化疗药物
紫杉烷类：多西他塞（紫杉醇、多帕菲、泰素帝）（TUBB3编码的β-tubulin III低表达适用）多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
抗代谢药物：吉西他滨（健择、泽菲）（RRM1低表达适用）
吉西他滨为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。主要杀伤处于S期（DNA合成）的细胞，同时也阻断细胞增殖由G1向S期过渡的进程。
抗代谢药物：培美曲塞（力比泰）（TYMS低表达适用）
培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。
长春瑞滨（TUBB3编码的β-tubulin III和STMN1低表达适用）
长春花碱类药物是一种细胞周期特异性制剂，在有丝分裂（mitosis）中期对细胞活动有阻断作用
铂类药物：卡铂、顺铂（ERCC1低表达适用）
结论健择联合卡铂或顺铂治疗晚期NSCLC临床疗效均较高，毒副反应小，安全性高。尤其健择联合卡铂消化道反应轻，临床受益反应好，患者更易接受，对于老年或体力差的晚期NSCLC患者是较理想的治疗方案，临床应用更易推广
靶向药物：西妥昔单抗（默克KGaA的爱必妥）
表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂
靶向药物：贝伐单抗（阿瓦斯汀）
可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成
靶向药物：抑制剂内皮抑素（江苏先声药业的恩度）。
可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成
口服靶向药物
吉非替尼（易瑞沙）
表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。临床研究发现，在服用易瑞沙时同时服用中药中成药能较好的减少机体的抗药性，与药物起协同作用。人参皂苷rh2是其中效果最显著的一种，与吉非替尼配合服用，可以逆转一定的药物耐药性，提高机体耐受能力，同时作为BRM可以提高机体免疫，是易瑞沙良好的辅助治疗药物。
易瑞沙耐药：
(1) 易瑞沙和索坦可交替用药
(2) 目前有个号称简单逆转易瑞沙耐药的方法，就是同时服用洛伐他汀和复方丹参滴丸.
服易后出现的甲沟炎：一粒先锋（头孢）胶囊，拆开壳，取其药粉，加水一两滴，调成浆状，直接敷在洗净的患处，待药桨干结或外套袜子即可。一般如此涂敷一两次便好，什么时候红
肿什么时候再敷，必有效
吃易/特时，最好同时吃辅酶Q10（每天最少吃足100MG）；准备好水飞蓟素，一旦肝功能指标不正常，就马上开始吃！
对于EGFR突变型病人（做过基因检测，或对易瑞沙、特罗凯效果很好），易、特耐药后、或易特后序贯，2992是最好的选择
埃罗替尼（罗氏的特罗凯）
是另一种口服表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂
服用特罗凯不能吃柚子和葡萄
凡德它尼
是另一种口服表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂
BIBW 2992
BIBW2992是以表皮生长因子受体(EGFR/HER1)和人类表皮受体2(HER2)受体酪氨酸激酶为治疗靶位的新一代小分子药物。这一化合物的独特之处在于，其可以不可逆地与相应受体结合从而发挥作用，这是目前现有的同类药物所不具备的。
阿西替尼
阿西替尼是一种强效的有选择性的第二代VEGFR抑制剂
克里唑替尼（Crizotinib，Xalkori）
第一代ALK阳性抑制剂
优点：ALK，CMET，ROS1三个靶点同时作用，抑制ALK的同时对其下游通路cmet也抑制，有效率60%全身的控制都很不错。
缺点：不入脑。耐药是容易爆发性发展。肝脏毒性（转氨酶升高），心脏毒性（qt时间延长），肾毒性（脚部浮肿），肠胃刺激（容易呕吐，便秘），容易感染（中性粒细胞减小）
应对：肝脏毒性——水飞蓟（轻度），谷胱甘肽+VC+天晴甘美（重度）
心脏毒性——辅酶Q10（轻度），左卡尼丁（中度），重度去医院
肾毒性——肾功能正常不用采取措施
肠胃刺激——吃克半小时前吃胃复安（轻度），便秘用乳果糖（轻度），番泻叶（重度）
容易感染——定期查验血常规，白细胞低于3或中性粒细胞低于1.5打升白针
LDK378 (Ceritinib)
第二代ALK阳性抑制剂
优点：有ALK，IGF-1二个靶点，能克服克唑替尼的耐药突变，针对L1196M，G1269A，I1171T，S1206Y，但不能抑制G1202R和F1174C，有效率为60%，入脑能力强。
缺点：肠胃刺激（腹泻，腹痛，呕吐，脱水），肝毒性（转氨酶高），外周反应（乏力，食欲变差）
外周反应——食欲变差用甲地孕酮（中度）
肠胃刺激——腹泻用思密达（轻度）易蒙停（中度），呕吐用胃复安（轻度）格拉司琼（中度）止敏吐（重度），脱水注意补充水分，输液和补充电解质（中度）
肝脏毒性——水飞蓟（轻度），谷胱甘肽+VC+天晴甘美（重度）
CH5424802 (Alectinib)
第二代ALK阳性抑制剂
优点：作为ALK一线治疗有效率高达90%，克服克唑替尼耐药的有效率54%，针对F1174L，R1275Q和L1196M。入脑能力为88%
缺点：中性粒细胞减少（容易感染），肌酸磷酸激酶升高（心脏毒性），Y-谷酰胺转肽酶升高（肝损），低磷酸盐血（磷代谢混乱）
毒性：疲劳（30%），肌痛、外周水肿（17%），肌酸磷酸激酶升高（15%），光敏性（13%）应对：低磷酸盐血——静脉补充磷酸盐
Y-谷酰胺转肽酶升高——水飞蓟宾（轻度）
肌酸磷酸激酶升高——辅酶Q10（轻度）
中性粒细胞减少——低于1.5打升白针
光敏性——避光，用激素和抗过敏药（中度）
外周水肿——利尿（中度）
AP26113
第二代ALK阳性抑制剂
优点：ALK，ROS1两个靶点同时作用，能克服克唑替尼耐药突变（针对L1196M，G1269sS），有效率为75%。入脑能力强，有效率为80%。没有CYP抑制，说明对肝的损伤小。
缺点：抑制T790M靶点的能力弱，可以忽略不计。心脏毒性（心率加快），肠胃刺激（呕吐，腹泻，恶心），大剂量会出现间质性肺炎。
应对：心脏毒性——辅酶Q10（轻度）
肠胃刺激——腹泻用思密达（轻度）易蒙停（中度），呕吐用胃复安（轻度）格拉司琼（中度）止敏吐（重度）如果还不行改用肠溶胶囊。
间质性肺炎——第一周用90MG小剂量，后逐步加到180MG。
PF-06463922
第三代ALK阳性抑制剂
PF-06463622是辉瑞公司生产的克唑替尼2代产品，在总的ALK抑制剂中划分到第3代。现在ALK的用药方案为克唑替尼--AP26113，CH5424802，LDK378--PF06463922。3922的作用力为克唑替尼的40倍，是AP26113的6倍。3922能抑制克唑替尼耐药之后的9种突变，AP 只能抑制剂2种，CH能抑制3种，LDK378能抑制4种，但AP和LDK378是姐妹药，结构、作用机理基本相同。3922采用全新的大环结构，作用机理和效果大幅增加。
3922还可以抑制ros1靶点，其作用力是alk的3倍，是目前ros1的2代药。
3922 应该是目前最广谱及活性最高的ALK/ROS抑制剂。它是微碱性，胃溶性稍高一些。它的肠吸收率高，即使肠溶也应不错。肠溶的副反应会小一些。胃溶肠溶都可以，空腹服用。
1.PF06463922的起始剂量有脑转的从25mg吃起，没有脑转的从20mg吃起，如果无效的话，每10mg剂量递增。
2.PF06463922对脑转的控制能力很强，25mg剂量足以入脑。
3.PF06463922有心脏毒性，试验组有2人因心脏毒性不能吃更高的剂量。辅酶Q10每天要服用，建议密切关注心电图QTC时间，超过450ms要引起注意。
4.PF06463922会引起间质性肺炎，服用初期不要一下使用高剂量。
5.PF06463922可能和克唑替尼有同样的肝脏毒性，水飞蓟建议服用，密切检测肝功能。
6.试验组第一号病人是克唑替尼耐药后吃LDK378，LDK378耐药后服用3922，每天25mg，目前效果很好。
XL184 苹果酸盐Cabozantinib
体外研究XL184是多种受体酪氨酸激酶小分子抑制剂，尤其抑制c-Met 和VEGFR2。XL-184也有效作用于Ret, Kit, FLT1, FLT3
化疗药物的作用机理 抗肿瘤药物种类繁多，其作用机理各不相同，根据药物的作用点不同可以将其作用机理归纳如下。 一、干扰核酸的合成代谢：大多数化疗药物主要是通过阻碍核酸特别是DNA成分的形成和利用，而起到杀伤细胞的作用。这类药物的化学结构和核酸代谢的必需物质相似。 1.抑制脱氧胸苷酸合成酶：阻止胸腺嘧啶核苷酸的合成：氟尿嘧啶、脱氧氟尿苷等药物在体内的衍生物可抑制脱氧胸嘧啶核苷酸合成酶，阻止脱氧脲嘧啶核苷酸的甲基化，从而影响DNA合成。 2.抑制二氢叶酸还原酶：甲氨蝶呤与二氢叶酸还原酶结合，使二氢叶酸不能被还原成四氢叶酸，导致5，10-二甲基四氢叶酸缺乏，使脱氧脲苷酸不能接受来自5，10-二甲基四氢叶酸的碳单位形成脱氧胸苷酸，DNA合成受阻。 3.阻止嘌呤核苷酸合成：巯嘌呤进入体内转变成活性型硫代肌苷酸，抑制磷酸腺苷琥珀酸合成酶和肌苷酸合成酶，阻止肌苷酸（IMP）转变为鸟苷酸和腺苷酸，又可反馈抑制磷酸核糖焦磷酸（PRPP）转变为磷酸核糖胺（PRA），从而影响RNA和DNA合成。 二、直接与DNA作用干扰其复制等功能：氮芥、环磷酰胺、苯丁酸氮芥、白消安、卡莫司汀等烷化剂和博莱霉素、丝裂霉素等抗生素，这类此物具有活泼的烷化基团，能与核酸、蛋白质中的亲核基团（羧基、氨基、巯基、磷酸根等）发生烷化反应，以烷基取代亲核基团中的氢原子，引起DNA双链间或同一链G、G 间发生交叉联结，使核酸、酶等生化物质结构和功能损害，不能参与正常代谢。 三、阻止防锤丝形成，抑制有丝分裂：抗肿瘤植物药如长春碱类和秋水仙碱能与微管蛋白结合，阻止微管蛋白聚合，使防锤丝形成障碍，结果是染色体不能向两极移动，有丝分裂停留于中期，最终细胞核结构异常导致细胞死亡。 四、抑制蛋白质合成：放线菌素D、玫瑰树碱等能嵌入到DNA双螺旋链间形成共价结合，破坏DNA模板功能，阻碍mRNA和蛋白质的合成；L-门冬酰胺酶可将门冬酰胺水解，使肿瘤细胞合成蛋白质的原料L-门冬酰胺缺乏，限制了蛋白质的合成；三尖杉酯碱使核蛋白体分解，抑制蛋白质的合成的起始阶段。 许多学者致力于开发不同作用机理的新药，取得了可喜的成果，相继提出了
化疗药物配置管理制度 （一）操作环境安全管理 1．条件允许，应配备生物安全柜： （1）办公室和化疗配置间应有明确的分区，配置间为限制区，须有单独的洗手、干手设施。 （2）只有授权人员才能进入配置间，配置间入口处应有醒目的标识。 （3）操作中不要在工作区外走动，尽量避免频繁的物流及人员进出。 （4）在储存药物的区域设置适当的警告标识，提醒工作人员注意职业防护。 （5）在药物配置区域不允许做与配置药物无关的事情，如进食、喝水等。 （6）操作人员不得将个人防护器材穿戴出配置间。 2．如条件不允许，可在治疗室内安装排风扇，保证空气流通，及时排除含有药物微粒的气溶胶或气雾，减少被化疗药物沾染的机会。 （二）配药时工作人员个人防护 操作者应穿防护衣，戴口罩、圆顶帽子、双层手套(在聚乙烯手套外加戴一层乳胶手套)、鞋套；在无生物安全柜条件下配药时可佩戴护目镜、必要时戴面罩。下班前应充分洗浴。 （三）配药过程感染控制要求
1．操作前准备好化疗药物配置防护工具包1个，包括一次性无渗透个人防护服1件、口罩1个、圆顶帽子1个、双层手套(聚乙烯手套外加戴一层乳胶手套)、鞋套、护目镜1个、双层可系带的医用厚塑料袋2个(预先贴上“危害性废弃物”的警示标识)、一次性镊子1把、一次性刷子1把、一次性小铲子1把、一次性无纺纱布4块，另备利器盒1个、警示牌。 2．操作过程中，若出现喷溅药物，应立即停止操作，用一次性无纺纱布吸附操作台上的溢出液，丢入化疗专用医疗垃圾箱，并清洗消毒操作台。 3．在配药时选用一次性注射器，尽量选择容积比所吸药品体积稍大的注射器，注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4，防止吸得太满使针栓滑脱。 4．打开安瓿前，轻拍瓶颈和瓶身上部，使瓶颈上的药液沿瓶壁流入瓶底，开启时用无菌纱布包住瓶颈。 5．配好的药液置于化疗配药间专用药品转运容器内，加盖后放入传递窗备用。 6．注意在戴上手套之前或脱去手套后应立即洗手，手套和制服若被污染应立即更换。 （四）化疗废物的安全管理 1．配药过程中产生的医疗废物如密封瓶、一次性注射器及多余的药液等及时弃于配置间内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内，利器如安瓿瓶等放入利器盒中。
一.常用化疗药的分类及作用机制 （一）传统分类 ⒈烷化剂主要有环磷酰胺（CTX）、异环磷酰胺、氮芥（HN2）、马利兰（BUS）、环已亚硝脲（CCNU）、卡氮芥（BCNU）等。 ⒉抗代谢药主要有甲氨蝶呤（MTX）、6-巯基嘌呤（6-MP）、氟脲嘧啶（5-FU）、阿糖胞苷（Ara-C）等。 ⒊植物类主要有长春新碱（VLB）、喜树碱（VCR）、三尖杉（HRT）鬼臼乙叉甙（VP-16）、紫杉醇（TAXOL）等。 ⒋抗癌抗生素主要有放线菌素D(ACTD)、丝裂霉素（MMC）、博莱霉素(BLM)、阿霉素（ADM）、表阿霉素等。 ⒌杂类主要有甲基芐肼（PC2）、六甲密胺（HMM）、顺氯氨铂（DDP）等。 ⒍激素类黄体酮、甲地孕酮、丙酸睾丸酮、肾上腺皮质激素类、三苯氧胺、甲状腺素等。 （二）按化疗药物对各期肿瘤细胞的敏感性不同分类 按化疗药物对各期肿瘤细胞的敏感性不同可将其分为两大类，即细胞周期非特异性药物（CCNSA）和细胞周期特异性药物（CCSA）。 CCNSA能杀死各时相的肿瘤细胞，包括G0期细胞，这类药物包括烷化剂、抗癌抗生素和激素类，其作用特点是呈剂量依赖性，即其杀伤肿瘤的疗效和剂量成正比，大剂量间歇给药是发挥疗效的最佳选择。 CCSA主要杀伤增殖期的细胞，G0期细胞对其不敏感。在增殖期细胞中，S期和M期对其最敏感。这类药物包括抗代谢物和植物类，其作用特点是呈给药时机依赖性，小剂量持续给药为最好的给药方式。 （三）从分子水平及作用机制方面分类 从分子水平及作用机制方面可将化疗药物分为四类： ⒈直接破坏DNA的药物 ⑴铂类配合物：如顺铂、卡铂。此类药物利用铂部分与DNA同一条链的碱基或两条链的碱基形成交叉联结。 ⑵烷化剂：如环磷酰胺、马利兰等。这类药物可引起DNA分子内鸟嘌呤碱基
1.细胞周期非特异性药物（CCNSC）和细胞周期特异性药物（CCSC ）的区别 CCSC是周期特异性药物，特异性地杀伤处于特定时相的肿瘤细胞，需等肿瘤细胞处于对应时相才有效，故应慢滴。 2.化疗药物给药剂量按体表面积计算（文生氏公式） 体表面积（m2）=0.0061×身高（cm）+0.128×体重（kg）-0.1529 工作中计算体表面积：以身高1.6m，体重60公斤，体表面积为1.6m2，做调整 3.肿瘤病人治疗后，无复发，生存率≥5年，算治愈 4.联合化疗方案药物成原则 a.两种以上作用机制不同的药物组成 b.周期非特异性药物和不同时相的周期特异性药物配合 c.各药的毒性不相重复 d.一般3～4个药物最好,临床上一般2-3个药合用，4个药合用一般用于复发的肿瘤患者或者难治性的血液病患者， 5.化疗药物的器官毒性 ADR（多柔比星，阿霉素）：心脏毒性 BLM（博来霉素）：肺纤维化 DDP（顺铂）：肾毒性 L-OHP（奥沙利铂）、VCR（长春新碱）、PTX（紫杉醇）：神经毒性 BCNU（卡莫司汀）：肝毒性 6.化疗分为 a.诱导化疗:又称新辅助化疗，实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所做的全身化疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。对于早期和晚期肿瘤患者不采用新辅助化疗的方法。 b.辅助化疗:手术治疗和放疗的后，杀灭手术无法清除的微小病灶，减少复发，提高生存率。
c.姑息化疗:对于手术后复发、转移或就诊时不能切除的肿瘤病人，目的并不是彻底地消灭肿瘤，而在于能够平稳地控制肿瘤的进展，缓解患者的痛苦，延长其生命。这时的化疗称作“姑息化疗”。 7.常用细胞周期特异性药物 S 期特异性药物： 抗叶酸类：甲氨蝶呤（MTX ，胸腺嘧啶、嘌呤）、培美曲塞（PEM ，胸腺 嘧啶、嘌呤，）、雷替曲塞（胸腺嘧啶）、六甲蜜胺（嘧啶） 抗嘧啶类：氟尿嘧啶（5-FU ）、卡培他滨（CAPE ，希罗达，5-FU 前体药）、 替加氟（FT207，5-FU 衍生物）、替吉奥（替加氟+吉美嘧啶 +奥替拉西钾）、优福定（替加氟+尿嘧啶）、卡莫氟（HCFU ， 5-FU 衍生物）、 阿糖胞苷（Ara-c ）、吉西他滨(GEM ，作用机制同Ara-c)、 安西他滨（Ara-c 衍生物） 抗嘌呤类：6-巯嘌呤（6-MP ）、硫唑嘌呤（体内转化6-巯嘌呤起作用）、 氟达拉滨（Ara-A ，阿糖腺苷类似物，抗病毒类）、硫鸟嘌呤 （6-TG ）、喷他司丁（DCF ，新的抗代谢药，本品是从链霉素 菌中分离得的抗生素） 干扰嘌呤和嘧啶合成 ：羟基脲(HU) 拓扑异构酶I ：喜树碱类，羟喜树碱（HCPT ），伊立替康（CPT-11）、 拓扑替康 拓扑异构酶II ：依托泊苷（VP-16）、替尼泊苷（VM-26） M 期特异性药物：长春碱类：长春碱（VLB ）、长春新碱（VCR ）、长春瑞滨（NVB ）、 长春地辛（VDS ） 紫杉类：紫杉醇（PTX ）、多西他赛（DOC ） G 1期特异性药物：L-ASP （L-门冬酰胺酶），肾上腺皮质类固醇 G 2期特异性药物：博来霉素（BLM ，国外）、平阳霉素 （PYM ，国内，与BLM 成 分相近） 影响蛋白质功能与合成的药 门冬酰胺酶、培门冬酶、高三尖杉酯碱 抗代谢类 拓扑异构酶抑制剂
肿瘤化疗药物分级管理制度 （2017年6月20日讨论修订） 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤
药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、人员资质管理 （一）医师抗肿瘤药物处方权 1.具有执业医师资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。 （二）抗肿瘤药物调剂权 1.具有执业资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。
护理人员配置化疗药物的自我防护 抗肿瘤药物的广泛应用延长了肿瘤患者的生存时间，提高了生活 质量，由于抗肿瘤药物具有相当的近期和远期毒性，直接接触这类药物的医护人员必须了解有关的防护知识。 在配置化疗药物的过程中，抗肿瘤药物可以从以下途径暴露或污染： 1、玻璃瓶在操作时不慎打破，药液溢出； 2、药液拔出针头时，形成微粒气雾； 3、药瓶内压力增强，以致药液喷出； 4、注射器排气时，药液散发到空气中； 5、药液瓶被敞致在操作台上； 6、操作过程中有时不慎将针栓脱落，药物渗出。 所以护理人员必须采取了一系列防护措施，在现有条件下把对护 理人员的损害降至最低。 一、化疗药物配置操作规范 1、化疗药物的配制：应在专用的配药室，由专人配药。静脉化 疗药物配置中心主要工作区域由缓冲区域、药品储备区、办公区、排药区、更衣区（包括一更和二更）、配置区、成品区组成。生物安全柜生物安全柜（垂直层流）应全天24h运转，如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。操作台面上铺1块一面吸湿一面防水的垫
布，消毒用物，1个小污桶以及1个锁口器。为了保证生物安全柜内的洁净度，要求操作台上的物品摆放要少。如没有专用配药室，必须在空气流通、人流较少的室内进行。 2、物品准备：⑴操作人员防护用品：无粉乳胶手套及聚氯乙烯 手套各1畐V、一次性防渗透防护衣1件、一次性口罩、帽子，有条件 者备N95 口罩、防护镜等；⑵治疗盘：常规消毒用物1套、无菌纱布、棉球；⑶一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋；⑷根据医嘱备化疗药物、输液袋等。 3、人员准备：洗手，佩戴一次性口罩、帽子、更鞋，换工作服、 外套一次性防渗透防护衣。配药时带双层手套，即：聚氯乙烯手套外戴1副无粉乳胶手套。 (1)手套要求使用无粉乳胶手套，在乳胶手套内戴1副PVC手 套。手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每60 min手套破损或被药物污染则需要更换手套。在戴手套之前和脱手套之后都必须洗手。 (2)防护服的要求防护服应由非透过性、无絮状物材料制成， 并且前部完全封闭袖口须加长并能卷入手套之中。配置化疗药物时应佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，有条件佩戴N95 口罩。 (3)佩戴防护眼镜，普通眼镜不能提供足够的保护。 (4)穿防护服，戴双层手套。 (5)护士在药物配置区域不得化妆、戴饰物。 (6)按要求进入一更、二更两次更衣后，进入药物配置区域。
常用化疗药物主要副作用 各种化疗药物均对生长活跃的组织有毒性作用，都有不同程度的骨髓抑制及消化道反应，下表仅指其需要特别注意的副作用 1、丝裂霉素MMC；?骨髓抑制：4－6周最明显 2、博莱霉素BLM；?毒副作用：肺毒性：肺炎样症状、肺纤维化， 皮肤反应：指趾关节皮肤肥厚，色素沉着。 发热：38度左右，可自行消退。 3、新一代铂类，包括：奥沙利铂、络铂、奈达铂 高发生率不良反应有：周围神经毒性、骨髓抑制、腹泻 经对症处理、减量、停药，基本可控制
4、长春瑞宾NVB：从外周静脉给药时，刺激大，静脉炎发生率高，切勿外渗。 周围神经毒性：腱反射消失、指、趾麻木、四肢疼痛、肌肉震颤。 骨髓抑制：主要为中性粒细胞减少，但无剂量累积毒性。 5、依立替康： 1）急性反应： 乙酰胆碱综合征，表现为多汗、多泪、唾液分泌增多、视物模糊、痉挛性腹痛、“早期”腹泻； 在用药24小时内出现，多可自行缓解，严重者给阿托品治疗； 恶心呕吐常见。 2）亚急性反应： 延迟性腹泻，剂量限制毒性，用药24小时后出现，水样便，可带血，发生率80%~90%，严重者占39%； 大剂量易蒙停有效； 骨髓抑制明显，亦为剂量限制毒性。 6、托泊替康：骨髓抑制明显；4度血小板降低发生率达26%，中位持续时间为5天，血小板降低至最低中位发生时间为15天。 7、草酸铂L－OHP： 外周神经毒性：感觉迟钝、异常，遇冷加重，偶见可逆性急性咽喉感觉异常。 与依立替康合用可发生胆碱能综合征（腹痛、唾液分泌过多等）危险，阿托品可以预防。 护理措施：------四禁 ?禁止用N.S稀释 ?禁止用冰水漱口和冷食 ?禁止与碱性药物或溶液配伍输注 ?制备药液及输注时避免接触铝制品、避开离子 8、掌握化疗药物的正确溶酶，保证药物有效性 用N.S稀释的药物：氮芥、CTX、VDS、BLM、喜树碱、VP－16、DDP 用G.S稀释的药物：MTX、CBP、草酸铂、秋水酰碱、THP、光辉霉素、抗癌锑等。 需要避光的常用药物：DTIC MMC 放线菌素D、光辉霉素、秋水仙碱、喜树碱、长春碱类 需冷藏的常用药物：在2－8度以下冰箱内保存：CCNU、ME－CCNU、长春花碱（VLB）、VDS、NVB、紫杉醇、泰索帝、DTIC 低温保存：去甲氧柔红霉素、门冬酰胺酶
医院化疗药物管理制度 1.目的:规范临床化疗药物使用，保障用药安全。 2.范围:化疗药物遴选、采购、储存保管、调配、使用、监测及评估。 3.定义 3.1化疗药物:在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物,包括:细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物制剂等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物,如造血生长因子、止吐药和慎痛药等。 3.2化学治疗(简称化疗):是恶性肿瘤综合治疗的措施之一,是采用各种不同作用机制的细胞毒性药物联合或单独使用对肿瘤细胞发挥作用，对生长快的肿瘤细胞进行杀灭或抑制其生长，达到治愈或控制肿瘤的目的。 4.权责 4.1医院药事管理与药物治疗学委员会:对医院化疗药物管理工作实施统筹管理;负责全院化疗药物品种的遴选及新购入化疗药物的审批。 4.2医务部:定期对医师、药师及护士进行化疗药物临床应用和规范化管理培训;定期对化疗药物医嘱及病例进行点评,对化疗药物的临床使用情况予以评价.对不合理使用化疗药物的情况进行整改。 4.3药学部:负责化疗药物的采购、储存、保管、调配。协助医务部进行相关培训及监管工作。
4.4医师:取得我院化疗药物处方权的医师开具与自身专业技术职称相适应的化疗药物。 4.5药师:取得我院化疗药物处方调剂和调配资格的药师负责化疗药物的审方、调剂、发药和调配。 4.6护士:经过化疗药物培训考核合格后的护士负责化疗药物处方和医嘱的执行。 4.7医学工程与信息部:依据我院化疗药物处方授权，在我院HIS 系统中设置相应医师的化疗药物开方权限，并及时更新维护。 5.制度内容 5.1化疗药钧临床应用基本原则 5.1.1用药前应充分掌握患者病情,进行风险评估，客观评估疗效和不良反应。 5.1.2应针对患者肿瘤品床分期和身耐受情况，制订治疗方案。 5.1.3用药前务必与患者及其家属就病情、治疗方案及可能出现的风险充分沟通,并签署《化疗知情同意书》。 5.1.4化疗药物治疗应规范合理,依据公认的临床诊疗指南、规范或专家共识进行治疗，对预计可能出现的不良反应应有相应的处理方案。 5.1.5制定特殊人群的治疗方案:特殊年龄(儿童、老年人)及妊娠期、哺乳期患者和有重要基础疾病的患者需使用化疗药物时,应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。
用法：静滴，滴注本药时应采用非聚乙烯材料的输液用具，治疗前按常规应用地塞米松和H2受体拮抗剂进行预处理。 滴注时间：3小时 副作用：a过敏反应、末梢神经障碍、肌肉酸痛、关节痛、心脏毒性（特有的）b骨髓移植 c脱发 d恶心呕吐 培美曲塞 用法用量：静滴，本品联合顺铂时应在本品给要结束30min后再给予顺铂滴注，用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml，静滴超过10min 保存：室温保存，配置好的溶液，置于冰箱冷藏或置于室温（15-30℃）无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。 副作用：白细胞减少，中性细胞减少，发热，乏力，皮疹，腹痛，肝肾功能异常 护理要点：A接受本药治疗同时接受叶酸和维生素B12的补充治疗，减少血液学和胃肠道的反应，第一次给予本药治疗开始5-7天服用叶酸，一直服用整个治疗周期，在 最后一次本品给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌注维生 素B12一次，以后每三个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在 同一天进行。 B本品与吉西他滨合用时，应在使用吉西他滨90min后再使用本药 C预服地塞米松可以降低皮肤反应的发生率及严重程度 多西他赛 用法：静滴，治疗前一天服用地米，持续至少三天，防止过敏和体液潴留。 滴注时间：1小时 副作用：a骨髓抑制 B过敏反应： C皮肤反应：红斑，皮疹 D体液潴留：水肿 E胃肠道反应 F本要外周用药后1周内可出现延迟性静脉炎或局部皮肤反应。 G肝功能损害 顺铂 用法：静滴，胸腹腔内注射，动脉注射 保存：避光冷藏 副作用：a胃肠道反应：严重的恶心呕吐，可持续一周， B骨髓抑制 C脱发 D肾损害，听力损害，神经损害，为减轻肾脏负担，需在给药前2-16h和给药后6h内大量补液，注意询问有无耳鸣 E不能接触含铝器具，会产生黑色沉淀及气体 F变态反应症状，溶血性贫血
化疗药物的副作用 一、氟尿嘧啶（5－FU） 注意粘膜反应的观察和处理。出现口腔炎应做口腔护理。腹泻每日5次以上或出现血 性腹泻者通知医生，必要时停药。 与甲氨蝶林呤合用，应先用甲氨蝶呤4～6小时后，再给予本药，否则药效降低。 与亚叶酸合用，应先用亚叶酸后再给予本药，可增加本药疗效。 别嘌呤醇可减轻本药的骨髓抑制作用。 应避免日晒，色素沉着停药后多可恢复。 持续滴注时，建议使用深静脉置管。 二、吉西他滨（泽菲、健泽） 静脉滴注30分钟，最长不超过60分钟（滴注药物时间的延长增大药物的毒性）。 本药是一种辐射增敏剂，与放疗同时应用可产生严重毒性。 注意过敏、血小板降低、尿液的观察和处理。 配制本药每0.2g 至少加入5ml 生理盐水（粉剂只能使用生理盐水溶解）。配制好的溶液贮存在室温下，不得冷藏，在24小时内使用 三、环磷酰胺 用药时需适量饮水，必要时静脉补液，确保尿量，预防出血性膀胱炎。大剂量使用时应水化利尿。 药物加热小于60摄氏度，待完全溶解后方可使用。 本药注射剂稀释后不稳定，应于2～3小时内使用。 本药片剂口服宜采用空腹服用，或进食时服用 四、异环磷酰胺（和乐生、匹服平） 为防止或减轻泌尿系统毒性反应，预防出血性膀胱炎，宜补充适量液体，并使尿路保护剂（美斯钠），美斯钠一日3次静脉注射（IFO用药当时，4小时后，8小时后）。 尽可能减少与镇静药、镇痛药、抗组胺药及麻醉药同用，减少中枢神经系统毒性。 注意骨髓抑制的观察及处理。 本品可能加重放疗所致的皮肤反应。 五、达卡巴嗪（氮烯咪胺） 局部刺激性较大，注射时要避免漏出血管外。 稀释后立即避光且在30分钟至1小时内输完。 与氢化可的松、琥珀酸钠有配伍禁忌。 六、顺铂 恶心、呕吐的副作用很强烈，恩丹西酮等5－HT3受体拮抗剂的使用可以改善症状。 为了减轻肾脏损害可在用药前后大量补液（必须在给药前2～16小时和给药后6小时
静脉药物配置中心化疗药物操作规程 准备工作： 1、物品准备： 1）操作人员防护用品：无粉乳胶手套及聚氯乙烯手套各1 副，一次性防渗透防护衣1 件，一次性口罩、帽子（有条件者备N95 口罩）、防护镜等； 2）治疗盘：常规消毒用物1 套，无菌纱布、棉球； 3）一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋； 4）根据医嘱备化疗药物、输液袋等。 2、人员准备：洗手，佩戴一次性口罩、帽子、更鞋、换工作服，外套一次性防渗透防护衣；配药时带双层手套，即：聚氯乙烯手套外戴1 副无粉乳胶手套
操作流程：1、配药前洗手，穿防渗透护服，佩戴口罩，帽子，带聚氯乙烯手套，其外套一副乳胶手套。 2、配药前启动紫外线灯进行生物安全柜内操作空气消毒30 分钟以上，并在操作前用75%酒精擦拭内面及台面，保持洁净的备药环境，柜内操作台面铺一次性防渗防护垫，减少药液污染。 3、取合适的注射器及注射针并检查。 4、再次核对医嘱及治疗卡。 5、割据安剖前应轻弹其颈部，使附着的药粉降至瓶底，打开安剖时应垫一纱布，以防划破手套。瓶装药物稀释及抽取药液时，应插入双针头以排除瓶内压力，防止针栓脱出造成污染。并且要求在抽取药液后，瓶内进行排气和排液后再拔针，不可使药液排于空气中。 加药时将化疗药加入瓶装液体后应抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过大导致更换液体时药液外溢。 6、抽取药液时可选用一次性注射器，并注意抽取药液以
不超过注射器容量的3/4 为宜。抽取药液后放以垫有聚乙烯薄膜的无菌盘内备用，每次用后按污物处理。 7、再次查对。 8、配置完成后，用75%酒精擦试操作台面。 9、整理用物，操作中使用的注射器、输液器、输液袋、敷料及放置化疗药物的安瓿等物品，应放在专用的塑料袋内集中封闭处理，以免药液蒸发污染室内空气。 10、调配完毕开启紫外灯和风机30 分钟后关闭。 11、操作完毕，脱去手套及防护用具，流动水彻底清洗双手。有条件者可进行沐浴、减轻毒性。 注意事项：1、化疗药物的配制人员应严格培训，护理人员应了解常用化疗药物的剂量及途径，不良反应以及外渗处理措施。
1．烷化剂具有活泼的烷化基团，能取代细胞多种成分的重要基团发生烷化作用，使之失活，而癌细胞遭到破坏死亡。主要药物有：氮芥(HN。)、环磷酰胺(CTX)、异环磷酰胺(IFO)、氮甲(NF)、苯丙氨酸氮芥(米尔法兰L—PAM)、苯丁酸氮芥(瘤可宁CB—1348)、噻替派(TSPA)。亚硝脲类：卡氮芥(BCNU)、环已亚硝脲(CCNU)、甲环亚硝脲(Me—CCNU)、嘧啶亚硝脲(ACNU)。该类药物亲脂性强，可透过血脑屏障，深入到颅内杀伤癌细胞。其他还有白消安(马利兰Bus)、雌二醇氮芥(癌腺治ETM)等。 2．抗代谢药结构上与细胞内某些代谢物相似，常可以假乱真，干扰正常的细胞代谢过程，抑制细胞增殖。主要药物有甲氨喋呤(MTX)、氟尿嘧啶(5—FU)。其衍生物很多，包括喃氟啶(FT207)、优福啶(UFT)、卡莫氟(嘧福禄HCFU)、脱氧氟尿苷(氟铁龙5—DFUR)、氟尿脱氧核苷(FUDR)，临床上可根据病种，肝功能状态等合理选用。环胞苷(CC)、阿糖胞苷(Ara—c)、双氟胞苷(健择Gemcitabine)为新的嘧啶类似物。其化学结构与Ara—c相似，为核糖核苷还原酶抑制剂。其抗瘤谱较Ara—c广，对非小细胞肺癌有效，对胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、头颈部癌也可能有效。六甲嘧胺(克瘤灵HMM)对肺癌特别是小细胞肺癌、霍奇金病、卵巢癌、乳腺癌及消化道癌有一定疗效。 3．抗生素作用机制各异：主要作用于遗传信息传递的不同环节，抑制DNA、RNA和蛋白质的合成发挥抗癌效能。主要药物有：放线菌素D(更生霉素ACTD)、丝裂霉素(MMC)、博来霉素(BLM)、平阳霉素(PYM)；阿霉素类：阿霉素(ADM)、吡喃阿霉素(THP)、表—阿毒素(E—ADM)、去甲氧柔红霉素(善维达IDA)。阿霉素自分离产生后，迅速扩大了抗肿瘤适应证，疗效显著，现在阿霉素及其同类药物THP、E—ADM等均已成为临床最重要的常用的广谱抗癌药物之一。还有米托蒽醌(MTT)等。 4．植物类多数药物作用于M期，阻止有丝分裂，使有丝分裂停顿，致死癌细胞。主要药物有：长春新碱(VCR)、长春花碱(VL 、长春地辛(长春花碱酰胺，西艾克，VDS)、长春瑞宾(诺维本NV 。该四种药作用机制基本相同(至少部分相同)，通过阻滞微管蛋白的聚合使细胞有丝分裂停止于中期，其中NVB是治疗乳腺癌和非小细胞癌最有效的药物之一，对卵巢癌、非霍奇金病、头颈部肿瘤、食管癌也有较好的疗效。鬼臼乙叉甙(足叶乙甙，VP—16)。其口服胶囊有威克、拉司太特。鬼臼噻吩甙(Vm—26)其特点对颅内恶性肿瘤、包括原发瘤和转移瘤有效好的疗效。羟基喜树碱(HCPT)、伊立替康(CTP—11)、托泊替康(TPT)，为DNA 拓朴异构酶I抑制剂，干扰和阻碍DNA复制，是抗癌药物作用新的靶点，临床上在不同病种肿瘤取得一定疗效。紫杉醇(泰素PTX)、泰素帝(Taxotere)，由紫杉醇树皮或针叶中提取，为新型抗微管药物，是目前惟一能促进微管聚合、抑制微管解聚的药物，对多种肿瘤具有抗癌活性，临床倍受关注。另外还有三尖杉酯碱(HRT)等。 5．激素及内分泌药物通过改变体内激素水平，对激素依赖性肿瘤发挥抑制生长作用。主要药物有：泼尼松(PDN)、地塞米松(DXM)，是广泛应用的肾上皮质激素，适用于乳腺癌、急、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病和非霍奇金病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤并发症、上腔静脉综合征、癌性发热等。丙酸睾丸素(雄激素类)、乙烯雌酚(乙蔗酚、雌激素类)、氟硝丁酰胺(缓退瘤)为雄激素拮抗剂，用于前列腺癌。孕激素类：甲孕酮(MPA)、甲地孕酮(MA)运用于乳腺癌、肾癌治疗，还可改善恶病质，减轻化疗反应。他莫昔芬(三苯氧胺TAM)、雌激素受体拮抗剂，用于乳腺癌，也可用于雌激素受体阳性的某些肿瘤如恶性黑色素瘤、消化道癌等辅助治疗。托瑞米芬(法乐通，TOR)，为新型抗雌激素受体药物。氨鲁米特(AG)、福美司坦(兰他隆FMT)、来曲唑分别为第1代、第2代、第3代芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后晚期乳腺癌二线或三线激素治疗。LH—RH拮抗剂(抑那通)，治疗晚期乳腺癌和前列腺癌。 6．杂类抗癌机制各有特色，主要药物有：门冬酰胺酶(L—ASP)、甲基苄肼(PCZ)、氮烯咪胺(DTIC)，治疗恶性黑色素瘤、霍奇金病，对软组织肉瘤也有一定效力。顺铂(DDP)，为铂制剂，可与DNA双链或单链交联，影响DNA链合成、复制，引起癌细胞死亡。临床上使用范围逐渐扩展，对于多种肿瘤取得较好的疗效。
此文档下载后即可编辑 肿瘤化学治疗药物管理规范 为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院具体情况，特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。 一、遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。 （一）严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通； （二）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范，由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案，具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。 二、根据化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。 （一）查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房； （二）疑难、危重及死亡病例讨论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出讨论意见；
（三）病历书写制度：根据化疗工作特点，在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项； （四）化疗知情同意制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》； （五）严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对”，核对药品配伍，注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。 三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定，必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用，并有备案。 四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案。 ⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件：氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件，配置有心电监护仪、吸痰器和
紫杉醇，培美曲塞，多西他赛，顺铂，卡铂，伊立替康，贝伐珠单抗，奥沙利铂，多柔比星，表柔比星，长春新碱，环磷酰胺，氟尿嘧啶，吉西他滨，阿糖胞苷，曲妥珠单抗，利妥昔单抗，卡培他滨，替吉奥。 1、紫杉醇 用法:静滴，滴注本药时应采用非聚乙烯材料的输液用具，治疗前按常规应用地塞米松和H2受体拮抗剂进行预处理。 滴注时间: 3小时 副作用: a过敏反应、末梢神经障碍、肌肉酸痛、关节痛、心脏毒性(特有的) b骨髓移植 c脱发 d恶心呕吐 2、培美曲塞 用法用量:静滴，本品联合顺铂时应在本品给要结束30min后再给予顺铂滴注，用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml,静滴超过10min 保存：室温保存，配置好的溶液，置于冰箱冷藏或置于室温( 15-30C)无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。 副作用:白细胞减少，中性细胞减少，发热，乏力，皮疹，腹痛，肝肾功能异常。 护理要点: A接受本药治疗同时接受叶酸和维生素B12的补充治疗，减少血液学和胃肠道的反应，第一次给予本药治疗开始5-7 天服用叶酸，-直服用整个治疗周期，在最后一次本品给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌注维生素B12一次，以后每三个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。 B本品与吉西他滨合用时，应在使用吉西他滨90min 后再使用本药。 C预服地塞米松可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。 3、多西他赛 用法:静滴，治疗前一-天服用地米，持续至少三天，防止过敏和体液潴留。 滴注时间:1小时。 副作用: A骨髓抑制；
B过敏反应； C皮肤反应:红斑，皮疹； D体液潴留:水肿； E胃肠道反应； F本要外周用药后1周内可出现延迟性静脉炎或局部皮肤反应； G肝功能损害。 4、顺铂 用法:静滴，胸腹腔内注射，动脉注射。 保存:避光冷藏。 副作用: a胃肠道反应:严重的恶心呕吐，可持续一周； B骨髓抑制； c脱发； D肾损害，听力损害，神经损害，为减轻肾脏负担，需在给药前2-16h 和给药后6h内大量补液，注意询问有无耳鸣； E不能接触含铝器具，会产生黑色沉淀及气体； F变态反应症状，溶血性贫血。 5、卡铂 用法:静滴，用5%葡萄糖溶解本品。 保存:室温避光保存，因制剂中无抗菌成分，按规定稀释后的药液，在室温中保持8小时稳定。 副作用: a特有的副作用:延迟性呕吐； B骨髓抑制； C脱发； D肾损害较轻，听力损害，神经损害，肝损害少见。 6、伊立替康 用法:静脉滴注30-90min，每三周一次。 保存:遮光，密闭保存。
医院化疗药物管理制度 一、化疗药物临床应用基本原则 （一）用药前应充分掌握患者病情，进行风险评估，客观评估疗效和不良反应。 （二）应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，制订治疗方案。 （三）用药前务必与患者及其家属就病情、治疗方案及可能出现的风险充分沟通，并签署《化疗知情同意书》。 （四）化疗药物治疗应规范合理，依据公认的临床诊疗指南、规范或专家共识进行治疗，对预计可能出现的不良反应应有相应的处理方案。 （五）制定特殊人群的治疗方案：特殊年龄（儿童、老年人）及妊娠期、哺乳期患者和有重要基础疾病的患者需使用化疗药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 （六）用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应立即对症处理并严格按照医院《药品不良反应监测和报告制度》进行上报。 二、化疗药物临床应用管理 （一）化疗药物的购用管理 1.医院药事管理与药物治疗学委员会负责本院化疗药物品种的
遴选，由药学部统一进行采购。 2.化疗药物须从与医院签订有药品购销协议的药品批发企业采购。 3.购用化疗药物应优先考虑国家基本药物，根据临床实际情况，制订采购计划及补充计划。 4.临床申购新的化疗药物时，应依据治疗需要，经各科室筛选、论证后，认真翔实填写新药申请表，并经科室主任签字后送药学部，报医院药事管理与药物治疗学委员会审核。 5.临床科室在紧急情况下，确需使用医院供应目录外的化疗药物时，可按《药品临时采购制度》规定，临时申请采购后使用。 6.新引进医院的化疗药物，生产企业及配送公司应提供相应的临床使用技术资料供药学部临床参考，临床药师针对新引进药物对临床进行相关介绍。 7.临床使用本院没有、需要外购或赠送的化疗药物（如分子靶向药物），参照《自备药品管理制度》管理。 （二）化疗药物的储存、养护管理 1.化疗药物应严格按照说明书要求储存，并按医院高危药品相关规定设置明显标识，专柜保管。 2.药品包装上具有明确毒性药品标识的化疗药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。 （三）化疗药物的审核、调配管理 1.经培训授权的医师开具的化疗药物处方或医嘱单。
化疗药物配置规范与流程 目的：化疗药物能抑制恶性肿瘤细胞生长，但在肿瘤细胞和正常细胞之间无选择性，这不仅使化疗患者出现毒副反应，而且也对经常接触化疗药物的操作者带来一定的危害。化疗药物可以通过皮肤黏膜、呼吸道、口腔食物等多种途径进入人体。操作者受到低剂量药物的影响，亦可导致致畸、致癌、骨髓抑制和脏器损害的潜在危害，因此提高护士的自我防护意识，制定严格的防护措施及管理制度，装备安全有效的防护设备是非常必要的。本流程规范化疗安全操作流程，减少专业人员在化疗操作处理过程中的接触剂量，保护环境及操作者，在保证化疗药物安全输注的同时达到安全防护的目的。 一、准备工作： 1、物品准备： ⑴操作人员防护用品：无粉乳胶手套及聚氯乙烯手套各1副，一次性防渗透防护衣1件，一次性口罩、帽子（有条件者备N95口罩）、防护镜等。 ⑵治疗盘：常规消毒用物1套，无菌纱布、棉球。 ⑶一次性注射器、一次性防渗透防护垫、防渗透专用污物袋。 ⑷根据医嘱备化疗药物、输液袋等。 2、人员准备： 洗手，佩戴一次性口罩、帽子、更鞋，换工作服，外套一次性防渗透防护衣；配药时带双层手套，即：聚氯乙烯手套外戴1双无粉乳胶手套。 二、操作流程： 1、配药前洗手，穿防渗透服，佩戴口罩，帽子，带聚氯乙烯手套，其外套一双乳胶手套。 2、配药前启动生物安全柜内紫外线灯，进行空气消毒40分钟，并在操作前用75%酒精擦拭柜内面及台面，保持洁净的备药环境，柜内操作台面铺一次性防渗防护垫，减少药液污染。 3、取合适的注射器及注射针并检查。 4、再次查对医嘱及治疗卡。
5、割锯安剖前应轻弹其颈部，使附着的药粉降至瓶底，打开安瓿时应垫一纱布，以防划破手套。瓶装药物稀释及抽取药液时，应插入双针头以排除瓶内压力,防止针栓脱出造成污染。并且要求在抽取药液后, 瓶内进行排气和排液后再拔针, 不可使药液排于空气中。加药时将化疗药加入瓶装液体后应抽尽瓶内空气, 避免瓶内压力过大导致更换液体时药液外溢。 6、抽取药液时可选用一次性注射器，并注意抽取药液以不超过注射器容量的3 /4为宜。抽取药液后放以垫有聚乙烯薄膜的无菌盘内备用，每次用后按污物处理。 7、再次查对。 8、完成配置后，用75%酒精擦拭操作台面。 9、整理用物，操作中使用的注射器、输液器、输液袋、敷料及放置化疗药物的安瓿等物品应放在专用的塑料袋内集中封闭处理, 以免药液蒸发污染室内空气。 10、操作完毕，脱去手套及防护用具，流动水洗手。 三、注意事项 1、化疗药物的配制人员应严格培训，护理人员应了解常用化疗药物的剂量及途径，不良反应以及外渗处理措施。 2、在操作过程中一旦手套破损应立即更换。 3、配制化疗药物时应在通风宽敞处，戴好口帽及乳胶手套。严格无菌技术操作。 4、在给予化疗药物前护理人员应严格三查七对确保用药无误。 5、配制药物时，如护理人员的皮肤及眼睛不慎被污染时应用流动的清水冲洗15 分钟。配制用物应与其它用物分开放置。 6、配药后所用的一切污染物应放于污染专用袋集中封闭处理。 平江县第二人民医院护理部 2018-03-15
西医化疗药物的药理作用机制 (2008-05-06 21:55:21) 转载▼ 标签： 分类：健康 健康 第一节西医抗恶性肿瘤药的药理作用机制 一、抗肿瘤作用的细胞生物学机制 细胞周期（cell cycle）是指亲代细胞有丝分裂结束到下一代有丝分裂结束之间的间隔。有丝分裂后产生的子代细胞，经过长短不等的间隙期，也称DNA合成前期（G1期），进入DNA合成期（S期），完成DNA合成倍增后，再经短暂的休止期，也称DNA合成后期（G2期），细胞又再进入有丝分裂期（M期）。有时细胞周期明显延长，细胞长期处于静止的非增殖状态，称为G0期。G0期细胞与G1期细胞的区别在于前者对正常启动DNA合成的信号缺乏反应。但是，处于G0期的细胞并非死细胞，它们继续合成DNA和蛋白质，还可以完成某一特殊细胞类型的分化功能。这些细胞作为储备细胞，一旦有合适的条件，即可重新进入增殖的细胞群中并补充到组织中。 正常细胞和肿瘤细胞都经历细胞周期。然而，正常组织和肿瘤组织的区别之一，是处于不同细胞周期中的细胞数目不同。处于增殖期的肿瘤细胞在肿瘤全细胞群中的比率称生长比率（growth fraction, GF）。增长迅速的肿瘤GF值较大（接近1），对化疗药物敏感，如急性白血病等；增长缓慢的肿瘤GF值较小（约0.01～0.5），对化疗药物不敏感，如多数实体瘤。体内的肿瘤组织一般早期生长较快，但当肿瘤体积增大到一定程度后，由于缺血、营养不良和血管生成减慢等原因，使其生长变慢。这时通过手术或放射治疗可减轻肿瘤负荷，同时促使剩余的肿瘤细胞重新又进入活跃的增殖状态，也提高了肿瘤对化疗药物的敏感性。 根据各种抗恶性肿瘤药物对各期肿瘤细胞的杀灭作用不同，将抗恶性肿瘤药物分为两大类： 1. 周期特异性药物（cell cycle specific agents, CCSA）是指仅对增殖期某一期细胞有杀灭作用的药物。如抗代谢药（antimetabolites）、拓扑异构酶抑制药（topoisomerase inhabitors）等主要作用于S期细胞，属于S期特异性药物；长春碱类（vinca alkaloids）、紫杉碱类（taxanes）等主要作用于M期细胞，属于M期特异性药物；博来霉素（bleomycin）等主要作用于G2期细胞，属于G2期特异性药物。
医院肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。（一）特殊管理药物指价格相对较高、储存条件特殊的分子靶向药物。 （二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了医院现有所有肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。具体内容见附件。 二、使用原则与方法 （一）总体原则坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法 1. 一般管理药物应根据病情需要，严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南合理用药，处方必须由有相关资质的医师开
具，对于患者发生的不良反应应及时处理及上报。 2. 特殊管理药物必须严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南，由相关资质的医师开具处方后，须经由科室主任、副主任医师签名同意后方可使用，必要时可进行相关专家的会诊、讨论。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 3. 临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格； 2.在三级甲等医院的化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月以上）； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，并取得相关的继续教育I类学分5分以上。 （二）配制权的获得 1. 具有执业资格； 2在化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上； 3必须定期参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2