制药设备管理中存在的问题与解决措施
摘要：加强新时期设备的管理, 有助于提高工作认识, 推动企业健康长远发展。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题, 并有针对性的提出解决对策, 以期待企业提高设备管理水平, 推动企业健康长远发展。
关键词：制药企业; 设备管理; 问题对策;
作为重要的生产工具, 企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题, 企业轻则减产重则停产, 使企业经济效益遭受损失, 因此设备管理尤其重要。
一、加强制药企业设备管理的重要性
(一) GMP法规符合性的要求
药品生产要按照GMP的要求, 进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分, 设备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定, 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求, 具有功能多样性, 运用科学技术对其加强控制和分析。
(二) 药品质量的要求
药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理, 才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关, 设备的质量和安全得到保障的前提下, 药品的质量才能得到保障。
二、制药设备管理中存在的问题分析
(一) 设备管理模式滞后
制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面, 涵盖范围广泛。故障的发生, 往往是突发性故障, 对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题, 当故障发生时, 维修岗位和生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升, 药企的发展会受到阻碍。[1]
(二) 设备的更新率较低
对于制药设备的使用, 部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药设备已经落伍, 高能耗、低效率, 造成公司资源的浪费, 增加了产品成本, 影响企业的发展。陈旧的设备, 给设备事故埋下隐患, 也增加企业的维修成本。科学技术发展日新月异, 新技术和新设备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导, 要加强制药企业的设备更新换代。[2]
(三) 设备管理团队建设有待进一步加强
随着科技的进步, 制药设备的自动化程度越来越高。在这种背景下, 对设备管理团队提出了更加严格的要求。目前, 制药企业设备管理团队, 组织岗位分工不明确, 造成管理工作不协调。设备管理人员信息技术专业水平较低, 无法有效管理信息化和自动化高度集成的制药设备。
(四) 重视程度不够
制药企业的设备重要性不言而喻, 但部分企业仍未认识到其
重要性, 造成设备管理不足。具体来说, 表现为以下几个方面: (1) 制药设备管理的人、财、物缺乏投入, 影响制药设备的管理工作; (2) 制药设备的管理和维护跟不上, 一旦发生故障, 不能及时消除, 产品的生产受到影响。此外发生问题之后, 无法修复, 设备的使用性能受到影响。
三、解决制药其企业设备管理存在问题对策
(一) 建立有效的管理工作模式
建立有效的管理工作模式, 切实提高设备管理质量。强化设备的管理和维护, 明确岗位职责, 确实保障设备的使用性能。开展周例会和班组班会, 不断进行总结和反思, 及时发现设备管理中的问题并改进。实行绩效管理及绩效考核制度, 激发管理工作人员的积极性和主动性以提高制药设备管理质量和水平。[3]
(二) 对设备进行有针对性的更新和改造管理
对于药企来说, 设备的更新换代势在必行。但是, 设备更新改造要循序渐进, 切不可盲目进行。具体来说, 可从以下几个方面着手:[4] (1) 做好原始数据的统计分析。原始数据要全面, 既要包括维修记录、维修费用, 也要包含生产性的关键数据。之后统筹规划, 注重轻重缓急, 从关键和薄弱环节着手。(2) 统计分析能耗数据。对于高能耗、低效率、污染大的设备, 要果断更换。(3) 对于能够改造, 且改造之后能达到同类新设备的性能, 应尽量改造。
(三) 加强制药设备管理团队建设
分析制药企业设备管理岗位, 明确岗位职责, 设备管理岗位
依据工作需求而变动。采用竞聘上岗制度, 公正、公平的竞聘上岗, 择优录取, 选择能力强者, 提高设备管理的效率。招聘素质高, 信息技术专业水平高的设备管理人员, 充实队伍建设, 满足制药企业信息化和自动化发展的要求。
(四) 采用信息化技术管理
信息技术飞速发展, 制药设备管理自动化程度提高, 管理团队的要求越来越高。招聘素质高, 信息技术专业水平高的设备管理人员, 充实队伍建设, 满足企业信息化和自动化发展的要求。此外, 可以引进更加先进的信息管理软件。
四、结语
设备管理在制药企业中占据重要位置, 企业的产品质量和长远发展都与设备管理息息相关。传统理念下, 设备管理存在诸多问题。本文旨在探讨加强制药企业设备管理的重要性及企业当前设备管理中存在的问题, 并有针对性的提出解决对策, 以期待企业提高设备管理水平, 推动企业健康长远发展。相信随着设备管理工作的改进, 制药企业设备管理的质量一定会“百尺竿头更进一步”。
参考文献
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高彦杰.制药企业设备管理的问题与对策[J].科技风,2019(19):229.
制药设备、设施维护保养和检修制度 1 目的Objective：为了合理正确使用设备、设施，通过日常维护保养、清洗、定期检修和停产检修， 使设备、设施保持良好的性能和技术状态，延长设备、设施使用寿命，保障设备、设施安全运行。 2 范围Scope ：本公司所有生产用设备、设施。 3 责任Responsibilities： 3.1 设备部门负责制定设备设施维护保养检修SOP，明确规定使用要求及维护保养内容，负责设备的检修； 3.2 车间协助设备部门对设备进行不定期的检测，并填写《设备完好率和泄漏率统计表》； 3.3 车间协助设备部门编制月度的《_____ 年___ 月份设备设施检修计划》，审核批准后执行。 4 程序Procedures 4.1 日常维护保养Maintenance 4.1.1 设备按“谁使用、谁负责维护保养”原则进行，实行车间负责制、定机到人管理制度。实行车间和区域 负责制，由操作人员、机修人员和电修人员“三级”包机到人，专人负责，明确目标和各自的任务； 4.1.2 贯彻以“维护为主、检修为辅”之指导方针，严格执行检修、维护和保养制度，做到“四懂”（懂结构、 懂原理、懂性能、懂用途），“三会”（会使用、会维护保养、会排除故障）。 4.1.3 正确使用设备，严格按各“设备使用及维护保养规程”进行操作使用。开车前，做好检查和准备工作， 认真控制运行中的各项操作指标，压力、温度、流量、时间、转速等，发现不正常情况立即停车查明原因 排除故障。严格禁止设备超温、超压、超负荷、带病以及缺油运行。 4.1.4 认真巡回检查本岗位设备的状况，设备按规定的检查点、检查内容、间隔时间进行巡回检查，根据 产品工艺流程检查设备运行使用情况，听设备运行的声音，看设备温度、压力、流量、液面等控制计量仪 表工作情况和冰盐水、冷却水、蒸汽、物料等系统工作情况，设备工艺管理的静、动密封点情况，发现不 正常情况应立即查清原因，及时调节处理并将检查出的问题及处理情况，填写在“操作记录”或巡回检查记 录上。 4.1.5 对本岗位所负责的设备及环境加强管理，要认真进行清扫，搞好设备和周围环境卫生，保持设备本 色，达到设备无油污、无积尘，防腐、保温层要保持完整，及时消除跑、冒、滴、漏，做到“沟见底、轴 见光、设备见本色”，使设备达到无积尘、无积油、无积垢、无泄漏的“四无”标准，同时做到：油漆完整， 涂色符合规定，保温层完好。
设备管理中存在的问题及改进措施 随着水电工程施工机械化程度的提高，施工机械设备在工程中的地位和作用已无可替代。水电施工企业不仅要拥有一支建造精品工程的水利水电专业队伍，同时也必须拥有一支势力强劲的机械化施工专业队伍。水电施工企业施工机械化程度及其管理水平的高低，直接影响着工程的质量、进度和效益。目前，由于水电工程市场投招标机制的激烈竞争，以及水电施工企业对机械设备重用轻管的现状，致使机械设备的管理、使用和维修各个环节均存在许多需要解决的问题。这就要求施工企业在机械设备的投资与管理上转变观念和机制，逐步建立适应新形势下的机械化专业队伍及其管理体系，提高企业在市场中的竞争力。 一、设备管理中存在的问题 1.设备管理、使用和维修人员素质低下，人才缺乏 设备租赁市场的发展造成施工企业机械化专业队伍四分五裂，形不成规模。项目法施工追求短期效应，对设备的管理、使用和维修人员大量精简。再加上工程施工环境和作业条件恶劣，机械设备管理使用者工作待遇低，培训工作力度不够，激励制度不健全等一系列问题，造成人才的大流失。现有设备管理使用人员的工作积极性受以上问题的影响，思想波动大，人员不稳定特别是中高级机械技师、工程师和富有经验的操作维修人员的缺乏，是制约设备管理水平得不到提高的重要原因。 2.维修保养手段落后 维修保养工作是设备管理使用过程中的重要环节。水电施工作业中设备的使用条件十分恶劣，环境粉尘大，任务量重，对设备保养的要求也就相应较高。但保养又受机具和生产任务的限制，常常做不到位，致使设备的非正常磨损加剧，设备完好率降低，寿命减短。设备维修工作是一项又苦又累，且技术含较高的行业，维修人员主观上不愿意从事这项工作。维修过程中，维修人员为减轻自己的工作，推卸工作责任，很多情况下将本可以维修的机件更换新件，维修人员成了“换件工”，这种“ 以换代修” 的局面已比较普遍，无益于维修人员修理技术的提高和维修成本的控制，造成不必要的浪费。 目前，施工机械的技术含越来越高，机电液一体化在机械行业普遍使用，对修理工的水平要求也就越来越高。由于目前施工企业从事维修工作的专业人员素质较低，缺少技术素质较高的技术骨干况且设备维修工作长期处于“被动维修”的局面，很难将设备的故障隐患控制在萌芽状态，致使设备故障频繁，故障损坏程度严重，维修难度大。再加上企业的维修条件和手段比较落后，凭直觉和经验的维修方法已经不能使设备的性能得到完全恢复，“凑合着用”，“差不多就行”的维修观念就在所难免。此外，由于现代机械设备机电液一体化程度的提高，设备维修和保养工作需要先进的检测仪器方可进行。没有必备的检测仪器设备，维修人员只能对着设备的故障现象望而却步，无能为力。设备的返厂维修又造成维修成本的增加和维修时间较长的尴尬局面。
安全管理八项制度 一、学习、教育培训制度 为了搞好安全生产管理工作，提高职工安全意识和安全技能，有效预防各类事故的发生，根据集团公司安全管理要求，结合路面公司的实际情况，特制定学习制度。 一、及时传达上级部门的各项安全管理规定，并及时组织全体员工认真学习。 二、路面公司每年至少组织两次专项安全知识学习，项目部至少四次（包括上级部门组织的学习）。学习形式可以是集体答题、分组培训、知识竞赛活动等等，总体要求是达到全员学习不少于四次。 三、做好岗前安全培训工作。做到所有新从业人员岗前三级安全培训工作（集团公司、路面公司、项目部）。主要学习国家有关安全法律法规政策，明确安全工作的重要意义，掌握集团公司、路面公司、项目部安全管理规定，确实达到提高安全意识的目的。要熟悉公司的工作性质，工作环境，工作要求等等。另外，要学会如何做才能有效地预防安全事故，做到懂安全、会安全。成绩合格方可逐级到岗。调岗人员，要做好新岗岗位安全规范的培训。 四、岗前培训的主要内容。国家有关的安全文件，法律法规，公司的各项管理制度，所进入的岗位安全规范、安全操作规程、工作内容，工作制度等等。三级培训的总课时不得少于20小时，调岗人员，接受新岗的安全培训不得少于4课时。成绩均在85分以上。
五、特殊工种的从业人员，由路面公司企管科和相关部门一起做好特殊工种的培训和取证工作，并负责管理。 六、按公司制定的培训记录表格形式，做好培训记录。
二、会议制度 为及时贯彻传达上级的安全文件精神，总结安全管理工作中的好经验好办法，讨论解决工作中出现或存在的安全问题，有效地预防安全事故的发生，特制定本制度。 一、路面公司安委会每半年召开一次安全工作会议，项目部每季召开一次安全工作会议。 二、参会人员。安委会（安小组）组长、副组长、安办主任、安会成员参加，由安全组长或副组长主持。 三、会议议程 1、由分管安全的副组长或安办主任汇报近期安全工作，特别是在安全检查中，发现的安全隐患和处理措施，另外，传达上级有关的安全文件精神。 2、各成员（项目、部门负责人）分别汇报本部门近期的安全工作和今后的安全工作计划，特别要汇报近期发现的不安全因素。 3、会上对在安全管理工作中有突出成绩的给予表扬。 4、安委会（安全小组）组长总结前期安全工作，布置今后安全工作任务。明确采取的具体安全措施。 四、由安办主任负责做好会议纪要，并负责把会议精神传达到全体员工。
设备管理与维修论文 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
现代企业中机械设备维护的重要性 专业： 姓名： 学号： 日期： 机械设备管理的概述 设备管理指依据企业的生产经营目标，通过一系列的技术、经济和组织措施，对设备寿命周期内的所有设备物质运动形态和价值运动形态进行的综合管理工作。设备管理是工业企业管理的一个重要组成部分。加强设备管理，合理地选择设备，正确地使用设备，精心保养、修理设备，使设备经常保持完好状态，才能保证企业生产的正常进行。 机械设备管理的条件 一个工业企业要搞好机械设备管理工作，需要适当建立和健全相应的管理机构，明确制定各级机构、人员的职责，这是机械设备管理工作顺利进行的组织保证。建立并完善机械设备管理机构，实行统一规划，专人负责，进行全面的综合管理。做到专业管理与群众管理相结合，明确专管和群管人员的职责与权限，充分发挥各级职能人员的积极性。对机械设备的加强管理具有重要的意义。订立贯彻执行定机、定人、定岗位责任的“三定”制度，让每台机械都有专人负责保管、检修、操作。是管理设备的前提条件。 1．3加强设备管理与效益的关系
1.3.1 提高产品质量，增加产量，设备是一个重要因素。加强设备管理是提高质量、增产增收的重要手段。根据目前，企业使用设备情况来看，加强设备管理要与企业开展双增双节活动相结合，应用现代技术，开展技术创新，确保设备有良好的运转状态；对于新设备要充分发挥其先进性能，保持高的设备利用率，预防和发现设备故障隐患，创造更大的经济效益;对于老设备要通过技术改造和更新，改善和提高装备素质，增强设备性能，延长设备使用寿命，从而达到提高效益的目的。 1.3.2 提高劳动生产率，关键是要提高设备的生产效率。企业内部多数人是围绕设备工作的。要提高这些人的工作效率，前提是要提高设备生产效率、减少设备故障、提高设备利用率。 1.3.3 减少消耗、降低生产成本更是设备管理的主要内容。原材料的消耗大部分是在设备上实现的。设备状态不好会增大原材料消耗，如出现废品，原材料浪费更大。在能源消耗上，设备所占的比重更大。加强设备管理，提高设备运转效率，降低设备能耗是节约能源的重要手段，也是企业节能降耗永恒的主题。减小设备的维修率是设备管理中的重要环节，在这样的基础上，设备的管理是至关重要的，在日常的工作中，要尽量避免设备之间的磨损次数，来更好地管理设备，延长设备的使用寿命。从而提高工作效益。 2.维护保养 维护保养的基础 设备的维护保养是管、用、修等各项工作的基础，也是操作工人的主要责任人之一，是保持设备经常处于完好状态的重要手段，是一项积极的预防工作。设备的保养是设备运行的客观要求，马克思说：“机器
管理制度编号：LX-FS-A50944 制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。
安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每
年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。
二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。
我国企业设备管理八大通病及对策（ 我国企业设备管理八大通病及对策（一）
笔者有幸参加成都实业举办的南方 20 家钢铁企业理事会关于 2008 年设备管理工作会议， 并 结合钢厂管理咨询案例，对当前钢厂设备管理问题诊断如下：
通病一、生产与设备的矛盾与生俱来，剪不断， 通病一、生产与设备的矛盾与生俱来，剪不断，理还乱
（1）规模扩展带来设备管理二元化难题
其一、目前各钢厂搞规模扩展，工序产能不匹配，特别是铁前系统生产能力不足，存在设备 超负荷与带病作业现象。
其二、各钢厂处在产能置换重要时期，一方面，老生产系统设备出现超龄服役现象；另一方 面，检修人员素质跟不上新设备对维修人员技能的要求。
（2）维修费用与设备运行质量
各钢厂对设备维护四大费用实行严格的预算约束制度，但是费用过低又会影响设备运行质 量。在访谈中，二级单位对四大费用控制反映比较强烈，有些二级厂私下把生产其他消耗成本挪 用到设备维修费用上。
（3）检修周期与检修质量
大多数钢厂现有设备管理模式实现点检定修制度，但实际生产中，为赶生产，大打折扣，检 修周期缩短，检修质量下降。
（4）备件安全库存与资金占用
钢铁企业设备较多，保持备件一定的安全储存量是必要的，但过多库存又带来资金占用。钢 厂新上设备规模大，固定成本高，停产的损失是不可估量的，这要求在线检修过度到离线检修， 对备件甚至整套设备的库存提出新的标准。
（5）设备运行质量与安全、工艺操作 设备运行质量与安全、
设备运行质量较高，稳定顺行，产量也会提升，安全事故也会减少。但产量如果以拼设备为 代价，又会导致设备性能达不到要求，发生故障时间概率大。
安全生产管理八项制度 、安全例会制度 . 安全检查制度 二、 三、安全技术交底制度 四、安全验收制度 五、安全持证上岗制度 六、安全生产奖罚制度 七、安全教育与培训制度 八、工伤事故报告制度 2012年5月15日
为贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，防患于未然，各项目经理部必须建立周一安全例会制度，内容包括： 1、宣传安全生产的法律、法规，目前总体安全生产形势。 2、总结上周本项目安全生产工作，分析发生安全问题的 原因，制定防止类似问题发生的措施。 3、部署本周安全生产工作及本周安全生产工作中的重大 危险源、危险点的防范和监控措施以及注意事项。 4、落实各项安全生产制度的执行情况、安全隐患整改情 况、对违章指挥、违章作业人员的处理情况。 5、事故应急救援小组的应急救援演练及准备情况。
1、项目经理部每周由生产经理组织，安全负责人配合，项目部相关部门人员及分包单位主要管理人员参加，对施工现场进行一次安全生产大检查。 2、凡在检查中发现的安全隐患，签发安全隐患整改通知 单，落实整改责任并进行复查，重大隐患要在规定限期时间内百分之百的整改完毕。 3、对查出或发现的重大隐患或有可能导致人员伤亡或设备损坏时，安全监管人员有权立即责令其停工，待整改并经安全监管人员验收合格后方可再恢复施工。 4、检查出的违章、严重违章、隐患及重大隐患，凡不按限期整改消项者，公司各项目部对相关责任人依据有关规定给予处罚，因此引发的责任事故，追究有关责任者的法律责任。 5、安全员每日必须巡视施工现场安全生产情况，随时排查安全隐患，制止违章指挥、违章作业现象，并跟踪监管隐患整改落实情况，做好安全员施工日志。
2021设备的管理与维护 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0464
2021设备的管理与维护 一、设备的管理和维护的目的和意义 注塑机是工厂起"当家"作用的设备，管理和维护质量的好坏，直接关系到设备能否长期保持良好的工作精度和性能，关系到液压设备的故障率和作业率，关系到加工产品的质量，关系到工厂的生产效率和经济效益的提高；应本着抓好"防"重于"治"这个环节，便能使设备少出故障，减少停机维修的时间，大大提高机器设备的使用寿命、工作性能和安全性能，其经济效益是非常显著的。 二、建立健全管理和维修的多项规章制度 工厂应配备专职的设备管理维护人员，定期对设备进行检查维护，并作出详细的保养记录，应做到； 1．建立健全维护保养记录；
2．建立巡检，专检制度； 3．建立健全可行的维护保养制度； 三、日常维护保养 日常维护保养是指注塑机设备的操作工人在机器使用前、使用中、使用后对设备进行例行检查，并作日检记录，通过日常检查维护，检查诸如泄漏，压力变动等现象，及早发现事故和故障苗头，及时处理，防止重大事故的发生。日常维护应列入责任制度加以执行。 （1）使用前检查 ■油箱内油量的检查:观察,油量应该确定在标准油量内; ■室温与油温的检查:一般可只在冬夏雨季进行.当室温(环境温度)低于0°C时，应预热油液；当室温高于35°C时，要考虑散热措施； ■压力表的检查：观察压力表是否指针摆动严重，是否能回零位以及量程状态等情况； ■温控部分检查：温控器、感温线、发热圈、交流接触器或固
设备的管理与维护 一、设备的管理和维护的目的和意义 注塑机是工厂起"当家"作用的设备，管理和维护质量的好坏，直接关系到设备能否长期保持良好的工作精度和性能，关系到液压设备的故障率和作业率，关系到加工产品的质量，关系到工厂的生产效率和经济效益的提高；应本着抓好"防"重于"治"这个环节，便能使设备少出故障，减少停机维修的时间，大大提高机器设备的使用寿命、工作性能和安全性能，其经济效益是非常显著的。 二、建立健全管理和维修的多项规章制度 工厂应配备专职的设备管理维护人员，定期对设备进行检查维护，并作出详细的保养记录，应做到； 1．建立健全维护保养记录； 2．建立巡检，专检制度； 3．建立健全可行的维护保养制度； 三、日常维护保养 日常维护保养是指注塑机设备的操作工人在机器使用前、使用中、使用后对设备进行例行检查，并作日检记录，通过日常检查维护，检查诸如泄漏，压力变动等现象，及早发现事故和故障苗头，及时处理，防止重大事故的发生。日常维护应列入责任制度加以执行。 （1）使用前检查 ■油箱内油量的检查:观察,油量应该确定在标准油量内; ■室温与油温的检查:一般可只在冬夏雨季进行.当室温(环境温度)低于0°C时，应预热油液；当室温高于35°C时，要考虑散热措施； ■压力表的检查：观察压力表是否指针摆动严重，是否能回零位以及量程状态等情况； ■温控部分检查：温控器、感温线、发热圈、交流接触器或固态继电器等检查,升温时间,温度偏差是否正常等 (2)使用中的检查
■启动时溢流阀要确认调至最低压力，即将调压手柄拧松，再点动油泵观察有无不正常情况：如泵是否能出油，是否有不正常声音，压力表是否波动厉害等； ■调节和检查溢流阀的调节压力，是否能连续均匀升降，一切正常后再调至设定压力； ■油温、泵壳温度、电磁铁温度的检查：油温在20°C-50°C时算正常，泵壳温度比室温高10°C-30°C也算正常，电磁铁温升按电磁铁铭牌所示; ■漏油情况检查：泵结合面、输出轴、管接头、油缸活塞杆与端盖结合处、油箱各侧面等处，各阀类元件安装面、安装螺纹及安装法兰等处漏油情况的检查； ■噪声振动检查：油泵有无"咯咯……"声音，电磁铁有无"嗡嗡……"声，管路有无振动声，油缸有无换向时的冲击声，管路是否振松等情况的检查； ■压力表的检查； ■电气元件工作情况，安全装置可靠程度检查； ■各机柱、油缸元件的紧固螺帽和螺丝是否松动检查。 〔3〕下班前（停机后）的检查 ■油箱油面检查：停机后如发现油面下降很多，应查明减少的部分油液的去处，是从何处外漏，流向何处（地面、地沟还是冷却水箱）； ■油箱、各液压元件、油缸等裸露表面污物的清扫和擦洗，电控箱内部清洁； ■各阀手柄位置应恢复到"卸压""停止""后退"等位置； ■如果方便，应用手触摸滤油器，确认污物堵塞的情况，做出记录和处置； ■检查控制开关按钮以及各电气元件是否松动，动作灵敏程度等； ■机柱与含油轴承活动连接运动部位加注润滑油； ■关掉电源，填写交接班记录。 上述日常检查维护，虽然要花掉一些时间和精力，但通过检查，观察诸如少许泄漏、少许压力变动，动作不良的现象，可及早发现故障和事故苗头，做出一些简单处理便可消除故障隐患，防止出大故障大事故，实在是事半功倍。因此建议要将日常维护工作列入责任制进行考核。
设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
公司设备管理中存在的问题及改进措施 今年是我公司改制的关键一年，随着市场竞争愈演愈烈，公司在生产设备使用方面存在着重用轻管的情况，致使生产设备在管理、使用、维修等各个环节存在着许多急需解决的问题，设备管理在企业管理中的作用越来越受关注。 一、设备管理中普遍存在的问题 1.设备管理、使用和维修人员素质低下，人才缺乏 随着近几年全厂职工平均年龄的增加，人员大量退休，导致公司对设备的管理、使用和维修人员大量精简。再加上大量使用临时操作工人，操作人员培训工作力度不够，激励制度不健全等一系列问题，特别是中高级机械技师、工程师和富有经验的操作维修人员的缺乏，是制约设备管理水平得不到提高的重要原因。 2.维修保养手段落后 维修保养工作是设备管理使用过程中的重要环节。公司现有的生产设备大部分老化严重，加之任务量重，使用条件十分恶劣，对设备保养的要求也就相应较高。但保养又受设备现状和生产任务的限制，常常做不到位，致使设备的非正常磨损加剧，设备完好率降低，使用寿命缩短。设备维修工作是一项又苦又累，且技术含较高的行业，维修人员主观上不愿意从事这项工作。在维修过程中，因技术人员的缺乏，损坏的配件缺少测量及加工手段，很多情况下只能更换新件，维修人员成了“换件工”，这种“ 以换代修” 的局面已比较普遍，无益于维修人员修理技术的提高和维修成本的控制，造成不必要的浪费。 目前各分厂虽然都实行定人定机制度，即每个操作人员固定使用一台生产设备，但却忽略了定人保养制度，没有把生产设备维修保养的各项规章制度明确落实到个人。正因为如此，操作人员往往只是“包用不包修”，维修人员也是马虎应付了事，每当生产设备出现故障，操作人员与维修人员往往互相推卸责任。这样，不但影响了产量、质量，也增加了维修费用、运转费用以及降低了设备的使用寿命。 目前，电缆生产设备的技术含越来越高，机电一体化在设备中大量使用，对维修人员的水平要求也越来越高。由于目前从事维修工作的
四项制度八项措施
1.对进出工地的所有人员，门卫有权过问 2.非施工人员，未经许可不得进入工地 3.坚守职责，不准随便脱离岗位，不准饮酒 4.对所有进出场的材料，认真做好检查验证工作 5.认真做好工地防火、防盗工作 6.必须保持大门前的卫生清洁 7.外来人员，未经许可，不准进入施工现场 8.外单位车辆，未经许可，不准进入施工现场 9.熟知职责范围内的人员活动情况，各种材料物品的数量、堆放情况。 昼夜勤要严格做好交接工作 10.门卫人员要热爱本职工作，认真负责、遵纪守法、坚持原则、不徇私 舞弊。
为了确保各项工程的顺利进行，按期完成施工生产任务，确保在施工中不发生破坏和盗窃事件，为施工现场创造一个良好的治安秩序和工作环境，根据国家对施工现场安全保卫工作的基本要求，制定本制度： 1.成立项目部治安领导小组，责任到人，层层落实。 2.定期召开会议，研究防范措施，制定对策。 3.组织单位警卫看护好各种施工材料、工具、机具、设备和职工 休息室，确保不发生火灾，破坏事件和盗窃事件。 4.对施工现场重要部位，职工休息室、临时仓库处进行重点监护， 对易燃、易爆物品分类存放管理，严禁丢失和发生事故。
文明卫生管理制度 1.做到文明施工，围场作业，施工现场及工地周围保持清洁，无建筑 和生活垃圾。 2.建筑材料堆占场地不得超过批准面积和限期，做到边施工边进料， 料场堆放整齐有序 3.建筑余土、废料、垃圾要随产随清，分类运到指定垃圾点存放，做 到工完料净，场地清，并列入工程验收项目。 4.工地临时厕所要不污染水源，及时清理，投药灭蝇、保持卫生清洁。 5.临时工棚、宿舍、伙房要整洁卫生，防潮、防寒、防尘、防鼠设施 齐全，做好预防食物中毒、煤气中毒和传染病的发生流传。 6.经常进行卫生宣传教育，有专职人员负责工地卫生工作的检查监 督。 7.由于现场无条件设置浴室，公司根据情况给职工发放澡票，按卫生 标准执行。
一、填空题 1、设备综合管理是以设备寿命的周期费用最低和设备综合效率最高为目标，全员参加的综合性经营管理工作。 2、使用单位的设备三好是指：管好、用好、修好。 3、设备生产维护的四项要求是整齐、安全、清洁、润滑。 4、设备的润滑“三过滤”，即入库过滤，发放过滤，加油过滤。 5、设备选型应遵循的原则是生产上适用、技术上先进、经济上合理。 6、重点设备的点检制，点检制是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进行检查，以便早期发现设备故障隐患，及时加以修理调整，使设备保持其规定功能的设备管理方法。即定时（1-2h）、定点（规定的检查点）、定项（规定的检查项目）的周期性检查方法。在实施中要做好以下几个工作：确定检查点，确定点检项目，指定点检的判定标准，确定点检周期。 7、润滑管理组织体制：分级管理（适合中大型企业），集中管理（适合小型企业）。 8、润滑材料的分类：液体润滑剂，润滑脂，固体润滑剂，气体润滑剂。 9、治理漏油 （1）查：查看现象、寻找漏点、分析原因、指定规划、提出措施。 （2）治：采用堵、封、修、焊、改、换、引、接等方法，针对问题、治理漏油。 （3）管：加强管理，巩固查、治效果。 10、设备维修的“四会”，即会使用，会维护，会检查，会排除故障。 11、润滑“五定”是指对设备润滑要做到定点、定质、定量、定期、定人。 12、设备检查方法有直接检查、间接检查及状态检测。 13、检修就是为保持或恢复设备能完成规定功能的能力而采取的技术和管理措施，包括维护和修理。 14、设备或系统在使用过程中，因某种原因丧失了规定功能或降低了效能而造成停机时，称为设备故障。 15、设备的三级保养制度划分为日常维护保养（日保）、一级保养（一保）和二级保养（二保）三类。 （1）日常维护保养，每天由操作者照例要进行的保养。要求操作者每班必须做到：班前四件事、班中五注意和班后四件事。目的是保证设备达到整齐、清洁、润滑、安全、预防事故和故障的发生。 （2）一级保养（4-8h），以操作工人为主，维修工人辅导进行。它要求按计划对设备进行局部和重点部位拆卸、检查，彻底清洗外表和“内脏”，疏通油路，清洗或更换油毡、油线、滤油器。主要目的是减少设备磨损、消除隐患、延长设备使用寿命，为完成到下一次保期间的生产任务在设备方面提供保障。 （3）二级保养（7d左右），以维修工人为主，操作工人参加。其内容除包括一保内容外，尚须进行电检修，更换磨损的零件，部分刮研，机械换油、电机加油等。主要目的是使设备达到完好标准，提高和巩固设备完好率，延长大修周期。 16、设备故障的分类 （1）按故障发生状态分类—突发性故障，渐发性故障。 （2）按故障发生的原因分类—磨损性故障，错用性故障，固有的薄弱性故障。 （3）按故障持续时间的长短分类—间断性故障，永久性故障。 （4）按故障的危险程度分类—安全性故障，危险性故障。 （5）按故障造成功能丧失的程度分类—完全性故障，部分性故障。 17、事故处理的原则：原因分析不清不放过、责任人及群众不放过教育不放过、没有防范措施不放过。 18、实行设备故障全过程的管理是为了全面掌握设备状态，搞好设备维修，最终在设备使用周期内，不断减少故障或部分消灭故障，不断改善和提高设备性能；必须对设备故障进行全过程的管理。全过程管理的内容包括：故障信息的收集、储存、统计管理、故障分析、故障处理、计划实施、效果评价及信息反馈（使用单位内部反馈信息向设备的设计、制造单位反馈）。 19、设备由于严重的有形或无形摩损不能继续使用而退役的为报废。 20、企业生产设备由非正常原因造成损坏、停产或降低设备效能且损失较大者（一般企业有具体限额规定）称为设备事故。 （1）设备事故的类别：一般事故，重大事故，特大事故。
第一部分、设备常识 一)、名词解释 1、什么是操作人员应具备的“四懂三会”？ 答：四懂是：懂原理、懂性能、懂结构、懂用途（十二个字）。 三会是：会使用、会保养、会排除故障（十个字）。 2、什么是设备使用的“四定”？ 答：定人、定机、定岗位、定制度（十个字）。 3、什么是活动设备使用中的“三检查”？ 答：出车前检查、路途中必要的检查、回场后全面检查。 4、什么是活动设备行驶中“三先”“三不超”？ 答：三先是：先慢、先让、先站（六个字）。 三不超：前车不让不超、视线不清不超、道路不好不超（十八个字）。 5、什么是设备事故？ 答：设备因非正常损坏，造成精度、性能、效能降低或停产，表面损坏或表面未损坏但内伤严重者。 6、什么是设备的责任事故？ 答：人为造成设备损环的事故。 7、什么是设备的机械事故？ 答；指因设备构件自身缺陷造成设备损坏的事故。 8、什么是设备的自然事故？ 答：指非人力所能抗拒的自然破坏力造成设备损坏的事故。 9、什么叫设备操作的“五项纪律”？
答：（1）实行定人定机，凭操作证操作设备； （2）经常保持设备整洁，按规定加（换）油，保证合理润滑； （3）遵守安全操作规程和交接班制度； （4）管好设备附件和工具，不损坏，不丢失； （5）发现异常立即停车检查，自己不能处理的应及时通知有关人员检查处理。 10、什么叫设备管理？ 答：设备管理是以企业生产经营目标为依据，通过一系列的技术、经济、组织措施，对设备的规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维护、修理、改造、更新直至报废的全过程进行科学的管理。它包括设备的物质运动和价值运动两个方面的管理工作。 11、什么叫设备的工作能力？ 答：它是评价设备技术水平的一种尺度，包括输出参数和保持完成输出参数的能力。输出参数是根据设备用途和对设备的要求所制定的各种特性指标，如工作精度、机械或强度特性、运动参数、动力参数和经济指标等。 12、什么叫设备的岗位责任？ 答：设备岗位责任指企业对设备的操作、使用、维护、修理和保管等管理工作建立的岗位责任制。设备岗位责任制应和经济责任制紧密结合，以利于设备岗位责任制长期坚持。 13、什么叫设备的三级保养制 答：三级保养制是专业管理维修与群管群修相结合的一种设备维修制度。三级保养的具体内容包括日常维护保养(通称为例保)，一级保养(简称一保)和二级保养(简称二保)。 14、什么叫设备的强制保养制 答：这种制度规定，每台设备运转到规定时限，不管设备的技术状况好坏、任
1.目的： 规范公司设施设备的保管和维护管理，使设施设备得到有效的维护保养，防止不规范操作，保证公司设施、设备处于良好状态，确保公司经营质量管理工作的顺利开展。 2．依据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。 3．适用范围 适用于公司设施设备保管和维护的管理。 4．职责 4．1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作； 4．2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作； 4．2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作，监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5．内容 5．1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备：仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。 5．2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作，并建立维护保养记录；运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录，并建立档案。 5．3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用，严禁违反操作规程异常使用。 5．4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态，以免出现异常状况。
5．5设施设备发生故障时，应及时落实维修人员，并建立维修档案。凡损坏经维修不能使用的设施设备，经核实后进行报损并及时更新。 5．6养护员建立设施设备管理档案，建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定，维护和维修记录。 5．7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。 6．记录 6．1《设施设备管理台账》（XYYY-ZD-014R-01A) 6．2《发电机使用（运行）记录》（XYYY-ZD-014R-02A) 6．3《设备使用（运行）检查记录》（XYYY-ZD-014R-04A) 6．4《设施设备维护、保养记录》（XYYY-ZD-014R-05A) 6．5《设施设备维修记录》（XYYY-ZD-014R-06A) 7．相关文件 7．1《设施设备验证和校准管理制度》（XYYY-ZD-015） 8.文件履历 版本号2.0 编制 部门 编制人 编制日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 修改日期 修改内容简介
企业设备管理存在的问题与对策 1 存在的主要问题 1.1 设备使用、维护、修理方面 设备正确使用方面。“定人定机，凭证操作”做的不好，有乱用设备现象；不能严格按规程操作设备；有的单位设备使用运行状况无记录，不能严格遵守交接班制度；设备润滑状况恶劣；长期闲置的设备得不到合理处置。 设备使用单位领导为了完成工厂经营考核指标，提高经济效益，对设备维护修理重视不够，经常强调生产任务忙，无法停车进行保养工作，把设备保养时间挤掉，在工作中对设备维护保养工作督促检查不力。同时，还把减少设备维修费用当成降低成本的手段，对设备维修费用尽量不投入或少投入。工人干活只能挣到产品加工工时，而挣不到设备保养工时，从根本上对设备保养工作没有积极性。故企业设备的一级保养基本上是不认真，不彻底的，二、三级保养基本上没有进行。工厂设备三级保养计划和验收资料只是为了应付检查。这种重生产、轻维护，追求短期效益的现象给企业设备技术状况造成不利影响，势必导致设备耗损加速、精度下降、寿命缩短，甚至引起一系列设备故障，增加额外修理费用，影响生产正常进行，给工厂造成经济
损失。事实上，有许多的设备故障就是由于平时设备的保养工作做不好而引起的。 近年来，由于设备的技术进步速度和更新换代步伐的加快，企业内技术含量高的新型设备越来越多，对设备维修人员技术水平和能力的要求越来越高。与此同时，企业维修人员数量却不断在减少，而且现有人员几乎都没有受到过专业培训，业务素质普遍较低，有的单位视维修人员为二线辅助人员，给的待遇偏低，还经常被抽走去干别的活，进一步减弱了的设备维修力量。 1.2 设备资产管理方面 随着企业转换经营体制，企业内部机构的调整、股份制改组、中外合资、资产拍卖、企业兼并、投资参股等活动不断发生，设备的变动也比以往频繁，而在这些活动中，设备的分配、调动、借用、转让、及报废、闲置设备的处理（售出）等方面的手续传递至设备管理部门、财务部门、使用部门等相关单位很不及时，甚至不传递。这种部门之间横向、纵向沟通信息渠道的不通畅，很容易造成买进的设备入不了帐，调出、卖出的设备销不了帐，设备帐、物不符，帐目混乱，影响设备的汇总、统计、分析，也很容易造成企业资产的流失。 1.3 设备信息反馈和设备管理监督检查方面 工作人员到基层单位履行设备管理业务指导和监督检查职责时
A Specific Measure To Solve A Certain Problem, The Process Includes Determining The Problem Object And Influence Scope, Analyzing The Problem, Cost Planning, And Finally Implementing. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 设备管理的八项措施简易 版
设备管理的八项措施简易版 温馨提示：本解决方案文件应用在对某一问题，或行业提出的一个解决问题的具体措施，过程包含确定问题对象和影响范围，分析问题，提出解决问题的办法和建议，成本规划和可行性分析，最后执行。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 几年来的农网改造工程，使得农村电力设 备由过去的无规性、杂乱性得到了规范；各 县、区的高低压电网、设备在经济运行、安全 性能和外观工艺上都有了跨跃式的改观；设计 更加规范化，布局更加合理化。但面对如此庞 大的工程，再大的努力，也不可能确保完美无 缺，再合理的规划设计，也不能面面俱到。同 时，优质服务工程在全行业的全面推行，都对 我们今后的工作提出了更高的要求。如何提高 现有设备的服役年限，如何做好农网改造以后 的设备管理已成为当前需要认真解决的一个课 题。
1.及时消除农网改造的遗留问题 农网改造的遗留问题很多，如：1.整改受经济约束和旧式设备框架及用户、地理环境等影响；2.农村负荷分布和大小（及发展动态）无法考察精确，使运行分配不合理，无法认定负荷中心；3.增减用户，伸缩线路，加大感性容量等，都会与原有设计相矛盾；4.受整改、运行管理、完善和业扩报装操作等人员素质、能力的影响。这就要视情况分别予以消缺或实行二次整改以完善电网结构、消除各类缺陷。 2.规划、整理并完善设备的有关管理制度 农网设备作为电力企业最基本、最重要的硬件，必然存在大量的制度、规程需要规范和管理。同时随着农网的发展及新设备、新技术的不断应用，使得与设备管理相关的制度、规