新版GSP:收货与验收专业知识培训答案
一、填空题：
1、随货同行单（票）；采购记录
2、温度记录；运输时间
3、扫码；电子监管网系统
4、外观；标签；说明书；质量管理
5、仓储部门；质量管理
6、购货单位；扫码；数据；专门；直调企业
7、待验；冷库
8、《生物制品批签发合格证》
9、2；2；50；3； 50；50；1；50；50
10、通用名称；规格；数量；生产厂商；采购
二、简答题：
1、答：（1）应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
（2）最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。
（3）每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定：
2、答：（1）对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；（2）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员方可收货；
（3）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
3、答：（1）收货人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。
（2）销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。
（3）验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。
（4）销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按GSP 有关规定处理。
4、答：（1）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；
（2）待验区域符合待验药品的储存温度要求；
（3）特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求；
（4）验收设施设备清洁，不得污染药品；
（5）按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
5、答：应检查如下证明文件
（1）应当按照药品批号查验同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
（2）验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
（3）验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：（4）验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。
医疗器械收货人员培训试题 岗位：姓名：分数： 一、填空题： 1、收货人员在接收医疗器械时，应该核实及产品是否符合要求，检查是否采用运输，若发现雨淋、污染等现象，应报告质量管理部门处理。 2、冷藏医疗器械到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，检查并留存运输过程的，对未采用规定的的或者不符合的不得收货，并报质量管理部门处理。 3、销后退回的冷藏医疗器械，应当有退货单位提供的情况说明，确认符合规定储运条件的，方可收货。 4、医疗器械收货时，应当把相关的和与到货的医疗器械进行核对，核对内容是否一致，与备案是否一致，是否加盖供货者，若发现不符的，应通知采购部或质量管理部协调处理。 5、随货同行单的内容应包括、及生产企业许可证号(或备案凭证编号)、医疗器械的、规格(型号)、、生产批号或序列号、、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等。 6、收货人员对符合收货要求的医疗器械，与交货方应当场签字确认，并按品种特性要求放于相应的，并设置，通知验收人员进行验收；冷藏、冷冻医疗器械应当在。 7、销后退回的医疗器械，收货人员依据销售部门核准的，确认其为 销售的医疗器械后，方可收货并放置于符合储存条件的，做好签收工作和收货记录登记。 二、判断题： 1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一、二、三类。（） 2、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类实行产品注册管理。（） 3、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证，有效期均为5年。（） 4、医疗器械的记录凭证应该保存至医疗器械有效期后2年，无有限期的，不得少于5年，植入类器械记录应当永久保存。（）
Food raw materials Receipt acceptance criteria 餐饮原料 收货验收标准
一、肉类食品收货验收标准 （一）肉、禽类质量验收标准 1. 鲜猪肉质量验收标准 ①白条猪肥膘厚度以第六与第七根肋骨之间平行至脊背皮内不超过1cm为测量标准，良杂一级猪不超过1.5cm。 ②猪边体表无明显伤痕，无片状猪毛，后腿部盖有“良”或“特”字级别印章，并盖有“合格”椭圆开印章或宽长条肉检合格验讫印章。 ③呈鲜红色，有光泽，脂肪洁白，肉的外表微干或微湿润，不粘手，指压后凹陷立即恢复，具有新鲜猪肉的正常气味。无泥污，血污，肉边整齐，无碎肉，碎骨，按标准部位分割，精肉无多余脂肪。 2. 鲜牛、羊、兔肉质量验收标准 肌肉红色均匀，有光泽，脂肪洁白（羊、兔）或淡黄色（牛）。外表微干或有风干膜，触摸不粘手。弹性好，指压后凹陷立即恢复。具有鲜牛，羊，兔肉正常气味，无泥污，血污，肉边整齐，无碎肉，碎骨，按标准部位分割，无多余脂肪及血管。 3. 冻畜肉质量验收标准 外表颜色比冷却肉鲜明，在表面切开处为浅玫瑰色至灰色，用手或热刀触之，立刻显示鲜红色。肉坚硬，像冰一样，敲击有响声。化冻时，有肉的正常味，略潮，没有熟肉味。脂肪猪、羊为白色，牛为淡黄色。肌腱为白色，石灰色。无杂质，无肌肉风干现象，无白、黄、绿斑、污血，过多冰衣，无白霜，按标准部位分割，外包装无破损，有生产日期。 4. 鲜鸡肉质量验收验收标准 眼球饱满，皮肤有光泽，淡黄或灰白色，肌肉切而发亮。外表微干或微湿，不粘手，弹性良好指压后凹陷立即恢复，有正常气味。无长毛及毛、毛根，口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血，净腔，禽腹内无过多脂肪，腹下刀口，不过长，刀口整齐，重量在0.85千克的鲜鸡最好当天杀当天送。 5. 鲜鸭、鹅质量验收标准 眼球平坦，皮肤有光泽，乳白或淡红色，肌肉切而有光泽。外表写稍湿润，不粘手，指压后凹陷立即恢复，鸭、鹅固有的正常气味。无长毛及绒毛、毛根，口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血，净腔，禽腹内无过多脂肪，腹下刀口，不过长，刀口整齐，北京鸭1.5千克~1.7千克左右。 6. 冻禽质量验收标准 外观滋润，呈乳白或微黄色。基本无血脉风干现象，无白，黄绿，紫斑，无冰衣，解冻后与鲜禽特征相同，外包装上有生产日期，外包装无破损，无不封口现象。 （二）、脏器及副产品类 1. 肠的质量验收标准 乳白色，稍软，略带坚韧，外形完整，无变质异味，无炎症溃疡、瘀血、充血、水肿及其他病理现象，无肠头毛圈，脂肪内容物。
冷藏药品收货、验收培训考核题 一、填空（每空5分，共60分） 1、冷藏药品放置冷藏设备中。 2、对冷藏药品的温湿度进行的检查：冷藏温度为 2~10 ℃，相对温度 35~75 %。 3、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 4、可用来冷藏药品的冷藏设施有：冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。 5、冷藏药品各岗位人员（收货、验收、储存养护、出库、运输配送）应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。 6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查 二、选择题(每题13分) 1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行：( A B C D E ) A）、使用符合规定的冷藏箱运输药品，对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。 B）查看冷藏箱到货时实际温度数据，导出并查看运输过程的温度记录。 C）对温度不符要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离，存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。
D）、对收货过程和结果进行记录。内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。 E）对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。 2、企业运输冷藏药品时，应当根据（ AB CDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D温度要求 E外界温度 3、用冷藏箱运输冷藏药品前，按标准操作规程进行操作（AB CD ） A、提前打开温度调控和监测设备，将冷藏箱冷到规定的温度。 B、开始装箱时，关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。 C、启动冷藏药品温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行情况，运行正常方可启运。 D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况，运输人员必须查明原因，同进采取有效措施进行调控。
厨房收货验收质量检验标准 一、鲜猪（牛、羊、兔类同）肉感官检验标准 1、色泽：具有其固有的正常颜色，肌肉红色均匀，有光泽，脂肪洁白 2、外表：无泥污，无血污，放血状况良好，肉边整齐，无破碎肉，无粘液渗出或很干的表皮，无点状， 虫状等小颗粒灰白色寄生虫 3、全味：具有其固有的正常气味（猪肉微腥，牛肉微膻，羊肉重膻）无臭味，腊味等异味 4、弹性：指压后凹陷，能恢复原状 二、鲜猪（牛、羊）内脏，蹄等标准 1、心、肝、腰类，品质新鲜，外形完整，无异味，无病变，无凝血，无血污，无泥污，颜色正常 2、肚：品质新鲜，外形完整，无溃疡面及其他病变现象，无内容物，无粘膜，无边油 3、大肠、肥肠类：品质新鲜，无破损，无病变组织，无肠头，细毛，无内容物，去净粘膜 4、舌：品质新鲜，外形完整，无病变，无异物，无舌苔，附肉少，无血污，无泥污 5、耳：品质新鲜，外形完整，无溃烂，无病斑，无破损 6、蹄爪类：品质新鲜，去蹄壳，不带蹄筋；舌小除粗毛和细毛及趾间黑垢，无松香残留 7、蹄筋类：品质新鲜，无色透明，表面光亮，无油脂，无精肉，无充血现象，顺直，干燥 三、鲜鸡（鸭、鹅、鸽）类感官检验标准 1、眼球：无干缩凹陷或晶体状浑浊现象 2、外表：具有其固有表皮颜色，肌肉切面有光泽，无绿、紫等异常颜色，无残羽（尤其在脖、翅等处 无较长细毛）、无破损、无残缺、新切面不发粘 3、气味：具有其固有气味，无异味 4、弹性：指压后凹陷，能恢复 四、鲜鸡类各部件感官检验标准 1、鸡爪：品质新鲜，呈白色或灰白色，无黄皮趾壳、无血污、血水、无残缺、脚趾根上无黑斑，允许 有少量红斑 2、鸡翅：品质新鲜，无残羽、无黄衣、无伤斑及溃烂、无血水血污、允许有少数斑、允许剪修，但最 大范围不超转弯关节处 3、鸡腿：无残羽、无血水血污，品质新鲜，无残骨、无伤斑及溃烂、无炎病，允许有少数红斑，外形 美观如琵琶 4、鸡脯肉：品质新鲜，无残羽、无血水血污、无残骨、无伤斑及溃烂、无炎病，允许有少许红斑
收货员培训试卷 姓名：岗位：分数一、填空题（每题8 分共80 分） 1. 企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、 、验收，防止不合格药品。 2. 药品到货时，收货人员应当核实、（票）、 、是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、 账、相符。 3. 随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品。 4. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6. 收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并处理。 7. 供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委 托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药
品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8. 应当依据（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经 确认后，应当由确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10. 收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否 ，对出现破损、污染、等情况的药品，应当拒收。 二、问答题（每题10 分共20 分） 一）收货员的岗位职责是什么？
收货与验收培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题(10*2分) 1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、，防止药品入库； 2、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库； 3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最； 4、冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的应当；冷藏、冷冻药品应当在待验； 5、验收药品应当做好，验收人员应当在验收记录上签署姓名和； 6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的；实施管理的生物制品，可不开箱检查； 7、检验报告书的传递和保存可以采用形式，但应当保证其和； 8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品，或者监管码的印刷规定要求的，应当拒收； 9、收货员对符合收货要求的药品，应按要求放于相应待验区域，或者设置，通知验收； 10、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批，抽取的样品应当具有。 二、是非题(5*2分) 1、药品到货时，收货人员应当对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；（） 2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；（） 3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对；（） 4、实施批签发管理的生物制品，一定要开箱检查；（） 5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。（） 三、名词解释
1、待验(5分)： 2、零货(5分)： 3、原印章(10分)： 四、简答题 1、药品验收专用场所应当符合什么要求？(10分) 2、企业对退货药品收货、验收如何处理？(20分) 3、冷藏、冷冻药品到货时，收货人员该如何处理？(20分)
新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门：姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、
药品收货和验收 考试试卷答案 一、填空题（每空4分共44分） 1.药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 2.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过 程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货。 3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，整件数量在2件及以下的应当 全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 4.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装； 每整件药品中至少抽取3个最小包装。 5.验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照 本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。 二、简答题 1、验收过程中，应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，对于供货商是生产企业或是批发企业的， 检验报告书分别有什么要求？（15分） 供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 2、药品待验区域及验收药品的设施设备应当符合哪些要求？（20分） （一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三）特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求； （四）验收设施设备清洁，不得污染药品； （五）按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。 3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的情况，应如何处理？（21分） （一）对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货； （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员方可收货； （三）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
食品收货验收标准
餐饮原料 收货验收标准 一、肉类食品收货验收标准 （一）肉、禽类质量验收标准 1. 鲜猪肉质量验收标准 ①白条猪肥膘厚度以第六与第七根肋骨之间平行至脊背皮内不超过1cm为测量标准，良杂一级猪不超过1.5cm。 ②猪边体表无明显伤痕，无片状猪毛，后腿部盖有“良”或“特”字级别印章，并盖有“合格”椭圆开印章或宽长条肉检合格验讫印章。 ③呈鲜红色，有光泽，脂肪洁白，肉的外表微干或微湿润，不粘手，指压后凹陷立即恢复，具有新鲜猪肉的正常气味。无泥污，血污，肉边整齐，无碎肉，碎骨，按标准部位分割，精肉无多余脂肪。 2. 鲜牛、羊、兔肉质量验收标准 肌肉红色均匀，有光泽，脂肪洁白（羊、兔）或淡黄色（牛）。外表微干或有风干膜，触摸不粘手。弹性好，指压后凹
陷立即恢复。具有鲜牛，羊，兔肉正常气味，无泥污，血污，肉边整齐，无碎肉，碎骨，按标准部位分割，无多余脂肪及血管。 3. 冻畜肉质量验收标准 外表颜色比冷却肉鲜明，在表面切开处为浅玫瑰色至灰色，用手或热刀触之，马上显示鲜红色。肉坚硬，像冰一样，敲击有响声。化冻时，有肉的正常味，略潮，没有熟肉味。脂肪猪、羊为白色，牛为淡黄色。肌腱为白色，石灰色。无杂质，无肌肉风干现象，无白、黄、绿斑、污血，过多冰衣，无白霜，按标准部位分割，外包装无破损，有生产日期。 4. 鲜鸡肉质量验收验收标准 眼球饱满，皮肤有光泽，淡黄或灰白色，肌肉切而发亮。外表微干或微湿，不粘手，弹性良好指压后凹陷立即恢复，有正常气味。无长毛及毛、毛根，口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血，净腔，禽腹内无过多脂肪，腹下刀口，不过长，刀口整齐，重量在0.85千克的鲜鸡最好当天杀当天送。 5. 鲜鸭、鹅质量验收标准 眼球平坦，皮肤有光泽，乳白或淡红色，肌肉切而有光泽。外表写稍湿润，不粘手，指压后凹陷立即恢复，鸭、鹅固有的正常气味。无长毛及绒毛、毛根，口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血，净腔，禽腹内无过多脂肪，腹下刀口，不过长，刀口整齐，北京鸭1.5千克~1.7千克左右。 6. 冻禽质量验收标准
第二季度培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共40分） 1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。 2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。 3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。 4.药品按堆码，不同批号的药品不得。 5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。 6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。 7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于 的专用待验场所。 8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。 9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。 二、不定项选择题（每题3分，共30分） 1.随货同行单（票）记载的内容（） A、供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期 2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。 A、承运方式 B、承运单位 C、到货温度 D、启运时间
3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（） A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装 D、到货的非整件药品应当逐箱检查 4.验收药品外包装时应检查的内容包括（） A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志 C、包装的封条有无损坏 D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（） A、标签粘贴是否牢固 B、包装及标签印字是否清晰 C、有无破损、污染或渗液 D、封口是否严密、牢固 6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（） A、药品通用名称、规格 B、产品批号 C、生产日期 D、有效期 7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（） A、药品通用名称 B、主要成分 C、注册证号 D、说明书 8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有 （） A、《进口药品注册证》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》 D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（） A、温度控制说明文件 B、在途温度数据
采购、收货和验收管理 1.目的：规范职能部门在采购、收货与验收环节的质量把关。 2.依据 2.1《医疗器械监督管理条例》。 2.2《医疗器械经营监督管理办法》。 3.适用范围：适用于本公司质量管理部、行政财务部。 采购管理 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。包括： 1、营业执照； 2、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； 3、医疗器械注册证或者备案凭证； 4、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评估。
（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。 （三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。 质量验收的管理 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定： （一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1.目的 为了严格控制产品的采购、收货及验收管理，特制订本制度。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号） 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业 3.范围 适用于我公司产品采购、收货及验收的管理过程。 4.采购管理 4.1.企业采购体外诊断试剂应当确定供货单位的核发资格；确定所购入产品的合法性；核实 供货单位销售人员的合法资格。 4.2.企业采购体外诊断试剂应当与供货单位签订质量保证协议。 4.3.对首营企业的审核，应当查验加盖公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 4.3.1.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 4.3.2.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情 况； 4.3.3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4.3.4.相关印章、随货同行单（票）样式； 4.3. 5.开户户名、开户银行及账号。 4.4.应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： 4.4.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 4.4.2.加盖供货单位公章原印章和法人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、 身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 4.4.3.供货单位及供货品种相关资料。 4.5.与供货单位签订的质量保证协议至少应包括以下内容： 4.5.1.明确双方质量责任； 4.5.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 4.5.3.供货单位应当按照国家规定开具发票； 4.5.4.产品质量符合标准等有关要求； 4.5.5.包装、标签、说明书符合有关规定； 4.5.6.运输的质量保证及责任； 4.5.7.质量保证协议的有效期限。 4.6.应当向供货单位索取发票。发票应列明产品名称、规格、单位、数量、单价、金额等； 不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、
药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间: 部门： _________ 姓名： ______________________ 分数: 一、选择题（每题3分，共30分） 1. 验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ ）状态标志。 A 、黄色 B 、绿色 C 、红色 D 、蓝色 2. 现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ ）件。 C 、5 3?麻醉药品验收时应两人以上（ ） A 、逐箱验点到最小包装 B 、逐箱验点到中包装 C 、逐箱验点到大包装 A 、《中华人民共和国药典》 C 、《中华人民共和国进口药品标 准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过 （ B 、《76种中药材商品规格标准》 D 、《中华人民共和国药品管理法》 4?中药材等级规格的验收依据（ ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求 B 、10 %— 12 % C 、13 %— 15% 14% —16% 2016年5月 D 、随便验点
C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 9、验收不合格的应当（）。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题3分，共39分） 1、收货与验收环节应形成至少包括 _______ 、______ 、_____ 、_______ 、______ 、___ _______ 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
收货和验收标准 Last revised by LE LE in 2021
购进与验收管理制度 起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 1.目的：为加强连锁门店药品购进及验收环节的管理，保证经 营合法、合格药品，制定本制度。 2.依据：《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 3.范围：适用于连锁门店购进及验收工作的质量管理。 4.职责：连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1补货： 门店经营的所有药品均必须由企业总部统一购进，统一安排配送，门店不得自行购进药品。 5.2.验收： 门店在接受总部统一药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按《商品配送清单》对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商、数量及必要资料单据的核对，并在《商品配送清 单》上签名。 药品到货时，收货人员应对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。 5.2.3冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应确保其合法性和有效性。 5.2.5验收合格的药品应及时入库或者上架。验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理部门或质量管理人员处理。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。 5.2.6验收药品应做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 5.2.7如在统一配送过程中，发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心，并向总部质管部报告。
新GSP收货与验收培训试题 部门：姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4.验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( A )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7.企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记
录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（ D ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1、同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( A\B )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.、以下应当开箱检查至最小包装的是( ABC ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 3.、以下可不开箱检查的是( A\C )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4、验收人员应当对抽样药品的( A\B\C\D ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书 5.验收记录包括( E )、剂型、规格、(C)、批号、生产日期、有效期、生产厂商、( B )、到货数量、到货日期、( D )、
药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名：部门：岗位：分数： 填空题（每空1.0分，共计100分） 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作，查询系统收货单、订单信息，对有运输温度要求的药品，对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息，收集随货附带的、等，收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料；联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序： ①检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、、污染等；检查运单起运日期，是否符合协议约定在途时限；供货方委托运输的，收货人员在药品到货后，要逐一核对委托的、、等信息；对以上信息不符要求的，通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决； 冷藏、冷冻药品到货时，查验、车载冷藏箱或的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单：随货同行单应为原件，并应与备案样式一致，不能是复印件或者传真件，随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容，并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求，现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物，做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单（票）与
到货药品实物数量、采购订单不符的，经供货单位确认后，由确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对于随货同行单（票）与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的，应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录，对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货：收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明，还要能现场查看温度，并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损，直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准：普通药品收货在或环境拆包装；冷链药品需与验收员共同在内拆包装，同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种，由填写随货配带的温度记录确认单，按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准：药品有效期小于或等于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期；药品有效期大于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种，收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程： ①采购收货：经营版→进货管理→（自动调用合格的采购记录）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货：经营版→销售管理→（自动调用合格的销退通知单）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货，除录入基本信息外，还需要勾选“是否冷链”，填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等，得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后，收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区，与交接货物。 14.验收员与收货员交接后，将药品转入内，由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单，在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收；冷链药品需（在冷库内），
药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间：2016年5月部门：姓名：分数： 一、选择题（每题3分，共30分） 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 D、随便验点 4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 D、《中华人民共和国药品管理法》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。 A、加贴标识 B、贴封条
C、加封并标示 D、加盖验收专用章 9、验收不合格的应当（）。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题3分，共39分） 1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。 2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。 3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的和。 4、药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括、、、。 5、药品到货时，收货人员应查看或是否完好，如有包装挤压、、污染、情况可拒收，并留有记录。不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。 6、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。 7、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品当。 8、对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或等情况的，应当检查。 9、待验区域有，并与其他区域有效隔离；待验区域符合待验药品的储存。 10、验收药品应当按照批号药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交人员处理。 11、收货人员应当依据销售部门核准的或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用。
验收员培训试卷 姓名分数 一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定
的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条） 2、验收记录应包含什么内容
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案） 姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的药品，需( C )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ） A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性