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乙肝疫苗接种知情同意书(模板)

乙肝疫苗接种知情同意书(模板)
乙肝疫苗接种知情同意书(模板)

新生儿乙肝疫苗接种知情告知书

受种者(母亲)姓名:

【疾病知识】乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一种传染病,通过血液、体液和母婴传播。母婴传播是我国目前乙肝病毒传播的主要因素。急性肝炎临床症状有疲倦、厌食、恶心、呕吐、皮肤巩膜黄染等。大多数的急性乙肝感染可完全康复,但部分人特别是婴幼儿可成为慢性乙肝携带者,随后可能发展成为慢性肝病、肝硬化或肝癌。乙肝病毒在体内不断复制使得肝脏发生炎性病变,肝细胞受损,而且还可能恶变成肝硬化和肝癌,威胁生命。在我国,71%的肝癌是由乙型肝炎发展而来的。接种乙肝疫苗是预防乙肝经济而有效的手段。

【疫苗知识】目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗,其主要成分是乙肝病毒的表面抗原,不含有病毒遗传物质,不具备感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激机体产生保护性抗体的能力。根据所含的抗原含量等疫苗分为多种:

一、乙肝疫苗(10ug)

(一)该疫苗是国家免疫规划疫苗,政府提供免费接种。10ug应用于正常儿童或母亲乙肝表面抗原阳性儿童,于出生后24小时内接种第一剂次;第二剂次在第一剂接种后1个月接种;第三剂次在第一剂次接种后6个月接种。

(二)按规定程序接种3剂后,90%以上能产生保护作用,但有部分人群接种3剂后仍不产生抗体(无应答)。对于该部分人群,最常用办法是增加接种疫苗的剂量、更换接种疫苗的种类等

(三)接种后很少有不良反应,个别可能有中、低度发热或注射局部微痛,24小时内即自行消失。

二、乙肝疫苗(20ug)

(一)该类疫苗现属二类疫苗,遵循知情、自愿、自费原则进行接种。如母亲为阳性的母亲、家长可自愿选择大剂量20ug乙肝疫苗,按照0月、1月、6月各注射一剂。

(二)该类乙肝疫苗抗原含量相对较高,接种后能更快地产生保护作用。

(三)接种后很少有不良反应,个别可能有中、低度发热或注射局部微痛,24小时内即自行消失。

【注意事项】

1、正在发病的乙肝患者或隐形感染者、慢性乙肝病毒携带者和乙肝病毒既然感染者,都没有必要注射乙肝疫苗。有发热、患有急性或慢性严重疾病者(如心脏、肾脏病等)或严重脏器畸形、严重的皮肤湿疹患者、对疫苗成分过敏者不能接种。

2、接种疫苗后请观察30分钟,根据乙肝二联单,满月后到居住地办理预防

接种证和接种第2针乙肝疫苗。

请家长或监护人仔细阅读以上内容,如同意接种,请在签名处签字确认,并请选择您或您孩子本次接种疫苗的种类(在您选择接种的疫苗上打“√”)。

1.乙肝疫苗(10ug免费) 2.乙肝疫苗20ug(国产自费)

家长或监护人签名:接种时间:年月日

医院

疫苗接种知情同意书类

卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。 【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日

预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大,部分人可转化为慢性乙肝患者,甚至发展为肝硬化或肝癌。 【疫苗作用】全程接种3 剂可有效预防乙肝。相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。接种后请在现场留观30 分钟。接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 接种者/医生(签名):日期:年月日

知情同意书

知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括: 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性,受试者的记录将被妥善保管,作保密处理,但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察,但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法,他将回答受试者所有关于试验的问题,并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意),参加试验是自愿的,即使中

途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明,以使其充分了解以上内容,给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响,必要时可能对知情同意书相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害,研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿,例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施,试验过程中有任何违反研究方案的情况,受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书,我的医师已向我作了详尽的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险,得知我的个人资料是保密的,隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作,认真完成本次研究。 本知情同意书共X页,我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时),(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益,并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 2. 语句短小精炼,避免长句; 3. 段落短小,观点明确; 4. 尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 5. 使用清晰易读的字体打印;

MRI检查知情同意书

医院医学影像 MRI检查知情同意书 患者姓名:性别:年龄:ID:联系电话: MRI检查是在一高磁场强度的环境中进行的,存在一定的安全隐患。 MRI检查潜在风险: □各类金属物体若进入了磁体间,如铁制的车、平车、担架、轮椅、氧气瓶、消毒灯、非抗磁性高压注射器、手机、磁卡、手表、硬币、钥匙、打火机、金属皮带、金属首饰等,均会吸入磁体造成严重的设备损害,甚至危及人身安全。 □扫描过程中被检查者皮肤若直接触碰磁体内壁及各种导线,有可能会导致灼伤. 、 □MRI检查时,由于射频脉冲的作用,噪声大,个别病人可能出现恐惧感,无法配合检查,导致检查失败。同时,检查时会让人体体温上升,高热患者慎做MRI检查,尤其高热小儿。 □婴儿检查前半小时不可过多喂奶,防止检查时溢乳导致窒息发生。 □装有电子置入物(如心脏起搏器)因射频场的干扰而发生动能紊乱甚至失灵;体内置入物(如支架)受磁场作用位置发生移位。 □除上述情况,在检查过程中有可能发生其它不能预料的意外情况,特别是对于重症患者、继往有心脑血管疾病的患者。 注意事项: 进入磁共振扫描室的所有人员,均需取下身上所携带的金属物品: □手机□磁卡□手表□硬币□钥匙□打火机□金属皮带 □金属项链□金属耳环□其他 若有MRI检查禁忌症者,禁做此项检查: □体内有金属植入物□铁磁性异物及心脏起搏器等微电脑控制维持生命的器具者 □精神异常者□高热□幽闭症患者□危重病人呼吸循环不稳定者□其他患者知情选择: □MRI检查是仪器对人体须检查部位间隔一定长度分层逐层扫描,获取组织器官信息,因而较小的病变可能没有采集到,因而有漏诊、误诊的可能; 护士已告知患者将要进行的MRI检查可能发生的并发症的风险: 患者签名:签名日期:年月日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名:与患者关系:签名日期:年月日责任护士签名:签名日期:年月日

住院患者知情同意书范例

住院患者知情同意书范 例 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关的法律,法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重,您有对医生服务和不同治疗方案有选择权,有权利从医生处获知有关自己的病情,医生的诊断,病情的发展,为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护,您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规,医院制度和规定;尊重医务人员的劳动:缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情,病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊误治或病情恶化等损害时,将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,向您及家属如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,精心积极治疗和抢救;不出具虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要施行手术,特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险:疾病是千变万化的,病情恶化,治疗不效,合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能预见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系您,并立即通知您的家属,如果联系不上我们将立即报警,后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下:本人住院期间,因为疾病原因不能表达意愿,不能有效配合医务人员时,委托XXXX为我的代理人,代理权限如下:委托人住院期间与医院就知情告知,诊断,治疗,医疗风险和费用承担等问题,发表选择和决定性意见,签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病,请您留下家属XX名,负责您住院期间的护理,24小时陪伴负责您的起居,她要密切监护您防止滑倒,跌倒,噎食,外伤,坠床,外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院负责的是医疗照护,生活照护和人身监护有您的家人负责。

X射线检查知情同意书

北京市顺义区东海洪门诊部 X线检查知情同意书 患者姓名性别年龄科室 放射检查介绍: 放射检查是简便易行、无创伤的检查方法,能够帮助临床医师确诊许多疾病。同时,在放射线影像的直接引导下,医生还可以为患者进行多项治疗。一般情况下,射线检查是安全的。 放射检查注意事项、潜在风险和对策: 医生已告知我放射检查期间可发生的一些风险,具体的情况根据不同患者的情况有所不同,我可与其讨论有关本人放射检查的具体内容和特殊问题。 一、一般注意事项 透视与拍片比较而言受到放射剂量要多,所以能拍片的就尽量不要透视。孕妇及代孕妇女一般不宜接受射线检查和治疗。 检查时,所需投照的部位最好无纽扣、无金属物,务必请与医务人员合作,如有特殊原因难于合作时,要向医务人员说明。 检查过程中应将手机、磁卡、钥匙、膏药、项链、耳环等金属物品从检查部位取下。 二、我理解放射检查存在风险。 1、我理解不同患者具有个体差异,存在以下风险:使用造影剂等药物可能发生过敏及肾功能损害等不良反应,极少数严重者会危及生命,现代医疗手段尚难预知。 2、可能出现造影剂外漏入血管周围组织间隙内,引起局部水肿、疼痛,极少数严重者可导致局部组织坏死等。 3、造影患者应在检查结束30分钟后再离开医院,如出现上述造影剂风险应及时告知医生。若离院后出现不适,应速在就近医院诊治。 4、我理解放射检查过程中如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响检查效果。 5、孕妇及代孕妇女接受放射检查可能导致胎儿先天性畸形。 6、我理解由于疾病的复杂性及影像检查的限度,放射检查后仍有不能作出明确诊断的可能性。 患者知情选择: 1、我的医生已经告知我将要进行的放射检查的注意事项、可能遇到的风险、意外及事先不可预知的情况,并且解答了我关于放射检查的相关问题。 2、我同意在检查期间医生可以根据我的具体情况对于检查实施方案做出调整,一旦发生风险及意外情况,本人授权医护人员按照医学常规予以处置。 3、我并未得到放射检查百分之百明确诊断所患疾病的许诺。 患者签名是否同意检查签字日期年月日患者家属/法定监护人/委托代理人签名 患者家属或法定代理人与患者关系 医生陈述: 我已经告知患者将要进行的放射检查可能发生的并发症和风险并且解答了患者关于此次检查的相关问题。 医生签名(签字盖章有效)签名日期年月日 第 1 页共1 页

住院患者知情同意书

遵化市第二医院 住院患者知情同意书 尊敬的科床患者: 欢迎你来我院住院治疗,为了医患更好的合作,按照有关法律、法规和医疗规范,特将住院有关事项告诉您,请认真阅读和理解。 一、患者权利 您享有患病后得到及时诊断和治疗的权利,您对医生的不同治疗方案有选择权,有权力从医生处获知有关自己的病情、医生的诊断、病情的发展、为您制定的治疗计划以及预后情形,包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您对我们的工作有监督权。您出院后需要时有复印您的客观病历的权利(需携带复印人身份证、患者身份证和患者授予复印人的授权委托书)。 二、患者义务 遵守国家法律、法规、医院规定和制度;尊重医务人员的劳动;缴纳医疗费用;配合医务人员进行必要的检查和治疗;应当向医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况,患者未尽到该项义务,造成误诊、误治或病情变化等损害时,将由患者承担责任。 三、医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规,履行医师职责,如实报告病情,按照医疗操作规范和常规,进行积极治疗和抢救;不出虚假医疗证明;发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡,依法向有关部门报告;因病情需要实施手术、特殊检查或特殊治疗以及实施实验性临床检查和治疗时,会征得患者本人同意,必要时需要家属签字。 四、风险共担 ■疾病风险;疾病是千变万化的,病情恶化、治疗无效、合并症加重,并发症出现,医疗意外等风险可随时发生,有的是可以预见的,有的是不能遇见,有的是难以预见也难以预防,这是患有疾病本身可产生的风险。

■医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作,发生过错导致疾病的不良后果或者损害,医院要承担风险。 五、短暂离院 住院期间请您不要离开医院,以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院,应征得医务人员同意,并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出,我们将第一时间联系你,并立即通知你的家属,如果都联系不上我们将立即报警,后果按自动出院处理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六、生活护理责任 您属于一、二、三级护理级别的疾病,请您留下家属姓名,负责您住院期间的生活护理,24小时陪伴负责您的起居,他(她)要密切监护您防止滑倒、跌倒、噎食、外伤、坠床、外出等,并注意心理变化,防止意外事件的发生,这些责任是由家属承担。按照现有法律和医疗规范,医院责任负责的是医疗照护,生活照护和人身监护由您的家人负责。 七、请您监督 我们的医疗服务工作接受您的监督,发现医务人员有违反法律法规和规范制度的事情,请您向医院举报。电话:6623957 6612165 八、关于医疗异议的解决 限于目前医疗技术的发展现状,虽然医生尽了最大努力,还有许多疾病不能治愈,许多医疗问题不能解决。因此,不论治疗结果如何,请相信和理解医院的善意治疗,如有异议应按正常途径协商解决或者通过法律手段解决,不得聚众闹事、围攻医务人员或妨碍医院的正常秩序,否则,将承担法律后果。 本知情同意书(协议)一式两份,双方签字后具有法律效力。 患方:对上述协议内容,我已详细阅读,对该告知同意并遵守,如果违背,自己愿意承担由此带来的不利后果。 患者及家属签字:年月日 医方:责任医师签字:年月日

乙肝疫苗知情同意书

乙肝疫苗预防接种知情同意书 【疾病简介】 乙型肝炎简称乙肝,是由乙型肝炎病毒引起的、以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的一种传染病。乙肝是我国病毒性肝炎的主要流行型,病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌,是威胁人群健康的严重传染病。 一、接种禁忌症 1.发热者暂缓注射。 2.患有急性或慢性严重疾病者。 3.严重皮肤湿疹、严重脏器畸形等病人。 二、【接种原则】 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本疫苗属 于第二类疫苗,自愿自费接种。 三、接种注意事项 1.接种后在接种单位停留30分钟,观察孩子的反应情况,无异常后离开。 2.接种后适当休息,多饮开水,注意保暖,避免进行剧烈的运动。 四、接种后可能出现的反应 接种乙肝疫苗很少有不良反应。极个别人可能有中、低度发热,或注射部位微痛,这些轻微反应一般在24小时内消失。极少数人可能会出现荨麻疹等过敏反应,可请医生给予对症治疗。 五、接种效果 凡按规定程序注射3针乙肝疫苗的人,95%能产生保护作用,可以产生抵抗乙肝病毒的抗体。但有5%的人注射3针后仍不产生抗体,出现免疫无应答获低应答状态。 ***接种前受种方应告知/医生应询问下列健康状况*** ①是否发热? ②是否有发热以外的其他不适症状? ③是否以往接种本疫苗后有不适? ④是否处于疾病的急性发作期? ⑤是否处于怀孕期或准备怀孕? 请您认真仔细阅读知情同意书,如同意接种,请在下面签字: 受种者签名日期 接种医生签字日期疫苗生产企业名称 (注:本知情同意书需经受种者、接种医生签字,并注明日期和疫苗生产企业名称后有效,由接种单位保存至超过有效期2年备查。)

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临

的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因) 【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组: 1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组: 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

新生儿乙肝疫苗接种知情同意书

乙肝疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)由乙肝病毒引起,通过母婴、血液(体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人旧转化为慢羞埔肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌..接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。 【可选产品】由生产的重组汉逊酵母乙型病毒性肝炎疫苗。产品剂量包装为10ug/0.5ml/支。 【推荐受种者】未感染过乙肝的人群,特别是母亲HBsAg或HBeAg或HB-DNA阳性的新生儿、医务工作者、医学检验人员、乙肝病毒已感染者的配偶、子女或密切接触者、血液透析者和静脉注射毒品者等高危人群。 【接种原则】为了预防乙肝,向上述人群推荐接种本产品。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》本产品属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。但对于2007年2月1日及以后产科机构出生的母亲乙肝抗原阳性的新生儿免费接种。 【接种程序】接种3剂,第0、1和6个月各接种1剂。 【接种剂量】每剂接种10ug。 【接种部位和途径】上臂三角肌,肌内注射。 【不良反应】个别人旧有注射局部疼痛、红肿或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。 【禁忌症】患急性或慢性严重疾病者;对酵母成分过敏者;发热者暂缓接种。 【其他注意事项】本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染;受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期,本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。 如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。 为了保障受种者的知情同意权,特向受种者告知上述内容,如不理解,可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。在受种者充分理解上述内容后,自愿决定是否接种本产品。 受种者如果不愿接种本产品,不必填写以下内容;受种者如果愿意接种,请阅读以下文字并填写受种者信息及签名,签名的知情同意书交给接种单位存档2年。本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。 本方已认真阅读并理解本知情同意书内容,愿意接种所推荐的产品。 受种者姓名:___________;出生日期:____年__月__日;联系电话:____________ 受种者/监护人签名:_____________;签名日期:_____年___月___日

病人样本收集知情同意书模板

知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

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【个人简历范文】 知情同意书格式 1、标题双方单位名称事由,协议书三部分组成。 2、正文条款内容 1、同意目的 2、同意目的责任 3、协议的时间和期限 4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 5、履行条款期限 6、违反条款的责任处理 7、落款{签署} 8、签署日期 知情同意书 研究批准文号受试者姓名 身份证号·联系电话 住址 尊敬的受试者 您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展) 本研究目的简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效

性) 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况 (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。) (本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容 过程与期限 检查操作 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。 四、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、(记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2、若您自愿参加研究,将按以下步骤进行 简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3、作为受试者需要您配合的其它事项

磁共振检查知情同意书

东莞市第八人民医院 磁共振MR检查知情同意书 姓名___________性别_____ 年龄_____ 科室_____________ 床号____ 电话_________________________ 尊敬的患者:您好! 欢迎您前来我科行MR检查。在检查前,您和您的家属必须对如下情况认真了解: 一、强磁场的危险性:MR检查室内的磁场非常强,任何进入检查室内人员的体内植入或体外携带的铁磁性物品都 会被强大的磁场吸引,严重者会造成人身伤害。因此,进入MR检查室前被检查者和家属均应仔细阅读。若有所列的随身物品,必须取出,将其放在医护人员指定的地方妥善保存好;不能取出的体内植入物应向申请医生及当班的医护人员咨询,以评估可否做MR检查。请务必予以配合,多谢合作! 二、对比剂增强检查: 1、极少数患者用MR增强对比剂(钆,Gadolinium)后会出现喉头水肿、抽搐、休克等严重的过敏反应,甚至 可危及生命。因此,一旦用药后出现不适,请立即告知医护人员,以便我们作出及时的相应处理。 2、极个别增强检查患者可能会出现注射部位对比剂外渗,造成局部肿痛,我们会尽力给予积极处理,请您和家 属予以理解和配合,肿胀经药物涂敷后会自行缓解。 3、肾功能不全患者,钆(Gadolinium)对比剂可能会引起肾源性系统性纤维化,但极其罕见。 三、被检查者进入检查室前,请确认以下内容: 以上禁止事项,如果进行MR检查,将导致生命危险,因此禁止进行磁共振MR检查。 以上情况,如果进行MR检查,将导致人身伤害、财产损失及检查失败。 请您详细阅读本知情同意书,如果您已经清楚了解以上情况,并确认自己不存在以上绝对及相对禁止事项等情况,同意进行此MR检查,请签名确立。 患者签名:_______________ 日期___________ 监护人/家属:_______________ 患者的关系:________ 日期___________ 医师签名:__________护士签名:_________ 日期___________ 日期:________年____月_____日_______时

疫苗接种知情同意书一类

实用标准文案 卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。 【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日 文档大全. 实用标准文案 预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,

住院患者及知情同意书

沙洋仁爱医院 高龄危重住院患者及亲属知情同意书 患者姓名:性别:年龄:病历号: 尊敬的患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人:您好! 沙洋仁爱医院只接收自愿住院治疗患者,实施开放式管理。尽可能为患者提供现有条件下较为宽松的生活和治疗环境,为了维护医患双方的合法权益,患者及其监护人签署自愿住院治疗知情同意书,内容如下: 您的亲属现在我院科住院治疗。 目前诊断为:。 目前患者年龄偏大病情可能随时危重,并且病情有可能进一步恶化,随时会出现以下一种或多种危及患者生命的并发症: 1、任何治疗都存在风险。任何所用口服药物和输液药物都可能产生不良反应,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 1)突发心梗,心跳骤停; 2);突发脑梗,呼吸停止危及生命。 3)突发脑出血,呼吸停止危及生命。 4)呼吸功能衰竭 5)其他不可预见的意外

2、患者年龄偏大住院期间随时可能意外与风险如下: 1)吃饭误入食道造成气管阻塞严重的甚至危及生命。 2)走路摔倒造成外伤骨折严重的出现休克,甚至危及生命。 3)睡觉时堕落床下造成外伤严重的出现休克,甚至危及生命。 4)睡眠中出现心梗或脑梗,呼吸停止危及生命。 5)其它不可预见的意外。 上述情况一旦发生会严重威胁患者生命,医护人员将会全力抢救,但限于目前我院技术条件,建议转上级人民医院进一步治疗,同时考虑到病人在转院前因病情突然恶化出现意外,无抢救和转院的时间和机会若出现死亡,我院不承担任何责任,请患者亲属及监护人予以理解。 医护人员陈述: 我已经将患者目前的病情、可能出现的风险和后果以及医护人员对于患者病情危重时进行的救治措施向患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人详细告知。 医护人员签名 签名日期:年月日时分患者亲属或患者的法定监护人、授权委托人意见: 目前患者年龄偏大病情可能随时危重,可能出现的风险和后果,医护人员已经向我详细告知。我巳了解患者病情危重,若病人住院期间出现意外和死亡,不追究医院的责任。同时若患者住院期间病情出现危重,医院转上级人民医院抢救时若病人在转院前因病情突然恶化

乙肝疫苗知情同意书

- 6 - 附件 2 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大,部分人可转化为慢性乙肝患者,甚至发展为肝硬化或肝癌。 【疫苗作用】全程接种3剂可有效预防乙肝。相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防乙肝效果相近。 疫苗名称 乙肝疫苗 甲乙肝联合疫苗 接种费用 免疫规划疫苗印有“免费”字样。 其它乙肝疫苗:由受种者自愿自费接种。 自愿自费 接种禁忌 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.妊娠期妇女。 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.妊娠期妇女。 不良反应 1.常见不良反应:疼痛、触痛。 2.罕见不良反应:一过性发热、局部红肿、硬结。 3.极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、阿瑟反应、过敏性休克。 1.常见不良反应:疼痛、触痛。 2.罕见不良反应:一过性发热、局部红肿、硬结。 3.极罕见不良反应:局部无菌性化脓、过敏性皮疹、阿瑟反应、过敏性休克、过敏性紫癜。 注意事项 家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者慎用。 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者慎用。 2.注射第一针后,出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第二针。 3.不推荐哺乳期妇女使用。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 受种者姓名: 性别: 出生日期: 年 月 日

(完整版)心理咨询知情同意书样本

为切实贯彻“以人为本,助人自助”的原则,维护来访者和咨询师的利益,保证心理咨询的顺利进行,就心理咨询基本原则、来访者和咨询师的责任和义务做如下说明: 一、咨询说明 1. 咨询保密原则:保密是心理咨询的工作原则之一,也是职业道德的集中体现。来访者的个人信息及咨询的相关问题不会被随意谈论,来访者的信息登记表不会被带出咨询室之外的任何地方。一般来说,来访者是否接受过咨询以及咨询的内容都不会被透漏给中心以外的非专业人员。 但下述几种情况除外:(1)来访者出现自我伤害或伤害他人的倾向。(2)来访者的问题涉及法律责任。(3)为了能更好的帮助来访者,咨询师提出个案讨论或申请督导,但仅限专业场合,同时须隐去来访者的个人化信息。 2. 为了方便后续的跟踪咨询服务,需要把来访者的真实姓名联系方式及紧急联系人等信息登记在案,这些个人资料只用于心理咨询中的管理,不会透漏给其他任何单位和个人。 3. 如果咨询中心或咨询师需要对会谈进行录音或录像时,需征得来访者同意。 4. 每次会谈时间一般为50分钟。会谈次数由来访者和咨询师协商,双方严格遵守。 5.心理咨询不能代替药物治疗,请来访者严格按照医嘱进行药物使用。 6.心理咨询机构及咨询师,只承担对自杀、精神分裂、抑郁症等危险症状对家属的告知义务,不承担其他责任。对由于来访者及家人隐瞒诊断和症状造成的后果,不承担责任。 二、来访者的权利和义务 1. 以积极的态度对待咨询,坦诚地向咨询师表露自己,不掩饰或伪装。

2. 自愿。来访者有权决定中止或结束咨询,可以自主选择咨询师,与咨询师协商修正咨询的方向及方法。 3. 自主。努力实现自我成长,为咨询负责,不期待咨询师帮你做决定。 4. 尊重咨询师。 5. 坚持按设置接受咨询。咨询是需要有一个过程的,不要希望一次咨询就“根治”。 6.遵守约定的咨询时间。 7.来访者有义务提供专业医疗机构作出的精神疾病相关诊断,不能隐瞒精神类相关病史。 8.有义务按照咨询师要求到专门医疗机构进行重症精神疾病鉴别诊断后,在精神科医生指导下通过心理咨询进行辅助治疗。 9.你有权利在任何时候终止咨询;但是,来访者如要改变时间的设置,请尽早直接与咨询师协商。 三、咨询师的权利和义务 1.真诚。热情诚恳地接待每一位求助者,耐心倾听,建立互相信任的咨访关系。 2.保密。对来访者的咨询访谈内容严格保密,对有关资料妥善保管,不在咨询室以外的地方随便谈论来访者的事情。 3. 尊重。尊重来访者的思想和意愿,接受来访者的情绪情感。 4. 当咨询师个人有限制时,坦诚地告诉来访者并及时转介。 5. 避免双重关系。咨询师不得接受来访者的礼物,且不在咨询之外与来访者进行咨询性质的面谈。 6. 四、咨询费用 在居住地咨询费用:网络咨询每小时200元,面询每次(50分钟)200元。 咨询费用原则上是预先付费。 五、双方承诺

HLA基因检测知情同意书

样本编号人类白细胞抗原(HLA)高分辨基因分型检测知情同意书 姓名:年龄:性别:送检单位: 人类白细胞抗原(Human Leucocyte Antigen,HLA)是人类主要组织相容性抗原,是控制细胞间相互识别、调节免疫应答的一组紧密连锁的基因群。 临床研究表明,在进行骨髓和其他器官移植时,供者和受者之间HLA相合程度越高,排斥反应的发生率就越低,移植成功率和移植器官长期存活率就越高;反之,就越容易发生排斥反应。因此,必须选择HLA相合或基本相合的供者,HLA配型必须准确、精细。HLA高分辨基因分型是临床移植的最佳方案。 检测局限性及潜在风险: 1.由于受检者个体差异或样本不符合要求(如外周血中白细胞浓度太低),可能造成检测失败。 2.鉴于当前医学检测技术水平的限制和受检者个体差异等不同原因,即使在检测人员已经履行了工作 职责和操作程序的前提下,仍有可能出现假阳性或假阴性。 3.如果受检者前期接受过异体输血、移植手术、干细胞治疗等,会引入外源DNA,也会影响检测结果。 4.本检测结果仅供参考,不作为最终诊断结果,相关解释请咨询临床医生。 受检者知情同意: 1.我已知晓该检测的性质、预期目的、风险和必要性,对其产生的疑问已经得到医生的解答。 2.我已知晓将要进行的检测项目所使用的检测方法的相关内容;且知晓该检测的准确率并非百分之百。 3.我承诺提供的个人资料真实可靠。 4.我同意在去掉所有个人信息后,检测数据可供研究参考并允许检测机构通过该检测数据获得相关的 知识产权,我同意授权医院及检测机构对检测涉及的血液、血浆和医疗废弃物等进行处理。 5.我已知晓该检测由于个别受检者外周血中白细胞数目少,可能出现重新抽血取样的情况,受检者配 合重新取样检测的,检测方不重复收取费用,受检者不配合重新取样的,检测方不予退费。 受检者声明: 我已知晓上述所有内容,愿意进行该项检测、同意回访,并承担因检测带来的相关风险。 受检者/法定监护人签名:与受检者关系(监护人填写): 日期:年月日医生声明: 我已告知受检者(或其授权亲属)改检测性质、预期目的、风险及局限性,并且解答了受检者(或其授权亲属)的相关问题,我已征得受检者(或其授权亲属)的同意来开展改检测服务。 医生签名:日期:年月日

手术知情同意书

根据患方所述病史、存在的症状及有关检查,术前诊断为:**由于病情需要,建议于*年*月*日拟行***手术,以达到***的治疗目的。手术是一种高风险、高难度的治疗方法,签于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素,绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。又由于已知和无法预见的原因,本手术有可能会发生失败、并发症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下,手术仍有可能发生如下医疗风险: 1、麻醉意外,麻醉过程中呼吸、心跳骤停,脑卒中、截瘫、肢体瘫痪。麻醉拨管后声音嘶哑,喉部水肿、肺部感染等。 2、病员年老、体弱或伴有心、肺、肝、肾等疾病以及潜在的上述疾病,术中、术后可能突发意外,或以上脏器功能衰竭,甚至死亡。 3、术中因病变浸润、炎症、解剖异常等因素,可能发生术中、术后难以控制的大出血、广泛渗血,而危及生命。也可能发生难以预料的器官损伤而需部分或全部切除。 4、手术中发现病变不能切除,或切除后易发生生命危险,则行姑息性手术或仅作探查。 5、诊断不明确,需要剖腹探查,手术有可能达不到目的。 6、术中发现其它病变,需改变原手术方案,亦可能无法进行预期手术。 7、术后因腹腔内出血可能需再次手术。 8、术后发生肺不张,肺部感染、胸腔积液和呼吸功能衰竭等并发症。 9、术后发生心律失常、心力衰竭、心肌梗死、脑卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉栓塞等心血管并发症,甚至死亡。

10、急性肾功能衰竭,如尿少、尿闭或多尿等。肝功能衰竭,如黄疸、腹水进行性加重和肝性脑病、肝昏迷。 11、应激性溃疡并发大出血、出血性休克等。 12、术后感染,包括全身性感染(如菌血症、败血症、脓毒血症等)和腹腔内感染或脓肿、尿路感染等。 13、切口血肿、感染、积液、脂肪液化、裂开等。术后切口疤痕增生、疼痛等。 14、甲状腺手术可能致喉上神经、喉返神经、血管、甲状旁腺、气管等损伤,空气栓塞、呼吸道梗塞等;术后可发生出血、喉头水肿、气管软化、气管痉挛、呼吸困难、窒息、声音嘶、哑、失音、呛咳、手足搐搦、甲状腺危象等,有时需作气管切开。甲状腺功能减退。 15、乳腺癌根治术为毁坏性手术,影响美容。术中易损伤胸长神经、胸背神经、臂丛神经干、腋静脉等,术后可发生皮肤坏死、皮下积液积血、淋巴漏及回流障碍、腋静脉血栓、患侧上肢水肿、活动功能障碍等。 16、胃、肠术后吻合口出血、漏、狭窄、梗阻等。 17、胃术后二十指肠残端瘘、嗳气、返酸、呕吐、营养不良、贫血、返流性食管炎、倾倒综合症、腹腔残余感染等。 18、直肠手术可能损伤输尿管、膀胱、精囊腺、阴道等,术后可致排尿困难、性功能障碍或丧失、大便失控、尿潴留等。 19、Miles手术需作永久性人工造口,对正常生活有一定影响。造口并发症:造口回缩、内漏、小肠脱出、周围刺激性皮炎、出血、坏死等。会阴部创口延迟愈合。

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