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首营品种管理制度

首营品种管理制度
首营品种管理制度

首营品种管理制度

一目的:为把好业务经营第一关,确保向具有合法资格的企业购进合格的药品,制定本制度。

二依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三范围:适用于首营药品审核工作。

四职责:质量负责人、采购部、质量管理部门对本制度实施负责。

五内容:

1、首营品种:是指本企业首次采购的药品(包含新品种、新规格、新剂型、

新包装)。

2、采购部负责首营品种资料的索取,进行初审;质量管理部门负责首营资

料合法性和真实性的审核;质量负责人负责首营资料的审批。

3、首营品种应索取以下资料:

1)加盖供货单位公章原印章的药品注册批件、药品再注册批件复印件

2)加盖供货单位公章原印章的药品补充申请批件复印件

3)加盖供货单位公章原印章的药品质量标准复印件

4)加盖供货单位公章原印章的省级检验报告复印件

5)加盖供货单位公章原印章的省级物价批文复印件

6)加盖供货单位公章原印章的包装、说明书备案批件复印件

7)加盖供货单位公章原印章的包装、说明书实样

4、进口药品需索取《《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品

批件》复印件,以及《进口药品通知单》或者《进口药品品检验报告书》5、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册

证》或者《进口药品批件》外还应取得《进口准许证》复印件。

6、进口生物制品需取得《生物制品批签发合格证》、或者《进口生物制品检验

报告书》复印件

7、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件

六审查资料:

1、药品批准文号:样品实样、注册批件、与生产企业在药监局网站备案一

致。

2、包装、说明书实样:与生产企业所在地药监局网站备案一致。

3、看适应症和功能主治:包装盒和说明书上的适应症和功能主治与注册批

件和备案的一致,不得夸大疗效。

4、看联系方式:查看说明书和包装盒上的联系方式,是否和网上备案的联

系方式一致,如果不一致,通过电话联系对方核实真实性,同时填写联系表,记录联系人员、时间、内容。

七审核审批程序:

1、采购部负责索取首营品种资料,并进行初审,审核合格后,填写首营品

种审批表,填写采购原因,在计算机中录入基础信息,确认存盘,将相关资质转交质量管理部门审核。

2、质量管理部门通过网站、电话咨询、资料对比等方式对资料辨别核对后,

在首营品种审批表上填上意见,在计算机中确认,将表上报给质量负责人。

3、质量负责人审核批准,在首营品种审批表上签字,同时在计算机里确认

后,将表转交给采购部。

4、采购部收到质量负责人签字的首营品种审批表后方能进行业务活动。

5、首营品种材料由质量管理部门归入药品质量档案。

八当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,紧急调拨的药品可以在事后将首营品种的相关资料、证明补齐。

九首次购进的药品,作为重点养护品种重点养护。

十采购部每月跟踪首营品种的市场销售情况,对采购计划及时作出调整。

十一销售部跟踪统计首营品种的疗效和不良反应

首营企业审核管理制度

首营企业审核管理制度 1.目的:为加强进货管理,对首营企业资质进行审核,确保药品采购渠道合法。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令) 3.适用范围:适用于对所有药品首营企业的资质审核。 4.职责 4.1采购人员负责索取首营企业的资质、初步审核并录入程序。 4.2质管员负责首营企业资料的审核、编号与归档。 4.3质管部们负责人负责首营企业资质的审核。 4.4质量负责人负责首营企业的审批。 5.5度内容: 5.1定义: 5.1.1 首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 5.1.3原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 5.2索要与登记:采购员向首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业索要以下资料:并加盖供货单位公章原印章。 5.2.1 《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》副本和附页(有变更内容时)复印件。 5.2.2 营业执照副本及其本年度年检证明复印件。 5.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。 5.2.4 相关印章、随货同行单(票)样式。 5.2.5 开户户名、开户行及账号。 5.2.6《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件。 5.2.7质量体系调查表 5.2.8索取销售人员以下资料:

(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件; (二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;若销售含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品,需写明专项委托的内容。 5.3首营企业审批: 5.3.1采购部门,对首营企业资质进行初审,在系统中填写首营企业审批表,并将纸质资料递交到质管部质管员进行资料递交登记。 5.3.2质管员对采购部所提供的资料进行审核,并上网比对,查看首营企业和授权销售人员的不良记录、诚信经营等情况,并签署意见。对资料不齐全或者不符合法定要求的,当场一次性告知申请人需要补正的全部内容;未告知的,自收到申请材料之日起即为受理。符合要求的传至质管部门负责人,由质管部门负责人核对资料后,在系统中进行审批。 5.3.3质管部门负责人审批完成后,交由质量负责人在系统中进行核对审批,完毕后交质管员归档。首营企业的审批,在2个工作日内完成。 5.3.4质管员打印系统中由审批人员登录权限自动签名后生成首营企业审批表,并首营企业资料一起编号归档。 5.3.5首营企业档案的编号为药品首字母大写YPJ+序号,存档时按序号排列。 5.3.6首营企业、销售人员的审批以资料审核为主。对所报送的资料无法做出准确的判断时,必要时质管部会同采购部门对首营企业进行实地考察,并由质管部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。 5.3.7对合格的首营企业信息通过计算机管理,及时更新和维护有关内容。 5.3.8 采购部和质管部应相互协调、配合,确保审批工作快捷、有效。 5.4 采购:首营企业和首营品种审批通过后,采购员可以向供应商进行采购,签订质量保证协议,并加盖双方公章原印章。协议内容包括以下内容: a.明确双方质量责任。 b.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。 c.供货单位应当按照国家规定开具发票。 d.药品质量符合药品标准等有关要求。 e.药品包装、标签、说明书符合有关规定。 f.药品运输的质量保证及责任。 g.进口药品应有符合规定的证明文件。

天津直营店管理制度

天津导购员薪金及晋级管理制度 第一节薪金制度 1、工资结构为:本月工资 = 基本工资﹢三险金 +店面当月销售总业绩×提成百分比﹢完成任务奖–罚款; 2、专卖店实行月薪制,具体天数以当月考勤表为准,且第二月15日发放导购员工资; 3、各级别导购员的薪金标准: 1.店长:连续三个月每月达不到销售任务的70%时,店长降为店员: 2.店员:连续三个月每月达不到销售任务的70%时,店员将给予辞退。 3.店长降为店员后连续三个月完成任务晋升为店长。 二、导购员晋级制度 每个专卖店内的导购员都根据工作能力及工作经验分为四个级别,分别为见习导购员、导购员和店长,见习导购员考核时间为一个月,薪资待遇与导购员相同,一个月后,经考核不合格的,自请离职。其它晋级考核为六个月,符合条件即可晋级。 1、见习导购员上岗条件为: (1)培训期间无旷课,无迟到早退情况; (2)通过店长培训考核,掌握基本的产品知识和销售服务流程。 2、见习导购员转为正式导购员的条件为: (1)工作满一个月; (2)工作期满通过店长的品牌解读能力、专业知识及产品知识考核; (3)熟练应用服务礼仪,无顾客投诉; (4)每月完成个人销售任务的70%以上。 3、导购晋升店长: (1)熟悉伊丽伯特店面的工作管理流程,在店长不在时能够独立管理店面; (3)能够严格自律,在各方面工作上都能给导购员起到良好的带头表率作用; (4)具备领导、沟通及协调能力,能够做到公平、公正,与员工之间配合默契,协助店长在店内形成比、学、赶、帮、超的竞争氛围;

(5)具备卓越的销售能力,个人销售成绩卓越,对待不同顾客都能通过自己的专业及服务达到销售目的; (6)能够做好见习导购员的基本培训工作,帮助导购员提高专业技能和提高服务、销售技巧。 业绩统计本

医疗器械首营企业、首营品种管理制度

1、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 首营企业的审核 5.1.1 首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。 5.1.2 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性; 5.1.3 审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式; 文件名称:医疗器械首营企业、首营品种审核制度 编号: 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:

5.1.4 经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。 5.1.5 质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.1.6 首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。 5.2 首营品种的审核 5.2.1 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。 5.2.2 业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。 5.2.3 资料齐全后,业务部门填写“首次经营药品审批表”,

直营店管理制度

直 营 店 暂 行 管 理 制 度 目录 第一章考勤管理制度 第二章营业管理制度 第三章货品陈列标准及要求 第四章直营店卫生管理制度 第五章直营店奖惩管理制度 第六章直营店店员工作规范 第七章直营店安保管理制度 第八章直营店盘点管理制度

第一章企业总则 第一条 为了加强管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制订本管理细则。 第二条 公司全体员工都必须遵守公司章程,遵守公司的规章制度和各项决定、制度。 第三条 公司的财产属公司所有。公司禁止任何组织、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 第四条 公司禁止任何所属机构、个人损害公司的形象、声誉。 第五条

公司禁止任何所属机构、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 第六条 公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平,不断改善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司实力和提高经济效益。 第七条 公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识,公司为员工提供学习的条件和机会,努力提高员工的素质和水平,造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 第八条 公司鼓励员工发挥才能,多作贡献。对有突出贡献者,公司予以奖励、表彰。 第九条 公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会,鼓励员工积极向上。 第十条 公司倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神。 第十一条 公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议对作出贡献者公司予以奖励、表彰。

第十二条 公司尊重知识分子的辛勤劳动,为其创造良好的工作条件,提供应有的待遇,充分发挥其知识为公司多作贡献。 第十三条 公司为员工提供收入和福利保证,并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。 第十四条 公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”、“能者多得”的分配制度。 第十五条 公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,端正工作作风和提高工作效率,反对办事拖拉和不负责任的工作态度。 第十六条 公司提倡厉行节约,反对铺张浪费;降低消耗,增加收入,提高效益。 第十七条 维护公司纪律,对任何人违反公司章程和各项制度的行为,都要予以追究。

首营企业和首营品种管理制度

首营企业和首营品种管理制度 【目的】为把好经营质量第一关,确保向具有合法资格的企业购进合格的药品,制定本制度。 【依据】《药品经营质量管理规范》 【范围】适用于首营企业和首营药品的审核工作。 【责任】药品采购人员、质量管理人员对本制度的实施负责。 【内容】 1、“首营企业”指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括: 2.1、索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、营业执照、质量体系认证(GMP或GSP)证书、税务登记证、组织机构代码证(需有最新年检证明)、开户户名、开户银行及账号(银行开户许可证)、企业相关印章样式(包括:公章、法人名章、财务专用章、出库章、质量专用章,需原红色印章)、随货同行单(票)样式(原件+红章)、质量保证协议(需有法人签字或印章)、销售人员法人委托书(包括授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限为期一年)、上岗证、质量保证体系调查表,合格供货方档表案、随货发购销合同、随货同行、当批药检报告书、增值税发票,保证资料的完整性、真实性和有效性。 2.2、审核时否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;

2.3、经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的有关批准文件。 3、对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量要求等。 4、首营企业的审核由采购部会同质量管理部门严格按照首营企业审核程序共同进行;审核工作要有《首营企业审批表》记录,审核合格并经批准后,方可购进。 5、首营企业和审核的有关资料应按企业供货单位档案的管理要求归档保存。 6、“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 7、对首营品种应进行合法性和质量疾病情况的审核。审核内容包括: 7.1、索取并审核加盖有供货单位原印章的合法证照、药品生产批件、质量标准、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告书和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。 7.2、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量状况。 7.3、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围,严禁采购超出生产范围的药品。 8、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。 9、首营品种的审核方式:由采购部门填写《首营品种审批表》,经企业质量管理部门和企业主管领导审核批准后,方可购进。 10、首营品种审核记录和有关资料应按药品质量档案管理标准要求归档保存。 11、对首营品种,业务部门要充分做好市场需求调查,了解发展趋势,收集用户评价意见,做好查询记录;质量管理部门应定期分析药品质量的稳定性和可靠性。

首营药品和首营企业的审核制度

首营药品和首营企业的审核制度1、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质 量可靠的药品,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任:采购部、财务部、质量部对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 5.2 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括: 5.2.1 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书等复印件以及有供货单位法人代表签章的企业法人授权委托书原件、供货单位销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性; 5.2.2 审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式; 5.2.3 经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的食品药品监督管理部门的批准文件。 5.3 对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.4 首营企业的审核由业务部门按照本企业《首营企业审核程序》,填写首营企业审批表,经质量部审核和企业主管领导批准后,方可购进。审核工作应有记录。 5.5 首营企业审核的有关资料应按企业供货单位档案的管理要求归档保存。 5.6 首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。5.7 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括: 5.7.1 索取并审核加盖有供货单位原印章的药品生产批准文件、质量标准、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告书(《生物制品批签发合格证》)和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性; 5.7.2 进口药品除需提供药品的包装、标签、说明书实样等资料外,还需提供加盖有供货单位原印章的以下资料复印件: 1. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》; 2. 进口检验报告书或已抽样的《药品进口通关单》;5.7.3 了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况; 5.7.4 审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围,严禁采购超生产范围的药品。 5.8 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时,应进行重新审核。 5.9 首营品种审核方式:由业务部门填写《首次经营药品审批表》,经企业质量部审核和企业主管领导批准后,方可购进。 5.10 首营品种审核记录和有关资料应按药品质量档案管理要求归档保存。 5.11 验收首营品种应有首次购进批号的药品出厂质量检验合格报告书。 5.12 对首营品种,业务部门要充分做好市场需求调查,了解发展趋势,收集用户评价意见,做好相关记录;质量部应定期分析药品质量的稳定性和可靠性。 欢迎您的下载, 资料仅供参考! 致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学习资料等等打造全网一站式需求

专卖店规章制度

无限极专卖店店员规章制度 一、作息时间: 7:30----12:00 13:00----17:30(冬天) 7:00----12:00 13:00----18:00(夏天)二、形象:必须保持服装整洁、语言文明、发型不准散乱(盘发或短发),使用无限极的护肤品。 三、接待:对待顾客文明服务、笑脸相迎,如遇难题和店主商量解决,(如有与顾客争吵现象,罚款200元)若客户来时,店主不在店内,负责电话联系店主。 四、环境卫生:随时保持店内环境整洁,包括地面、楼梯、展柜、吧台、卫生间、窗台(卫生间纸篓的塑料袋每日更换,门窗玻璃每周擦试一次) 五、硬件管理:店内一切设备设施除正常办公使用外,一律不准公为私用(电脑上网聊天、看电影、电话、水、电)违者罚款200元,店内水电节约使用,做到人走关灯、关水。 店员按规定准时上、下班,不准迟到、早退,违者罚款50元;上班时间内不准干私活,尊重每位店主;(上班期间不准长时间电话聊天,以工作为主)每月允许正常休息1天,不准随便请假;如遇特殊情况提前和店主沟通,除正常休息外,按比例扣薪。制止闲杂人等进入吧台,值班店主除外。 店员不住做业务!本规定自发布之日起实行,望相关人员自觉遵守,谢谢合作! 无限极专卖店店主规章制度 1、每位店主每日保证服装整洁专业化,发型不准散乱(盘发或短 发);对待顾客文明服务、笑脸相迎;必须使用无限极的产品。 2、值班店主值班当日7:30分之前必须到岗,与前一天值班店主交

接完毕;值班当日不准离开店里(包括夜间);其他店主每日 8:00之前进入店内,参加晨会、配合各项活动。 3、值班店主值班当日负责美容室、经理室的环境卫生,制止闲杂 人等进入美容室、经理室;负责保管好钥匙;看管好店内的硬 件设施(电脑、音响、麦克、投影、电话、打印机、白板、桌 椅、水机、电灯等)。 4、值班店主值班当日负责组织晨会,维持会场秩序(包括放音乐、 联系主持人、主讲人)值班当日配合帮助业务员沟通,如遇客 户寻找的业务员不在店内,负责联络;对待任何人微笑、热情、诚信;不准与客户发生争执;不准把消极的言行感染给他人。 5、店内当日的货款、业绩、货物等由值班店主具体负责,如有差 错,自行承担;不准把和自己无关的业绩挪为几用(店员产生 的所有业绩归店内共有业绩)如有陌生顾客购买产品,业绩或 办卡归值班店主本人。 6、每位店主有义务对店内的硬件设施进行保护,有权利制止一切 破坏行为;(如不是店主者每日在店内洗漱等一切违规事物,每 位店主都有义务制止)店内床单保持整洁,每位店主轮流清洗。 7、推崇指导、关爱伙伴、尊重他人,做到销售、配合与带动。 8、店内货物不予赊欠当月报单不能攒单过期不报(每月25日之 前) 2012年4月10日 下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢!

医疗器械首营企业、首营品种管理制度

1、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 首营企业的审核 5.1.1 首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。 5.1.2 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性; 文件名称:医疗器械首营企业、首营品种审核制度 编号: 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:

5.1.3 审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式; 5.1.4 经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。 5.1.5 质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.1.6 首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。 5.2 首营品种的审核 5.2.1 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。 5.2.2 业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。 5.2.3 资料齐全后,业务部门填写“首次经营药品审批表”,

连锁管理直营店立体提升激励方案实施细则

连锁管理直营店立体提升激励方案实施细则 文件编码(008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256)

1 目的及适用范围 为了全面提升直营店的管理,搭建和完善直营店的激励体系,优化考核指标,更好的激发员工的积极性,根据直营店经营特点,特制定本办法; 本办法适用于山东九州通大药房有限公司直营店。 2 参考文件 《直营店员工激励方案》(湖北九州通大药房连锁有限公司2008年5月) 《直营店立体考评方案》(山东九州通大药房有限公司2008年10月) 3 术语 直营店立体提升激励项目:是指对直营店的店长、员工及门店进行的一种全面提升的辅助激励方式,其中分为六个指标,分别是:门店形象、业务技能、商品陈列、业务知识、商品管理、经营业绩,该激励项目与日常KPI业绩考核共同组成直营店考核体系。 门店形象评比项目:指由店容店貌、员工仪容仪表、商品的陈列卫生及员工日常行为准则等考评指标组成的评比项目。 业务技能评比项目:指对药物使用、医疗仪器操作方法等相关的业务技能的评比项目,分为技能竞赛或技能考核等方式。具体包括:测量体温、测血压、测血糖,中药调剂与煎煮、中药别名的辩别,常用品种的功能主治及用法用量、对货位的熟悉度等。 商品陈列评比项目:指以商品陈列的销售关联性为基础,门店商品陈列的美观度(饱满度、高低顺序)和合理性的评比项目,评比范围涉及:主推商品的陈列,促销台的主题陈列,特价卡与POP的应用等。

业务知识评比项目:指以常用药品的功效、用法用量、使用禁忌等为基础,结合《直营店经营管理手册》及日常培训等学习内容来进行测试的评比项目。 商品管理评比项目:指由近效期商品中下一个月与上一个月的相同品规总体数量的下降比例、同期滞销商品金额的下降率,同期库存品规数的合理化考评(中药饮片除外)、主推商品品规数是否齐全等考评指标组成的评比项目 经营业绩评比项目:指由门店同期毛利额增长率、同期客单价增长率、同期销售额增长率、同期会员销售频次增长率等考评指标组成的评比项目。 POP:是指促销海报。 4 职责 直营店店长 组织门店员工进行各项技能培训; 在直营店管理部的指导下开展各项评比活动,确保评比的公平性; 及时向直营店管理部反馈各种考核和评比结果; 根据本细则办理各项奖励和处罚的申报工作; 负责本细则实施结果在店内的公示。 直营店管理部 指导、监督各项技能培训和技能测试,抽查、验证技能测试结果; 汇总各门店的技能测试和评比结果; 组织门店评比活动,并将评比奖项结果报行政管理岗汇总整理;

6首营企业和首营品种管理制度

一、目的 加强首营企业和首营品种审核管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。 二、适用范围 适用于首营企业和首营品种的审核管理。 三、职责 采购员:负责向供货商索取首营企业和首营品种资料。 质量管理人员:负责首营企业和首营品种资质的质量审核。 四、内容 1、首营品种的审核 1.1、首营品种:指本药店首次采购的药品,包括新的规格(包括制剂规格和包装规格)、新的剂型等。 1.2、引进首营品种时,必须对购入药品的合法性进行审核,未通过审核的首营品种任何人不得擅自购进,不得购进冷冻药品。 1.3、采购部门向供货商索要符合法律法规要求的药品批准证明文件,填写《首营新增品种审核表》,上报质量管理人员进行审批。质量管理人员审核批准后,方能进行采购。 1.4、将经过审核的药品质量管理基础数据录入计算机信息管理系统,实行控制管理。 1.5、当生产企业原有品种发生规格、剂型或包装改变时,购进时应按首营品种重新审核。 1.6、首营品种资料由质量管理人员进行归档保存。 1.7、若供货单位不能提供有关资料,质量管理员有权拒绝药品的购入。 2、首营企业的审核 2.1、首营企业:指采购药品时,与药店首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 2.2、引进首营企业必须对其合法资格、销售人员的合法资格和质量保证能力进行审核,并签订质量保证协议书。 2.3、采购员索要符合法律法规要求的供货商和销售人员的资质材料,填写《首营企业审核表》,上报质量管理人员。经质量管理人员审核合格、批准后,方能与其建立业务关系。

2.4、质量管理部将供货商质量管理基础数据录入企业计算机信息管理系统,实行控制管理。 2.5、对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 2.6、首营企业资料由质量管理员归档保存。 2.7、若供货单位不能提供有关资料,质量管理员有权拒绝从该供货单位购入药品。 五、相关文件 首营品种审核操作规程 首营品种审核操作规程 六、记录和表格 首营企业审批表 首营新增品种审批表

药店首营企业与首营品种审核管理制度范文

药店首营企业与首营品种审核管理制度范文 1. 目的 为加强药品质量监督管理,把好业务经营第一关,防止假劣药品进入本企业。 2. 范围 本制度适用于首营企业和首营品种的审批管理。 3. 内容 3.1首营企业的审批 3.1.1首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产 或经营企业。 3.1.2与首营企业发生业务关系时要索取合法证照(经营许可证、 营业执照)复印件,企业法人签字盖章的销售人员授权委托书,销售本人的身份证复印件,通过GMP认证的车间的批准书复印件,以上材料的复印件必须加盖供货单位的原印章。 3.1.3采购人员应填写“首营企业审批表”送质量管理人员审查 确认供货单位的合法资格和质量保证能力的可靠性,必要时会 同质量管理人员进行实地考察。 3.1.4审查合格后,报负责人审批,批准后方可从首营企业进货。 3.2首营品种的审批 3.2.1首营品种系指本企业从某一药品生产企业首次购进的某种 药品

3.2.2购进首营品种时,采购员应向购货单位索取该品种的生产批件即批准文号、药品的法定质量标准,药品的检验报告单、物价批文、样品以及包装标签说明书等复印件,以上材料复印必须加盖供货企业原印章。 3.2.3采购员应填写首营品种审批表,送质量管理员审核其合法性和质量基本情况,包括药品的批准文号、质量标准、包装标签、说明书等是否符合规定,同时了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后,报负责人审批,经批准后方可经营。 3.2.4首营品种的试销期为一年,在试销期间,做为重点养护品种建立档案。试销期过后,若产品的质量稳定可靠,继续销售。 3.3质量管理人员将审核批准的“首营企业审批表”“首营品种审批表”及以上产品的相关资料等一起做为药品质量档案保存备查。

直营店财务管理制度

门店财务管理制度 一、目的 为了加强财务管理,统一规范财务管理和操作程序,结合店面的实际情况,对直营店的财务管理制度和操作程序作出规定。 二、适用范围 适用于直营店各项财务管理工作。加盟店同样适用。 三、管理规定 (一)门店采购原材料的规定 1、门店接收供应商原材料,支付款项时,应要求供应商开具正式发票。加盟店如确实无法开具正式发票的,由供应商开具收款收据或收条,并要求供应商在收款收据或收条上盖章(签字及手印)。 2、入库单必须由经办人、店长签名方可有效。 3、所有购入原材料支付货款时,必须先经过店长、区域经理审核后,方能付款。加盟店须经店老板审核后,方能付款。 (二)门店各项费用开支的规定 1、门店所有开支的费用必须是门店维持正常营运确实需要的,不得开支与门店无关的费用。 2、门店费用开支由区域经理根据实际情况进行控制,事前报告总经理,费用开支经审核后,方可给予报销开支。 3、门店费用报销时,所有单据必须有经办人、区域经理签名,总经理审核。加盟店须经店老板审核。 (三)促销费用的规定 1、所有促销费用的开支必须要有确实可行的促销方案,促销计划方案由区域经理提出,再由区域经理上报公司企划主管审定,经企划主管审定后方可执行。 2、所有促销活动完成后,必须填写促销活动的总结报告,报告的主要内容包括:促销方式、促销费用、促销效果、成功与失败的经验教训等。 3、促销费用的权限:小范围的促销活动,总金额在500元认下,由区域经理(或总经理)审核后,即可执行。超过500元的按本条第1款执行。加盟店须经店老板审核后,方能执行。 (四)差旅费开支的规定 1、员工因公出差的费用凭票报销。 2、餐费补帖,因公出差,餐费补贴,管理组:25元/人/餐,服务组:15元/人/餐。 3、市内交通费,员工出差原则上不得打的士,若遇特殊情况打的士,则需区域经理在的士车票背面审批签字,然后按规定程序报销。所有市内交通费报销时,必须在车票背后注明日期、起讫站点、何事、报销人签名。 (五)低值易耗品、用具、用品的购置规定 1、凡单位价值或批量价值在200元以内的由管理组申报,区域经理审核,即可购买。凡超过200元以上的由区域经理申报,总经理审批。加盟店由店老板审批。 2、低值易耗品、用具、用品的购置统一由指定人员采购,必须按先进先出的原则办理。(七)其他相关规定 1、门店与员工宿舍的水电费用分开结算,今后员工宿舍的水电费用不得在门店费用中报支。 2、本制度规定的第一、二条款中,属门店的零星采购和零星费用开支所需的款项由备

首营品种审核管理制度

首营品种审核管理制度 1.目的:加强公司药品经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合格的质量可靠的药品。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第1 3、28号)等法律、法规和规章。 3.适用范围:适用于首营品种的质量审核工作。 4.责任:采购部、质量管理部及质量负责人对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1 首营品种是指本公司首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。 5.2、采购员购进首营品种时,应首先对首营品种进行合法性和质量基本情况的审核,索取并审核内容包括: 5.2.1供应商为生产厂家时:采购员应向生产企业索取加盖生产厂家公章原印章的该品种的在有效期内的药品注册批件、补充证明文件复印件(如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等)、法定质量标准、省检报告(如有则提供)、该品种的省物价批文(或厂家自主定价的文件、发改委价格文件)、药品说明书、样盒及标签的原件及复印件; 5.2.2供应商为经营企业时:采购员应索取加盖供应商公章原印章的在有效期内的《药品注册批件》/《再注册批件》/《药品补充申请批件》、省检报告(如有则提供)及执行质量标准;如有可能,应索取药品的包装、标签、说明书等原件及复印件。 5.2.3采购进口药品时需要索取加盖供应商公章原印章的在有效期内的:A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;B、《进口药品注册批件》复印件;C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件;实行批签发管理的生物制品,除了索取A、B、C项,需要同时提供口岸所在地核发的批签发证明复印件,例如《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》。 5.3 资料齐全后,采购员在计算机系统内填写《首营品种审批表》,将电子版

直营店管理制度及职责

生态奶直营店规章管理制度 (含诸岗位职责分析书及店面工作流程作业指导书) 为加强直营店店管理、明确责任,实现工作规范化和制度化,提高管理水平和服务水平,特制定本规章制度。 1、作息时间 本店每天营业时间为:6:00——21:00;(所有人员均需提前半个小时到店进行交接及相关的准备工作),两组店员倒班(若需请假必须找到其他人员进行换班)、店长上班时间为上午6:00点半到晚上21:00(时间待定)每周休假一天(星期五至星期天除外)。店长根据人员情况进行合理安排。 2、考勤 2.1、所有员工均应按规定上下班时间打卡或签到。 3、员工请假规定 3.1员工应提前填写《请假条》交由店长审核及批准,店长做好请假资料的登记和保管。 3.2员工若因不可抗力无法提前办理请假手续时,应及时用电话向店长报告,并在返岗后办理补假手续。(必须落实好换班人员) 4、处罚规定 4.1、为规范员工的行为、维护本店的经营秩序,员工有以下情形之一,经查证属实的,予以相应处理: (1)、员工上班时间必须着工作服,且保持工作服的整洁及讲究仪表仪容和个人卫生,严禁工作期间穿拖鞋。上班时间内一律不得携带背包或者挎

包等。店内与工作无关的物品(拖把、扫把等给顾客视觉不舒服的物品)一律放在置物柜中或统一放置在指定位置,不得影响店内干净卫生的工作氛围。 (2)、员工对来店的顾客,要主动热情,文明用语,不得说粗话和脏话,顶撞顾客违反一次扣款10元。 (3)、工作时间不得打闹嬉笑、吃零食和任何有异味的食品;利用办公电脑玩游戏游戏和用办公电话拨打私人电话(特殊情况除外)等,违反一次扣款20元。 (4)、非本店操作人员不准进入操作间,且不准领小孩到岗,违反一次扣款10元。 (5)、不准将本店的物品随意借用和送人,违反一次扣款50元。 (6)、店长要严格食品检验,不准将过期和霉烂变质的原料等进入下道工序,出现一次当月奖金取消。并承担由此造成的损失。 (7)、员工不得故意损坏公司形象和名声,如有查实直接予以开除,未经许可禁止将公司机密透露给包括公司无关人员在内的任何人员,携带有关公司文件资料离开店面的。一经发现,视情节及后果给予警告、开除并追究其相关法律责任。 (8)、要爱护设备,要按操作规程操作,不得违章和野蛮操作,保证安全使用,如有损坏照价赔偿。 (9)、员工要求自觉遵守劳动纪律,不迟到,不早退,工作时间不准离岗,不能在店内吸烟不准聚堆聊天,违反一次扣款10元。 (10)、员工应按正常手续请假,否则按照相关制度进行处罚。员工不得虚报病假、事假。极度不诚信着,直接予以辞退。

首营企业和首营品种管理制度

一、目的 为了加强对药品的质量监督与管理,建立供货单位和采购品种的审核管理制度,把好药品经营源头,防止假劣药品进入本药房,保证购进药品的合法性和质量的可靠性。 二、依据 《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、适用范围 适用于企业首营药品的供货单位和采购品种。 四、内容 1、企业的采购活动应当符合以下要求: (1)、确定供货单位的合法资格:必须提供加盖原印章的合法两证一照复印件、开户行及账号、印章印模样章、随货同行单样式、组织机构代码证复印件、税务登记证复印件、质量体系调查表和质量信誉证明材料。 (2)、确定所购入药品的合法性:药品质量标准,药品生产批准证明文件;药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。(供货单位是台州市企业的,首营品种资料可以是电子版本,但确保资料真实有效。相关资料应可在《浙江省互联网药品市场监测及公共服务平台》或企业合法的信息平台查询并下载到本企业计算机中,但文件格式应为不可更改的。)

(3)、核实供货单位销售人员的合法资格:药品销售人员须提供加盖原印章和法人印章或签字的委托授权书,并标明姓名、身份证、区域、品种、委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件等。 (4)、与供货单位签订质量保证协议,质量协议书内容包括: ①明确双方质量责任; ②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有 效性负责; ③供货单位应当按照国家规定开具发票; ④药品质量符合药品标准等有关要求; ⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定; ⑥药品运输的质量保证及责任; ⑦质量保证协议的有效期限。 2、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当按规定操作规范填写相关申请表格,经过质量负责人的审核、企业负责人批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。 3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。 以上资料应当归入药品质量档案。 五、责任人:药品采购员、质量负责人。

直营店财务管理规定

直营店财务管理规定文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

门店财务管理制度一、目的 为了加强财务管理,统一规范财务管理和操作程序,结合店面的实际情况,对直营店的财务管理制度和操作程序作出规定。 二、适用范围 适用于直营店各项财务管理工作。加盟店同样适用。 三、管理规定 (一)门店采购原材料的规定 1、门店接收供应商原材料,支付款项时,应要求供应商开具正式发票。加盟店如确实无法开具正式发票的,由供应商开具收款收据或收条,并要求供应商在收款收据或收条上盖章(签字及手印)。 2、入库单必须由经办人、店长签名方可有效。 3、所有购入原材料支付货款时,必须先经过店长、区域经理审核后,方能付款。加盟店须经店老板审核后,方能付款。 (二)门店各项费用开支的规定 1、门店所有开支的费用必须是门店维持正常营运确实需要的,不得开支与门店无关的费用。 2、门店费用开支由区域经理根据实际情况进行控制,事前报告总经理,费用开支经审核后,方可给予报销开支。 3、门店费用报销时,所有单据必须有经办人、区域经理签名,总经理审核。加盟店须经店老板审核。

(三)促销费用的规定 1、所有促销费用的开支必须要有确实可行的促销方案,促销计划方案由区域经理提出,再由区域经理上报公司企划主管审定,经企划主管审定后方可执行。 2、所有促销活动完成后,必须填写促销活动的总结报告,报告的主要内容包括:促销方式、促销费用、促销效果、成功与失败的经验教训等。 3、促销费用的权限:小范围的促销活动,总金额在500元认下,由区域经理(或总经理)审核后,即可执行。超过500元的按本条第1款执行。加盟店须经店老板审核后,方能执行。 (四)差旅费开支的规定 1、员工因公出差的费用凭票报销。 2、餐费补帖,因公出差,餐费补贴,管理组:25元/人/餐,服务组:15元/人/餐。 3、市内交通费,员工出差原则上不得打的士,若遇特殊情况打的士,则需区域经理在的士车票背面审批签字,然后按规定程序报销。所有市内交通费报销时,必须在车票背后注明日期、起讫站点、何事、报销人签名。 (五)低值易耗品、用具、用品的购置规定 1、凡单位价值或批量价值在200元以内的由管理组申报,区域经理审核,即可购买。凡超过200元以上的由区域经理申报,总经理审批。加盟店由店老板审批。

直营店管理制度

连锁门店(直营)管理制度汇编 (初稿) 目录 总则 第一章人事制度 一、直营店人员配备 二、直营店人员架构 三、直营店各岗位职责说明 1、直营门店经理工作职责 2、店长工作职责 3、导购工作职责 第二章直营店店面工作流程 一、店长日工作流程 二、店员日工作流程 第三章直营店人员招聘 第四章直营店薪资及晋升考核制度 第五章直营店店面基本管理制度 -、直营店员工行为准则 二、直营店考勤制度 三、货品管理 四、客户管理 五、卫生管理 第六章流程管理 总则: 连锁直营店是“孝和养老”品牌推广的基层单位,负有传播“孝和养老”品 牌文化和开发市场的责任,为建立健全管理制度,使直营店能够有序运营,从直 营店的人事管理制度、薪金制度、员工绩效考核制度以及晋级制度、直营店店面基本管理制

度、直营店货品管理制度、直营店客户管理制度等各方面,制定成直营店管理制度汇编(初稿),以期通过完善的管理,为客户提供优质的商品和全面贴心的服务,将“孝和养老”的品牌做大做强,达到服务销售的目的。 三、直营店各岗位工作职责划分:为规范岗位职能,明确岗位目的,更好的发挥各自岗位 最大作用,特制定如下岗位职责 (一)直营门店经理职责 1、确保连锁直营店按质、按时的完成年、季、月工作计划。 2、确保直营店的销售工作顺利进行。 3、负责公司各项方针政策在直营店的落地执行。 4、负责对区域市场及竞品调研,及时向公司提供科学有效的营销方案。 5、负责直营店销售结果、培训任务、陈列。 6负责直营店员工的培训、工作考核、薪资考核。 7、协助人事部对直营店的人事管理,如:招聘、上岗、晋升、调职、辞退等。 8、主导直营店新产品上市的前期准备及后期执行的相关工作。 9、负责直营店员工薪资程序的行政工作,及时向公司汇报。 10、主持店长周、月、季、年营销例会,定期巡查店铺,填写巡查报告。 11、负责监督直营店促销活动的执行和促销结果的反馈工作。 12、确保直营店内递交的各项报表的数据的准确性。 (二)店长工作职责 店长是直营店的直接负责人,主要负责直营店面的日常管理及外围业务的拓展工作,全面负责店内员工的管理工作,主要包括如下内容: 1、员工管理:对员工日常工作进行监督和管理,包括考勤、仪容仪表、待客礼仪、卫生等的全面管理; a、店长要对店员的工作给予支持和引导,培养和正确使用人才,帮助员工做好正确的

直营店管理制度

都市丽人直营店管理工作手册 (初稿) 目录 总则 第一章人事制度 一、直营店人员配备 二、直营店人员架构 三、直营店各岗位职责说明 1、督导工作职责 2、大区店长工作职责 3、店长工作职责 4、店长助理工作职责 5、导购工作职责 第二章直营店店面工作流程 一、店长一日工作流程 二、导购一日工作流程 第三章直营店人员招聘 第四章直营店薪资及晋升考核制度 第五章直营店店面基本管理制度 一、直营店员工管理行为准则 二、直营店考勤制度 三、休假及补贴制度 四、卫生制度 五、绩效管理 六、货品管理 七、客户管理 第六章附则

总则: 都市丽人直营店是都市丽人品牌推广的基层单位,负有传播都市丽人品牌文化和开发市场的责任,为建立健全管理制度,使都市丽人直营店能够有序运行,特将直营店的人事管理制度、薪金制度、员工绩效考核制度以及晋级制度、直营店店面基本管理制度、直营店货品管理制度、直营店客户管理制度等各项管理制度制定成直营店管理工作手册,以期通过完善的管理将都市丽人品牌做大做强,达到服务销售的目的。 第一章人事制度 一、直营店人员配备 1、店长1名 2、店助1名 3、店面营业员若干名(根据店面规模而定) 二、直营店人员架构 三、直营店各岗位工作职责划分:为规范岗位职能,明确岗位目的,更好的发挥各自岗位最大作用,特制定如下岗位职责 (一)督导工作职责 1、明保销售部按质、按时的完成年、季、月工作计划。 2、明保直营店的销售工作顺利进行。 3、负责公司各项方针政策在直营店的执行情况。 4、负责对区域市场及竞品调研。 5、负责直营店销售结果、培训任务、陈列。 6、负责直营店所有员工的培训、工作考核、薪资考核。 7、协助人事部对直营店的人事管理,如:招聘、上岗、晋升、调职、辞退等。 8、协助店长对直营店新品上市的前期准备及后期执行的相关工作。 9、负责直营店员工薪资程序的行政工作,及时向公司汇报。

首营企业和首营品种审核制度

1. 目的:加强公司经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。 2.适应范围:适用于公司对首营企业合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。 3.定义: 首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 4.职责: 药品采购部门负责药品供应厂商的选择和评价。 质量管理部负责首营企业和首营品种质量审核。 公司主管经理负责首营企业、首营品种的审批。 5.工作内容: 首营企业的审核 对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核。审核内容包括: ①索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、岗位证书、质量保证协议书等资料的完整性、真实性及有效性。 ②审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。

③经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。 对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时,药品采购部门应会同质量管理部进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 首营企业的审核由采购部门填写《首营企业审批表》,质量管理部在一个工作日内审核完成,报公司主管质量负责人批准后,方可购进。首营企业审核的记录和有关资料,按《资料档案管理程序》有关规定要求归档保存。 首营品种的审核 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核内容包括: ①直接从生产企业购进药品应审核加盖供货单位原印章的合法证照、药品生产批准文件、法定的药品质量标准、若有商品名称则要提供同意其使用该名称的批件、商标注册证批件、价格批文、所购进批号的出厂检验报告书和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。 ②生物制品应审核加盖供货单位质检机构原印章的中国药品生物制品检定所出具的对该品种的《药品检验报告书》及所购批号的出厂检验报告书。 ③进口药品应审核加盖有供货经营单位质检机构原印章《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。 ④进口预防性生物制品、血液制品审核加盖供货经营单位质量检验机构原印章《生物制品进口批件》、《进口药品检验报告书》复印件。

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