我国重点城市样本医院他汀类降血脂药市场分析
2006-10-15 12:41 文章来源: 丁香园点击次数：1954
我国重点城市样本医院他汀类降血脂药市场分析
近几年，国内调血脂药品市场增长较快，他汀类药物脱颖而出，从而形成了医院调血脂处方药市场中的主流品种。从2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药统计数据分析，购药金额比上一年同期增长了15.23%，他汀类药物、及主要含他汀成份的药品同比增长了26.19%，而苯氧芳酸类药物和其它调血脂用药已呈现出负增长趋势，后两类药物分别比上一年同期购药金额下降了19.0 2%和28.38%（见表2）。
众所周知，调血脂处方药市场份额的变化，其表现最明显之处是体现在医院处方用药结构的变化，通过对季度、半年和全年调血脂处方药市场的增长变化幅度，可以看出他汀类药物在我国已逐渐进入快速增长期。
1、“调血脂教育”推动市场发展
血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的主要危险因素，有效的调节血脂可使血管内壁斑块稳定，从而减少和改善血栓的形成和栓塞。随着肥胖症和Ⅱ型糖尿病发生率的持续上升，以及人们对代谢综合征的重视，进一步刺激了调血脂市场的平稳升温。
迄今为止，我国调血脂市场药物主要由他汀类、苯氧芳酸类、烟酸酯类、多烯脂肪酸类等类药物构成。目前他汀类药物已是调节高胆固醇血症、降低低密度脂蛋白、降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白最有效的药物。
他汀类药物是20世纪80年代后期国外上市的调血脂治疗药，在市场的精心哺育下已发展成系列产品。据不完全统计，全球开发的他汀类药物已有12个品种，在我国下已发展成系列产品。据不完全统计，全球开发的他汀类药物已有1 2个品种，在我国市场上已有8个品种，分别是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他
汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。2005年一季度在我国样本医院购入的调血脂药物主要是前五大品种，占调血脂购药金额的84. 6%，已占整个样本医院心血管用药份额的7%左右。
近年来，在发达国家“全民调血脂教育计划”的推动下，全球调血脂药及他汀类药品市场迅猛发展，2004年“IMS药品零售监测数据系统”显示，全球调血脂药总收入为262.4亿美元，比上一年增长了12.2%。
2 、国内调血脂药市场分析
90年代后，我国展开了他汀类药物的全面开发，2003年后我国已有6种他汀类原料药进入工业化生产，总产量达到235.26吨，同比上一年增长了4.58倍。据中国制药工业协会统计数据显示：已形成规模化生产的洛伐他汀和辛伐他汀的产量合计占本类药物的85%以上。
表1 2003年我国他汀类产量份额参考数据
据SFDA南方医药经济研究所医院数据库统计分析，近两年国内调血脂治疗药约占心血管用药市场6.9%～8.5%左右，2004年我国调血脂药处方药和OTC市场已超过了30亿元的规模，其中他汀类药物约占1/3左右。
2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药总金额与上年同期相比，用药结构改进后，购药总量有所下降，购药金额增幅较大，19个调血脂药品用药量减少了5.5%，购药金额相比增长了15.23%，表明新的释药技术正在逐渐改变着消费者的用药水平，调血脂药物的含金量逐步提高。
调血脂各大类药品购入金额与同期相比，除了洛伐他汀、脂必妥、吉非贝齐、
复方亚油酸、月见草油、ω-3脂肪酸、角鲨烯出现负增长外，其余12个品种都呈增长态势，增长幅度大的是阿托伐他汀钙、普伐他汀钠、辛伐他汀、苯扎贝特、益多酯、天力体保和绞股蓝总甙。
表2 2005年一季度全国重点城市样本医院调血脂用药分类统计参考数据
20世纪90年代在我国被誉为“调脂年”，实际上在近年的市场上才有了显著的进展，从重点城市样本医院用药分析，他汀类药物是调血脂市场受人瞩目的品种，已呈现出稳步增长的态势。
2005年一季度样本医院他汀类降血脂药占据了调血脂药的84.64 %，购入金额4338.47万元，用药金额同比上升了26.19%，尤其是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大处方药品同比增长率33.49%，从而成为调血脂药中的主流品种。
辛伐他汀和阿托伐他汀这两个品种由国产药、三资药多种成份构成，是调血脂市场中角逐激烈的两个产品；而普伐他汀制剂在上海施贵宝和上海三共的力促下有了长足迈进，而且2005年浙江海正的“富利他之”、上海现代浦东的“浦惠旨”、华药集团的“福他宁”也渐入角色。
氟伐他汀制剂产品属于在中国行政保护刚期满的品种，主要由原研创企业北京诺华制药公司主导着产品市场，国内仅有原料药生产批件，竞争对手尚在孕育之中，可以看出国产氟伐他汀在市场的威慑力，品牌竞争与相互促进的局面一时
难以形成；洛伐他汀虽然在原料药市场上占据了上风，但其制剂产品在样本医院市场中较小；而相比之下贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂及多饱和脂肪酸类调血脂药已有下降的势头。
3 、重点城市调血脂药及他汀类调血脂药市场分析
从全国重点城市样本医院用药情况来看，2005年一季度各地区调血脂药物市场已呈现持续稳步增长的态势，北京、上海、广州、武汉、成都、杭州六市样本医院用量已占重点城市样本医院调血脂用药的80%，其中北京、上海、广州分别占据36.32%、18%和13.15%的份额，比上一年同期增长了12.28%。可以看出调血脂药物与其它心血管药物一样，呈现出逐年增长的态势，已成为被业内关注的重点品类之一。
调血脂药在处方药中属于新、特药品种，厂商通过持久的学术推广、医生患者教育多种传播方式，已得到了医院和消费者的认可。但是从各城市样本医院用药的比例来看，区域间使用情况参差不齐，经济较为发达、收入水平上乘地区的市场份额较高，增长率也较快，除前面介绍的六大城市外，重庆、沈阳、南京、济南、杭州也是增长幅度较大的区域，2005年一季度调血脂药购入金额同比升幅分别是70.76%、56%、43.49%、39.43%和33.17%，成为调血脂药颇有发展潜力的五个地区；而天津、哈尔滨、西安三个地区为调血脂市场的薄弱环节，其特点是市场份额较低，增长率也较慢，西安在2005年一季度出现了负增长局面。
2005年一季度重点城市样本医院他汀类降血脂药处方用量为1160万粒，比上一年同期增长了10.81%，用药金额同比增长26.19%，仍以北京、上海、广州所占的比例居于前三位，同比上年一季度用药金额分别增长34.27%、22.66%、8. 93%。
2005年一季度使用他汀类降血脂药物增长率超过50%的地区主要是重庆、沈
阳和南京三个地区，分别是114.23%、64.20%、50.98%，但是也有呈现出负增长的地区，如西安和成都，同比分别下降19.64%和3.08%。
4、五大重点品种分析
4.1 阿托伐他汀
阿托伐他汀在是保护期内的新特药产品，在国内医院处方市场由国产药、进口药构成，商品名“阿乐”和“立普妥”分别由北京嘉林药业（原北京红惠生物制药股份有限公司）和大连辉瑞制药有限公司生产经销。
阿托伐他汀为最新合成药物，医学界公认比天然微生物发酵、半合成的他汀类药物好，药物的特点是起始剂量即有优异的调脂达标率。自从2000年阿托伐他汀逐步投放市场后，经过几年的开发市场份额不断扩大。
2004年在重点城市样本医院阿托伐他汀用药的增长率已超过了65%，从而首次进入前200位畅销药品行列中，名列第183位。2005年一季度动态分析表明，比上一年四季度有了较大增长，比2004年同期增长了46.51%。可以看出，“阿乐”和“立普妥”正在以加速度的速率逐渐吞噬着国内调血脂市场。
阿托伐他汀为脂溶性物质，其代谢物具有活性，在低剂量下仍具有较好疗效，药物以开放酸形式进入人体，通过抑制HMG-C0A还原酶的作用，从而抑制体内胆固醇的合成，它能有效地促进低密度脂肪蛋白、极低密度脂蛋白及其它乳糜微粒的降解代谢，达到降低血浆中胆固醇及脂肪蛋白水平的目的，同时增加高密度脂肪蛋白。
阿托伐他汀作为全球最畅销药物之一，在国内2004年调血脂市场份额已达到了17%。产品以主攻国内高、中端市场为目标，同时向大众市场幅射，已成为国产调血脂药品中的一支生力军，尤其是自2004年进入《社会医保报销目录》后，进一步带动了国内市场，2005年一季度在广州、沈阳、杭州、武汉、四个
城市样本医院用药居于前位，所占份额分别为21%、12.14%、11.37%和11.32%，其它12个地区所占份额则在10%以下（见表3）。
表3 2005年1季度样本医院阿托伐他汀城市销售分布（单位：%）
2005年一季度比上年同期增长率较高的城市是沈阳、南京、长沙、北京、上海、济南、郑州、石家庄八个地区的样本医院，增长率均超过了50%，而其它八个城市增长率较低，其中天津、西安、重庆表现为负增长。
从“作为中国阿托伐他汀同样出色”为产品定位的10mg“阿乐”片剂市场看，2005年一季度重点城市样本医院本品购药量占据了21.84%，而定位于“强效降脂更早获益”的10mg 、20mg “立普妥” 片剂则占据了本品购药量的 78. 16%。“立普妥”在我国平均销售价比“阿乐”高35～38%，因此在国内样本医院阿托伐他汀用药所占金额比例较高。除此之外，我国获准上市的阿托伐他汀片还有德国派德-戴维斯公司的产品。目前可以说“阿乐”和“立普妥”是当前市场上的两个主要品种，但是在两、三年之后的保护期终止时必将出现群雄逐鹿的局面。
辛伐他汀自1995年杭州默沙东制药引入中国后，如雨后春笋般茁壮成长，现已有15家企业持有SFDA颁发的原料药生产批件，30家拥有胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片生产批件，产品专利也将于2005年12月期满。
辛伐他汀常采用洛伐他汀为原料半合成而成，目前作为具有特色的原料药辛伐他汀主要由浙江海正药业集团和台州市江北药业生产，近3年以197.21%的增长率快速发展，2004年总产量已达37.6吨，海正药业占据了其中的83.91%的产量。
辛伐他汀处方药经过10 年的发展已由杭州默沙东制药公司“舒降之”的单一品牌，扩展到京必舒新、辛可、新达苏、理舒达、征之、西之达、忆辛、幸露、泽之浩等多个品牌。京必舒新在国产辛伐他汀中占有最高的市场份额，从而使国产辛伐他汀在市场不断加大，在医院中的使用率稳步增长。2004年舒降之在重点城市样本医院用药比例占64%，浙江京新药业、广州南新制药有限公司等非原研制厂的产品比例已占36%，同比增长了10个百分点。
辛伐他汀是近几年国内销售最好的他汀类降血脂药物之一，一直名列他汀类药物市场的前位，2003年全国重点城市样本医院终端畅销药品200强排行榜中名列第53位，用药金额为6407万元，占据了调血脂药品市场的35.95%。2004年该品增长了31.25%，购药金额上升到8400多万元；2005年一季度重点城市样本医院购药量已近400万片，其购药量已占他汀类（含他汀成份）降血脂药的1 /3，同比增长率为30.41%，其购药金额比上年同期增长了19.12%，全国市场约在8亿元左右。
2005年一季度辛伐他汀在北京、上海、广州样本医院用药金额所占比例依次为55.06%、16.72%和8.87%，但是郑州、西安、沈阳相比较低，所占份额均在1%以下，而其它城市为1.4%～2.4%之间。其中增长速度较快的是南京、重庆、杭州、上海、哈尔滨五个地区，这几个区域的增长率超过了30%，但是也有些地区为负增长情况，较为明显的是成都、西安、天津和长沙四个地区（见表4）。
表4 2005年1季度样本医院辛伐他汀城市销售分布
2005年一季度进入重点城市样本医院的辛伐他汀药品主要生产企业有19家，其中原研发企业杭州默沙东的舒降之占据了61.81%的份额，其它企业药品占据38.19%份额，其中浙江京新药业的“京必舒新”占16.67%、广州南新制药的“辛可”占10.32%，其它企业所占比例较少（见表5）。在前两年医保政策影响下，辛伐他汀在北京、上海都有较好的市场，而且要胜过阿托伐他汀一筹。
表5 2005年1季度样本医院辛伐他汀供药厂商份额
4.3 普伐他汀
普伐他汀是由日本三共制药株式会社研制的水溶性调血脂药物，源于微生物，经提取后的美伐他汀为前体半合成而得。1989年率先在日本用于临床，以商品名“美百乐镇”进入市场；美国百时美·施贵宝公司获得许可经营权在全球共同开发，1991年经FDA批准后在欧美多国上市，商品名“普拉固”。该产品至今在全球调血脂市场上经久不衰，2003年两家普伐他汀的销售总额达到43亿美元的峰值。2004年8月，普伐他汀在欧洲的专利到期后，已作为通用名处方药物销售，在仿制药品的竞争下，2004年已回落到35.73亿美元，同比普拉固、美百乐镇的销售额分别下降了6.79%和20.7%，而该品在美国的专利也将在2006
年初到期。
普伐他汀用于治疗和预防高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症，可减缓心脏病患者动脉粥样硬化的发展，减慢动脉斑块的扩展防止其剥落，降低心脏病患者中风或短暂性脑缺血发作的危险及不稳定型心绞痛治疗。1993年11月普伐他汀在中国获行政保护，1994年上海中美施贵宝制药有限公司将普拉固引入我国获准上市，2001年日本三共株式会社平冢工厂生产的美百乐镇也在我国获得生产批文，2004年上海三共制药有限公司的产品在我国获准上市。
2003年普伐他汀在国内重点城市样本医院排序274位，用药金额为1190.5 6万元，普伐他汀的经营者在我国进行了10年的血脂教育、推广宣传后，已走出低迷境地，2004年取得了较大的进展，进入国内重点城市样本医院畅销用药前200位内，同比上一年增长了109.61%，用药金额已达到了2496万元，在国内调血脂药物市场中已与辛伐他汀、阿托伐他汀、成为三足鼎立的品种（见表6）。
表6 2004年国内样本医院市场普伐他汀市场参考数据
2005年一季度普伐他汀在重点城市样本医院用药的市场份额、增长率差异较大，在北京、上海、广州样本医院用药金额占本品种的71.59%，三地区市场份额依次分别占36.50%、25.03%、10.06%，而济南、长沙、郑州、西安四地区所占份额小，而且出现负增长。但是，除石家庄之外的11个地区呈现出大幅度
增长，北京地区的增长率高达125.59%，重庆所占金额比重也超过5%，而增长率高达247.77%（见表7）。
表7 2005年1季度样本医院普伐他汀城市销售分布（单位：%）
表8 2005年1季度样本医院普伐他汀供应厂商市场份额
国内普伐他汀原料药2004年出口量5966公斤，占他汀类降血脂药原料出口量的3.24%，主要销往加拿大、马耳他、香港、日本、德国等11个国家地区，主要由浙江海正药业有限公司、广东蓝宝制药有限公司、华北制药集团和上海天伟生物制药有限公司生产，其中海正药业出口量占56.99%，可见已形成了一定的特色原料药竞争实力，2005年公司的普伐他汀项目已列入国家重点新产品计划。
2005年国家食品药品监督管理局下达了浙江海正药业、上海现代浦东药厂、华北制药集团研究所普伐他汀片剂的生产批文，商品名分别为“富利他之”、“浦惠旨”和“福他宁”，届时将进入竞争的行列。
4.4 洛伐他汀
洛伐他汀是美国默克公司第一个上市的他汀类药物，1987年8月31日获F DA批准，商品名“美降之”，随后在全球许多国家地区上市，90年代已进入世
界十大畅销药行列。洛伐他汀从1994年进入我国市场，2001年6月产品专利到期后已作为通用名处方药物销售。洛伐他汀是列入我国“八五”攻关计划的项目，国产洛伐他汀于1996年开发后生产，先后已有30家企业获得生产批件，主要制剂是胶囊、片剂、颗粒剂和分散片等。
近两年，国产洛伐他汀原料药市场快速发展，成为活跃的特色品种，也作为辛伐他汀的上游中间体用于下一步合成。我国是全球洛伐他汀原料药的主要供应国，2003年经历了跨跃式迈进后，产量同比上一年增长了5倍，从而达到了15 4.73吨；2004年总产量为143.77吨，其中浙江海正药业占据了主要份额，而广东蓝宝、新北江、重庆大新药业、浙江瑞邦、山东鲁抗、华北制药等10多家企业也具有较强的实力，是洛伐他汀及其发酵型他汀产品的重要原料供应商。
据报道，进入2005年后在洛伐他汀工艺优化、生产总成本降低、价格下降和销售渠道变通的形势下，洛伐他汀原料药已在外贸市场出口价格直线下降，随之而来的是国内市场价格的逐渐走低，销售均价已达1080元/公斤，企业利润已经非常低。价格下跌，利润变薄已成为洛伐他汀沦为普通原料药的重要象征（见表9）。
表9 近期洛伐他汀原料药出口价格变化趋势参考数据
洛伐他汀制剂曾经是医院中增幅最快的调血脂药，而目前在国内重点城市样本医院所占的份额已很小，2005年一季度仅占调血脂药品用药金额的1%左右，其主要品种江苏扬子江药业的“俊宁”占据了54.75%的市场份额，北京生物化
学制药厂的洛伐他汀制剂占29.40%的市场份额，重庆藤泽制药、北京万生药业和重庆大新药业所占的比重均在3%左右，而其它七家厂商所占比重均较小。
洛伐他汀制剂主要消费终端已转向县级医院，而且血脂康、脂必妥的市场也有同样状况，产品经过成果转化后，工艺已趋于成熟，价格不断下调是大势所趋，以低价位进入平民化药品终端销售方案已在运作中。
表10 2005年1季度样本医院洛伐他汀城市销售分布（单位：%）
4.5 氟伐他汀
氟伐他汀为第二代全合成调血脂产品，由瑞士山道士制药公司（现为诺华制药公司）开发成功，商品名“来适可”。1993年12月通过美国FDA批准，1994年在英国、美国上市，到1998年已在80多个国家地区上市，其专利将于2011年6月到期。2004年“来适可”在全球的销售额为7.58亿美元，同比上一年增长率为3.27%。
氟伐他汀为水溶性物质，是第一个全合成的竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂，药物进入体内吸收后80%被代谢经肠道排出体外，其药效学显示为洛伐他汀的4. 4倍。该药难于通过血脑屏障，对中枢系统影响小，也未见组织残留，是治疗家族性血脂异常的最好药物。该品亦用于抑制动脉粥样硬化的发展，作为饮食和运动的辅助疗法；用于降低原发性高胆固醇血症病人的胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。研究表明，本品是中度和轻度高血脂者成本-效益比最好的他汀类药物，可明显降低主要不良心血管事件的危险性。
氟伐他汀1996年在中国获得行政保护，来适可由北京诺华制药有限公司进口分装、生产，2003年在重点城市样本医院调血脂药品中的占有率已从2000年的3.4%增长到7%左右，2004年样本医院来适可购药金额为1506万元，同比上年增长39.8%。
2005年一季度重点城市样本医院购入氟伐他汀的销量占调血脂药比重的7. 08%，比上一年同期销量增长了3.57%，销售额增长了4.5%，其中上海、北京、广州、南京四地区样本医院购药金额比例分别为36.28%、13.46%、10.53%和6. 89%，而另外一些地区份额在5%以下（见表11）。
表11 2005年1季度样本医院氟伐他汀城市销售分布（单位：%）
从来适可2005年一季度在重点城市样本医院增长率来看，济南、天津、重庆、哈尔滨、石家庄增长率较高，上海和广州是稳步增长的地区，分别为13.61%、14.68%，而北京、西安、杭州等七个地区为负增长。
氟伐他汀在中国获得行政保护期满后，2004年8月27日浙江海正药业有限公司已获得SFDA颁发的氟伐他汀原料药生产批文，作为特色化学原料药生产供应国内外市场。
5、回顾思考
随着人民生活水平的普遍提高，营养不良和营养缺乏患病率已有明显的下降，但是在高蛋白、高脂肪及高糖份食品摄取量日益增多的情况下，正在经历着营养结构失衡的严重挑战，在基因的影响下高血脂症群体正在急剧扩大，从而导致了心脑血管病和糖尿病用药市场持续增长。
从近几年他汀类药物的市场来看，2004年是他汀类药品全面挺进的一年，在中国调血脂药物市场已有烽烟四起之势，表现出异常激烈的竞争。辛伐他汀、阿托伐他汀和普伐他汀三大品种共同进入重点城市样本医院终端畅销药200强之中，这已是首开调血脂市场史之先河。
舒降之、立普妥、阿乐、京必舒新、普拉固、美百乐镇等品牌利用各自优势展开较量，分别占据了一定的市场份额，更有一些挑战者也发起攻势，努力向调血脂药市场进军，而且新的他汀药物已兵临城下，瑞舒伐他汀由盐野义公司开发成功在日本申请了专利后，阿斯利康公司获得了在全球的经销权，向美国及欧洲药政机构递交了新药申请后，2002年11月获得了上市批准。据悉瑞舒伐他汀是目前最强的降低低密度脂蛋白药物，被称为超级他汀。2003年在全球畅销药物中名列315位，市场份额1.29亿美元，2004年增长到9.08亿美元，已对辉瑞公司的立普妥、默克公司的舒降之市场形成了潜在威胁。
2004年7月22日国家食品药监督管理局已批准瑞舒伐他汀及其片剂作为临床研究的新药，2004年11月22日SFDA批准瑞舒伐他汀胶囊作为临床研究的新药，尽管在多种因素影响下，该品临床研究与审批进程已按部就班的进行。他汀类降血脂药是占中国调血脂市场份额最大的品类之一，拥有广阔的市场空间，目前国内已有60多家企业在瓜分这一市场，各品牌定位相对稳定。在品种保护期全部结束后，药企产业链上必然要有一批新的加盟者分食蛋糕，而新的挑战者要冲破强手如林的屏障，产品独特的卖点和强有力的品牌整合能力是营销的核心。
目前我国的抗高血压药市场的格局已与国际接轨, 不管是用药类别还是发展趋势均与世界市 国内抗高血压市场分析 一、概述 随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快， 高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增 300 万人的速度发展，高血压病是一种常 见的心脑血管疾病，它可引起动脉粥样硬化， 使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通， 是冠心病和 脑血管病的主要危险因素，也是造成肢体偏瘫、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、肾衰竭的重要 原因，临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，全国每年导致 120 万人死亡，故 学者称之谓 “ 隐形杀手 ” 。 降压药市场的规模也随着高血压人群的逐渐增加而不断扩大， 普及，愈来愈多的患者将会知晓自己的病情并主动参与治疗， 巨大的空间，市场需求日益增大。其中钙拮抗剂占主要地位。 压药的销售额今年较上年将增加 8.9％，总量已超过了 311亿美元。而到 2007年，市场价值 将超过520亿美元，预计年增长率可以保持在 7%,而钙通道阻滞剂（CCB ）,血管紧张素 H 受体阻滞剂（AlIRBs ），ACE 抑制剂，3-阻a 阻滞剂都将位于领先的 10位产品行列。伊 贝沙（Avapro , irbesartan ）将上升到第二位。由此可见，降压药市场将出现异常激烈的竞争。 抗高血压药的销售数量及金额呈逐年增长的上升趋势， 品种也 在不断增加。数量与金额的变化基本保持一致, 长幅度,说明高 价位药的市场份额在扩大。 二、国内抗高血压药市场特点及发展趋势 2.1 钙通道阻滞剂占有主流地位,肾素类药增长势头较大 钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流, 占有近一半的市场份额, 其疗效确切、效价比符合临 床要求。血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI ）和血管紧张素转化酶（ACE ）受体阻滞剂这两 种肾素类药的增长势头较大, 市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。 这类药长期用药不产生耐药性, 对青年人和老年人均有效, 每天仅用 1 次即可良好控制血压, 所以虽然价格相对偏高, 但用 量仍然持续增长，所以该类药的使用在较长一段时间内仍会处于前列。 a 受体、3受体阻滞 剂也在逐年增长,幅度偏小,利尿剂及复方制剂呈下降趋势, 可以看出越来越多的医生和病 人趋向于选择较新的降压药（钙通道阻滞剂、肾素类药）代替老的制剂（利尿剂、 3受体阻 滞剂）。 2.2 市场格局与国际接轨,整体市场增长稳健 场的发展同步。钙通道阻滞剂的销售稳定， ACEI 与ACE 受体阻滞剂处于上升期，利尿剂 及复方制剂处于衰退期。 近年来，抗高血压药的品种、用药数量及金额都在快速的发展。新 型药的钙通道阻滞剂以及 ACEI 类药的进入推动了市场的稳步发展。从全国 14个城市200 多个抽样医院的销售情况来看， 2003年较2002年，钙通道阻滞剂的销售数量增加了 0.41%， 而且随着高血压病相关知识的 这就为降压药物的发展预留了 有关统计表明，全世界抗高血 而且上升幅度也在逐年提高, 产品的 但是数量的增长幅度要小于金额的增
2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发展趋势报 告
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2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发 展趋势报告 【出版日期】2020年 【交付方式】Email电子版 【价格】电子版：8000元 盐酸昂丹司琼注射液，适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童：4岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心呕吐。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 报告目录： 第一部分行业发展现状 第一章盐酸昂丹司琼注射液行业界定和分类 第一节行业定义、基本概念 第二节行业基本特点 第三节行业分类
第二章2019年盐酸昂丹司琼注射液行业国内外发展概述 第一节全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展现状 二、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展趋势 三、主要国家和地区发展状况 第二节中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展历程与现状 二、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展中存在的问题 第三章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展环境分析 第一节宏观经济环境 第二节宏观政策环境 第三节国际贸易环境 第四节盐酸昂丹司琼注射液行业政策环境 第五节盐酸昂丹司琼注射液行业技术环境 第二部分行业市场分析 第四章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业市场分析 第一节市场规模 一、盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速 二、盐酸昂丹司琼注射液行业市场饱和度 三、影响盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模的因素 四、2020-2025年盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速预测第二节市场结构
他汀类药物市场状况分析
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他汀类药物市场状况分析 www.chi napharm.c n 当世界上第一个由默克公司生产的HMG-CoA还原酶抑制剂降血脂药物洛伐他汀（lovastatin , Mevacor）于1987年经FDA批准上市后，立即引起了医药学界的关注，被认为该药的开发成功，是降血脂药物研究的新进展。 该药的作用机制，是通过抑制该酶的活性，以减少肝胆固醇的合成，刺激低密度脂蛋白 （LDL ） 受体产生，并加强血浆中低密度脂蛋白的清除，极低密度脂蛋白水平也降低。 目前国内外临床上常用的降血脂药物有：胆汁酸隔离剂、烟酸类、纤维酸衍生物类、HMG-CoA 还原酶抑制剂、普罗布考、其它类。但是，从近几年世界药品市场来看，其中抗血脂药物发展得较快的品种首推HMG-CoA还原酶抑制剂。自从洛伐他汀问世后，先后又有辛伐他汀（simvastatin，Zocor）、普伐他汀（pravastatin，Mevalotin）、氟伐他汀（fluvastatin，Lescol）上市。第5 个上市的是辉瑞公司的阿伐他汀（atorvastatin Ca，Lipitor），本品是他汀"类药物中唯一能在高胆固醇血症病人中明显地适用于降低升高的低密度脂蛋白-胆固醇及甘油三酯的药物。第6个上市的的拜耳公 司的塞伐他汀（cerivatatin，Lipobay），该药于1997年先后在英国和美国上市。随着他汀家庭人丁兴旺，其在降血脂药物已经占据极为重要的一席。 一、全球他汀类药物销售格局 2000年，降血脂药（降胆固醇药）成为全球第二大治疗药物类别，全年销售额达159亿美元，同 期增长21%。他汀类降血脂药是降血脂药的主力军，主要品种有辉瑞的Lipitor（阿伐他汀）、默克的Zocor（辛伐地汀）、BMS的Pravachol/Mevalotin（普伐他汀）、拜耳公司的Lipobay/Baycol（塞伐他汀）和诺华的Lescol（氟伐他汀）。从近几年他汀类几个主要品种的销售情况来看（见图1），2000年 与1997年相比，其销售总额已经番了一番多，并保持了每年25?30%的增长速度，2000年全球 销售额达到120多亿美元。 Ei MM年到血o年全球他汀类药物销售一览图
ACEI（ARB）类药物应用常规 【ACE抑制剂的主要机制】 ACE抑制剂有益于慢性心力衰竭的治疗，主要通过2个机制： ①RAS ②作用于激肽酶Ⅱ，抑制缓激肽的降解，提高缓激肽水平。 【临床应用】 ⒈适应证： ①所有左心室收缩功能不全（LVEF<40%）的患者，均可应用ACE 抑制剂，除非有禁忌证或不能忍受；无症状的左室收缩功能不全（NYHA心功能Ⅰ级）患者亦应使用，可预防和延缓发生心力衰竭；伴有体液潴留者应与利尿剂合用。 ②适用于慢性心力衰竭（轻，中，重度）患者的长期治疗，不能用 于抢救急性心力衰竭或难治性心力衰竭正在静脉用药者，只有长期治疗才有可能降病死率。为了达到长期治疗目的，医师和患者都应了解和坚信以下事实：症状改善往往出现于治疗后数周至数月，即使症状改善不显著，ACE抑制剂仍可减少疾病进展的危险性。ACE抑制剂治疗早期可能出现一些不良反应，但一般不会影响长期应用。 2 禁忌证或须慎用，ACE抑制剂的情况： 对ACE抑制剂曾有致命性不良反映的患者，如曾有血管神经性水肿，无尿性肾功能衰竭或妊娠女，绝对禁用ACE抑制剂。以下情况须慎用，双侧高钾狭窄。血肌酐水平显著升高[>225.2μmol/L(3mg/dl)].高钾血症(>5.5mmol/L).低血压（收缩压<90mmHg），低血压患者需经其他处理，待血流动力学稳定后再决定是否应用ACE抑制剂。 3 应用方法： ①起始剂量和递增方法：治疗前应用注意利尿剂以维持在最适合剂 量。因液体潴留可减弱ACE抑制剂的疗效；而容量不足又可加剧ACE的不良反应。ACE抑制剂应用的基本原则是从很小剂量起始逐渐递增，直至达到目标剂量（表3-1）一般每隔3-7d剂量加倍1次。剂量调整的快慢取决于每个患者的临床状况。有低血压历史，低钠血症，糖尿病，氮质血症以及服用保钾利尿者，递增速度慢。 ACE抑制剂的耐受性约90%。 ②目标剂量和最大耐受剂量：在上述的随机对临床试验中，ACE抑 制剂的剂量不是根据患者治疗反应而定的，而是达到了规定的目标剂量。临床上小剂量应用现象十分普遍，以为小剂量也同样有效而且更好，这是一个误解。一些研究表明，答剂量较之小剂量对血流动力学，神经内分泌，症状和预后产生更大作用，因此应该尽量将剂量增加到目标剂量或最大剂量。
他汀类药物市场状况分析 当世界上第一个由默克公司生产的HMG-CoA还原酶抑制剂降血脂药物洛伐他汀(lovastatin，Mevacor)于1987年经FDA批准上市后，立即引起了医药学界的关注，被认为该药的开发成功，是降血脂药物研究的新进展。 该药的作用机制，是通过抑制该酶的活性，以减少肝胆固醇的合成，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体产生，并加强血浆中低密度脂蛋白的清除，极低密度脂蛋白水平也降低。 目前国内外临床上常用的降血脂药物有：胆汁酸隔离剂、烟酸类、纤维酸衍生物类、HMG-CoA 还原酶抑制剂、普罗布考、其它类。但是，从近几年世界药品市场来看，其中抗血脂药物发展得较快的品种首推HMG-CoA还原酶抑制剂。自从洛伐他汀问世后，先后又有辛伐他汀(simvastatin，Zocor)、普伐他汀(pravastatin，Mevalotin)、氟伐他汀(fluvastatin，Lescol)上市。第5个上市的是辉瑞公司的阿伐他汀(atorvastatin Ca，Lipitor)，本品是“他汀”类药物中唯一能在高胆固醇血症病人中明显地适用于降低升高的低密度脂蛋白-胆固醇及甘油三酯的药物。第6个上市的的拜耳公司的塞伐他汀(cerivatatin，Lipobay)，该药于1997年先后在英国和美国上市。随着他汀家庭人丁兴旺，其在降血脂药物已经占据极为重要的一席。 一、全球他汀类药物销售格局 2000年，降血脂药(降胆固醇药)成为全球第二大治疗药物类别，全年销售额达159亿美元，同期增长21%。他汀类降血脂药是降血脂药的主力军，主要品种有辉瑞的Lipitor(阿伐他汀)、默克的Zocor(辛伐地汀)、BMS的Pravachol/Mevalotin(普伐他汀)、拜耳公司的Lipobay/Baycol(塞伐他汀)和诺华的Lescol(氟伐他汀)。从近几年他汀类几个主要品种的销售情况来看(见图1)，2000年与1997年相比，其销售总额已经番了一番多，并保持了每年25～30%的增长速度，2000年全球销售额达到120多亿美元。 据临床实验表明，对目前市售的6种HMG-CoA还原酶抑制剂，分别各用40mg剂量，临床观察其降低高胆固醇血症的疗效，结果：洛伐他汀为31%，普伐他汀为30%，氟伐他汀为27%，
常用6大类降压药 １、利尿剂:双氢氯噻嗪、阿米洛利、吲达帕胺（寿比山）和螺内酯。 ２、β-受体阻滞剂（药名最后2个字为“洛尔”者，均属此类）:美托洛尔（倍他乐克）、比索洛尔（康可）、醋丁洛尔（天诺敏）、拉贝洛尔（降压乐）、纳多洛尔（心得乐）、索他洛尔（心得怡）、卡维地洛（络德、达利全）和普萘洛尔（心得安）。 ３、钙拮抗剂二氢吡啶类（药名中有“地平”2个字者均属此类）：硝苯地平缓释片（伲福达）、硝苯地平控释片（拜新同）、非洛地平（波依定）、氨氯地平（络活喜、安内真）；非二氢吡啶类：维拉帕米（异搏定）、地尔硫卓（恬尔心、合贝爽）。 ４、血管紧张素转换酶抑制剂（英文缩写ACEI，药名最后2个字为“普利”者，均属此类）:卡托普利（开搏通）、贝那普利（洛汀新）、依那普利（依苏）、培哚普利（雅施达）、雷米普利（瑞泰）、福辛普利（蒙诺）等。 ５、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（英文缩写ARB，药名最后2个字为“沙坦”者均属此类）:氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、坎地沙坦（维尔亚）、厄贝沙坦（安搏维）、替米沙坦（美卡素）。若加半片氢氯噻嗪12.5毫克，科素亚则变为海捷亚、代文变为复代文、安搏维变为安搏诺，且降压作用均增加。 ６、α-受体阻滞剂:特拉唑嗪。
各种降压药具有不同的优势。因此，高血压患者可根据血压水平、危险分层、不同的病情选择不同的降压药。临床研究提示： 预防脑卒中:ARB优于β-受体阻滞剂，钙拮抗剂优于利尿剂； 预防心衰:利尿剂优于其他类； 延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全:ACEI或ARB优于其他类； 改善左心室肥厚:ARB优于β-受体阻滞剂； 延缓颈动脉粥样硬化:钙拮抗剂优于利尿剂或β-受体阻滞剂。 临床常用六类降压药物: １、利尿剂 利尿剂是使用最早，最常用的降压药物，降压作用显著，对老年人收缩期高血压和肥胖的高血压病人降压尤为适用，但不适宜痛风、高脂血症及糖尿病病人。可与其他各类抗高血压药物合用，能增加降压的效果。由于长期应用易引起低血钾等不良反应，现在已经很少大剂量地使用。常用的利尿剂按照其降压作用的强弱，分为高效利尿剂（速尿、利尿酸），中效利尿剂（双氢克尿噻、氯噻酮），低效利尿剂（安体舒通、氨苯喋啶、），低效利尿剂都有保钾的作用。利尿剂最大的优势是价格低廉。 ２、β－阻滞剂 β－阻滞剂既能降低血压，又能减慢心率，应用很广泛。这是一类“洛尔”系列，常用的有阿替洛尔（氨酰心安）、美托洛尔（倍他乐克、美多心安）、拉贝洛尔（柳安苄心啶）、比索洛尔（博苏）。β－阻滞剂适用于年轻人和心率偏快的高血压病人，对合并冠心病的高血压病人尤为适合。但是，对心率已经很慢、存在心脏传导阻滞和有哮喘的高血压病人禁止服用。 ３、钙拮抗剂
调脂药物市场分析 一、前言 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 这些疾病是在人们的生活水平得到大幅度的提高之后日益显现的，因此它们被人们形象的称为“富贵病”，如心脏病、糖尿病、高血脂、高血压、肥胖等。 流行病学显示，这些富贵病发病率正处于明显的增长时期，并且已经创造了巨大基数的患者群。因此，这些疾病领域吸引着众多的医药企业，新药开发力度强劲，市场争夺激烈。 二、高脂血症 高脂血症是指血中脂类浓度升高。血浆中主要脂类有总胆固醇即游离胆固醇和胆固醇酯、甘油三酯。当其中一种或几种脂类升高均称为高脂血症。 血脂以胆固醇酯（）和甘油三酯（）为核心，外包胆固醇（）和磷脂（）构成球形颗粒。再与载脂蛋白（）相结合，形成脂蛋白溶于血浆进行转运与代谢。脂蛋白可分为乳糜微粒（）、极低密度脂蛋白（）、中间密度脂蛋白（）、低密度脂蛋白（）和高密度脂蛋白（）等。 表1 高脂蛋白血症的分型 分型脂蛋白变化血脂变化 Ⅰ↑↑↑↑↑ Ⅱa↑↑↑ Ⅱb及↑↑↑↑↑ Ⅲ↑↑↑↑↑ Ⅳ↑↑↑ Ⅴ及↑↑↑↑ 表2 各种血清脂质水平的临床意义() 血脂指标合适水平临界水平需治疗水平治疗最低目标 ＜5.2 5.2～5.7 ≥5.7＜5.7 ＜3.1 3.1～3.6 ≥3.6＜3.6 ＞1.0 0.9～1.0 ≤0.9＞0.9 ＜1.7 1.7～2.2 ≥2.2＜2.2 三、高脂血症的流行病学 1、全国流行病学 近十几年来，国内开展了许多有关血脂的流行病学研究，但仍然缺乏权威的全国性的流行病学研究结果。其中，中国研究（中国多省市心血管疾病及危险因素的人群监测研究）和11省市心血管
医药市场分析报告 分析报告是一种比较常用的文体。分析报告的标题一般有两种形式：一是公文式，另一种是新闻报道式。下面是收集整理的医药市场分析报告，希望对您有所帮助! 一、诱人的蛋糕 从全球医药市场来看，降血脂无疑是一个蕴含无限商机的“金矿”。 20xx年全球最畅销的200种药品中，有8种是降血脂产品;全球销量排名第一第二的药品全是降血脂药品，分别是辉瑞的 Lipitor(阿伐他汀)和默克的Zocor(辛伐他汀)。令人瞩目的是，降血脂药品在过去的5年中，仍保持着每年9%的快速增长态势。在降血脂药品取得骄人成绩的背后，是现代病——高脂血症的高发病率。 在过去二十年间，随着国民经济的迅速发展，中国人的食物消费发生了很大变化，尽管中国人的膳食组成仍然是以植物性食物为主体，但动物性食物和油脂的消费已经出现了大幅度上升，而谷类和薯类等植物性食物的消费却呈下降趋势。中国人膳食结构的变化，带来最显著的效应就是——高脂血症发病率的不断提升。专家估计，全国30岁以上的成年人中间，血脂偏高的比例大约在10-20%左右，估计中国的高脂血症患者高达9000万。 高血脂的高发病率，已经在中国人的疾病模式中体现出来了。卫生部《2003年中国卫生统计提要》中显示，中国人死亡原因中，约32%死于心脑血管病，也就是说，20xx年每三个死亡的中国人中间
就有一个死于心脑血管病，而这些心脑血管病患者，绝大多数死于高血脂导致的动脉硬化。在我国第一大城市上海，居民死因前2位已从50年代的麻疹、肺结核变为现在的心脑血管病、恶性肿瘤，其中心脏病死亡率已超过日本。 对于经济快速发展的中国来说，高血脂在整个21世纪，都会是中国人健康的最大威胁。高血脂，将成为中国人整个21世纪的心病。 既然高血脂能够带来动脉硬化，进而导致患者死于心脑血管病。那么降低心脑血管病死亡率最有效的措施，莫过于“降血脂”。医学已经证实，降血脂可以减慢粥样硬化斑块的进展，显著降低心脑血管病发病率。因此近20年来，降血脂一直是全世界医学界极为重视的课题。 中国有9000万高血脂患者，也就是说中国有9000万需要降血脂的人，这是个多大的市场?只要每人平均每年服用100元的降血脂产品，降血脂市场就能达到100亿元的规模。 二、坑人的陷阱 庞大的市场、国际药品市场上降血脂产品的成功先例，这些极大地刺激了中国企业家的神经。从卫生部检索来的数据显示，截止20xx年底，国家已批准的近3000种国产保健食品中，产品功能集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳三项上的就占2/3，其功能含调节血脂的保健品则不少于1000个。而在市场与保健品高度重合的OTC市场上，降血脂类药品总数也不低于200个。除了国产保健品、OTC产
华海药业抗艾滋病药再度中标触发抗艾概念股 近日，华海药业的抗艾滋病药再度中标。我国的抗艾滋病药一直为国家统一招标产品，毛利不会太高；中国抗艾药品市场的规模太小，市场规模不到1亿元，奈韦拉平业务对于公司，或许属于“鸡肋”产品，未来利润期待提升。 8月15日，中国政府采集网发布了华海药业中标情况的公示，华海药业的奈韦拉平200mg/片（粒）再度中标，成交金额为1,436万元。在“卫生部2009年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目”中，华海药业的奈韦拉平200mg/片也曾以1,591万元的成交价中标。 奈韦拉平为华海药业的原料药业务，2010年公司的原料药营业收入为87,187.42万元，按2010年的奈韦拉平1591万元标的，只占1.82%的比例。目前，政府招标采购几乎是国产抗艾滋病药品销售的唯一渠道，国内艾滋病患者的治疗药物90%以上通过政府采购招标方式获得。由于是国家统一招标，抗艾药物的毛利不会太高；此外，由于中国抗艾药品市场的规模太小，目前坚持药物治疗的艾滋病患者人数不足两万，市场规模不到1亿元，奈韦拉平业务对于公司，或许属于“鸡肋”产品，未来利润期待提升。 目前，国内获得抗艾药批准文号的企业有十几家，但真正投入生产的企业只有4家。东北制药集团作为国内最早、最大和品种最多的抗艾滋病药生产企业，可以生产艾滋病“鸡尾酒疗法”中的4种药品9个剂型，一直是国家抗艾药物统一招标的主要中标单位，占据国内抗艾药市场50%以上的份额。据东北制药集团董事长董增贺透露，该企业2005年抗艾药品在国内的销售收入为2,400万元左右，处于微亏状态。2010年，东北制药的该项业务收入2,000万元左右，利润尚属企业满意状况。 华海药业是全球最大的普利类产品供应商，其主导产品卡托普利、依那普利年生产能力雄踞世界第一，是国际上唯一能同时规模生产卡托普利、依那普利、赖诺普利的厂家，享有“普利专家”的美誉。 资料显示，奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用可治疗HIV-1（艾滋病病毒-1）感染。据悉，早在2003年，华海药业就被确定为国产抗艾滋病病毒药品的定点生产企业；2007年6月，公司的抗艾滋病药物奈韦拉平更是以零缺陷通过了美国FDA认证，成为中国首家获此认证的制药企业，为公司产品进入欧美高端市场取得了通行证，填补了中国制剂产品出口美国的空白。据介绍，截至目前，华海药业共有6个制剂产品、10个原料药产品通过美国FDA的现场认证。 公司2011 年上半年公司实现营业收入9.20 亿，同比增长108.97%；归属母公司股东净利润1.32 亿，同比增长121.77%。预计1-9 月归属股东净利润增长50%-80%。 2011年上半年以来，缬沙坦、厄贝沙坦出口进入爆发期，海关数据显示，上半年国内出口量已经超过去年全年。华海中期沙坦类药物同比增长130%，成为公司最大的一类产品。普利类原料药同比增长幅度也达到26.63%，有所加快，制剂同比增长17.42%，略有放缓。 华海年内又获得了多个FDA制剂认证，通过认证的制剂文号应该已经接近10个，预计未来华海以美国公司及相关子公司进行制剂海外销售的可能较大，在制剂品种累计到一定程度时将迎来制剂出口的春天。 艾滋病药物行业情况 事实上，全球目前尚未发现能够有效治疗艾滋病的药物和疫苗，已有的药物只能将血浆内病毒载量迅速降低到敏感检测方法的检测水平以下，及重建免疫功能，以达到控制症状，延长患者生命的作用。
Compound ID Compound Name(英文)Compound Name(中文)CAS 号结构式M.W.（分子量）Formula（分子式）PN5102-IMP-H Ondansetron hydrochloride Impurity H盐酸昂丹司琼杂质 H99614-14-9279.343C17H17N3O PN5102-IMP-G Ondansetron hydrochloride Impurity G盐酸昂丹司琼杂质 G99614-03-6279.343C17H17N3O PN5102-IMP-F Ondansetron hydrochloride Impurity F盐酸昂丹司琼杂质 F693-98-182.106C4H6N2 PN5102-IMP-E Ondansetron hydrochloride Impurity E盐酸昂丹司琼杂质 E288-32-468.079C3H4N2 PN5102-IMP-D Ondansetron hydrochloride Impurity D盐酸昂丹司琼杂质 D623545-59-5211.264C14H13NO PN5102-IMP-C Ondansetron hydrochloride Impurity C盐酸昂丹司琼杂质 C883107-54-8199.253C13H13NO PN5102-IMP-B Ondansetron hydrochloride Impurity B盐酸昂丹司琼杂质 B584.724C36H36N6O2 PN5102-IMP-A Ondansetron hydrochloride Impurity A盐酸昂丹司琼杂质 A119053-89-3256.349C16H20N2O
药厂市场调研报告 一、公司概貌 京新药业（002020）位于浙江省新昌县境内，与浙江医药（600216）新昌药厂、新和成（00XX）同处一地。20世纪90年代后期，京新药业以“环丙沙星”起家，经过7、8年时间的发展，京新药业已经成为国内喹诺酮类抗感染药物生产的龙头企业。公司在国内确立喹诺酮药物领先地位过程中，积累了喹诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势，形成了高效的制剂药医院营销网络。目前，京新药业在新昌有两个生产厂区：一为老厂区生产原料药，二为位于青山工业区的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区，青山厂区总占地约400亩，目前已经完成生活区和部分制剂车间建设。而即将在毗邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设立新的原料药生产基地，一期为400吨左氧氟沙星原料药项目。 二、公司特点 京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业（600521）非常相似。公司的发展历史只有十年左右，但已经在国内、国际市场确立了喹诺酮类抗感染药物原料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业（600267）、华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的：
海正以其在生物发酵技术上多年积累之创新能力，突破他汀类专利药物的工艺路线的保护，从而享受到近几年他汀类专利药通用名化的硕果；而华海在普利类原料药合成路线和工艺上的积累同样是其成功的最大原因。他汀类、普利类属于心脑血管药物，是世界第一大用药种类，而京新的主攻方向为世界第二大用药种类抗感染药物中发展最快的子品种――喹诺酮类抗感染药，发展至今，京新取得了世界喹诺酮原料药生产的绝对领先地位，XX年京新环丙沙星原料药生产量占全国％，左氧氟沙星原料药占全国％。 京新喹诺酮原料药的工艺路线，完全避开了专利药物的路线保护范围，具备了相关药物通用名化后大举占领市场的能力。XX年年末，德国拜耳的环丙沙星专利到期（环丙沙星XX年世界销售额为亿美元，排畅销药物第22位），国际市场上正处于环丙沙星的通用名化阶段，京新目前正在积极进行盐酸环丙沙星FDA认证的技术改造，而COS的DMF注册已经完成，真等待EDQM审批，我们预期一年之后，京新环丙沙星原料药在规范市场将出现突破。 最值得期待的是：左氧氟沙星原料药方面，印度没有生产历史。规范市场目前的原料药供应仍然是来自当地厂商，XX年左氧成为世界喹诺酮类药物销售额第一。我们认为，随着XX年左氧氟沙星专利到期，京新上虞400吨左氧原料药项目的建成、京新FDA、COS认证的完成，“左氧”将使京
盐酸昂丹司琼注射液说明书 核准日期：2007年01月18日 修改日期：2011年03月30日 【通用名称】盐酸昂丹司琼注射液 【英文名称】 【成份】本品主要成分为盐酸恩丹西酮，其化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。 【性状】为澄清、无色液体。 【作用类别】 【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema 区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。 【药代动力学】口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75％）与肝脏（25％）排泄。血浆蛋白结合率为75％。 【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。 【用法和用量】本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。1．疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。（1）成人：①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8 【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂
降血脂保健品市场调研报告 一、行业分析 我国投资100万元以上的企业，占保健食品企业约占总数的20%投资10万元到99万元的企业约占总数的42%投资10万元以下的企业约占总数的38% 2009年底，全球保健食品销售达到2200亿美元。美国 保健食品销售额为750亿美元，日本保健食品销售额为320亿美元，欧洲共同体保健食品销售额为600亿 美元。2009年，我国保健食品销售额60亿美元，约420亿元（来源于国家统计局信息中心），保健食品生 产的企业总数、产品品种、年产值和实现利润已占医药类企业总量的22%^上，成为中国工业经济新的增长 点之，国民经济的个新兴行业。 保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高。目前，我国城乡处于温饱向小康的过渡阶段，东南沿海些大中城市和地区已达到了中等收入国家水平，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，促进城乡保健食品消费支出以每年 13%的速度快速增长。同时，人民生活方式的改变，是保健食 品产业发展的重要契机。随着社会竞争愈演愈烈，生活工作奏不断加快，给人们生理和心理机能带来巨大冲击，处于亚健康状态的人群不断扩大。为规避不健康带来的各种不利影响，使人们求助于保健食品，使得保健食品的开发和生产成为经济生活中的“热点”。 再者，多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。除了在家庭和事业双重压力下的中年人逐步加入保健食品消费行列之外，老年人和青少年人群是保健食品消费的主力军。 随着老龄化趋势的发展，中_____________ 现代家庭对独生子女成长的期望，使家长舍得在营养保健食品上投资，这就为滋补壮体型、益智型、营养均衡型、食疗型等保健食品提供了广阔的市场空间。特别是在“送礼送健康”新时尚潮流的引导下，保健食品成为假日送礼的重要选择之，中秋、国庆、元旦、春期间这5个月的保健食品销量占到全年销量的46% 以上，成为保健食品产销旺季预测，2010年，我国保健食品销售总额将突破570亿元。这里个数据表明， 保健食品市场将继续扩大，保健食品行业将继续保持国民经济重要产业的地位。 目前，我国营养保健食品生产企业中，大中型企业已经占据40%其产品占全国销售额的80%^上，有 10多种产品获“中国驰名商标”称号。 在国家发改委、工信部联合印发的《食品工业“十二五”发展规划》中，“营养与保健食品制造业”首 次被列为我国重点发展的行业。 《规划》指出，到2015年，我国营养与保健食品产业将达到1万亿元，年均增长20%形成10家以上 产品销售收入在100亿元以上的企业。下一步，国家还将重点推动研发和生产优质蛋白食品、膳食纤维食品、新功能保健食品等。
昂丹司琼市场 调研 市场部 2004-3-5
产品发展及综述 1990年英国葛兰素公司首次研制开发出恩丹西酮（又名昂丹司琼）（商品名为：Zofran,有4mg、8mg片剂和4mg、8mg注射剂四种剂型），是强效、高选择性的5-羟色胺受体阻滞剂，在阻止化疗、放疗引起的恶心和呕吐中，具有重要的抗呕吐作用和较好的耐受性。 在肿瘤治疗过程中，化疗药物主要用于治疗晚期患者，手术或放疗的辅助治疗，手术前的新辅助治疗。恶心呕吐是肿瘤化疗时最常见的并发症，严重的胃肠道反应常使人颇为痛苦，能否控制消化道反应不仅关系到肿瘤病人的生存质量，而且还会影响到整个治疗计划。我国于1990年进口枢复宁注射液及片剂，1997年国产盐酸恩丹西酮注射液及片剂上市。临床上主要用于治疗因化疗及放疗诱发的恶心、呕吐，疗效明显且副作用轻微。其临床效果为： （1）抑制顺铂引起的呕吐 （2）抑制非顺铂抗癌药引起的呕吐 （3）抑制放疗引起的呕吐 （4）预防妇科手术后恶心呕吐 成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。剂量一般为8～32mg；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg；或在治疗前1～2小时口服8mg，之后问隔12小时口服8mg。对可引起严重呕吐的化疗和放疗，可于治疗前缓慢静注本品8mg，之后间隔2～4小时再缓慢静注8mg，共2次；也可将本品加入50～100ml生理盐水中于化疗前静脉滴注，滴注时间为15分钟。对可能引起严重呕吐的化疗，也可于治疗前将本品与20mg地塞米松磷酸钠合用静脉滴注，以增强本品的疗效。对于上述疗法，为避免治疗后24小时出现恶心呕吐，均应持续让病人服药，每次8mg，每日2次，连服5天。 （2）儿童：化疗前按体表面积计算，每米2静脉注射5mg，12小时后再口服4mg，化疗后应持续给予病儿口服4mg，每日两次，连服5天。 （3）老年人：可依成年人给药法给药，一般不需调整。
降血脂药物市场调研报告
自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血脂，上市时间早（上世纪八十年代上市），医生接受程度高从而占据了最大的市场份额，截止09年6月的滚动年中约占39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，即沙坦类药物，该类药物属于新型药物，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹，药效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管βββ紧张素转化酶抑制剂，即普利类药物排名第三，该类药物上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为13.5%。 从市场增速看，新型的沙坦类药物增速一直都相对较高，近五年来增速平均为45%，增速第二位的为利尿剂，09年6月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类药物，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类药物我们做重点分析。中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物，其中占据最大份额的是缬沙坦，代表品种是诺华公司的“代文”，08年6月至09年6的全国终端采购金额为4.63亿，同比增38.6%，该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，于1996年在欧美上市，国内的仿制药有数十个，但份额都很小，北京赛科制药的缬沙
常用6大类降压药分析解析
常用6大类降压药 １、利尿剂:双氢氯噻嗪、阿米洛利、吲达帕胺（寿比山）和螺内酯。 ２、β-受体阻滞剂（药名最后2个字为“洛尔”者，均属此类）:美托洛尔（倍他乐克）、比索洛尔（康可）、醋丁洛尔（天诺敏）、拉贝洛尔（降压乐）、纳多洛尔（心得乐）、索他洛尔（心得怡）、卡维地洛（络德、达利全）和普萘洛尔（心得安）。 ３、钙拮抗剂二氢吡啶类（药名中有“地平”2个字者均属此类）：硝苯地平缓释片（伲福达）、硝苯地平控释片（拜新同）、非洛地平（波依定）、氨氯地平（络活喜、安内真）；非二氢吡啶类：维拉帕米（异搏定）、地尔硫卓（恬尔心、合贝爽）。 ４、血管紧张素转换酶抑制剂（英文缩写ACEI，药名最后2个字为“普利”者，均属此类）:卡托普利（开搏通）、贝那普利（洛汀新）、依那普利（依苏）、培哚普利（雅施达）、雷米普利（瑞泰）、福辛普利（蒙诺）等。 ５、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（英文缩写ARB，药名最后2个字为“沙坦”者均属此类）:氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、坎地沙坦（维尔亚）、厄贝沙坦（安搏维）、替米沙坦（美卡素）。若加半片氢氯噻嗪12.5毫克，科素
亚则变为海捷亚、代文变为复代文、安搏维变为安搏诺，且降压作用均增加。 ６、α-受体阻滞剂:特拉唑嗪。 各种降压药具有不同的优势。因此，高血压患者可根据血压水平、危险分层、不同的病情选择不同的降压药。临床研究提示： 预防脑卒中:ARB优于β-受体阻滞剂，钙拮抗剂优于利尿剂； 预防心衰:利尿剂优于其他类； 延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全:ACEI或ARB优于其他类； 改善左心室肥厚:ARB优于β-受体阻滞剂； 延缓颈动脉粥样硬化:钙拮抗剂优于利尿剂或β-受体阻滞剂。 临床常用六类降压药物: １、利尿剂 利尿剂是使用最早，最常用的降压药物，降压作用显著，对老年人收缩期高血压和肥胖的高血压病人降压尤为适用，但不适宜痛风、高脂血症及糖尿病病人。可与其他各类抗高血压药物合用，能增加降压的效果。由于长期应用易引起低血钾等不良反应，现在已经很少大剂量地使用。常用的利尿剂按照其降压作用的强弱，分为高效利尿剂（速尿、利尿酸），中效利尿剂（双氢克尿噻、氯噻
药物发展史 l9世纪末，化学工业的兴起，Ehrlich化学治疗概念的建立，为20世纪初化学药物的合成和进展奠定了基础。例如早期的含锑、砷的有机药物用于治疗锥虫病、阿米巴病和梅毒等。在此基础上发展用于治疗疟疾和寄生虫病的化学药物。 20世纪30年代中期发现百浪多息和磺胺后，合成了一系列磺胺类药物。1940年青霉素疗效得到肯定,β内酰胺类抗生素得到飞速发展。化学治疗的范围日益扩大，已不根于细茵感染的疾病。随着1940年woods和FildeS抗代谢学说的建立，不仅阐明抗菌药物的作用机理，也为寻找新药开拓了新的途径。例如根据抗代谢学说发现抗肿搐药·利尿药和抗疟药等。药物结构与生物活性关系的研究也随之开展，为创制新药和先导物提供了重要依据。30比~40年代发现的化学药物最多，此时期是药物化学发展史上的丰收时代。 进人50年代后，新药数量不及初阶段，药物在机体内的作用机理和代谢变化逐步得到阐明，导致联系生理、生化效应和针对病因寻找新药·改进了单纯从药物的显效基团或基本结构寻找新药的方法。例如利用潜效(Latentiation)和前药(Prodrug)概念，设计能降低毒副作用和提高选择性的新化合物。1952年发现治疗精神分裂症的氯丙嗪后·精神神经疾病的治疗，取得突破性的进展。非甾体抗炎药是60年代中期以后研究的活跃领域，一系列抗炎新药先后上市。 60年代以后构效关系研究发展很快，已由定性转向定量方面。定量构效关系(QSAR)是将化合物的结构信息、理化参数与生物活性进行分析计算，建立合理的数学模型，研究构-效之间的量变规律，为药物设计、指导先导化合物结构改造提供理论依据。QSAR常用方法有Hansch线性多元回归模型，Free-WilSon加合模型和Kier分子连接性等。所用的参数大多是由化合物二维结构测得，称为二维定量构效关系(2D-QSAR)。50~60年代是药物化学发展的重要时期70年代迄今，对药物潜在作用靶点进行深入研究，对其结构、功能逐步了解。另外，分子力学和量子化学与药学科学的渗透，X衍射、生物核磁共振、数据库、分子图形学的应用，为研究药物与生物大分子三维结构，药效构象以及二者作用模式，探索构效关系提供了理论依据和先进手段，现认为SD－QSAR与基于结构的设计方法相结合，将使药物设计更趋于合理化。 对受体的深入研究·尤其许多受体亚型的发现，促进了受体激动剂和秸抗剂的发展，寻找特异性地仅作用某一受体亚型的药物，可提高其选择性。如β和α肾上腺素受体及其亚型阻滞剂是治疗心血管疾病的常用药物;组胺H2受体阻滞剂能治疗胃及十二指肠溃疡。内源性脑啡酞类对阿片受体有激动作用，因而呈现镇痛活性，目前阿片受体有多种亚型(如δεγηκ等)为设计特异性镇痛药开拓了途径。 酶是高度特异性的蛋白质，生命活动许多是由酶催化的生化反应，故具有重要的生理生化活性。随着对酶的三维结构、活性部位的深入研究，以酶为记点进行的酶抑制剂研究，取得很大进展。例如通过干扰肾素(Renin)-血管紧张素(Angiotensin)-醛固醇(Aldosterone)系统调节而达到降压效用的血管紧张汞转化酶(ACE)抑制剂，是7O年代中期发展起来的降压药。一系列的ACE抑制剂如卡托普利、依那普利·赖诺普利等已是治疗高血压、心力衰竭的重要药物。3羟基-3-甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，对防治动脉粥样硬化、降血脂有较好的疗效。噻氯匹定可抑制血栓素合成酶·用于防治血栓形成。 离子通道类似于活化酶存在于机体的各种组织，参与调节多种生理功能。7O年代末发现的一系列钙拮抗剂(Calcium Antagonists)是重要的心脑血管药，其中二氢砒锭啶类研究较为深入·品种也较多，各具药理特点。近年发现的钾通通调控剂为寻找抗高血压、抗心纹痛和I类抗心律失常药开辟了新的途径。
米内网行业信息服务TIME：2013全年降血脂药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2014年 https://www.doczj.com/doc/f55682274.html,
目录 前言 (1) 1、疾病概述及产品定义 (1) 2、流行病学分析 (1) 第一部分降血脂药物制剂概述 (4) 第一节：降血脂药物制剂发展历程 (4) 第二节：降血脂制剂分类 (4) 第二部分降血脂药物制剂市场吸引力 (8) 第一节：降血脂药物制剂市场整体规模及增长情况 (8) 第二节：降血脂药物制剂用药途径分布情况 (9) 第三节：降血脂药物制剂剂型分布情况 (10) 第四节：降血脂药物制剂医院市场集中程度变化 (11) 第五节：降血脂药物制剂主要生产厂家医院市场份额分析 (13) 第三部分：降血脂药物制剂主要品牌市场竞争力分析 (15) 第一节：降血脂药物制剂主要品牌市场规模分析 (15) 第二节：降血脂药物制剂主要品牌市场成长性 (17) 第三节：降血脂药物制剂市场重点品牌市场潜力分析 (18) 第四部分重点品种分析 (20) 第一节：阿托伐他汀 (20) 第二节：瑞舒伐他汀 (22) 第三节：辛伐他汀 (24) 第四节：普伐他汀 (26) 第五节：氟伐他汀 (28) 第五部分中国降血脂药物制剂商品名、价格及进入医保目录情况 (29) 第一节：进入医保目录情况 (29) 第二节：中标价格情况 (31) 第六部分降血脂药物制剂研发状况 (35) 第七部分附录说明 (46)
图表目录 图表1：2009~2013年降血脂药物市场规模及趋势 (8) 图表2：2009-2013年降血脂药物制剂用药途径分布情况 (9) 图表3：2009-2013年降血脂药物制剂剂型分布情况 (10) 图表4：2009-2013年降血脂药物制剂医院市场集中度 (11) 图表5：2009-2013年降血脂药物制剂主要生产厂家市场份额 (13) 图表6：2009年~2013年全国降血脂药物制剂市场主要品牌份额 (16) 图表7：2010~2013年全国降血脂药物制剂市场主要品牌增长率 (17) 图表8：降血脂药物制剂市场重点品牌市场潜力分析 (19) 图表9：阿托伐他汀市场竞争格局 (20) 图表10：瑞舒伐他汀市场竞争格局 (22) 图表11：辛伐他汀市场竞争格局 (24) 图表12：普伐他汀市场竞争格局 (26) 图表13：氟伐他汀市场竞争格局 (28) 图表14：国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—西药目录 (29) 图表15：国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—中成药目录 (29) 图表16：部分降血脂药物中标价格情况 (31)