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对中药注射剂临床应用中存在问题与对策的探析

对中药注射剂临床应用中存在问题与对策的探析

对中药注射剂临床应用中存在问题与对策的探析

发表时间:2015-01-12T15:55:12.563Z 来源:《医药界》2014年10月第10期供稿作者:田立玲[导读] 这方面一定要加大临床研究,建立用药与治疗记录,在临床中积累经验,并进行系统的研究,积累出符合治疗原理的用药标准

田立玲(吉林省辉南辉发制药股份有限公司吉林辉南135100)【中图分类号】R287【文献标识码】A【文章编号】1550-1868(2014)10【摘要】中药注射剂目前在临床应用越来越广泛,但是依然存在患者用药后出现不良反应的突出问题,本研究在对患者使用中药注射剂出现的不良反应进行总结的基础上,对其影响因素进行了分析,并提出了相应对策,以期为中药注射剂临床安全应用提供借鉴。

【关键词】中药注射剂;临床应用;问题;对策1前言中药注射剂是基于中医理论与现代生产工艺而产生的一种医学制剂,它可以直接注入人体,突破了传统中药给药的方式,与传统的中药剂相比,它具有疗效明、作用迅速的特点,因此一经生产,在医疗领域便得到广泛应用,并且取得了一定治疗效果,但是随着中药注射剂的应用拓展,其在临床中也突出存在了一定的问题,这些问题如果不能及时解决,不仅不能很好地应用中药注射剂,而且更容易对患者造成严重伤害。因此,本研究尝试在探析临床中中药注射剂存在的突出问题,并提出相应对策。

2中药注射剂临床应用现状中药注射剂是传统中医与现代医学的结合,他作用迅速与疗效快捷的特点在传统中医治疗周期普遍较长的问题上给出了一个鲜明的解决方案。早在1941年,我国柴胡注射液作为首例中药注射剂被应用在医学领域,随后中药注射剂出现研究特点,尤其是20世纪80年代以后,研究取得了一定陈国,中药注射剂应用性得到深入拓展,据统计,截止到2013年中药注射剂使用金额增长率达到45.3%,其中心脑血管应用占总应用额度的57.2%,可以看出,中药注射剂在我国医学领域的应用已经出现快速增长,但是由于我国中药注射剂临床应用时间并不长,且研究资金和人才相对于社会需求和研究难点不相匹配,在中药注射剂应用上出现了各类突出问题,国家也命令禁止了一批中药注射剂的使用,如2009年命令禁止使用双黄连注射液等,这些注射液在使用后期给患者带来了一定的负面效应,此外中药注射剂使用与管理等方面的薄弱也导致了一些问题的出现,中药注射剂临床应用总体效果是积极地,但是存在的突出问题也亟待解决。

3中药注射剂临床应用存在的问题3.1中药注射剂临床应用中患者的不良反应中药注射剂临床应用中最突出的问题就是患者使用后存在不良反应。这些不良反应具有多元性,总结起来可分为五大类,一是皮肤不良反应,主要表现为用药后皮肤出现过敏性皮疹、皮肤瘙痒、水肿等不良反应;二是循环系统不良反应,主要表现为心肺不适,胸闷,心动不齐、早搏,呼吸不通畅、急促等;三是消化系统不良反应,主要表现为恶心、呕吐、消化不良、腹胀等;四是神经系统不良反应,如肢体短暂不协调、认知短时间失衡等;五是泌尿系统不良反应,主要表现为排尿不多,尿少,尿血,肾功能障碍等。不良反应中表现最为突出的是过敏,临床统计比例45.31%,其次为过敏性休克,比例占21.12%,依次按比例排序为循环系统、消化系统、心血管系统、神经系统和呼吸系统。

3.2中药注射剂临床应用中造成不良反应的因素3.2.1开处方缺乏中医理论指导中药注射剂的基础是中医,它的治疗强调整体观,医生需要对患者病情诊断有一个系统的把握,在中药注射剂处方方面需要在综合病情考量的基础上进行因地制宜的开具。但是,目前中药注射剂处方的开具多数是西医医生,在使用时也是西医较多,而这类医疗主体对中医理论知识的掌握往往不够系统、深入,很难从患者总体病情的角度去考虑中药注射剂的开具和应用,多是“有一是一”的进行单一性治疗,例如患者出现发热病症,医生较多的开具清开灵注射液进行治疗,而这一药物应用仅仅针对的是热证发热,而对寒症发热并不适用,因此就出现了滥用药的情况。

3.2.2过量用药、联合用药情况突出在中药临床应用过程中,许多医生存在中药无毒的错误认识,因此在使用方面想达到最佳治疗效果就加大中药注射剂的用量或者与其他药物联合使用,这就给患者治疗增加了许多不稳定因素,治疗上容易出现事故。目前,根据中药注射剂临床应用统计,过量用药的比例达到22.1%,联合用药的比例达到44.1%。中药注射剂的使用要根据患者机体的承受度,过量用药超出机体的承受范围就容易使药物生理活性超度增强,给患者造成一定伤害;联合用药是中药注射剂与其他西药混合应用,它忽略了中药成份复杂,一旦与其它药物联合使用容易造成药物连锁反应,产生其它影响患者机体的物质。例如,2006年发生的鱼腥草注射剂事件,由于联合用药,有63.8%的患者出现了不良反应,医生在使用中药注射剂时没有认真阅读使用说明,在配伍方面与其它禁忌药物联合应用,给患者带来了一定的伤害。

3中药注射剂临床安全应用的对策3.1加强用药监管加强监管就是要使中药注射剂的使用规范化。中药注射剂在开发时对用药操作以及病情都有了详细的说明,医生用药一定要严格按照说明进行开具和使用,避免因“中药无毒”的错误思想而乱用药。在监管方面,一是要建立用药责任制,推行“谁开具,谁负责,谁注射,谁负责”的制度,并建立相应的处罚细则,一旦在开具和使用上出现问题,就对相关责任人进行处罚,以提高医生的用药谨慎度和认真度。二是要建立医生对中药注射剂使用理论知识的考核,中药注射剂产品越来越多,需要医生跟得上药品的发展,在定期组织医生对药物原理和使用进行学习后,要进行不定期抽检,以提高西医对中药注射剂临床应用的中医理论基础。

3.2深入推展中药注射剂临床应用研究目前,中药注射剂的研发种类多,但存在一些不明朗的研究模糊区,在药品说明书上标注的用药量、方法以及禁忌等方面仍存在需要进一步研究的地方。

因此,中药注射剂的临床应用一定要细细了解其治病原理,如果在使用说明中没有标注,或者在禁忌、药理等方面没有说明时,一定不能盲目使用,这方面一定要加大临床研究,建立用药与治疗记录,在临床中积累经验,并进行系统的研究,积累出符合治疗原理的用药标准。

参考文献[1]张利国,张卫萍.中药注射剂临床应用的不安全因素与防范[J].医药导报,2011.10.[2]徐良.中药注射剂临床应用的维权探析[J].辽宁中医杂志,2010.1.[3]赵磊.常用中药注射剂临床应用及不良反应[J].陕西中医,2014.5.

(整理)中药注射剂的质量问题及解决途径.

中药注射剂的质量问题及解决途径 沉淀、疼痛、溶血、过敏反应、附加剂、酸碱度等是当前影响中药注射剂质量的几个实际问题。本章就上述几个问题产生的原因及解决方法和注意事项等进行讨论。 (一)疼痛问题 中药注射剂皮下、肌肉注射或静脉注射时,常常发生局部疼痛、红肿、硬结等。 1.致痛因素 除注射部位、注射方法或注射针头引起的疼痛(属机械剌激)外,化学剌激即中药注射剂药液本身所造成的疼痛,是致痛的主要因素。中药注射剂致痛因素可能有以下几个方面。 (1)杂质的存在杂质包括鞣质、蛋白质、树胶、叶绿素和淀粉等。鞣质的存在是引起疼痛的主要原因。当含有鞣质的药液被注入肌肉后,鞣质与组织中的蛋白质结合成不溶性的鞣酸蛋白。鞣酸蛋白难于被吸收,因此,造成注射部位疼痛、红肿及硬结等现象发生。含鞣质量越多,疼痛越厉害。只有将鞣质除净,疼痛才能减轻或消失。此外,药液中含有蛋白质,也会对肌体有刺激性,而引起疼痛。这是由于机体组织对蛋白质等杂质吸收困难的缘故。在检查澄明度时,往往因为这部分杂质以肉眼所不能观察到的细小微粒长时间混悬于药掖中,造成澄明度虽然合格,但仍能引起疼痛的出现。 (2)有效成分产生的刺激性一部分中药注射剂含有皂苷、蒽醌、蒽酚、酚类、有机酸等成分,对机体组织有一定的刺激性。皂苷是由于能降低表面张力而引起刺激性的。且这些化学成分注入机体后,由于对组织有较强的剌激作用,而引起局部疼痛、红肿及硬结现象。有资料报道,黄芩苷注射给药时,也有较大的剌激性,这些成分浓度越高,剌激性越大。 (3)注射药液不等渗高渗溶液(高于等渗浓度3倍以上)或低渗溶液注入机体后,均能产生局部组织的剌激而引起疼痛。水蒸气蒸馏法配制的注射剂,一般是低渗液,注入肌肉后有疼痛感觉,用氧化钠调成等渗溶液后(在100mL药液中加入0.9g的氯化纳)则疼痛大大减少。如麝香注射剂在未调渗透压前其溶液为低渗透液,注射时疼痛,调成等渗溶液时,疼痛则大大减轻。如水提醇沉法配制的多成分中药注射剂,在高浓度情况下(一般是每mL相当2克以上生药)则可引起疼痛,当浓度降低后,疼痛则减轻。 (4)pH值不适宜中药注射剂pH值大于8.0小于5.0,均可产生不同程度的疼痛。因为,药液偏酸或偏碱,都对局部组织产生剌激。大多数中药提取液都偏酸性(pH值在1~5之间),在配制中若不调节pH值,经过灭菌后,pH值又下降,从而酸性更强,刺激性就更大了。 2.测定疼痛程度的方法测定中药注射剂引起疼痛的程度,对于预知人体注射药物能否引起疼痛、红肿等具有一定作用。实际工作中,可采用小鼠后跖皮内注射法。其操作方法如下: 取18~20g健康小白鼠(雌雄均可),每10只为1组,分药物组与对照组两姐。每鼠自一侧后跖皮内注射0.03mL药液,注射后立即放入鼠笼中,并立即观察2 min内的舐足、提足和踢足反应,并作统计。统计时,舐足以每一次计2分,提足或踢足一次相当舐足50次。每鼠各反应计分之和即为该鼠的反应得分,将组内各鼠反应得分相加,再除以小鼠数,即得小鼠对该药致痛反应的平均得分。 对照组注射等渗氯化钠溶液,给药方法、统计方法与给药组一样。

中药饮片存在的质量问题

中药饮片存在的质量问题 高天爱(山西省药品检验所) 我国是一个药材资源十分丰富的国家,据统计,总数约1.2万种,作药用约5000余种,进入商品流通渠道约1150余种,临床常用的约700种。中药材品种混乱原因是错综复杂的,它来源于天然的植物、动物、矿物,只经过产地简单加工,即形成商品,有的基源相近,外形相似等多种原因。而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。随着用药量的增加,药源紧缺,同科属品种大量涌现.另外地区习惯用药范围的扩大。“新异品种”出现及非科学方法引种养植,致使部分中药材品种混乱,个别伪品增多,少数品种中药材质量下降,严重影响临床用药的安全、有效,影响中医药信誉,给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。为了保证中医临床用药安全、合理、有效,保证人民健康和生命安全,必须严禁伪、劣中药材和中药饮片流人药材市场。 (一)中药饮片市场概况 1.中药材(个子货)的伪品,掺伪情况较少; 2.中药饮片,掺伪情况较多; 3.较小的种子、果实类、花类、全草掺伪情况较严重。 (二)中药饮片存在的质量问题 1.以它种药材混充此种药材 北豆根、木兰豆根充山豆根;香加皮、地骨皮充五加皮;槲寄生充桑寄生;小通草充通草;小浙贝母、小湖北贝母、伊贝母、平贝母、皖贝母、太白贝母、江西贝母、东贝母等充川贝母;小平贝充松贝;苦地丁、甜地丁充紫花地丁;水半夏充半夏;人参充西洋参;华山参、桔梗、商陆充人参;黑柴胡充柴胡;甘肃丹参、滇丹参充丹参;广防己、汉中防己、木防己充防己;九节菖蒲、水菖蒲充石菖蒲;桔梗、防风充党参;铁丝灵仙充威灵仙;山麦冬充麦冬;碎杏仁充郁李仁;苦楝皮充秦皮;官桂、桂皮充肉桂;白芍去心充牡丹皮;广金钱草、连钱草充金钱草;松香充琥珀;滑石粉染色充蒲黄;鹿角片充鹿茸片;化橘红充橘红;人工天竹黄充天竹黄;青果充西青果;南五味子充五味子;川木通充木通;小附子充川乌;龙血竭充血竭;藿香充广藿香;锁阳充肉苁蓉;白薇与白前颠倒使用;石楠藤、络石藤混用;重楼与拳参混合使用;南鹤虱与鹤虱混用;粉萆与绵萆混用;浮石与浮海石混用;阳起石 与阴起石混用;南、北寒水石混用等。 2.药材市场供大于求或价位上扬的中药饮片、种子、果实、花类多有不同程度的掺伪现象,掺伪数量从10—35-60%不等。 (1)以它种药材掺人此种药材使用 酸枣仁中掺枳椇子、理枣仁;枳实中掺青皮:白头翁中掺漏芦;片姜黄中掺

中药的不良反应

药物不良反应论文中药不良反应论文药品不良反应论文: 中药不良反应的原因分析及临床对策 【关键词】中草药;不良反应 在人们的观念中中药是纯天然的,其药性比较平和,毒副反应也比较少,可长期服用,有病治病,无病健身,以及有些商家打出“纯中药,纯天然,绝无任何毒副作用”的广告。其实这都是一些片面、错误地认识,所以很久以来一直被认为是安全有效,而对其不良反应则往往重视不够,但随着中医药走向世界,我们应该重视和研究中药的不良反应。 1中药不良反应概念 中药不良反应是指药物用于人体后,药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。中药不良反应是指在中医理论指导下,用于预防、诊断或治疗人类疾病,改善其生理功能而给予正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。 2分析中药不良反应的原因 2. 1中药的自身因素中药本身含有多种成分,除了发挥药理作用的活性物质外,所含的其它成分有可能产生不良反应。比如生物碱类—乌头碱、雷公藤碱、莨菪碱、麻黄碱等,毒理作用主要损害神经系统;苷类—苷元具有毒性,强心苷中的甾体苷类如洋地黄苷,小剂量有强心作用,较大剂量或长期使用可使心脏骤停及停搏;含氰苷类如银杏、苦杏仁水解后析出氢氰酸能损害并抑制呼吸中枢导致死亡;皂苷类对局部

有刺激作用、损害心脏肾脏及溶血作用;黄酮苷刺激胃肠道对肝脏有损害;毒蛋白类—引起呕吐、血尿、惊厥;萜类及内酯类-具有强烈刺激作用,刺激胃肠道,并可引起肝损害;重金属类—腐蚀及刺激作用使体内失去平衡等[1]。 2. 2剂量过大中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分,有毒性者应严格掌握用量。据报道3例擅自给新生儿喂服六神丸,一次剂量少则10粒,多则30粒分别于服药后4、10、5 h内死于呼吸道循环衰竭。而另1例给新生儿及小儿滥用六神丸,且过量服用致中毒,其中4例死亡。11例中毒者中年龄3~12 d者7例[2]。六神丸处方中的蟾酥是一种复杂的有机化合物,毒性较大。因此,对新生儿应禁用,对小儿应慎用为好,对用药剂量应深人研究并从严掌握。 2. 3疗程过长有的药物应用时间过长,有毒成分在体内蓄积,也会产生不良反应,如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。另外根据中医经验,人参虽可益气健脾,但如长期过量服用,亦可引起肠腹胀满,食欲减退,据病例证实,一些患者在长期服用人参后,常出现失眠,易激动等现象,需要停药一段时间才能好转[3]。 2. 4炮制方法不当中药材在使用或用于制剂前,大多需炮制加工,炮制不当或不经炮制可致中药质量不合格,从而发生不良反应。如大黄,若用于虚劳吐血,内有瘀积,须经炒炭,经炒炭后,泻下的作用极弱,而收敛和吸附作用相对增强,有止

中药注射剂的临床合理应用

中药注射剂的临床合理应用当前,社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的,因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂,甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关,更多的还与其在临床是否合理使用有关。有数据统计显示,中药注射剂不良反应70%是临床不合理使用造成的。为了探讨中药注射剂的临床合理应用,笔者对我院2015年使用中药注射剂的150份出院病历进行处方点评。现将点评结果报告如下: 一、资料与方法 (一)资料 本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150份出院病历。 点评品种:注射用血栓通(冻干)、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。 (二)方法 对150份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。 1.点评要点 1.1 适应证不适宜; 1.2 遴选的药品不适宜;

1.3 药品剂型或给药途径不适宜; 1.4 用法、用量不适宜; 1.5 联合用药不适宜或有不良相互作用; 1.6 重复给药; 1.7 其它用药不适宜情况。 2.点评依据 《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南(中成药)2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。 二、结果 三、分析 (一)适应症不适宜

根据《中成药临床应用指导原则》的要求,应严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药。如患者**临床诊断为脑动脉供血不足,医生给患者使用注射用红花黄色素,而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛。 (二)用法、用量不适宜 1.选择溶媒不适宜 按照《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书的规定,舒血宁注射液的溶媒宜选用5%葡萄糖注射液,因用0.9%氯化钠注射液作溶媒,可使舒血宁注射液中的银杏内酯开环,药物稳定性降低,效价降低,不良反应发生几率增加。如糖尿病患者确需用此药,在用5%葡萄糖注射液作溶媒的同时皮下注射胰岛素,可防止因溶媒造成的血糖升高。如患者***静脉滴注舒血宁注射液用的溶媒为0.9%氯化钠注射液,且患者无糖尿病,应选用5%葡萄糖注射液。 2.单次剂量过大 按照《中成药临床应用指导原则》的要求,中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。如患者**使用参附注射液单次剂量为200ml,而说明书规定的剂量范围为20~100ml,剂量过大容易产生毒副作用。

研究论文:药学干预促进中药注射剂临床合理应用的价值评析

111510 药学论文 药学干预促进中药注射剂临床合理应用 的价值评析 摘要:目的探讨药物干预在促进中药注射剂临床合理应用方面获得的效果。方法选择我院20xx年09月~20xx年09月实施药学干预后选择中药注射剂进行治疗的患者75例,作为A1组(观察组);选择我院20xx年09月~20xx年09月药学干预前选择中药注射剂进行治疗的患者75例,作为A2组(对照组);针对A1组与A2组患者的用药方法、用药剂量、用药疗程以及配伍禁忌合理性等方面表现出的差异进行分析。结果在用药方法、用药剂量、用药疗程、适应症、联合用药情况、配伍禁忌合理性几方面,同A2组患者进行比较,A1组表现出明显优势(P 随着医疗水平的提高,中药汤剂逐渐以注射剂的形式于临床获得了广泛应用。但是应用过程中,中药注射剂仍然表现出系列的问题,严重的情况下,甚至导致患者出现不良反应。20xx年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告占6.7%[1]。与

20xx年相比,中药注射剂报告数量增长5.3%,高于总体报告增长率[2]。 1资料与方法 1.1一般资料选择我院20xx年09月~20xx年09月实施药学干预后选择中药注射剂进行治疗的患者75例,作为A1组(观察组);选择我院20xx年09月~20xx年09月药学干预前选择中药注射剂进行治疗的患者75例,作为A2组(对照组);A1组:男50例,女25例;年龄22岁~77岁,平均年龄为(59.3±11.9)岁;住院时间为6 d~25 d,平均住院时间为(1 2.5±1.9)d;A2组:男53例,女22例;年龄23岁~79岁,平均年龄为(59.5±12.1)岁;住院时间为7d~26d,平均住院时间为(12.6±2.1)d;两组患者在一般资料方面,未表现出显著差异(P>0.05)。 1.2方法针对两组中药注射剂治疗患者的用药方法、用药剂量、用药疗程、适应症、联合用药情况以及药物配伍禁忌合理性进行对比。具体的药学干预方法为: 1.2.1将培训力度有效加大,确保用药质量针对医务人员进行药物合理使用的培训以及相关宣传,培训内容主要包括中药注射剂使用方法、应用剂量、药物适应症、配

中药学学习方法

学习方法 《中药学》是祖国医学的重要组成部分;是专门研究中药基本理论和各种中药的来源、采制、性能功效及临床应用等知识的一门学科。 在现行教学计划中,《中药学》课程的设置,是作为中医药各专业的基础课。对于中医学各专业来说,《中药学》是学习方剂学及临床各科的桥梁;对于《中药学》各专业来说,中药的理论和功用,又是该专业课研究的出发点和核心内容。因此,《中药学》课程,在中医药专业的教学计划中,占有很重要的位置。但是,由于《中药学》药物多,性能功效各不相同,或同中有异,内容抽象复杂,既涉及中医基础理论,又涉及临床病症,如果在学习过程中,不注意学习方法,往往容易张冠李戴,混淆颠倒。要在有限的学习时间里,把全部中药掌握记牢,的确不是一件容易的事。因此,每当上到《中药学》时,同学们反映最强烈的是,“中药难记”,“容易混淆。”如何学好《中药学》呢?下面浅谈几点体会,供同学们参考。 一、结合中医理论学习 中药是在中医理论指导下认识和使用的药物。《中药学》理论同中医的理论是统一的。例如,中医的病因中有风、寒、暑、湿、燥、火六淫;中药相应有祛风、散寒、解暑、祛湿、润燥、泻火药的功效。八纲辨证中有表、里、寒、热、虚、实、阴、阳等八大证型,中药相应有解表、温里、清热、散寒、补虚、泻实、滋阴、壮阳等功效;中医有气病、血病、痰病等,中药也有理气或补气、活血或补血、化痰等功效……。所以,学好中医理论,才能理解和记忆每一味中药的功效和应用。例如,黄芪能补气升阳,用于脾肺气虚或中气下陷之证,按中医理论就可以推断出中气虚会有食少便溏、气短乏力及脱肛、子宫下垂等一系列症状。此外,黄芪“有汗能止”,“无汗能发”的功效,按中医理论就可以理解“有汗能止”的汗是卫气虚的表虚自汗,用黄芪能益卫而固表止汗;“无汗能发”的无汗是气虚的表虚挟有表邪,因而发汗不出,用黄芪能补气,则表邪随汗而解。这样去理解和记忆黄芪的功效和应用就容易了。可见,用中医理论来指导学习《中药学》,是学好《中药学》的一个先决条件。 二、学好总论和每章药物的概说部分 有些同学对《中药学》总论和每章药物的概说部分不够重视,认为它仅仅是泛泛而谈,作一般性介绍而已,在后面的主要内容中还会讲到的。因此认为,学不学,记不记无所谓。其实这种看法和认识是不正确的。《中药学》总论是对《中药学》这门学科的一个最扼要的概述,即介绍《中药学》的发展源流,同时也阐述《中药学》的基本理论,如性味、归经,升降浮沉、有毒无毒;还阐述中药应用的一般原则。学好总

2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案

20XX年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是() ? A.静脉滴注 ? B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释 ? C.配制后请在4小时内使用 ? D.每分钟约40滴 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 2 . 中药注射剂应加强用药监护,密切观察用药反应,特别是在() ? A.用药开始5分钟内 ? B.用药开始10分钟内 ? C.用药开始30分钟内 ? D.用药结束30分钟内 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是() ? A.合理选择给药途径 ? B.用药前应仔细询问患者过敏史 ? C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始 ? D.出现不良反应马上停药,并积极进行抢救 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是() ? A.辨证施药,严格掌握功能主治 ? B.严格掌握用法用量及疗程 ? C.出现不良反应,及时救治 ? D.严禁混合配伍,谨慎联合用药 我的答案:C

参考答案:C 答案解析:暂无 5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是() ? A.禁止与其他药品混合配伍使用 ? B.谨慎联合用药 ? C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题 ? D.以上都包括 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括() ? A.不良反应的多发性和普遍性 ? B.不良反应的不可预知性和不确定性 ? C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性 ? D.不良反应临床表现的专一性 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是() ? A.选用产品质量不合格 ? B.用法不当(滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径) ? C.用量不当(超剂量使用) ? D.用药与辨证不符 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 8 . 既可选用5%~10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是()? A.复方丹参注射液 ? B.血栓通注射液 ? C.参麦注射液 ? D.灯盏细辛注射液 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是() ? A.老年、儿童患者

中药饮片质量存在问题与对策

中药饮片质量存在问题与对策 发表时间:2019-11-25T11:04:24.347Z 来源:《航空军医》2019年09期作者:乔溪马红[导读] 中药饮片是中医防治疾病的有效手段之一,其质量的好坏直接影响到临床疗效。 摘要:中药饮片是中医防治疾病的有效手段之一,其质量的好坏直接影响到临床疗效。本文总结了中药饮片在临床应用中存在的问题,分析原因,并提出相关对策与建议。 关键词:中药饮片;药材来源;中药炮制;贮存保管;对策The quality problem and suggestion of the Chinese herbal pieces Qiao Xingying 1 , Ma Hong2 (The Affiliated Huguosi Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing,100039) ABSTRACT: the Chinese herbal pieces are one of the effective means of prevention and treat disease, the quality directly affects the clinical curative effect. This paper summarizes the problem of the Chinese herbal pieces in clinical application, analyzes the reason, and puts forward relevant strategy and suggestion. KEYWORD: Chinese herbal pieces; medicinal materials resource; Chinese herbal medicine processing; storage; strategy. 中药饮片是在中医药理论的指导之下,对中药材进行加工炮制后形成的产品,是中药汤药以及中成药的原料药材。中药饮片质量好坏,与产地、采收季节、时间、炮制方法等密切相关。中药饮片作为临床用药的重要组成部分之一,其质量直接关系到临床疗效以及用药的安全性。现就中药饮片质量存在的问题进行分析,并提出相关对策与建议。 1中药饮片质量现状 1.1中药饮片来源问题 第一,中药饮片品种混淆中药品种是影响中药质量的重要因素之一。如:通草与小通草品种混淆。首先,二者之间来源不同。通草为为五加科植物通脱木的干燥茎髓。小通草为旌节花科植物喜马山节花、中国旌节花或山茱萸科植物青荚叶的干燥茎髓。再者,二者间性状存在差异。小通草因形似通草但细瘦而得名,小通草切面平坦,无空心;通草切面平坦,中空或有半透明薄膜,实心者少见。二者之间功效不同。通草具有通气下乳之功效,治疗产后气血不足,乳汁不通者,可与猪蹄、穿山甲、川芎、当归等配伍,以增强下乳的功效,而不能用小通草代替通草。因此,《中国药典》将二者分别收载,但由于通草与小通草形态相近,常易混淆。 第二,混入非药用部位巴戟天,在《神农本草经》一书中,列为上品。陶弘景谓生品巴戟天:“根状如牡丹而细,外赤而内黑,用之打去心。”但发现,由于巴戟天生长时间短,个头较小,肉薄,无法去除木心,使用带心的巴戟天,患者出易出现心烦多梦的症状,因此,巴戟天在临床应用时应去除非药用部位木心。 化橘红为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。以皮薄均匀,气味浓者为佳,但发现,化橘红的果皮上混入偶有存在非药用部位橘白过多的现象,气微香,致使性味功效远不及未混入非药用部位的化橘红化痰如神。 第三,采收季节不适宜。中药饮片质量优劣与采收季节、采收时间密切相关。《神农本草经》中记载:“采造时月生熟,土地所出,真伪陈新,并各有法。”采收药品的时间与炮制的方法,产地,真药伪药新药陈药,都各有一定的标准。目前发现,有部分药材未到采收季节,并且没有达到最佳的采收时间而被采收的现象。如:桑叶未经霜打而进行采收,叶片较薄,新绿色,握之没有扎手感。 第四,以假乱真,以次充好。如;茯苓块常易掺入淀粉,更换成茯苓片杜绝了此类现象的产生;使用价格相对低廉的小平贝母、伊贝母冒充价格昂贵的川贝母;栀子中掺入呈细长形,表面暗红色的伪品水栀子等。 1.2中药饮片炮制品种存在问题 加工炮制是药材生产的主要环节,其有利于降低药材毒性、从而提高中药饮片的临床疗效。中药炮制方法不当,修制不规范都会影响中药饮片的质量。如:肉桂切片过于厚大,不易煎出有效成分,需铜缸打碎调剂;黑顺片外皮与切面均呈黑色,因炮制方法不当所致,造成制黑顺片的毒性成分乌头碱大大增加,黑顺片遵古法炮制应为,外皮黑褐色,切面暗黄色,半透明状,断面角质样。紫苏子颜色过深,因清炒火候过大所造成等。 1.3中药饮片贮存保管存在问题 中药饮片贮藏保管是保证饮片质量的重要环节,不同饮片品种需要不同的贮藏保管条件,贮藏保管的条件不恰当,会致使饮片中的有效成分减少,甚至使中药饮片发生变质。如:枸杞子含糖类成分在夏季高温情况下,易粘连成团;大枣、党参、火麻仁等因含有大量的营养物质,虫卵喜于藏身其中,药材易于出现虫蛀的现象;老鼠易藏身于纤维絮绒柔软的中药饮片像茵陈、金莲花中等等。【1】。 2对策与建议 2.1严把中药饮片进货质量关 第一,提高中药饮片采购人员业务素质采购人员应掌握眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等常用的性状鉴别方法;建立完整的购进、验收记录;应掌握中药饮片真伪优劣的识别能力;掌握《中国药典》、《全国中药材炮制规范》及各省颁布的《中药饮片炮制规范》等等,按照质量标准验收所采购中药饮片的质量。 第二,严格入库验收中药饮片到货之后,验收人员对中药饮片逐一批次进行检查,仔细核对原始的凭证,检查采购中药饮片的品种、规格、数量、生产日期、产地等,所有内容全部合格者进行记录。 第三,采购渠道需规范中药饮片的采购必须严格依照《医院中药饮片管理规范》【2】执行。从持有中药饮片生产许可证、GMP达标或持有药品经营许可证、GSP达标的企业购进中药饮片。 第四,采购道地药材。 同一种中药材,多数地区都产,唯有某一地区产品的质量优良,称之为“道地药材”,道地药材的品种优良,炮制讲究,质优量大,最重要的是临床疗效突出。如:河南的地黄;东北的人参;内蒙古的甘草等。 2.2严把炮制质量关。 认真执行2010版《中国药典》、1986年版的《北京市中药材炮制规范》,使达到标准的中药饮片进入医院。采购人员进一步加强此环节的监督管理,严把药品质量关。 2.3加强调剂室中药饮片的养护贮存

导致中药不良反应的因素

导致中药不良反应的因素 中药的不良反应是指合格药品在正常用法,用量时出现的五官的或意外的有害反应。引起中药不良反应的因素有多方面。笔者将诱发不良反应的几种因素与同行们作一浅析。 1超剂量或疗程过长因素 人们一般认为中药是天然药物,无毒副作用,使用安全。在用药剂量方面比较随意,有的因长时间超剂量使用,引起蓄积性中毒。如有资料表明的因长期服用雷公藤及多苷片可引起肝硬化腹水死亡。还好由食用有毒中药或含有毒成分的中成药,因剂量过大或疗程过长发生不良反应的现象,如...头类药物用量稍大即致心律失常,甚至引起室颤死亡。黄药子、壮骨关节丸及黄药子的其他制剂因长期或大剂量使用引起肝肾损伤的报道。 2用药不当因素 中医用药根据“辨证施治”,在临床用药如不对症不及起不到治疗的目的,反而引起中药不良反应情况,如寒咳症,误用寒凉的蛇胆川贝液治疗,轻则久咳不愈,重则生变他症,如可能引起支气管炎,肺炎等其他病症。 3药品质量因素 药品质量优劣直接影响疾病的治疗,而其质量又取决于原材质量的好坏,如中成药制剂方法不当或原药材质量低劣,亦可导致中药不良反应。例如临床报道的复方丹参片引起过敏性哮喘,板蓝根冲剂治过敏反应等例。另有品种产地、采收、加工、炮制等因素。 4个体差异因素 过敏性体质的病人是引起药物不良反应的主要因素此外有年龄差异如婴儿肝肾功能发育不全,对某些药物易发生不良反应。常见临床报道六神丸中毒。不少为新生儿或小儿滥用且过量服用导致。老年人肝肾功能衰退,机体代谢缓慢。使血中药浓度增高或消除延缓,引起毒性反应。还有性别不同,如有妇女比男子已发生不良反应的临床研究报道。 5中西药配伍因素 临床中西药配合使用,有许多产生协同作用,加速机体康复。但也不少产生拮抗作用,出现不良反应。有资料统计,含较多金属离子的重要有石膏、牡蛎、瓦楞子、石决明等,同西药四环素类及异烟肼同时服用,生成结合物妨碍药物吸收,降低疗效。含朱砂的药物有牛黄清心丸,朱砂安神丸等于西药的溴化物,碘化物同服产生有毒的溴化汞和碘化汞沉淀,导致药源性肠炎。 总之,诱发中药不良反应的因素众多,我们临床药剂师必须正确认识中药不良反应重视其不良反应,加强医、药、患三者沟通。在临床注意收集各种药物不良反应的报道及时反馈给临床医师,同时向医师提供可靠的用药信息,介绍新的中药,中成药的临床新用及药品产地,来源,药物的加工炮制等情况。确保药物的质量,保证患者用药安全有效,把不良反应降低到最低限制。 文章出自:https://www.doczj.com/doc/f317754593.html,;https://www.doczj.com/doc/f317754593.html,;欢迎转载、关注。

某院中药注射剂的临床应用

中药注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,中药注射剂成分复杂,不良反应发生率较高[1]。近年来,中药注射剂不良反应事件不断增多,社会对其安全性已广泛关注。本文通过对深圳市第四人民医院2011年中药注射剂使用情况按季度进行统计分析,了解该院用药情况和趋势,为临床更好地合理用药提供依据。同时对该院目前使用中药注射剂的说明书进行对比研究,提出需要完善的建议。 1资料与方法 1.1资料来源以计算机数据库出库记录为原始资料,收集2011年全年使用的中药注射剂品种、规格和销售金额等数据。通过查阅该院2012年1—3月使用中药注射剂住院患者的病历(因该院暂无法查阅2011年以前的病历)收集患者基本信息、出院诊断,以及中药注射剂的剂量、使用疗程、使用是否合理等信息。查阅该院所使用的11种中药注射剂说明书。中药注射剂的认定以药品批准文号为依据。 1.2方法采用药物经济学的金额排序法和用药频度(DDDs)排序法对原始资料进行处理。按季度统计中药注射剂各品种的销售金额及金额排序。通过药物的限定日剂量(DDD)计算药品DDDs,得出DDDs排序,进而得出药物利用指数(DUI)。对病历收集信息进行分析,从而判断该院中药注射剂使用是否合理。判断依据:是否超适应证用药、是否重复用药、是否配伍不当、是否超剂量、是否超疗程用药、是否选择正确的溶媒和是否为禁忌证用药[2-4]。对该院所使用的11种中药注射剂说明书进行规范化统计。数据处理及分析采用Excel软件。 2结果 2.1各季度中药注射剂销售情况该院2011年中药注射剂销售金额逐季度增长,占总药品销售金额(12980.36万元)的比例较小,见表1。 注:-表示无数据。 2.2各季度中药注射剂单品销售情况该院2011年各季度中药注射剂单品销售金额排序有所不同,但排位变化不大,见表2。 某院中药注射剂的临床应用分析 曾繁涛1,李成1,王蔓琳1,陈旎旎1,刘君波1,杨惠2(1.深圳市第四人民医院,广东深圳518033;2.广东嘉应学院,广东梅州514000) 【摘要】目的调查分析深圳市第四人民医院中药注射剂的临床使用情况,为临床更合理应用该类药物提供参考。方法对该院2011年中药注射剂的销售金额、用药频度及2012年1—3月使用中药注射剂的住院患者的病历进行 回顾性分析。另外,对其所用的中药注射剂说明书进行规范化统计。结果该院2011年中药注射剂销售金额逐季增长, 单品销售金额排序每季度有所不同,但排位变化不大。2012年1—3月中药注射剂合理使用率为74.39%。结论该院中 药注射剂销售金额所占比重较小,销售金额与用药频率同步性欠佳。中药注射剂总体使用情况较为合理,主要用于改善 微循环及提高免疫力。其说明书还可以进一步完善。 【关键词】中草药;注射剂;产品监测,售后;药物利用;病案;中药注射剂;产品标签;销售金额; 病历分析 文章编号:1009-5519(2012)15-2281-03中图法分类号:R969.3文献标识码:A Analysis of clinical application of TCM injections in a hospital Zeng Fantao1,Li Cheng1,Wang Manlin1,Chen Nini1,Liu Jun- bo1,Yang Hui2(1.Forth People′s Hospital of Shenzhen City,Shenzhen,Guangdong518033,China;2.Guangdong Jiaying College,Meizhou,Guangdong514000,China) 【Abstract】Objective To investigate and analyze the clinical application of traditional Chinese medicine(TCM)injec-tions in our hospital to provide references for the rational use of medicines.Methods The consumption sum and DDDs of TCM injections in2011and the medical records in the inpatients using TCM injections from January to March in2012were performed the retrospective analysis.In addition,the instructions of TCM injections were conducted the standardized statistics.Results The consumption sum of TCM injections were increased quarter after quarter since2011.The sales amounts of single product were different per quarter,but the qualifying had little change.The reasonable utilization rate of TCM injections from January to March in2012was74.39%.Conclusion The consumption sum amounts of TCM injections in this hospital occupy smaller proportion,the sales and DDDs have poor synchronicity.On the whole,the total use situation of TCM injections is more reasonable,mainly used for the improvement of microcirculation and enhancement of immunity.The instructions should be further perfected. 【Key words】Drugs,chinese herbal;Injection;Product surveillance,postmarketing;Drug utilization;Medical records;TCM injection;Product labeling;Consumption sum;Analysis of medical record 表12011年各季度中药注射剂销售金额、 季度增长率及占总药品销售金额比例 季度 一季度二季度三季度四季度 107.97 109.78 120.71 138.01 0.83 0.85 0.93 1.06 销售金额(万元)季度增长率(%)比例(%) - 1.68 9.96 14.32

中药复习重点(1)

中药学复习重点 1、中药:中国传统药物的总称。它是以中医学理论为基础,有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了我国自然资源及历史、文化等方面的若干特点。 2、配伍: 按照病情的需要和药物的不同特点,有选择地将两味或者两味以上的药物合在一起应用。 3、炮制:是药物在应用或制成各种剂型前,根据医疗,调剂,制剂的需要,进行的必要的加工处理过程。 4、祛风湿药: 以祛风湿为主要功效,治疗痹证的药物,称为祛风湿药。 5、止血药:制止体内外出血,治疗各种出血病证的药,称为止血药。 6、中药学:研究中药基本理论和中药的品种、来源、产地、采集、贮存、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门学科。 7、相须: 两种功效类似的药物配合应用,可以增强原有药物的功效。 8、煅: 将药物用猛火直接或间接煅烧的炮制方法。使质地松脆,易于粉碎便于有效成分的煎出,以充分发挥疗效。 9、利水渗湿药: 通利水道,渗泄水湿,治疗水湿内停病证的药,称为利水渗湿药。 10、安神药:以宁心安神为主要功效,治疗心神不宁病证为主的药物,叫安神药。 11、相反:两种药物同用产生剧烈的毒副作用。十八反,十九畏。 12、开窍药:以开窍醒神为主要作用,治疗闭证神昏的药物,称为开窍药。 13、理气药:凡用以调理气分疾病,能舒畅气机,可使气行通顺的药物,称为理气药。 14、相畏:一种药物的毒性反应或副作用能被另一种药物轻或消除。 15、四气:指药物具有寒、热、温、凉四种药性。又称为四气。 16、化痰药:以祛痰或消痰为主要功效,治疗痰证的药物,称为化痰药。 17、水飞:借药物在水中的沉降性质分取药材极细粉末的方法。如水飞朱砂,炉甘石,雄黄。 18、相杀:一种药物能消除另一种药物的毒副作用。 19、解表药:以发散表邪为主要功效,治疗表证的药物,称为解表药。 20、利水渗湿药:通利水道,渗泄水湿,治疗水湿内停病证的药,称为利水渗湿药。 21、止咳平喘药:以缓解或制止咳嗽和喘息为主要功效,治疗咳嗽、喘证的药物,称为止咳平喘药。 22、相恶:一种药物能破坏另一种药物的功效。 23、五味:指药物具有的辛、甘、苦、酸、咸五种基本味道。 24、补虚药:补虚扶弱,纠正人体正气虚衰为主要功效,治疗虚证的药物,称为补虚药。 25、化湿药:化湿运脾为主要功效,治疗湿阻脾胃证的药物,称化湿药。

最新分析中药注射剂存在的问题及处理

中药注射剂存在的不良现象及处理方法 1 分析中药注射剂存在的问题 近几年来,中药注射剂在临床应用显著增加。由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面存在一些问题,因此,在临床使用中存在一些安全性问题。 1.1 药材原料问题中药材质量常常受到栽培技术、产地、环境、炮制方法、运输过程、储存条件等方面一些影响,易造成质量不稳定。进而导致中间体和终产物质量出现问题,因此,原料成为影响中药注射剂内在质量和安全性问题之一。 1.2 刺激性问题中药注射剂有效成分具刺激性,如黄芩中的绿原酸、药材中的挥发油,都可对局部产生刺激作用,而引起疼痛。中药材中多量鞣质由于形成鞣酸蛋白吸收困难,因此多次注射局部组织就有可能由硬结而坏死造成无菌性炎症。 1.3 澄明度问题中药成分复杂,在生产过程中的杂质未除净,尤其是鞣质、树脂等形成了胶体分散物,由于胶体陈化而呈现混浊或沉淀。 1.4 pH值人体血液的pH值为7.4左右,因此要求注射液的pH值应与血液相等或接近,注射液偏酸或偏碱都会产生疼痛或组织坏死等副作用,故pH值一般列为质控必须检查的项目。上述检品经检测pH值不合格的有红花注射液、参芪扶正注射液、柴胡注射液、复方苦参注射液、清开灵注射液[3]等。 1.5 有效成分的溶解度问题中药注射剂的有效成分是应用植物化学提取分离得到的。但很多情况下,有效成分不溶于或难溶于水,这不仅给制备注射剂带来困难,而且影响疗效。 1.6 质量标准问题现行的质量标准欠完善,不能充分保障中药注射剂的安全。大多数中药注射剂缺乏明确的质量指标,所以存在着因药材质量、工艺生产条件的影响,产生质量不稳定,进而影响疗效。 1.7 其他含量测定方法科学性不强且含量测定、可控指标少。 2 探讨中药注射剂常见的不良反应 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。在20世纪80年代由传统中药引起的ADR就有相关报道,但未引起足够重视。随着中药注射剂在临床使用的日趋广泛,引起的ADR也日渐增多。中药注射剂引发的不良反应临床表现多样,涉及人体各个系统,包括消化系统、血液系统、循环系统中药注射剂变态反应的临床表现为药物热、皮肤反应、血管神经性水肿、过敏性哮喘、过敏性休克及溶血性贫血[4]等。常见的不良反应有以下几种: 2.1 过敏反应有些中药含有完全抗原或半抗原等抗原性物质,它们在与别的药物相互作用后,也可产生抗原性物质,这些抗原物质与肌体作用后,能引起过敏反应。表现为荨麻疹、瘙痒、红斑、水泡、剥脱性皮炎,发生率为22.21%[5]。王晓瑜等[5]分析413例中药注射剂引起的不良反应主要表现为过敏反应占ADR 总数的68.75%,引起急性死亡的主要原因是过敏性休克。临床表现为心血管系统反应:临床主要表现为血压变化、胸闷、窦性心动过速,甚至心力衰竭致死;消化及泌尿系统反应:临床主要表现为腹泻、肝损害、溶血尿毒综合征(HUS)等。神经及肌肉系统反应:临床主要表现为肢痉挛、末梢神经炎、口舌生疮、肌肉震

中药材专业市场监管存在的主要问题及对策

中药材专业市场监管存在的主要问题及对策 一、当前我国中药材专业市场监管面临的主要难题有: (一)中药材专业市场经营秩序规范难。全国现有17个中药材专业市场,经走访调研,普遍面临市场经营秩序规范难。主要表现在中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、经营群体散漫、市场管理难度大、缺乏统一权威的中药材市场管理规范。 (二)中药材质量控制把关难。中药材专业市场的中药材经营未实行许可管理,允许城乡集贸市场、社会群体组织、单位及个人自由购销中药材,中药材即可在市场内经营,也可在市场外销售。对未进入中药材专业市场的中药材质量缺乏必要的控制把关措施,控制假劣中药材流入药品生产经营使用单位难度较大。中药材质量标准不完善,尤其对目前尚无质量标准的中药材品种质量管控更是缺乏法定依据。 (三)中药材流通追溯难。中药材既是药品又是农副产品双重属性,需要定期进行翻包、晾晒、杀虫等养护措施,没有固定的包装标识,且未实行许可管理,中药材购销过程中索证索票、检查验收制度执行不严格,一旦发生质量问题,往往造成卖方不认账、买方无证据而难以追溯。药品生产经营使用单位也难以了解所购进中药材的生长、采收和流通等相关信息。 (四)中药材从业人员综合素质提升难。中药材经营

门槛低,中药材从业人员众多。药农药商文化水平、知识结构、文明经商、守法意识、诚信观念良莠不齐,组织培训难度大,培训效果不明显。 (五)中药材违法行为责任追究难。中药材经营者流动性大,亦农亦商,遍及城乡,多无固定场所。一些药农药商守法意识、诚信观念不强,易受经济利益驱使,加之中药材追溯难,违法成本低,中药材市场监管力量薄弱,对一些中药材经营违法行为责任追究较为困难。 二、建议和对策 (一)中药材专业市场(中药材交易中心)应借鉴超市管理模式实施公司化经营管理。对进入中药材交易中心的中药材实行统一经营管理、统一质量检查、统一包装标识、统一开具票据、统一仓储五统一管理。由市场开办者实施五统一管理并履行中药材交易中心药材质量安全第一责任人的职责。在不完全具备条件不能全面实施时,可选择易掺杂使假、增重、染色的重点药材品种先行实施,在积累经验的基础上,再逐步全面推行。 (二)大力推进中药现代物流体系建设。建立集中的现代中药材仓储物流中心,实行统一仓储管理。对暂不能进入仓储中心的,对其中药材仓库实行备案管理。 (三)加快推进中药材流通追溯体系建设。建设中药追溯体系的目标:建立以中药材种植地为源头,以中药材流通

中药不良反应一览表

中药不良反应一览表 按音序排列 A 艾条熏灸致过敏:熏处奇痒,潮红,水肿,水泡,重者心悸,胸闷,气急。 安宫牛黄丸鼻饲致过敏:全身皮肤发红,瘙痒,出水泡;内服致过敏:憋气,心慌,面部浮肿,心率快。 B 巴豆误食致恶心,呕吐,腹泻,腹痛等中毒症状。 白花蛇酒外用过敏:皮肤渐红,瘙痒,米粒样丘疹,水泡。 白降汞软膏连续使用致敏:发热,全身大水泡,口腔粘膜糜烂。 白芥子外敷致败血症:敷处起泡,大片坏死,高热,昏迷,死亡。 斑蟊外用或内服致中毒,急性肾功能与消化道及皮肤损伤:中毒性肾炎,膀胱炎、肾衰、急性胃肠炎、血尿血便,重者死亡。 板蓝根肌注致过敏,躯干、四肢出现紫色斑块或散在性皮疹,胸闷,心慌、长期内服致食欲减退,体瘦,神疲少动,吐清诞,腹泻,腹痛,腹胀,呕吐等。 保济丸内服过量中毒:畏寒,四肢酸麻并抽搐。 豹骨壮筋丸内服致中毒:头晕,恶心呕吐。 北豆根煎服过量致中毒;上腹胀痛,恶心呕吐,大汗乏力,抽搐,血压下降,颅神经损伤,上消化道出血。 北五加皮内服其酒浸剂中毒致严重心律失常;作南五加皮用致中毒。 蓖麻子外用致过敏性休克,胸闷气短,呼吸困难,口唇青紫,大汗,血压0,下肢有风团样疹块,昏迷,死亡。壁虎尿液中毒:污染胸前皮肤起水泡,剧痛,出汗,神志不清,呼吸急促,死亡。 鳖鱼(甲鱼)煎服致过敏:腹痛,虚汗,全身风疹块,呼吸困难。 冰硼散外用致中毒死亡:西红柿样便,皮疹,大便潜血,神志不清,休克死亡。 冰片接触过敏,病痒,皮肤潮红,丘疹,烦躁不安。 补骨脂乏力,头晕,目眩,呼吸急促,昏迷。 补骨脂素接触致变应性皮炎与接触性皮炎。 补中益气丸内服致过敏。 C 草乌、雪上一枝蒿、独脚莲等复合外敷致并发症,红肿,灼痛,水泡,溃疡、肢体畸形,功能障碍。 柴胡肌注致过敏性喉梗阻或过敏性休克,与庆大霉素合并肌注致过敏性休克,全身瘙痒,大汗,呼吸困难,胸背部等麻疹,头晕心慌。 蟾蜍(素)服食致中毒:胸闷,腹痛,恶心呕吐,重者死亡。 陈皮内服致消化道穿孔死亡。 赤芍甘草汤致乳汁全无。 川芎超量服用致中毒:剧烈头痛并呕吐。 川芎蛋偏方内服致中毒:脐周与下腹疼痛,肾损害。 穿心莲内服致头晕眼花,视物不清,过敏性风湿,休克,皮疹,瘙痒,气急,胸闷,心慌,恶心呕吐,面色苍白,四肢冷,血压0,神志不清。 垂盆草煎服鲜品致心律失常,泡服致多型红斑型药疹。 刺五加静滴致急性过敏性皮炎。 D 大黄生大黄致原有眼溃疡加深,星翳深陷,重者穿透角膜。 大黄度虫丸内服致猩红热样药疹,胸背部、外阴、股内侧潮红,肿胀,丘疹,瘙痒。 大活络丹内服致过敏性药疹,口唇疙疹,充血性胃炎,上消化道大出血,与骨刺片同服致心律失常:胸闷,憋气,头痛,早搏。 大蒜素内服致茶碱代谢慢而中毒。 丹参静滴致过敏反应:头痛,心慌,胸闷,烦躁不安,双眼水肿,腰痛,全身出皮疹,瘙痒。 单面针内服其酒剂中毒致阿—斯氏综合征。 地骨皮煎服致心律失常等毒性反应。

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