手术室质量检查考核表
2018年月日
精品文档
精品文档
精品文档
精品文档
精品文档
精品文档
精品文档
门诊医生医疗质量考核标准 总分：100分检查得分检查人员：检查时间：年月日考核指标考核要点分值判定方法扣分备注 一、质量及服 务管理 （35分）1、质量持续改进10 对职能部门反馈的问题，未整改扣5分/例次，执行有缺陷的扣2分/ 例次 2、医疗事故及差错发生率0 2 发生1起差错扣2分（此项可实行倒扣分）；发生1起医疗事故倒扣 10分；不配合医务科处理纠纷，扣2分/例次 3、无医疗投诉 2 发生投诉扣0.5分/次，经核实投诉确属医务人员服务质量所致，扣1 分/次 4、门诊日志书写规范12 漏填1人次扣2分；填写不全，缺一项扣0.5分 5、坚持专科专治原则；严格执行首诊负责 制，严禁推诿拒诊患者 5 未按专科专治原则诊治病人，扣2.5分/例次；有住院指征未收住院 （病员拒绝住院者除外）扣5分/例次 6、尊重和维护患者的知情同意权、隐私权 等权利，认真履行医务人员告知义务，增进 医患沟通 4 因沟通不当，引发投诉或纠纷，一次扣4分。现场检查，男性医务人 员为女性患者进行检查时要注意保护患者隐私，同时应有女性护士或 家属在场，否则扣2分/例次 二、门诊医疗 文书书写 规范 （35分）1、门诊病历应符合有关规定和要求⑴、单 项否决丙级的项目： ①初诊病人无现病史 ②无诊断或明显诊断错误（病人的某些症状 或体征或异常发现、疑似诊断可以作为诊 断） ③无任何处理意见（未做原因说明）或处理 错误 ④无医师签名 ⑤接诊医师在患者就诊时未及时完成门诊 病历记录 ⑥试用期医务人员书写的门诊病历，无本院 合法执业的医务人员审阅、修改并签名 15 随机从门诊就诊患者处抽查门诊病历，没有向患者书写病历扣2分/ 例次。不符合《病历书写基本规范》，出现单项否决丙级的项目的扣1 分/例次；出现单项否决乙级的项目的扣0.5分/例次
《医疗质量考核标准》（医务处） 情况说明 1、考核标准按工作性质和任务不同分为临床科室与非临床科室两部份；
2、本标准设立“单项处罚”项目，即对责任人及责任科室直接进行经济处罚； 3、各考核部门根据其承担的考核任务，对照检查内容，负责进行考核； 4、本标准与被考核科室和个人奖金直接挂钩。 5、对当月工作成绩突出的个人、科室或被考核部门给予适当奖励，从扣罚经费中支出； 6、考核任务分解到具体职能科室，每月上旬召开医疗质量管理委员会考核例会，各考核部门通报并 上交上一个月的考核情况，会议研究确定处罚及奖励的个人、科室及部门，由医务科汇总考核结果后张榜（建立医疗质量管理公示专栏）通报，报经管办执行； 7、本标准从2012 年4 月起执行； 8 、本标准由医疗质量管理委员会负责解释,并在具体执行过程中根据情况可作相应修改或调整，本 标准主要涉及经济处罚，其他相关处罚按有关规定执行。
项目名称检查内容及标准扣元标准考核部门 医疗指标医疗安全1、门诊诊断与出院诊断符合率> 95 % 2、入院与出院诊断符合率 每低于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每低于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 3、入院三日确诊率 4、住院抢救成功率 5、院内感染率 6、无菌手术甲级愈合率 7、无菌手术切口感染率 8、术前平均住院日 < 10 %（ICU、NICU 除外） 1、院方负主要责任以上（含主要责任）的一级医疗事故 2、院方负主要责任以下的一级医疗事故 3、发生2-4级医疗事故，包括未经医学会鉴定，通过院内协商解决, 但造成经济损失的医疗纠纷 每低于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每低于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每高于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每低于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每高于标准1%扣100元（不足1%按1% 计算） 每高于标准0.1天扣20元 发生一起扣10000元 发生一起扣5000元 发生一起扣2000元 信息科 医务科
范文范例学习指导2016 年医疗质量管理考核标准（内科） 项分目值 5 5 质 量5管 理 50 分 5 5 5 基本要求 1、科主任负责质量管理与持续改进 工作，建立科室质量管理小组及工 作制度，体现全面质量管理与持续 改进工作 2、每月底最后一天召开科室质控小 组会议，内容要体现全面、全过程 质量管理，有记录 3、严格执行医师法、在未取得执业 医师资格，不能独立值班、手术、 有创操作 4、制定全员培训计划和主治医师 以上人员的培训规划，做到知识不 断更新 5、积极引进新技术、新业务，有相 关培训内容、讨论、记录和操作规 程、有代表科室特色及水平的技术项 目 6、有运行病历自查情况记 录有终末病历自查情况记 满分 350 分 缺陷内容及扣分标准 1、缺科室质量管理小组及制度 扣 5 分 2、科室质量存在问题改进力度不够，相同质 量问题重复出现无改进扣 2 分 1、未按规定召开科室质控管理小组会议每缺一次 扣 2 分 2、缺改进工作措施记录每缺一次扣0.5分 1、发现无资格医师独立值班每发生一次 扣 1 分 2、发现无资格医师独立会诊每发生一次 扣 1 分 3、发现无资格医师独立手术每发生一次 扣 2 分 4、发现无资格医师独立有创操作每发生一次扣2 分 1、缺全员培训计划 扣 2 分 2、无主治医师及以上人员的知识更新培训内容扣 2分 1、有开展新技术、新业务工作培训加 5 分 2、有开展新技术、新业务的讨论记 录和操作规程加 5 分 3、有代表科室特色及水平的技术项目 加 5 分 1、无运行病历自查情况记录 扣 5 分 扣得分 分
word 完美整理版
100 分）临床医疗各科室医疗质量通用考核表（ 科室：日期：得分：分扣
考核内容考核方法与评分标准存在的问题值 分抽查的病历中，发现有不具备独立执业的人员或10 、依法执业1超范围执业，报院 办公会讨论处罚。一票否决。迟到一人扣1 分，迟到达半小时扣2 分；经查擅离职守扣、认真履行岗位职责，210分；旷工与擅离职守，另行处理。5 遵守劳动纪律以病员投诉 核实为准，态度不好一次扣2 分，吵 5 、行为规范3架扣5 分并另行处理。 4、执行首诊负责制，无查实扣5 分，情节严 重报院办公会讨论处罚5推诿、拒诊、遗弃 病人 分，记录3 日内无医患沟通及记录，每次扣0.5 、医患沟通55尊重患者权利简单不全面扣0.55 分分，缺相关知情同意书扣分，另报5 凡擅自开展新技术、新项目，查实扣 5 、医疗技术准入6院办公会讨论处罚 重点查抗菌药、营养药、激素，凡无指征使用每5分；选用分；抗菌素不合理联合使用扣1 项扣1 、合理用药71抗菌药物不当扣分。查阅当月病历，凡发现应检查未检查或者无指征1 分；特殊检查未征得病员的检查项目，每项扣
10 、合理检查8 及家属同意扣光片，阳性率＜70% 1X 分；查当月 分别扣1分 1 分；特殊治疗未查阅病历，无适宜治疗计划扣9 、合理治疗1 分；输血无明确指征扣征得病员及家属同意扣10 分1 5 分每发现一次违规者扣、查对制度510 分未做到扣 5 、科内质控511 3 分；分；不及时上报每次扣内容不准确一次扣、各科室各质控报表1512 分未上报扣 5 数据准确，上报医教科 “基础理论、基本知识、基本技能”合格率达、“三基三严”培训、13 5分100% ，1 人以上不合格扣5 考核 10 小差错一次扣5分，医疗事故分；重大差错扣 、医疗安全1514另行处理
医院医疗质量管理与考核细则 一、医疗质量管理内容 （一）基础医疗质量管理 基础医疗质量管理是指医院人力资源、财务管理、医院的管理制度、医院环境、设施、医疗设备、业务技术、药品供应、后勤保障、信息方面的管理，是医疗质量管理中最基本的一环。 1、制度建设：建立健全（1）工作制度、岗位职责；（2）诊疗规范操作技术、常规；（3）医疗流程；（4）医疗质量考核标准。 2、人力资源管理：按照一级甲等医院要求和我院规模，合理设置科室，合理安排人员，做到合理、高效、优质服务，充分调动人员的积极性。 3、服务临床一线：信息科、办公室、医疗服务队、后勤科、供应室、等科室、深入到一线，服务到临床一线，坚持下送下收。 4、方便快捷舒适服务，让病人满意服务。交费缩短时间，未检查完或门诊病人未看完，抢救病人未脱离危险不下班，设立院长信箱、意见箱、意见薄，为病员煎药，有水服药，为病人导医，诊费公开，提供查询，保持清洁安静的舒适环境等。 （二）环节质量管理： 医疗质量是医务人员利用医疗技术为患者提高诊断和治疗过程中体现出来的，医疗服务的提供过程与实现同时进行，很难对医疗服务进行检查，即合格后校对，因此环节质量直接影响到医疗质量，且医疗服务对象是人，服务过程中出现不合格可能产生严重后果，且难以纠正，可见，环节质量管理十分重要。 1、职工自觉履行好岗位职责。全院各岗位人员都有自己的岗位职责，必须严格自觉履行好，否则为岗位不作为或不能胜任岗位工作。每个岗位人员履行好职责是环节质量管理重要一环，自觉履职，自觉接受院、科两级检查，院科要经常开展履职教育。 2、抓好科室质量管理：科室质量管理是环节管理的中间环节、关键环节，能及时发现及纠正医疗过程中的质量问题。科主任、护士长是科室质量管理负责人，要狠抓落实。 3、抓好环节中的重点环节和薄弱环节。 ⑴、抓好二级行政查房、会诊、病例讨论、手术审批、转诊转院、分科收治等制度的贯彻落实。
*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整 改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小 组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分 审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责 任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等 经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量 责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无 质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总 经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度 断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首 营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。 第１页共 8页
医疗质量考核标准 （一）非手术临床科室质量考核标准（300分）得分：考核项目考核内容扣分标准扣分及理由 一、依法执业（10分扣完为止）1.严格执行国家卫生法律、法规。 2.严格执行技术准入制度在资格授权范围内进行 医疗活动。 3.严格按照各个专业的建设规范、管理办法等进行 科室建设和管理。 1.违反国家卫生法律、法规的条款视情节每次扣1-5分。 2.超范围执业，违法开展相关诊疗工作，视情节扣1-5分。 3.科室各种设施、管理制度等与各专业的管理规范冲突，或达不 到管理规范要求，视情节每处扣1-5分。 二、科室质量与安全管理组织（一五分扣完为止）1.有科室质量与安全管理小组。 2.科主任为科室医疗质量管理第一责任人。 3.有明确的岗位职责与制度。 4.有本科室医疗质量关键环节管理文件与措施。 1.无科室质量考核小组，扣一五分。 2.科主任不是科室医疗质量管理第一责任人，扣5分。 3.科室质量考核小组无明确的岗位职责与制度，扣5分 4.无医疗质量关键环节管理标准文件与措施，扣5分。 三、科室质量与安全管理小组工作情况（一五分扣完为止）1.每月召开质量工作小组会议，会议有记录。 2.定期对科室医疗质量进行认真自查，自查有记 录。 3.及时对自查和职能科室督导发现的问题进行整 改和落实，整改措施有记录。 4.有医疗质量关键环节检查记录。 5.每月把本科室的质量运行和检查整改情况报医 务科。 1.未每月召开质量工作小组会议，无会议记录，扣一五分。 2.未定期对科室医疗质量进行认真自查，自查无记录，扣10分。 3.未及时对发现的问题进行整改和落实，整改措施无记录，扣5 分。 4.无医疗质量关键环节检查记录，扣5分。 5.每月未把本科室的质量运行和检查整改情况报医务科扣3分。 四、临床科室专业技术操作规范、诊疗指南及常规执行情况（30分扣完为止）1.科室有本专业技术操作规范、诊疗指南及常规， 并对科室人员进行培训，并做到人人知晓。 2.专业技术操作规范、诊疗指南及常规执行情况。 3.科主任定期督查本科室技术操作规范、诊疗指南 及常规执行情况，并能及时记录执行中的问题与 分析变异原因。 1.无专业技术操作规范、诊疗指南及常规，扣30分。 2.未对科室人员进行培训，培训无记录，扣5分。 3.不能做到人人知晓，每人次扣1分。 4.未严格按照专业技术操作规范、诊疗指南及常规对病人进行合 理检查、合理用药，并未说明理由一次扣2分。 5.科主任不能定期督查本科室技术操作规范、诊疗指南及常规执 行情况，未及时记录执行中的问题与分析变异原因，一次扣2 分。 五、医疗技术管理（20分扣完为止）1.有一、二、三类医疗技术目录。 2.有相应的介入、腔镜、高风险操作等授权管理档 案。 3.严格执行新技术、新项目管理。 1.无一、二、三类医疗技术目录扣10分。 2.无需要授权的介入、腔镜、高风险操作等授权管理档案扣10分。 3.未严格执行新技术、新项目管理视情节扣5-10分。
核心制度考核记录表 科室：检查时间:年月日检查人： 项目要求检查结果及存在问题整改措施 核心制度知晓情况每次抽查科室2位医师18项核心制度知晓情况 （1）履行首诊负责制，转科、转院流程执行到位，未推诿病人、 1、首诊负责制 危重病人派专人护送、书写门诊病历 （2）危重病人先抢救再办相关手续 2、三级医师查房制度抽查运行病历和出院病历：及时查房并书写查房记录、记录规范 （1）有疑难病例讨论本；（2）参加疑难病例讨论的人员应有三 3、疑难病例讨论制度级医师；（3）疑难危重病例必须进行病例讨论。讨论人员、准备、程序、记录符合要求、规范（是否记录发言人具体意见、讨论总 结意见、字迹潦草是否易辨认、有无记录医师签名等） （1）申请会诊单填写清晰、主题明确，程序准确，到位及时 4、会诊制度（2）院内会诊按规定时限到位、规范书写会诊单及会诊记录 外院专家会诊覆行相关手续、有会诊资质 按危重病人抢救流程抢救病人、抢救记录在抢救结束后6小时内5、危重患者抢救制度 据实补记、口头医嘱据实补记、危重病人抢救登记本无漏登，或 有登记病历中也有记录、书写病危通知书，且内容规范 1
6、手术分级管理制度严禁超范围手术、进行手术评估、手术安全核查 7、术前讨论制度术前进行讨论、术前讨论内容规范，三级及以上手术有第二手术方案 8、死亡病例讨论制度应一周内进行死亡病例讨论、讨论内容规范（据登记本追查病历来定判断） （1）科室有交接班登记本，并规范执行交接班制度 9、交接班制度（2）及时交接班；对于急、危、重症、二级以上手术及特殊患 者，必须做好床前交接班；交接班记录规范的（查看记录） （1）工作环节严格执行查对制度 10、查对制度（2）有定期检查考核登记 （3）有持续改进和整改措施 11、危急值报告制度 在病程记录中详细记录报告结果、分析、处理情况，处理时间（记录到时与分） （1）麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前进行核查，三 12、手术安全核查制度 方确认后分别在《手术安全核查表》上签 名。 （2）超范围手术要申报审批 （3）各级医生按照手术分级管理进行手术申报、审批、操作 13、新技术、新项目准（1）开展新技术有审批，审核规范 入制度 （2）新技术开展有安全保障措施 2
手术室护理文书质量评分表 科别：床号：姓名：诊断：住院号： 项目标准 分值 基本要求缺陷内容 扣分 标准 扣分原因 手术护理记录单20 入室后的一般项目： 楣栏、术前一般情况、术前诊断、 手术名称、手术部位、入室时间、 带入液体及带管等齐全规范 填写内容有缺项、错项1/项 各项填写不准确1/项 有涂改、刀刮、胶粘、涂黑等5/项15 无菌包核对后记录“合格”并签 名 没检查无菌包的灭菌时间、有效期限、 灭菌效果、和责任人 1/项 核查后没填写“合格”1/项 无签名及未签全名1/项 签名潦草1/次20 手术前后的病人、部位、术式、 麻醉、物品等的核查登记 核查登记不全1/项20 巡回、洗手护士对腔隙关闭前后 所用器械、敷料进行清点核对记 录并签名，数字书写整齐、删除 线规范均匀。 有涂改、刀刮、胶粘、涂黑等5/项 无术前物品清点记录不得分 无术中物品清点记录不得分 无术后物品清点记录不得分 无送检标本记录1/次 签名不规范或代签名1/次20 术后记录基本生命体征、有无气 管插管、留置引流管及有无标 识、带回的液体名称和量、出室 时间、去向等与病房护士的交接 登记签名 登记不全，签名不规范或代签名1/项 输血护 理记录单5分 输血单书写、条形码的黏贴、核 对执行签名，有输血反应的反馈 单的填写等 填写内容有缺项、错项0.5/项 有涂改、刀刮、胶粘、涂黑等5/次 条形码黏贴不规范1/次 核对签名格式不规范1/项 核对、执行日期、时间和签名不规范1/项 输血袋没保留24小时1/个 有输血反应的，没填反馈单1/次 检查时间 检查者签名 [此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好] 最新可编辑word文档
手术部管理质量督导记录单 督导时间：年月日 项目评价标准督导记录扣 分 环境管理 12 分查看手术室工作环境，能否做到“五常法”管理（常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律）。 1.布局合理、符合功能流程和洁污分区（3 分） 2.护士站整洁有序，不大声喧哗，聚集聊天（3分） 3.各种陈设、办公物品及医疗文书位置固定，整洁有序，标识规范，取用方便（3分） 4.严格执行卫生清洁计划，手术室各区无异味、无私人物品、无乱扯乱挂。（3分） □计算机、打印机 □抽屉、化验单、检查单 □监视器 □安静有序 □手术通知单摆放是否规范：□是□否 □手术室各区 □无异味无私人物品、无乱扯乱挂； 存在问题： 人员管理36分手术部人员管理，查看基础物品提供情况及手术人员是否自觉遵守相关规章制度 1.院感手册记录完整。（3分） 2. 现场抽查医务人员外科手卫生知识知晓率、依从性、正确率。（6分） 3.进入手术部人员应更换手术部（室）提供的专用刷手服、鞋帽、外科口罩等；每日更换，污染后及时更换（3分） 4.刷手服上衣应系入裤装内，手术帽应遮盖全部头发及发迹，口罩应完全遮住口鼻。专用鞋应能遮盖足面（3分） 5.出入手术室更衣、更鞋，离开手术部时手术衣、刷手服、鞋、帽、口罩脱下并置于指定位置，标识清晰（3分） 6.洁净手术部在满足手术基本需要的情况下严格限制参观人数，每个手术间不超过3 人（3分） 7.手术人员使用的口罩应是外科口罩，手术中不应随意出入手术间（3分） 8.医务人员参加感染手术后，应沐浴并重新更换刷手服，在进行下一台手术（3分） 9.手术中可能发生大量血液、体液暴露时应穿着防渗透的手术衣，佩戴防护眼镜或面罩（3 分） 10.传递锐器时应采用间接传递法或使用中立区进行传递（3分） 11.实施骨科等手术时戴双层手套或专用手套（3分） □提供刷手服、鞋帽、外科口罩 □着装规范，每日更换，污染后及时更 换 □参观人数 □≤3 人□≥3 人 □手术人员使用外科口罩 □手术中不随意出入手术间 □着防渗透的手术衣，佩戴防护眼镜或面 罩□是□否 □采用间接传递法或中立区□是□否 □骨科等手术时戴双层手套或专用手套 □是□否 抽查人员：抽查人员 存在问题： 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！
质量管理制度执行情况检查考核表 检查部门检查 日期 检查人员 制度 名称 检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人 质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。 2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管 理制度中明确。 3、质量目标量化可行，有一定的先进性。 4、各部门应按规定逐步分解展开。 5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行 一次检查考核。 10 10 10 10 10 质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。 2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至 少进行一次。 3、按计划实施审核活动，内容符合计划要 求，现场审核有记录，审核完毕做出审核 报告。 4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防 措施。 5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应 进行验证。 10 10 10 10 10 岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。 2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真 执行。 20 20 质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。 2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行 使职权。 3、发生质量问题时，能按规定进行质量否 决，并与奖励挂钩。 20 20 10 质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使 用。 4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质 量信息报告表。 5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总 并作出质量信息报告。 10 10 10 10 10
制度名称检查考核内容及评分标准 标准 分 得分扣分原因责任人 商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法 准确，结论明确。 2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。 不合格的产品按有关制度执行。 3、验收记录及时准确、规范输入微机。 4、每批到货应有供货单位发货凭证。 25 25 25 25 商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验 收员确认的入库凭证接受产品。 2、按产品不同贮存要求分别存放与冷库、阴 凉库和常温库。 3、按不同剂型、属性分开存放。 4、产品合理堆码，留有五距，不倒置，不混 存，按规定保管养护，确保质量完好，数 据准确。 5、按规定做好色标管理和温湿度管理。 6、在库产品执行日记日清、动碰复核、月对 季盘制度，帐实相符率达到99.8%以上。 7、产品出库按凭证进行复核，并在凭证上签 字。 8、发货票据、复核记录真实完整。 10 10 10 10 10 10 10 10 商品有效期管理制度（50）1、效期产品分批号堆码，做到近期先出。应 有近效期标志。 2、各部门应每天查看近效期产品催销表，对 接近有效期的产品要及时处理，防止过期 失效。 3、已过期产品严禁继续销售，并及时移入不 合格区库。 4、过期产品的报损、销毁按不合格产品程序 处理。 10 10 10 20 首营审核管理制度（50）1、业务部门按规定填报首营企业、首营品种 审批表，资料齐全。 2、经分管部门按规定进行审核，并签署意 见。 3、经分管领导审批签字。 4、经规定的程序审批后，才能发生业务。 5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管。 10 10 10 10 10
查考核表 2014 年度 检查人： 检查日期： 年月日 制度名称 考 核 内 容 得分 存在问题 改进措施 实施人签名 1. 根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4 分 无 无 质量方针 2. 每半年开展一次 “质量方针目标检查 ”，分析并小结目标完 3分 无 无 目标管理 成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。 制度 3. 每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。 无 无 3 分 1. 质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无 无 4 分 质量管理 领导小组进行。 体系内部 2. 每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。 无 无 4 分 审核制度 3. 对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以 无 无 4 分 实施。 1. 明确本部门、岗位的质量责任。 有关部无 无 4 分 门、组织 2. 对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。 和人员的 无 无 4 分 质量责任 1. 质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。 4分无 无 质量否决 2. 质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品 4分无 无 ********* 公司质量管理制度执行情况 检
管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无质量信息 3. 各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5. 重要的质量信息及时上报总经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度 断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位 4分无无批的品种。 资格审核 3. 采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。 第1页共8页 4. 审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。 4 分无无 5. 审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。 4 分无无 6. 首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。 4 分无无 7. 首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。