不合格品纠正预防措施 为了进一步提高铁塔产品质量水平，尽可能减少质量缺陷的发生，特制定质量缺陷防治纠正措施。 一、技术资料准备。 1.预防 放样是铁塔生产的首道工序，放样的正确与否直接关系到整个生产过程的质量控制，为了防止放样出现较多或较大的失误，在此对放样的整个过程做缺陷预防措施。 A）生产计划由主管或专职技术员根据杆塔明细表制定，主管制定的生产计划由专职技术员审核，专职技术员制定的生产计划由专职技术员审核，以防生产计划多下或缺失一基或几基铁塔。 B）放样员拿到图纸后，先进行审图，根据加工工艺要求或统一加工说明制作审图记录，列出图纸需要的更改或设计缺陷，交由专职技术员审核，并联系设计院确认后，再进行放样。 C）放样过程中，凡是涉及到控制尺寸，挂线点，变坡，重量规格变更，需要专职技术员联系设计院确认，并在图纸上进行签字确认。放样完成后，由放样员进行互检，试组塔型进行一次互检，不试组的塔型进行二次互检。 D）统计员根据主管或专职技术员制作的生产计划配段表进行生产明细的制作，配段表上制表和审核必须签字，没有签字的找主管或专职技术员确认，生产明细制作后，由统计员互检，确认所有件号数量根据生产计划制作。
2.纠正 A）如在铁塔生产过程中发现样杆图或明细表存在错误，应第一时间联系生产车间停止相关件号的生产，并对所有涉及件号的放样资料进行修改，并签署放样资料修改记录。 B）当在生产过程中，因放样错误产生不合格零部件，应及时挑出，并填写返工报废单，能返工的进行标识，并放置不合格品隔离区，如造成报废，应第一时间报告统计员，统计损失，第一时间销毁报废零部件，以防和合格零部件弄混，返工后的部件联系质检员进行复检，并在返工单上进行复检确认签字。 二、生产过程 1、缺陷 铁塔生产制作过程中，质量缺陷主要集中在编程错误，自动线操作误差大，原材料变形没有矫正，钢印压制错误，眼孔缺陷严重，挂线孔没有进行钻孔。 2、预防 为防止生产制作过程中因编程错误出现大批量不合格品，所有零部件在生产首件时，由操作工进行首检，并进行记录，首检主要查看零部件规格，眼孔数量，大小，以及钢印压制是否正确，并对眼孔缺陷进行观察，生产后对缺陷严重的眼孔进行打磨。对变形严重的原材料进行矫正，对所有的挂线孔进行钻孔操作。 3、纠正 当在生产过程中，产生不合格零部件，应及时挑出，并填写返工
对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析；采取措施对不合格进行纠正；防止不合格再度发生或避免发生新的不合格；从根本上消除产生不合格的原因，杜绝不合格的发生；确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。 2.适用范围 本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。 本程序涉及标准条款：ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3 3.术语 3.1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 ?纠正可连同纠正措施一起实施； ?返工或降级可作为纠正的示例。 3.2 纠正措施 为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。 ?一个不合格可以有若干个原因； ?采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 注3：纠正和纠正措施是有区别的。 3.3 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 ?一个潜在不合格可以有若干个原因； ?采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4 不合格(不符合) 未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合： ?顾客抱怨; ?不合格报告; ?内部审核报告; ?管理评审的输出; ?数据分析的输出; ?顾客满意度测量的输出; ?有关质量管理体系的记录。
4.1纠正措施的一般流程
4.1纠正措施的一般流程 在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施，并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格，可以不必采取纠正措施。 ①不合格范畴：产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。 ②-⑥A：产品不合格： a.对厂内出现的不合格：质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品，质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合，制订措施，进行纠正。 b.原物料不合格：质管部对原物料不合格进行统计，对不合格率超出规定范围的原物料，质管部开不合格品评审处置单，交供应商整改，质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息，协助供应商进行纠正。 c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意，由销售部收集不合格信息，填写《顾客抱怨台帐》，及时递交质管部；质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析，查找原因，同时制订纠正措施；责任部门应采用合适的分析方法，围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施；质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。 d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析，并保存分析记录，顾客要求时可提供此记录，为防止再发生，必须进行有效的分析，采取必要的纠正措施。 e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施，应使用8D方法（见《8D方法活动指导书》），必要时，应
纠正和预防措施处理单 看完上面的表格，大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话！接下来我给大家举个简单的实际例子，相信你肯定就会理解了：我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题，现场处理流程一般是，将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转，然后优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为：将粘度异常浆料加减溶剂进行处理，处理后粘度OK浆料正常流转（对不合格品进行处理，如挑选，返工，区分流转等）；纠正措施为：优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂（防止再次产生不合格品）；那预防对策呢？也是优化合浆工艺，下批开始每批少加或多加溶剂？那肯定不对的，为什么呢？因为此机台已经产生过不合格品，采取此对策，只能预防不合格品（粘度异常）再次发生，而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢？肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺（防止其他设备或其他型号也产生不合格品）。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单，但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外，其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施，以及把纠正误认为纠正措施，纠正措施误认为预防
措施，导致工艺时刻在各车间救火，品质时刻绷着神经去检验，生产忙着返工，以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提，大家只有在找到了根本原因，理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系，才能高效率，高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。
记录编号纠正措施和预防措施的实施：jl-106存在（潜在）不符合项和负责部门的声明：每个部门对质量，环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确，这可能导致操作偏差。填写人：日期：原因：办公室没有明确解释质量，环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人：日期：将采取的纠正（预防）措施：为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：请参阅培训记录001培训记录表格编号：jl-031序列号：001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员：孙继禄，王元源，冯坤，杨金学，肖磊，吕玉福，刘明臣培训内容摘要：管理目标考核标准：1.管理目标体系标准；2.每个管理目标的评估标准：例如，培训计划的完成率：分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量，分子部分是实际完成的培训计划的数量，还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度：分母部分是所有客户意见，分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例：例如，如果有十
个客户对其意见进行调查，则有九个客户满意，有90％的客户接受调查，其中一个客户不满意，则该百分比为80％。在讲授评估结果之后，所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果非常好，也很有意义。评估合格率：100％备注评估者：日期：纠正和预防措施的执行记录编号：jl-106存在（潜在）不合格和负责部门的声明：生产进入繁忙季节，工人对安全生产的意识较弱，安全教育应及时进行。完成者：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人：管理代表：日期：完成：完成。负责部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参阅培训记录002培训记录表编号：zl-031序列号：002时间：2012年4月15日培训主题：在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点：培训老师刘先生在会议室的培训方式：受训人员总数（共12名）：周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申，尚树峰，包志强，王家顺和刘殿良的培训内容总结如下：：1.加强安全生产的必要性；2.安全操作的注意事项（各种工作）；3，安
纠正和预防措施控制程序
1目的 采取有效的改进和纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的发生。采取有效的预防措施，防止出现潜在的质量管理体系、环境管理体系、环境问题，以确保实现质量管理体系、环境管理体系的有效性和持续改进。 2适用范围 适用于改进、纠正措施的制订、实施与验证和预防措施的制订、实施与验证。 3职责 3.1 质量检验科负责组织对质量管理体系、环境管理体系、产品持续改进的策划，当出现存在的质量管理体系、环境管理体系问题时发出相应的《纠正预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果，负责分析相关的记录，及监督验证预防措施的实施效果。 3.2质量检验科负责提供解决质量管理体系、环境管理体系问题所需的数据或方法等技术性支持。 3.3办公室负责在出现工作环境和安全问题时发出相应的“纠正预防措施处理单”，并跟踪验证实施效果。 3.4各部门负责实施相应的改进、纠正措施和实施相关的预防措施。 3.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正措施的预防措施的实施。 3.6供销科负责有效地处理顾客意见。 3.7生产车间负责具体实施不合格产品的纠正措施。 4工作程序 4.1持续改进的策划 4.1.1企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现管理方针和目标的过程过程中，持续追求对质量管理体系、环境管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进过程对日常改进过程的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a) 改进项目的目标和总体要求；
b) 分析现有过程的状况，确定改进方案； c) 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4质量检验科通过管理方针和目标的贯彻过程、内部质量管理体系、环境管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系、环境管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，制定“纠正预防措施处理单”报管理者代表内部质量管理体系、环境管理体系审核批准后予以实施。 4.2纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与遇到问题的影响程度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系、环境管理体系各过程输出的信息进行识别： a) 过程、产品出现重大问题，或超过企业正常值时； b) 管理评审发现不合格时； c) 顾客对产品质量管理体系、环境管理体系投诉时； d) 内部质量管理体系、环境管理体系审核发现不符合项时； e) 出现重大环境污染或质量管理体系、环境管理体系、安全事故； f) 供方产品或服务出现严重不合格； g) 其他不符合管理方针、管理目标或质量管理体系、环境管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制订、实施与验证可采用相应的统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对情况a) 、b) 、g) ，质量检验科填写“纠正和预防措施处理单“中“不合格事实描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制订纠正措施并实施，质量检验科跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对情况c) ，由供销科填写“纠正和预防措施处理单”中“不合格事实”栏，转质量检验科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制订纠正措施并实施，质量检验科跟踪验证实施效果，并将结果反馈给供销科，由供销科及时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3 对情况d) ，由内部质量管理体系、环境管理体系审核内部质量管理体系、环境管理
编制部门：富源县体育活动中心 纠正措施-01 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 （潜在）不符合原因分析： 1、 瓷砖粘贴未及时批灰缝； 2、 区域狭小移动式脚手架无法进入; 纠正/预防措施及实施计划： 1、 瓷砖粘贴后应及时批灰缝并清洁干净； 2、 对刮腻子漏刮部位检查统计，及时修补； 3、 预留洞口应及时修补，为下一道工序做准备；严禁一次性砌筑及抹灰、刮白; 制定人: 纠正/预防措施实施记录： 1、 瓷砖粘贴已及时批灰缝并清理干净; 2、 漏刮腻子还未修补； 3、 预留洞口已修补，待下一道工序； 实施负责人: （潜在）不符合事实: 体育馆： 1 2 3 记录人: 、卫生间瓷砖粘贴部分灰缝未批； 、板面局部未进行二次刮腻子； 、通风管道安装预留洞口未及时修补; 李现乖 2017 年5月27日 分析人：李现乖 2017 年5月27日
编制部门： 纠正措施-2 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 （潜在）不符合事实： 1、 挡土墙基础砼浇筑未对面层进行找平、压实; 2、 足球场土方回填压实垃圾未清理干净； 记录人：李现乖 （潜在）不符合原因分析： 1、 砼浇筑振捣后，未对面层压实、找平，导致砼面不平整、光滑且有松散砼; 2、 未安排人员清理垃圾； 分析人：李现乖 纠正/预防措施及实施计划： 1、 混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实；在挡土墙墙体模板安装前应把松散 砼打凿干净，才可下一道工序。 2、 足球场回填土压实以前清理垃圾，防止压实度达不到设计要求，造成返工处 理。 制定人: 纠正/预防措施实施记录: 1、 松散砼已打凿； 2、 足球场垃圾已清理干净； 实施负责人: 2017 2017
纠正和或预防措施记录表 序号： 记录编号：版本： 不合格项内容描述： 预防性和增强绩效的措施： 希望加强销售贸易活动的组织和管理，提高销售产品质量控制能力和交付及时性的控制 能力； 编制：2012 年8月20日 不合格（含潜在不合格）调查原因分析结果（含潜在原因）： 由于与顾客和供货方之间已经建立了足够的信任，认为各自管理好合同范围工作，有 供方实施产品质量把关就可以了，对公司的业务管理未重点要求加强过程监督，通过体系 管理标准的学习，认识到过程管理的重要性，为增强管理特别提出了项目的过程管理的监 督控制要求。预防产品质量问题在交付后发生和防止交付不能及时兑现的情况。 编制：（部门负责人）2012 年8月21 日 纠正和（或）预防措施： 1. 继续加强对公司质量管理体系文件的学习和理解，贯 彻执行管理要求，由办公室负责组织安排体系文件的强化 学习计划。 2.业务部负责确定每个项目管理的具体监督项点要求，形成项目管理的记录，开展过程控制的监督管理。 3. 办公室或业务部主管领导负责对业务部项目管理日志 的实施情况进行监督管理，检查过程控制的实施情况。编制 完成期 限 从目前签订的 项目开始实施管理。 8 月21 日 责任部 门领导 审批 8月22 日 纠正和（或）预防措施完成情况检查记录： 目前已经按照措施要求实施了项目合同控制，建立了项目管理记录，形成了过程监督记录，现阶段未发生交付不及时情况，措施控制能增强管理，效果需要继续观察。 完成 日期 8月22日检查人 预防措施实施结果验证： 检查现阶段未发生交付不及时情况，现在已经开始了项目 管理的项点监督策划，并形成了记录，措施控制比较有效。综合效果需要继续跟踪观察，要求保持措施持续执行。 验证 日期 8月26日验证人 纠正和或预防措施记录表 序号： 记录编号：版本： 不合格项内容描述： 体系运行过程监督检查结果：各部门过程管理形成记录的落实存在不足。 编制：2012 年6月10 日不合格（含潜在不合格）调查原因分析结果（含潜在原因）： 由于对标准的理解深度不够，以前在应用中未重视记录的作用，在填写上有些随意，对一些记录要求有疏忽。 编制：（部门负责人）2012 年6月8日
纠正与预防措施流程文件编号： 版本：0A （试用）
文件变更履历
当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。 备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时，依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导； B. 客户抱怨时由QA主导； C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立
责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”： a. 各部门的绩效指标没有达到目标时； b. 质量审核、管理评审发生不符合项时； c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时； d. 发生顾客投诉与异常退货时； e. 潜在不合格时(如作业隐患，或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属； 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况； 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行
纠正措施和预防措施实施记录号：jl-106存在（潜在）不符合项，责任部门声明：各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清，可能导致操作偏差。填表人：日期：原因：办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人：日期：采取纠正（预防）措施：组织各部门相关知识培训，加深理解。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后实施效果良好。验证部门：办公日期：备注：见培训记录001培训记录表编号：jl-031流水号：001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员：孙继禄、王媛媛、冯坤，杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总：管理目标考核标准：1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准：如培训项目完成率：分母部分为考核期前应完成的培训计划数，分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度：分母部分为顾客意见，分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例：如10个客户调查意见，9个客户满意，90%的客户被调查，1个客户不满意，则百分比为80%。教学评估
结果出来后，所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容。训练效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施实施记录编号：jl-106存在（潜在）不符合及责任部门声明：生产进入旺季，工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人：日期：原因：日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人：日期；采取的纠正（预防）措施：旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人：管理者代表：日期：完成：完成。主管部门负责人：日期：验证结果：验证后效果良好。验证部门：日期：备注：请参考培训记录002培训记录表编号：zl-031流水号：002时间：2012年4月15日培训主题：为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点：培训刘总在会议室的培训方式：合计受训人数（共12人）：周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训，王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答，可以很好地掌握培训内容，培训效果很好，很有意义。考核通过率：100%备注评审人：日期：纠正和预防措施处理表编号：ls-106流水号：003（潜在）不合格及责任部门事实陈述：建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中
纠正和预防措施（CAPA）管理规程
1 目的 建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针 对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施 是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施（CAPA）的范围 来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 5.1 企业所有员工： （1）正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求 （2）在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导 5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人： （1）根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。 （2）定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。 （3）因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 5.3 质量部： （1）负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。 （2）批准（CAPA）的执行。 （3）批准（CAPA）的变更、包括完成期限的延长。 （4）跟踪（CAPA）实施进展情况。 （5）确保（CAPA）的合理性、有效期和充分性。 （6）保存纠正和预防措施（CAPA）的记录。
至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称： 流程目标：消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者： 输入： 1、内部/外部质量体系审核的不合格项； 2、产品不合格报告； 3、管理评审中提出的不合格项； 4、顾客的意见、抱怨、投诉； 5、检验和试验记录 输出：1、纠正措施及其实施计划；2、预防措施及其实施计划；3、质量体系和产品的质量改进证明文件；4、8D问题及纠正措施报告 控制点：公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要：适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制，明确各自职责。 流程描述： 1.1根据本公司的习惯用法，可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时，为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息，采取纠正预防措施： a.质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b.产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由质量部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a．与产品和过程有关的重大不合格原因，由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法（AMDEC）/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题
公司ISO9001：2000培训及纠正预防措施工作报告 iso9000和iso9001 总经理、各位代表： 从20xx年10月通过第三方国家注册的审核以来，为了确保质量管理体系持续有效的运行。经总经理批准，企管办在20xx年度先后举办过各种类型培训3期，参加培训人员100多人次，具体的培训内容有：1.ISO9001：2000标准；2.公司的质量手册、程序文件及各部门的质量目标分解；3.设备操作规程、设备、工装、模具管理与保养； 4.注塑、冲制工艺规程，监控要求。 通过培训取得了较为显著的效果,具体表现在： a.使广大员工进一步认识到建立、实施质量管理体系的重要性，明确了ISO9001：2000质量管理体系的标准和应用的过程方法； b.安全保卫和环境卫生大有改进，材料、半成品、成品的有序堆放使车间的环境整洁卫生； c.进一步树立了公司形象，所有员工体现了良好的公司形象和精神风貌。 内审是对质量管理体系实施情况的自我检查，发现问题并采取措施及时改正的一个过程，以确保体系符合标准要求和文件规
定，实现体系的有效运行。20xx年5月初，企管办制定了20xx年度内审计划，并于5月13日至14日进行了公司的内审。这次内审的范围覆盖了ISO9001标准要求的相关过程、活动及所涉及的所有场所和相关的法律、法规。这次内审也是对质量管理体系一次全面的大检查。内审严格按照内审的实施计划并按质量手册的有关规定成立了审核组，并编写了《内审检查表》作为现场审核的依据。此次内审由管理者代表出任审核组长，内审员与被审核部门之间没有直接的关系，保证了内审工作的独立性和公正性。内审共开出了3项不合格项报告，均为一般不合格，分布在2个部门，其中供销部2项，质检部1项。其分布在3条款，分别为：7.2一项,7.4一项,7.6一项。从不合格项的分布来看，其分布是分散的，没有形成区域性的不合格，不合格项开出以后，各责任部门都能在分析原因的基础上，制订并实施相应的纠正措施，并均在限定的期限内通过了内审员的验证。通过内审结果可以确定我公司的质量管理体系是符合GB/TISO9001：2000标准和公司体系文件的持续运行，其运行是有效的。 对日常发生的不合格项目要及时采取纠正预防措施，以防止不合格项目的再发生。所有的纠正预防措施均列入《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》。 所有发生的纠正和预防措施都已验证，并取得了一定的效果。尽管如此，我们仍不能有丝毫的放松，还要看到存在的不足之处，积极采取纠正和预防措施，加强对ISO9001：2000标准和