食品生产许可证现场核查不符合项目
对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。
审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
1.申请材料审核
1.1组织领导
1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。
不符合项1：未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。
1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
1.2质量目标
申请人应制定明确的质量安全目标。
不符合项1：质量目标实施办法不明确。
1.3管理职责
1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。
1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。
不符合项1：不安全食品召回制度不完善（缺部分内容）。
1.4人员要求
1.4.1申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。
1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。
不符合项1：质量管理人员培训不足（整改：进行培训，附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表）。
不符合项2：未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。
不符合项3：质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。
不符合项1：未明确技术人员的义务。
1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。
1.5技术标准
1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。
1.6工艺文件
申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
不符合项1：产品配方，作业指导书与投料记录不符。
不符合项2：产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。
不符合项3：各工艺作业指导书应细化。
不符合项4：作业指导书稍有不足，缺筛选设备的操作规程。
1.7采购制度
应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。
1.8采购文件
应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。
不符合项1：采购计划、采购清单内容不齐全。
不符合项2：对供应商的考核不规范，要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。
1.9采购验证制度
申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。
不符合项1：包装袋检验报告过期。
不符合项2：供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。
不符合项3：缺乏包装材料供应商的QS证的副页。
不符合项4：消毒剂检测报告过期。
不符合项5：没有向供货商索取批次合格证明文件。
不符合项6：企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。
1.10过程管理
申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
不符合项1：应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。
不符合项2：生产投料记录有欠缺，生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。
不符合项3：生产投料记录信息稍有不足，缺原料的生产日期或批号等溯源信息。不符合项4：应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。
不符合项5：投料记不全（缺碳酸钠记录），应加强生产过程记录，以达到溯源要求。
不符合项6：企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。
不符合项7：未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。
不符合项8：需加强管理人员交叉流动的情况，以免影响安全生产。
1.11质量控制
申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。
不符合项1：添加剂的使用记录不规范。
不符合项2：未能提供半成品检验记录。
不符合项3：未将包装过程作为关键控制点（改进措施：重新编写《工艺文件汇编》，增加工艺流程“包装”的关键控制技术点，并进行相关培训。）
1.12产品防护
1.1
2.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
不符合项1：使用的纸包材表面有较多灰尘.
不符合项2：包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。
1.1
2.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1：有冷藏车，但未作相应的温度记录。（整改措施：补充《冷冻车温度记录表》）
1.13检验管理
1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。
不符合项1：检验员相关检验技术不够熟练，检验方法不够熟悉（整改措施：进行培训，附检验员培训考核记录表）。
不符合项2：检验员“总灰分”的检验操作不正确（整改措施：已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训，达到熟练程度）。
不符合项3：检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。
1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。
不符合项1：出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。
不符合项2：出厂检验项目要求与标准要求不一致。
不符合项3：出厂检验原始记录内容不齐全（整改措施：出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容）。
不符合项4：过程检验管理制度不详细。
不符合项5：出厂检验项目不完整。
不符合项6：留样记录缺留样品的保存期和处理记录。
1.13.3无检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。
不符合项：委托合同或协议有欠缺。
2.生产场所核查
2.1厂区要求
2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
2.1.3生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。
2.2车间要求
2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。不符合项1：○1内包装间洗手设施不够完善，鞋架设置不足，缺门闭合器；○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足（整改措施：○1更换自动感应水龙头，添加鞋架一个，对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网）。
不符合项2：生产车间防虫不足，有蚊虫。
不符合项3：预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施，干手设施的位置不利于工人使用（整改措施：预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器，并重新设置烘手器位置）。
不符合项4：消毒池不完全符合标准要求。（整改措施：将消毒池边做出斜面符合标准要求）。
不符合项5：更衣室的门未安装自动闭门器。
不符合项6：生产车间更衣室需设衣柜。
不符合项7：膨化间预进间换鞋架摆放不合理（整改措施：合理摆放换鞋架，
将门口封堵，确保员工完成更换工鞋后，才能进入车间入口。）。
不符合项8：更衣室缺少紫外灯。
2.2.2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
不符合项1：产品成型间水池排水口不完善，排水出口裸露。
不符合项2：洗手消毒间排水不完善，缺地漏或完善排水设施。
不符合项3：部分地面、墙面有破损；部分地面积水；部分车间漫湾不完善。2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
不符合项1：生产车间排水渠附近区域有异味（整改措施：已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。对此，我方组织车间人员将下水道彻底疏通，并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。同时，规定车间定期对下水道进行清洗和消毒，确保做到下水道具卫生清洁，无异味.）。
不符合项2：生产车间和原料仓的天花有多处漏水；车间有好几台空调直接往地上排水，对车间造成一定的污染。
不符合项3：车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高（改进措施：对安装过高的紫外线灯拆装，高度为2.5米。）。
2.2.4生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。
不符合项1：○1内包装间与洗消间传递窗设置不太合理，○2传递物料门缺自动闭合器（包材消毒间、内外包装间）。
不符合项2：内包装车间内不应设置洗手池，热水器。
不符合项3：内外包装间物料出口未能完全封闭，物料缓冲间紫外线灯安装不合理（整改措施：内外包装间已安装封闭胶帘，已安装紫外线灯）。
2.2.5生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
不符合项1：车间采光度验证不足（整改措施：已获得车间光照度报告，已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯）。
不符合项2：配料及灌装车间光照度偏低于800lx。（整改措施：已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求）。
2.3库房要求
2.3.1库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求不符合项1：各库房须加强通风并做好防虫措施，加装排气扇增加通风。
不符合项2：原料马蹄库应加强防虫措施，马蹄通道间加装防鼠措施，成品库通风口位置不合理（整改措施：原料马蹄库加了防虫纱网，马蹄通道间加装了防鼠板，成品库在门口上方加装了通风设施。）。
不符合项3：成品温度记录与实际情况不相符。
不符合项4：原料仓的防虫设施不足。
2.3.2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的
原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合项1：直接接触食品的工具不能使用木质材料。
不符合项2：放置于包材仓的包装物未有标识（整改措施：对包材仓的物品进行标识，并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理）。
不符合项3：原辅料存放应该离墙离地。
不符合项4：原料肉冷库存放成品。
不符合项5：成品仓库内用于离地存放货物的货架不够（整改措施：已购买足够的新垫板，在成品仓垫放货物）。
不符合项6：原料仓原料需分类贮存。（整改措施：已经把存放于原料仓的消毒用品转存于专门的化学物品仓库）。
不符合项7：厂区内中转叉板为木制（改进措施：将木制中转叉板更换为塑料制叉板。）。
2.4生产设备
2.4.1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
不符合项1：配料间两台天平均未进行计量检定。
不符合项2：月饼生产设备不够完善（气泵）。
不符合项3：干燥混合冷却设备的加热功能有故障；内包间内的电源插座不够；外包间缺工作台。
不符合项4：烘炉温度计应进行定期检定，烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计（整改措施：烘炉温度计已经进行检定，在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。）。
不符合项5：配料间需配备固定使用的电子称。
不符合项6：缺监控油炸温度，原料冷库温度的设备。
2.4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
不符合项1：解冻不锈钢池排水效果欠缺，应将排水口设于下方，不应设置于内壁侧面。
不符合项2：管道清洗（CIP）管理制度及工作记录有欠缺；有药剂配制记录，但无相应的作业指导书及PH值检测记录（整改措施：制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表）。
不符合项3：装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料（整改措施：已向喷壶供应商索要可用于食品的证明）。
2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。
不符合项1：洗涤剂、消毒剂需专门库房存放，加锁标识并专人保管。
不符合项2：内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果（整改措施：包材消毒已经加上了臭氧发生器，确保消毒效果）。
不符合项3：清洗消毒记录与实际情况略有不符。
不符合项4：企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。
不符合项5：设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体（改进措施：增加具体的清洗消毒规程技术文件，并进行再度培训。）。
2.5检验设备
申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。
不符合项1：Ａ、实验室的天平与烘箱之间须有间隔，Ｂ、微检室的洁净度稍差，Ｃ、留样间布局及通风均有欠缺。（整改措施Ａ、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇,；重新购买了一个架子用于放样品）。
不符合项2：○1留样间冷藏设备有不足○2微生物检验室传递窗设备不太规范（整改措施：○1已经于留样间加装冷柜一个○2微生物检验室的传递窗进行更改，传递窗改为传递柜）。
不符合项3：留样间面积略有误差，留样间面积不够（整改措施：将留样间的面积拓宽为≥10平方米）。
不符合项4：留样间设置在化验室内不合要求；缺电炉和抽风厨等设施。
不符合项5：检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。
不符合项6：分析天平性能不稳定。
不符合项7：企业未能提供超净工作台的检验证书；缺检验用的蒸馏水；留样间内的留样未做标识。
不符合项8：高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。
不符合项9：微生物检验室未加抽风装置。
附件5 单一饲料生产许可 现场审核表 企业名称： 生产地址： 联系人： 联系电话： 审核日期：年月日 中华人民共和国农业部制 二〇一二年
填写说明 一、本表用于单一饲料生产许可现场审核。 二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成，审核组成员应当熟悉饲料管理法规、单一饲料加工工艺、质量检验等专业知识。 三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写，不得随意涂改。现场审核工作结束后，审核表由省级饲料管理部门存档。 四、在进行现场审核的同时，还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。 五、现场审核及符合性检查同时满足要求的，在表2的审核结论一栏中打“√”，不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的，必要时留存影像、文字等相关证据。 六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见，审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。
表1 审核组成员及审核意见 姓名职务/职称工作单位签字审 核 组 成 员 姓名职务签字 企 业 参 加 人 员 现 场 审 核 意 见审核组长签字： 年月日
表2 现场审核内容 审核项目序 号 审核内容审核方式审核要求 审核 结论 备注 机构与人员1 管理机构核查企业组织机构框图设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。 2 管理机构负责人 1.核查机构负责人任命书 2.核查劳动合同 技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得 互相兼任。 3 技术负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核 具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 4 生产负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核 具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 5 质量负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核 具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 6 销售负责人现场考核熟悉饲料法规。 7 采购负责人现场考核熟悉饲料法规。
生产许可证审查细 则
附件2: 糕点生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料,添加适量辅料,并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品,如月饼、面包、蛋糕等。包括:烘烤类糕点(酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬酥类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类等);油炸类糕点(酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、上糖浆类等);蒸煮类糕点(蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、棕子类、糕团类、水油皮类等);熟粉类糕点(冷调韧糕类、热调韧糕类、印模糕类、片糕类等)等。申证单元为1个,即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。 在生产许可证上应当注明获证产品名称即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。糕点生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为:2401。 二、基本生产流程及关键控制环节 (一)生产的基本流程。 基本流程包括原辅料处理、调粉、发酵(如发酵类)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷却和包装等过程。 (二)关键控制环节。 2
原辅料、食品添加剂的使用等。 (三)容易出现的质量安全问题。 1. 微生物指标超标。 2. 油脂酸败(酸价、过氧化值超标等)。 3. 食品添加剂超量、超范围使用。 三、必备的生产资源 (一)生产场所。 糕点生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应具备以下条件: 厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备防蝇、防虫、防鼠等保证生产场所卫生条件的设施。 糕点生产企业应具备原料库、生产车间和成品库。须冷加工的产品应设专门加工车间,应为封闭式,室内装有空调器、紫外线灭菌灯等灭菌消毒设施,并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间(或设施)。 用糕点进行再加工的生产企业必须具备冷加工车间。 (二)必备的生产设备。 糕点生产企业必须具备下列生产设备: 1. 调粉设备(如和面机、打蛋机); 2. 成型设施(如月饼成型机、桃酥机、蛋糕成型机、酥皮机、印模等); 3. 熟制设备(如烤炉、油炸锅、蒸锅); 4. 包装设施(如包装机)。 生产发酵类产品还应具备发酵设施(如发酵箱、醒发箱)。 3
哪些食品实行“QS”认证 乡镇及乡镇以上政府所在地以及街道、社区所辖区域在集中交易市场以外有食品经营项目的销售门店，不得销售应当取得而未取得“QS”认证的食品。 实行“QS”认证的28大类食品目录如下： 1.白酒：白酒。 2.小麦粉：通用小麦粉，专用小麦粉。 3.大米：大米。 4.食用植物油：半精炼，全精炼。 5.酱油：酿造酱油，配制酱油。 6.食醋：酿造食醋，配制食醋。 7.肉制品：腌腊肉制品，酱卤肉制品（肉丸、肉饼），熏烧烤肉制品，熏煮香肠火腿制品。 8.乳制品：液体乳（巴氏杀菌乳、灭乳菌、酸牛乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪）。 9.饮料：瓶（桶）装饮用水（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用水）、碳酸饮料（碳酸饮料、充气运动饮料）、茶饮料、果（蔬）汁及果（蔬）汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、固体饮料。 10.调味品：糖（白沙糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖）。味精。 11.方便面：油炸方便面、热风干方便面。 12.饼干：酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、薄脆饼干、曲奇饼干、夹心饼干、威化饼干、蛋圆饼干、蛋卷、粘花饼干、水泡饼干。 13.罐头：畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头。 14.冷冻饮品：冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。 15.速冻面米食品：生制品、熟制品。 16.膨化食品：焙烤型、油炸型、直接挤压型、花色型。 17.糖果：糖果、巧克力及巧克力制品。 18.茶叶：绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶。 19.葡萄酒及果酒：葡萄酒、山葡萄酒、苹果酒、山楂酒。 20.啤酒：熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒。 21.黄酒：黄酒[其酒精含量大于等于8%（v/v）小于24%（v/v）。 22.酱腌菜：酱腌菜（指以新鲜蔬菜为主要原料，经淘洗、腌制、脱盐、切分、调味、分装、杀菌等工序，采用不同腌渍工艺制作而成的各种蔬菜制品）。 23.蜜
关于印发《获得食品生产许可证企业年度 报告及审查工作管理规定》的通知 （国质检食监函〔2006〕5号） 各省、自治区、直辖市质量技术监督局： 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的规定，总局制定了《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。各地在执行中要结合本地实际，及时总结经验，发现问题请及时反馈。 二OO六年一月十三日 获得食品生产许可证企业年度报告及审查 工作管理规定 为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业年度报告及其审查工作规定如下。 一、国家质检总局统一管理获证企业年度报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工
作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业年度报告审查情况上报省局。在对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。 二、获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。 三、获证企业应当在证书有效期届满前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。 （一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件1）； （二）食品生产许可证副本原件； （三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。 四、食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。 2
食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
企业取得食品添加剂生产许可证的基本条件 1.1为了做好食品添加剂生产许可证换（发）证工作，按照国务院授权国家质量监督检验检疫总局治理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证治理方法》以及国务院第344号令《危险化学品安全治理条例》等有关规定，特制定本实施细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售实施生产许可证治理的食品添加剂的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的食品添加剂。 1.3 实施生产许可证治理的食品添加剂分为19个单元169个品种，详见附件1（增补或调整品种时，另行通知）。 2治理机构和检验机构 2.1 国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理工作。 全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督治理的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家差不多有机原料质量监督检验中心，受全国许可证办公室的托付，负责起草和组织宣贯《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》；组织对申请取证企业的生产条件进行审查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等，并承担全国许可证办公室交办的其它事宜。中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部： 地址：北京市北三环东路14号
附件1-1 食品经营许可现场核查表 （适用于食品销售） 申请人： 地址： 核查日期：年月日 主体业态：□食品销售经营者□餐饮服务经营者□单位食堂 是否通过网络经营（□是□否） 核查项目：□预包装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □散装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品□含熟食□不含熟食） □特殊食品销售(□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉□其他婴幼儿配方食品） □其他类食品销售 经营类别：□商场超市□便利店□食杂店□药店□食品贸易经营者□食品自动售货经营者 □网络食品经营者□其他食品销售经营者 □大型餐饮□中型餐饮□小型餐饮□微型餐饮□中央厨房□集体用餐配送单位 □学校食堂□托幼机构食堂□职工食堂□工地食堂 食品销售经营方式：□批发□零售□批发兼零售
填表说明 1．本表适用于经营项目含有食品销售的经营者的现场核查评价。 2．核查人员应根据申请人的申请事项，对照表中项目、内容进行全面核查，申请人未申请的经营项目涉及到的核查内容为合理缺项，不进行核查，填写核查表时在“合理缺项”一栏用“/”表示。 3．本表27项核查内容，分为关键项与一般项，其中关键项18项用“***”标识、一般项9项用“*”标识。结果判定有“符合”与“不符合”两个选项。 4．根据核查情况，在“核查结果”一栏中“符合”或“不符合”选项中画“√”。 5．核查人员应如实填写本核查表中的内容，并根据核查情况作出合格、不合格、限期整改、整改后合格、整改后不合格的核查结论，在“□”中画“√”。 6．本表需核查人员、申请人分别签字确认。申请人为企业的，由申请人盖章或法定代表人（负责人）签字或得到授权的指定代表（委托代理人）签字；申请人为个体工商户的，由业主本人签字或盖章。
食品生产许可证办理基本知识 按照生产许可管理办法的要求，食品企业要取得生产许可证分两种情况。 一、新设立企业取证程序 （1）拟设立的食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称，获得预先核准通知书。 （2）凭预先核准通知书和法人身份证向山东省标准化研究院代码管理中心申请赋码获得预赋码通知书。 （3)填写生产许可证申请书，并按照要求准备相关材料。 （4）依据相关规定修改完善企业的管理制度，按照2010版通则的要求，在审查的时候会对企业的管理制度进行审核，这和企业的硬件设施一样严格。 （5）在网上提出向质监部门提出申请。 （6）接受申请的质监部门会在5日内决定是否受理： 符合要求，受理，发受理通知书 材料不符合要求：补正通知书 符合不受理情形：发不受理通知书 （7）审查 审查组织机构组成审查组：2-4名审查人员 进行资料审查和现场核查 核查时间1-2天
审查依据：食品生产许可办法、审查通则、审查细则 审查内容包括企业的申请材料以及生产现场所具备的条件，共计两大类37项。 在这37项中，如果有任何一项被判定为不符合，也就是我们所说的审查审核不通过； 在这37项中，由1-8项被判定为基本符合，总体结论为基本符合，也就是我们所说的审查通过； 在这37项中如果有超过8项被判定为基本符合，那么总体结论为不好符合，也就是我们所说的审查不通过。 对不合格企业发不予许可决定书，这大约需要2个月左右的时间，在接到不予许可决定书后企业才可重新进行申请。 （8）整改验收 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，当地县级质监局验收。 （9）汇总审核材料 市局对申请材料、审查员核查材料进行审查、汇总；材料上报省质监局。 （10）审批发证 省局对各市局上报的材料再次进行审查、必要时对企业现场进行复查，合格的准予许可，发生产许可证和准予许可决定书；对不合格企业发不予许可决定书。 合格的企业申请人市局会通知你去领取生产许可证。
第三类餐饮服务许可现场核查表 （适用于小型餐馆，小吃店，饮品店，供餐人数50人以下的机关、企事业单位食堂）单位名称：地址：核查日期： 核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项） 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、 旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、备餐等加工操作场所，以 及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐，分别设置相应操作专间。制作现榨果蔬汁和水果拼盘及加工生食海产品，设 置相应的专用操作场所。 3*** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中 产生交叉污染。 4** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。5*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比，以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规范》等要求。6** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少）。7* 凉菜间面积≥食品处理区面积10%。8*** 3．食品处理区地面、墙壁、天花板、门窗与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 9* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。10* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料，粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所有1.5m 以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 11* 门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或设置空气幕，与外界直接 相通的门能自动关闭。 12* 天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料涂覆或装修。13*
食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设
食品生产许可证核发工作程序（试行） 一、项目名称 总项目名称:重要工业产品生产许可证核发 分项目名称：食品生产许可证核发 二、设立依据 《中华人民共和国产品质量法》第十三条、《工业产品生产许可证试行条例》第二条。 三、许可条件 (一）食品生产加工企业应当符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件，已取得营业执照、食品卫生许可证和企业代码证书(不需办理代码证书的除外); （二）食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的环境条件; （三）食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具备与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。以辐射加工技术等特殊工艺设备生产食品的,还应当符合计量等有关法规、规章规定的条件; （四)食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染以及防止生食品与熟食
品，原料与半成品、成品，陈旧食品与新鲜食品等的交叉感染; （五)食品生产加工企业生产食品所用的原材料、添加剂等应当符合国家有关规定。不得使用非食用性原辅材料加工食品； （六）食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。食品质量安全必须符合法律法规和相应的强制性标准要求,无强制性标准规定的，应当符合企业明示采用的标准要求; （七)食品生产加工企业负责人和主要管理人员应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识;食品企业必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病; （八）食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。企业应当具备产品出厂检验能力，检验、检测仪器必须经计量检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的企业,必须委托国家质检总局统一公布的、具有法定资格的检验机构进行委托检验； (九）食品生产加工企业应当在生产的全过程建立标准体系，实行标准化管理,建立健全企业质量管理体系,实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立岗位质量责任制，加强
编号：（）食生审第号组长同志： 根据工作安排，由你担任审查组组长，负责以下食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作，请于正式审查之日前2日通知食品生产小作坊，并通知当地乡（镇）政府、街道办事处派出1名观察员，按时召集审查组的有关成员，于年月日至年月日期间完成现场审查工作。 批准人：审核人： 兴县食品药品监督管理局（盖章） 年月日
编号：（）食生审第号 ： 根据《吕梁市食品生产加工小作坊监督管理实施细则（试行）》、《吕梁市食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作规（试行）》，现定于年月日前对你小作坊进行生产许可必备条件现场审查。现将有关事项通知如下： 一、现场审查组 组长：联系： 组员：联系： 组员：联系： 二、现场审查工作程序 1、首次会。 2、现场审查。包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。 3、形成审查意见和审查结论。 4、末次会。 三、参加首末会议人员 审查组全体成员、观察员、申请人、生产管理负责人等。 四、请申请人做好现场审查相关准备工作。 兴县食品药品监督管理局（盖章） 年月日
食品生产加工小作坊生产许可 必备条件现场审查记录表 申请人名称： 产品品种及名称： 生产地址： 审查日期: 年月日
使用说明 1．本审查表适用于对食品生产加工小作坊生产许可必备条件的现场评价。 2．本审查表分为生产环境、生产场所、设备设施、生产工艺、生产用料、从业人员、安全管理、产品销售八个部分，共21 个审查项目。其中，16个审查项目的结论分为：“符合”或“基本符合”、“不符合”，5个审查项目的结论分为：“符合”或“不符合”。 3．“审查记录”一栏应当填写符合或基本符合、不符合的具体情况。 4．审查组依据本审查表和相应的法律法规对食品生产加工小作坊生产许可必备条件进行现场审查。审查工作结束后，审查组应当填写审查表和审查报告，审查结论分为：“符合”、“基本符合需整改”、“不符合”。
附件1： 食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元细则名称(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 住所有营业执照上的，按营业执照上住所填写，持企业名称预先核准通知书的由企业进行承若，按承诺的住所填写（增加）生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等，即：××市（地）××区（县）×××乡（镇）×××路（街道） 联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名） 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机 传真 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期××年××月××日 首次申请□延续换证□变更□ （根据实际申请的需要在□打“√”） （格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）
注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明 一、一般要求 （一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。 （二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。 （三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为： 1．人员资质70分 2．场地80分 3．法规及质量管理文件40分 4．生产能力40分 5．检验能力70分 （四）合格标准： “否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格； “否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格； “否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。 二、评分方法 （一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。 （二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款， 按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。 得分系数及含义： 1.0 全面达到规定要求； 0.8 执行较好，但仍需改进; 0.7 基本达到要求，部分执行较好； 0.6 基本达到要求； 0.5 已执行，但尚有一定差距； 0.0 未开展工作。 （三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100% （四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分 三、审查结论 现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。
获得食品生产许可证企业年度报告 及审查工作管理规定 为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业年度报告及其审查工作规定如下。 一、国家质检总局统一管理获证企业年度报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域
监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业年度报告审查情况上报省局。在对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。 二、获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。 三、获证企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内，向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。
食品生产许可证年审流程 一、办理部门 市质量技术监督局 二、工作职责 受理获得食品生产许可证企业的年审申请;审核企业提交的年审材料;组织实地抽查;签署审查结论并发放副本。 三、办理依据 (一)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国家质检总局第80号令) (二)《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局第79 号令); (三)《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》(质检食监函[2017]5 号) 。
四、办理范围 本市行政区域内取得食品生产许可证企业的食品生产许可证年审申请。 五、办理条件 取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1 年前的1个月内向市质量技术监督局提出年审申请。 六、办理程序 (一)申请 1、企业可到市质监局领取获得食品生产许可证企业年度自查申报表。 2、申请人向市质监局申请食品生产许可证年审，按照下列目录提交相关年审材料: (1) 获得食品生产许可证企业年度自查申报表2份原件(在必要
位置加盖企业公章、负责人和自查人都必须签名) (2) 食品生产许可证副本1份复印件(核对原件) (3) 企业有效期内营业执照1份复印件(核对原件) (4) 企业有效期内组织机构代码证1份复印件(核对原件) (5) 企业法定代表人/负责人的身份证复印件1份复印件 (6) 检验结论合格的带“*”号项目的检验报告2份复印件(委托检验报告或省级专项监督抽查报告) (7) 企业年审年度内产品原始记录2份原件 (8) 企业年审年度内产品出厂检验报告2份原件(与产品原始记录一一对应) 备注: 企业年度自查报告应包括以下内容:
食品生产许可证年审流程 食品生产许可证年审流程 一、办理部门 市质量技术监督局 二、工作职责 受理获得食品生产许可证企业的年审申请；审核企业提交的年审材料；组织实地抽查；签署审查结论并发放副本。 三、办理依据 （一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国家质检总局第80号令） （三）《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函[2017]5号）。 四、办理范围 本市行政区域内取得食品生产许可证企业的食品生产许可证年审申请。 五、办理条件 取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1 年前的1个月内向市质量技术监督局提出年审申请。 六、办理程序 （一）申请 1、企业可到市质监局领取获得食品生产许可证企业年度自查申 报表。
2、申请人向市质监局申请食品生产许可证年审，按照下列目录提交相关年审材料： （1）获得食品生产许可证企业年度自查申报表2份原件（在必要位置加盖企业公章、负责人和自查人都必须签名） （2）食品生产许可证副本1份复印件（核对原件） （3）企业有效期内营业执照1份复印件（核对原件） （4）企业有效期内组织机构代码证1份复印件（核对原件） （5）企业法定代表人/负责人的身份证复印件1份复印件 （6）检验结论合格的带“x”号项目的检验报告2份复印件（委托检验报告或省级专项监督抽查报告） （7）企业年审年度内产品原始记录2份原件 （8）企业年审年度内产品出厂检验报告2份原件（与产品原始记录一一对应） 备注： 企业年度自查报告应包括以下内容： 1、获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； 2、企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等 原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告； 3、原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提
新疆维吾尔自治区食品生产许可 现场审查判定标准(试行) （第1版） 二〇一二年六月一日 一、企业申请材料的审核 序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准 1．1 组织 领导 1．申请人治理结构中 至少有一人全面负责 质量安全工作。 ①规定质量负责人 ②规定企业法人、质量负责人各 自的职责 ③职责规定合理 查看文件 现场对法人和质 量负责人按附件 2的内容考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不 满足； (1) 2．申请人应设置相应 的质量管理机构或人 员，负责质量管理体系 的建立、实施和保持工 作。 ①规定质量管理机构或人员 ②规定质量管理机构的职责 ③质量管理机构职责规定合理 查看文件 采取现场提问的 方式对质量管理 人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不 满足； (2) 1．2 质量 目标 申请人应制定明确的 质量安全目标。 ①制定质量安全目标 ②质量安全目标明确、合理、可行 ③质量管理人员应熟知质量安 全目标。 查看文件 采取现场提问的 方式对质量管理 人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①不满足； 基本符合：其它 (3) 1．3 管理 职责 1．申请人制定各有关 部门质量安全职责、权 限等情况的管理制度。 ①规定企业各管理部门质量安 全职责、权限 ②各管理部门职责、权限合理 ③规定内容全面 查看文件 采取现场提问的 方式对相关部门 负责人进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①.②任意一 项不满足； 基本符合：其它 (4) 2．申请人应当制定对 不符合情况的管理办 法，对企业出现的各种 不符合情况及时进行 纠正或采取纠正措施。 ①制定不合格品管理制度（不合 格品应包括不合格的原辅材料、 半成品及成品） ②制定食品召回管理制度 ③制定纠正预防措施制度 ④制定食品安全事故处置方案 ⑤上述制度内容合理 查看文件 采取现场提问的 方式对相关负责 人进行考核 符合：①-⑤全部满足； 不符合：①.②.④任意 一项不满足； 基本符合：其它 (5)
哪些产品需要办理食品生产许可证 关键词：食品生产许可证，办理食品生产许可证，需要办理食品生产许可证 不是所有的食品都需要办理食品生产许可证，换句话讲不是所有的食品都能办理食品生产许可证。 一、常见的不需要办理食品生产许可证的产品 1. 供食用的源于农业的初级产品（初级农产品） 《中华人民共和国农产品质量安全法》第二条：“本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 《中华人民共和国农产品质量安全法释义》中对《农产品质量安全法》第二条上述条款的释义为：“‘植物、动物、微生物及其产品’，通常是指在农业活动中直接获得的以及经过分拣、去皮、剥壳、粉碎、清洗、切割、冷冻、打蜡、分级、包装等加工，但未改变其基本自然性状和化学性质的产品。” 如：花椒、八角、辣椒、桂皮、香叶等调味料；鸡蛋、鸭蛋等生鲜蛋；大豆、绿豆等杂粮；红薯、山药等简单清洗分拣产品；冬虫夏草，灵芝，白玉蜗牛等缺乏长期食用历史，一般不作为普通食品食用的产品都不需要办理食品生产许可证。 二、需要办理食品生产许可证的产品分类目录 01.粮食加工品 0101小麦粉：1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他) 2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他] 0102大米：大米(大米、糙米、其他) 0103挂面：1.普通挂面2.花色挂面3.手工面 0104其他粮食加工品：1.谷物加工品[高粱米、黍米、稷米、小米、黑米、紫米、红线米、小麦米、大麦米、裸大麦米、莜麦米(燕麦米)、荞麦米、薏仁米、蒸谷米、八宝米类、混合杂粮类、其他]
食品生产企业生产许可证（QS）年度审查报告内容 一、获得食品生产许可证企业年度自查申报表（书面一式两份，登 录fjsmqs@https://www.doczj.com/doc/ec9957790.html,下载）； 二、企业营业执照和食品卫生许可证复印件各二份。 三、检验报告： a.两个批次完整检验报告（含原始记录）复印件各一份； b.检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，还需提供 两个批次含带*号项目检验报告各二份。 四、企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原 因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。 五、委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加 工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表； 六、食品添加剂的使用及登记情况； 七、行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况； 八、社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况； 九、质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。 ?年审开始时间： 证书上注明发证时间提前一个月提出年审申请。 ?换证开始时间：证书上注明有效期限前六个月提出换证申请。
获得食品生产许可证企业 年度报告自查申报表 申证单元及产品名称： 食品生产许可证编号: 企业名称： (印章) 企业代码： 详细地址： 邮政编码： 联系人： 联系电话及传真： 填报日期：年月日 国家质量监督检验检疫总局 2
企业基本情况年变化一览表 注：1、除打“*”项外，其他各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。 2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更的，需提供相关 的证明材料复印件。 3
食品生产加工企业不合格项改进表 4
……………………………………………………………最新资料推 荐………………………………………………… 生产许可证办理流程 一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。 2、企业应同时提供如下资料： （1）企业法人营业执照； （2）例行（型式）试验报告； （3）环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 二、受理 省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。 三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室； 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室； 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。 四、样品检验 申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。 五、汇总、审定、发证 全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。