ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员
培训考试试题
单位：姓名：成绩：
一、名词解释：（每题2分，共30分）
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的
程度。
? 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
? 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方
认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过
程。
6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或
其后续过程的产品特性或制造过程参数。
7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以
防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便
采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、
评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这
些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。
为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用
途而对其所采取的措施。
13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质
量体系文件规定的措施。
14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以
及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和
相互作用及其管理，称为“过程方法”。
二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共20分）
1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于
产品认证。×
2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目
以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不
同的。×
3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按
ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。×
4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部
门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。×
5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作
了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。
×
6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应
该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。×
7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对
企业产品技术规范的一种补充。×
8、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但
必须要有严格的可靠追回程序。√
9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不
一定要全部符合原来规定的要求。×
10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将
其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进
行控制。×
11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成
的世界性的联盟会。创建于1947年02月23日，总部设于瑞士的
日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一
版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。× 12、企业取得ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）证书后，
其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、
VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法国）”94质量管理体系证书和
AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。×
13、ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的
产品制造业，只要一家企业申请ISO/TS16949：2009质量管理体系
（技术规范）认证，不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域，
都可以申请ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）认证。×
14、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票
同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其
是否可转化为国际标准。× 15、ISO/TS16949：2009技术规
范中，方框内的文字是ISO9001：2008质量管理体系的原文，其
版权归属于国际标准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特
殊补充的要求，其版权归属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和
汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General
Motors Corp。√ 16、观察项是指：审核员所发现的问题未
构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验
未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中
将需改进的内容记录下来。√
17、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织
在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。
√
18、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过
程的组合和相互作用进行连续的控制。√
19、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先
识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/
顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，
输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联
的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系
和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：
章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导
向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行
紧密联系的。√
? 20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风
险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综
合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设
备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装
置√
三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题1分，共10分）
1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是： A）质量手册
B）质量管理体系程序文件
C）质量记录
D）作业指导书
3、企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系认证申请应当具备的基本条
件是：
A）企业已编好了质量手册和程序文件
B）企业的产品已获得生产许可证
C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的
质量管理体系进行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
5、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
6、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允
许的排除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C）7.6.3.1内部实验室要素
7、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：
A）制造过程的设计
B）产品设计输入和输出
C）7.6.3.3产品批准过程
8、ISO9001：2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指： A）顾客→
组织→ 分承包商
B）分供方→供方→ 组织
C）组织→顾客→ 供方
D）供方→组织→ 顾客
9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：
A）组织（企业）要求
B）顾客要求
C）法规要求
D）顾客和法规的要求
10、组织的质量方针必须包括：
A）顾客满意的含义
B）持续改进的承诺
C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D）对过程方法的运用
四、案例分析：
下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2009标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题3分，共18分）
1）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。
答：不符合7．5．1．4预防性和预知性维护的规定，属一般不符合。
2）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从
文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任
见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：
“现在已使用这本规程了。”
答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）的规定，属一般不符合。
?3）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。
查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。
答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定，属一般不符合。
?4）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。
答：不符合7．6监视和测量装置的控制的规定，属严重不符合。
5）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。
主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”
答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定，属一般不符合。?
6）在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸是“0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成“0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。
答：不符合4．2．3文件控制的b）的规定，属一般不符合。
五、问答题：（共分）
1、请写出ISO9000：2005质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（6分）
答： 1）、以顾客为关注焦点。2）、领导作用。3）、全员参与。4）、过程方法。
5）、管理的系统方法。6）、持续改进。7）、基于事实的决策方法。8）、与供
方互利的关系。
2、请写出ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产
品审核的区别（包
括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（8分）
答：ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审
关注绩效,关注及时性的理解。
（8分）
答：ISO/TS16949：2009的目标是：1）、建立汽车行业基本质量体系；2）、
持续改进；
3）、预防缺陷； 4）、减少在供应链中的变差与浪费。
汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间的相互作用进行管理。过程的输入为顾客的需求，实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职责、资源提供，最终实现顾客的满意。其中，实现过程包括识别顾客导向过程（COP）、支持过程(SP)、管理过程(MP)，然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原则，对顾客导向过程重点进行关注，然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理，分
解相应的指标及绩效，然后进行及时的关注和反馈。最终实现顾客的满意。
产品审核员考试试题 姓名：部门：时间：得分： 一、判断题（50分） a)产品审核就是检查产品质量（） b)产品审核只从成品库抽查样品（） c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。（） d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级（） e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷；应该扣10分（） f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷；应该扣5分（） g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷；应该扣1分（） h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该产品本次产品审核的总 得分。（）i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值（）j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率（）k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替（）l)产品审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试（）m)产品审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。（）n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报（）o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。（）二、填空题（30分） p)产品审核每年（）至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或（）库和（）库抽查样品； r)产品审核由（）员进行，并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级 t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷；应该扣（）分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷；应该扣（）分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷；应该（）扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该产品本次产品审核的总扣分为（）分。 x)产品审核中产品审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（） y)产品审核质量指数反映出的就是产品的（）率； 三计算题（20分） 某产品审核记录如表所示
GB/T50430-2007《规范》审核员考试模拟试题一判断题（共10题，每题1分，共10分。请在计算机页面指定区域答“对”或“错”）1．对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。（）2．GB/T50430-2007《规范》第6章“施工机具管理”中，所规定的质量管理对象是所有的机械设备，既包括施工机械，也包括安装在工程上的机械设备。（）。3．《规范》“3.5文件管理”中分别要求建立和实施《文件管理制度》和《记录管理制度》，因此，施工企业不能将上述两个《制度》合二为一。（）4．施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。（）5．施工企业应根据质量方针制定质量目标，质量目标中只需明确工程质量应达到的水平。（）6．对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求，因此对项目质量管理策划时可不予考虑。（）7．在对顾客满意信息监测中，施工企业只要做到对合同甲方的顾客（建设单位/或发包方）满意情况的信息进行监测，并将结果用于分析和对体系的改进，就能完全满足《规范》的要求。（）8．施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。（）9．《规范》10.3节规定了“施工设计”的要求，因此，所有施工企业均不能删减。（） 10．.通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。（）二、单选题（共20题，每题1分，共20分。每题备选项中，只有1个最符合
题意。请将您认为正确的答案在计算机页面指定区域标明）1．施工企业质量管理的自查与评价的对象是（）a.质量管理体系 b.质量管理活动 c相关法规标准的符合性 e工程和服务质量2建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时，应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的（）。以上全是a.保修范围 b保修期限 c保修责任 d3实行施工总承包的，建筑工程( )的施工必须由总承包单位自行完成。 A．基础工程 B．主体工程 C．装饰工程 D．安装工程 4。甲、乙、丙三家为同一专业的承包单位，甲、乙、丙的资质等级依次为一级、二级、三级。当三家单位实行联合共同承包时，应按( )的业务许可范围承揽工程。A．甲 B．乙 C．丙 D．甲或丙 5．施工单位在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的，应当及时提出意见和建议,须经（）批准后实施。 a总监工程师 b建设单位建设项目负责人 c原设计单位 d监理工程师批准后由原设计单位提供变更的图纸和说明 6．施工企业应收集（）的满意情况的信息，并明确这些信息收集的职责、渠道、方式及利用这些信息的方法。a工程建设有关方 b发包单位 c建设单位 d用户 d最终顾客 7．建设工程的保修期，应自（）之日起计算。 a施工单位提出峻工验收申请 b监理单位预验收合格 c建设单位竣工验收合格 d建设工程交工 8．针对产品的监视和测量施工企业应建立并实施（）制度。 a施工质量检查 b质量
质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（）中。 1. ISO9000族标准是指（） a）ISO编制的所有质量管理体系标准 b）由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c）ISO9000至ISO9004全部标准 d）a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是（） a）为了进一步明确规定组织的产品要求 b）为了统一质量管理体系的结构和文件 c）为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是 3. 质量管理体系可以（） a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）向组织和顾客提供信任 d）提供持续改进的框架 d）a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个（）的过程。 a）发现不合格事实 b）检查产品质量 c）处置不合格品 d）评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定，以下删减情况哪一种是对的（） a）因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款 b）因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性 c）因为委托供方进行设计开发，要求山删减7.3条款 d）以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是（） a）组织制订的所有文件 b）组织使用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（） a）质量手册 b）质量计划 c）程序文件 d）记录 8. 管理评审是（）的职责。 a）最高管理者 b）管理者代表 c）质保部经理 d）各部门经理 9. 质量计划是对应用于（）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a）为实现质量方针和目标 b）为确保产品质量 c）为使质量管理体系有效运行 d）特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。 a）设计输入 b）设计输出 c）设计评审 d）设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计更改 12. 对（）应作为供方评价。 a）原材料供应厂商 b）外包加工零件的提供单位 c）为测量设备提供校准或检定的单位 d）包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是（）
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划； b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确；
5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度； d)以上全部正确； 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是（）： a)顾客规定的要求； b)考虑适用的法律、法规要求； c)考虑组织确定的附加要求； d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题（每题4分，少选每个选项计0.5分，多选或选错不计分，共20分）
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（） A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（） A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（） A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、（）享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间
1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理，确保内部审核的有效实施，制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准，任职条件，工作范围，评价要求 等规则； 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门； 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准； 4.1.3根据内部审核业务需求，招募内审员并组织培训； 4.1.4根据年度审核策划安排，向内审员下达审核任务； 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理； 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作； 4.3.2协调本部门内审员的工作安排，支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%
证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面，具备参与跨部面，具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间； 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间； 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划； 5.3.1.2参与审核计划的制定； 5.3.1.3实施现场审核；
CCAA能源管理体系审核员考试基础知识部分 姓名：号： 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置中。每题1分，共60分，不在指定位置答题不得分) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 题 号 D D C D A C A B A B B A D D A A C C A A 答 案 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 题 号 D C D B C B D C B C D B D C B A A B C C 答 案 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 题 号 答 案 每题4个选项只能有1个正确答案 1．最高管理者应对支持和持续改进能源管理体系作出承诺，并通过以下活动予以落实。以下 哪个不属于承诺围？（D）考点：标准4.2.1 h） A. 在部传达能源管理的重要性； B. 确立能源方针，确保建立能源目标、指标； C. 提供能源管理体系所需的适宜资源； D. 组织制订能源规划。 2．通过能源管理体系的建立和运行，可以使组织（D）。考点：标准引言 A. 提高能源利用效率； B. 降低能源消耗； C. 减少温室气体排放； D. 以上都是。 3. 以下哪些不属于能源绩效监视、测量与分析的容（C）。考点：标准 4.6.1 b） A. 能源绩效参数； B.实际能源消耗与预期的对比评价； C. 与能源使用相关的变量； D. 主要能源使用和能源评审的输出。 .
教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外，由于内审员熟知各项国际标准，内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节，因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提
升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触，所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手，通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 （一）含义 内部审核员是经系统培训并考核合格，由权威认证机构评估、审核，具备从事组织内部质量体系审核资格的人员，简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行，协助外部审核的顺利通过，对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出，再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 （二）内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系，并按规范进行运行，则必须同时建立定期审核制度，以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节，体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看，组织应设立内部审核员岗位（即内审员），可以专职也可以兼职，以承担对本组织的内部定期审核，而且按规定向管理者提交审核报告，揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要，主要表现在： 1.内审员的作用 1）监督组织的质量管理体系运行，及时发现问题加以解决； 2）对保持和改进质量管理体系起参谋作用，他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议； 3）可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触，起到宣传解释、联络和沟通作用； 4）在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等，不仅可以提供情况，而且可以把外审员的意见传递给组织领导，得以迅速改进。
质量管理体系注册审核员考试易错题汇总 1.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的 （B ）。 A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 2.物流公司 C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河 道与水库、地区气候等信息进行请研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 GB/T19001-2016 标准的哪个条款（ C ）。 A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与 GB/T19001 不相关 3.审核原则（ C ），是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D. 基于证据的方法 4.以下关于过程方法的描述不正确的是（B ）。 A.GB/T19001-2016标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采过程方法，通过满足顾 客要求增强顾客满意 B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以提高组织整体绩效 D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从 而实现预期结果 5.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的 决定人员或委员会不是（ D ）。 A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 6. 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ B ）。 A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性 D.以上都是 7.对样机进行的型式试验是（D ）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D. 设计确认 8. 根据 GB/T19001-2016 标准要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别（A）。 A.输出状态 B.产品状态 C.服务状态
内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分） 姓名：部门：得分： 一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。
中国认证认可协会（CCAA） 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 （答案供参考） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？（） A）实施监视和测量的时机 B）需要监视和测量的对象 C）分析和评价监视和测量结果的人员 D）A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方，下列说法正确的是（）。 A）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D）A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（）。 A）组织的所有知识 B）组织的知识产权 C）仅指工程图样、工艺文件、标准 D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（）。 A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C）使用管理的系统方法 D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现（）的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A）方针 B）目标 C）指标 D）预期结果
6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（） A）组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B）顾客反馈 C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D）以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（）。 A）每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制 B）确定的检查点根据不同的风险有所不同 C）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效 D）A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）。 A）为寻求机遇而承担风险 B）消除风险源 C）改变风险发生的可能性或后果 D）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在（）和（）之间进行的输出。 A）组织相关方 B）组织供方 C）组织顾客 D）以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（）。 A）处置或控制顾客财产 B）获取有关产品和服务的顾客反馈 C）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 D）以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括（）。A）需要考虑的正面和负面要素或条件 B）组织的价值观、文化、知识和绩效 C）技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D）A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（）相适应。 A）有效性 B）预期结果 C）潜在影响 D）整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时，以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素？（）A）地理位置 B）相关方的要求
ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案作者：佚名 时间：2008-8-2 浏览量： ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题 单位: 姓名: 一、是非题 请回答下列各题,对的在内打√,错的打×,每题2分共20分。 .ISo9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……:2000标准替代了94版的ISo9001、ISo9002和ISo9003…………… 标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件… 4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺……………………………… 5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立………………………… 6.实施ISo9001:2000标准必须包括设计和开发过程…………………………… 7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任…… 8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求……………………………………… 9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品………… 0.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施……………… 二、选择题 在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,
.产品是否可接受,最终由_____确定。 a.组织 b.顾客 c.供方 2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。 a.依据 b.要求 c.框架 所规定的质量管理体系要求是对_____。 a.产品的要求 b.管理的要求 c.产品要求的补充 循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。 a.策划 b.实施 c.检查 5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。 a.控制 b.评审 c.检查 6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。 a.持续改进 b.有效性 c.顾客满意 7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。 a.评审 b.验证 c.确认 8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。 a.顾客满意 b.内审结果 c.管理评审结论 9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。
产品审核员考试试题姓名：部门：时间：得分： 一、判断题（50分） a)产品审核就是检查产品质量（） b)产品审核只从成品库抽查样品（） c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。（） d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级（） e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷；应该扣10分（） f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷；应该扣5分（） g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷；应该扣1分（） h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该产品本次产品审核的总 得分。（）i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值（）j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率（）k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替（）l)产品审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试（）m)产品审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。（）n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报（）o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。（）二、填空题（30分） p)产品审核每年（）至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或（）库和（）库抽查样品； r)产品审核由（）员进行，并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级
t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷；应该扣（）分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷；应该扣（）分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷；应该（）扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该产品本次产品审核的总扣分为（）分。 x)产品审核中产品审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（） y)产品审核质量指数反映出的就是产品的（）率； 三计算题（20分） 某产品审核记录如表所示
审核知识第七套 一、单选 1.实习审核员再注册要求在注册证书到期（B），向CCAA提出申请 A 当月 B 前3个月 C 前1个月 D 当年 2.审核报告属（D）所有 A 受审核方 B 认证机构 C 认证申请方 D 审核委托方 3.第三方认证的审核组长由（A）指定 A 负责管理审核方案的人员 B 审核委托方的管理者代表 C 审核委托方的最高管理者 D 审核部门管理者 4.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B） A 宣布停止受审核方的生产/服务活动 B 想审核委托方和受审核方报告理 由以确定适当的措施 C 宣布取消末次会议 D 以上各项都不可以 5.当受审核方提出申请更换审核组的具体成员时，以下哪一个不是合理理由。 （A） A 该审核员审核能力不够 B 该审核员曾为本公司提供过咨询 C 该审核员一年前是本公司的前雇主 D 该审核员有缺乏职业道德的行为 6.现场审核活动前应当评审受审核方的文件，目的是（C） A 确定审核的可行性 B 发现文件的不符合项以便 有关文件问题得到解决 C 确定文件所述的体系与审核准则的符合性 D 为策划现场审核做准备 7.现场审核时，审核组应根据已批准的审核计划安排实施审核（A） A 但可随着审核的进展调整审核员所分配的工作 B 审核计划是不允许再 修改的 C 审核围是不允许修改的 D 但随着审核活动的进展允许 修改，只要征得有关各方的批准 8.以下哪一点不是向导的职责（D） A 代表受审核方对审核进行见证 B 在收集信息的过程中，作 出澄清或提供帮助 C 确保审核组成员遵守有关场所的安全程序 D 代表受审核方安排审核组 的审核实施 9.现场审核时通过观察测量或试验发现，并且能被验证的与产品质量有关的信 息、记录是（B）
24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求时，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知 识及答案解析 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 +C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 4、标准由各类要素构成，根据GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D
【解析】见GB/《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 规范性引用文件为可选要素， 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 T19011 T19015 T19025 T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。 6、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。 A.组织应确定需要监视和测量的对象 B.组织应确定监视和测量的时机 C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息 D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 【答案】C 【解析】略 7、依据GB/T19001-2016 标准条款，以下错误的是（）。
WORD格式 IATF16949:2016内部审核员培训班试题 iso推行專員的知識 供應商名稱：姓名： 一 .是非题（是“”，非“”，每题2分，共30分） () 1、IATF16949:2016标准主要是用于产品认证。 () 2、对与供应商及顾客所签定的每一份合同均应按IATF16949:2016 中 8· 2· 3 的要求评审。 () 3、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在过程业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 () 4、所有返工后的产品必须按程序文件再作检验，但不一定要符合原来规定的要求。 () 5、当一个企业的某个过程由其供方承担时，则企业无需对此过程进行控制。 () 6、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。 () 7、IATF16949:2016标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。 () 8、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。 () 9、IATF16949:2016 的内部审核是指制造过程审核和产品审核。 () 10、在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用称为超额运费。 () 11、控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 () 12、所有监视与测量资源必须由国家授权机构定期进行校正。
() 13、在质量管理体系的第三方审核中, 主要是要收集不合格的信息。 () 14、审核员在发现不合格线索时,可扩大抽样。 () 15、 IATF16949:2016 标准不需要设立管理者代表。 二 .单项选择题（在正确答案前打“”，每题2分，共20分） 1、纠正措施的目的是： A)消除已发现的不合格 B)消除不合格的原因，防止不合格的再发生 Page 1 of 4 专业资料整理
ISO 14000审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天：70分贝，夜间：60分贝。 B.白天：65分贝，夜间：55分贝。 C.白天：60分贝，夜间：50分贝。 D.白天：55分贝，夜间：45分贝。 3.下列不属于污染预防容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加 以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导 书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、 归档、保存、处置、更新等等容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。
C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A.污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境因素的途径有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。 C.A+B。 D.SO2。 10.下列哪种说法是正确的。 A.相关方不属于我们公司能管辖的围，因此在确定环境管理工作时可 以不用考虑。 B.应要求环境污染严重的相关方建立环境管理体系。 C.必须对重要的相关方面进行环境知识的培训。 二、判断题(每题1分，共15分) 你认为正确的划“ü”，错误的划“?”。 ( )1.当国家、省、地(市)等各级环境标准中，对污染物的排放要求不同时，一般应按国家标准执行。 ( )2.组织必须遵守国家及地方环境法律、法规对于环境执法部门的通知，出报其他要求，组织可自行决定是否遵守。 ( )3.GB/T24012“4.4.3信息交流”，强调的是信息的传递，而不是处理。 ( )4.组织在实施环境管理体系时，根据需要可以不编写环境管理体系手册。 ( )5.有的组织可能没有重要环境因素，如没有生产活动的贸易公司。 ( )6.在环境法律中，法规变更的情况下，要及时进行环境之影响评价，更新环境因素。 ( )7.一个组织可以有多名环境管理者代表。 ( )8.某厂的噪声排放已达到国家排放标准，但被识别为重要环境
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。