.1 外观 以目力观测,应符合2.1的要求。 3.2尺寸 规格尺寸用通用量具检验。按图1所示位置测量,手套的长度和掌宽应符合表1的规定。其中长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离,宽度的测量应从食指的根部至大拇指的根部中点位置测量。测量时,应将手套平放。 L-长度;W-宽度。 图1 长度和宽度测量位置 手套双层厚度的测量应按GB/T 2941-2006的规定,使用具有22 ±5 kPa 的测足压力,在图2中所示的每一位置测量,即:距中指指端13 ±3 mm处和大约手套掌心处。每一点所测得的双层厚度的一半记为单层厚度。

企业分类管理等强制性产品认证实施规则的公告

2013年第27号 国家认监委关于发布生产企业分类管理等强制性产品认证实施规则的公告 为进一步促进强制性产品认证实施科学、规范、有效,根据《认证认可条例》、《强制性产品认证管理办法》及强制性产品认证实施规则类文件调整总体方案,我委现已编制完成两份新增的通用实施规则:《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》和《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用》,现予以发布实施。 特此公告。 附件:1.《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、

认证模式选择与确定》(编号:CNCA-00C-003) 2.《强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用》(编号:CNCA-00C-004) 国家认监委 2013年9月24日

附件1 编号:CNCA-00C-003强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定 2013-09-24发布 2013-10-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布

目录 0.引言................................................................... . (5) 1.范围 (5) 2.术语和定义 (5) 2.1生产企业分类管理 (5) 2.2基本认证模式 (6) 2.3认证模式 (6) 3.生产企业分类管理 (7) 3.1基本原则 (7) 3.2生产企业分类涉及的质量信息 (7) 3.3生产企业分类管理信息的收集、分析评估和保存 (8) 3.4生产企业分类管理等级的确定和调整 (9) 3.5生产企业分类管理结果的应用 (10) 3.6生产企业分类管理信息结果的通报和传递 (12) 3.7生产企业分类管理信息的监督 (12) 4.认证模式的选择与确定 (13) 4.1认证要素及使用 (13) 4.2基本认证模式的确定 (14) 4.3认证模式与生产企业分类管理 (19) 4.4基于风险控制的认证模式选择与确定 (21) 附录:生产企业四级分类管理参考示例 (22)

医用橡胶检查手套

医用橡胶检查手套临床评价 1.产品名称:医用橡胶检查手套 2.主要结构、性能:本产品由天然橡胶胶乳制成 3.预期用途 ①本品主要用于医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品,用于防止医 生与患者之间的交叉感染; ②使用本品前,应取下手上所有饰品,并将指甲修剪平滑,按手术消毒通用 规范对手部进行清洁、消毒和干燥,不分左右手穿戴,请选择适合本人手型规格的手套; ③本品在使用中,一般可以和卫生帽或者护士帽组合使用。 4. 预期使用环境 ①本品可使用于医院的卫生防护、医疗检查; ②本品不宜接触油类、酸类及其他对橡胶有害的化学药物,储存于阴凉、 干燥、通风的室内。 5. 适用人群 ①本品适用于医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者; ②未手术之前应无菌的除去表面粉末; ③湿手会增加穿戴难度。 6. 禁忌症、注意事项 ①本品由天然橡胶胶乳制成,对本品过敏者慎用; ②包装破损,禁止使用; ③本产品仅供一次性使用,用后销毁。

7.同类产品对比 本公司生产的医用橡胶检查手套原料采购的是具有成熟工艺的供应商所生产的,切资质齐全,现场考查合格,能够有效的保证医用橡胶检查手套的原料的质量。溶胶、浸胶等工序严格按照《医用橡胶检查手套工艺流程》的要求进行组织生产,有生产多年的技术人员指导,其产品质量不低于国内同类产品。其技术水平处于国内较先进水平。 在临床使用上其主要结构、性能、使用环境及使用人群,注意事项同上市产品相似,无区别。 综上所述,我公司生产技术成熟,产品质量安全可靠 8. 同类产品的不良情况说明 由于医用橡胶检查手套是以天然橡胶胶乳为原材料制成,因此在使用中可能引起皮肤痒、起疙瘩等NR胶乳制品蛋白质过敏症,因此建议对橡胶过敏者慎用本品。 本公司承诺:按如下要求提交了医用橡胶检查手套的临床评价资料。 国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号公告)中,关于“临床评价资料”的相关要求。 保定汇达生化科技开发有限公司 2014年10月02日

现代企业管理制度分类

现代企业管理制度分类 一、现代企业管理制度分类: ◇决策指挥系统制度; ◇督察预警管理制度; ◇行政办公管理制度; ◇人力资源管理制度; ◇员工手册示范文本; ◇生产作业管理制度; ◇生产设备管理制度; ◇技术研发管理制度; ◇产品质量管理制度; ◇后勤事务管理制度; ◇物流控制管理制度; ◇信息系统管理制度; ◇财务会计管理制度; ◇市场营销管理制度; ◇企业全面形象管理制度 二、现代企业制度的核心是什么? 现代企业制度是指以市场经济为基础,以完善的企业法人制度为主体,以有限责任制度为核心,以公司企业为主要形式,以产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学为条件

的新型企业制度,其主要内容包括:企业法人制度、企业自负盈亏制度、出资者有限责任制度、科学的领导体制与组织管理制度。 三、现代企业制度的主要内容 根据以上分析,在较为具体的层面,现代企业制度大体可包括以下内容: 1、企业资产具有明确的实物边界和价值边界,具有确定的政府机构代表国家行使所有者职能,切实承担起相应的出资者责任。 2、企业通常实行公司制度,即有限责任公司和股份有限公司制度,按照《公司法》的要求,形成由股东代表大会、董事会、监事会和高级经理人员组成的相互依赖又相互制衡的公司治理结构,并有效运转。 3、企业以生产经营为主要职能,有明确的盈利目标,各级管理人员和一般职工按经营业绩和劳动贡献获取收益,住房分配、养老、医疗及其他福利事业由市场、社会或政府机构承担。 4、企业具有合理的组织结构,在生产、供销、财务、研究开发、质量控制、劳动人事等方面形成了行之有效的企业内部管理制度和机制。 5、企业有着刚性的预算约束和合理的财务结构,可以通过收购、兼并、联合等方式谋求企业的扩展,经营不善难以

医用手套标准解读

医用手套标准解读 一、一次性使用医用手套的种类 1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类: (1)一次性使用医用检查手套:用于病人护理的短时间无创无菌操作(一般小于60分钟)。由于它们只适用于短时间操作,因此检查手套通常较薄,不如外科手术手套结实,扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求;(2)一次性使用外科手套:用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。 2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类: (1)橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套; (2)聚氯乙烯制成的手套; 其中,橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为: 类别1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套; 类别2:主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。 二、一次性使用医用检查手套国家标准解读

GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求,也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中,有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂,通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。 2.材料要求 GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴,可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚

安全检查任务的分类和内容

安全检查任务的分类和内容 1.安全检查的任务 安全检查分为一般安全检查、专业性安全检查、季节性安全检查和节日前后的安全检查等。它们的任务分别叙述如下: 一般安全检查:主要是了解企业的安全管理情况和安全技术、工业卫生状况,为安全管理工作计划提供依据。这种检查,企业主管部门一般每年进行1~2次,各企业一般每年进行2~4次,车间、科室每月至少1次。班组每周1次,个人应在班前班中班后经常进行。 专业性安全检查:调查了解某个专业性安全问题的技术状况(如电气、焊接、锅炉、起重、运输车辆、压力容器、剧毒、易燃易爆物品)进行的检查。 季节性安全检查:根据季节特点,为保障安全生产的特殊要求所进行的检查。安技部门(或安技干部)要根据不同季节,会同有关部门,拟订和组织进行以防火、防爆、防雷击、防触电、防汛、防台风、防暑、防冻为重点的安全检查。 节日前后的安全检查:节日前后,要进行安全生产、消防、治安保卫、文明生产等工作的综合检查,解决不安全、不卫生问题;另外,做好节日检修工作,以利节后生产的正常进行。节日后,为防止有些职工纪律松懈,应进行遵章守纪的检查和节前对隐患整改落实情况的检查。 2.安全检查的内容 (1)查思想。其核心是检查企业领导是否重视安全生产。首先要检查企业领导对安全生产工作是否有正确的认识,是否真正关心职工的安全、健康,是否认真贯彻党的安全生产方针以及各项劳动保护政策法令。特别要注意检查中央有关安全生产、劳动保护的文件的贯彻执行情况。在检查这些文件的贯彻执行情况的同时,还要大张旗鼓地宣传中央文件的精神,批判各种忽视职工安全、健康的错误思想。实践证明,凡是从政治思想高度来检查企业中存在的问题,安全检查搞得就好。反之,就抓不到要领,收不到应有的效果。

生产企业分类管理要求

生产企业分类管理要求 2013年9月24日“国家认监委关于发布生产企业分类管理等强制性产品认证实施规则的公告”(2013年第27号)中,发布了通用实施规则:《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》(编号:CNCA-00C-003),并于2013.10.1实施。 该实施规则所称的生产企业分类管理,是指针对同类别产品的生产企业,认证机构根据其生产企业质量保证能力、诚信守法状况及所生产产品的质量状况等与质量相关的信息进行综合评价,对生产企业进行分类,从而对不同类别生产企业所生产的产品在认证模式选择、单元划分原则和获证后监督等方面实施差异化管理,以实现控制认证风险、提高认证活动的质量和效率、确保获证产品持续符合认证要求的目标。 1 生产企业分类方法 为贯彻执行该实施规则的要求,本机构将对强制性产品认证生产企业进行分类管理,将生产企业分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类,具体分类原则如下: (1) Ⅰ类生产企业(满足以下全部条件): a) 近2年内的初始工厂检查/获证后跟踪检查无不符合项; b) 近2年内获证后监督的生产现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检 查未发现不符合项; c) 原则上,近2年内的国家级、省级的各类产品质量监督抽查、CCC专项监督检 查结果均为“合格”; d) 其他与生产企业及认证产品质量相关的信息。 (2) Ⅱ类生产企业: 不属于Ⅰ类、Ⅲ类或Ⅳ类的。 注:对于无相关质量信息的初次委托认证的生产企业,其生产企业分类结果(类别)为Ⅱ类。 (3) Ⅲ类生产企业(出现以下任一情况): a) 最近一次初始工厂检查/获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的; b) 被媒体曝光产品质量存在问题且系企业责任,但没有严重到需暂停、撤销认证 证书的; c) 本机构根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为Ⅲ

医用手套的种类及各种类优缺点

医用手套的种类及各种类优缺点 一、手套的分类 (一)一次性使用医用手套 1、一次性使用灭菌橡胶外科手套:符合GB7543。 2、一次性使用医用橡胶检查手套:符合GB10213。 (二)可重复使用手套 1、橡胶耐油手套:符合AQ6101,为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。 2、耐酸(碱)手套:符合AQ6102,为接触酸碱喾液时戴用的手套。 3、浸塑手套:符合GB/T18843,用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害,仅适用于清洁工等类似工种手套。 二、手套的选择 应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求,选用不同材质和不同种类的手套。 (一)使用手套的基本原则、 应遵循标准预防和接触隔离的原则;不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。 (二)可能发生不良反应者的选用原则 1、应尽量戴用由合成橡胶制成的手套,不宜戴用天然橡胶乳制成的手套。 2、宜选用无粉手套,不宜选用有粉手套。 (三)一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则 1、直接接触患者,应使用一次性使用医用手套。 2、清洁环境或医疗设备,应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。 3、一次性医用手套应一次性使用。 (四)外科手套的使用指征。 1、手术操作 2、阴道分娩。 3、放射介入手术。 4、中心静脉置管。 5、全胃肠外营养和化疗药物准备。 (五)检查手套的使用指征 接触患者的血液、休液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时,应使用检查手套。 1、直接接触:接触血液;接触黏膜组织和破损皮肤;有潜在高传染性、高危险性的微生物;疫情或紧急情况;静脉注射;抽血;静脉导管拔管;妇科检查;非密闭式吸痰。 2、间接接触:倾倒呕波士顿物;处理(清洁)器械;处理废物;清理喷溅的体液。 (六)无需使用手套的情况 除接触隔离以外,不接触血液、体液或污染环境,不需要使用手套。 1、直接接触:量血压;测体温和脉搏;皮下和肌内注射;给患者洗澡和穿衣;转运患者;医治眼睛和耳朵(无分泌物);无渗血的静脉导管操作。 2、间接接触:使用电话;书写医疗文书;发放口服药物;收发患者餐具;更换被服;放置无创呼吸机和氧气插管;移动患者使用的设备。

安全生产检查的类型

编号:SY-AQ-04627 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全生产检查的类型 Types of work safety inspection

安全生产检查的类型 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关 系更直接,显得更为突出。 安全生产检查可以分为经常性安全检查、安全生产大检查、专业性检查、季节性检查和节假日前后的检查等几种。 经常性安全检查是企业内部进行的自我安全检查,包括:企业安全管理人员进行的日常检查,生产领导人员进行的巡视检查,操作人员对本岗位设备、设施和工具的检查。这一检查方式由于检查人员为本企业管理人员或生产操作工人,对生产情况熟悉,且日常与生产设备紧密接触,了解情况全面、深入细致,因而能及时发现问题、解决问题。经常性安全检查企业每年进行2—4次,车间、科室每月进行1次,班组每周1次,每班次每日均应进行。专职安技人员要进行有计划的、有针对性的经常检查。 安全生产大检查一般是由上级主管部门或安全监察部门组织的各种安全生产检查。这类检查,人员主要来自有经验的上级领导或本行业或相关行业高级技术人员和管理人员。他们具有丰富经验,使检

查具有调查性、针对性、综合性和权威性。这种检查一般是集中在一段时间,有目的、有计划、有组织地进行。规模较大、揭露问题深刻,判断准确,能发现一般管理人员与技术人员不易发现的问题,有利于推动企业安全生产工作,促进安全生产中老大难问题的解决。专业性检查是针对特种作业、特种设备、特殊作业场所开展的安全检查,调查了解某个专业性安全问题的技术状况,如电气、焊接、压力容器、运输等安全技术状况。 季节性检查是根据季节特点,为保证安全生产的特殊要求而开展的安全检查。如:春季防火检查、夏季防暑降温、防雷电、防汛等检查,冬季防寒、防冻检查等等。 节日前后的检查包括节日前的安全生产、防火、保卫等综合检查和节日后的遵章守纪、安全生产检查。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

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