扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
?载体用量错误、输注时间控制不当: ①晚期大肠癌患者：5%葡萄糖注射液 500 mL +注射用盐酸伊立替康 120 mg, 静滴。 结论：医嘱用 5%葡萄糖注射液 500 mL 作为载体，其静滴时间大有可能超过 90 min,注射用盐酸伊立替康法定药品说明书中明确指出静滴时间应在 30?90 min 。， 医师应将载体修正为 5%葡萄糖注射液 250 mL 静滴。 分析:盐酸伊立替康是半合成喜树碱的衍生物 ，其可特异性地与拓扑异构酶 I 结合 后者诱导可逆性 DNA 单链断裂，从而使DNA 双链结构解旋。盐酸伊立替康主要在 肝内被羧酸酯酶裂解转化为 72乙基210羟基喜树碱(SN238)而发挥作用，SN238主 要作用于癌细胞分裂的 S 期，伊立替康及 SN238可与拓扑异构酶 I2DNA 复合物结 合，从而阻止癌细胞断裂的 DNA 单链再连接，而SN238活性较伊立替康强 100?1 000倍。在30?90 min 内静滴伊立替康后 1 h 内，SN238达到最大浓度，从而达到最 大的抑制肿瘤细胞DNA 合成的目的。 ② 胰腺癌患者：0.9%氯化钠注射液 500 mL +注射用盐酸吉西他宾 1 g 静滴。 分析：注射用盐酸吉西他宾 t 1 /2为32?94 min,体内清除率大，需短时(30 m in)输注。 应建议医师将 0.9%氯化钠注射液修改为 100 mL 静滴为妥。 二?载体选择不当：溶媒的选择应该严格按照说明书规定的品种 ，尽量避免溶媒选择 不当，影响药物的稳定性。 ①肺癌患者：5%葡萄糖注射液 500 mL +依托泊苷注射液 0.1 g 静脉滴注。 分析:依托泊苷注射液在葡萄糖溶液中不稳定 注射液稀 常见不合理用药分析 2010-04-06 10:54:24 ，可形成细微沉淀，应该用0.9%氯化钠
【中文名称】注射用硫酸长春新碱 【适应症】用于治疗急性白血病，霍奇金病，恶性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等。 【药理作用】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象，长春新碱神经毒性在三者中最强。 【药物相互作用】 1、吡咯系列抗真菌剂（伊曲康唑），增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用，应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A 的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P-4503A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑制。 2、与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠吸收，或使代谢亢进。 3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用，可能增强第8对脑神经障碍。 4、与L-天冬酰胺酶合用，可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12-24小时以前使用。 【不良反应】 1、剂量限制性毒性是神经系统毒性，主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。 2、骨髓抑制和消化道反应较轻。 3、静脉反复注药可致血栓性静脉炎。注射时漏至血管外可造成局部组织坏死。 4、本品在动物中有致癌作用，长期应用可抑制睾丸或卵巢功能，引起闭经或精子缺乏。 5、可见脱发，偶见血压的改变。 【用法用量】临用前加氯化钠注射液适量使溶解。 1、成人常用量静脉注射，一次按体表面积1—1.4mg/m2，或按体重一次0.02—0.04mg/kg，一次量不超过2mg，每周一次，一疗程总量20mg； 2、小儿常用量静
药品质量安全事故案例及分析 某制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的“主角”受到严惩：国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销 2007年7月，国家药品不良反应监测中心陆续接到报告，广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状。他们都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨蝶呤。 “这些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于杀灭脑部白血病细胞。”中华医学会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会诊专家之一。据介绍，甲氨蝶呤是全球较早用于白血病治疗的药物之一，已有半个多世纪的历史。上海某制药厂则是我国甲氨蝶呤原料和制剂的主要生产厂家。 尽管在初步调查中，甲氨蝶呤药品本身未发现异常，但不良反应的范围进一步扩散，北京、安徽、河北、河南等地都出现了类似的患者，不良反应的药品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷两种。 最终真相被查明：现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成“重大的药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产的事实这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。 这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销专家指出，“这又是一个违规操作，又是一个不应该发生的疏忽！”食品药品安全关系着人们的生命健康，近年来国内药品安全事件时有发生，而“违规操作”屡屡成为引发此类事件的“导火索”。“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。近年来为了应对激烈的市场竞争，
肿瘤化疗方案大全 目录 1、脑肿瘤 (3) 2、头颈部肿瘤 (6) 3、视网膜母细胞瘤 (8) 4、甲状腺瘤 (9) 5、胸腺瘤/胸腺癌 (10) 6、小细胞肺癌 (11) 7、非小细胞肺癌 (13) 8、间皮瘤 (16) 9、胃肠道肿瘤 (17) 10、神经内分泌恶性肿瘤 (22) 11、乳癌 (24) 12、卵巢癌 (30) 13、女性恶性生殖细胞瘤 (32) 14、输卵管癌 (33) 15、妊娠性滋养细胞肿瘤 (34) 16、子宫颈癌 (36) 17、子宫内膜癌 (38) 18、阴道或外阴癌 (39) 19、肾细胞癌 (40) 20、膀胱癌 (41) 21、前列腺癌 (43) 22、睾丸生殖细胞肿瘤 (45) 23、儿童生殖细胞肿瘤 (48) 24、阴茎癌 (49) 25、骨肉癌 (50) 26、E wing’s肿瘤 (53) 27、软组织肉瘤 (56) 28、黑色素瘤 (59) 29、其它皮肤肿瘤 (61) 30、W ilm’s瘤 (62) 31、神经母细胞瘤 (65) 32、肝母细胞瘤 (68) 33、急性淋巴细胞白血病 (69) 34、急性非淋巴细胞白血病 (75) 35、骨髓增生异常综合症 (78) 36、慢性粒细胞白血病 (79) 37、真性红细胞增多症 (80) 38、何杰金氏淋巴癌 (81) 39、慢性淋巴细胞性白血病 (84) 40、毛细胞性白血病 (86) 41、非何杰金氏淋巴瘤 (87)
42、多发性骨髓瘤 (94) 43、郎格罕细胞增多症 (96) 44、原发灶不明的肿瘤 (97) 45、附录：肿瘤学因特网资源等 (98) 有很多化疗药物有不止一个名称，在一些化疗方案的表达中我们通常应用这些名称的首字母以便记忆及理解，在下的表格中，第一栏中列出的是药物的国际非专利名称，第二栏中是相应的通用名称。 六甲密胺六甲二聚氰胺 卡莫司汀（卡氮芥）BCNU 氯脱氧腺苷氯达和滨 氮烯咪胺，达卡巴嗪DTIC 放线菌素-D 放线菌素-D 多西紫杉醇泰素帝 多柔比星阿霉素、盐酸阿霉素 edrecolomab 单克隆抗17-1A抗体、panorex 表柔比星表阿霉素 鬼臼乙叉甙、依托泊苷VP-16,凡毕士 亚叶酸甲酰四氢叶酸 氟基阿糖腺苷氟达拉滨 二氟腺氧胞苷健择、吉它他滨， 罗莫司汀CCNU 环已亚硝腺 左旋苯丙氨酸氮芥L-PAM，美法仑 甲氨喋呤MTX 米托蒽醌米托蒽醌 尼莫司汀ACNU 紫杉醇泰素 喷司他丁戊咪二氮卓 司莫司汀甲基-CCNU，Me-CCNU 鬼臼噻吩甙、替尼泊苷VM-26，卫荫 transtuzumab 单克隆抗-HER-2抗体、herceptin 硫酸长春新碱Oncovin（商品名） 硫酸长春地辛Eldisine（商品名） 去甲长春花碱诺维本
高危药品分级 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
高危药品分级管理制度 为了进一步完善我院高危药品管理制度，参照中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院用药实际情况，特制订医院高危药品分级管理制度，供临床医、药、护、技人员学习了解高危药品相关管理知识。 一、依据使用频率、患者风险等因素，将我院高危药品分为A、B、C 三级，实行三级管理。 二、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如下几类。（见表1） 表1 A级高危药品 A级高然药品管理措施 （一）应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
（二）病区药房发放A级高危药品须加强双人核对制度的落实，药品核发人向药品领用人着重做用药交代。 （三）护理人员在执行A级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。 （四）A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 三、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2） 表2 B级高危药品 B级高然药品管理措施 （一）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。（二）护理人员执行B级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。 （五）B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
长春新碱 药理作用 长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象，长春新碱神经毒性在三者中最强。 药物代谢动力学 药物相互作用： 1 吡咯系列抗真菌剂（伊曲康唑），增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用，应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A 的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P-4503A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑制。 2 与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠吸收，或使代谢亢进。 3 与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用，可能增强第8对脑神经障碍。 4 与L-天冬酰胺酶合用，可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12-24小时以前使用。 功效主治 1.急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2．恶性淋巴瘤。3．生殖细胞肿瘤。4．小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5．乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。 用法用量： 成人剂量1～2mg（或1.4mg/m2）最大不大于2mg,年龄大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。 不良反应：
( 安全论文 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 浅析我院药品安全管理与风险 防范(最新版) Safety is inseparable from production and efficiency. Only when safety is good can we ensure better production. Pay attention to safety at all times.
浅析我院药品安全管理与风险防范(最新 版) 【摘要】药品安全的影响因素存在于医院的各个环节，切实做好药品风险性防范，对保障患者用药安全，减少或避免药品安全性事件的发生至关重要。 【关键词】药品；安全管理；风险防范 加强药品管理，保证患者用药安全，是医院药剂工作的重要环节[1]。为加强医疗安全管理，避免或减少影响药品安全的各种因素的发生，医院要制定相关工作制度及要求，以加强临床用药的安全性。本文通过分析我院药品安全管理中存在的问题，对如何加强药品风险性防范提出解决措施，确保用药安全、合理。 1.药品安全的影响因素 1.1药品质量风险
药品质量风险管理贯穿于药品生命周期的各个阶段-设计、开发、注册、生产、销售、流通等。目前，我国药品生产企业数量庞大，医药行业内普遍存在低水平、重复生产的现象，加剧了竞争的激烈程度。为了寻求利润最大化，药品生产企业往往采用改换包装规格、对付药品招标给高额回扣等不正当竞争手段，而在加强药品生产管理、提高药品质量和新药科研等关键环节上却不愿有更多的投入。部分企业为了降低生产成本，不惜代价降低主药含量，降低了药品的质量。还有部分人员违法乱纪，故意生产假药，盗用正规生产企业药品的批准文号和商标进行销售。这些行为，从源头上降低了药品质量，造成药品不良反应增多、药品疗效出现明显差异的局面。阿糖胞苷中混入硫酸长春新碱，刺五加注射剂和茵栀黄注射剂的质量安全事故，齐二药、欣弗等药害事件，突显出当今药品安全问题之严峻。 1.2运输、贮存保管和管理不当 药品生产厂家或批发公司往往为了降低运输成本，提高利润，一般都采用集中运输。药品互相叠放，运输过程中药品之间难免产
注射用硫酸长春新碱 注射用硫酸长春新碱（Vincristine Sulfate for Injection） 本品化学名称为：硫酸长春新碱。 【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。 【药理毒理】 长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象，长春新碱神经毒性在三者中最强。 【药代动力学】 静注长春新碱后迅速分布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑屏障，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。
在成人，T1/2a小于5分钟，T1/2b为50～155分钟，末梢消除相T1/2g长达85小时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高，主要随胆汁排出，粪便排泄70%，尿中排泄5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。【适应症】 1．急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。 2．恶性淋巴瘤。 3．生殖细胞肿瘤。 4．小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。 5．乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。 【用法用量】 成人剂量1～2mg（或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年龄大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。 【不良反应】 1．剂量限制性毒性是神经系统毒性，主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向
输注时可引起静脉炎的药物 抗感染用药 1. 注射用哌拉西林钠：可引起局部注射部位疼痛以及血栓性静脉炎等； 2. 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾：注射给药部位发生血栓性静脉炎比较罕见； 3. 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠：局部常见不良反应有注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等； 4. 注射用头孢唑林钠：注射部位出现的静脉炎的案例罕见；肌内注射区疼痛的情况较少，但有出现硬结的可能； 5. 注射用头孢呋辛钠：本品耐受情况良好，局部常见不良反应有血栓性静脉炎； 6. 注射用头孢曲松钠：局部不良反应有静脉炎，发生率为1.86%； 7. 注射用头孢他啶：本品的不良反应少见而轻微，少数病人可出现注射部位轻度静脉炎； 8. 注射用头孢噻肟钠：不良反应发生率低，可引起静脉炎； 9. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠：局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛；与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎； 10. 注射用头孢西丁钠：最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛； 11. 注射用美罗培南：可发生血栓性静脉炎(频率不明)；使用时应密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理； 12. 注射用氨曲南：静脉给药偶见静脉炎，肌内注射可产生局部不适或肿胀，发生率分别约为1.9%和2.4%； 13. 注射用磷霉素钠：注射部位静脉炎； 14. 注射用乳糖酸红霉素：静脉滴注时可发生血栓性静脉炎； 15. 硫酸依替米星注射液：静脉炎罕见； 16. 注射用克林霉素磷酸酯：静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿； 17. 注射用盐酸去甲万古霉素：可出现静脉炎；故静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上； 18. 注射用夫西地酸钠：静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛；本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险； 19. 乳酸环丙沙星氯化钠注射液：偶可发生静脉炎或血栓性静脉炎； 20. 注射用甲磺酸左氧氟沙星：用药期间可能出现注射部位发红、发痒等症状或静脉炎； 21. 注射用氟罗沙星：可引起静脉炎，程度大多轻微； 22. 替硝唑注射液：偶见滴注部位轻度静脉炎； 23. 注射用阿昔洛韦：常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎；取本品0.5g加入10ml 注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎；静脉滴注时宜缓慢，并勿使之漏至血管外，以免引起疼痛及静脉炎； 24. 注射用更昔洛韦：可引起注射部位疼痛或者静脉炎等； 25. 注射用两性霉素B：本品静滴时易发生血栓性静脉炎。
肿瘤细胞中长春新碱的高效液相色谱法测定Ξ 黎丹戎 涂文升 李 力 唐东平 黄 薇 广西肿瘤防治研究所 南宁 提 要 长春新碱 为重要和常用抗肿瘤药物之一?肿瘤细胞耐药性是导致化疗失败的主要原因?为了筛选耐药细胞的逆转剂 建立了测定肿瘤细胞内 浓度的高效液相色谱法 色谱条件为 反相柱 ? 流动相 ù Β Β ?ù? 流速 ù 检测波长 ?方法简单 快速 选择性好 在 ? ù 范围内 浓度 峰高呈良好的线性关系 ρ 仪器灵敏度为 ?所建立的方法适合于 的血药浓度测定及 在肿瘤细胞 组织中的代谢 分布 排泄 蓄积等研究? 关键词 高效液相色谱法 长春新碱 肿瘤细胞 分类号 ù 前言 肿瘤患者反复用药产生的耐药性 是治疗失败的重要原因?研究如何克服耐药性是提高化疗效果的关键?长春新碱 是常用的化疗药物 长期使用会产生耐药性 ?因此 深入开展逆转多药抗药性 药物的实验和临床研究 探讨耐药机制 寻找疗效好 毒性低的逆转剂 是国内外十分活跃的课题 ?监测细胞内的 浓度 可直接观察到细胞内对药物的摄入和外流量 从而筛选出耐药细胞的逆转剂?为此 参照药品中 含量的检测方法 我们建立了一种检测肿瘤细胞内 浓度的高效液相色谱法? 材料与方法 仪器 日本岛津 色谱仪 紫外检测器? 药品 甲醇 磷酸氢二钾 磷酸均为分析纯 注射用硫酸长春新碱 广州明兴制药厂出品 批号 ? 标准液 用流动相配成 ù 备用? 样品处理 培养卵巢上皮癌 和耐 的 ù 两种细胞株于 孔培养板上 它们对 的半数致死量分别为 ù 每孔 万个细胞 每株 孔 后 加入半数致死量 Λ 及各种逆转剂 再培养 ?取 孔贴壁细胞 用生理盐水洗涤 ? 次后 取细胞外洗涤液 经浓缩处理 用本实验方法测定 直至无 吸收峰为止?在所得细胞中加入蒸馏水 在 ε下冻存 反复冻融 次 离心 取上清液即为细胞内液供 分析? 色谱条件 反相柱 ? 流动相 ù Β Β ?ù? 流速 ù 柱温 ε 检测波长 量程 数据处理机? 计算 采用两点校正曲线法 也称绝对校正曲线法 以峰高定量?取浓度不同的两种标准试样 分别测出标准 峰高和标准 峰高 经计算得校正系数?所测组分含量为 校正系数 ?峰高 校正系数 试样量 ? 而样品中 的含量 ù细胞 为 ? Χ? ù ? ?细胞量 式中? 为样品处理后总体积 ? 为注入 的样液体积 Χ为数据处理机显示?体积含有 的量 ? 结果 标准曲线 在上述的色谱条件下 用 ù 标准液分别注入 第 卷第 期色 谱 年 月 Ξ本课题获广西壮族自治区科委攻关项目资助 本文收稿日期 修回日期
注射用硫酸长春地辛说明书 【药品名称】 通用名：注射用硫酸长春地辛 商品名：西艾克 英文名：Vindesine Sulfate For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：16－氨基羰酰－17－去乙酰基－16－去甲氧碳酰长春的硫酸盐 其结构式为： 分子式：C43H55N5O7·H2SO4 分子量：852.02 CAS No.：59917-39-4 【性状】本品为白色疏松状固体或无定形固体；有引湿性。 【适应症】 对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。 【规格】1mg 【用法用量】 单一用药每次3mg/m2，每周一次，联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4～6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中缓慢静脉滴注（6～12小时）。 【不良反应】 1、骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。 2、胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。 3、神经毒性：可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻，可有腹胀、便秘。 4、有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。 5、有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。 【禁忌症】骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。 【注意事项】 白细胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经
毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心, 防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5% 普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1、联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。 2、与脊髓放射治疗等合用可加重神经系统毒性。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药，毒性介于两者之间，骨髓抑制低于长春花碱，但高于长春新碱，神经毒性低于长春新碱。 【药代动力学】 本品在体内代谢符合三室模型，T1/2α为0.037h，T1/2β为0.912h，T1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m2)后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏，肺，肝脏，周围神经和淋巴结等组织中，浓度为血浆浓度的数倍，但脑脊液中的浓度很低。 【贮藏】遮光、密闭,在冷处（2～10℃）保存。注射液应用前新鲜配制。 【包装】玻璃管制注射液瓶，1瓶/盒。 【有效期】24个月
一、长春碱（VLB）和长春新碱（VCR）的结构对比 二、药理作用的不同点： 长春碱(VLB)与秋水仙碱相似，可引起细胞核崩溃、呈空泡状固缩。但它也作用于细胞膜，干扰细胞膜对氨基酸的运转，抑制蛋白质的合成。它可通过抑制RNA综合酶的活力而抑制其合成，将细胞杀灭于G1期。 长春新碱(VCR)可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜的转运，能选择性集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。 三、适应症的不同点： 长春碱(VLB)：主要用于实体瘤的治疗。对恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、绒毛膜癌疗效较好，肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮肤癌、肾母细胞瘤及单核细 胞白血病也有一定疗效。 长春新碱(VCR) ：1. 急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白 血病疗效显著。 2．恶性淋巴瘤。 3．生殖细胞肿瘤。
4．小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。 5．乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多 发性骨髓瘤等。 VCR对移植性肿瘤的抑制作用大于VLB，且抗瘤谱广，对动物肿瘤的疗效超过VLB。 四、给药方法与途径的比较： 长春碱（VLB）口服吸收差，需静脉给药。静注VLB后迅速分布于各组织，很少透过血脑屏障，蛋白结合率75％。血将药物的清除呈双向型，t1／2α为4.5分钟，t1／2β为190分钟，末梢消除相t1／2γ为24小时左右。在肝内代谢，大部分随胆汁排出，用药后3日内33％随粪便排出，其中主要为代谢物，21％以原型随尿排出. 长春新碱(VCR)静注后迅速分布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑屏障,脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人，T1/2小于5分钟，末梢消除相T1/2长达85小时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高，主要随胆汁排出，粪便排泄70%，尿中排泄5%～16%。VCR能选择性地集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。 五、不良反应的不同点： （一）长春碱(VLB)的不良反应： 1、血液学毒性：为剂量限制性毒性，骨髓抑制作用强于长春新碱，停药后恢复。 2、消化道反应：食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口腔炎等。 3、周围神经毒性：指（趾）尖麻木、四肢疼痛、肌肉震颤、腱反射消失等。 4、局部刺激：注射血管可出现血栓性静脉炎，漏于血管外可引起局部组织坏死。 5、其他：少数病人可出现体位性低血压、脱发、失眠、头痛等。 (二)长春新碱(VCR)的不良反应： 1，剂量限制性毒性是神经系统毒性，多在用药6～8周出现，主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，
药品其实就是需要冷藏的药品，需要冷藏的药品都是冷链运输药品。药品说明书中，都有该药品的储存方法，储存方法：冷藏的药品需要在2—8度储存、运输。 冷藏的药品（冷链运输药品）包括：所有的生物制品，所有的血液制品，所有疫苗，部分活菌制剂，部分眼用制剂，部分抗肿瘤药物等等。所以具体哪些药品需要冷链运输，一定要看说明书。 具体需要冷链运输的药品有： 如：重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、依托泊苷软胶囊、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用醋酸奥曲肽、注射用硫酸长春地辛、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸长春新碱、注射用尿激酶、注射用头孢硫眯、注射用头孢派酮钠、注射用胸腺法新、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用异环磷酰胺。等等。 冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”； 冷处：是指温度符合2～8℃的贮藏和运输条件； 冷冻：是指温度符合-10～-25℃的贮藏和运输条件； 阴凉：是指温度符合0～20℃的贮藏和运输条件； 常温：是指温度符合0～30℃的贮藏和运输条件； 温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减到最小。温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。
执业药师《药学专业知识二》预习试题(3) 1.解救由蒽醌类抗肿瘤药导致的心肌炎，应当选用的药物是 A.氟马西尼 B.纳洛酮 C.右雷佐生 D.乙酰半胱氨酸 E.辅酶Q10 参考答案：C 解析：右雷佐生在细胞内水解成开环形式后，具有螯合作用，能与柔红霉素、多柔比星复合物螯合，抑制自由基的产生，起到保护心肌的作用，减轻由蒽醌类抗肿瘤药所引起的心脏毒性。 2.用药时需要关注肺毒性的药物是 A.柔红霉素 B.长春新碱 C.紫杉醇 D.博来霉素 E.氟他胺 参考答案：D 解析：注意博来霉素的肺毒性：博来霉素所致间质性肺炎，捻发音是最初出现的体征，当发现异常时应立即停药，按特发性肺纤维化处置，给予糖皮质激素及抗生素预防继发感染。
3.易发生超敏反应，用药前常规给予地塞米松、苯海拉明和西咪替丁加以预防的抗肿瘤药物是 A.注射用柔红霉素 B.注射用硫酸长春新碱 C.紫杉醇注射液 D.注射用盐酸博来霉素 E.注射用环磷酰胺 参考答案：C 解析：紫杉醇因其以特殊溶剂聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应，需常规进行糖皮质激素、抗组胺药的预处理，以防止严重的超敏反应。 4.治疗顺铂化疗所引起的重度恶心呕吐，首选的联合用药方案是 A.甲氧氯普胺联合维生素B6 B.西咪替丁联合维生素B6 C.多潘立酮联合地塞米松 D.多潘立酮联合甲氧氯普胺 E.阿瑞吡坦联合地塞米松 参考答案：E 解析：xx司琼+地塞米松也正确。2017-P439，“对于控制顺铂所诱发的呕吐，单用本品(阿瑞吡坦)并不能达到最佳疗效，应与地塞米松合用(或地塞米松加一种5-HT3受体阻断剂)。” 5.可用于治疗非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的单克隆抗体是 A.曲妥珠单抗 B.利妥昔单抗
1.长春碱简介 分子式：C46H58N4O9 性质：又称长春质，又名长春花碱。吲哚类生物碱。 存在于夹竹桃科植物长春花中。 相对分子质量810.96，针状结晶（甲醇），熔点211~216. 溶于醇、丙酮、乙酸乙酯和氯仿，几乎不溶于水和石油醚。 硫酸盐C46H60N4O13S,熔点284~285. 2.长春花简介 学名：catharanthus
roseus ⑴基本资料： 英文名：Madagascar periwinkle 科属：夹竹桃科，长春花属 别名：五瓣莲、日日草、山矾花 形态特征：多年生草本，做一年生栽培，全草长30-50cm。叶对生，长椭圆状，基本楔形，短柄，全缘，两面光滑，主脉白色明显，长3-6cm，宽1．5-2．5cm，先端钝圆，具短尖。花单生或数朵腋生，花筒细长，约3cm，花冠五裂片，花色为蔷薇红，纯白及白色，喉部具红黄斑。萼片线状。气微，味微甘、苦。花期春至深秋。此植物，喜欢温暖、稍干燥和阳光充足的环境，若生长在荫庇处，叶片会发黄、落叶。 ⑵药用历史及药用前景： 长春花最早为观赏植物，也为南非、斯里兰卡和印度等的传统民间用药，多用于治疗糖尿病，后被发现具有抗癌作用，现为国际上应用最多的抗癌植物之一，在中国长春花作为药用，始于《植物名实图考》，主要产于非洲及中国南方各省区。 随着当今世界肿瘤发病率日益增高，对抗肿瘤药物的需求与日剧增，长春花具有显著而独特的抗肿瘤作用，已成为当今抗肿瘤的重要药物，由于传统方法提取生物碱收率低，故化学合成和生物合成技术已应用于该领域，今后在扩大长春花生物碱的来源和产量的同时，应着眼于降低生物碱的毒性和增强对肿瘤细胞的靶向性，将长春花的抗
1. “齐二药”事件 齐齐哈尔第二制药公司用工业原料二甘醇替代药用辅料丙二醇生产“亮菌甲素注射液” 国家局调查结果表明：“齐二药”生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产，造成假药案件的发生 结局：5种假药现身市场，11名病人被夺去生命，《药品生产许可证》被吊销，企业被关闭，职工失业 2.“欣弗”事件 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，由安徽华源生物药业有限公司生产 未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 由于使用它造成的上百例严重不良反应，其中8人不幸死亡 8月3日卫生部叫停“欣弗”，安徽华源药厂全面停产，近两千多名员工停工回家 停产后，其母公司上海华源股份有限公司开盘后跌停，公司损失了1.967亿元市值 3. 广东佰易“静注人免疫球蛋白”事件 非法购进血浆原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售，涉案药品市场流通量大于批生产记录产量，即实际销售量大于生产量。故意造假，套用正常产品的批号生产并上市销售，妄图逃避监管，把非法产品合法化，把违法行为隐秘化 佰易药业生产的药品“静注人免疫球蛋白”，导致部分患者检验出丙肝抗体呈阳性 结局：收回“药品GMP”证书，停止生产和销售产品 4. “刺五加注射液”事件 黑龙江省完达山制药厂 完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 导致云南省红河州3人死亡2人重伤，1人轻伤的严重后果。