中药饮片行业现状及前景
一、概况
中药饮片是中药材进行特殊加工炮制的制成品，与中药材、中成药同为传统中药行业的三大支柱产业。
近年来，随着中药饮片的广泛用途、中医药产业的不断升温和中医药产业的国家政策扶植，中药饮片行业成为医药行业中利润水平增长最快的子行业之一。
二、发展现状
1.国家政策利好。近年来，《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》、《中医药发展
战略规划纲要（2016年-2030年）》、《中医药法》等政策法规出台，价格管制逐渐放宽，产业配套政策出台，接入医保支付体系，都为中医药及中药饮片的快速发展提供了强有力的政策保障。
2.产业链完善
3.发展迅速，地位提高
1)增速变快。国家统计局数据显示，2006年至2014年，中药饮片行业销售收入由190.2
亿元增加到1495.6亿元，年复合增长率（CAGR）为29.7%，显著高于医药工业全行业整体（CAGR为21%），位列医药工业药物细分子行业第一位。
前瞻产业研究院预计，到2020年，中药饮片市场需求将超过3500亿元。
3)制造企业数快速增加。2004年-2015年，中药饮片制造企业数量从429家增加到1006
家，11年增加577家，增幅高达134.50%，远大于中成药制造企业增长率。
4)所有制结构以私营企业为主。国家统计局数据显示，2015年我国中药饮片加工行业规
模以上企业（年主营业务收入在2000万元及以上）共972家，其中私营企业为523家，占比53.81%；国有企业数量为9家，占比0.93%。
5)规模以上企业平均总资产、销售收入、利润总额不断提升。据国家统计局公布的数据，
2014年我国规模以上中药饮片生产企业，平均每家中药饮片企业的总资产为1.13亿元，销售收入为1.7亿元，利润总额为1198万元，同比2008年分别提升114%、216%和276%。中药饮片企业资产负债率从2008年的55.3%连续下降到2014年42.3%，中药饮片企业规模和效益不断提升。
三、竞争格局
1.行业市场化程度较高。总的来说，从市场规模、政策环境以及市场运行（中药饮片产
品价格相对透明）的情况来看，目前中药饮片行业的市场化程度相对较高。
2.行业集中度较低。中药饮片行业自身存在的特点，诸如行业发展不规范，产业化时间
较短，注重药材的产地，产品种类多样化，禁止外资进入等决定了中药饮片行业集中度较低。
3.产业政策和市场环境更有利于优势企业发展。CFDA数据显示，2015年GMP证书共收回
144张，其中中药企业数为115家，占比约80%。中药饮片企业成GMP被收回重灾区，部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的饮片生产企业逐步被市场所淘汰。
四、行业发展的优劣势
1、有利因素
1)悠久的中医药文化基础。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了
良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。
在我国，年龄在40岁以上的消费人群认可中医药养生文化，认可度高达89%。东亚、东南亚、德国、俄罗斯、英国、美国、意大利、法国等国家和地区已逐渐接受中药饮片。世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界范围全面兴起。
2)国家产业政策大力支持。从2003 年起，国家出台了系列中药产业政策和法规，提出
了中西医并重的方针，使得此前一直受到挤压的中医药行业发展速度呈加快趋势。
3)健康意识的提升加大了对中药产品的需求。
4)中药饮片发展空间广阔。主要两方面的原因：一是从整个医药行业发展看，老龄化和
城镇化进程加快，助推医药需求的增加。二是从中药饮片行业自身来看，GMP 认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施，加上行业整体的发展不断规范，逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持，为中药饮片业创造了良好的发展环境。
2、不利因素
1)行业总体规范化程度有待提高。
2)企业规模偏小，综合竞争力有待进一步提高。
五、行业发展趋势
最近几年，以中药配方颗粒和超微饮片（破壁饮片）为代表的新型饮片适应消费需求，迎来高速发展。
六、未来发展方向
1、大物流小饮片小医院模式：以高效物流为核心，优化配置：自有饮片厂或联合小饮片
厂，快捷低价配送：满足小医院的需求。代表企业：九州通+小饮片厂联盟；目标市场客户群：普通大众。
2、大资本大饮片大医院模式：以资本为核心，大资本支撑下，突破区域保护，全国规模
扩张。规模化企业提供优质产品，但优质及高成本的管理，意味着高价；当然只能靠优质各区域大医院方有能力消化成本。代表企业：康美药业。目标客户群：中产人士。
3、名医精英小众模式：以老牌中医资源为核心，名医+名药+名店；小众市场，不求大，
只求精。代表企业：和顺堂。目标客户群：精英阶层。
4、现代中药饮片创新模式：现代饮片，改变中药饮片传统剂型，创新改革中药饮片。配
方颗粒代表：企业三九、红日等6家；超微粉碎代表企业：湖南春光九汇；破壁饮片代表企业：中山中智。解决了中药饮片需煎煮服用的问题。
5、服用方法创新器械模式：通过改革煎煮锅，在不改变传统饮片剂型的前提下，创造一
个方便便捷的服用辅助方法的器械。代表企业：暂无。
6、单品深开发闭环OTC模式：主要选用具有传统滋补作用的品种或用于癌症、心血管、
胃肠等大众病的品种；通过上下游闭环，走创名牌OTC模式。代表企业：东阿（阿胶）、新开河（人参）、青海春天（极草冬虫夏草）、特安呐（三七）等。
7、贵细礼品固守模式：固守于贵细品种的礼盒开发，专注高档礼品；代表企业：千寿堂
8、相关产业延伸模式：
1)选用药食同源的品种，以健康饮食为诉求点，走食品路线，代表企业：加多宝、白云
山、康美药业、云南白药；
2)选用药保健食品品种，开发保健品，以保健治未病为诉求，走保健食品路线，代表企
业：紫汉古光、独一味、江中；
3)以日化化妆为突破口，走日化路线，代表企业：无限极、云南白药、片仔癀；
4)专注于植物药提取，服务于中成药、食品保健品、日化化妆品及出口。代表：莱茵。
9、药材国际出口模式：专注于中药材国际出口，服务国际客户，代表企业：广印堂、津
村。
中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和药材资源，发展中药材种植有利于发展**的医药产业，因此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研，对我县中药产业发展存在的问题，提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观，围绕“学习实践科学发展观，建设文明和谐**”的主题，努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”，树立科学监管理念，提高食品药品监管水平，促进食品医药经济又好又快发展，为加快发展。为此，**县委、县政府重视中药材种植业的发展，把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整，促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况，促进中药材种植产业健康、快速发展，我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家XX年制定了《中药现代化发展纲要》，《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优惠政策支持，加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产，加强
植保技术研究，发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明，从中央到地方都非常重视中药材产业的发展，把中药材产业作为加快农业产业化进程，推进农业产业结构调整，促进农民增收，解决“三农”问题的重要措施之一，并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来，当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大，特别是我县这样工业基础相对薄弱，气候适宜，土壤多样的农业县，发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广，除了用于中成药品、中药饮片生产，还用于食品、保健品、化妆品等行业，近几年来市场需求逐年增长，野生中药材显然已不能满足市场的需求，所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加，中药材的价格也在上涨，这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨，成本加大，但对中药材的种植来说却是利好消息，我们要抓住这个机遇，加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源 我县地处**大峡谷腹地，西侧有高黎贡山，东侧为碧罗雪山，峰峦叠障，山高谷深，海拔高差大，以独特的垂直自
中国中药产业的发展现状及前景分析 来源：中国投资咨询网发布者：尹海华日期：2016-11-22 广义上讲，中药产业包括中药材、中药饮片和中成药三大部分，中药饮片处于中药产业的中间环节，在中药产业中起到承上启下的作用。 国家层面和各地出台的一系列引导鼓励中医药政策，如调整中医医疗服务价格政策、提升基层中医药服务能力政策等，从不同角度激励中医医疗机构充分发挥中医药的特色优势。 更值得关注的是，在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成，化药和中成药“零加成”的大环境下，中药饮片销售仍然享受药品加成政策，从而成为中药饮片销售提升的动力。 最近国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定发布的《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》中，更是明确——不取消中药饮片加成，中药饮片不纳入“药占比”控制范围。 A、趋势市场地位不断提升 据国家统计局数据，2006-2015年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入由5345.7亿元增长至26885.2亿元，年复合增长率（CAGR）达19.7%；从医药工业细分子行业来看，中药饮
片加工主营业务收入由190.2亿元增加至1699.9亿元，CAGR为27.6%，中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。 随着中医医疗服务体系的不断健全，中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近三年细分子行业横向比较来看，中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看，最近几年基本保持了逐年上升的趋势。 2015年，医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元，同比增长12.22%，高于全国工业增速14.52个百分点，较上年下降0.93个百分点。其中中药饮片加工行业全年利润增速高于8类子行业利润增速。 近年来，我国医药行业发展十分迅猛，而且这个发展势头还将持续。主要受益于人口老龄化、城镇化等。随着产业政策环境的不断改善和市场需求空间的不断扩大，中药饮片行业未来发展空间将非常广阔。 B、行业挑战产业升级空间几许 目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。 国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间，同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。 中药材价格上涨：防控生产盲目和种植过剩
浅析中药房中药饮片管理现状及对策 目的研究中药房中药饮片管理现状，且提出有效处理措施。方法选取该院2016年2月—2017年2月之间分析的62批次不合格质量中药饮片，将2016年2月实施相应管理之前的情况作为对照，分析质量管理过程中出现的问题，给出有效处理措施，对比实施前后中药房药品合格率。结果该次该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片中批次药材原料原因引发质量不合格占6.45%；因饮片炮制原因引发质量不合格占80.64%；因饮片管理原因引发质量不合格占12.91%。实施对应管理之后我院中药房药品合格率96.77%显著高于管理前中药房药品合格率80.64%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论以加强药材保护力度、提升炮制技术水平、规范检测标准、强化存储管理等方式来提升中药房中药饮片管理质量，为以后有效安全用药提供依据。 标签：中药房；中药饮片；管理现状；对策 中药饮片是依据中药炮制法与中医理论将中药材经过加工之后在临床上应用，中药饮片属于中药产业中重要构成部分[1]，是中医临床辨证治疗的传统手段与重要中成药原料，因拥有独特的炮制方法与理论，处处展现传统中医的精髓。该次对该中药房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格质量中药饮片研究结果进行报道。 1 资料与方法 1.1 一般资料 该院之间分析的62批次不合格质量中药饮片作为研究对象。 1.2 方法 回顾性分析该院62批次不合格质量中药饮片，对饮片管理、药材原料、饮片制作方式等进行分析，了解中药房中药饮片管理现状，提出合理解决措施。 1.3 观察指标 观察实施对应管理前后中药房药品合格率，研究引发中药房中药饮片质量不合格因素。 1.4 统计方法 该次研究该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片应用SPSS 19.0统计学软件处理所有数据，实施对应管理前后中药房药品合格率用率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
中药饮片产业发展机遇与挑战并存 发布时间：2008-11-12 编辑：总会信息部信息化处来源：中药饮片网 中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。我作为中药饮片行业的一名从业者、管理者，现就中药饮片的发展现状和问题谈一下我的感受和期望： 1.制约和影响中药饮片行业快速健康发展的关键因素 主要来自于以下几个方面： （1）中药饮片在市场上无序竞争，生产者信心不足 相比于中成药生产，目前中药饮片的生产仍处于较为原始和不规范状态。由于进入壁垒相对较低和"前店后厂"的传统经营方式，中药饮片厂普遍企业规模小、生产管理落后，中草药生产采集仍停留在小农经济状态，医院药房、药材公司也常去市场进药，手工作坊式生产，集贸市场式交易和规范的GMP生产企业同场竞技，造成规范生产者信心缺失。 中药饮片的整体消费人群下降，一方面归于中医遭遇整体危机，其二饮片质量堪忧直接影响消费者信心。质量问题主要表现在以下几个方面：以假充真、以次充好，炮制工艺不过关，等级混淆，产
地不清，掺杂现象，包装储藏不达标，种植过程中农药、重金属残留等等。国外
药品检测机构一直在提高相应的技术壁垒及技术指标。尽管近年来中药的出口总额一直以20%的幅度上升，但单个企业的业务量及利润却在下滑。 产业政策导向不力，缺乏宏观调控的统筹协调。以最基本的中药饮片定价为例，2004年以前是政府定价，2005年政府提出最高限价，直到2006年才调整为以行业协会为核心的市场定价。而饮片是一个季节特征非常强的产品，供需和价格的调整不是一个硬性的价格标准能控制的。 （2）行业标准混乱，缺乏品牌产品，产业没有旗舰企业。 就中药炮制标准而言，国家有国家的《药典》和《中药炮制规范》，各地方也有自己的标准，有的产品国家的标准和地方标准不同，各地的炮制标准又不统一，相同的药材有多种炮制方法，有的甚至相互矛盾，这无疑使中药饮片质量难以有效控制。标准的不统一也给国内饮片企业的生产经营造成了巨大的困难，甚致一些地方禁止其他地区生产企业的进入，在很大程度上限制了饮片正常流通和饮片行业的健康发展。企业各自为阵、互不往来；行业缺乏必要的相对统一和协调，真正意义上的中药饮片名品、名牌、名企还没有形成，致使国内外厂商难分好坏，严重影响我国中药饮片在国际市场的声誉和健康发展。此外，现有的这些饮片炮制规范多数是从药物的性状、气味、形态等方面来描述，真正从中药作用机制定性定量
我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要：概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题，以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词：医药行业现状发展前景 医药产品（含药品以及医疗器械等）是特殊的商品，关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分，被称为永远的“朝阳产业”，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题，对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示，2010年上半年，在医药工业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元；生物生化制品制造业完成571.5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元，同比增长24.8%。 2010年1-9月，我国医药行业增加值增长14.8%，同比加快1.3个百分点，比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23.1%，当月增加值增长15.1%，比上月加快1.7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19.9%。2010年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32.8%，增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23.4%；化学药品原药产量204万吨，增长20.1%，11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面，2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元，同比增长28.8%，其中出口188.87亿美元，同比增长31.16%，进口94.16亿美元，同比增长24.31%。2010年8月，我国医药保健品进出口额50.58亿美元，同比增长26.40%，其中出口33.24亿美元，同比增长24.87%，进口17.34亿美元，同比增长29.46。 2010年第三季度，我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展，进出口额156.86亿美元，同比增长23.09%，出口值102.13亿美元，同比增长21.83%，进口值54.72亿美元，同比增长25.51%。2010年10月，我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元，同比增长13.68%，其中，出口为30.92亿美元，同比增长14.51%，
第一章规划提出背景 白河县位于陕西省东南部，大巴山北麓，北临汉江，总面积1455平方公里。地处亚热带向暖温带过渡气候带，属于大陆性季风湿润气候区，也是南北兼容的自然环境和山地小气候，因此我县生物种类繁多，仅药用植物就有1000多种，如木瓜、黄姜、天麻、二花、杜仲、五味子、葛根、柴胡、玄参、独活、淫羊藿、五倍子、升麻、丹参、绞股蓝、何首乌等，药用动物和药用矿物也都在十余种以上。独特的自然地理气候环境，使得白河中药材原产地道，品质上乘。 近年来，白河县将强县富民做为战略部署来抓，发展木瓜、黄姜、畜牧、林果、蚕桑等为主导产业。形成规模化种植，产业化经营的格局，并以此推动绿色主导产业发展，壮大农村经济，增加农民收入。确定了“龙头企业+产业基地+合作社+种植大户”的基地建设、产品研发、加工销售为一体的发展思路。与此同时，随着国家退耕还林政策的贯彻落实和生态环境的逐步深入，树下种药、林药间作的种植模式应运而生，弃粮种药悠然兴起，使我县中药材产业发展，面积从无到有，规模从小到大，逐渐实现了由野生转为人工栽培。据相关调查，截止2009年12月，我县中药材种植面积达3万亩，年产原料药4.5万吨。因此，我县中药材已逐渐成为我县重点发展的后续农村产业之一。 一、中药材种植的意义 结构调整，产业发展。旨在增加农民收入，改变贫困面貌，
但白河地处西北内陆偏远山区，山高坡陡，交通不便，已发展起来的中药材产业，能否持续稳定健康发展，核心是要能增加农民收入，关键是要有销售市场，要卖的出去。近年来的生产实践证明，我县无论野生或人工种植的中药材，由于质优地道，倍受外地药商欢迎，每年都有安徽亳州、河南信阳、广西玉林及本省西安的药商前来采购，市场供不应求。因此，通过培育规模企业生产销售、加大种植大户培养，形成“企业+产业基地+合作社+种植大户”的基地建设、产品研发、加工销售为一体的发展思路。不仅能有效解决农民收入增加，还能确保财政收入稳固增长，对白河产业可持续发展，具有重要的现实意义和深远的历史意识。 二、发展中药材种植的理由 立足白河，实事求是，寻求白河经济率先突破发展的产业，是白河县经济“又好又快”发展的根本，展望全县优势特色产业，白河中药材产业具有良好的资源基础和加工生产潜力，具备产业发展的条件。 目前，全县中药材种植面积3万亩，2009年产量鲜药材达4.5万吨，根据白河土地资源状况，结合退耕还林，到2015年，全县中药材基地可扩展到10万亩，年产中药材可达15万吨以上，到2020年，全县中药材基地可扩展到15万亩，年产亩效益0.24万元以上，产值可达3.6亿元，随着产业链条的延长，工业产值可达10亿元，为此中药材种植将成为白河主导产业的有以下几点：
中药饮片市场状况及遭遇困境 中药饮片市场状况 传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产 业的中间环节。根据我国2010年版《药典》规定，中成药的生产须 以中药饮片作为原料，由此看来，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。 然而目前我国中药材、中药饮片生产企业特点“多(企业多)，小(规模小)，散(行业标准不清晰)”不具备规模化，市场竞争处于无 序化，导致中药饮片配方萎缩，配方贴数下降，其原因是饮片质量 低下，伪劣品冲击市场，导致“方对而药不灵”，严重影响中医产 业发展。 目前各饮片公司销售以当地市场为主，销售份额以药房饮片为主体，门店展示，医药，药企为辅，动销模式依托客情关系拉动，产 品附加值不够明确，同质化竞争激烈。因此扩大市场份额，提升产 品附加值成为目前走出中药饮片“多、小、散”的突破口。 扩大市场份额—把蛋糕做大：目标，打造中国饮片知名品牌，做行业内的标杆企业。策略，走出本地，面向外阜市场，分为中低端 和高端运作。中低端市场：重点突击客户为中小型连锁及单体药房 和乡镇卫生院，运作饮片直销模式。以确立抢占市场份额为目标， 做不赔钱的基础上利用2-3年抢占中低端饮片市场，迅速提升公司 的销售额;高端市场：重点客户锁定为大型连锁，对于高端精品饮片 以贴牌加工，门店展示等模式开始运作。同样以抢占市场份额为目标。兼顾高毛利产品的销售上量。 提升产品附加值：传统的供货结款模式已不能适应当前市场模式，帮助企业节约生产成本，提升产能和生产效率;帮助药店提升知名度，吸引客户，改变产品策略，根据客户需求，调整产品结构，加强售 后服务，维护好客户的市场利益。
中药饮片质量控制的现状与对策 刘 媛1,高文远2,张 平1,贾 伟3,段宏泉2,庞纪平1 (1.天津医药集团有限公司,天津 300052; 2.天津大学天然药物学系,天津 300072; 3.上海交通大学药学院,上海 200030) 摘 要 中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状,应采取如下措施: 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量; 完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性; 加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究; 大力研制中药饮片现代化生产机械; 走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业。 这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献。 关键词 中药饮片,炮制,质量控制,质量标准,措施 中图分类号:R282.4 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2003)05-0043-06 Situation and solution in quality control of Chinese prepared medicinal herb L iu Y uan1,Gao Wenyuan2,Z hang Ping1,Jia Wei3,Duan Ho ngqua n2,Pang Jiping1 (1.T ianjin P harmaceutical G ro ups,T ianjin300052; 2.Depar tment o f T CM and N atural P ro ducts,T ianjin U niver sity, T ianjin300072; 3.Schoo l o f Phar macy,Sha ng hai Jiao T o ng U niv ersity,Shang ha i200030) ABSTRACT T he quality co ntr ol of Chinese pr epared medicinal herbs is behind t he quality contr ol o f Chinese patent medicine and Chinese mater ia medica.T here ar e tw o main pr oblem s.One is the lo w quality st andar d o r no quality stan-dar d,the o ther is the quality standard which can not indicates the functio n and po tency o f the Chinese pr epa red medicinal herbs.I n o rder to change the situatio n a nd impro ve the quality contr ol lev el o f Chinese pr epa red medicinal her bs,the f ol-lo w ing policies sho uld be co nducted. T o contr ol the cultiv atio n o f medicinal her bs and the tr ade o f Chinese mater ia med-ica; T o per fect and standar dize the pr ocess of making Chinese pr epar ed medicinal herbs. Basic studies should be car-ried o ut on the mechanism of the pro cess and the quality contr ol methods; T o gr eatly develop the m achine fo r the pro-cess o f making Chinese prepared medicinal herbs; T o develop famo us pr oducts and perfect legal system on the pur pose of dev elo ping big famous co mpanies of Chinese pr epared medicinal her bs.W e believe that it w ill gr eatly impro ve the quali-ty co nt ro l level of Chinese prepar ed medicinal her bs by carr ying out t he abo ve policies and it w ill be helpful for the m od-ernization and int ernationaliza tio n o f T r aditio na l Chinese M edicine. KEY WORDS Chinese prepar ed medicinal her bs,the pro cess of making Chinese pr epared medicinal her bs,qualit y co n-tr ol,qualit y standar d,policy 中药饮片是中医药的特色之一,我们在大力发展中成药的同时,不可忽略中药饮片的发展。现代医学强调个体治疗,中医药是个体治疗的典范,中医师进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。质量是产品的灵魂,对中药饮片也是如此。我国中药饮片的质量控制基本上处于半空白状态。《中华人民共和国药典》2000年版上有关炮制品的定性和定量规定仅占全部药材炮制项的2.7%[1]。因此,中药饮片质量标准的研究和中药饮片的质量控制亟待加强。目前,中药饮片质量标准和质量控制存在的问题集中表现在两个方面: 无质量控制标准或质量控制标准低。 质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。本文将结合影响中药饮片质量的有关因素和饮片行业存在的一些问题,探讨相应的对策。 1 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量影响中药饮片质量最本质的因素为中药材本身的质量。如果中药材本身的质量有问题,炮制水平再高,也难以生产合格的中药饮片。 1.1 中药材的质量与其产地和采收期有着直接的关系。如红花,新疆和云南产的红花,其黄色素和红花腺苷含量明显不同,对血小板聚集抑制率、凝血酶原时间等的影响也明显不同[2]。再如葛根,山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为3.21%、0.58%和003%,而湖南产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量则分别为0.65%、0.09%和0.06%[3]。显然,用两个产地生产的葛根其炮制工艺再 收稿日期:2003-05-30
中医药产业发展调研报告_调研报告_范文大全 一、优势关于医疗机构药品使用管理存在问题的调研报告和机遇 （一）条件得天独厚。我县地处武陵山腹地，是xxxx、贵阳、长沙、武汉四大城市的几何中心，区位优势明显，是xxxx市规划建设的五大地区级物流枢纽之一，药品销售市场前景看好。境内药用植物种类有1270余种，达到国家和省级标准约有268种，重点药材有银花、白术、玄参、天冬、杜仲、骨碎补、黄姜、黄精、续断等品种，其中银花、白术量大质好，是极具代表性的中药材资源。 （二）产业初具雏形。截至目前，我县以银花为主的中药材面积超过35万亩（银花30.1万亩、白术3万亩左右、天冬6000余亩、黄精3000余亩、青蒿8000余亩、百合2000余亩，另试种了白芨、重楼等名贵中药材），药农户年均收入在5000元以上。中药饮片、绿原酸提取和植物中间体提取、金银花凉茶生产线已经投产。与西南大学等科研单位开展了xxxx 银花成分分析和药理、药效、毒理等基础研究，开发试制了包括银天颗粒在内的一批新产品。“xxxx银花”获国家地理商标认证和GAP基地认证，“药食同源”认证在国家卫计委网站完成公示。依托中药材天地网建立了首个国家基本药物中药原料动态监测与信息服务站，“中药材买卖通”等电商交易平台运行良好。成功举办两届武陵山中药材产业发展论坛，xxxx中药材的知名度和影响力显著提高。 （三）扶持政策给力。《国民经济和社会发展十二五规划纲要》将生物医药产业列为战略性新兴产业，并将“支持中医药事业发展”作为单节列出。《武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划》将xxxx银花、白术等纳入特色中药材基地规划。全市《医药产业振兴发展规划（xxxx—2020年）》将xxxx银花作为“五园七基地”之一进行布局。今年，县委、县政府提出实施中药材“1211”的发展战略，明确到2020年，中药产业产值达100亿元以上。并从今年开始，每年整合涉农项目资金5000万元以上，扶持中药材产业发展壮大。 二、问题和挑战 （一）外部竞争激烈。近年来，外资医药企业争先恐后地加大在华投资，国内各大医院进口药、合资企业药和国产药大约各占1/3，技术领先、资本雄厚的外资医药企业基本上垄断了高端药物市场，传统的中医药产业面临越来越激烈的市场竞争。同时，就渝东南地区而言，各区县中药材资源都比较富足，发展思路大同小异，且大多各自为阵，缺乏统筹规划和差异化发展，甚至存在恶性竞争。 （二）资源欠缺管理。部分中药材品种受市场、病害等客观原因影响严重，产量差异极大。如银花产业因受市场低迷、《药典》分离等因素影响，群众种植积极性有所降低，目前很多中药材种植基地养护、管理不到位，自生自灭现象普遍存在。对稀有药材还未形成系统管理，乱采乱摘现象仍然存在，破坏十分严重。 （三）产业结构失衡。虽然我县明确提出打造100亿级的中药材产业的战略目标，但我县企业仍然集中于简单的种植和加工等生产环节，生物医药、生物制造、生物化工等行业仍处于“零”起步阶段。以祥华生物、红星中药材为主的我县中药材企业，在化工原料、制剂和制药等方面研发投入不够，生产水平仍然十分落后，如不能引入大型制药企业落户，产业集群将很难形成。 （四）队伍素质不高。目前，我县绝大多数从业人员未受过专业培训，专业结构不合理，整体素质不高。虽然成立了专门的中药材产业办公室，但与中医药专业相关的人才几乎没有，既缺乏中药材种植、加工、制药等方面的专业技术人员，也缺乏专门从事医药产业评估、市场运作的产业化人才。而在产业开发方面，虽然与xxxx大学等科研机构研发了一些科研产品，但仍未成规模开发、生产，利用效率太低。 三、对策和建议
中药饮片市场现状及企业竞争 一、中药饮片市场现状 近几年，我国政府大力支持中药饮片行业发展，出台多项产业政策促进行业发展，为中药饮片行业创造了宽松的政策环境。目前，全国共有17家中药材市场通过国家审批，中药饮片市场已形成了相对公平的竞争环境，价格相对透明，行业市场化程度较高。行业竞争者可通过多种渠道从公开市场获得不同时间、不同地区、不同种类中药饮片的价格信息。部分专业信息平台已形成了专业化的价格指数，为本行业产品的综合价格变化情况提供参考。 截至2015年上半年，从事中药饮片加工的规模以上药品生产企业为972家，数量众多，行业集中度较低，企业间竞争日趋激烈。从企业规模来看，我国中药饮片生产企业普遍规模偏小，行业内企业呈金字塔分布，小型企业占绝大多数。近年来，政府强制要求中药饮片生产企业进行GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的生产企业将逐步被市场所淘汰。随着行业的不断发展和优势企业竞争力的提升，中药饮片行业集中度也将逐步提高。 2015年上半年我国中药饮片加工行业规模以上企业以私营企业为主，企业数量为523家，占比为53.81%；国有企业数量为9家，占比为0.93%。 图表2015年我国中药饮片加工行业所有制结构分析 单位：家，千元
2015年上半年我国中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业资产占比为41.79%；股份制企业资产占比为10.81%，外商和港澳台投资企业资产占比为6.86%。 2015年上半年中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业收入占比为52.72%；股份制企业收入占比为0.14%，外商和港澳台投资企业资收入占比为5.82%。 2015年上半年中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业利润占比为48.7%；股份制企业利润占比为7.7%，外商和港澳台投资企业利润占比为8.5%。 二、中药饮片企业竞争 目前，中药饮片市场规模快速扩张、国家扶持政策不断出台，行业整合渐成大势，国内多家上市药企纷纷通过并购、扩产等方式抢占市场，提前布局，欲在行业整合升级之后占据更好的高地。 中药饮片行业正酝酿一场国内医药史上最大的并购案。 中国医药集团总公司（下称“国药集团”）旗下唯一的中药整合平台中国中药有限公司（下称“中国中药”），在2015年1月12日公开宣布收购中药配方颗粒龙头企业——江阴天江药业有限公司（以下简称“天江药业”）四成股权的20天之后，又于1月27日再发公告宣布提高股权收购比例，拟以最高83.46亿元的价格收购天江药业81.48%股权，以填补中国中药在中药饮片领域的空白，完善产业链。 此时恰逢国药集团启动混改。2015年2月6日，国药股份公告，公司接控股股东国药控股通知，实际控制人国药集团《发展混合所有制经济试点方案》已获国务院国资委批复。 目前，国药集团旗下拥有11家全资或控股子公司，其旗下的中生集团将作为未来生物制品平台，现代制药作为化药平台，国药控股作为唯一商业平台，中国中药则作为唯一中药平台。 与此同时，国内多家上市药企亦通过并购、扩产等方式抢占中药饮片市场。中药饮片行业并购扩张频繁，一方面是中药饮片处于中药产业链的中间环节，入局中药饮片可以保障药企产品安全。
中药饮片行业的现状及前景分析 中药饮片行业的现状及前景分析 医疗卫生事业是关乎国计民生和社会和谐的重要事业，是提高国家长期竞争力的重要保障。随着经济的发展和健康意识的增强，与人们生活质量密切相关的医药行业得到了迅速发展。 中药饮片业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分，也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。近年来，随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬，中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持。 一、中药饮片行业简介 1、中药饮片相关概念 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片种类繁多，按照炮制前中药材是否具有毒性，中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类。 与中药饮片相关的另外一个概念是“炮制”。炮制是我国传统、特有的制药技术，是指根据中医药理论，依照施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所使用的一系列制药加工技术。 2、中药饮片的地位及产业链构成 传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产业的中间环节。根据我国 2010 年版《药典》规定，中成药的生产须以中药饮片作为原料，由此看来，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。 中药饮片行业已经形成了较为完善的产业链，如图所示： 图表1 中药饮片行业产业链构成情况 资料来源：中国中药协会 基本可以概括为：从中药材种植、养殖或采集业中取得中药材，进而对中药材进行炮制 加工，形成中药饮片，用于进一步加工和终端消费。即中药饮片的产业链上游为种植、养殖和采集后的中药材；产业链下游包括中成药制造业、医院（门诊）、药店，以及饮品、食品、保健品等制造业。通过这些渠道，中药饮片以饮片处方、中成药品、保健品、食品等形式被消费者服用，此外，还有一部分中药饮片可直接作为保健品、食品进入商场或超市，以及作为药膳进入普通家庭或餐饮业。 二、中药饮片行业的发展现状 1、我国医药行业高速发展 我国人口总量持续增长，老龄化进程加快，城市化、工业化引发环境污染、职业卫生和 意外伤害等一系列社会问题，加之国家经济向小康社会前进、国民健康意识增强，使得我国国民对卫生服务需求不断提高，同时也为医药行业带来了新的机遇。 近年来，我国医药制造业行业收入不断攀升，2012年达17,083.26亿元，较上年增长 19.79%，虽然2012年增长率有所下降，但从整体上来看，医药制造业行业收入在近10年中 保持了相当高的增长率，2003年至2012年的复合增长率为22.5%，远高于GDP的增长。 图表2 2003年—2012年医药制造业行业收入情况 数据来源：wind数据库 2、中药饮片行业发展迅速，且市场地位不断提高
中药饮片市场发展情况分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。为了保证群众的用药需求，另一方面对价格合理，推动了我国中医药事业的发展，国家推出了有关中药饮片的管理制度。 假冒饮片屡禁不止？ 9月13日武汉21家药店均在售卖假冒的中药饮片，让人惊讶的是，假药集中都出现在了中药饮片上？对此，有关人士表示，产生这种现象，除了一些药店诚信度低，还与零售药店中药师水平普遍不高有一定关系。据有关报道，一些地方的药检部门抽查显示，中药饮片的合格率仅为六成多。 中药饮片的市场比较混乱 近年来，中药在我国的信誉度逐步提升，在这个关头，中药饮片的造假四面楚歌，饮片染色不断的涌入市场销售，这些经过“美容”的饮片，使用的都是非食用的工业色素，所包含的有害物质很可能会给患者带来伤害。这个严重的问题已经不容忽视，对此，张世臣说，中药饮片生产企业必须严格自律，真正按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品，进化中药市场。 在药材、饮片的市场上，我国有了较为完善的法规和相关规范，但不意味着我们所需要的产品就是安全的，要想全面禁止那些不法企业还需加强监管，严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣，别在蒙蔽受害的百姓。 近来，中药饮片市场一片红火。不久前，中药饮片被纳入基本药物目录，正式进入基层医疗市场，对中药饮片产业的利好作用十分明显。 国家的政策引导，人们对中医药的旺盛需求，加上中药产业自身的努力，三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始，我国对中药饮片实行GMP管理认证，经过一年半的市场磨练，曾经混乱的中药饮片市场得到好转，但是由于各方面的原因，如今我国的中药饮片市场还存在着种种问题。 2009年9月，武汉市食品药品监督管理局发布了2008年药企信用黑榜，因销售假药而被列入“黑名单”的不乏老百姓、同济堂、九州通等知名药房，这些药房曾经销售的假药中就有很多假冒的中药饮片。而天津市食品药品监督管理局向社会发布的《天津市药品质量公告（总第12期）》，对2009年上半年全市药品质量监督抽验结果进行了公告，结果也显示中药饮片存在的诸多问题。
国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示：目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源：中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域， 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院
校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一 大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月，一项关于全球各主要经济体（国家）的生物制药行业竞争力及投资环境指标（Biopharmaceutical Competitiveness &Investment，BCI）的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境（BCI）的主要因素，那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分，满分是100分。5个方面包括：科技实力及基础设施，知识产权保护情况，临床研究情况和框架体系，监管体系，市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层，这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题（考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同），每个问题的答案分四个等级可供选择，他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规 划分析报告》 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地
建设的重视。 据市场数据显示：2012年的中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到亿元。这对众多的建有中药材GAP基地的中药企业来说，无疑是重大利好消息。 中药材GAP如“源之水本之末”，是实施GMP(《药品生产质量管理规范》)和GSP(《药品经营质量管理规范》)的基础，为GMP的实施提供了提供质量稳定的地道原料，保证了药材中的有效成分可控，指标成分有清晰的表达，为GMP的过程提供准确的成分和含量指标，也进一步保障了GSP 的实施。基于此，预计我国医药行业将迎来中药材GAP基地建设热潮。 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即
金寨县中药材产业化发展规划 一、规划概要 为进一步做好特色产业发展工作，充分发挥我县中药材资源优势，推进中药材产业化进程，使之成为县域经济的支柱并促进县域经济发展，根据县政府《关于编制特色产业发展规划的紧急通知》，特制定本规划。 二、发展基础与环境现状 （一）发展基础 1、中药材资源现状 我县地处大别山腹地，是中药材天然产地，全县共有药源动植物273科1363种，其中植物类196科，1303种，动物类41科56种，药源矿物4种。省重点普查的270种中药材中，金寨县产有220种，珍稀药材20种。主产茯苓、天麻、灵芝、杜仲、金银花、绞股蓝、桔梗、板兰根、野菊花等30多种名贵中药材，年产量26000多吨，其中天麻5000多吨、灵芝1000多吨、茯苓2100多吨、西洋参100吨、葛根1000吨、银杏叶1000吨、野菊花1000吨、桑叶800吨、断血流500吨、问荆500吨，其它药材约8000吨以上。是
全国22个药材基地县、6个茯苓基地县之一。产品远销江、浙、上海、广州、香港等地。 2、中药材种植 县委、县政府将中药材作为农业结构调整的主导产业进行规划和部署，鼓励发展生态产业，促进了我县中药材的生产和发展。至2011年底金寨县发展中药材达13万亩。其中，茯苓5000亩、生姜8000亩、天麻10000亩、灵芝2000亩、西洋参 2000亩、香茶菜2000亩、桔梗2000亩、菊花2000亩、板蓝根1000亩、石斛30亩。全县仅天麻、灵芝、茯苓、西洋参四项实现产值4亿元，其中种植和加工产值分别为2亿元。成为全国灵芝生产第一县、安徽天麻生产第一县、华东地区连片种植西洋参规模最大基地县，境内的沙河乡被誉为“中国灵芝第一乡”。随着天麻野生改家种，西洋参、灵芝等引种成功，中药材生产逐步发展成为农村经济发展支柱产业之一。 3、中药材种植基地 （1）金寨县金山寨食（药）用菌专业合作社是专门从事菌种培育生产专业合作社，该合作社拥有天麻基地2000余亩，拥有510余户合作农户.