第三类医疗器械经营许可核发提交材料目录
1.营业执照和组织机构代码证复印件（医疗器械经营许可和备案的申请主体都应该是企业，而不能是个体工商户；企业名称预先核准证明不被认可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（应同时提交质量负责人的简历）
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明（可以批发、零售、批零兼营）
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（房屋必须要有房产证，且所有图均需电脑制作，不可手绘）
6. 经营设施、设备目录（注意要填写齐全）
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录（此处要求是目录，不必将详细文件提交）
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明（公司证明文件+被授权人身份证复印件；被授权人必须为本公司人员）
10.经营许可补发遗失声明（核发企业不必在此栏提交资料）
11.签字并加盖公章的申请表扫描版
12.注册证和注册登记表（认可表）及经营企业许可证复印件（注册证和注册登记表复印件应加盖生产企业或代理经营单位的原印印章，如果是经营企业加盖的印章，同时提供加盖红章的经营企业许可证副本复印件；此项上传至系统“12.其他证明材料”一栏）
13.售后服务人员的身份证明、学历或者职称证明复印件和简历
（此项上传至系统“12.其他证明材料”一栏）
14.申报材料真实性保证声明（文件样本下载地址https://www.doczj.com/doc/f012337570.html,/YJJxzzq/2014/06/17/10117199.html ，此项上传至系统“12.其他证明材料”一栏）
15. 其他证明材料
16、名词解释：质量负责人的相关专业是指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、等
【说明】：1.企业进行材料申报请登陆山东省食品药品监督管理局企业综合服务平台（网址
http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/）。
2.制证时《医疗器械经营许可证》住所与营业执照上
的住所完全一致。经营场所和库房地址应具体到楼
层及房间，若没有门牌号，可以以“方向+第X间”
的格式填写。