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特殊特性识别及控制程序(含记录)

特殊特性识别及控制程序(含记录)
特殊特性识别及控制程序(含记录)

特殊特性识别及控制程序

(IATF16949-2016)

1.0 目的

明确汽车相关产品的开发过程中特殊特性识别的职责、流程;规范特殊特性的控制方法。

2.0 适用范围

本程序适用于汽车相关产品的特殊特性的识别及控制。

3.0 职责

3.1 APQP小组负责按照客户要求识别汽车相关产品的特殊特性及其控制方法,并反映到过程流程图、PFMEA、控制计划及作业标准书中。

3.2 技术部门负责按照APQP小组拟定的结果对特殊特性进行控制。

4.0 控制程序

4.1术语及定义

4.2 特殊特性的识别

4.2.1 产品特性的识别

① APQP小组按《产品质量先期策划控制程序》的阶段要求,通过对相关法规、行业标准,以及顾客的特定要求、顾客图纸、品质基准、技术标准等资料的评审,识别法律法规和顾客明确要求的产品特性,并形成初始和最终的《特殊特性清单》。

②如果顾客没有规定产品特性的要求,则根据公司内部的标准或要求,从产品的使用功能(如:装配、环保、寿命、功能、美观、使用等)上加以识别。产品特性应考虑产品的安全特性,具体参阅《产品安全特性控制规定》。

③识别产品特性时,除关注法律法规及顾客要求、内部标准及要求外,还应特别关注产品的安全特性以及类似产品的失效分析和过往开发经验,从开发初期进行失效预防。

④ APQP小组按《特殊特性清单》识别出的产品特性参数进行控制方法和频率的制定,记入《特殊特性清单》。

4.2.2 过程特性的识别

①KOPD技术部门依据识别出的产品特性对过程特性的进行识别,因一个产品特性可能有一个或多个过程特性,制定过程特性时应根据产品的工艺特点,从生产工艺中影响产品特性重要的过程进行识别并更新《特殊特性清单》。

②过程特性参数的控制方法和频率的识别,控制方法一般为点检,对于计量型特殊特性可考虑使用SPC控制图作为特殊特性控制方法,控制方法和频率的识别后更新《特殊特性清单》。

4.2.3产品及过程特殊特性的标识

1)客户没有明确的标识要求时,应使用公司内部统一的标识符号符号:“○”——代表产品特性;

“△”——代表过程特性。

2)如客户有特别要求,应使用客户要求的符号对特殊特性进行标识。

3)产品及过程特殊特性的标识应记入《汽车客户特殊特性标识符号一览表》进行管理,并在图纸(产品特殊特性)、“过程流程图”、“DFMEA”、“PFMEA”、“控制计划”和“作业标准书”中进行标识。

4.3 特殊特性控制方法的验证

特殊特性控制方法的过程能力验证由KOPD技术部门按《特殊特性清单》对识别出的产品特殊特性控制方法进行策划,技术部门按APQP开发计划的日程作成《初始能力研究计划》,并按《初始能力研究计划》对特殊特性参数的上下控制限进行研究,研究后得出的殊特性参数上下控制限要记入《产品和过程特殊特性控制限一览表》,发行给制造部门作为生产时过程特殊特性上下限控制的标准,以确保产品的质量和持续改进。

4.4特殊特性矩阵图

4.4.1APQP小组在完成特殊特性的验证后,技术部门应利用《特殊特性清单》确定特性与产品各工序的相关性并形成《特殊特性矩阵图》。APQP小组将《特殊特性矩阵图》作为制定“过程流程图”、“PFMEA”、“控制计划”和“作业标准书”的输入,将所有识别出的特殊特性以规定的方式反映到相关文件中。

4.4.2 特殊特性矩阵图相关性标识

在《特殊特性矩阵图》中“◇”表示强相关、“◎”表示弱相关、“空白”表示

不相关。如果是强相关的过程为此产品的过程特性,过程特性的标识按 4.2.3要求执行并在“过程流程图”、“PFMEA”、“控制计划”和“作业标准书”中进行标识。

4.5特殊特性的控制

4.5.1在产品过程设计确认阶段,技术部门、品证部门、制造部门按照产品开发设计过程中输出的《控制计划》对特殊特性实施监控。

4.5.2当需要对特殊特性的监控方法和频率进行调整时,技术部门应进行评审,如必要时更新《特殊特性清单》、《产品和过程特殊特性控制限一览表》,并对《过程流程图》、《控制计划》、《作业标准书》进行更新。

4.6 特殊特性识别及控制流程图

5.0 本规定的控制

本规定受《文件控制程序》控制。 6.0 相关文件

6.1 《顾客特定要求控制程序》

6.2 《产品质量先期策划控制程序》

特殊特性控制程序(含表格)

特殊特性控制程序 (ISO9001-2015/IATF16949-2016) 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性,以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定,负责对所有特殊特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数,其影响到安全性或法律法规的符合性,影响到产品的配合和功能以及后续生产过程,或者是由顾客要求的,在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如,尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量,亦称过程参数。

5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法,并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外,根据特殊特性定义进行识别: 1)与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1)严重度S为9~10定义为关键特性(CC); 2)严重度(S)为5-8同时频度(o)在4-10时的特性定义为重要特性(SC);3)产品或过程特性超出公差范围时,就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作(不需要特别控制措施)可定义为严重影响特性(HI); 5.3特殊特性的评审

02记录控制程序

程序文件昆山金亿机械电器有限公司 记录控制程序 1.目的: 建立和保持质量记录的完整以提供证实公司质量体系有效运行的证据,记录应清晰便于检索。2.范围: 本程序规定了对质量记录的收集、标识、编目、归档、储存、保管、借阅和处理办法。 适用于公司对质量记录的管理,包括供应商和客户的相关记录。 3.职责: 品管科负责制定质量记录的管理、保存期限等要求。 4.控制內容: 4.1记录类型 1.本公司的主要记录有:关键材料、元器件进货单,出入库单、台帐,认证产品的出入库单、台帐,关键原料、元器件检验/验证记录;例行检验记录;确认检验记录;检验和测试设备校准记录;检验测试设备功能检查记录;顾客投诉及纠正措施记录;对不合格品采取措施的记录;标志使用的记录等。 2.计算机及其它媒体中的记录。 4.2记录的编制、标识、编号等按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.3记录的管理 4.3.1填写要求 所有记录的字迹应清晰、真实,记录需更改时,应保持清晰,记录时禁止用铅笔填写。 4.3.2记录的收集 1.车间负责记录过程检验记录、设备验收及维修记录; 2 .品管科负责收集采购关键原料、元器件检验/验证记录;例行检验记录;确认检验记录;检验和测试设备校准记录;检验测试设备功能检查记录;顾客投诉及纠正措施记录;对不合格品采取措施的记录;标志使用的记录。 3.供销科负责产品合同、关键材料、元器件进货单,出入库单及台帐,售后服务记录及认证产品的出入库单、台帐。 4.4记录的归档、储存、保管 各部门保管本部门记录,负责将各种记录分类归档,并便于检索存取。做到防火、防潮、防蛀。全部质量记录保存期为三年。在保存期间不得丢失。 4.5记录的查阅、借阅、销毁 1.已归档的记录,需要查阅时,需征得部门主管的同意,查阅时,不得带走,查阅后立即归还。 2.并在规定期限内归还,且禁止复印。 3.已到期的记录,由管理员将处理清单报请本部门主管审批后销毁,保存销毁记录。

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包 括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围, 记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

IATF16949特殊特性管理程序(可编辑修改word版)

1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性: 可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP 小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA 中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5工作程序 5.1初始特殊特性的识别 在APQP 第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD 和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

3质量记录控制程序

文件编号:Q/CX -03 质量记录控制程序 1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 3.职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量负责人负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》的规定执行 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目 负责人签名,不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原文字、数据,应采用单杠划去原文字、数据,在其上方写上更改后的文字、数据,更改后的数据或重要文字要加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁.字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。

文件编号:Q/CX -03 442办公室编制《质量记录清单》,将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门和最终保存部门等内容,交质量负责人审批,并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量记录原始样本。 4.4.3办公室每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索,在质量记录有效保存期内需借阅或复制者,要经相应部门负责人批准并填写《质量记录借阅复制记录》,由质量记录管理者登记备案,方可借阅或复制。 4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由各责任部门主管填写《质量记录销毁申请单》交办公室审核,报质量负责人批准,由授权人执行销毁。 4.7记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式,由各部门负责组织编制,质量负责人审批,交办公室备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.质量记录 5.1XH/ZD-06 《质量记录清单》

IATF16949特殊特性管理程序 (2)

1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求(外观件)

记录控制程序02

记录控制程序 1、目的 提供本厂符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2、范围 本厂在质量管理体系运行和日常各产品生产中形成的记录。 3、职责 3.1生产技术部负责本程序的日常运行管理以及记录的总量控制。 3.2办公室负责记录的最终存档、销毁。 3.3生产技术部负责各产品生产中记录的监管和质量管理体系中记录的监管。 3.4其他各部门按本程序要求使各种记录正常运行。 4、程序说明 4.1记录控制流程图(见下页) 5、工作程序 5.1记录的编制 由生产技术部根据需要进行编制,经技术主管审定后统一印制。 5.1.3记录的标记和编号 执行《文件控制程序》4.3规则。 5.1.4生产技术部编制《记录目录》,内容应包括序号、分类编号、名称、适用范围、保存年限。

记录控制流程图: 5.2记录表领用 5.2.1生产技术部根据需要通知相关部门或个人领用。 5.3管理记录的使用和流转。 5.3.1严格按照相关程序文件或作业文件要求填写记录中相关项,在填报人、审定人栏中按要求签署作业人姓名或加盖专用章,并署明填写日期,如有详细时间要求还应填写时与分。 5.3.2流转中的记录在交换时均得进行自检或互检,以防漏填,承接者有权拒收不完善的记录。

5.3.3流转中的记录不得污损、失落,若发现失落污损应尽快报生产技术部,及时补救或修复。 5.4记录的贮存和保护。 5.4.1流转中的记录见5.3。 5.4.2按本程序要求,记录最终保存者收到记录后,按记录分类保存,倘有特殊要求的与相关卷宗一起装订保存,并在《记录存档登记表》上登录收到日期、记录编号与序号、名称、交来人姓名。 5.4.3所有记录均需存放在专用文件夹里,不得散落。 5.4.4完成记录使用要求后,每年内经管理人员整理后,生产记录自己保存存档。 5.4.5需查阅有关记录经厂长同意后查阅,查阅完毕后需返还调出处。 5.5记录销毁 5.5.1根据记录总目录上注明的记录保存年限,整理出超过年限的记录,填写《拟销毁记录审批单》组长复核。 5.5.2凡属拟销毁的生产记录交生产技术部复审,报厂长批准后销毁。 5.5.3在《销毁文件记录》上填写《拟销毁记录审批单》编号和批准日期、批准人,着手销毁,《审批单》作为长期保存文件存档。 5.6记录格式的修订。 5.6.1 厂部重要决策要求修订记录,须坚持以下原则。 a、保证信息、数据的连续性 b、便于统计和使用 c、力求简单有效 5.6.2各相关部门提出修订的方案与样张,经部门负责人审核后报厂长审批,确保5.6.1的实现,有必要时,应召集相关部门征求意见。 5.6.3修订记录应同时在记录总目录中注明失效日期与生效日期。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

IATF特殊特性管理程序

I A T F特殊特性管理程 序 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

1目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3术语 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求

记录控制程序

第二章记录控制程序 1 目的 通过建立和保持记录,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围 适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门,负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录:如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数

据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档 各部门按职责收集记录,收集的记录要清晰,并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里,并由各部门配备专(兼)职人员保管。 4.4.2记录的保存期限 管理类记录的保存期三年,技术类的保存期二年,需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅 查阅和借阅已归档的记录,需办理查阅,借阅手续,经主管领导批准。 4.5 记录的处理 对超过保存期限的记录,由保管部门编制销毁清单,经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》

特殊特性识别及控制规定.doc

特殊特性识别及控制规定 1目的 对产品 / 过程特性进行识别并采取措施加以控制。 2范围 适用于 DXC的产品 / 过程。 3术语 特殊特性:显著影响安全、政府法规和显著影响顾客满意的产品/ 过程特性。4职责 4.1 产品技术部是特殊特性识别与控制的归口管理部门,负责组织多方论证 小组确定产品和过程的特殊特性。 4.2 产品技术部负责针对特殊特性的要求,制定控制措施和相关的工艺文件。 4.3 生产部及相关部门负责具体执行特殊特性的控制措施。 4.4 质量管理部负责监督特殊特性控制措施的实施。 5管理内容 5.1 在新产品的设计和开发阶段,由产品技术部负责组建多方论证小组,确 定特殊特性。 5.2 特殊特性的确定 5.2.1特殊特性的确定方式 —顾客指定或共同协商 —多方论证小组确定 5.2.2在确定特殊特性时,多方论证小组应依据以下几个方面对特殊特性进 行确定: —顾客对产品的需要和期望

—可靠性目标 / 要求 —从预期的制造过程中确定 —类似产品的失效模式及后果分析 5.2.3多方论证小组最终确定产品和过程的特殊特性,并由产品技术部分别 按“产品关键特殊重要特性明细表”和“过程关键特殊重要特性明细 表”分别登记并保存。 5.3特殊特性的标识 5.3.1产品/过程特殊特性在PFMEA、控制计划、作业指导书上予以标识, 产品图上应标识产品特殊特性。 5.3.2特殊特性的识别符号 5.3.2.1特殊特性 由顾客指定的产品和过程特性, 包括政府法规和安全特性, 和/ 或由 DXC 通过产品和过程的了解选出的特性. 专业术语:重要特性SI 符号:□ 5.3.2.2一般特性: 影响产品功能和使用寿命脉不很明显,一般不会引起顾客申诉。 专业术语:标准 符号:无 5.3.2.3关键特性: 指那些影响政府法规或车辆/ 产品安全功能的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。 专业术语:关键特性SK

质量记录控制程序范本

1.目的 对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001:2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集,整理,保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式, 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式:

HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合,前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存,防止损坏、 丢失,并填写“质量记录归档清单”,以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录,在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门,各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废,经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”,使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行,并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录

质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401

特殊特性管理程序

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次1/5 版本日期文件变更履历编制人1 2018-1-1首次发行Allen 会签部门签名日期 □制造部总监 □管理部经理 □财务处总监 □业务部经理 □采购部经理 □质量部经理 □研发部经理

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次2/5 1.用途 Purpose: 1.1本作业标准书详述了创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI describe the process which how to create the product and process critical characteristic list. 2.适用范围 Scope: 2.1本标准适用于盛旺公司创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI apply to create the product and process critical characteristic list in Kunshan plant. 3.职责和权限 Duty and Responsibility: 3.1APQP小组(由PW总公司工程部,SW研发部,SW质量部,SW生产部等相关人员组成) 负责完成创建产品和过程特殊特性清单。 APQP team who is formed by PW engineering, SW R&D, SW quality and SW manufacturing is responsibility to finish the product and process critical characteristic list. 4.定义 Definition: 4.1Product & Process Critical Characteristic List (PPCCL): 产品和过程特殊特性清 单; 4.2CC/SC Characteristic:特殊特性(须经客户认可 Approval by Customer); 4.3Internal Characteristic: 盛旺特殊特性(由盛旺公司确定 Defined by SW); 4.4DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis设计失效模式及影响分析; 4.5PFMEA:Process Failure Mode and Effect Analysis过程失效模式及影响分析; 4.6PFD:Process Flow Diagram过程流程图。

特殊特性控制规范

版本/修改:1/0 页次:1/2 特殊特性控制规范 1、目的:有效地确定特殊特性并对其予以特别的关注,确保特殊特性满足顾客要求。 2、适用范围:适用于本公司特殊特性的控制。 3、职责 3.1分管领导及项目小组负责确定特殊特性,并在图纸、过程FMEA、控制计划、作业指导书等文件中标识特殊特性并确定控制方法。 3.2各相关部门负责对需特别存档的文件和记录安全保存。 3.3生产部负责明确供方提供的特殊特性产品所需承担的责任。 4、程序 4.1特殊特性的定义与符号 §(D)--特性:存档责任特性,指过大的变差显著影响产品安全或法律法规符合性的产品/过程特性。 ◇—特性:关键特性,指功过大的变差显著影响顾客满意,可在任一产品特性类别上加以确定,如功能、配合或外观特性。 4.2特性金字塔(见上图) 4.3特殊特性的确定 特殊特性可以由顾客指定,也可以由项目小组根据顾客的需求及类似产品和/或过程的知识自行识别。无论何种情况,项目小组必须开以和最终确定特殊特性。 4.4文件中特殊特性的标识 特殊特性应在图纸、记录(如过程/流程图、过程FMEA、控制计划等)或作业指导书中以相应的特殊特性符号加以标明。 4.5特殊特性的过程能力 对特殊特性,批产开始以后,CPK应≥1.33,并持续改进。在缺少验证或过程能力偏低的情况下,应考虑100%检验。批量生产前,特殊特性的PPK应≥1.67。对特殊特性,在批量生产过程中应尽可能采用SPC的方法进行连续监控。

版本/修改:1/0 页次:2/2 特殊特性控制规范 4.6对特殊特性产品控制的原则 4.6.1品技部/项目小组在产品技术文件上标识特殊特性,通过过程FMEA识别产品/过程风险,在过程FMEA文件中标识特殊特性并确定适当的措施。 4.6.2品技部/项目小组在产品控制计划或工艺文件中应标明特殊特性的控制点,并进行适当的控制。在影响产品特殊特性的工艺参数(特殊的过程特性),及加工的每个步骤的工艺文件中应标明相同的标识符号。 4.6.3品技部应对这些工艺参数进行检查,并进行过程能力验证。对于特殊产品特性,批量生产开始以后,CPK≥1.33;并且要求继续改进。在特殊特性缺少验证或过程能力偏低的情况下,应实行100%检验。 4.6.4公司对参与/从事与特殊特性有关的人员(检验员和操作工)应进行培训,通过不断的培训措施保持良好的人员素质,并进行定期的有据可依的个人能力验证,确保有足够的人员参加生产和检验,还应配好顶岗人员。 4.6.5当顾客用特殊特性符号在图纸上表明产品特殊特性时,品技部在制定该产品的文件时,须在文件上按照顾客规定的特殊特性符号标识。 4.6.6对产品特殊特性有影响的供方,对其生产的产品应严格控制,并提供验证结果。通过采购合同、质量协议和检验证书明确其责任,并对供方进行相同的验证活动。 4.6.7品技部负责对产品特殊特性进行验证,依据设计、工艺方面的要求制定检验文件,并对此相关的检验器具进行检具能力分析(详见《测量系统分析控制程序》),以确保检验方法适合于发现缺陷。 4.6.8本公司严格招待顾客相关安全数据表和化学品的规定。 4.6.9对产品进行标识,以保证产品的可追溯性。 5、相关文件 《测量系统分析控制程序》 《质量先期策划控制程序》 6、相关记录 产品特殊特性一览表 产品/过程特殊特性评审记录

质量特殊特性分级管理办法

质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施

质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别(以下简称重要度分级)的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性:是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定,并影响产品的实用性,是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》,技术部门应对产品质量特殊特性进行识别,并制定《关键工序-特殊特性值清单》,通过新产品试制,进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别,可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时,则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a)即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b)安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识,如“D”或“TLD”,详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性

记录控制程序

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录,文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录,不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/ 预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/ 故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号(根据各OEM K统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析(PFME)进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有:——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划,制订/修订过程FMEA和控制计划,绘制过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法,并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

质量记录控制程序范文

质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用,并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时,应考虑体系运作及产品符合性证实需要, 可产生相应之记录窗体,如有修改,亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求: 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况,不可弄虚作假; 5.3.2 记录如填写有误,不可使用涂改液进行更改,应以 “ =” 划除原有内容,后清晰填入新内容,并于旁边注明

更正人、日期。 5.4 保管规定: 5.4.1 各部门产生之记录,应定期归档,并于活页夹边缘标 识种类、识别方法; 5.4.2 有编号要求之记录,各部门应注明记录之编号; 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏; 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>,规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法,依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定: 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录; 5.5.2 需借阅记录,均须填制<质量记录借阅申请单>,如属 内部借阅,须经保管责任部门主管核准;客户借阅时,由发 货部填制<质量记录借阅申请单>,报副总经理核准,其中均 应规定借阅期限; 5.5.3归还记录时,保管人员应核实记录之完整性,并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门,依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录,不得遗失、损坏; 5.6.2 过期之质量记录,各部门在主管核查后,可予以销毁,

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