医院术中用血管理制度
一、目的
加强术中用血管理，降低术中用血率，保证用血安全
二、范围
麻醉科、手术科室
三、定义
术中失血量:所谓术中失血量，其实是指循环血容量的丢失，包括血液中无形成份即血浆和有形成份(主要是红细胞)的丢失，循环血容量丢失过多(>30%)、过快，机体不能及时有效适应和体液补充，就可发生低容量性休克，表现为血压下降、心率增加、头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、躁动不安甚至昏睡。
四、内容
(一）麻醉医生术前用血评估制度
1.病史回顾包括先天性或获得性疾病，如因子缺乏、镰状细胞贫血、特发性血小板减少性紫癜和肝病等。
2.病人本人或其亲属述说是否存在相关危险因素⑴器官缺血如心肺疾病,可影响红细胞转运;(2)凝血功能障碍如应用华法林、氯吡格雷和阿司匹林,可影响非红细胞成分的转运;(3)是否应用维生素及中草药;(4)是否用过抑肽酶等药物(再次应用可能引起过敏反应)。
3.实验室检查包括血红蛋白、红细胞压积和凝血测定，可估测输血需求和大量失血可能。如存在凝血功能障碍还应进一步评估相关实
验室检查结果。
4.告知病人输血利弊。
5.签署自体血回收同意书。
6.医师应将评估内容详细记录在评估单中。
(二）手术室用血安全管理制度
1．麻醉医师在术前访视患者时，应认真核查《输血治疗同意书》、输血前检查等备血情况，对于违反规定的应当提请患者主管医师及时备血。
2．手术医师、麻醉医师和手术室护士三方应认真执行手术安全核查制度，对术前备血进行核查，对输血患者的血型、用血量进行核对、确认，并在《手术安全核查表》上签名。
3.估计出血量大于500ml的手术必须常规采用血液回收技术。膨
4．符合适应证的患者必须采用自体输血技术，包括储存式自体输血、自体成分输血、稀释式自体输血和自体血液回收等。
5.术中用血由麻醉师为主导，必要时参考主刀医生意见。
6．麻醉师应在术前对患者进行输血评估，估计出血风险的大小，有记录。
7．每月进行术中用血数据分析和评价，不断提高术中用血合理性。
8.建立术中用血评价指标，定期对术中合理用血进行评估。
(三）术中输血流程
1.凡术中需输血者，主管医师应于术前备好血标本，填好输血申
请单，注明手术输血日期和备血量送血库。如需血量大或有特殊要求（如成分输血等)，主管医师均应提前与血库直接联系妥当。
2．术中需输血时，应由手术配合人员携带取血单及时联系取血。
3．输血前应仔细查对病人姓名、住院号、血型及输血申请单等3遍，取血人在血库查对Ⅰ遍，麻醉医师与巡回查对1遍，输血或加血者查对1遍。
4.麻醉师根据术中病人病情及失血情况开出配血医嘱，填写输血申请单。
5.巡回护士核对医嘱后，进行血样采集，通知服务中心人员送检。
6．输血科做血型试验和交叉配血试验，复核后通知服务中心人员取血。
7．取血者与发血者共同查对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及交叉配血结果，以及保存血的外观等，分别签字确认。
8.巡回护士与取血者双方必须共同查对以上相关内容准确无误后，双方共同签字。
9.巡回护士与麻醉医生共同核对输血单与血型单信息:科别、床号、姓名、性别、年龄、住院号、交叉配血试验结果、ABO血型、Rh 血型。核对输血单与血袋信息:血型、血袋号、血液成分、有效期、血液质量、血量等，核对无误后，双方在输血单上签名。
10.巡回护士与麻醉医生共同来到患者床旁，核对患者“腕带”信息，清醒病人共同参与核对，确认与输血单信息相符后开始输血。
11.取0.9%氯化钠冲输血管，输入适量盐水。
12.无菌操作下将输血器插入血袋内，按手术进行情况调整好输血速度，密切观察输血反应。有特殊反应者，应保留余血备检。凡输两个以上供血者的血液时，应在两者之间输以少量生理盐水，两者不可直接混合。
13.再次核对血型，确认无误后在输血单上双签名。
14.一般输血不需加温。
(1）如输血量较大，可加温输血的肢体以消除静脉痉挛。
(2）若有特殊的情况，如:成人输血速度大于50ml/kg.h，新生儿溶血病需要换血，患者体内有强冷凝集素，则可遵医嘱给血液加温。
(3）应在专用血液加温器中进行，有专人负责操作并严密观察。不得在装有热水的容器对血液进行加温。
(4）加温的血液未用应报废。
15.观察有无输血反应
16.输血完毕，再输入适量生理盐水,或根据医嘱输入其他液体。输血毕，保留血袋，以备查对。
17．输血起始、完毕时间及输血量，由麻醉医师记录于麻醉记录单上。
二、麻醉科-输血科沟通流程
根据术中失血量或者预计术中出血较多需要输血时
1.检查输血同意书、临床用血审批单、临床用血评估单，如果没有，联系家属办理。
2．翻阅术前医嘱及评估单，没有术前合血的，填写用血申请单，联系血库，了解库存血量，抽血合血。没有血型的，加抽一份血样查验血型。
3．合血完成或者术前已经合血的，与血库联系后，根据术中需要开具取血卡，连同用血审批单回执去血库取血。
4.需要输注血浆的，核对血型，与血库联系了解库存血浆情况后，开具血浆申请单送血库。
5．麻醉科与输血科在输血期间对于突发问题随时保持有效的沟通，及时采取必要的措施，保证输血安全和疗效。
(四）麻醉科-手术科室沟通流程
1．在术前访视过程中，预计术中出血较多需要输血时,检查输血同意书、临床用血审批单、临床用血评估单，如果没有，告知手术科室相关人员联系家属办理。
2．在手术过程中突发失血过多的。
(1）检查输血同意书、临床用血审批单、临床用血评估单，如果没有，联系家属办理。
(2）翻阅术前医嘱及评估单，没有术前备血的，填写用血申请单，联系血库，了解库存血量，抽血备血。没有血型的，加抽一份血样查验血型。
(3）备血完成或者术前已经备血的，与血库联系后，根据术中需要开具取血卡，连同用血审批单回执去血库取血。
(4）需要输注血浆的，核对血型，与血库联系了解库存血浆情况
后，开具血浆申请单送血库。
(5）麻醉科与XX科在围术期期间对于输血相关突发问题随时保持有效的沟通，及时采取必要的措施，保证输血安全和疗效。
(五）麻醉科手术室输血指征
1.正确评估术中失血量
对患者术前全身情况作一评估，包括患者的年龄、体能、营养及各脏器功能状态，尤其基础红细胞压积(Hct)和血红蛋白(Hb)，便于对不同手术患者能耐受失血量的最大安全限量进行预测，同时结合手术进程进行实时调整输液种类和量，以确保手术患者生命体征的平稳。
2．特殊患者用血指征
我国《临床输血技术规范》输血指征:“Hb>100g/L，一般不必输血;Hb<70g/L，才需输血;HBb在70~100g/L，结合病人心肺功能情况以及术后是否有继续出血可能而决定是否输血”，在此基础上我科制定以下特殊患者用血指征:
(1）贫血患者:.血红蛋白<60g/L或红细胞压积<0.2时患者术前输血，使血红蛋白>80g/L，术中备血，术中视出血量情况、血压、脉搏、血氧饱和度、是否输血，如红细胞压积<0.21需输血。
(2）冠心病患者:冠心病患者需要较高的血红蛋白才能保证心脏供养，如果病人未能超过预期心率或不能增加心输出量，应给与输血将血红蛋白提高到100g/L以上。这一点对于危重患者来说尤为重要。
(3）术中大出血的患者:失血量少于20%者的患，在补足血容量的基础上，原则上不输血，失血量大于20%者的患，根据血压、脉搏、
血氧饱和度、红细胞压积<0.21给与成份输血，失血量较大，活动性出血尚未被控制者，血容量较低，已发生休克活或频临休克者在补充血容量的基础上和输血同时进行。
（4）急诊手术患者:根据生命体征是否平稳，排除手术、麻醉因素外，再补足血容量的情况下，血压正常、脉搏大于120 次/分，血氧饱和度低于96%以下，给于输血。
3．成分输血指征
（1）浓缩红细胞或红细胞悬液（CRCs )
用于需要提高血液携氧能力，血容量基本正常或低血容量已被纠正的患者。低血容量患者可配晶体液或胶体液应用。
①血红蛋白>100g/L，可以不输。
②血红蛋白<70g/L，应考虑输。
③血红蛋白在70~100g/L之间，根据患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素决定。
(2）血小板
用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血倾向或表现。
①血小板计数>100×109/L，可以不输。
②血小板计数<50×109/L，应考虑输。
③血小板计数在50~100×109/L之间，应根据是否有自发性出血或伤口渗血决定。
④如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不受上述限制。
(3）新鲜冰冻血浆（FFP)
①用于凝血因子缺乏的患者。
②PT 或 APTT>正常1.5倍，创面弥漫性渗血。
③患者急性大出血输入大量库存全血或浓缩红细胞后（出血量或输血量相当于患者自身血容量）。
④病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍。
⑤紧急对抗华法令的抗凝血作用（FFP:5～8m1/kg）。
血液制品经营管理制度 一、质量管理人员职责 (一)质量副总经理职责 1、在总经理的直接领导下协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》等及有关法律、法规，对血液制品的经营行使质量否决权。 2、负责建立有效的质世管理体系，并使血液制品的经营符合GSP相关规程。 3、牵头组织编制和修订血液制品经营管理制度，并监督该制度在日常经营工作中的实施，确保血液制品质量管理制度幕到实处。 4、指导质验收、养护和质查询工作，接受企业内部有关血液制品的质技术问题咨询。 5、重视公司职工的质量意识教育，开展质量管理教育，培养企业质量管理队伍，奠定质量管理基础。 6、处理公司日常经营中涉及血液制品质管理的一切事务。 (二)质管部经理职责 1、在质量副总经理的直接领导下协助质量副总经理认真贯彻各种有关药品质量的政策、法规等，全面负责血液制品经营过程中的质量工作。 2、组织制定和修订血液制品经营管理制度、岗位职责和经营各环节的操作程序，经总经理及质量副总经理签裴颁发后负责组织实前并检查监督。 3、指导各部门实施各项血液制品经营管理制度。 4、负责协调部门之间血液制品经营管理工作的有序开展。 5、负责血液制品首营品种、首营企业的审批。 6、负责主持血辖制品质量分析和质量问题的处理工作。 7、负贵血液制品不良反应信息的处理及报告工作。 (三)质量管理员职责 1、依据血液制品经营管理制度，制定本部门的血液制品质量工作计划，并协助部门领导组织实施。 2、负责定期检在血液制品管理制度执行情况，对存在的问题提出改正措施。 3、负责处理血液制品质查询事务，对客户反映的问题及时查出原因并迅速予以答复解央，填写质量查询登记表。 4、负责血液制品质信息的管理工作，经常收集有关血液制品质量的意见及建议，组织传递反馈。 5、负责不合格血液制品报损前的审核及报废处理的监督工作。 6、收集、保管好血液制品的质量比文件、档案资料，督促各岗位做好各种台账、记录，保证血液制品质地管理记录的完整性、准确性和可追溯性。 7、及时填报血液制品质量统计报表和各类质信息处理单。 二、血液制品管理制度 (一)血掖制品购进管理制度 1.目的 规范血液制品的采购，保证所购血液制品质量合格。2.适用范围:适用于血液制品的采购进货。 3.责任人:采购员、质量管理员。 4.规定内容: 4.1认真贯彻执行《药品管理法》及其它法律法规，坚持“质量第一”的原则，加强血液制品购进过程中的质量管理，把好血液制品购进质地关。
术中用血管理制度 为确保术中输血安全,根据卫生部《临床输血技术规范》、《三级综合医院评审标准(2011版)》、《医疗机构临床用血管理办法(2012版)》得有关要求,制定本管理制度。 一、输血告知 凡术中需输血者,医师应当在术前向患者或者其近亲属说明输血目得、方式与风险,并签署临床输血治疗知情同意书。 因急诊手术患者需要紧急输血,且不能取得患者或者其近亲属意见得,以患者最大利益为原则决定输血治疗方案,经医疗机构负责人或者授权得负责人批准后,可以立即实施输血治疗,同时备案并记入病历。 二、输血申请 (一)临床医师应根据《临床用血技术规范》掌握各类成分血输血指征,对患者术中用血情况进行评估,根据《临床用血分级管理制度》进行用血申请,连同受血者血标本于预定输血日期前送交输血科备血;如术前评估患者术中有大出血可能时,应提前做好大量用血审批,待血液落实后,方能安排手术; (二)为保护血液资源,减少异体血得输注,降低输血风险,对符合条件得平诊患者与择期手术患者,经治医师应当动员、鼓励患者自身贮血、自体输血; 1、术前贮存式自身输血: (1)患者身体一般情况好,血红蛋白＞110g/L或红细胞压积＞0、
33; (2)患者签字同意; (3)每次采血量不超过500ml(或自身血容量得10%),两次采血间 隔不少于3天,由输血科、临床科室负责采集血液; (4)按相应得血液贮存条件,手术前3天完成血液采集; (5)采血前后可给予铁剂、维C及叶酸等治疗(有条件得可用促红素); 2、手术中自身输血及其她血液保护措施 (1)急性等容性血液稀释: ①条件:患者全身情况良好,血红蛋白＞80g/L或红细胞压积＞0、25; ②血液稀释程度:一般红细胞压积不宜低于0、25;血红蛋白应维持在80g/L以上; (2)术野自身血回输:超过4小时得开放性创伤、剖宫产术、胃肠道、管腔内腔穿孔、恶性肿瘤等不宜行术野自身血回输; (3)减少出血:如运用电刀、超声刀及微创手术,控制性降压技术,同时尽量避开血管; (4)应用血液替代品:如静脉替代液; 为减少输异体血,应尽可能多项技术一起应用,即术前自身贮血、术中稀释式自体输血及血液回收可以联合应用,但在使用稀释式自体输血时,血液动力学监护及严格维持正常血容量就是很重要得;对不 符合以上条件或采取了以上措施仍不能解决问题得患者,医师在术前
河西务医院药剂科工作制度 1、在院长和分管院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理，制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。 6、制定和执行药品保管制度，药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。 7、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。 9、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。 10、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。
河西务医院药剂科主任职责 1、在院长领导下，领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划，组织实施，经常督促检查按期总结汇报。 2、拟定药品预算、采购计划，经院长及药事委员会批准后组织实施。 3、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研需要。 4、配合临床工作，努力开展临床要学，建立药品信息网络，收集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合临床做好新药验证、临床疗效评价工作，收集药品不良反应。 5、组织领导药品调配工作，指导和亲自参加复杂的调剂工作，保证配发的药品质量合格。 6、督促和检查特殊性药品、贵重药品的使用、管理。领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。 7、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。督促检查个科室的药品使用、管理情况。并参加药事委员会工作 8、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。 9、组织实施药品登记、统计工作。
THE PEOPLE’S HOSPITAL OF SUIYANG 血 液 制 品 使 用 管 理 制 度 内一科
血液制品使用管理制度 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液 成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应，临床应用血液制品应遵循以下基本原则。 一、血液制品使用原则 1、严格掌握适应证和应用指征 血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方 法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。 2、血液制品的选择 根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时， 要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。 3、避免输注血液制品的不良反应 在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的 任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。 二、血液制品的管理制度 1、全血及血液成分的临床应用管理要求。 由医院领导、业务主管部门及科室负责人组成的临床输血管理委 员会，做好以下管理工作： （1）来源管理 医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政 府卫生行政部门指定的血站供给。输注前经过交叉配血检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。 （2）程序管理 制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血前交叉配血检测，全血及血液成分的发放，临床 输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估 及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 （3）人员管理 输血相关医护人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术， 包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输 1
主站首页本站首页机构职能政策法规规划计划行政许可卫生标准卫生统计通告公告工作动态 当前位置：首页>最新信息>医疗质量评价管理>法规 中华人民共和国卫生部 https://www.doczj.com/doc/ed119052.html,
（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。 第三章抗菌药物临床应用管理 第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。 第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应
血液制品管理制度 第一章总则 第一条为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为,确保产品质量的一致性，使其符合使用目的所要求的各项标准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性,参照《血液制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》，以及ＷHO关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。 第二章血液制品及其不安全因素 第三条血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNＡ技术制成的血浆蛋白成分,以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶等。 第四条血液制品潜在的不安全因素主要有: 1、临床上广泛使用的各种血液制品是救死扶伤的重要药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后,再大批混合的人血浆制造的，难免被献浆员的血液中所
携带的各种病原体,特别是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中,对污染不进行严格监测和有效地加工处理,病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病的可能。因此血液制品本身有潜在的不安全因素、不容忽视，否则造成的严重后果是难以挽回的。 2、国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播的病原体主要有:乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎（HCV）、艾滋病毒（AIDS.HIVI／2)、人类嗜淋巴细胞I/ＩＩ型病毒（HＴLV１/２），此外还有巨细胞病毒(CＭV）、EＢ病毒(EBV）、丁型肝炎病毒(HＤＶ)、甲型肝炎病毒（HＡＶ)、人类细小病毒(HPV）和雅克病病毒(ＣJＤＶ）、梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注的主要是HIVI1/２、ＨＢＶ和HCV的污染，因为这三种病毒感染率高，而且危害特别严重。 第三章血液制品的验收和保管 第五条血液制品的验收:药品供应严格按照有关药品检查验收制度、程序对血液制品进行验收，每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印鉴的《质量合格检验报告书》。第六条血液纸制品的保管：血液制品属于生物制品,对热光冷非常敏感，必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋，以备停电、出差、运输等情况下使用。药学工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》,按先进先出的原则摆放和发放血液制品。药剂科在发
术中用血的相关制度及 流程 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
术中用血的相关制度及流程，手术用血指征 （1）凡术中需输血者，主管医师应于术前备好血标本，填好输血申请单，注明手术输血日期和备血量送血库。如需血量大或有特殊要求（如成分输血等），主管医师均应提前与血库直接联系妥当。 （2）术中需输血时，应由手术配合人员携带病历及时联系取血。取血人员每次只许取1名病人所需的血液，以免发生差错。 （3）输血前应仔细查对病人姓名、住院号、血型及输血申请单等3遍，取血人在血库查对1遍，麻醉医师与巡回护士查对1遍，输血或加血者查对1遍。 （4）按手术进行情况调整好输血速度，密切观察输血反应。有特殊反应者，应保留余血备检。凡输两个以上供血者的血液时，应在两者之间输以少量生理盐水，两者不可直接混合。 （5）输血毕，保留血袋，以备查对。 （6）输血起始、完毕时间及输血量，由麻醉医师记录于麻醉记录单上。 1.申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》上的各项内容，由主治医师核准签字，连同受血者血样（交叉血样）于预定输血日期前由本科室医护人员送交输血科备血，电话、口头备血无效。 2.申请用血必须抽取受血者血液3mL以上，连同申请单送输血科以进行交叉配合试验用。如果用血量超过800ml以上，标本须酌量增加。 3.受血者配血实验的血标本必须是输血前一天内的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 4.血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。 5.申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前一天备血；一次用血、备血量超过1600mL时要履行报批手续，经报医务部核准签字后送输血科。 6.备用血以两天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。 7.全血、特殊用血（包括Rh阴性血液、冷沉淀、血小板、洗涤红细胞）必须提前一天与输血科预约，以便与血站及早预约、分离、洗涤、分装；全血备血必须经科主任签名报医务部核准签字后送输血科与血站联系；临床特殊用血必须在规定的时间内尽早输用、及时记帐，避免浪费。 8.临床领取用血时，务必认真查对，一经出库不能退还
烟台龙矿中心医院制度汇编 第一篇病人服务篇 第一章临床管理 LC—001：门诊工作制度 LC—002：门诊管理制度 LC—003：门诊预检分诊制度 LC—004：专家、专科门诊工作制度 LC—005：急诊工作制度 LC—006：抢救室工作制度 LC—007：急诊留观制度 LC—008：急诊绿色通道管理制度 LC—009：院前急救与急诊科交接制度 LC—010：入院制度 LC—011：患者病情评估制度 LC—012：首诊医师负责制 LC—013：三级医师负责制 LC—014：查房制度 LC—015：医嘱制度 LC—016：处方制度 LC—017：会诊制度 LC—018：病例讨论制度 LC—019：医生值班、交接班制度 LC—020：查对制度 LC—021：转科制度 LC—022：转院制度 LC—023：患者出院、随访及复诊预约制度 LC—024：围手术期管理制度 LC—025：手术分级管理办法 LC—026：手术部位识别标示制度 LC—027：手术安全核查制度 LC—028：手术风险评估制度 LC—029：急症手术管理制度 LC—030：介入诊疗技术临床应用管理制度 LC—031：人工关节技术临床应用管理制度 LC—032：医疗技术临床应用管理制度 LC—033：医疗新技术准入及临床应用管理制度 LC—034：高风险诊疗操作的资格许可授权制度 LC—035：医疗技术风险管理制度 LC—036：危重患者抢救制度 LC—037：危重患者协调管理制度 LC—038：科室人员紧急替代制度 LC—039：重大手术报告审批制度 LC—040：非计划再次手术管理制度及报告制度 LC—041：临床输血管理制度 LC—042：安全输血操作规程 LC—043：陪检制度 LC—044：临床检验标本采集、储存、运送制度 LC—045：临床“危急值”报告管理制度 LC—046：医疗安全（不良）事件报告制度 LC—047：重大医疗过失行为和医疗事故报告制度 LC—048：关于缩短患者平均住院日的管理规定 LC—049：单病种质量管理制度 LC—050：临床路径管理工作制度
医疗机构药事管理规定 （一）总则 ★★★医疗机构药事管理的界定 是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 ★★★★（二）组织机构 1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责 （1）组成 （2）职责
2、药学部门的设置和工作职责 （1）设置 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 （2）职责 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（3）药学部门负责人的任职资格 （三）药物临床应用管理 1.药物临床应用管理的界定 是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。 2.医疗机构合理用药的原则 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 ★★★3、药物临床应用管理的具体规定 （1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 （2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 （3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 （4）医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 （四）药剂管理 ★★★1.药品采购的规定 （1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 （2）医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 （3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 2.药品保管、养护的规定
一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。 二、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。 1、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。 2、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。 3、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。 三、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 四、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。 五、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。 六、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。 如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报昆明市卫生局及昆明市食品药品监督管理局、云南省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。 七.药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据本院“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。 八.将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。?? 九.临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
沙坪坝区某医院术中用血管理制度 1 目的加强手术患者输血管理，保障术中用血安全，规范术中用血流程，合理、科学的术前备血，减少血液资源浪费，保障手术患者生命安全，特制定本制度。 2 适用范围适用全院各科室。 3制度内容 3.1凡术中需输血者，主管医师应于术前备好血标本，填好输血申请单，注明手术输血日期和备血量送血库。如需血量大或特殊用血，主管医师均应提前与血库直接联系妥当。 3.2术中需输血时，应由手术室工作人员携带病历及时联系取血。取血人员每次只许取一位病人所需的血液，以免发生差错。 3.3输血前应仔细查对病人姓名、住院号、血型及输血记录单等三遍：取血人在血库查对一遍，麻醉医师与巡回护士查对一遍，输血或加血者查对一遍。 3.4按手术进行情况调整好输血速度，密切观察输血反应。有特殊反应者，应保留余血备检。凡输两个以上供血者的血液时应在两者之间输以少量生理盐水，两者不可直接混合。 3.5输血完毕，血袋交回检验科保留1周，以备查对。 3.6输血起始、完毕时间及输血量，由麻醉医师记录于麻醉记录单上。 4术中用血流程 4.1申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》上的各项内容，连同受血者血样（交叉配血血样）于预定输血日期前由本科室医护人员送交血库备血。紧急手术时如术前无备血，应由麻醉医师填写《临床输血申请单》，《输血记录单》连同受血者血样（交叉配血血样）送交血库紧急合血。 4.2申请用血必须抽取受血者血液3ml以上，连同申请单送血库以进行交叉配血试验用。如果用血量超过800ml以上，标本须酌量增加。 4.3受血者配血实验的血标本必须是输血前三天内的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配血试验。 4.4血液有效期不长，术中用血量尽量按照术中需要申请，避免浪费，一经出库不能退还。 5相关文件 《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、卫生部《二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）》 6相关记录 6.1临床输血申请单（3.1CJQYY/ZKB-JL-14） 6.2输血记录单（3.1CJQYY/ZKB-JL-18） 7其他 本制度自发布之日起执行。
第二人民医院 规章制度汇编
年编制 前言 为保证医院工作的正常运行，提高工作效率和医疗质量，使管理上台阶，服务上档次，增进医院的社会效益，必须建立和健全医院的各项规章制度，使医院各部门、各科室、各级各类人员在工作中有章可循，循章必严、违章必究。为此，我们吸取公立医院的经验，结合本院实际情况，制订了一系列规章制度，汇编成册，要求广大医护人员认真组织学习，务必使每个工作人员熟练掌握和严格执行。 规章制度的条款是协调和处理医疗及其它各项工作的依据。在规章制度面前人人平等，任何人在工作中不得超越和违反。 这套规章制度，整理编写时间仓促，难免涉及的范围和条款不全面。望在执行中，本着认真负责、实事求是、有利工作的态度，各相关科室及时提出意见，及时修订或增补，使之日臻完善。
医院职业道德规范 、献身事业，忠于职守。 、一视同仁，平等待患。 、热情真挚，极端负责。 、钻研技术，精益求精。 、不谋私利，廉洁奉公。 、举止端庄，文明礼貌。 、慎言守密，严谨求实。 、谦虚求实，团结协作。
医务人员医德规范 一、救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。 二、尊重病人的人格与权利。对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。 三、文明礼貌服务。举止端正庄重，语言文明，态度和蔼，同情关心和体贴病人。 四、廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。 五、为病人保守医密。实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。 六、互学互尊、团结协作。正确处理同行同事间的关系。 七、严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。
一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
手术用血相关制度与流程 临床用血管理制度 (2) 临床用血申请、审批制度及流程 (3) 输血核对核查制度 (4) 输血不良反应处置制度及应急预案 (6) 手术室内择期手术用血流程(术前已备血) (9) 手术室内术中紧急用血流程 (10) 围术期输血指南（2007） (11) 2013.1修订
临床用血管理制度 根据卫生部相关规定，规范医务人员的用血行为，特制定我院临床用血管理制度。 一、医务人员应遵循安全、科学、合理用血的原则，严格掌握输血指征。决定对患者实施治疗时，应由主治治医师开具《用血通知书》，并经上级医师核准签字后到血库办理用血手续。 二、申请输血应由主治医师逐项填写《临床输血申请单》，应内容完整，字迹清晰，由主治医师核准签名，连同受血者血样于预定输血日期前送交血库，《临床输血申请单》由血库保存。 三、贯彻执行献血条例与有关临床用血的规定，做好用血审证工作，除急诊外，临床科室应至少提前一天将输血申请单连同由区献血办公室核准的用血证明及患者血样同时送交血库。 四、到血库提血，必须填写《血库领血凭证》，发血和提血者必须在《血库领血凭证》签字。发血、提血、用血要严格执行“三查十对”制度。 五、经治医师应规范签署《输血治疗同意书》，并逐项告知患者及委托人，附病历。患者或委托人签名必须与委托书签名相符，特别是输血前检查项目一定要完整。 六、血库工作人员审核《临床输血申请单》，血库工作人员应对《临床输血申请单》受血者个人信息、血型、临床诊断、输血指征和目的进行审核。发现填写内容不正确、不完全，立即通知临床科室补充或重新填写。 七、临床输血一次用血、备血量超过1600毫升，由输血科科主任签字后报医务部批准。资料存放输血库。大量急诊用血时应履行报批手续，填写《临床急诊用血申请表》，由科室主任签名报医务部批准，一式两份（一份交血库、一份放病例中）。 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部或总值班批准，方可备血。 八、临床用血需严格掌握用血指征（输血前病程录），病程记录应反映用血指征，内容包括化验检查情况（血红蛋白）、失血量及血压等客观指标；输血后病程录，记录输血过程是否顺利，有否输血反应；输血后病情评估（输血后3-5天）。 九、外科手术中用血除在手术记录中记录外，还应在术后首次病程记录予以记
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
血液制剂临床使用管理 规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
血液制剂临床使用管理办法 一、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。 二、为保证医院使用的血液制剂的质量，凡在医院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。 三、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。 四、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。 五、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。 六、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 七、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。 八、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。 九、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应事件或突发性的群体性药品不良反应事件，应就地封存药品，及时上报卫生局及食品药品监督管理局、四川省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。 十、药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据“血液制剂临床使用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。 十一、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 十二、临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
医院术中用血管理制度 为确保术中输血安全，根据卫生部《临床输血技术规范》《三级综合医院评审标准（2011版）》《医疗机构临床用血管理办法（2012版）》的有关要求，制定本管理制度。 输血告知：凡术中需输血者，医师应当在术前向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因急诊手术患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，以患者最大利益为原则决定输血治疗方案，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗，同时备案并记入病历。输血申请：临床医师应根据《临床用血技术规范》掌握各类成分血输血指征，对患者术中用血情况进行评估，根据《临床用血分级管理制度》进行用血申请，连同受血者血标本于预定输血日期前送交输血科备血;如术前评估患者术中有大出血可能时，应提前做好大量用血审批，待血液落实后，方能安排手术。 为保护血液资源，减少异体血的输注，降低输血风险，对符合条件的平诊患者和择期手术患者，经治医师应当动员、鼓励患者自身贮血、自体输血。 （1）术前储存式自身输血： ①患者身体一般情况好，血红蛋白>110g/L或血细胞比容>0.33; ②患者签字同意; ③每次采血量不超过500ml（或自身血容量的10%），两次采血间
隔不少于3天，由输血科、临床科室负责采集血液; ④按相应的血液储存条件，手术前3天完成血液采集; ⑤采血前后可给予铁剂、维生素C及叶酸等治疗（有条件的可用促红素）。 （2）手术中自身输血及其他血液保护措施： ①急性等容性血液稀释： a.条件：患者全身情况良好，血红蛋白>80g/L或血细胞比容>0.25; b.血液稀释程度：一般血细胞比容不宜低于0.25;血红蛋白应维持在80g/L以上。 ②术野自身血回输：超过4小时的开放性创伤、剖宫产术、胃肠道、管腔内腔穿孔、恶性肿瘤等不宜行术野自身血回输。 ③减少出血：如运用电刀、超声刀及微创手术，控制性降压技术，同时尽量避开血管。 ④应用血液替代品：如静脉替代液。 为减少输异体血，应尽可能多项技术一起应用，即术前自身贮血、术中稀释式自体输血及血液回收可以联合应用，但在使用稀释式自体输血时，血流动力学监护及严格维持正常血容量是很重要的;对不符合以上条件或采取了以上措施仍不能解决问题的患者，医师在术前术中术后应对这类患者进行用血前评估，并按病情需要备血、输血。 （3）取血核对及血液发放管理：配血合格后，由医护人员持输血申请单及取血冷链箱到输血科取血。