D. 释放度测定法释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂，不再进行溶出度或崩解时限的检查。缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。控释制剂系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。肠溶制剂系指口服药物在规定的酸性介质中，不释放或几乎不释放，而在缓冲液中大部分或全部释放的制剂。仪器装置除另有规定处，按溶出度测定法项下所示。第一法用于缓释制剂或控释制剂测定法照溶出度测定法项下进行，但一般采用三个时间取样，在规定时间、规定取样点，吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成,并及时补充所耗的溶剂。取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片（个）的释放量。结果判断除另有规定外，应符合下列有关规定。6 片(个)中每片(个)各时间测得的释放量按标示量计算均应符合规定。如各时间测定值有1片(个)不符合规定范围但其平均释药量均符合规定范围,仍可判为符合规定，如最后时间释药量有1片低于规定值10％者，则另取6片(个)进行复试。初复试的12片，其平均释药量均应符合各时间规定范围，且最后时间释药量低于规定值10％者不超过2片，亦可判为符合规定。以上结果判断中所示超出规定范围的10％是指相对于标示量的百分率（肠溶制剂中Q－10％的10％同此）。第二法用于肠溶制剂(一) 酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液750ml,注入每个容器，加温使溶液温度保持在37±0.5℃，调整转速并保持稳定，取6片(个)分别投入转篮或容器中,按各药品项下规定的方法，开动仪器运转2小时,立即在规定取样点吸取溶液适量,立即经0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成，滤液按各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的酸中释放量。缓冲液中释放量上述酸液中加入0.2mol/L磷酸钠溶液250ml(必要时用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.8±0.05)继续运转45分钟，或按各药品项下规定的时间，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30分钟内完成，滤液按各药品项下规定的方法测定，算出每片(个)的缓冲液中释放量。(二) 酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个容器中,照(一)法酸中释放量项下进行测定。缓冲液中释放量弃去上述各容器中酸液，立即加入磷酸盐缓冲液(pH6.8)（取0.1mol/L盐酸溶液和0.2mol/L磷酸钠溶液按3:1混合均匀，必要时用 2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.8±0.05）900ml，或将每片(个)转移入另一盛有磷酸盐缓冲液(pH6.8) 900ml 容器中，照(一)法缓冲液中释放量项下进行测定。结果判断除另有规定外，应符合下列规定。酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10％，如有1片(个)大于10％,其平均释放量不大于10％，仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Ｑ)，限度(Ｑ)应为标示量的70％。6片(个)中有1片(个)低于限度，但不低于Ｑ－10％，且平均释放量不低于规定限度时，仍可判为符合规定。如6片(个)中有1片(个)低于Ｑ-10％，应另取6片(个)复试。初复试的12片(个)中有2片(个)低于Ｑ-10％，且平均释放量不低于规定时，亦可判为符合规定。
浅述产品清洁度的控制 摘要：清洁度作为产品一项重要的质量指标，其重要性已受到越来越大的关注。本文从生产过程中对产品的清洁度控制入手，对清洁度控制的方法以及清洁度的检测方法进行研究，希望可以对提高产品的整体清洁度状况有所帮助。 关键词：产品清洁度控制检测限值 1 概述 产品在生产过程中难免被粘上一些外来的，或由工艺过程所产生的有害物质。这些有害物质不仅产品自身并不需要，还会对产品之后的正常工作、可靠性以及寿命产生不利的影响。这就是我们通常所说的污染物。清洁度，作为一项有着悠久历史的质量指标，就是指产品被污染物所污染的程度。具体来说，清洁度表示零件或产品在经过生产线清洗工序后，在其表面上残留的污染物的量（主要指固体颗粒数量）。如果忽视产品的清洁度，即使用几何尺寸符合图纸要求的零件进行装配，产品质量也达不到要求。在抓好质量管理的同时，提高产品清洁度的认识，像尺寸公差、技术要求一样重视，并在生产线应建立一套保证产品清洁度的体系，以确保产品的质量是十分必要的。 2 清洁度控制的重要性 近年来，随着人们质量理念和质量意识的提高，人们对产品的要求，尤其是在产品安全性、可靠性，以及环保节能方面提出了更高的要求。对由于清洁度原因而引起的故障、缺陷等问题的关注程度亦日趋增高。产品清洁度的控制是保证产品在生产过程中符合要求的重要环节，控制水平的高低，不仅在很大程度上影响着产品的应用质量、可靠性和耐久性，还反映出一个企业的管理水平和文明生产程度。作为现代化生产型企业，在工艺规划中设置有借助高效专用设备进行清洗作业的工序，并建立专业的清洁度实验室，通过规范的方法和确定的指标予以验证，这才有利于提高产品的清洁度。 3 清洁度的控制方法与清洗质量 产品清洁度的控制，也就是要尽可能的控制产品在生产过程中所沾染的污染物的量。一般情况下，为得到污染物的量的实际值，需用规定的方法从规定的部位采集到污染物
硝酸钾溶解度得测定(方法1:结晶析出法) 实验原理: 先设计好不同溶质与溶剂得量,称量、混合、加热、搅拌使其溶解,降温并用温度计分别测定其开始析出晶体时得温度,即所得溶液为该温度下得饱与溶液,计算该温度下得溶解度。实验用品: 托盘天平(J016０,2０0ｇ,０.２g),烧杯（J6124),大试管(J６104）,玻璃棒(J6４53),温度计(J6071,量程０~１0０℃),酒精灯（Ｊ６201),量筒(J6００１,10ml),方座支架（J1102,带铁圈）,石棉网(J６432),药匙(J64４2),试管刷(J6471)，硝酸钾(化学纯）,蒸馏水。 实验步骤: 一、检查实验用品就是否齐全、完好。 二、硝酸钾得称取与溶解。 1、用托盘天平分别准确称取硝酸钾3.5g、１.5g、１.5ｇ、２．0g、２.５ｇ,称量过程详见分组实验三得步骤二。将称好得５份硝酸钾放在实验台上,并做标记。 2.在一支大试管中加入上面称取得３.5g硝酸钾。 3.用量筒准确量取1０.０ｍ１蒸馏水，加入大试管中。 ４.在水浴中加热大试管,边加热边搅拌,至硝酸钾完全溶解(水浴温度不要太高,以刚好使硝酸钾溶解为宜，否则会使下一步结晶析出操作耗时过长） 三、硝酸钾得结晶。 １．自水浴中取出大试管,插入一支干净得温度计，用玻璃棒轻轻搅拌并摩擦试管壁,同时观察温度计得读数。当刚开始有晶体析出时,立即记下此时得温度t1,并填入下表中。 2.把试管再放入水浴中加热,使晶体全部溶解,然后重复两次上述实验步骤得操作，分别测定开始析出晶体时得温度ｔ2、t3。将读数填入表格。 四、溶解度曲线得绘制。 1.依次向试管中再加入１.5g、1.５ｇ、２．0g、２.５ｇ硝酸钾(使试管中依次共有硝酸钾5.0g、６.５g、8.５g、1１.0g),每次加入硝酸钾后都重复溶解、结晶实验步骤得操作,并将晶体开始析出时得温度读数填人表格。
影响因素试验的溶出度测定 测定方法参照美国药典盐酸二甲双胍缓释片质量标准。 照释放度测定法（中国药典2010年版二部附录X D第一法），采用溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录XC第一法蓝法）的装置，以pH6.8磷酸二氢钾缓冲液（1000ml水中加入6.8g磷酸二氢钾，用0.2N的氢氧化钠溶液调pH为6.8 ± 0.1）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，按溶出度测定法依法操作。分别于预定时间取溶液5ml滤过（并及时向溶出杯中补充同温度的溶剂5ml），取续滤液用释放介质稀释至适当浓度，照紫外分光光度法（中国药典2010版二部附录IV A），在232nm处测定吸光度。另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，用释放介质配制成约5μg/ml浓度的溶液作为对照品溶液，计算出每片的释放度。 一、溶出介质的配制 用电子天平称量磷酸二氢钾（固体）xxxg，氢氧化钠（固体）xxxg，置1000ml 烧杯中，用800ml蒸馏水溶解后，倒入10L广口瓶中，再用蒸馏水稀释至10L，配得缓冲介质。 二、对照品溶液的配制 各置于100ml容量瓶中，用溶出介质溶解并定溶至刻度；用1ml移液管各精密量取1ml至50ml容量瓶中，用溶出介质定溶至刻度。. 各样品称量值自己列出。 三、试验过程 向溶出仪6个溶出杯中各加入1000ml已配好的溶出介质，加热，待溶出杯中溶液温度达到37℃后，将6片药片同时放到6个溶出杯中后，立即开始搅拌并计时。在1h、3h、5h、7h、10h时，用10ml的注射器各取样5ml，同时向溶出杯中补加同温度溶出介质5ml。 1h、3h样品取出后，过0.45um微孔滤膜，弃去2ml初滤液，取3ml续滤液；1h样品稀释25倍后测其吸光度；3h样品稀释50倍后测其吸光度。 四、实验结果见下表 计算公式：（1）校正因子f f=（f1+f2+f3）/3 f1=C1/A1; f2=C2/A2; f3=C3/A3 C1、C2、C3：三份对照品的浓度 A1、A2、A3：三份对照品的吸光度 （2）累积释放度 result=(f*A*n*v+C1h*5+ C3h*5+…..)*v*100/m
测树学 题型：填空10题40分、选择10题20分、概念10分、简答2题10分、论述2题20分 计算约占50%，参考材料结合书本复习。 第1章 伐倒木材积测定 一、树干材积测定 （1）干形：树干的形状通称干形，研究树干形状的目的是测定材积。 通式：V=f o *g o *h （2）树干横断面的计算公式为： 式中：g —树干横断面； d —树干平均直径 （3）树干纵断面 干曲线：表示树干纵断面轮廓的对称曲线通常称为干曲线。 树干纵断面形状：截顶凹曲线体、圆柱体、截顶抛物线体和圆锥体 孔兹干曲线式为：（记住符号的含义） 式中：y 一树干横断面半径； x 一树干梢头至该横断面的长度； P —参数； r —形状指数。 二、伐倒木材积的测定技术 （1）伐倒木近似求积式 ①平均断面积近似求积式 ②中央断面积近似求积式 （2）区分求积式 概念：将树干区分成若干段，分别测算各分段材积，再把各段材积合计可得全树干材积．该法称为区分求积法。在树干的区分求积中，梢端不足一个区分段的部分视为梢头，用圆锥体公式计算其材积。 式中：g ＇—梢头底端断面积； l ＇一梢头长度。 （区分段个数一般≥5 ，区分段个数越多，精度越高） 分为： 1.中央断面区分求积式V=L*∑g i +1/3g ’L ’ ''3 1l g v =2 4 g d π=2r y Px =l d d l g g V n n )2(4)(212200+=+=π2 11 22 4V g L d L π==
2.平均断面区分求积式V=[1/2(g o+g n)+∑g i]*L+1/3g n*L (关于区分求积式，若考简述只需写概念，若考论述要加上公式。) 三、直径和长度的量测误差对材积计算的影响 P v=2P d+P L 式中：P v为材积误差率，P d为直径误差率，P L为长度误差率。 ①当长度测量无误差，即P L=0时，则P v=2P d ②当直径测量无误差，即P d=0时，则P v=P L ③当长度误差率与直径误差率相等时，直径测量的误差对材积计算的影响比长度测量误差的影响大一倍。 四、伐倒木造材 （1）原条：伐倒木剥去树皮且截去直径(去皮)不足6cm的梢头部分称作原条。 （2）原木：经过造材后形成的木段称作原木。 原条测定直径2.5米处，原木测定小头去皮直径。 （3）削度：树干自下而上直径逐渐减小，其单位长度直径减少的程度称为削度。 第二章立木材积的测定P27 1、测定胸径时注意事项： ①在我国森林调查工作中，胸高位置在平地是指距地面1.3m处。在坡地以坡上方1.3m处为准。在树干解析或样木中，取在根颈以上1.3m处。 ②胸高处出现节疤、凹凸或其他不正常的情况时，可在胸高断面积上下距离相等而干形较正常处，测直径取平均数作为胸径值。 ③胸高以下分叉的树，可以当作分开的两株树分别测定每株树胸径。 ④胸高断面积不圆的树干，应测相互垂直方向的胸径取其平均数。 2、胸高形数与实验形数关系 树干材积与比较圆柱体体积之比称为形数。 胸高形数：以胸高断面积为比较圆柱体的横断面的形数，以f1.3表示。（优点：测定容易（胸高断面是确定的）缺点：不能脱离树高单株反映干形）实践上作用：作为立木材积的换算系数V=G*H*F。 正形数：树干材积与树干某一相对高处的比较圆柱体的体积之比，记为f n。（消除胸高形数的缺点，其优缺点与胸高形数相反。） 实验形数：实验形数的比较圆柱体的断面积为胸高断面积，其高度为树高（h）加3m。（已知f1.3、H，可算出实验形数。） 3、立木材积三要素 胸高形数f1.3、胸高断面积g1.3、全树高h 4、形率 胸高形率：树干中央直径（d1/2）与胸径（d1.3）之比称之为胸高形率。表达式q2=（d1/2）/ d1.3形数与形率的关系： ①f1.3=q22前提条件是把树干当作抛物线体。 ②f1.3=q2-c前提条件树干抛物线体，且树高在18m以上。 ③形数、形率、树高有关系：在形率相同时，树干的形数随树高的增加而减小；在树高相同时则形数随形率的增加而增加。 5、用形率法求立木材积：根据形数与形率之间的关系推算胸高形数，再按下式计算单株立木材积：V=g1.3*h*f1.3 6、望高法（记住两个概念） 望点：树干上部直径恰好等于1/2胸径处的部位称作望点。
检验操作程序 文件编号：页号：1/6 释放度测定标准操作程序版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围 (2) 2、引用标准 (2) 3、简介 (2) 4、仪器装置 (2) 5、第一法用于缓释制剂或控释制剂 (2) 6、第二法用于肠溶制剂 (4) 7、第三法用于透皮贴剂 (6) 8、更改信息 (6) 颁发部门： 分发清单： 编写人审核人审核人审核人批准人部门质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围 本程序规定了释放度的测定方法和结果判定，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于释放度的测定。
2 引用标准 中国药典2010年版二部附录Ⅹ D“释放度测定法”、中国药品检验标准操作规“释放度测定法”。 范2010年版P 276 3 简介 释放度测定法系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标，是模拟体内消化道条件，用规定的仪器，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，对制剂进行药物释放速率试验，用以监测产品的生产工艺，以达到控制产品质量的目的。 中国药典2010年版二部收载三种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂，第二法用于肠溶制剂，第三法用于透皮贴剂。 凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查。 4 仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法，其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法)，并与网碟组成其桨碟装置。 ，分上层和下层网碟，其形状和尺寸见中国药典2010年版二部附录Ⅹ D项下所示附图。 ，将透皮贴剂固定于两层碟片的中央，释放面向上，再将网碟水平置于溶出杯下部，并使贴剂与桨叶底部平行。 5 第一法用于缓释制剂或控释制剂 5.1测定法 照各品种中“释放度”项下方法测定，在规定取样时间点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样和滤过应在30秒内完成，并及时补充相同温度相同 体积的释放介质，按照各品种项的规定的测定方法测定，计算出每片(粒)的释放量和6片(粒)的平均释放量。 5.2结果判定
零部件清洁度控制实施方案 清洁度是柴油机的一个重要质量指标，它直接影响到整机的性能和使用寿命。为了更好地、有序地、阶段性地实施清洁度改进工作，质量改进室特制订本控制方案： 1、质量控制室外协检对有清洁度要求的主要零部件进行清洁度 检测，记录实测数据，与规定限值进行对比。（第一轮零件包 括：气缸体、气缸盖、高压油管、齿轮室、齿轮室盖、油底 壳；第二轮零件包括：曲轴、凸轮轴、连杆总成、喷油器总 成、机滤总成、柴滤总成、机油泵总成） 2、质量改进室对清洁度不达标的供应商发出质量改进协议，根 据现有指标分阶段实施改进目标，明确时间节点。 3、生产车间针对待装配零部件有清洁度要求的零部件严格按作 业指导书正确操作，每日检查清洗液的各类工艺参数，确保 清洗质量。（待装配零部件包括：机体、缸盖、曲轴） 4、质量改进室负责会同清洗工段对超标待装件进行分析，查找 失控源头，列出改进措施。 5、质量改进室每周对所有待装配零部件有清洁度要求的零部件 进行抽查，记录实测数据，与规定限值进行对比。 6、质量控制室根据以上主要零部件及待装件列出每周检验计 划，并编制检验清洁度周报，由质量改进室组织改进。 7、附：第一、二轮清洁度控制实施清单
第一轮清洁度控制实施清单： 第二轮清洁度控制实施清单：
零件包括：凸轮轴、高压油泵总成、高压油管、喷油器总成、油底壳、收集器总成、气缸套、增压器进油管、增压器回油管、活塞、活塞销、活塞环、挺柱、气缸盖罩、气门摇臂、增压滤清器、推杆、机油泵总成、机油滤清器、柴油滤清器、连杆总成、主轴瓦、凸轮轴衬套、曲轴正时齿轮、凸轮轴正时齿轮、正时惰齿轮、传动齿轮-喷油泵、连杆轴瓦、连杆螺栓、主轴承螺栓、齿轮室底板、齿轮室、气门锁夹、冷却喷嘴、进气门、排气门、气门弹簧、增压器、空压泵、进气管、进气接管、排气管、机油、燃油等软管 柴油机整机清洁度
实验10 电导法测定难溶盐的溶解度 一、实验目的 1. 掌握电导法测定难溶盐溶解度的原理和方法。 2. 学会电导率仪的使用方法。 二、基本原理 第二类导体导电能力的大小，常以电阻的倒数表示，即电导： (10.1) 式中G称为电导，单位是西门子S、 导体的电阻与其长度成正比，与其截面积成反比，即： (10.2) 是比例常数，称为电阻率或比电阻。根据电导与电阻的关系，则有： (10.3) k称为电导率或比电导，它相当于两个电极相距1m，截面积为导体的电导，其单位是。 对于电解质溶液，若浓度不同，则其电导亦不同。如取1mol电解质溶液来量度，即可在给定条件下就不同电解质来进行比较。1mol电解质全部置于相距为1m的两个电极之间，溶液的电导称之为摩尔电导，以Λ表示之。如溶液的浓度以C表示，则摩尔电导可以表示为： (10.4) 式中Λm的单位是；C的单位是。Λm的数值常通过溶液的电导率k，经(10.4)式计算得到。而k与电导G有下列关系，由(10.3)式可知： (10.5) 对于确定的电导池来说，是常数，称为电导池常数。电导池常数可通过测定已知电导率的电解质溶液的电导(或电阻)来确定。
溶液的电导常用惠斯顿电桥来测定，线路如图10.1所示。其中S为信号发生器；R1、R2和R3是三个可变电阻，R x为待测溶液的阻值；H为检流计，C1是与R1并联的一个可 变电容，用于平衡电导电极的电容。测定时，调节R1、R2、R3和C1，使检流计H没有电流通过。此时，说明B、D两点的电位相等，有下面的关系式成立： (10.6) Rx的倒数即为该溶液的电导。 本实验测定硫酸铅的溶解度。直接用电导率仪测定硫酸铅饱和溶液的电导率(K溶液)和配制溶液用水的电导率(K水)。因溶液极稀，必须从溶液的电导率(K溶液)中减去水的电导率(K水)，即为： K硫酸铅=K溶液-K水(10.7) 根据10.4式，得到： (10.8) 式中：C是难溶盐的饱和溶液的浓度。由于溶液极稀，Λm可视为Λm∞。因此： (10.9) 硫酸铅的极限摩尔电导可以根据数值求得。因温度对溶液的电导有影响，本实验在恒温下测定。 电导测定不仅可以用来测定硫酸铅、硫酸钡、氯化银、碘酸银等难溶盐的溶解度，还可以测定弱电解质的电离度和电离常数，盐的水解度等。 三、仪器和试剂 仪器：恒温槽，电导率仪，电炉一个，锥形瓶两只，试管三支，电导电极。 试剂：二次蒸馏水配制 四、操作步骤
实验室溶出度测定法规程
实验室溶出度测定法规程 目的：建立溶出度测定法标准操作规程。 适用范围：溶出度测定。 责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。 程序： 1.简述 1.1溶出度（中国药典2000年版二部附录X C）是指药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 1.2溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或烧杯）中，在37.0±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶剂中依法操作，在规定的时间内测定其溶出的量。 1.3本方法适用于片剂、胶囊剂及颗粒剂的测定。 1.4中国药典2000年版收载三种测定方法，第一法转篮法第二法桨法及第三法小杯法。 1.5凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 2.仪器与用具 2.1溶出度仪 2.1.1仪器的组成溶出度仪主要由电动机、恒温水 浴、篮体、篮轴、搅拌桨、圆底烧杯及杯盖组成，详见中国药典2000年版二部附录X C。 2.1.2仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药
典的规定进行安装与使用。 2.1.3仪器的校正为使同一药物的溶出度测定得到良好的再现性，应对新安装的溶出度仪采用溶出度校正片进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。 2.1. 3.1溶出度校正片分崩解型和非崩解型两种，崩解型为泼尼松片，非崩解型为水杨酸片。目前国内仅有非崩解型校正片。 2.1. 3.2校正前，应先调式所用仪器。 2.1. 3.3溶剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）。配制方法见中国药典2000年版二部附录XV D，要求PH值为7.40±0.05，临用前脱气。 2.1. 3.4对照品溶液的制备取溶出度校正用水杨酸片1片，精密称定，置乳体中，研细，精密称取适量（约相当于水杨酸10mg），置100ml量瓶中，加乙醇1ml，摇匀，加溶剂适量，经超声处理30分钟，使水杨酸溶解，加溶剂到刻度，摇匀，经滤纸（不宜使用滤膜）滤过，取续滤液为对照品溶液。（对照应做2份平行试验） 2.1. 3.5校正溶液的制备取溶剂各900ml，分别注入每个操作容器中，温度保持在37±0.5℃，按规定（桨法为50转/分钟；篮法为100转/分钟）调整转速。取溶出度校正用水杨酸片6片，分别精密称定，分置6个容器中，自药片接触溶出介质时，开始计时，并分别在10、15、20、25和30分钟时取样（连续取样不停机），每次抽取2ml（及时补充溶剂2ml），各自经滤纸滤过（六个小漏斗和六张滤纸，连续使用，每次滤过后，漏斗底部应无液体存在），取续滤液为校正溶液。 2.1. 3.6测定法精密吸取对照品溶液及校正溶液各
第二章林分调查 第一节林分调查因子 第二节标准地调查 第一节林分调查因子 本节重点: 概念 本节目录 一．林分 二．林分调查因子 一、林分Stand 将大面积的森林按其本身的特征和经营管理的需要， 区划成若干个 内部结构相同 且与四周相邻部分有显著区别的小块森林， 这种小块森林称为林分。 二、林分调查因子 林分调查因子 一．Stand description factor 二．能反映林分数量和质量特征的因子 林分调查因子 林分起源 林层（林相） 树种组成 林分年龄 平均胸径 平均高 林分密度 立地质量 林分蓄积量 林木质量 （一）Stand origin 1.分类 天然林 natural stand(forest) 人工林 artificial stand (planted forest) 飞播林：单列，或人工 2.确定 1）访问，考察已有资料 2）现地：林分特征 1.意义 （二）Storey 1.定义 林分中乔木树种的树冠所形成的树冠层次。 2.分类 单层林 single-storied stand 复层林 multi-storied stand
3.表示 4.划分标准 2、分类 ①单层林single-storied stand 明显地只具有一个林层 同龄、喜光的纯林、立地差 ②复层林multi-storied stand 具有两个或两个以上明显林层 3、表示 上→下，Ⅰ→Ⅱ→Ⅲ（罗马数字）… 主林层：蓄积量最大，经济价值最高的林层 次林层 4、划分标准 《森林资源规划设计调查主要技术规定》（2003）中规定划分林层的标准是： （1）各林层每公顷蓄积量大于30m3； （2）相邻林层间林木平均高相差20%以上； （3）各林层平均胸径在8cm以上； （4）主林层郁闭度大于0.3，其它林层郁闭度大于0.2。 （三）Species Composition 1.定义 组成林分的树种成分 林分内各林层、各树种蓄积量所占的比重 2.树种组成系数 某树种的M（或G）/林分总M（或总G） 3.写法 4.应用 5.分类 5、分类 ①纯林 pure stand 由一个树种组成的的林分 ②混交林 mixed stand 由两个或更多个树种组成的林分 实践上65% 4、写法 ①十分法表示 ②复林层分林层写 ③优势树种写在前 优势树种：蓄积量比重最大的树种 ④M相等，主要树种写在前 主要树种：或目的树种，在一个地区既定的立地条件下，最适合经营目的的树种。 ⑤组成系数2％≤ ＜-5％“+”表示
汽车零部件清洁度检测 和控制 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
汽车零部件清洁度检测和控制-如何更合理和有效 随着零件清洗在技术和应用领域的进步,汽车零部件的清洁度要求变得尤其严苛。对清洁度的要求，有时已经超越了实用性和功能性，带来的是更高的成本,更多的时间,和资源的浪费。因此，如何制定一个更加合理，更加有效，符合质量要求而不过激的清洁度规范和标准，变得越来越重要。 汽车零部件的清洁度规范和标准建立，涉及到五个步骤和问题：零件的尺寸,污染物性质,必要的清洁,清洁过程,和清洁度检测验证。 首先，零件的尺寸是设计一个高效的清洗过程的基础。清洗设备制造商要与客户共同工作,以了解零部件的精确尺寸，公差和材料组成。材料尤其不能被忽略,因为在清洗过程中，化学品会产生腐蚀，物理清洗会导致热膨胀而改变零部件的尺寸。 第二个问题是需要被清洗的污染物的性质和数量，这是清洁度工作的重要变量。在清洗之前，应该进行零部件清洁度的检测，比如用天平做称重法以检测污染物重量，用全自动清洁度检测扫描显微镜或激光粒度仪来检测无贪污颗粒的尺寸，数量，形状，性质等等。正确计算污染物性质，数量，尺寸，对清洗设备的设计或选购清洗设备非常重要，用清洗处理能力小的清洗机去清洗污染物过多或过大的零部件，清洗机会很快过载，这里要强调的是，尺寸小但污染物较多的零部件，反而可能需要更大的清洗槽。 精确全面地进行清洁度检测以确定污染物的性质和数量，不仅仅是对结果的抽检，更关系到合理正确的零部件清洗流程。比如清洗机采用什么样的清洗剂，如果我们不知道需要清洗的污染物有哪些，那么清洗剂的选用
郁闭度及其测定方法 郁闭度及其测定方法2010-05-21 16：24郁闭度及其测定方法郁闭度是森 林资源调查中的一个重要调查因子,也是一个反映森林结构和森林环境的重要因子。在森林经营管理中,郁闭度作为小班区划、确定抚育采伐强度的重要指标, 并成为通过遥感图像进行森林蓄积量估测不可或缺的因子。郁闭度也是判定森 林的重要因子,我国《森林资源规划设计调查主要技术规定》中规定有林地的技术标准为郁闭度0.2以上(包括0.2),FAO对森林的定义也要求郁闭度大于10%, 森林的判定需要更为准确的郁闭度测定。然而,长期以来,郁闭度的基本内涵与 调查方法却没有受到足够的重视,存在着概念模糊、测定方法粗放等问题,不能 满足林业生产与生态建设的需要。 郁闭度是描述森林生态系统的状态与环境指标的最重要的特征之一。近年来,与郁闭度及其测定方法研究与应用相关的森林经营管理与生态研究不断深入,郁闭度也受到更多的关注与重视。郁闭度在水土流失、水源涵养、林分质量评价、森林景观建设等方面得到广泛的应用,并应用于林中光照研究、幼苗形态与解剖的影响、与溪流温度相关的森林经营管理、反映垂直和水平森林结构的林 冠多样性指数、与野生动植物生境相关的森林经营管理如在斑点猫头鹰、鹟鸟 栖息的森林管理等方面。同时,随着研究和应用的深入,对于郁闭度概念的认识、调查方法与仪器等的研究也在不断地完善和发展。但是,国内对郁闭度的基本内涵、测定方法与仪器等方面的研究报道甚少,在一定程度上制约了林业生产与生态研究的发展。 郁闭度是反映林分结构和密度的重要指标。由于应用领域与目的不同,与郁闭度相近或相似的概念很多,但概念的内涵并不明确,在某些情况下会造成混淆 甚至错误。在林学与生态中,从用途与调查方式上来看,与郁闭度相关的概念主 要有盖度(coverage)、透光孔隙度(canopy openness)、林冠密度(canopy density)、林冠开阔度(canopy openness)等。林冠的投影面积与林地面积之比称为郁闭度,其可以反映树冠的闭锁程度和树木利用生活空间的程度。由于树冠重叠,调查时要注意到林冠的投影面积并不总是等于林分中树冠的投影面积之和。
文件内容： 1、主题内容和适用范围 (2) 2、引用标准 (2) 3、简介 (2) 4、仪器装置 (2) 5、第一法用于缓释制剂或控释制剂 (2) 6、第二法用于肠溶制剂 (4) 7、第三法用于透皮贴剂 (6) 8、更改信息 (6) 颁发部门：
分发清单： 1 主题内容和适用范围 本程序规定了释放度的测定方法和结果判定，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于释放度的测定。 2 引用标准 中国药典2010年版二部附录Ⅹ D“释放度测定法”、中国药品检验标准操作规范“释放度测定法”。 2010年版P 276 3 简介 释放度测定法系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标，是模拟体内消化道条件，用规定的仪器，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，对制剂进行药物释放速率试验，用以监测产品的生产工艺，以达到控制产品质量的目的。 中国药典2010年版二部收载三种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂，第二法用于肠溶制剂，第三法用于透皮贴剂。 凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查。 4 仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法，其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法)，并与网碟组成其桨碟装置。 4.2.1网碟用不锈钢制成，分上层和下层网碟，其形状和尺寸见中国药典2010年版二部附录Ⅹ D项下所示附图。
4.2.2搅拌桨的下端与上层网碟的距离应为25mm±2mm，将透皮贴剂固定于两层碟片的中央，释放面向上，再将网碟水平置于溶出杯下部，并使贴剂与桨叶底部平行。 5 第一法用于缓释制剂或控释制剂 5.1测定法 照各品种中“释放度”项下方法测定，在规定取样时间点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样和滤过应在30秒内完成，并及时补充相同温度相同体积的释放介质，按照各品种项的规定的测定方法测定，计算出每片(粒)的释放量和6片(粒)的平均释放量。 5.2结果判定 5.2.1除另有规定外，符合下述条件之一者，可判为符合规定： （1）6片(粒)中，每片(粒)每个时间点测得的释放量按标示量计算，均不超出规定范围. （2）6片(粒)中，每个时间点测得的释放量，如有1～2片(粒)超出规定范围，但未超出规定范围10%，且每个时间点测得的平均释放量未超出规定范围； （3）6片(粒)中，每个时间点测得的释放量，如有1～2片(粒)超出规定范围，其中仅有1片（粒）超出规定范围，但未超出规定范围20%，且其平均释放量未超出规定范围，应另取6片（粒）复试；初、复试的12片（粒）中，每个时间点测得的平均释放量，如有1～3片（粒）超出规定范围，其中仅有1片（粒）超出规定范围10%，但未超出规定范围20%，且平均释放量未超出规定范围； 5.2.2除另有规定外，判为不符合规定者，举例如下： （1）6片(粒)中，每个时间点测得的释放量，有1片超出规定范围20%； （2）6片(粒)中，每个时间点测得的释放量，有2片（粒）超出规定范围10%； （3）6片(粒)中，每个时间点测得的释放量，有3片（粒）超出规定范围； （4）6片(粒)中，每个时间点测得的平均释放量有1个时间点超出规定范围； （5）初、复试的12片（粒）中，每个时间点测得的平均释放量有4片（粒）超出规定范围。 （6）初、复试的12片（粒）中，每个时间点测得的释放量有2片（粒）超出规定范围10%。 （7）初、复试的12片（粒）中，每个时间点测得的释放量有1片（粒）超出规定范围20%。
场地管理和清洁度控制程序 实施日期： 发放编号： 持有人： 持有部门： 受控非受控浙江金盾风机股份有限公司
JDF/HFP 25-2013 场地管理和清洁度控制程序编修部门：质量管理部 第2 页共 6 页版本： B 批准页 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 浙江金盾风机股份有限公司
目录 序号章节名称页次 1 目的 4 2 范围 4 3 定义 4 4 引用文件 4 5 管理部门 4 6 职责 4 7 工作程序 4 8 相关文件 5 9 记录 5
1 目的 为了核电HVAC系统设备制造、运输、贮存期间对有关场地管理和清洁度更好的控制，编制了《场地管理和清洁度控制程序》。 2 适用范围 适用于核电HVAC系统设备设计、制造有关的场地管理和清洁度的控制。 3 定义 4 引用文件 4.1《核电厂质量保证安全规定》HAF003 4.2《核电厂物项制造中的质量保证》HAD003/08 4.3《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》 JDF/HF-QB-2013 5 管理部门 质量管理部 6 职责 6.1质量管理部、综合管理部负责场地管理和清洁度监督。 6.2 制造部负责场地控制按照“7S”的要求，保证场地整齐、清洁，工具、物品定置摆放，设备、地面干净、卫生。 7 工作程序 7.1核电HVAC系统设备制造、运输期间由制造部负责场地和产品的清洁度，贮存过程中由仓库负责场地和产品的清洁度，由质量管理部负责组织相关部门和人员对公司的核电HVAC系统设备制造、运输、贮存过程的场地和清洁度按7S、相关标准和法律法规进行监督检查。 7.2凡有清洁度要求的核电HVAC系统设备，必须在专用场地按照相应的清洁度控制要求进行清洗、装配、包装和贮存。 7.3在核电HVAC系统设备制造过程中，实行不锈钢零部件与碳钢零部件隔离，不锈钢核电HVAC系统设备生产专用场地的地面应铺设隔离物，保证不锈钢材料不与地面直接接触，防止不锈钢表面损伤和污染。 7.4依据核电HVAC系统设备的质保等级对物项的清洁度进行分级控制。
实训5 药物溶解度测定 一、目的要求 1.了解药典对药物近似溶解度的规定。 2.理解药物结构特点（极性）与溶解性的关系。 3.了解CTC的形成对药物溶解度的影响及CTC在药剂学中的应用。 二、实验原理 药物的溶解度是指在一定的温度下，在一定体积的溶剂中药物形成饱和溶液时的浓度。溶解度的大小，表明一种药物在某一种溶剂中被分散的难易程度。药物溶解时，药物的分子结构不会改变，是一种物理性质。 溶剂一般分为三类：以水为代表的极性溶剂、以甲醇和乙醇为代表的亲水性有机溶剂和以苯、石油醚为代表的亲脂性有机溶剂。溶解的经验规则：相似相溶。 为了适应某种制剂的要求而将药物制成盐或加入助溶剂形成电子转移复合物（CTC），这是增加药物在水中溶解度的常用方法。 三、实验方法 （一）不同药物在水中的溶解度测定 1．“极易溶”药物的溶解：称取1.50克的药物于合适的试管中，加入纯化水1.0~1.5毫升，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 2．“易溶”药物的溶解：称取1.0克的药物于合适的试管中，加入纯化水1.0~10毫升，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 3．“溶解”药物的溶解：称取0.1克的药物于合适的试管中，加入纯化水1.0~3.0毫升，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 4．“略溶”药物的溶解：称取0.1克的药物于合适的试管中，加入纯化水3.0~10.0毫升，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 5．“微溶”药物的溶解：称取0.1克的药物于合适的试管中，加入纯化水10.0~100.0毫升，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 （注：以上实验是根据药典对药物溶解度定义设计的，药物在所加的溶剂范围内均可溶解，实验时原则上加入最小溶剂量即可，如果出现不溶的现象，则可能是药物的纯度差、药物的称量和溶剂的取量不准确等因素引起。将实验结果折算为标准溶解度。） （二）同一种药物在不同溶剂中的溶解度测定 1.取三支试管，一支加入0.01克的维生素C，加入乙醚10.0毫升，另两支均加入0.1克的维生素C，再分别加入10.0毫升乙醇和1.0毫升纯化水，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 2.取三支试管，一支加入0.1克的水杨酸，加入纯化水10.0毫升，另两支均加入0.1克的水杨酸，再分别加入1.0毫升乙醇和1.0毫升丙酮，室温下每隔5分钟振摇30秒，30分钟后观察溶解情况。记录溶剂用量。 思考题： 1.药物的极性与药物在水中的溶解性有什么关系？ 2.什么是药物溶解度？ 3.简述药典对药物近似溶解度的规定和溶解度的实验方法。 1
1．目的 建立溶出度测定法操作规程。 2．适用范围 本规程适用于溶出度测定法。 3．编制依据 《药品生产质量管理规范（1998年修订）》国家药品监督管理局（1999）4．责任 QC主管、QC质检员对本规程的实施负责。 5.正文 5.1简述 5.1.1溶出度（中国药典2010年版二部附录X C）是指药物从片剂\胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件中溶出速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 5.1.2溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或烧杯）中，在37.0±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶剂中依法操作，在规定的时间内测定其溶出量。 5.1.3中国药典2010年版收载三种测定方法，第一法转篮法，第二法桨法及第三法小杯法。 5.1.4除另有规定外，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 5.2仪器与用具 5.2.1溶出度仪 5.2.1.1仪器原组成溶出度仪主要由电动机、恒温水浴、篮体、篮轴、搅拌桨、圆底烧杯及杯盖组成，详见中国药典2010年版二部附录X C。 5.2.1.2仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药典的规定进行安装与使用。5.2.1.3仪器的校正为使药物的溶出度测定结果准确、可靠，应对新安装的溶出度仪采用溶出度校正片进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。 5.2.1.4仪器的调试 5.2.1.4.1检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度（使用水平以检查仪器是否处于水平状态；转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合，用直角三角板检查转动轴与溶出杯平
清洁度的测定方法 清洁度检测 清洁度测定方法对过程控制、品质保证和失效分析非常重要,是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度数据的详细过程。 检测清洁度时对取样有要求，取样的基本要求决定于样品的数量和取样位置。零件体积越大、表面积越大、清洁度偏低,则样品数量相应减少。应该从生产中随机抽取零件,并且采样过程和后面的检查过程中不能造成零件的污染。 典型污染物类型 检测清洁度时，一要环境清洁，其清洁程度应与检测的要求相适应;二要检测人员的衣帽和双手清洁;三要所用器具也必须清洁。清洁度的测定方法 清洁度的测定方法很多,分成油污污染物和颗粒物污染物2大类测试,主要有如下几种:＊目视检查法 目视检查法即由人工直接用眼睛在显微镜下对零件可以看到的外表面或内腔表面进行检查。调节显微镜的照明亮度和放大倍数，人工可以判断污染颗粒是金属、非金属、或纤维以及尺寸大小。目测法可以检查残留在零件表面的比较大而明显的颗粒、斑点、锈斑等污染，但检查的结果与人为的因素关系很大。 * 接触角法(也叫水滴角法）－-----－测油脂类污染物
所谓接触角,就是液体在固体表面形成热力学平衡时所持有的角。对固体和液体之间形成的接触角的测量,是在表面处理及聚合体表面分析等众多类似领域广为知晓的分析技术,是对多个单位的单层变化十分敏感的表面分析技术。测量液滴在固体表面的接触角来评估表面的可湿润特性。如果液滴可湿润表面,则接触角小,反之液滴不能湿润表面,而在表面倾向于形成圆珠或气泡，则接触角大。这就是“水膜残迹”测试的原理。接触角大,表示表面被憎水性的污物(油/脂等）污染,反之，接触角小,液滴破裂或摊薄,表示该表面清洁。这种测试方法受底材的材质、底材的粗糙度及人为因素影响也很大，而且这种方法对非常轻小或分散的污物不易识别。尤其是有些特殊材料（如PTFE 塑料）即使表面很清洁,对大多数液体的接触角也很大。所以，接触角法不适合对某些底材或关键重要的表面清洁度测试。 ＊荧光发光法---－---测油脂类污染物 在许多情况下，可以利用紫外线来检测零件表面的清洁度。在紫外线的照射下，表面的污染物颗粒会发出荧光。因为紫外线的能量被污物吸收，污物颗粒电子被激化并跃进到高能级的电子层,处于高能级的不稳定的电子随即会返回原低能级电子层，在此过程中原来吸收的能量以发热发光的形式释放出来——荧光。这种激活释放的频率达每秒几千次，所以在紫外线下的荧光不是闪烁的而是持续稳定的，根据发荧光即可目测污物在零件表面的位置，荧光强度也是可以应用信号检测仪器测定从而表示表面被污染的程度。但如果要识别污染物的成分等特性,必须借助其他分析法。
硝酸钾溶解度的测定（方法1：结晶析出法）实验原理： 先设计好不同溶质和溶剂的量，称量、混合、加热、搅拌使其溶解，降温并用温度计分别测定其开始析出晶体时的温度，即所得溶液为该温度下的饱和溶液，计算该温度下的溶解度。 实验用品： 托盘天平(J0160，200g，0.2g)，烧杯(J6124)，大试管(J6104)，玻璃棒(J6453)，温度计(J6071，量程0~100℃)，酒精灯(J6201)，量筒(J6001，10ml)，方座支架(J1102，带铁圈)，石棉网(J6432)，药匙(J6442)，试管刷(J6471)，硝酸钾(化学纯)，蒸馏水。 实验步骤： 一、检查实验用品是否齐全、完好。 二、硝酸钾的称取和溶解。 1. 用托盘天平分别准确称取硝酸钾3.5g、1.5g、1.5g、 2.0g、 2.5g，称量过程详见分组实验三的步骤二。将称好的5份硝酸钾放在实验台上，并做标记。 2．在一支大试管中加入上面称取的3.5g硝酸钾。 3．用量筒准确量取10.0m1蒸馏水，加入大试管中。 4．在水浴中加热大试管，边加热边搅拌，至硝酸钾完全溶解(水浴温度不要太高，以刚好使硝酸钾溶解为宜，否则会使下一步结晶析出操作耗时过长) 三、硝酸钾的结晶。 1．自水浴中取出大试管，插入一支干净的温度计，用玻璃棒轻轻搅拌并摩擦试管壁，同时观察温度计的读数。当刚开始有晶体析出时，立即记下此时的温度t1，并填入下表中。
2．把试管再放入水浴中加热，使晶体全部溶解，然后重复两次上述实验步骤的操作，分别测定开始析出晶体时的温度t2、t3。将读数填入表格。 四、溶解度曲线的绘制。 1．依次向试管中再加入1.5g、1.5g、2.0g、2.5g硝酸钾(使试管中依次共有硝酸钾 5.0g、6.5g、8.5g、11.0g)，每次加入硝酸钾后都重复溶解、结晶实验步骤的操作，并将晶体开始析出时的温度读数填人表格。 2．根据所得数据，以温度为横坐标，溶解度为纵坐标，绘制溶解度曲线图。 五、整理实验用品。 1．用试管刷清洗玻璃仪器。 2．整理实验用品，恢复实验前的摆放位置。 注意事项： 1．为了使测量结果准确，称取硝酸钾晶体的质量和量取倒入试管的蒸馏水的体积应尽量准确。 2．水浴加热时，烧杯里的水面不能低于试管里的液面。温度计应插在溶液的中部，使所示的温度具有代表性。 3．使试管里的液体升温时应采用水浴加热，而不能用酒精灯直接加热。