药物研发专利类型 药品专利类型根据《专利法》的有关规定，专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。 (1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。 药品产品发明专利：产品发明指人工制造的各种有形物品的发明。药品产品发明包括：①新物质（即化合物专利），指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质，包括有一定医疗用途的新化合物；新基因工程产品；新生物制品；用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体；新异构体；新的有效晶型；新分离或提取得到的天然物质等。②药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂；中药的有效部位；药物的新剂型等。③生物制品、微生物及其代谢产物，可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途的。 方法发明专利：方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。关于药品的方法发明包括：①制备和生产方法，如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等（即工艺专利）；②用途发明，如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等（即用途专利）。 (2)实用新型专利实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利在创造性上较发明专利低，因此，常被人称之为“小发明”。 实用新型必须具备两个特征：其一，它必须是一种产品，该产品应该是工业方法制造的、占据一定空间的、具有实用型的物品，而不是方法；其二，它必须是具有一定形状和构造的产品，没有固定形状的物质以及气体、液体、粉末物等不能被授予实用新型专利。药品的实用新型专利包括：①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变（如剂型专利、晶形专利），如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案；②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新；③生产药品的专用设备的改进；④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。 (3)外观设计专利外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。外观设计的特征是：①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计；②必须与产品结合，并能在工业上应用。药品的外观设计包括：药品的外观，如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片；药品包装的外观，如药品的包装盒；富有美感和特色的说明书等。药化方面： 1. 化合物专利(通常是具有相似结构的一类化合物共同保护，是仿制的硬伤) 2. 工艺专利(合成一个或一类化合物的最优工艺路线，以前在中国没用，大家都写假工艺 绕开该路线进行申报，实际生产的时候大多数还是用这个。但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致，不知道会怎样) 天然药化方面： 天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位(一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护) 药剂方面： 1.处方专利(最常见也是最实用的，包括组合物专利) 2.工艺专利(类似于药化的工艺专利，价值不大) 3.剂型专利(很难，除非你能作出与现有剂型完全不同，全新的剂型，否则基本上不太可能 授权) 药理方面：
杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市专利专项资金管理办 法的通知 【法规类别】专利综合规定专项资金管理 【发文字号】杭政办函[2015]141号 【发布部门】杭州市政府 【发布日期】2015.10.15 【实施日期】2015.10.01 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市专利专项资金管理办法的通知 （杭政办函〔2015〕141号） 各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位： 《杭州市专利专项资金管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 杭州市人民政府办公厅 2015年10月15日 杭州市专利专项资金管理办法
为全面实施知识产权战略纲要，充分发挥杭州市专利专项资金（以下简称专项资金）对自主创新的激励、推动作用，积极推进知识产权示范城市建设，根据《中共杭州市委、杭州市人民政府关于实施创新强市战略完善区域创新体系发展创新型经济的若干意见》（市委〔2012〕18号）精神以及国家、省、市有关规定，特制订本办法。 一、资金来源 市财政每年预算拨款；国家、省下拨的专利专项资助资金及其他资金。 二、主要用途 专项资金的使用应遵循公开、公正、公平和突出企业创新主体、突出发明创造的原则，充分体现财政资金的引导和带动作用，主要用于资助知识产权的创造、运用、保护和管理。 （一）对知识产权创造工作的资助。主要用于对按照《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》和国际专利合作条约等有关规定依法获得的国内授权专利、国外授权专利、植物新品种、集成电路布图设计登记等专利成果创造工作的资助。 （二）对知识产权运用工作的资助。主要用于对专利数据库等服务信息平台建设、维护，专利信息运用，专利预警机制建立，重大科技经济活动知识产权评议，专利导航试点工程实施，专利技术展示、交易平台建设及维护运行，专利技术实施和产业化，“市长杯”创意杭州工业设计大赛举办，专利质押融资、专利保险等工作的资助。 （三）对知识产权保护工作的资助。主要用于对专利行政保护和执法基础条件建设，经济困难法人和自然人的维权，涉外或具有重大影响的知识产权案件中胜诉企事业单位的维权，维权援助中心、快速维权中心等建设，专利违法行为举报投诉奖励，“正版正货”承诺单位创建等工作的资助。
以专利的申请日为基准，美国专利到期日计算有两种方式。如果申请日早于1995年6月8日，其到期日为申请日加二十年或专利授权日加十七年，取两者较晚的日期为该专利的到期日。若专利的申请日晚于1995年6月8日，其到期日为申请日加二十年。上述是基本原则，实际计算时要注意如下要点。 1. 大部分的美国专利文件，在文件的第一页有明显的申请日（Filing Date）和授权日（Issue date），若申请日和授权日不明显，可找到INID码22相应的日期为申请日，INID码45相应的日期为授权日，即可按上述方法计算。 2. 如果该专利属于一个大的专利族群，而该专利本身不是在该专利族群中最早递交申请的专利，计算时其所用的申请日则要以最早的相关专利申请日来计算，最早的相关专利申请日可用INID码62 或63栏目中相应的日期。 3. 如果该专利曾通过一个有临时专利（provisional patent）发展而成的，计算时其所用的申请日则无须考虑该临时专利申请日(INID码60)来计算。 4. 对于重发的专利(Reissued patent) 计算时其所用的申请日或授权日要以原来专利申请日（INID码60）或授权日来计算。 5. 美国专利局还对在审核过程中官方或的延误时间给予补偿，反映为专利期调整（patent term adjustment）。因而，最终的专利到期日要加上相应的调整期。专利调整期的资料可在专利的首页或美国专利局的数据库PAIR上找到。
6. 世贸乌拉圭回合协定之后，药品专利可获得延期，相应的到期日计算要加上相应的延期时间。美国的专利在三种情况下可得到延期：a. 根据美国专利法第156条规定的延期，该延期旨在补偿专利权人在开发和正常药物审批程序中耽搁的专利期，该延期最高可达五年；b：儿科延期，如果药物开发商按照官方的要求，将该药物的临床研究扩展到儿科病例，相关的药品专利可以有六个月的延期；c：临时性延期，当该专利牵涉到行政或法律纠纷，并且会影响到该专利的期限，专利权人可申请临时性延期，最多可申请三次，每次最长一年。 7. 专利权终止声明（Terminal disclaimer） 在某些情况下，专利权人申请了第一个专利，接着又申请了相关的第二个专利，第一个专利的某些权利要求在第二个专利里重复了，显然，这些重复的权利要求会丧失其新颖性而无效。美国专利局会要求申请人会发表一个专利权终止声明，以防那些重复的权利要求在第一个专利过期之后仍然有效。当一个专利有一个终止声明，其到期日的计算就相当复杂了，要查看其终止声明的详情。1995年6月8日之前的专利，其终止声明相应的日期可在第一页找到，但1995年6月8日以后的专利登载的日期有可能出错。当该专利还得到延期，情况就更复杂了。
中关村专利促进资金管理办法 中科园发〔2011〕41号 第一条为贯彻落实国务院《关于同意支持中关村科技园区建设国家自主创新示范区的批复》（国函[2009]28号）和北京市委市政府《关于实施首都知识产权战略的意见》(京政发[2009]11号)、《中关村国家自主创新示范区条例》的精神，加快中关村国家自主创新示范区建设，推动中关村知识产权战略的实施，中关村科技园区管理委员会（以下简称中关村管委会）设立中关村专利促进资金。为规范对该资金的管理，制定本办法。 第二条专利促进资金从中关村发展专项资金中列支，并按照年度预算进行安排，遵循“专款专用、重点扶持、分类促进、突出实效”的原则，专项用于中关村的专利促进工作，提升企业专利意识和专利管理能力。 第三条给予符合下列条件的中关村国家自主创新示范区企业（下简称“中关村企业”）一次性资金支持，用于本企业的专利创造、管理、制度建设和竞争性研究等工作。 （一）对于符合园区重点产业发展方向的中关村企业，按照其年度获得的国内发明专利授权件数，每件给予不超过5000元资金支持，具体金额依据示范区年度专利授权量和专利促进资金总预算确定。对于年度获得的国内发明专利授权件数超过250件以上的企业，超出部分每件专利额外奖励1000元，且每增加50件奖励额度递增1000元。对于从未获得发明专利授权的中关村企业，获得授权的前五件国内发明专利按照最高额每件5000元进行资助。每家企业国内专利最高资助金额不超过300万。 （二）对通过专利合作条约（PCT）、保护工业产权巴黎公约（简称巴黎公约）申请国际发明专利并进入国家阶段的中关村企业，每进入一个国家或地区最高资助3万元，每件专利最多资助其进入三个国家或地区，具体金额依据示范区企业年度国际专利申请量和专利促进资金总预算确定。每家企业国际专利最高资助金额不超过300万。 上述的资金支持对象包括： 1．作为发明专利第一申请人的中关村企业； 2．当与高校、科研院所联合申请发明专利时，作为除高校、科研院所外排名为第一申请人的企业。 第四条设立知识产权服务机构奖励资金，每年度评选10个为中关村企业提供专利服务的优秀知识产权服务机构，每个机构奖励20万元。 优秀知识产权服务机构评选指标如下： （一）代理中关村企业申请首件发明专利的数量；
烟台市专利发展专项资金管理暂行办法发布单位：发布时间：2012-09-29 浏览次数：313 第一章总则 第一条为鼓励发明创造、提高我市自主创新能力，促进创新型城市建设，特设立专利发展专项资金，并制定本办法。 第二条专利发展专项资金由市级财政预算安排，主要用于专利申请和维持、专利管理、专利保护以及专利实施等方面的专项资助资金。 第三条专利资金的使用实行诚实申请、科学评价、公开透明、公开竞争、择优支持的办法。 第四条本办法适用于在本市(含各县市区)有经常居所或者营业场所的专利权人或专利申请人。 第五条各县(市、区)财政，应安排专利发展专项资金，各企业、科研院所和高等院校，应结合单位实际，安排专利发展专项资金，并制定相应管理办法。 第二章资金资助范围 第六条专利申请 1、国内发明专利(申请)。 2、国内实用新型和外观设计专利(对县市区项目补助50%)。 3、向国外及港澳台地区申请发明专利。 第七条专利管理 1、专利知识宣传培训与人才培养。 2、知识产权预警机制的建立与运行。 3、知识产权对外交流与合作。 4、专利战略研究。 5、对经考核符合专利工作先进单位、个人和优秀专利项目给予适当的奖励。 第八条专利保护
1、专利保护专项行动。 2、执法基础条件建设。 第九条专利实施 1、专利信息平台建设。 2、知识产权试点城市、专利园区、试点(示范)。 3、重大专利项目实施试点。 4、市确定的专利推进工程。 第三章资金资助标准 第十条专利申请 1、国内发明专利资助，是指对国内发明专利申请和授权二个阶段的资助。国内发明专利(申请)每件资助3000元，其中申请阶段资助1000元(主要包括：检索费、申请费、实质审查费)，获授权后资助2000元(主要包括：登记费、授权后第一年年费)。 2、实用新型专利每件最高资助800元，在申请阶段资助300元，授权后资助500元;外观设计专利每件最高资助500元，在申请阶段每件资助200元，授权后资助300元。 3、向国外及港澳台地区申请发明专利的资助，是指向国外及港澳台地区申请发明专利获得授权后的资助。每件每个国家(地区)资助20000元，对同一件发明创造向多个国家(地区)申请专利的，最多资助二个国家(地区)。 第十一条专利管理、专利保护、专利实施的资助标准，由烟台市知识产权局根据年度专利发展专项资金预算及专利管理、专利保护、专利实施工作重点，向市财政局提出相应的年度资助标准和金额，经市财政局审核批准后执行。 第四章申请资助的条件及资格 第十二条申请资助的条件 (一)专利申请资助应具备以下条件： 1、经国家知识产权局受理，并按规定缴纳相关费用的国内专利(申请)。 2、向国外及港澳台地区申请发明专利，已经得到申请国家或地区受理并缴纳相关费用的。
AA市专利促进专项资金管理办法政策解读 为更好地发挥专利促进专项资金对我市知识产权事业的促进和引领作用，实施知识产权战略推动创新驱动发展，打造粤港澳大湾区知识产权高地，市知识产权局、市财政局联合印发了《AA市专利促进专项资金管理办法》。管理办法分7章共24条，对部门职责及分工、资金使用范围、资金扶持条件及标准、组织实施、监督管理等进行了明确规范。 一、修订依据 《AA市人民政府关于建设知识产权强市的意见》（珠府函[2017]127号），《AA市市级财政专项资金管理办法》（珠府[2014]113号）。 二、适用范围 专利促进专项资金适用于发明专利奖补、知识产权贯标奖励、知识产权优势示范企业奖励、中国专利奖配套奖励、知识产权质押贷款利息及费用补贴、专利保险补贴、专利技术导航及知识产权风险审查评议项目补贴、新设知识产权服务机构奖励，以及广东省知识产权局、市政府部署的其他知识产权相关工作。其中国内发明专利奖补、中国专利奖配套、质押融资补贴等多项政策属于珠三角领先水平。管理办法自2019年1月1日起施行，有效期为5年。 三、扶持对象 专项资金主要扶持三类对象，一是在我市注册的企业、事业单位、高校（含校区）和社会团体及其他组织；二是具有AA户籍的个人；三是在我市注册并在省知识产权局备案的专利代理机构（含分支机构），且该机构当年专利电子申请率达到100%。 对于申请发明专利奖补的，除属于上述三类对象之一外，还必须同时满足第一专利权人地址在我市行政区域内；对于申请知识产权质押贷款利息及费用补贴的，除属于我市注册的企业外，还需要具有独立法人资格、符合《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）有关中小微企业的划型标准。 四、组织实施 本管理办法列举了8个方面的奖补项目，每个项目规定了具体的奖补条件和标准。
2017-2029年专利到期药物汇总 通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报 加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染 Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染 Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染 Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴 帕瑞昔布 COX-2抑制剂术后疼痛 Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏 Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等 他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压 Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦 deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载 Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无 tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍 Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无 安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球 CN1181381 2017 无 博舒替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Pfizer US6002008（无中国专利？） NA 天津汉康等 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风 Takeda Pharma US5614520（无中国专利？） NA 万全阳光等 达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中 Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等 伐地那非 PDE5抑制剂勃起功能障碍 Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症 Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无 lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛 Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染 Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染 GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌 Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权） 2018 豪森药业 伊沙匹隆埃坡霉素B衍生物乳腺癌 Bristol-Myers Squibb WO1999002514/CN1270589 2018 无 fosamprenavir HIV蛋白酶抑制剂 HIV-1感染 Vertex Pharma WO1999033815/CN1284071 2018 无 varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾 Pfizer WO1999035131/CN1285821 2018 无 替格瑞洛 P2Y12受体拮抗剂预防血栓 AstraZeneca WO2000034283/CN1128801 2019 恒瑞医药等 拉帕替尼 HER2/EGFR抑制剂乳腺癌 GlaxoSmithKline WO1998002434; WO1999035146/CN1134438 2019 四川科伦等udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍 Dong-A Pharma WO2000027848/CN1136219 2019 无 维格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Novartis WO2000034241/CN1160330 2019 豪森药业等 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN133**** ****/2023 无 fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症 Pfizer WO1999058478/CN1207268 2019 无 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠 Takeda Pharma WO1997032871/CN1212691 2019 南京华威等 依曲韦林 HIV逆转录酶抑制剂 HIV-1感染 Johnson & Johnson WO2000027825/CN1214013 2019 无 艾日布林软海绵素B衍生物转移性乳腺癌 Eisai Inc WO1999065894/CN1216051 2019 无 替比夫定核苷类抗病毒药物 HBV感染 Novartis WO2000009531/CN1257912 2019 无 马拉韦罗 CCR5拮抗剂 HIV-1感染 Pfizer WO2000038680/CN133**** **** 无 阿哌沙班凝血因子Xa抑制剂全身性栓塞、卒中 Bristol-Myers Squibb/Pfizer WO2000039131/CN139**** **** 南京润诺等 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大 WO2001064696/CN1121380 2020 无 艾瑞昔布 COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药 CN1134413 2020 无 阿昔替尼 VEGFR抑制剂肾细胞癌 Pfizer WO2001002369/CN1137884 2020 四川科伦等 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病 Novartis WO2000075114/CN1156451 2020 无 regadenoson 腺苷A2A受体激动剂心肌灌注显像 Astellas Pharma WO2000078779/CN1167709 2020 无
专利申请专项资金使用偿还合 同书正式版 Clarify their rights and obligations, and ensure that the legitimate rights and interests of both parties are not harmed ( 合同范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-017055
专利申请专项资金使用偿还合同书正式版 专利申请专项资金使用偿还合同书 甲方（申请人姓名／名称）：_________________ 乙方：_____________________________________ 根据《_________省专利申请专项资金管理办法》规定，专利申请专项资金为有偿滚动使用资金。为了使专项资金充分发挥作用，现就有关偿还事项规定如下： 一、申请资助的专利项目 名称：______________________________________ 专利（申请）号：____________________________ 二、申请资助的种类： 申请费□实审费□加快审查费□年费□代理费□ 总计：_________________（￥_________）
三、甲方在被资助项目取得专利权或实现产业化后，应按照 《_________省专利申请专项资金管理办法》规定，偿还资助资金。 四、预计还款时间：自合同签定之日起_________年内。 五、本合同签定后，乙方按照《_________省专利申请专项资金管理办法》的规定，一次为甲方办理资金拨付手续（转帐、领取、邮寄），拨付中发生的相关费用由甲方承担。乙方有权对甲方被资助的项目进展情况进行检查；甲方应合理使用资助资金，按预计偿还时间偿还相关费用。 甲方（签字）：_________乙方（盖章）：_________ 负责人（签字）：_______ _________年____月____日_________年____月____日 云博图文设计 本文档文字均可以自由修改
国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。 2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。皮肤病与性病学基础理 论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。 2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。耳鼻咽喉科学基础理论、诊断 治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。 2.2.6 眼科学期刊。眼科学基础理论、诊断治疗、临床分 析、研究与进展等方面的期刊归入R77。如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。 2.2.7 口腔科学期刊。口腔科学基础理论、口腔疾病诊断 治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。 3 小结 这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类 法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密 切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。参考文献: [1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版) [M].北京:北京图书馆出版社,1999. [2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北 京:商务印书馆,1992. [本文编辑:王 颖] 我国新药研发中专利文献的利用策略 沈光宝,赖 青 (广东药学院图书馆,广东广州 510224) 摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。 关键词:新药开发;专利文献;信息服务 中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03 Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug development SHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China ) Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service 收稿日期:2003-09-08 作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发 表论文10余篇。 中国加入WT O 后,发达国家利用其知识产权加强对我国的制约和控制,尤其是医药知识产权的法规非常严格。面对这种情况,如果我们一味追求技术领先性创新,从研究水平、实力、资金、条件来看并不符合实际。因此我国医药企业必须积极开展专利战略的研究,充分运用有关知识产权的法律制度,对已有专利进行再度开发,并通过专利边缘创新开 发出具有自主知识产权的新药。 1 专利文献利用过程中存在的问题 1.1 立项检索不全,盲目开发 我国新药研发机构往往忽 略检索专利文献的重要性,其检索工作一般由初级研发人员兼任,漏检率非常高,以致重复研究、盲目开发的情况十分严重。造成这种情况的原因,一方面是由于检索策略不当,比如检索中药治疗肿瘤方面的专利,检索词用“肿瘤”、“癌症”、“中药”,表面上看似乎符合题意,实际上这些词都是外延大、内涵小、专指度差的词,宜选用分类号A61K 35Π78“来源于植物的材料(医用配制品)”更为合适;另一方面则是因为检索
查找中国专利美国专利日本专利其他国家专利找不到的？ 专利文献是指个人或企业申请专利权，专利主管机构批准、公布专利权过程中所产生的技术资料。它包括专利说明书、专利公报、专利文摘和专利分类表等。专利文献信息是一种重要的文献信息 资源，含有很高的科技含量，具有新颖性、首创性和实用性等特点，人们在进行科研创新和产品开发 与生产时往往要利用它，是科研人员必须经常查阅的重要资源。现在，各国专利部门和专利信息服务 机构都通过互联网上提供各种专利服务，有的还提供各种类型的专利文献全文信息。 中国专利 中华人民共和国专利法（专利法）于1984年3月12日正式颁布，于1985年4月1日起开始 施行。截止到2005，中国专利申请累计达2,761,196件，其中国内申请专利2,257,284件，占82.8% 外国来华申请503,912件，占18.2%；授权专利1,469,505件，其中国内占86.2%，国外 占13.8%。中国发明专利、实用新型专利和外观设计专利的保护年限分别为：20年、10年、10年。 中国专利文献可以从以下途径进行查找： ◆中国知识产权局专利检索系统 1985年9月10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可免费浏览到各种说明书全文及外观设计图形。 ◆中国专利信息中心专利检索系统 提供1985年以后中国专利全文的检索与全文浏览。可检索专利的法律状态的检索。 ◆欧洲及世界专利数据库（esp@cenet） 欧洲专利局（EPO）制作的专利文献数据库。可以免费检索70多个国家和地区的专利，其中大部分专利说明书可以在线浏览和逐页下载全文。提供EP、Worldwide、WIPO的检索。 ◆ Derwent Innovations Index（DII) DII覆盖了全世界1963年以后的约1千万项基本发明和2千万项专利。DII将“世界专利索引（WPI）”和“专利引文索引（PCI）的内容整合在一起，采用ISI Web of Knowledge平台，通过学术论文和技术专利之间的相互引证的关系，建立了专利与文献之间的链接。DII收录全球40多个专利机构的1300万条基本专利，3000万项专利。 ◆ SciFinder Scholar 由美国化学协会化学文摘社（Chemical Abstracts Service of American Chemical Society）1998年编辑出版的网络版化学文献检索系统。它整合了化学文摘，美国国家医学图书馆Medline生物医学数据库以及欧洲和美国等50多家专利机构的全文专利资料。 美国专利 查找美国专利可以从以下途径进行： ◆美国USPTO专利全文库 美国专利商标局USPTO目前通过Internet免费提供1976年以来到最近一周发布的美国专利全文库，以及1790年-1975年的专利全文扫描图像，称为USPTO Web Patent Databases。 ◆欧洲及世界专利数据库（esp@cenet） 欧洲专利局（EPO）制作的专利文献数据库。可以免费检索70多个国家和地区的专利，其中大部分专利说明书可以在线浏览和逐页下载全文。提供EP、Worldwide、WIPO的检索。 ◆ Derwent Innovations Index（DII) DII覆盖了全世界1963年以后的约1千万项基本发明和2千万项专利。DII将“世界专利索引（WPI）”
下城区知识产权（专利）专项资金管理办法 第一章总则 第一条为进一步推进我区知识产权工作，建设国家知识产权强县工程试点区，充分发挥知识产权制度在促进企业技术创新，增强企业核心竞争力中的作用，根据《下城区进一步促进经济发展的若干意见》精神（下政办发 [2015]32 号）和《杭州市专利专项资金管理办法》（杭政办函 [2015]287 号），结合下城实际特制订本办法。 第二条资金来源 本办法所称专项资金是每年从区科技扶持发展资金中安排一定 规模资金作为区专利专项资金，用以鼓励单位和个人在知识产权方面的创造、运用、保护和管理。 第二章对象和范围 第三条资助对象 1、在我区注册或登记的企事业单位、社会团体等法人组织（下 城区辖区范围内纳税并且财政收入级次在我区的独立核算企事业单位）； 2、户籍在杭，且授权专利证书记载的权利人地址在我区的自然人。 3、在下城区创办企业，户籍不在本市的企业法定代表人、控股 股东。
第四条专利专项资金的申请应由第一专利权人提出，区专利管理部门受理当年度发生的专利，逾年度不予受理。 第五条对知识产权创造的资助范围包括： 1、国内授权专利资助； 2、国外授权专利资助； 3、企业专利创造大户资助； 4、存量授权专利年费资助； 5、专利零突破企业资助； 6、集成电路布图设计登记资助； 7、技术标准、软件的资助； 8、植物新品种。 第六条对知识产权运用的资助范围包括： 1、专利信息平台建设、维护和专利信息运用及专利预警； 2、专利技术展示、交易平台建设及维护运行； 3、专利技术实施和产业化； 4、“市长杯”创意杭州工业设计大赛； 5、专利质押融资。 第七条对知识产权保护及管理的资助范围包括： 1、“正版正货”承诺单位创建； 2、知识产权示范企业培育和贯彻企业知识产权管理标准； 3、中国专利奖获奖项目；
医药专利有哪些类型申请医药专利 有哪些注意事项 药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。新药物，包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。 一、医药专利有哪些类型 药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。新药物，包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。新制备方法，包括新工艺、新配方、新的加工处理方法及新动物、新矿物、新微生物的生产方法、中药新提取、纯化方法、新炮制方法等。药物新用途，包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用
途的，新的给药途径等可以申请发明专利。实用新型专利，指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。如某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变;某种新型缓释制剂;生产制剂的专用设备;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;某种单剂量给药器以及药品包装容器的形状、结构、开关技巧等。外观设计，指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等，如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合;新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等;富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。 二、申请医药专利有哪些注意事项 1、“摸底排查” 检索在先 文献检索是一切科研工作的“先行兵”，对专利文献进行“摸底排查”不仅仅可以确保医药研发项目的新颖性，还可以从分利用专利信息，为自身的研究提供方向和灵感。 但是，由于药品的研发周期较长，发明人要做出一定的成果，往往需要几年的时间。在这段时间中，别人很可能发表了相同主题内容的文章，或者公布了相同主题的专利申请。所以，如果申请人在研发的过程中过于投入，忽视了其他同行或者竞争对手的进展情况，应该在申请以前再次进行文献检索，确认自己要申请的专利是具有新颖性和创造性的。
2009-2014年专利到期情况探究 许关煜 前不久在网络上见到《2009-2014年专利到期化学原料药》一文(以下简称“资料”)，该资料将29个药物品种按适应症排列，并注有美国专利到期时间： 和国内生产(经营)单位数。此类信息对于从事非专利药物开发、生产的企业而言自然非常有用，笔者在拜读之余，作了一番校核，并提出一些补充见解，与同行切磋。资料所介绍的品种可供开发选题参考。 为了避免侵犯他人知识产权，明确专利到期时间无疑是个关键，这首先得找到具体品种的基础专利，然后查找其法律状况以求确认其失效日期。同一项目在不同国家地区获得授权的专利法律状况如授权与否及时间、权利转让、缴费记录、保护期是否获得延长等会有所差异。对最初的基础专利进行剖析可以得到大致结果。 既然讨论的是化学原料药，本文所涉及的均为特定化合物的基础(发明)专利。 经查核，所列品种专利保护期届满时间有些出入。有多个品种专利保护证书早几年已经失效，甚或是其合成方法早年就有报道，具体可见文中说明。 有一些机构专门从事药品专利保护期的预测，从相关数据库可以检索此类信息。然而即使是权威数据库中预期的时间并非一定准确，有时专利保护期获得延长，会使人“始料不及”。譬如依发韦仑基础专利EP的法律状况记录中，曾经预期于 2013年11月19日保护期届满，但最近( 2008年7月28日)该专利获得补充保护证书，有效期延长至 2018年8月3日。因此，获得初步信息后，还得进行验证和跟踪。 欧洲专利保护期延长在各成员国情况不同，时间也有差异，文中所列为最终时间。
资料所列国内生产(经营)单位数，也不尽正确。笔者对某个化学原料药的中国供应商作过调查，从不下7个数据库获得不同结果，也就是说这些数据库信息都不够完整。由于多年以来的所谓“抢仿”，大多数近年即将专利到期的药品生产都已经“名花有主”了，这里不作重复和补充。无论参与者多寡，能否介入后在竞争中取胜，成为“后起之秀”，关键在于扎实的工作。 “资料”所列应该说只是2009～2014年这个时间段专利到期品种的一部分，笔者曾经在以往的信息发布会提供过相关信息，本文结尾补充了数个这一时间段专利到期品种。 还有一个需要重视的问题是： 并非这些品种都有开发价值，譬如氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸阿拉曲伐沙星，曾经受到青睐，但现已撤出市场。因此必须检索资料，分析具体品种的市场前景和生命力。 1、抗xx ▲拉米夫定(Lamivudine) xx专利到期时间： 2009年11月。 获准适应症： 与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染。 创制单位： 加拿大Shire BioChem(IAF?鄄BIOCHEM INT) 专利期复核： EP，专利优先日 1992年12月21日(xx)。
杭州市专利专项资金管理办法 第一章 总则 为了贯彻落实市人民政府《关于进一步鼓励科技人员创新创业，促进高新技术成果转化的若干意见》（杭政〔2000〕1号）、中共杭州市委、杭州市政府《关于进一步加快民营科技企业发展的实施意见》（市委［2003］7号）等有关文件精神，参照浙江省财政厅、浙江省科学技术厅《关于印发浙江省专利专项资金管理办法的通知》（浙财教字〔2003〕38号）文件，鼓励发明创造，激励技术创新，从2004年起，设立杭州市专利专项资金。为加强专利专项资金管理，提高资金使用效益，现依据有关文件精神，并结合我市实际情况，制定本办法。 第一条 专利专项资金来源： （一）市财政预算拨款； （二）国家、省专利专项补助资金； （三）社会团体和个人的捐赠； （四）其它资金。 第二条 专利专项资金主要用于：国内外专利的申请费用补助；海关知识产权保护备案费用补助；专利实施与产业化的扶持；专利行政执法条件建设；专利宣传、培训及奖励。 第三条 专利专项资金的资助对象为： 本市企事业单位、机关、社会团体和住所在本市辖区内的自然人；在杭创业、申请国内外专利的非本市居民；在杭工作、申请专利并在杭实施的非本市居民。 第二章 申请条件 第四条 申请专利专项资金的单位或个人（以下简称申请人）应具备以下条件之一： （一）专利已经授权，且申请文件的权利人地址在本市辖区内；（二）被评为省、市专利示范、试点企业； （三）列入市计划的专利宣传、培训项目； （四）列入市专利实施、产业化计划的项目。 第五条 申请专利资助需报送下列材料： （一）杭州市专利申请费资助申请表； （二）国家知识产权局（专利局）授予的专利证书及复印件； （三）专利申请请求书第一页（复印件）； （四）专利权人是二人以上的，需提供其他专利权人的授权委托书；（五）法人单位申请应提供单位有效证明复印件（如工商营业执照、事业法人登记证、社团登记证等），并提供本单位开具的收款收据；本市居民需出示专利权人的本市身份证明(身份证或户口本)；在杭创业的非
2009-2014年专利到期化学原料药 1、抗艾药 拉米夫定（ Lamivudine）美国专利到期时间2009．11 国内生产（经营）单位21家 阿巴卡韦（ Abacavir ）美国专利到期时间2009．6国内生产（经营）单位2家 奈韦拉平（Nevirapine）美国专利到期时间2011．11国内生产（经营）单位22家 依发韦仑（ Efavirenz）美国专利到期时间2013．5国内生产（经营）单位9家 茚地那韦（Indinavir）美国专利到期时间2011．11 国内生产（经营）单位4家 奈非那韦（ Nelfinavir）美国专利到期时间2013．10国内生产（经营）单位5家 氨普那韦（Amprenavir ）美国专利到期时间2013．11国内生产（经营）单位2家 阿扎那韦（Atazanavir ）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位2家 2、调血脂药 阿托伐他汀（Atorvastatin）美国专利到期时间2015．6欧洲专利到期时间2011．6国内生产（经营）单位7家 3、消化系统药 埃索美拉唑（Esomeprazole）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位3家 4、心血管 氯吡格雷（Clopidogrel）美国专利到期时间2011．1国内生产（经营）单位25家 5、高血压 盐酸地尔硫卓（Diltiazem hydrochloride）美国专利到期时间2011．5国内生产（经营）单位13家 6、抗高眼压及青光眼 拉坦前列腺素（Latanopros）美国专利到期时间2011．3国内生产单位11家 贝美前列素（Bimatoprost）美国专利到期时间2012．9国内生产（经营）单位0家 布林佐胺（Brinzolamide）美国专利到期时间2010．8国内生产（经营）单位0家 7、帕金森病 盐酸普拉克索（Pramipexole dihydrochloride）美国专利到期时间2011．3国内生产单位7家 8、哮喘病 扎鲁司特（Zafirlukast）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位9家 9、抗痤疮 阿达帕林（Adapalene）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位36家 10、抗感染 甲磺酸阿拉曲伐沙星(Alatrofloxacin Mesylate) 美国专利到期时间2009．11国内生产（经营）单位0家 11、止吐 盐酸阿洛司琼（Alosetron hydrochloride）美国专利到期时间2010.10 国内生产（经营）单位8家 12、抗癌 氨磷汀（Amifostine）美国专利到期时间2012.7 国内生产（经营）单位13家 阿那曲唑（Anastrozole）美国专利到期时间 2009.12国内生产（经营）单位60家 13、抗变态 盐酸氮卓斯汀（Azelastine hydrochloride）美国专利到期时间2011.10 国内生产（经营）