质量培训计划 第一章：生产现场质量管理概念第一节，生产现场质量管理的基本概念一、生产现场质量管理及其特点。1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理，它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段，以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件，以实现产品的符合性质量为目标，最终达到提高产品质量，降低成本，提高生产效率和经济益，满足用户需要的目的。 三自：①工人对自己的产品进行抽查（自抽）②自己区分合格与不合格的产品（自分）③自己做好加工者、日期、质量状况等标识。（自打工号） 一控：控制自检正确率。自检正确率是专检人员检验合格数与生产工人自检合格数的比率。操作者应力求自检正确率达到100%。 （7）做好原材料、半成品的清点和保管，做到限额领料，专料专用， 余料、废料及时退回，严防材料变质。 （8）搞好设备、工夹具、模具和计量器具的维护、保管，正确使用， 坚持贯彻关键部位的日点检制度。 （9）坚持文明生产，保持良好环境条件，做到工作场地设备、工具、 材料、半成品、成品等清洁整齐，走道通畅，消除造成成品磕碰、划伤、生锈、腐蚀、污染、发霉的一切可能因素。（10）做好不合格的管理 （11）坚持均衡生产，正确处理好数量质量关系，在保证产品质 量前提下争取高速度做到日均衡、时均衡，不应为赶任务而不顾质量。 （12）积极参加质量管理小组的活动，不断开展现场改善活动。 每一个生产工人都要树立不断进取的思想，永不满足已取得的工作成就，要不断努力去寻找、发现本岗位的不良、不稳定、不均衡、不充分、不合理的现象或制定新进取目标，挖掘潜力，不断提高符合性质量水平。 生产现场的质量管理和质量控制点思考题一. 生产现场质量管理的职能是什么? 答: 1.控制职能 2. 保证职能 3. 改进职能二. 什么叫产品的符合性质量? 答: 生产的产品符合设计要求的程度就是符合性质量。三. 实现生产现场质量管理的目标是什么? 答: 实现产品的符合性质量,达到提高产品质量、降低消耗、提高生产效率和经济效益，满足用户需要这一最终目的。四. 造成产品质量波动的因素是什么？ 答：人、机、料、法、环五大因素简称4MIE因素。五. 操作工人的三自一控是什么？检验员的“三检”是什么？答: “三自”即自检、自分、自打工号。一控：自检正确率=专检合格数/自检合格数×100% 六. 推行生产现场质量管理的重要性反映在哪几个方面？ 答：1.提高实物质量的需要。 2.形成产品质量的关键环节。 3.有利于解决质量的主要矛盾。 4.现场是企业活动的重心。 5.深化工艺管理的需要。 七. 工艺管理与生产现场质量管理的共性是什么？个性不同反映在哪几个方面？ 答：共性：1.目的相同——提高产品质量 2.功能相同——产品制造过程的重要环节 3.属性相同——具有管理的基本属
新进人员培训管理制度 第1章总则 第1条新进人员培训的宗旨是使新进人员了解企业的概况和规苹制度，能更快地胜任新丄作C
（1）企业状况：发展历史、经营现状、经营项目.生产经营目的、历史使命及行业地位。 （2）企业组织机构?各部门的工作职责.业务范眛 （3）产品的性能.包装及价格.产品销售悄况，市场上同类产骷信息及其生产厂家的情况。 （4）新员匸未來的匸作岗位要求及持征，与其他部门互相配合的事项。 （5）企业规萃制度.纪律.道徳规范及礼仪规范要求。 第10条接受整体培训后，应对受训新员工的优势.劣势做出评价，提供给该员工未來的技术技能培训、实地培训的负责人，以便他们针对各个员工的弱点开展有侧重的培训。 第11条部门工作引导重点在干让新员工学习未來实际匸作需要的技能，应在以下五方面加强新员丄培训（1）-1:作态度与服务理念。 （2）学握未來丄作的岗位职责及具体内容，每天的例行匸作和其他相关工作。 （3）未來匸作可能会用到的匸作方法、时间管理技巧及人际关系沟通技巧等。 （4）与其他同爭的协调、配合能力及团队协作精神。 （5）介绍与木部门工作相关的部门成员、该部门的主婆职能、木部门与该部门在丄作上的合作爭项及未來部门间的工作配合要求等。 第12条实地培训即为在实习期，让新员工在一位资深员匸的指导下开始承担工作。指导人员仅在一旁示范和协助.尽虽让新员工自己去操作练习，待新员工完成后再告之其应改进的地方。这种培训方式有利于加深印彖、加快进步的速度。 第13条分支机构的培训可与实地培训有机结合进行。 第11条部门培训的负责人必须是新员工未來的主管和实地培训的负责人?必须具有丰富的工作经验和规范的技术水准。 第15条实地培训的指导人员应木肴负责的态度，将新员匚录用后的绩效与部门绩效挂钩。为提商实地培训抬导人员的积极性和责任心，企业根据具体情况给予担任人员一定的奖励。 第16条对调岗人员、复职人员、临时职Es兼职人员的培训,包括工作岗位职责、职业精神.信念、规草守则、职业操守教育和励忐类教育等培训。应侧重于工作岗位职责方而的培训.使其适解企业组织槪况.经营方针以及有关的人事管理规定等相关内容。 第17条凡抬定需要接受培训的人员?除有特殊情况经审核被给予准假或免训者外，一律不准不参加培训。 第3章培训实施
API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案） 一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）
11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。 二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针： 提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品 质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉
竭诚为您提供优质文档/双击可除质量管理部门培训计划 篇一：20XX年品质部培训计划 篇二：质量管理培训计划20XX 郑州市农业路快速通道工程（雄鹰东路-金源东街） 中州大道段、西三环段互通立交施工 20XX年质量管理培训计划 中电建路桥集团郑州市农业路快速通道工程项目经理 部 20XX年五月 质量管理培训计划 一、指导思想 以坚持“周密策划、精心组织；满意服务、争创第一；以人为本、 保护环境；守法经营、持续改进”的质量方针，围绕“工程竣工一次 验收合格率100%，合同履约率100%，顾客满意度达到90%以上”的
质量管理目标，以质量管理体系的运行为主线，规范本工程的质量管 理为重点，强化自我完善机制、加强质量教育培训，狠抓施工生产工 艺作风，严格控制过程，杜绝质量事故和业主投诉，确保工程质量温 度提高。 二、教育培训对象 项目部质量管理人员、专职质检人员、各工程处质量管理人员、 专职质检人员 三、教育培训类型 （一）全员质量教育。由项目部总工程师或总质检师组织，对所 有人员进行至少一次质量教育。 （二）质量教育。由项目部质量管理部和相关部门组织对所有质 量管理人员进行质量教育与培训。 （三）对质量管理人员、专职质检人员进行重点质量教育与培训。 （四）专项质量教育。根据本工程特点，组织质量管理人员进行
专项项目的基本质量技术培训。 四、教育培训形式 项目部质量部将采取多种形式组织员工学习质量管理 规定，质量 管理体系文件和路桥集团有关质量管理的文件、规定等。 （一）根据文件、板报、图片展板等形式。 （二）召开质量会议、讲座。 （三）授课。 （四）进行质量知识学习。 （五）指派专人参加路桥集团组织的培训、质检员上岗培训、取 样送样员、施工员等各类培训。 五、重点教育培训对象 对主要质量负责人、专职质检员进行重点教育培训。 六、教育培训内容 （一）国家、行业的法律、法规。学习质量管理标准和路桥集团 质量管理体系文件。 （二）路桥集团、业主、监理、质监站及项目部关于质量管理规 定、施工工艺规范、公路桥梁工程验收规程规范、强制性条文等。
医疗质量与安全教育培训计划 篇一：医疗质量及医疗安全教育培训计划 医疗质量及医疗安全教育培训计划 为了加强医院制度教育，强化医疗质量管理，提高医师们执行各项制度的自觉性，切实保障医疗质量与医疗安全，特拟定我院《XX年医疗质量及医疗安全教育培训计划》，具体如下： 一、指导思想：深入贯彻落实党和国家建设的战略规划，认真学习实践科学发展观，坚持以人为本，以病人为中心，保证医疗质量和医疗安全，保障患者合法权益，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务 二、活动精神：医疗质量和安全是医院生存和发展的生命线，开展医疗质量和安全培训教育活动，狠抓医疗质量管理，旨在使全院医务人员树立以人为本、质量第一的思想，增强法律意识、职业风险意识、责任意识、质量服务意识，增强我院全体职工的主人公意识和团队协作精神，提高执行规章制度的自觉性，提高我院医疗服务质量。 三、计划安排：XX年医疗安全培训教育活动由医院医疗安全管理委员会总体负责，统一安排。在全院范围开展安全教育活动，并且定期分层指导及评估考查，以促进教育培训的深刻意义。具体安排和要求如下; （一)、科室管理与自身建设。
1、科室全面管理制度完善，人员岗位职责明确，日常管理资料齐全。 2、科室及所开展技术依法准入，医务人员依法执业。 3、制定科室发展长期规划和近期计划，注意科室人才梯队建设。 4、科室采取多种形式强化医德医风和行风建设，医务人员严格执行廉政要求，无违法乱纪情况发生。 （二）、医疗质量与安全： ㈠科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人，科室医疗质量管理组织体系完善，各项规章制度齐全，运用科学的组织、计划、控制等方式创新性进行医疗质量、医疗安全管理。 ㈡有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施，科室质量控制有标准、有措施，建立日常检查、分析、评价、反馈、处理等制度，建立医疗服务质量可追溯制度，实行质量责任追究制。 ㈢定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训。 ㈣医疗质量和医疗安全核心制度健全，落实到位，有核心制度落实保证措施，有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程，主要指危重病人管理、围手术期管理、输血与药物不良反应、有创诊疗操作等，管理制度落实好。严格遵守医疗卫生相关法律法规，严格执行诊疗规范和临床操作规
新进人员培训管理制度 第1条新进人员培训的宗旨是使新进人员了解企业的概况和规章制度，能更快地胜任新工作。 第2条每位新进入企业的员工必须参加企业的入职培训，接受熟悉企业整体情况的培训和部门基本技能训练，从而了解企业的文化和价值观及企业的整体运作，了解本部门职责、工作程序及方法，从而使新员工尽快适应工作环
(3)产品的性能、包装及价格，产品销售情况，市场上同类产品信息及其生产厂家的情况。 (4)新员工未来的工作岗位要求及特征，与其他部门互相配合的事项。 (5)企业规章制度、纪律、道德规范及礼仪规范要求。 第10条接受整体培训后，应对受训新员工的优势、劣势做岀评价，提供给该员工未来的技术技能培训、实地培训的负责人，以便他们针对各个员工的弱点开展有侧重的培训。 第11条部门工作引导重点在于让新员工学习未来实际工作需要的技能，应在以下五方面加强新员工 培训 (1 )工作态度与服务理念。 (2)掌握未来工作的岗位职责及具体内容，每天的例行工作和其他相关工作。 (3)未来工作可能会用到的工作方法、时间管理技巧及人际关系沟通技巧等。 (4)与其他同事的协调、配合能力及团队协作精神。 (5)介绍与本部门工作相关的部门成员、该部门的主要职能、本部门与该部门在工作上的合作事项及未来部门间的工作配合要求等。 第12条实地培训即为在实习期，让新员工在一位资深员工的指导下开始承担工作。指导人员仅在一 旁示范和协助，尽量让新员工自己去操作练习，待新员工完成后再告之其应改进的地方。这种培训方式有利于加深印象、加快进步的速度。 第13条分支机构的培训可与实地培训有机结合进行。 第14条部门培训的负责人必须是新员工未来的主管和实地培训的负责人，必须具有丰富的工作经验 和规范的技术水准。 第15条实地培训的指导人员应本着负责的态度，将新员工录用后的绩效与部门绩效挂钩。为提高实 地培训指导人员的积极性和责任心，企业根据具体情况给予担任人员一定的奖励。 第16条对调岗人员、复职人员、临时职工、兼职人员的培训，包括工作岗位职责、职业精神、信念、规章守则、职业操守教育和励志类教育等培训。应侧重于工作岗位职责方面的培训，使其适当了解企业组织概况、经营方针以及有关的人事管理规定等相关内容。 第17条凡指定需要接受培训的人员，除有特殊情况经审核被给予准假或免训者外，一律不准不参加 培训。 第3章培训实施 第18条培训计划编制和组织实施由人力资源部门和培训部门全权负责。企业主要领导须参与新员工入职培
质量管理人员培训计划 编制： 审核： 批准： 二○一一年十月
市场是海,质量是船,品牌是帆 第一章：生产现场质量管理概念 第一节，生产现场质量管理的基本概念 一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理，它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段，以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件，以实现产品的符合性质量为目标，最终达到提高产品质量，降低成本，提高生产效率和经济益，满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点： （1）生产现场质量管理以生产现场为活动场所； 1）直接生产车间，其任务：直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状，尺寸和性能直至装配成产品。 2）间接生产车间，其任务：为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修，供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节； （1）产品质量形成过程是由设计过程，对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。 （2）即实现产品的符合性质量，为使用过程奠定基础，制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛（例如，外协作，外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴，但它不能列为现场质量管理）但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1）生产现场质量管理是一种管理活动； 生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现，而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动，生产现场实现对产品实物质量的管理。 2）围绕生产现场，提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务； ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理，操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制，保证和改进产品实物质量； ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量；产品质量就是产品的适用性，综合体现在设计制造和使用质量，其根本来说它主要决定于设计质量水平，而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度，也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标，实现产品的符合性质量，正是达到提高产品质量，降低消耗，提高生产效率和经济效益，满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能：在于（1）控制（2）保证（3）改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态，利用防检结合的手段保证出厂产品质量，并通过质量改进活动，提高改进活动，担高产品质量水平。 （1）现场质量管理基本环节： （2）通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即，人，机，料，法，环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表
新岗位员工培训管理制度 1.培训目的： 1.1 为了使新进员工尽快了解公司的概括、文化、制度，逐步了解公司生产、运营等工作特点，自觉遵守企业的各项规章制度，接受并融入企业文化。 1.2 规范新员工试用期培训管理，明确各相关部门负责人及人力资源部在新员工入职指导工作方面的职责与义务，为新员工通过转正考核提供保障。 2.新岗位员工培训适用范围 2.1 凡本公司新进员工都必须接受公司举办的新岗位员工培训，并依据本管理制度相关条款执行。其他分公司新进员工原则上参加公司举办的新岗位员工培训。 2.2 本制度中新进员工包括：社会公开招聘新员工、应届大中专高校毕业生、推荐招聘新员工、及其他认为应当接受新进员工入职培训的员工。 3.新进员工培训内容 3.1 其他形式招聘入职培训内容：分为两个部分，集中培训和在岗培训。 流程图如下：
公司发展史、企业文化，行业简介 公司重点业绩介绍、未来发展规划，5年发展规划 公司组织结构，各系统、部门重点职责 公司商务礼仪、职业化训练 公司人事制度介绍 办公自动化系统（OA）及企业邮箱的使用，及考勤、日志提交，各种常用工作流程，日常办公用品的使用与领用。
第一部分，集中培训。（人力资源部主要负责组织实施） 3.2.1 公司发展史、企业文化，行业简介 公司重点业绩介绍、未来发展规划，5年发展规划 公司组织结构，各系统、部门重点职责 3.2.2 公司商务礼仪、职业化训练（行为规范和礼仪知识，包括保守商业秘密、员工仪表、穿着、交往、接听电话等） 3.2.3 公司人事制度介绍（作息与午餐时间、休假与请假流程、晋升、培训、奖惩、工资结构、发薪日、加班工资、支薪方式、社会保险及为员工提供的其他福利） 3.2.4 办公自动化系统（OA）及企业邮箱的使用，及考勤、日志提交，各种常用工作流程，日常办公用品的使用与领用。
2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位：岗位：姓名：成绩： 1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人 的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的， 责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时，应当，并停止销 售。违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改 正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以 的罚款，但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。
质量管理培训执行流程
***********公司 质量管理年度培训计划表 部门： 拟制：审批：日期：
***********公司培训记录表
************公司培训签到表
医疗器械质量管理规范试题 姓名：岗位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 D、2014年11月12日 2、注册证编号的编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为（） A、产品分类编码 B、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。 A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、2人，2年 5、医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 A、6,5 B、3,5 C、5,6 D、5,3
6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。 A、业务专用章 B、质量专用章 C、发票专用章 D、出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 8、医疗器械出库时，应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单（票）。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、（）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题（每题3分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 A、采购 B、验收 C、贮存 D、销售 E、运输 2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职
新员工培训管理制度 一、新员工培训目的 让新员工了解公司创业史、制度、企业文化，提供讨论的平台 让新员工感受到公司对他的欢迎，让新员工体会到归属感 减少新员工初进公司时的紧张情绪，使其更快适应公司 让新员工了解公司所能提供给他的相关工作情况及公司对他的期望 为新员工提供正确的、相关的信息，鼓励新员工的士气 培训新员工解决问题的能力及提供寻求帮助的方法 二、新员工培训的对象 对象：进入公司试用期的员工以及尚未毕业在公司实习的实习生 三、新员工培训的时间与地点 时间：培训时间一般为四天，由人力资源部根据实际情况不定期组织 地点：蛇园放映厅 四、新员工培训程序 3.人事制度、福利制度介绍 4.工作流程、工作沟通方面介绍 5.安全和后勤相关知识介绍 、6Σ管理知识培训 7.隆力奇的营销史与模式的介绍 8.商业礼仪培训 9.行政风险的规避与终端市场的管理 10.学唱《隆力奇之歌》和《感恩的心》 11.如何做一名优秀的员工 12.人力资源部根据实际情况，可对培训内容进行适当调整。
六、新员工培训反馈与考核 在每门培训课程结束后，由学员对该培训课程、培训内容、培训讲师进行评估，填写《培训评估表》 在全部培训完成后,学员填写《新员工培训效果反馈表》和写一篇自己所在岗位或感兴趣岗位的文章(不少于800字) 七、新员工培训教材 员工手册 人力资源部的培训计划 人力资源部收集各部门培训资料 教材尽量做成幻灯片，以统一形式出现 所有的教材必须经培训教材评审小组审核并报徐董审批 八、新员工中一线工人的培训 一线工人的培训由人力资源部组织，生产事务部配合，主要培训内容为：企业概况、生产安全、规章制度等，一般时间为四小时。 九、新员工培训项目实施方案 通过多种形式让新员工了解公司对新员工培训的重视程度 培训部门推荐本部门的培训讲师 给培训部门和新员工印发“新员工培训计划”资料 根据新员工人数，公司不定期实施整体的新员工培训 十、执行 本制度由人力资源部负责制定及解释，经董事长审批签发。 本制度自2006年12月1日起正式执行。 十一、附则 HR-004-01：《培训评估表》 HR-004-02：《新员工培训效果反馈表》 HR-004-01 培训评估表 姓名(自愿)：部门：日期： 课程名称：讲师： 以下各题，请每题评一个分数，您的意见是我们评估本次培训的重要依据，我们非常重视您的意见： A、内容方面非常不满意非常满意 1.内容设计合理，满足课程目标 1 2 3 4 5 6
新进人员培训管理办法 1.目的 使新进人员了解企业的概况和规章制度，能更快地胜任新工作。每位新进入企业的员工必须参加企业的入职培训，接受熟悉企业整体情况的培训和部门基本技能训练，从而了解企业的文化和价值观及企业的整体运作，了解本部门职责、工作程序及方法，从而使新员工尽快适应工作环境。 2.适用范围 适用于新员工岗前培训、在职员工调岗培训，还包括复职人员、临时职工和兼职人员的培训。 3.职责 3.1.人力资源部门负责新进人员培训工作的总体组织与实施； 3.2.各职能部门负责员工的引导及按本制度规定内容开展培训工作； 3.3.总经理负责相关培训项目及费用的审批。 4.内容 4.1.培训计划 4.1.1.入职培训应按人力资源部门的招聘计划和新员工入职情况来制定。 4.1.2.凡新进人员必须接受7～10天（至少7天）的岗前培训。 4.1.3.岗前培训需要帮助新进人员介绍以下三个方面的内容 (1)解说《员工手册》。 (2)说明工作岗位职责、要求，安排并介绍培训期间的指导人员。 (3)参观各部门，了解各部门情况，介绍负责人和同事。 4.1.4.岗前培训的内容应该包括以下五大方面： (1)企业的发展历史及现状。 (2)企业当前的业务、具体工作流程。 (3)企业的组织机构及部门职责。 (4)企业的经营理念、企业文化、规章制度及一些约定俗成的内容。
(5)工作岗位介绍、业务知识及技能技巧培训。 4.1. 5.按企业发展状况、工作环境及程序，新员工的岗前培训分为企业整体培 训、部门工作引导和实地培训三个阶段。 4.1.6.整体培训最重要的是传授各种知识，并使新员工重点了解下列五大内容 (1)企业状况：发展历史、经营现状、经营项目、生产经营目的、历史使命 及行业地位。 (2)企业组织机构，各部门的工作职责、业务范围。 (3)产品的性能、包装及价格，产品销售情况，市场上同类产品信息及其生 产厂家的情况。 (4)新员工未来的工作岗位要求及特征，与其他部门互相配合的事项。 (5)企业规章制度、纪律、道德规范及礼仪规范要求。 4.1.7.接受整体培训后，应对受训新员工的优势、劣势做出评价，提供给该员 工未来的技术技能培训、实地培训的负责人，以便他们针对各个员工的 弱点开展有侧重的培训。 4.1.8.部门工作引导重点在于让新员工学习未来实际工作需要的技能，应在以 下五方面加强新员工培训 (1)工作态度与服务理念。 (2)掌握未来工作的岗位职责及具体内容，每天的例行工作和其他相关工作。 (3)未来工作可能会用到的工作方法、时间管理技巧及人际关系沟通技巧等。 (4)与其他同事的协调、配合能力及团队协作精神。 (5)介绍与本部门工作相关的部门成员、该部门的主要职能、本部门与该部 门在工作上的合作事项及未来部门间的工作配合要求等。 4.1.9.实地培训即为在实习期，让新员工在一位资深员工的指导下开始承担工 作。指导人员仅在一旁示范和协助，尽量让新员工自己去操作练习，待 新员工完成后再告之其应改进的地方。这种培训方式有利于加深印象、 加快进步的速度。 4.1.10.分支机构的培训可与实地培训有机结合进行。 4.1.11.部门培训的负责人必须是新员工未来的主管和实地培训的负责人，必须 具有丰富的工作经验和规范的技术水准。
质量管理部工作规划 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，提高工作效率和服务质量，以满足客户的需要。 1.组织结构的明确 目前，品质部人力短缺（现在逐步改善），职责范围甚广，包括：进料、产线、入库、出货、投诉处理、还要包括体系完善等，因此，品质管理工作越来越需要系统化、标准化。 1.1 组织架构 为适应公司日后生产需要，建议组织结构暂定如下图1所示，后续随着公司壮大需要增加相关人员。 图1 先期在定单不饱和的情况下，一人可兼多职。 1.2 部门职责 为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责： 1.贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9000\TS16949质量管理体系能持续运行并有效执行； 2.根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划； 3.负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“5S 活动”等； 4.建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”； 5.按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门； 6.制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、I Q C I P Q C 品質管理部 品質管理課 系 統 課 儀 器 校 正 Q E F Q C Q A 文 控 中 心
品质部人员的培训内容 第一期：概念（4课时，约8小时）1品质管理常用概念 1.1品质 1.2品质理念 1.3质量方针 1.4质量目标 1.5质量手册 1.6 ISO系统 1.7 品质意识 1.8 质量管理 1.9 来料检验 1.10 现场检验 1.11出货检验和最终检验 1.12 巡检 1.13 抽检 1.14 首件检查 1.15 自检 1.16 互检 1.17 质量管控点 1.18 流程 1.19 程序
1.20 测量 1.21记录 1.22报表 1.23标识 1.24 QC手法 1.25 品质异常 1.26 可追溯性 1.27 统计 第二期：素养与技能（4课时，约8小时）2品质检验人员的素养 2.1责任感 2.2 团队精神 2.3 品质意识 2.4 学习的习惯 3 品质检验人员的基本技能 3.1量具的使用方法 3.1.1 直尺 3.1.2卡尺 3.1.3塞规 3.2 仪器的使用方法 3.2.1电压表 3.2.2电流表
3.2.3万用表 3.2.4功率计 3.2.5直流电源 3.2.6 AC调压电源 3.2.7电子负载 3.2.8 晶体管测试仪 3.2.9 CRL电桥 3.2.10积分球 3.2.11振动台 3.2.12盐雾试验箱 3.3电子基础知识 3.3.1电阻器 3.3.2电容器 3.3.3电感器 3.3.4二极管 3.3.5三极管 3.3.6MOS管 3.3.7光藕 3.3.8印刷电路板（PCB） 3.3.9元件焊点的基本要求 3.3.10表面贴装(SMT)的基本要求3.3.11 电子加工的常用工具
3.4机械识图基本常识 第三期：流程的应用和问题分析（4课时，约8小时）4流程 4.1进料检验流程 4.2生产现场检验流程 4.3出货检验和最终检验流程 4.4品质异常及品质异常报告的提交和管控流程 4.5不良品退货控制流程 4.6特采物料的控制流程 4.7产线返工控制流程 4.8产品特别放行控制流程 4.9客述的处理和改善办法的管控流程 4.10品质部文件的发放和归档的控制流程 5影响产品品质的因素 6如何做品质记录和品质报表 第四期：标准、文件及表单和报表（4课时，约8小时）7品质部常用检验标准 8品质部常用程序文件 9品质部常用检查记录表单 10品质部常用报表
第1章总则 第1条 新进人员培训的宗旨是使新进人员了解企业的概况和规章制度， 能更 快地胜任新工作。 第2条 每位新进入企业的员工必须参加企业的入职培训，接受熟悉企业 整体 情况的培训和部门基本技能训练，从而了解企业的文化和价值观及企业的 整体运作，了解本部门职责、工作程序及方法，从而使新员工尽快适应工作环 境。 第3条 新进人员培训包括新员工岗前培训、在职员工调岗培训，还包括 复职 人员、临时职工和兼职人员的培训。 培训计划 入职培训应按人力资源部门的招聘计划和新员工入职情况来制 凡 新进人员必须接受7~10天(至少7天)的岗位培训。 岗前培训需要帮助新进人员介绍以下三个方面的内容 (1) 解说《员工手册》。 (2) 说明工作岗位职责、要求，安排并介绍培训期间的指导人员。 (3) 参观各部门，了解各部门情况，介绍负责人和同事。 第7条 岗前培训的内容应该包括以下五大方面 (1) 企业的发展历史及现状。 (2) 企业当前的业务、具体工作流程。 (3) 企业的组织机构及部门职责。 (4) 企业的经营理念、企业文化、规章制度及一些约定俗成的内容。 (5) 接受安全安全教育培训。 第2章 第4条 第5条 第6条
（5）工作岗位介绍、业务知识及技能技巧培训。 第8条按企业发展状况、工作环境及程序，新员工的岗前培训分为企业整体培训、部门工作引导和实地培训三个阶段。 第9条整体培训最重要的是传授各种知识，并使新员工重点了解下列五大内容 （1）企业状况：发展历史、经营现状、经营项目、生产经营目的、历史 使命及行业地位。 （2）企业组织机构，各部门的工作职责、业务范围。 （3）产品的性能、包装及价格，产品销售情况，市场上同类产品信息及 其公司的情况。 （4）新员工未来的工作岗位要求及特征，与其他部门互相配合的事项。 （5）企业规章制度、纪律、道德规范及礼仪规范要求。 第10条接受整体培训后，应对受训新员工的优势、劣势做出评价，提供给该员工未来的技术技能培训、实地培训的负责人，以便他们针对各个员工的弱点开展有侧重的培训。 第11条部门工作引导重点在于让新员工学习未来实际工作需要的技能, 应在以下五方面加强新员工培训 （1）工作态度与服务理念。 （2）掌握未来工作的岗位职责及具体内容，每天的例行工作和其他相关 工作。 （3）未来工作可能会用到的工作方法、时间管理技巧及人际关系沟通技 巧等。 （4）与其他同事的协调、配合能力及团队协作精神。 （5）介绍与本部门工作相关的部门成员、该部门的主要职能、本部门与
ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 1.文件的发布 ISO9001文件于2010年1月25日由总经理签署发布。 2.文件的培训 ISO9001文件发布后将实施培训 2.3.培训的时间：总共分两期 第一期：2010年1月26日~2010年2月3日，每天上午9：00~11：30，下午2：00~5：00； 第二期：2010年2月21日~3月1日，每天上午9：00~11：30下午2：00~5：00。 2.4.培训的方式：ISO9000小组在公司采取集中培训 2.5.培训的人员：公司各部门经理负责人及项目部经理，人员名单如下： 项目部：李善论、周秋良、张冰、沙学平、何亚振、仇必恒 公司职能部门：耿磊、王成平、周波、朱世民、张振武、李金强、盛旭东、部门其他负责人等 如不能参加第一期培训的项目部经理和部门经理可指派相关负责人参加或者参加第二期培训。 2.6.培训内容： 《质量手册》 《程序文件》——《文件和记录管理程序》、《管理评审控制程序》、《人力资源控制程序》 《基础设施管理程序》、《产品实现策划管理程序》、《设计和开发控制程序》 《采购控制程序》、《外包劳务控制程序》、《园林施工和服务控制程序》 《监视和测量装置控制程序》、《内部审核控制程序》、《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》 《作业文件》——《岗位职责汇编》、《员工手册》、《保密制度》、《印章及用印管理制度》 《固定资产管理制度》、《计算机使用及网络管理制度》、《文档管理制度》 《合约部管理制度》、《投标指导书》、《材料部工作准则及职业规范》 《材料采购流程》、《仓库管理制度》、《安全生产管理制度》 《安全生产奖惩制度》、《安全生产奖惩办法》、《施工项目事故处理制度》 《安全文明生产作业规程》、《安全帽使用管理规定》、《工程质量管理制度》 《园林工程施工质量管理规定》、《工程质量奖罚制度》 《园林工程质量检验评定标准》、《技术交底作业指导书》 《分部分项工程作业流程》、《设计图纸编制规范》、《施工图质量控制规程》 《驻现场设计师管理制度》、《园建项目施工作业指导书》 《园林工程项目施工作业程序》、《园林绿化施工作业指导书》 3.文件的考核： ISO9001文件培训学习完毕后，对每位成员进行考核 3.3.考核的方式：笔试。 3.4.考核标准：选择题50道，每题1分；实践题2道，每道25分；共计100分，考核成绩80分及以 上的，为合格，80分以下的为不合格。 3.5.考试时间：第一期2010年2月4日下午2：00~3：30，共计1.5小时；第二期2010年3月2 日下午2：00~3：30，共计1.5小时。 4.文件的学习： 各部门经理和负责人培训完成后，由其经理或负责人集中对本部门的人员进行培训和学习，时间为2010年02月21日到2010年3月31日，由部门经理或负责人根据本部门情况自行制定学习计划和安排学习时间，并在2010年3月31日前完成考核工作。 5.文件培训学习的检查： 5.3.2010年4月1日至4月15日由ISO9000小组对各部门的培训学习情况进行检查。
品质部新员工培训资料 一、认识品质管理 1、什么是质量？ 质量是一个特性满足要求的程度。 2、什么是质量管理？ 质量管理是指导和控制组织的关于质量体系相互的活动。通常包括质量方针，质量目标，质量策划，质量控制，质量保证，质量改进。 3、什么是检验？ 检验是通过观察和判断，必要时结合测量、实验所进行的符合性评价。 4、什么是验证？ 验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 5、确认的定义？ 确认是通过提供客观证据对特定的预期使用及应用要求已得到满足的认定。 二、QC基础知识 1、什么叫做QC？ 简易的讲就是质量管理。 2、质量管理发展历程 2.1认识品质管理 想获得品质必须认识品质管理，品质管理从无到有，从单一到系统，经历了几个阶段。 2.1.1质量检验阶段-----QC（1920----1940年）
特点：专业检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验。做出合格与不合格判断，合格才能出厂，才能保证到达客户手中的都是合格产品。 优点：不合格品通向市场之路被切断。 局限性：能够"把关"，不能"预防"。 2.1.2质量控制阶段SQM（1940-----1960年） 特点：将数理统计方法运用于质量控制之中，主要是在生产过程中使用大量的统计手法（柏拉图、排列图、层别图、控制图）等。通过统计手法获得品质波动信息，对这些信息加以汇总，分析，并及时采取措施消除波动异常因素，提高一次合格成品率，减少废品造成的损失。 优点：既能把关。又能预防。 2.1.3全面质理管理TQM（90年代） 特点：随着科学技术的发展，大型复杂的机械，电子新产品的出现，使人们对产品的安全性，可靠性，可维修性等性能提出了更高的要求，而这些光靠生产过程进行质量控制已经无法控制，要达到上述要求，必须将质量活动向市场调查，产品设计，售后服务等过程扩展，以实现在产品形成过程中进行质量控制。 全面质量管理的含义是"以客户为中心、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程控制、预防为主、上下工序是客户、一切为用户"的管理思想和理念。 优点：不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定要求的产品，还能充分满足客户的需求。 全面质量管理八大原则A以客户为中心度B领导重视C全员参与 D过程方法E系统管理F持续改进G以实事为基础H互利的供方关系。 2.1.4 ISO9000阶段（现代） 组织推行ISO有于： A强化质量管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额。 B获得了国际贸易通行证，消除了国际贸易壁垒。